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专利名称：一种尿沉渣染色定量计数装置的制作方法
技术领域：
本实用新型属医疗器械领域，涉及一种尿液检验装置，具体涉及一种尿沉渣染色定量计数装置。
技术背景临床尿液检验中尿液沉渣分析是指在尿中检出管型、各种病理意义的颗粒，如细胞、细菌，结晶、精子、细菌(霉菌)等有形成分的检查，可用于泌尿系统等疾病的诊断和鉴别诊断、预后判断以及药物治疗反应的监测。目前临床上应用于尿液中有形成分的计数方法主要有，基于流式细胞检测技术和血细胞计数板两种定量分析方法。前者由于尿沉渣成分过于复杂，作荧光染色后，其各细胞组份的染色特征易受多种因素干扰而严重影响自动计数系统的精确度，与临床检测实际符合率低于70％，而且不能分辨病理性管型和异常细胞，加之设备价格昂贵，技术复杂，难以普及，仍属一种临床过筛检查。血细胞计数板是在玻璃片上对湿片进行直接观察计数。其主要技术缺陷是①检测尿液体积不等，每次尿样过小，对有形成分分布不均无校正措施，计数视野的选择具有随意性；②不适宜染色；③原始样本资料无法保存；④不能同时进行定性和定量的精确分析，因此其准确性和重复性均差而难以标准化。

发明内容
本实用新型的目的是为克服现有技术的缺陷，提供一种符合国际和国内尿液检查标准化，能进行组织化学染色，同时定性和定量的尿沉渣检验装置，具体涉及一种尿沉渣染色定量计数装置。
本实用新型通过下述技术方案施行。
本实用新型由玻璃载物染色板1和计数定标板6两部分组成，其中载物染色板和定标板相偶合。所述玻璃载物染色板平面上设有圆形尿样本染色计数池2，内经为8mm～12mm，外经8.1mm～12.2mm，池高0.10mm～0.25mm，底面积为50.26mm2～113.10mm2，池壁5圆周为彩色(红色或蓝色)，计数池版面标识4为A，B，尿样计数池底部3用多聚赖氨酸和血清(10∶1)进行防脱片处理；计数定标板上设有圆形定标区7，与载物板样本计数池大小相同。定标区等分成大格扇形定标尺8，其中各部分划分成正方形小格为小方格定标尺9，小格面积为0.1 ×0.1mm2。载物染色板和计数定标板之间置放盖玻片10。
采用本实用新型进行尿样染色定量计数，可按下述方法和步骤，①上样准确吸取新鲜尿沉渣50μl～150μl分别滴入样本计数池中，室温干燥。尿沉渣充分混匀。
②样本固定根据各种染色方法选择不同的固定液对计数池底部的样本进行固定。
③染色常规沉渣细胞定性和定量计数采用巴氏(Papanicolaou)染色，对于特殊检查要求可给予相应的特殊染色，如免疫酶标等。染色完毕用中性树胶盖玻片封片待检。
④显微镜定性检查尿沉渣镜检与常规显微镜检查方法相同。
⑤定量计数通常采用小方格定标尺(0.1×0.1×9)×4mm2在低倍镜下进行定量，当尿沉渣有形成分显著分布不均或数量过少选择大格扇形定标尺进行圆形定标区(50.26mm2～113.10mm2)内计数。根据计数计算每微升尿液中的颗粒个数。
⑥用高分辩摄像机摄像或数码照相机拍照进行计算机分析计数，样本封片计数后保存。
本实用新型一次检测样品量可达150μl，是常规血细胞计数板的100多倍，在显微镜下能明显提高尿液中病理细胞的检出率，可达1/105以上。
本实用新型具有如下优点1.尿沉渣样本体积和计数面积得到精确定量，各样本计数的位置完全相同，确保了样本有形成分计数的准确性，防止计数的主观性。
2.定标板计数区的分区标识设计，能够对组织分布显著不均的有形成分如管型等进行精确计数，有效防止样本颗粒分布不均对计数的影响。
3.载物样本计数池内的样本量大并进行防脱片处理而适宜不同的组织化学染色，从而显著提高各异常细胞的检出率。
4.样本计数池圆形的设计与尿滴的形状相同，使池壁对样本的表面张力保持一致。
5.由于尿沉渣样本体积得到精确定量，实现与国际接轨，增加了结果的可比性。
6.圆周为彩色使计数池面积清晰可辩，同片两个完全相同的样本计数池可对同一样本进行检验，实现自身对照，有效防止漏检和错检7.原始样本封片后可永久保存并可进行重复计数，一次应用无交叉污染。
8.既可人工操作亦可用微机处理，价格低廉，技术简单。本实用新型尿沉渣染色定量计数装置符合国际(NCCLS)和中华医学会检验分会制定的尿液检查标准化要求，能进行各种尿沉渣组份的组织细胞化学染色，同时进行定性和精确定量分析，患者原始资料实现永久保存。使用方便，结果可信度强，适合各级医院应用。


图1为本实用新型玻璃载物染色板俯视结构示意图，其中，1.玻璃载物染色板，2.样本计数池，3.计数池底部，4.计数池标识。
图2为图1的剖面结构示意图，其中，1.玻璃载物染色板，5.池壁。
图3为本实用新型计数定标板俯视结构示意图其中，6.计数定标板，7.圆形定标区，8.大格扇形定标尺，9.小方格定标尺。
图4为本实用新型主视结构示意图。
其中，1.玻璃载物染色板，5.池壁，6.计数定标板，10盖玻片具体实施方式
实施例1制备本实用新型装置，进行尿液脱落细胞的染色定量计数采用透明玻璃板制备载物染色板，在其平面上设置两个相同的圆形尿样本染色计数池，内经为8.0mm，外经8.2mm，池高0.1 5mm，底面积为50.26mm2，池壁圆周为红色，尿样池底部用多聚赖氨酸和血清(10∶1)进行防脱片处理，采用玻璃制备计数定标板，板上设置圆形定标区，与载物板样本计数池大小相同。定标区等分成4个大格扇形定标尺，其中各部分划分成9个正方形小格为小方格定标尺，每小格面积为0.1×0.1mm2。
吸取经充分混匀的新鲜尿沉渣50μl分别滴入载物板样本计数池中，室温干燥后，尿沉渣选择乙醚与95％酒精各半的混合液中固定15分钟依次置入80％、70％、50％的酒精内30秒，然后置于蒸馏水中2分钟，待干；用苏木精染液染色15分钟，水冲；用0.5％的稀盐酸去掉胞浆中多余的苏木精染液，数秒钟后水冲；置稀碳酸锂溶液中碱化1分钟，水冲；用95％酒精脱水2分钟，水冲；在EA染液中染色3分钟后用95％酒精洗涤2次，再置无水酒精中脱水，然后置二甲苯中洗涤2次，用树胶、盖玻片封固。常规显微镜定性检查后，在盖玻片上放置定标计数板并使定标区面积和载物板计数面积完全重叠，采用小方格定标尺(0.1×0.1×9×4mm2)在低倍镜下计数染色细胞并行数码拍照，然后根据实际尿液样本体积计算每微升的细胞数。患者尿沉渣染色片和数码图像编号保存。
实施例2尿液中管型的染色定量计数采用透明玻璃板制备载物染色板，在其平面上设置两个相同的圆形尿样本染色计数池，内经为12mm，外经12.2mm，池高0.25mm，底面积为为113.10mm2，池壁圆周为红色，由于尿沉渣中的管型体积大小和长度均不等，其分布相对不均，吸取经充分混匀的新鲜尿沉渣150μl分别滴入载物板样本计数池中，室温干燥后，尿沉渣用2.5％多聚甲醛固定15分钟，水冲，待干；用印度墨汁150μl行负性染色，待其完全干燥后在常规显微镜下检查。接着在样本计数池上放置定标计数板并使定标区面积和载物板计数面积完全重叠，采用大格扇型定标尺(28.28×4mm2)在低倍镜下计数尿沉渣中的管型并行数码拍照，然后根据实际尿液样本体积计算每微升的管型数。患者尿沉渣染色片和数码图像编号保存。
权利要求1.一种尿沉渣染色定量计数装置，其特征是由玻璃载物染色板和计数定标板两部分组成，载物染色板和定标板相偶合。
2.根据权利要求1所述的尿沉渣染色定量计数装置，其特征是所述的载物染色板平面上设有2个完全相同的圆形尿样本染色计数池，其内经为8mm～12mm，外经8.1mm～12.2mm，池高0.10mm～0.25mm，底面积为50.26mm2～113.10mm2。
3.根据权利要求2所述的尿沉渣染色定量计数装置，其特征是所述的计数池，池壁圆周为彩色。
4.根据权利要求2所述的尿沉渣染色定量计数装置，其特征是所述的计数池底部进行防脱片处理。
5.根据权利要求1所述的尿沉渣染色定量计数装置，其特征是所述的计数定标板上设有与载物板样本计数池大小完全相同的圆形定标区。
6.根据权利要求5所述的尿沉渣染色定量计数装置，其特征是所述的计数板定标区等分成4个大格扇形定标尺和4个正方形小格定标区。
7.根据权利要求6所述的尿沉渣染色定量计数装置，其特征是所述的计数板小定标区每格为0.1×0.1×9mm2。
8.根据权利要求1所述的尿沉渣染色定量计数装置，其特征是一次检测样品量为50μl～150μl。
专利摘要本实用新型涉及一种尿沉渣染色定量计数装置。由玻璃载物染色板和计数定标板两部分组成，其中载物染色板和定标板相偶合。所述玻璃载物染色板平面上设有圆形尿样本染色计数池，池壁，圆周为彩色，池底部进行防脱片处理；计数定标板上设有圆形大、小定标区，本实用新型尿沉渣染色定量计数装置符合国际(NCCLS)和中华医学会检验分会制定的尿液检查标准化要求，能进行各种尿沉渣组份的组织细胞化学染色，同时进行定性和精确定量分析，患者原始资料实现永久保存。使用方便，结果可信度强，适合各级医院应用。
文档编号G01N21/77GK2676190SQ20042002016
公开日2005年2月2日 申请日期2004年2月16日 优先权日2004年2月16日
发明者彭艾, 顾勇, 林善锬 申请人:复旦大学附属华山医院