一种稳定的尿酸检测试剂盒的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种稳定的尿酸检测试剂盒；由试剂R1及试剂R2组成，所述试剂R1的各组分为：缓冲液，乙二胺四乙酸二钠，乙酸镁四水，蔗糖，除干扰剂，色原，稳定剂，防腐剂，所述试剂R2的各组分为：缓冲液，乙二胺四乙酸二钠，4-氨基安替比林，过氧化物酶，尿酸酶，稳定剂，防腐剂。本发明利用尿酸酶还原尿酸的比色法来测定血尿酸含量，此法特异性强，灵敏度明显高于化学法，可以用于全自动生化仪，更适合临床使用。本发明在试剂中加入了除干扰剂，有效的去除了血清中抗坏血酸的干扰，使得结果更为准确。
【专利说明】一种稳定的尿酸检测试剂盒
【技术领域】
[0001]本发明涉及医学免疫体外诊断领域，具体地，涉及一种稳定的尿酸检测试剂盒。
【背景技术】
[0002]生物细胞核中的遗传物质DNA (脱氧核糖核酸)和细胞质中RNA (核糖核酸)由几十万、几百万甚至几千万个核苷酸组成。反过来当核酸氧化分解后的产物之一就是嘌呤，所以说嘌呤是细胞的组成成分。体内的老旧细胞，还有食物，尤其是富含嘌呤的食物(如动物内脏、海鲜等)在体内新陈代谢过程中，其核酸氧化分解产物就有嘌呤(这种内源性的嘌呤占总嘌呤的80%)。体内产生嘌呤后,会在肝脏中再次氧化为(2,6,8—三氧嘌呤)又称为尿酸。2/3尿酸经肾脏随尿液排出体外，1/3通过粪便和汗液排出。可见，嘌呤是核酸的氧化分解的代谢产物，而尿酸是嘌呤的代谢最终产物，其中的嘌呤环没有解开。
[0003]正常情况下，体内的尿酸大约有1200毫克，每天新生成约600毫克，同时排泄掉600毫克，处于平衡的状态。但如果体内产生过多来不及排泄或者尿酸排泄机制退化，则体内尿酸滞留过多，当血液尿酸浓度大于7毫克/分升，导致人体体液变酸，影响人体细胞的正常功能，长期置之不理将会引发痛风。另外过于疲劳或是休息不足亦可导致代谢相对迟缓导致痛风发病。
[0004]血中尿酸全部从肾小球滤过，其中98%在近曲小管中段又被分泌到肾小球腔内，然后50%重吸收的尿酸在近曲小管中段又被分泌到肾小管腔内，在近曲小管直段又有40%?44%被重吸收，只有6%?10%尿酸排出。正常人体内尿酸的生成与排泄速度较恒定。体液中尿酸含量变化，可以充分反映出人体内代谢、免疫等机能的状况。
[0005]诊断方法:经典的血尿酸测定方法是化学法，即利用磷钨酸能被尿酸盐还原为蓝色的磷钨酸复合物这一原理，通过光电比色结果，来判断血尿酸含量。此法沿用已久，但特异性差，灵敏度欠佳。目前较为先进的血尿酸测定法是高压液相层析(HPL.C)和质谱法，此法灵敏度最高，特异性强，所得数值精确，但此法需要使用独立的仪器，操作较为繁琐。
【发明内容】
[0006]针对现有技术中的缺陷，本发明的目的是提供一种稳定的尿酸检测试剂盒。本发明利用尿酸酶还原尿酸的比色法来测定血尿酸含量，此法特异性强，灵敏度明显高于化学法，可以用于全自动生化仪，更适合临床使用。本发明在试剂中加入了除干扰剂，有效的去除了血清中抗坏血酸的干扰，使得结果更为准确。
[0007]本发明是通过以下技术方案实现的:
[0008]本发明涉及一种稳定的尿酸检测试剂盒，由试剂Rl及试剂R2组成，所述试剂Rl的各组分及浓度为:
[0009]缓冲液0.5?100 mmol/L，
乙二胺四乙酸二钠0.1?10g/L，
乙酸镁四水I?10g/L，
蔗糖I?10g/L，
除干扰剂O I?10g/L，
色原I?10g/L,
稳定剂0.1?10 g/L，
防腐剂0.1?10 g/L,
[0010]所述试剂R2的各组分及浓度为:
[0011]
缓冲液0.5?1U0 mmol/L,
乙二胺四乙酸二钠U I?10g/L，
4-氨基安替比林I?10g/L，
过氧化物酶0.1?5KU/L，
尿酸酶0.1?5KU/L，
稳定剂0.1?10 g/L,
防腐剂0.1?10 g/L ο
[0012]优选地，所述Rl试剂的pH为6.0-8.0。
[0013]优选地，所述试剂Rl中的缓冲液为甘氨酸缓冲液、Tris缓冲液、甘氨酸-NaOH缓冲液、HEPES缓冲液、Good’ s缓冲液中的一种或几种。
[0014]优选地，所述试剂Rl中的除干扰剂为抗坏血酸钠氧化酶、亚铁氰化钾、磷钥酸铵或乙二胺中的一种或几种。
[0015]优选地，所述试剂Rl中的色原为T00S、MEHA、TBHB中的一种或几种。
[0016]优选地，所述试剂Rl中的稳定剂为牛血清白蛋白、海藻糖、蔗糖或螯合剂中的一种。
[0017]优选地，所述试剂Rl中的防腐剂为叠氮钠或proclin 300。
[0018]优选地，所述试剂R2中的缓冲液PH为6.0-8.0，所述试剂R2中的缓冲液为甘氨酸缓冲液、Tris缓冲液、甘氨酸-NaOH缓冲液、HEPES缓冲液或Good’ s缓冲液中的一种或几种，
[0019]优选地，所述试剂R2中的稳定剂为牛血清白蛋白、海藻糖、蔗糖或螯合剂中的一种。
[0020]优选地，所述试剂R2中的防腐剂为叠氮钠或proclin 300。
[0021]本发明试剂盒检测尿酸的反应原理为:第一反应:首先在除干扰剂的作用下，除去样本中的抗坏血酸；第二反应:然后尿酸在尿酸酶的作用下，生成过氧化氢；同时过氧化氢、4-氨基安替比林和色原在过氧化物酶的作用下，生成醌系有色素，最后通过比色测定尿酸的含量。
[0022][第一反应]
[0023]
【权利要求】
1.一种稳定的尿酸检测试剂盒，其特征在于，由试剂Rl及试剂R2组成，所述试剂Rl的各组分及浓度为:
所述试剂R2的各组分及浓度为:
2.如权利要求1所述的稳定的尿酸检测试剂盒，其特征在于，所述Rl试剂的PH为6.0_8.0 ο
3.如权利要求1所述的稳定的尿酸检测试剂盒，其特征在于，所述试剂Rl中的缓冲液为甘氨酸缓冲液、Tris缓冲液、甘氨酸-NaOH缓冲液、HEPES缓冲液、Good’ s缓冲液中的一种或几种。
4.如权利要求1所述的稳定的尿酸检测试剂盒，其特征在于，所述试剂Rl中的除干扰剂为抗坏血酸钠氧化酶、亚铁氰化钾、磷钥酸铵或乙二胺中的一种或几种。
5.如权利要求1所述的稳定的尿酸检测试剂盒，其特征在于，所述试剂Rl中的色原为TOOS、MEHA、TBHB中的一种或几种。
6.如权利要求1所述的稳定的尿酸检测试剂盒，其特征在于，所述试剂Rl中的稳定剂为牛血清白蛋白、海藻糖、蔗糖或螯合剂中的一种。
7.如权利要求1所述的稳定的尿酸检测试剂盒，其特征在于，所述试剂Rl中的防腐剂为叠氮钠或proclin 300。
8.如权利要求1所述的稳定的尿酸检测试剂盒，其特征在于，所述试剂R2中的缓冲液PH为6.0-8.0，所述试剂R2中的缓冲液为甘氨酸缓冲液、Tris缓冲液、甘氨酸-NaOH缓冲液、HEPES缓冲液或Good’ s缓冲液中的一种或几种。
9.如权利要求1所述的稳定的尿酸检测试剂盒，其特征在于，所述试剂R2中的稳定剂为牛血清白蛋白、海藻糖、蔗糖或螯合剂中的一种。
10.如权利要求1所述的稳定的尿酸检测试剂盒，其特征在于，所述试剂R2中的防腐剂为叠氮钠或proclin 300。
【文档编号】G01N21/78GK104198473SQ201410401474
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年8月14日 优先权日:2014年8月14日
【发明者】李伟奇, 李 杰, 房君江, 张秀文, 林清玉 申请人:上海�？瞪锟萍加邢薰�
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