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专利名称：妊娠早期致胎儿发育障碍病原体检测生物芯片的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及妊娠早期致胎儿畸形、残障、智障、流产、死产的多种病原体IgG、IgM抗体检测生物芯片，具体是一种沙眼衣原体、单纯疱疹病毒、巨细胞病毒、风疹病毒、弓形体的特异性IgG、IgM抗体检测生物芯片。
目前这些病原体IgG、IgM抗体的检测通常采用酶联免疫吸附法，其需要离心机、孵育箱、酶标仪等医疗设备，且操作过程复杂，每次只能检测一种病原体的一种蛋白，该法检测时需攒够一定数量的病例才行，因此不能随时随地的进行，检测所需时间较长。
本实用新型提供一种使用方便，操作简单，能即时、准确、一次性的检测病原体沙眼衣原体、单纯疱疹病毒、巨细胞病毒、风疹病毒、弓形体的特异性IgG、IgM抗体检测生物芯片。
为实现上述目的，本实用新型采用的技术方案为一种妊娠早期致胎儿发育障碍病原体检测生物芯片，其特殊之处在于所述芯片由一特异性IgG抗体检测装置17和一特异性IgM抗体检测装置18构成，检测装置17、18由塑料板10，设置于塑料板10上的玻璃纤维加样区1，与加样区1相邻的薄膜观察区8和吸水纸9构成；(a)所述IgG抗体检测装置加样区1上含有亲和层析后的金标抗人IgG二抗，观察区8上设含有沙眼衣原体、单纯疱疹病毒、巨细胞病毒、风疹病毒、弓形体的特异性抗原的特异性IgG抗体检测线2、3、4、5、6，观察区8后的薄膜内设置含有人IgG的对照线7；(b)所述IgM抗体检测装置加样区1上含有亲和层析后的金标抗人IgM二抗，观察区8上设含有沙眼衣原体、单纯疱疹病毒、巨细胞病毒、风疹病毒、弓形体的各种特异性抗原的特异性IgM抗体检测线12、13、14、15、16，观察区8后的薄膜内设置含有人IgM的对照线11。
上述IgG抗体检测装置和IgM抗体检测装置可为两条、三条、四条、五条，检测装置观察区的薄膜含沙眼衣原体、单纯疱疹病毒、巨细胞病毒、风疹病毒、弓形体的五种抗原的特异性抗体检测线可任意组合；本实用新型还有如下技术方案一种妊娠早期致胎儿发育障碍病原体检测生物芯片，其特殊之处在于所述芯片由含沙眼衣原体、单纯疱疹病毒、巨细胞病毒、风疹病毒、弓形体的五种特异性IgG抗体检测装置，五种特异性IgM抗体检测装置构成，检测装置由塑料板10，设置于塑料板10上的玻璃纤维加样区1，与加样区1相邻的薄膜观察区8和吸水纸9构成；(a)所述单项IgG抗体检测装置的加样区1玻璃纤维内含有一种病原体相应的特异性抗原的金标抗原，观察区8的薄膜内含抗人IgG二抗的特异性IgG抗体检测线19和内含某种相应病原体的特异性抗体的抗体检测对照线20。
(b)所述单项IgM抗体检测装置的加样区1玻璃纤维内含有一种病原体相应的特异性抗原的金标抗原，观察区薄膜内含有内含抗人IgM二抗的特异性IgM抗体检测线21和内含某种相应病原体的特异性抗原的抗体的抗体检测对照线22。
上述同一种病毒的两条IgG、IgM抗体检测装置可位于同一条抗体检测装置上，抗体检测装置的加样区1玻璃纤维内含有一种病原体相应的特异性抗原的金标抗原，观察区8薄膜内设有IgG抗体检测线19和IgM抗体检测线21，薄膜内还含某种相应病原体特异性抗原的抗体的IgG和IgM抗体检测对照线23。
上述两个技术方案的观察区的薄膜为硝酸纤维素膜或硝酸、醋酸纤维素混合膜。
本实用新型与现有技术相比，采用金标蛋白技术，所以使用方便，操作简单，不需要任何设备，用肉眼能即时、准确的观察结果，而且不受标本种类的限制，可采用不同的标本进行鉴别诊断，检测速度快，一次性可完成多种病原体的特异性IgG和IgM抗体检测，因而具有很高的临床诊断价值。
以下结合附图对本实用新型作进一步详细描述

图1为本实用新型的第一种实施例的多种病原体的特异性IgG抗体检测装置剖示图；图2为本实用新型的第一种实施例的病原体的特异性IgM抗体检测装置剖示图3为本实用新型的第二种实施例的沙眼衣原体的特异性IgG抗体检测装置剖示图；图4为本实用新型的第二种实施例的沙眼衣原体的特异性IgM抗体检测装置剖示图；图5为本实用新型的第三种实施例的沙眼衣原体的特异性IgG、IgM抗体检测装置剖示图；参见图1至图5，其标号说明如下1-加样区，2-沙眼衣原体IgG抗体检测线，3-单纯疱疹病毒IgG抗体检测线，4-巨细胞病毒IgG抗体检测线，5-风疹病毒IgG抗体检测线，6-弓形体IgG抗体检测线，7-含有IgG的IgG抗体检测对照线，8-观察区，9-级水纸，10-塑料板，11-含有IgM的IgM抗体检测对照线，12-沙眼衣原体IgM抗体检测线，13-单纯疱疹病毒IgM抗体检测线，14-巨细胞病毒IgM抗体检测线，15-风疹病毒IgM抗体检测线，16-弓形体IgM抗体检测线，17-IgG抗体检测装置，18-IgM抗体检测装置，19-含有抗IgG二抗的IgG抗体检测线，20-含有沙眼衣原体特异性抗原对应抗体的IgG抗体检测对照线，21-含有抗IgM二抗的IgM抗体检测线，22-含有沙眼衣原体特异性抗原对应抗体的IgM抗体检测对照线，23-含有沙眼衣原体特异性抗原对应抗体的IgG和IgM抗体检测对照线，参见图1、图2，本实用新型的第一种实施例如下，在塑料板10上的左端设置加样区1其右端设置吸水纸9，中间为带有薄膜的观察区8，观察区的膜片为硝酸纤维素膜或硝酸、醋酸纤维素混合膜，在加样区1内加入标本(全血、血清、分泌物)，其标本与加样区1内的金标二抗相混合，并沿着装置的左端向右端层析至观察区8。当被检样本中含有上述五种病原体的特异性IgG或IgM抗体时，会与加样区1内的金标抗IgG或IgM抗体结合，结合的复合物将沿着该装置层析至观察区8内，将分别与观察区8内的五种IgG与IgM抗体检测线上包被的相应特异性抗原相结合，在观察区内形成肉眼可辩的红色条带，过量的复合物或未结合的金标物会继续层析，与对照线7或11上的IgG或IgM相结合形成红色条带，可肉眼观察结果；IgG抗体检测装置上2、3、4、5、6如出现红色条带，则表明上述5种病原体的IgG抗体阳性，否则阴性，IgM抗体检测装置12、13、14、15、16如出现红色条带，则表明上述5种病原体的IgM抗体阳性，否则阴性，强阳性标本在5～10分钟出现结果，一般在25～30分钟即可观察结果，对照线也质控线，在检测时，对照线都应形成红色条带，否则，此检测装置失效。
上述IgG抗体检测装置和IgM抗体检测装置可为两条、三条、四条、五条，检测装置观察区的薄膜含沙眼衣原体、单纯疱疹病毒、巨细胞病毒、风疹病毒、弓形体的五种抗原的特异性抗体检测线可任意组合在同一条IgG抗体检测装置或IgM抗体检测装置。
实施例1的妊娠早期致胎儿发育障碍病原体检测生物芯片可分为IgG和IgM两种抗体检测生物芯片，分别检测5种病原体的IgG或IgM抗体。
上述IgG、IgM抗体检测芯片可任意由五种病原体选取两种、三种或四种组成不同类型的检测生物芯片。检测其IgG和/或IgM抗体。例如沙眼衣原体和单纯疱疹病毒的组合的检测生物芯片。
参见图3、图4，为本实用新型第二种技术方案的实施方式该方式将检测上述5种病原体IgG抗体的检测设为图3中的装置，图3为本实用新型的第二种实施例的沙眼衣原体的特异性IgG抗体检测装置剖示图，加样区1内分别含有金标抗原，观察区8上设有内含抗人IgG二抗的特异性IgG抗体检测线19和含沙眼衣原体的特异性抗原抗体的对照线20，其原理与实施例1中的IgG抗体检测原理相同；上述5种病原体IgM抗体的检测分为图4中的装置，图4为本实用新型的第二种实施例的沙眼衣原体的特异性IgM抗体检测装置剖示图，加样区1内分别含有金标抗原，观察区8上设有内含抗人IgM二抗的特异性IgM抗体检测线21和含沙眼衣原体的特异性抗原抗体的对照线22，其原理与实施例1中的IgM抗体检测原理相同。
参见图5，为本实用新型第二种技术方案的另一种实施方式该方式将每一种病原体的IgG与IgM抗体的检测放在同一装置上，加样区1内分别含有金标抗原，观察区8上设金标抗人IgG二抗的特异性IgG检测线19、设有含抗人IgM二抗的特异性IgM检测线21和含沙眼衣原体的特异性抗原抗体的IgG和IgM抗体检测对照线23，检测原理同实施例1。
权利要求1.一种妊娠早期致胎儿发育障碍病原体检测生物芯片，其特征在于所述芯片由一特异性IgG抗体检测装置(17)和一特异性IgM抗体检测装置(18)构成，检测装置(17、18)由塑料板(10)，设置于塑料板(10)上的玻璃纤维加样区(1)，与加样区(1)相邻的薄膜观察区(8)和吸水纸(9)构成；(a)所述IgG抗体检测装置加样区(1)上含有亲和层析后的金标抗人IgG二抗，观察区(8)上设含有沙眼衣原体、单纯疱疹病毒、巨细胞病毒、风疹病毒、弓形体的特异性抗原的特异性IgG抗体检测线(2、3、4、5、6)，观察区(8)后设置含有人IgG的对照线(7)；(b)所述IgM抗体检测装置加样区(1)上含有亲和层析后的金标抗人IgM二抗，观察区(8)上设含有沙眼衣原体、单纯疱疹病毒、巨细胞病毒、风疹病毒、弓形体的各种特异性抗原的特异性IgM抗体检测线(12、13、14、15、16)，观察区(8)后设置含有人IgM的对照线(11)。
2.根据权利要求1所述的妊娠早期致胎儿发育障碍病原体检测生物芯片，其特征在于所述IgG抗体检测装置和IgM抗体检测装置可为两条、三条、四条、五条，检测装置观察区的薄膜含沙眼衣原体、单纯疱疹病毒、巨细胞病毒、风疹病毒、弓形体的五种抗原的特异性抗体检测线可任意组合。
3.一种妊娠早期致胎儿发育障碍病原体检测生物芯片，其特征在于所述芯片由含沙眼衣原体、单纯疱疹病毒、巨细胞病毒、风疹病毒、弓形体的五条特异性IgG抗体检测装置，五条特异性IgM抗体检测装置构成，检测装置由塑料板(10)，设置于塑料板(10)上的玻璃纤维加样区(1)，与加样区1相邻的薄膜观察区(8)和吸水纸(9)构成；(a)所述单项IgG抗体检测装置的加样区(1)玻璃纤维内含有一种病原体相应的特异性抗原的金标抗原，观察区(8)的薄膜内含抗人IgG二抗的特异性IgG抗体检测线(19)和内含某种相应病原体的特异性抗体的抗体检测对照线(20)；(b)所述单项IgM抗体检测装置的加样区(1)玻璃纤维内含有一种病原体相应的特异性抗原的金标抗原，观察区薄膜内含有内含抗人IgM二抗的特异性IgM抗体检测线(21)和内含某种相应病原体的特异性抗原的抗体的抗体检测对照线(22)。
4.根据权利要求3所述的妊娠早期致胎儿发育障碍病原体检测生物芯片，其特征在于所述同一种病毒的两条IgG、IgM抗体检测装置可位于同一条抗体检测装置上，抗体检测装置的加样区(1)玻璃纤维内含有一种病原体相应的特异性抗原的金标抗原，观察区(8)薄膜内设有IgG抗体检测线(19)和IgM抗体检测线(21)，薄膜内还含有某种相应病原体特异性抗原的抗体的IgG和IgM抗体检测对照线(23)。
5.根据上述权利要求任意一项所述的妊娠早期致胎儿发育障碍病原体检测生物芯片，其特征在于观察区(9)的薄膜为硝酸纤维素膜或硝酸、醋酸纤维素混合膜。
专利摘要本实用新型涉及一种妊娠早期致胎儿发育障碍病原体检测生物芯片。其病原体为沙眼衣原体、单纯疱疹病毒、巨细胞病毒、风疹病毒、弓形体,芯片由特异性IgG抗体检测装置和特异性IgM抗体检测装置构成;检测装置由塑料板,设置于塑料板上的玻璃纤维加样区,薄膜观察区和吸水纸构成;在玻璃纤维加样区和薄膜观察区分别设置抗原或抗体,利用金标技术来鉴定。其使用方便,可同时检测多种病原体,用肉眼能即时准确观察结果。
文档编号G01N33/569GK2438122SQ00226809
公开日2001年7月4日 申请日期2000年9月18日 优先权日2000年9月18日
发明者王冰 申请人:王冰