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用于检测肌酸激酶同工酶的试剂盒的制作方法
【专利摘要】本实用新型提供一种用于检测肌酸激酶同工酶的试剂盒，其特征在于，包括试剂包装盒和放置于试剂包装盒内的第一试剂单元和第二试剂单元，两个试剂单元分别为独立密闭的盛装有不同试液的独立密封容器；所述独立密封容器包括瓶体、瓶口、瓶盖和支脚，所述瓶口位于容器顶部一侧，与瓶口相对应的容器底部内表面低于容器底部内表面其他部分形成试液聚集区，使试液能够向该区有效聚集。本实用新型能够有限克服试液残留，使试液能够被充分使用。
【专利说明】用于检测肌酸激酶同工酶的试剂盒
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种试剂盒，特别涉及一种用于检测肌酸激酶同工酶肌酸激酶同工酶的试剂盒。
【背景技术】
[0002]肌酸激酶(CK)是由M(肌肉)型和B(脑)型两种单体亚单位组成的二聚酶，亚基两两结合形成三种同工酶:CK-BB、CK-MB和CK-MM。同工酶在各器官中的分布有所不同，心肌中CK活性较高，其中40%为MB同工酶；胃肠道和脑组织则以BB同工酶为主。血清中CK-MB升高是公认的诊断急性心肌梗死和确定有无心肌坏死的重要指标。特别是对于心电图中无Q波的急性心肌梗死和再发性心肌梗死，血清中CK-MB升高具有决定诊断的作用。急性心肌梗死发病3-6h CK-MB即开始升高，12-24h达峰值，如无并发症3天后回复至正常水平。若有并发症，如梗死延展，则酶不下降。若梗死再次发生，已趋下降的CK-MB会再次升高，酶活性曲线形成马鞍型。CK-MB诊断AMI的敏感性和特异性均不及肌钙蛋白，但CK-MB增高的程度能准确地反映梗死的范围和高峰出现的时间是否前移，有助于判断溶栓治疗是否成功。
[0003]肌酸激酶同工酶测定最早采用的是电泳法，但是由于价格较贵，难以全面普及；以后有离子交换柱层析法，免疫抑制法测定CK-MB，金标记法，免疫酶标法和放免法等。当前常用的方法为免疫抑制法，由于自动生化分析仪器的普及，测定省时，且敏感度高于电泳法，使用越来越广。其原理为用抗CK-M抗体与病人血清共同温育，血清中的CK-M亚单位全部被抑制。再测定B亚基的活力，其结果*2，即为CK-MB活力。但在某些恶性肿瘤患者、脑神经损伤或严重平滑肌损伤患者血清中可有CK-BB增高，或出现CK-Mt (线粒体CK又称巨CK2)或巨CK，(CK-BB与免疫球蛋白的复合物)。此种情况下免疫抑制法测得的CK-MB会异常增高，甚至大于总CK，结果反常，与病情完全不相符介。此时必须做空白测定，以扣除血清中残余的腺苷酸激酶(AK)活力。中国专利申请号CN200610114997.9公布了一种血清中肌酸激酶同工酶的化学发光测定方法。通过反应生成过氧化氢+鲁米诺+过氧化物酶化学发光法测定肌酸激酶MB同工酶活性，虽然有较高的检测灵敏度，但重复性和稳定性均较差，且仪器复杂、价格较贵，限制了他们的广泛应用。
实用新型内容
[0004]本实用新型提供一种用于检测肌酸激酶同工酶的试剂盒，其更加方便使用。
[0005]本实用新型用于检测肌酸激酶同工酶的试剂盒，其特征在于，包括试剂包装盒和放置于试剂包装盒内的第一试剂单元和第二试剂单元，所述包装盒包括盒体和盒盖，所述两个试剂单元为相互独立的盛装有不同试液的独立密封容器；所述独立密封容器包括瓶体、瓶口、瓶盖和支脚，所述瓶口位于容器顶部一侧，与瓶口相对应的容器底部内表面低于容器底部内表面其他部分形成试液聚集区，使试液能够向与瓶口对应的一侧聚集，所述支脚位于瓶体底部与瓶口相对应的另一侧。[0006]如上所述的用于检测肌酸激酶同工酶的试剂盒，所述与瓶口相对应的容器底部内表面低于容器底部内表面其他部分所形成的试液聚集区，系由在与瓶口相对应的容器底部内表面形成凹陷所构成，或由瓶体底部内表面不少于5。的斜面所构成。
[0007]如上所述的用于检测肌酸激酶同工酶的试剂盒，所述瓶体为椭圆形柱体或立方柱体。
[0008]如上所述的用于检测肌酸激酶同工酶的试剂盒，所述瓶盖和瓶口为圆柱形或四棱柱形,并且彼此适应。
[0009]如上所述的用于检测肌酸激酶同工酶的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括有固定物，固定物填充于两个试剂单元周围，所述固定物选自泡沫塑料、海绵之一种。
[0010]所述试剂包装盒的盒体可以是正方体形状或长方体形状，盒盖具有与之相应的形状从而使盒盖可以完整覆盖于盒体上；所述盒盖可以单边连接在盒体上，或与盒体相互独立。所述试剂盒还包括有固定物，固定物填充于独立密封容器周围，所述固定物选自泡沫塑料、海绵之一种。
[0011]应理解，上述包装和固定物并非为实现本实用新型目的而必需具备的条件，而仅为满足运输保存之需要。因此在不需要运输、或以其他形式替代固定物的情形下，在没有固定物的情况下，亦可完全实现本实用新型的目的。
[0012]所述第一试剂单元盛装有液体，所述液体包含由以下已知成分:咪唑缓冲液、乙酸镁、二磷酸腺苷、N-乙酰半胱氨酸、葡萄糖、辅酶II乙二胺四乙酸；所述第二试剂单元盛装有液体，所述液体包含以下已知成分:咪唑缓冲液、磷酸肌酸钠、己糖激酶、6-磷酸葡萄糖脱氢酶、一磷酸腺苷、抗CK-M抗体、乙二胺四乙酸二钠。
[0013]本实用新型在一定程度上弥补了目前市售用于检测肌酸激酶同工酶的试剂盒因试液残留而造成的试液不能充分被利用的缺陷。
[0014]以下通过附图和【具体实施方式】对本实用新型作进一步的详细说明，【具体实施方式】以举例的目的给出，应理解并不构成对本实用新型的任何限制。
【专利附图】

【附图说明】
[0015]图1为本实用新型盒盖打开时的立体结构图。
[0016]图2为独立密封容器立体结构示意图1。
[0017]图3为独立密封容器立体结构示意图2。
[0018]其中，11为试剂包装盒的盒盖，21为试剂包装盒的盒体，31为第一试剂单元，32为第二试剂单元，41为固定物，I为瓶体，2为瓶口，3为试液聚集区,4为支脚。
【具体实施方式】
[0019]如附图1，本实用新型用于检测肌酸激酶同工酶的试剂盒，包括试剂包装盒的盒盖11和盒体21，以及放置于于试剂包装盒中的两个试剂单元31和32，以及填充于试剂单元周围的固定物41。
[0020]如附图2和附图3，所述两个试剂单元分别为独立密闭的盛装有不同试液的独立密封容器；所述容器包括瓶体1、瓶口 2和与瓶口相适应的密封瓶盖，以及支脚4，所述瓶口2位于容器顶部一侧；与瓶口 2相对应的容器底部内表面低于容器底部内表面其他部分形成试液聚集区3，使试液能够向与瓶口对应的一侧聚集。如附图2，所述试液聚集区3系由在与瓶口 2相对应的容器底部内表面形成凹陷所构成，或如附图3，由瓶体底部内表面不少于5。的斜面所构成。
[0021]本实施例中，两个试剂单元31和32独立放置，固定物41为泡沫塑料。
[0022]第一试剂单元31盛装有液体，所述液体包含由以下已知成分:80mmol/L的咪唑缓冲液，ρΗ6.0 ；20mmol/L的乙酸镁；20mmol/L的二磷酸腺苷(ADP) ；50mmol/L的N-乙酰半胱氨酸(NAC) ;60mmol/L葡萄糖；lOmmol/L辅酶II(NADP) ;3mmol/L的乙二胺四乙酸二钠(EDTA);所述第二试剂单元32盛装有液体，所述液体包含以下已知成分:80mmol/L的咪唑缓冲液，PH7.5 ；200mmol/L的磷酸肌酸钠；> 36ku/L的己糖激酶；> 36KU/L的6-磷酸葡萄糖脱氢酶；50mmol/L的一磷酸腺苷；大于lmg/L抗CK-M抗体；3mmol/L乙二胺四乙酸二钠。
[0023]实施例2
[0024]具有与实施例1相同结构。同样，第一试剂单元31和第二试剂单元32均盛装有液体。第一试剂单元31盛装的液体包含由以下已知成分:100mmol/L的咪唑缓冲液，pH6.5 ；IOmmoI/L的乙酸镁；20mmol/L的二磷酸腺苷(ADP) ；60mmol/L的N-乙酰半胱氨酸(NAC)；60mmol/L 葡萄糖；10mmol/L 辅酶 II (NADP) ;3mmol/L 的乙二胺四乙酸(EDTA) ;0.9g/L 的proclin300 ;所述第二试剂单元32盛装有液体,所述液体包含以下已知成分:100mmol/L的咪唑缓冲液，PH8.0 ；180mmol/L的磷酸肌酸钠；> 36KU/L的己糖激酶；> 36KU/L的6-磷酸葡萄糖脱氢酶；20mmol/L的一磷酸腺苷；大于lmg/L抗CK-M抗体；3mmol/L乙二胺四乙酸。
[0025]实施例3
[0026]具有与实施例1相同结构。第一试剂单元31盛装有液体，所述液体包含由以下已知成分:100mmol/L的咪唑缓冲液，pH7.0 ；20mmol/L的乙酸镁；40mmol/L的二磷酸腺苷(ADP) ；40mmol/L 的 N-乙酰半胱氨酸(NAC) ；50mmol/L 葡萄糖；8.5mmol/L 辅酶 II (NADP)；3mmol/L的乙二胺四乙酸(EDTA) ;1.0g/L的海藻糖；所述第二试剂单元32盛装有液体，所述液体包含以下已知成分:100mmol/L的咪唑缓冲液，pH8.0 ；180mmol/L的磷酸肌酸钠；> 36KU/L的己糖激酶；> 36KU/L的6-磷酸葡萄糖脱氢酶；40mmol/L的一磷酸腺苷；大于lmg/L抗CK-M抗体；3mmol/L乙二胺四乙酸；1.0g/L的海藻糖。
【权利要求】
1.一种用于检测肌酸激酶同工酶的试剂盒，其特征在于，包括试剂包装盒和放置于试剂包装盒内的第一试剂单元和第二试剂单元；所述试剂包装盒包括盒体和盒盖；所述两个试剂单元为相互独立的盛装有不同试液的独立密封容器；所述独立密封容器包括瓶体、瓶口、瓶盖和支脚，所述瓶口位于容器顶部一侧，与瓶口相对应的容器底部内表面低于容器底部内表面其他部分形成试液聚集区，使试液能够向该区聚集，所述支脚位于瓶体底部与瓶口相对应的另一侧。
2.如权利要求1所述的用于检测肌酸激酶同工酶的试剂盒，其特征在于，所述与瓶口相对应的容器底部内表面低于容器底部内表面其他部分所形成的试液聚集区，系由在与瓶口相对应的容器底部内表面形成凹陷所构成。
3.如权利要求1所述的用于检测肌酸激酶同工酶的试剂盒，其特征在于，所述与瓶口相对应的容器底部内表面低于容器底部内表面其他部分所形成的试液聚集区，系由瓶体底部内表面不少于5。的斜面所构成。
4.如权利要求1所述的用于检测肌酸激酶同工酶的试剂盒，其特征在于，所述瓶体为椭圆形柱体或立方柱体。
5.如权利要求1所述的用于检测肌酸激酶同工酶的试剂盒，其特征在于，所述瓶盖和瓶口为圆柱形或四棱柱形，并且彼此适应。
6.如权利要求1所述的用于检测肌酸激酶同工酶的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括有固定物，固定物填充于两个试剂单元周围，所述固定物选自泡沫塑料、海绵之一种。
【文档编号】G01N33/573GK203720182SQ201320851100
【公开日】2014年7月16日 申请日期:2013年12月20日 优先权日:2013年12月20日
【发明者】王会, 孟菲, 吴静 申请人:上海执诚生物科技股份有限公司