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专利名称：一种快速测试盒的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及ー种快速测试盒，具体说ー种食品安全快速测试盒，可以快速检测食品中是否含有害物质或者有害物含量超标。
背景技术：
快速测试盒一般采用胶体金免疫层析检测技术，属于免疫检测领域，在生物医学、兽医、食品安全检测中均有广泛的应用。胶体金免疫层析检测技术一般采用硝酸纤维素膜作 为反应载体，红色胶体金颗粒的沉积作为反应指示物来检测抗原抗体。例如在硝酸膜上固化一条抗原带(检测帯)，样本中的抗原先与胶体金标记的抗体反应，再通过层析的方式流过硝酸纤维素膜。如果胶体金标记的抗体未被样本中的抗原饱和，则能与硝酸膜上的抗原带反应并沉积在抗原带上，形成一条红色的条带。反之则不形成红色条带。胶体金免疫层析检测技术可以封装在ー个塑料盒中，并将硝酸纤维素膜区间及样品垫区间暴露在外面，称为观察窗与加样孔。封装后一般称为测试盒、检测卡、快检卡、快测卡，未封装的一般称为检测试条、测试纸、试纸条。在硝酸纤维素膜上固化检测带与质控带的蛋白时，一般以水溶液的方式进行点膜。在干燥后蛋白即固定在硝酸纤维素膜上。由于蛋白是无色的，因而干燥后的检测带与质控带是也是肉眼不可见的。这就带来三个问题。I.由于硝酸膜的不均一性，点膜过程中常有粗细不匀、断线、挂滴等现象，这些残次部分如不及时进行标注，在干燥后即无法识别。2.在后期的组装中生产人员无法知道质控带与检测带的真实位置，因而在可能在组装中误将质控线或检测线遮盖。3.实验人员在使用产品时不知道检测带与质控带的准确位置与样式，有可能将红色污染点误认为质控带或检测帯。针对上述问题1，现有的解决方案是及时标注，但标注是否恰当无法进行后期检查，只能加强对生产人员培训。针对上述问题2，现有的解决方案是规定在2. Ocm宽度的硝酸膜上，将质控线与检测线划在中间位置，将尽可能近ー些，上下端留出足够的长度用来粘贴上下垫，但不能完全解决问题。针对以上问题字，现有的解决方案只能依赖实验人员的经验积累。现有的检测试纸一般在吸收垫上贴有不同顔色或标识的不干胶，以区分不同的产品，防止生产过程中的混淆以及打开包装后的误用。但封装在塑料盒中后，只能通过塑料盒上印刷标注或采用不同外观的塑料盒以便区分不同产品。印刷标注会増加成本，而采用不同外观塑料盒也会带来采购、库存、成本等问题。
发明内容针对以上问题，本实用新型发明了ー种快速测试盒，包括卡盒和测试条，卡盒分为上下两片，上片依次开有加样孔、观察窗ロ、色标孔，上下两片卡接，测试条由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸收垫搭接而成，固定于卡盒的下片；其中硝酸纤维素膜上标有带顔色的质控带和检测带，所述颜色为与红色有明显区别的顔色；色标孔为多个小孔组成，色标孔下对应测试条的吸收垫，所述吸收垫上层有顔色签。测试盒上片与检测带对应位置有文字或字母标记；质控带对应位置有文字或字母标记；与加样孔对应位置有文字或字母标记。上下两片盒体内部由多个不同形状的小凸起固定测试条。质控带为了进行产品质量控制，一般是在硝酸纤维素膜固化另ー种蛋白如第二抗体，质控带可以捕获多余的胶体金标记物并沉积形成红色条帯。质控带的目的是为了监测产品或实验质量。带颜色的质控带和检测带是在点膜的蛋白溶液中加入蓝色、緑色等与红色有明显区别的染料，在点膜后形成有顔色的质控带与检测帯。这样点膜的质量在干燥后也是可见的，可以通过后续的エ序检查将不好的硝酸膜排除。生产人员在粘贴上下垫时，也不会将肉眼可见的质控带与检测带遮蔽，没有经验的实验人员也能知道出现质控带与检测带的位置、形状等，不会发生误判。测试条是通过胶体金免疫层析检测技术来实现的，在结构上一般从下向上包括样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜与吸收垫，样品由下向上层析。 色标孔为多个小孔，其外形区别于加样孔，对于无经验的操作人员来说，不会混淆加样孔和色标孔；将在吸收垫上贴有不同顔色或标注的不干胶，这样通过色标孔可以看到吸收垫上的着色签所标记的颜色，同时有效地区分不同的产品。


图I测试盒结构图图2测试条剖面图图3测试条结构图其中，⑴加样孔(2)样品垫(3) PVC底板(4)金标垫(5)硝酸纤维素膜
(6)观察窗ロ (7)质控带(8)固定小凸起(9)吸收垫(10)着色签(11)卡盒下片
(12)色标孔(13)卡盒上片(14)检测带
具体实施方式
本实用新型的目的是这样实现的如图1、2、3所示，快速测试盒包括卡盒和测试条，卡盒分为上下两片，上片依次开有加样孔、观察窗ロ、色标孔，上下两片卡接，测试条由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸收垫依次搭接而成，固定于卡盒的下片，其中硝酸纤维素膜上标有带顔色的质控带和检测带，所述颜色为与红色有明显区别的顔色。例如在质控带与检测带的点膜蛋白溶液中加入水溶性的蓝色、緑色或其它能与红色形成强烈对比的染料，质控带与检测带可以采用同种颜色，也可以采用不同顔色，或仅将其中一个条带加以颜色。干燥后，色带清晰可见。加入的染料应当为水溶性，不影响抗原抗体的免疫反应，复溶后能通过层析作用离开硝酸纤维素膜，不会对实验造成干扰。硝酸膜上的染料条带是否均一也反映了点膜的质量。生产中可以方便将点膜质量不好的区段弃除。后期的装配过程可以利用染料色带所在位置来控制装配位置。成品质检时，也可以增设条带位置偏差的项目。使用者在操作快检卡时，可以观察到染料条带由原有的蓝色或緑色变为无色或红色的过程。使用者可以准确预知检测带与质控带的位置，从而不会被区域内的其它异常色斑、线条等干扰。[0018]本快速测试盒吸收垫上层加有不干胶着色签，可以是任意顔色，主要是用于区分不同的产品；其所对应卡盒正面上方的色标孔可以是ー个，也可以是多个小孔组成，应当不影响内容物的固定，如附图I所示。色标孔外形区别于加样孔，对于无经验的操作人员来说，不会混淆加样孔和色标孔；即使操作人员加错位置，由于色标孔较小而不能成功加样。本快速测试盒的上下两片盒体内部由多个不同形状的小凸起来固定测试条，如图I所示。本实用新型的快速测试盒包括由上下两片塑料卡盒装配而成，长度是6 10cm，宽度是I 3cm，厚度为O. 3 O. 6cm。卡盒正面有三个窗孔，一个为加样孔，一个为观察窗，还有吸收垫区色标孔。加样孔长度为O. 5 1cm，观察窗为I 3cm。观察窗ロ可以看见硝酸纤维素膜上质控区的色带 ，例如蓝色条带或者緑色条带。条带宽度为O. 3 1mm。吸收垫区的色标孔为多个直径O. Icm的小孔，小孔个数为6个或者9个。检测带上预先固化的活性成份是抗原，质控带上预先固化的活性成份是第二抗体，金垫上的活性成份是可溶解的胶体金标记单克隆抗体或多克隆抗体，在样本垫上加入液体样品后，样品与金垫上溶解下来的抗体可以向上层析依次经过金垫、硝酸纤维素膜、吸收垫。如果样品中不含有相应抗原或含量低于临界值，则金垫上的抗体不能被完全中和，它将被检测带上的抗原捕获，形成红色条带，多余的抗体再向上流至质控带，被质控带上的第ニ抗体捕获，形成红色条带。如果样品中的抗原含量高于临界值，则金垫上的抗体被样品完全中和，它将不能被检测带上的抗原捕获，不能形成红色条带，但仍能被质控带上的第二抗体捕获，形成红色条帯。因此，检测带由蓝色或緑色变为红色时，判定为阴性结果，即样品中不含相应抗原或含量低于临界值。检测带由蓝色或緑色变为无色时，判定为阳性結果，即样品中的抗原含量高于临界值。不论样品的阴阳性結果，质控带均会由蓝色或緑色变为红色。上述快速测试盒外层由铝箔袋包装，每袋中还包括I个干燥剂，I个取样用塑料滴管。
权利要求1.一种快速测试盒，包括卡盒和测试条，卡盒分为上下两片，上片依次开有加样孔、观察窗口、色标孔，上下两片卡接，测试条由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸收垫搭接而成，固定于卡盒的下片，其特征在于硝酸纤维素膜上标有带颜色的质控带和检测带，所述颜色为与红色有明显区别的颜色，色标孔为多个小孔组成，色标孔下对应测试条的吸收垫，所述吸收垫上层有着色签。
2.根据权利要求I所述的测试盒，其特征在于测试盒上片与检测带对应位置有文字或字母标记。
3.根据权利要求I所述的测试盒，其特征在于测试盒上片与质控带对应位置有文字或字母标记。
4.根据权利要求I所述的测试盒，其特征在于测试盒上片与加样孔对应位置有文字或字母标记。
5.根据权利要求I所述的测试盒，其特征在于上下两片盒体内部由多个不同形状的小凸起。
专利摘要本实用新型通过对食品检测领域测试盒的结构和外形进行改进，结合在点膜的蛋白溶液中加入蓝色、绿色等与红色有明显区别的染料，使得点膜后形成有色的质控带与检测带，使后续检查工作，组装工作更加简单、快速，使用时通过颜色能够很容易区分不同产品，节约流程和时间，提高了产品使用的普遍性和可操作性。
文档编号G01N33/558GK202443017SQ20112056063
公开日2012年9月19日 申请日期2011年12月29日 优先权日2011年12月29日
发明者张恂 申请人:北京沙屏研科技有限公司