专利名称：检测装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及检测样本的装置，尤其是集收集和检测样本于一体的装置。
背景技术：
在医疗诊断领域，体液检测是比较常见的检测。利用检测装置或者检测杯来收集检测液体样本，并判断液体样本中是否含有被分析物，是一种比较普遍的方法。这样的检测装置或者检测杯一般要求样本杯收集在样本容器内，相关技术人员插入检测试剂条并使试剂条的一部分浸没在样本中，若干时间后取出试剂条并读取检测结果。这种方式的检测，技术人员可能会接触到样本，危机健康或者使样本受污染。目前，存在一些“一步”法测试装置，例如美国专利7560272所描述的装置，使用时，一旦被测试的人在隐蔽情况下把流体样本，例如尿液，收集流体样本到测试装置的收集腔中，流体样本就和检测腔内的测试元件接触进行测试化验，例如毒品筛查。这种装置却有 其固有的缺陷，例如，被测试者为了某种目的，并不希望自己被测试出真实的结果，在隐蔽情况下，被测试者可以先把水等非自身的流体样本，例如自来水，加入到测试装置，进行假样本测试后丢弃假样本，然后再把自己的流体样本加入到收集腔中交给专业测试者。这样获得的测试结果因为被测试者的“作假”而非真实有效。国际专利申请，公开号W02010/12119也公开了另一种测试装置，该装置为了解决当收集的样本很少的情况下也可以顺利得到测试。但是，这样的装置在样本量正常或偏多的情况下，装置的晃动会让流体样本溅起或部分被溅到测试元件上进行非正常的提前测试。这就有必要提供一种可以避免被测试者进行作假而让测试结果真实有效，同时测试装置结构简单，制作成本低廉，操作步骤简单的“一步”法测试装置，另外也可以避免提前进行测试。
发明内容
为了解决上述问题，本发明提供了一种改进的样本收检测装置。使用该检测装置可以避免被测试者“作假”，例如替换样本或先进行假样本测试，然后在替换为自己真实的样本。—方面，本发明提供一种检测装置，该装置包括用于收集流体样本的样本收集腔和检测腔，检测腔里可以包括一个或多个测试元件。在一个方式中，样本收集腔包括用于收集流体样本的开口，腔底，以及连接开口和腔底的侧壁；测试元件包括流体样本施加区域和测试区域，靠近收集腔开口的地方还包括一通孔，收集腔通过该通孔与测试元件的样本施加区域流体连通。优选的，通孔开于构成检测腔的壁上。优选的，测试装置还包括一个保护罩，当收集流体样本的时候，保护罩可以避免流体样本直接通过检测腔上的通孔与测试元件接触或者与测试元件的样本施加区域接触。优选的，测试元件的样本施加区域位于检测腔上通孔的附近。
在一个实施方式中，该测试装置还包括一个盖合开口的盖体，当测试装置被倒置后，位于收集腔内的流体样本通过检测腔的通孔与检测腔内的测试元件接触。优选的，通孔位于收集腔最大收集流体高度和开口之间。在另一个实施方式中，检测腔位于收集腔内。在另一个方式中，该装置还包括一个缓冲腔，检测腔通过缓冲腔与收集腔连通。优选的，缓冲腔还包括一个通孔，收集腔内的流体可以通过缓冲腔中的通孔进入缓冲腔中，进入缓冲腔中的流体可以通过检测腔上的通孔进入检测腔并与测试元件接触。在另一个方式中，收集腔内的流体先通过缓冲腔的通孔进入缓冲腔中，然后通过检测腔的通孔进入检测腔中。在优选的方式中，缓冲腔与检测腔平行并列位于收集腔中，或者缓冲腔与检测腔紧靠在一起位于收集腔中。可选的，缓冲腔和/或检测腔可以都位于收集腔之外。更优选的，检测腔上的通孔与缓冲腔上的通孔所形成的通道与检测腔大体平行。在一个优选的方式中，缓冲腔上的通孔与检测腔上通孔位于测试元件的两侧或他们不位于同一直线上，或者位于保持有测试元件的板的两侧。在一些方式中，收集腔的部分侧壁构成检测腔的部分侧壁，或者检测腔的部分侧壁构成缓冲腔的部分侧壁。在另一些方式中，检测腔为长方体，缓冲腔与检测腔紧靠在一起，并且大小形状与检测腔相似，其中检测腔上的通孔位于长方体的靠近长边，缓冲腔上的通孔位于另一长边附 近，同时两各个通孔都靠近收集腔的开口附近。检测腔内可以包含一个或多个测试元件，用于检测样本中多种检测成分。一些实施方式中，测试元件为试纸条。在一些方式中，测试元件被设置在一个测试板上。另一方面，本发明提供一种检测装置，该装置包括用于收集流体样本的收集腔，收集腔包括开口，腔底以及连接开口和腔底的侧壁；检测腔，检测腔中包括至少一个测试元件，测试元件包括样本施加区域和测试区域；一个盖合收集腔开口的盖体；其中，装置在靠近开口的附近还包括一个能够让收集腔里的液体进入测试元件上的样本施加区域的通孔，其中样本施加区域位于通孔的附近。优选的，该通孔位于检测腔上。在一个优选的方式中，检测腔位于收集腔内并与收集腔共用部分侧壁。优选的，测试装置还包括一个保护罩，当收集流体样本的时候，保护罩可以避免流体样本直接通过检测腔上的通孔与测试元件接触或者与测试元件的样本施加区域接触。在另一个优选的方式中，检测装置还包括一个缓冲腔，同时缓冲腔位于检测腔与收集腔之间，缓冲腔上包括一个与收集腔连通的通孔。更优选的，在检测腔内包括一个测试板，测试板上布置了至少一个测试元件，同时缓冲腔的通孔位于检测腔通孔的下游。优选的，缓冲腔的通孔和检测腔的通孔位于测试板的两侧。优选的，测试装置还包括一个保护罩，当收集流体样本的时候，保护罩可以避免流体样本直接通过缓冲腔上的通孔进入缓冲腔中。在检测腔的外侧增加一个缓冲腔的目的在于当收集好流体样本在收集腔后，移动测试装置可能引起收集腔内的流体样本晃动而溅进检测腔中引起提前反应，因为就算有液体溅出，被溅出的液体也首先进入缓冲腔中，而进入缓冲腔的液体位于缓冲腔内而不会进入检测腔，这样间接对测试腔起到保护作用。优选的，检测腔和缓冲腔位于收集腔中。另一方面，本发明提供一种检测样本的方法，该方法包括提供一个检测装置，该装置包括样流体样本收集腔，包括用于收集流体样本的开口，腔底，以及连接开口和腔底的侧壁；检测腔，包括至少一个测试元件；该测试元件包括样本施加区域和测试区域；其中样本施加区域靠近所述的收集腔开口 ；其中，检测腔在靠近样本收集腔开口的地方还包括一通孔，样本施加区域通过该通孔与样本收集腔流体连通；通过收集腔的开口收集流体样本；盖合盖体到开口上密封收集腔；倒转检测装置让收集腔和测试间倒立；读取测试元件测试区上的测试结果。有益效果本发明设置可以有效防止被测试者“作假”并且操作简单，只要“一步”就可以完成整个检测。
图I是本发明的一个具体实施方式
中的装置的分解示意图；图2是图I装置中组装好的收集腔和密封体的结构图；以及与盖体的分离示意图；图3A是图I装置的检测腔或缓冲腔结构示意图；图3B为封闭体的立体结构图；图4是图I装置的剖面图；图5是本发明的装置进行测试的剖面图；图6是本发明的装置进行检测过程流程，其中D表示液面得变化。附图标志说明本发明装置100，盖体10，密封体20 ;测试元件40，施加区域41，测试区域42，吸收区域43，测试板30，收集腔54，收集腔开口 51 ;侧壁50，腔底52，测试结果读取窗口 53 ;缓冲腔腔底68，检测腔腔底78，缓冲腔侧壁62，检测腔侧壁63，检测腔侧壁64，检测腔70 ;缓冲腔60，密封体20，遮挡元件21，密封缓冲腔的部分25，密封检测腔的部分24 ;焊接面85，86，88 ;液面D ;倒立支点A，B, C。详细描述下面对液体样本收集装置的结构或这些所使用的技术术语做进一步的说明一些具体的实施方式，这些说明并不是对本发明的进一步限制。样本本发明指的“样本”指的是需要化验是否存在和(或)分析被分析物质浓度的任何物质，或需要确定一种或多种样本是否存在和(或)数量的被分析物质的物质，或需要进行定性评估的物质。样本可以是流体样本,例如液体样本。液体样本包括体液，比如血液、血清、血浆、唾液、尿、眼泪、精液和骨髓；液体样本也可以是水样本，比如海水、江水、河水等，或者来自家庭用水、市政用水或工业水资源、径流水或污水；样本可以是食物样本，比如牛奶和酒。粘液、半固体或固体样本可以用来制作液体、洗出液、悬浮液或浸出液等样本。例如，喉晚或生殖器试样可以浸泡在液体中制成样本。样本可以包括液体、固体和气体的混合物或任何相关的混合物，比如稀释液或溶液中的细胞悬浮液。样本包括生物物质，比如细胞、微生物、细胞器和生化复合物。液体样本可以从诸如土壤、粪便、组织、器官、生物体液或其它自然界中非液体样本等固体、半固体或高粘度物质制取。例如，这些固体或半固体样本可以与稀释液一类适当的溶液混合。样本可以被浸软、冷冻和解冻，或者其他提取方法形成液体样本。剩余的颗粒状物质可以使用过滤或沉淀等传统的方法去除。一个具体实施例中，该样本为尿液，该装置用于检测尿液中毒品的含量。测试元件“测试元件”是任何可执行测试的元件。在一个实施例中，测试元件是测试条。该测试条可包括在其上用于免疫分析的具有特异性结合的物质对。测试条可以是一种在检测完成后通过颜色变化或者其他信号变化判断结果的化学测试条。适用本发明进行检测的样本包括但不限于体液，从生物组织或体液中分离的样本。例如，样本可以是唾液，血液，血清，血浆，尿，排泄物，脊髓液，阴道分泌液，黏液和组织。测试元件不限于一个，可以是两个或多个测试元件同时位于检测装置中，分别测试样本中不同组分。测试元件还可以被设置在一个测试板上。
具体实施例方式在以下的详细描述中，附图和对应的文字说明仅仅是以举例的方式说明本发明可能实行的特定具体方案的方式。我们并不排除本发明还可以在不违背本发明权利要求范围 内的任何其他具体实施方式
。如图1-5为本发明的一些具体实施方式
。本发明的一个具体实施例中，该装置100包括检测腔70，样本收集腔54，检测腔70位于样本收集腔54内。样本收集腔包括收集流体样本的开口 51，连接腔底52和开口 51的侧壁50。在装置上还包括一个通孔80，例如通孔80位于检测腔的壁上，通过该通孔80让收集腔54内的流体样本流入到检测腔70中，并且通孔80靠近收集腔的开口 51。这里所说的“靠近开口”可以是通孔位于开口以下，收集腔底部以上的任意位置，可以位于收集腔高度的1/2、2/3、3/4处到开口之间的任意位置上；通孔可以位于检测腔的侧壁63上。当然，通孔80的位置最好是在收集腔预先设置最大收集流体样本高度之上的某一个位置，这样当收集流体样本后，流体样本不能在装置未被倒置前就进入检测腔内。在一个优选的方式中，检测腔70中包括一个测试元件，测试元件的样本施加区域41靠近检测腔70的通孔80。这里所说的测试元件的样本施加区41域靠近通孔80是一个相对位置的设置，它所指的是当检测腔被倒置或整个检测装置被倒置后，检测腔里的流体样本直接或间接通过连同检测腔的通孔80进入检测腔里，进入检测腔后流体样本先接触样本施加区域41，然后再接触检测区域42。优选的，最后接触吸收区域43。测试元件在检测腔可以与检测腔相对平行，竖直地位于检测腔中或其他方式位于检测腔中。检测腔70只能通过通孔80与收集腔54流体连通，其余部分相对于检测腔为密封，也就是说，收集腔54内的流体只能通过通孔80进入检测腔内。这样，当用开口 51接收流体样本后，开口朝上，然后用盖体10密封开口后,这个时候，由于收集的流体样本在收集腔的最大高度一般处于通孔80以下的位置，流体样本不能马上直接进入检测腔，所以检测并不能马上进行。当倒转密封的收集腔51后或倒置整个装置后(图5)，样本在盖体所在的位置汇集起来，这个时候流体通过通孔80进入检测腔70后，并接触测试元件40的样本施加区域41，然后流体沿着测试条向上(沿着腔底52到开口的方向)湿润检测区域42，通过读取检测区域上的化验结果来判断流体样本中是否存在被分析物质。因为整个检测腔只有通过通孔80与检测腔连通，当液体从收集腔流入到检测腔中，在检测腔内的气体被流体样本密封形成一个气体柱，由于内外压力的平衡，所以收集腔内的流体样本不会充满整个检测腔，因此可以进行顺利的检测。通过这样的方式，由于测试元件不同于传统检测装置的放置方式，本发明的检测装置在收集好样本后不会马上进行测试(而不同于美国专利7560272所描述的那样马上进行测试)，而是收集好后，倒置装置后才进行检测，这样当只给被测试者收集腔而没有盖体的情况下，被测试者自己不能进行检测化验；从而避免的作假的嫌疑。另外，在检测的时候只需要一步就可以进行；这样简单，方便。在一个优选的方式中，为了避免在收集样本的时候避免接收的样本进入检测腔造成对测试元件的污染或被溅入到测试元件上提前进行检测，在通孔的外边可以包括一个遮挡元件21，遮挡元件21可以位于检测腔上，这样形成一个保护罩。遮挡元件21可以为锥形、帽形，舌形。另外，当倒置检测装置后，遮挡元件可以起到汇集流体样本的作用。当然，连接检测腔70与收集腔54的通孔80可以是一个或多个，同孔的形状可以任何形状。有理由认为，当连通收集腔54与检测腔70的通孔80为多个的时候，每个通孔处可以设置一个遮挡结构21，或者几个通孔被设置在一个遮挡结构下。另外，测试元件可以为一个，也可以是分别针对不同被分析物质的多个测试元件，这些测试元件可以被放置在测试板30上，测试板位于检测腔中。当然，遮挡元件21可以直接位于检测腔的壁上。 在一个优选的方式中，收集腔的侧壁对应测试元件检测区的位置可以为透明的，这样可以从外面观察检测腔内测试元件上的测试结果。更优选的，对应测试元件的收集腔侧壁为平面结构而不是普通的圆弧形状，这样可以便于在测试完成后用扫描机器扫描测试元件上的测试结果。当然，整个围成收集腔的侧壁为透明材料，例如为透明塑料。另外，在靠近检测腔的外侧还可以包括一个缓冲腔60，缓冲腔60紧靠检测腔70，在缓冲腔上还包括一个连接缓冲腔与检测腔54的通孔90，构成缓冲腔60的壁62面对收集腔54。这样，检测腔70就间接通过缓冲腔60与收集腔54相连通。同样的，缓冲腔60可以只通过通孔90与收集腔54流体连通。优选的，通孔90最好位于靠近开口 51的附近，例如位于靠近测试元件样本施加区域附近，通孔90的位置与通孔80的位置同样具有多样的选择，当然，它最好也是位于收集腔设置的最大收集流体样本的的上方。当然，通孔90的位置高度设置好后，相对于连通缓冲腔和测试腔的通孔80的位置设置可以自由很多。在检测腔70外增加一个缓冲腔60的主要作用为如果没有缓冲腔体，当收集腔收集好液体后，由于经常性的需要把盛有流体样本的收集腔54短距离(例如从厕所到化验室)运输到化验处，运输过程中流体样本可能会被震动，所以波动的流体可能会直接进入检测腔上的通孔80，从而污染检测腔或检测腔里的测试元件。为了解决此问题，当设置一个缓冲腔的时候，波动的流体则先进入缓冲腔60内，由于波动的流体量比较�。匀绻胁ǘ牧魈澹蛩腔慵诨撼迩坏�68处。由于连接缓冲腔和检测腔的通孔80位于靠近开口 51的地方，就不会因为少量的流体溢出而污染检测腔或测试元件。另外，由于在操作的时候需要倒置整个检测装置，有时候并不是规则的倒置。因为测试装置整体为圆柱形，倒置的方式是随意的，盖体上的任意位置可作为支点进行倒置，图6显示在进行操作时导致的一个方式，本方式中C点作为倒置的支点。在一方面，在进行倒置的过程中，流体样本可能先通过缓冲腔上的通孔90进入到缓冲腔中(当缓冲腔上的通孔90位于下方并作为倒置的支点B的时候)，但是进入到缓冲腔的流体不会进入检测腔腔中。相反，图3所示的收集腔的情况下，如果在靠进通孔80的地方作为支点A进行倒置，由于缓冲腔没有液体进入就比较安全些。优选的，在缓冲腔的通孔90上也包括遮挡元件21，当然可以理解，在这样的设置中，检测腔70上的通孔80上就没有必要再设置遮挡元件21。当然，在缓冲腔的通孔90上也可以不设置遮挡元件21。因为缓冲腔的作用，没有遮挡元件的情况下也不太会对检测腔里的测试元件造成影响。在一些优选的方式中，为了更加方便的制作本发明的装置以及组装该发明的装置，本发明还提供一个生产该测试装置的方法。该方法包括如下步骤提供如图3B所示的收集腔，在收集腔内隔离出检测腔70或者带有缓冲腔60的检测腔70。检测腔的底68和缓冲腔的底78与收集腔共用一个底(如图4所示)。而在靠近开口 51的地方,检测腔70和缓冲腔60为长方形的开口，同时检测腔与缓冲腔由侧壁64，63，62和收集腔的部分侧壁50围城。在缓冲腔的壁上开一缺口 91，在检测腔与缓冲腔公用的壁63上开一个缺口 80。这两个缺口被密封盖体20密封后分别形成检测腔上的通孔80和缓冲腔上的通孔90 ;在图3B中，他们位于测试板的两侧或者位于缓冲腔的对立两侧。然后在把组装好的带有测试元件40的测试板30插入到检测腔中，让测试元件的样本施加区域位于靠近缺口 81的附近。图 3B所显示的部分装置可以一次性注塑成型或多次成型后进行密封组装。另外提供一个密封体20，他的形状和检测腔或者与带有缓冲腔的检测腔类似，可以密封在检测腔上开口的地方或者同时密封检测腔和缓冲腔。密封体30也可以为塑料材料，通过焊接的形式密封检测腔和缓冲腔开口，就形成了两个独立的腔体检测腔70和缓冲腔60，两个腔通过在缺口 801和91地地方形成的两个通孔80和90连通(图2，4)。具体的讲，如图3A，密封体包括两个平面区域24和25分别对应缓冲腔和检测腔的开口，两平面区域与侧壁62，63，64接触并焊接连接，焊接面85，86，88密封检测腔和缓冲腔。当然更好的方式中，密封体可以包括一个与通孔91对应的遮挡元件21，密封体与遮挡元件21可以一次性成型。这样的装置在使用过程中，首先用收集腔来接收流体样本，最好是收集的流体样本的高度不要超过缓冲腔60上的通孔90的地方。当然，如果不注意稍微多收集了流体样本，例如尿液，多余的流体样本也会通过通孔90流入到缓冲腔60中，又由于检测腔上的通孔80位于靠近开口 51的地方，也就是远离腔底52的地方，进入缓冲腔60里的液体也不会进入检测腔70中。收集好后，传输或送到实验室进行化验，化验者把盖子10盖合到开口 51上(图4，2)，然后倒置检测装置，这个时候流体样本通过连通缓冲腔60和收集腔54的通孔90以及连通缓冲腔60与检测腔70的通孔80进入检测腔70中与测试元件的样本施加区域41接触，进入施加区域的样本依次通过检测区域42和样本吸收区域43 (如果有的话)；最终完成测试，整个流程如图6所示。
权利要求
1.一种检测装置，包括 样本收集腔,包括用于收集流体样本的开口，腔底，以及连接开口和腔底的侧壁； 检测腔，包括至少一个测试元件；该测试元件包括样本施加区域和测试区域；其中样本施加区域靠近所述的收集腔开口； 其中，检测腔在靠近样本收集腔开口的地方还包括一通孔，样本施加区域通过该通孔与样本收集腔流体连通。
2.如权利要求I所述的装置，当该检测装置被倒置后，收集腔内的流体通过该通孔流入到检测腔内与测试元件的样本施加区域接触。
3.如权利要求I所述的检测装置，其特征在于，所述检测腔位于样本收集腔内。
4.如权利要求I所述的样本检测装置，所述的测试元件被设置在测试板上，测试板位于检测腔中。
5.如权利要求I所述的样本检测装置，所述的检测腔上的通孔处还包括一遮挡结构。
6.如权利要求I或3所述的样本检测装置，其特征在于，该装置还包括缓冲腔，收集腔通过缓冲腔与检测腔连通。
7.如权利要求6所述的检测装置，其特征在于，缓冲腔位于收集腔内，并与检测腔一起位于收集腔的同侧。
8.如权利要求7所述的检测装置，其特征在于，缓冲腔在靠近收集腔开口的地方包括一通孔，缓冲腔上的通孔与检测腔上的通孔流体连通。
9.如权利要求8所述的检测装置，其特征在于，在缓冲腔的通孔外包括一个保护罩，该保护罩可以避免收集腔在接收流体样本的时候流体样本通过缓冲腔的的通孔进入检测腔并接触测试元件的样本施加区域。
10.如权利要求6所述的检测装置，其中，收集腔内的流体样本先经过缓冲腔的通孔进入缓冲腔，然后再通过检测腔上的通孔进入检测腔中与测试元件接触。
11.一种检测装置，该装置包括 用于收集流体样本的收集腔，收集腔包括开口，腔底，以及连接开口和腔底的侧壁； 检测腔，检测腔中包括至少一个测试元件，测试元件包括样本施加区域和测试区域； 盖合收集腔开口的盖体； 其中，装置在靠近开口的附近还包括一个能够让收集腔里的液体进入测试元件的样本施加区域的通孔，其中样本施加区域位于通孔的附近。
12.根据权利要求11所述的检测装置，其中测试装置还包括一个保护罩，当收集流体样本的时候，保护罩可以避免流体样本直接通过检测腔上的通孔与测试元件接触或者与测试元件的样本施加区域接触。
13.根据权利要求11所述的检测装置，其中检测装置还包括一个缓冲腔，同时缓冲腔位于检测腔与收集腔之间，缓冲腔上包括一个与收集腔连通的通孔。
14.根据权利要求13所述的检测装置，其中测试元件位于测试板上，缓冲腔的通孔和检测腔的通孔位于测试板的两侧。
15.—种检测样本的方法,该方法包括 提供一个检测装置，该装置包括样流体样本收集腔，包括用于收集流体样本的开口，腔底，以及连接开口和腔底的侧壁；检测腔，包括至少一个测试元件；该测试元件包括样本施加区域和测试区域；其中样本施加区域靠近所述的收集腔开口 ；其中，检测腔在靠近样本收集腔开口的地方还包括一通孔，样本施加区域通过该通孔与样本收集腔流体连通；通过收集腔的开口收集流体样本； 盖合盖体到开口上密封收集腔； 倒转检测装置让收集腔和测试间倒立； 读取测试元件测试区上的测试结果。
全文摘要
本发明涉及一种检测装置，包括样本收集腔，包括用于收集流体样本的开口，腔底，以及连接开口和腔底的侧壁；检测腔，包括至少一个测试元件；该测试元件包括样本施加区域和测试区域；其中样本施加区域靠近所述的收集腔开口；其中，检测腔在靠近样本收集腔开口的地方还包括一通孔，样本施加区域通过该通孔与样本收集腔流体连通。使用该装置可以避免测试者通过替换流体样本而作假，同时使用方便，更加安全和可靠。
文档编号G01N31/00GK102680276SQ20111006419
公开日2012年9月19日 申请日期2011年3月15日 优先权日2011年3月15日
发明者汪建锋, 胡海鹏 申请人:艾博生物医药(杭州)有限公司
专业数控铣床产品供应商
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