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专利名称：用于自动检验实验室化验结果的系统和方法
技术领域：
此公开涉及实验室化验领域，具体涉及临床诊断化验和临床前化验以及相关实验室化验结果的检验。背景临床诊断化验普遍用于医疗职业，用来帮助诊断患者的各种医学状态。临床诊断化验指的是其中实验室对来自患者的样品/样本进行分析的那些化验。本文中使用的术语 “样本”或“样品”旨在指代从身体取得的此类物质，其包括而不限于血液、尿液、组织、唾液或其它身体物质。在分析患者样本之后，实验室产生化验结果。然后医生或其它医疗从业者使用该化验结果来帮助诊断一个或多个医学状态。除临床诊断化验之外，还可在诸如临床前化验之类的其它环境下分析样品。临床前化验指的是其中使用各种样本在实验室环境下化验药物或装置的情况。例如，可对患者使用新药物，并监控该患者的血液以确定该药物对患者的效果。本文中所使用的“临床化验结果”旨在指代从临床诊断化验和/或临床前化验产生的化验结果。在医院实验室中，医生发出临床诊断化验的化验指示，实验室接收该化验指示以及患者样本。该患者样本在一个或多个实验室设备上进行分析以获得化验结果。用来分析患者样本的实验室分析仪的示例包括流动血细胞计数器、血液分析仪、免疫测定分析仪以及电泳分析仪。应当认识到的是，还可使用许多其它的实验室分析仪来分析患者样本。而且，还可由实验室技术人员对该样本执行手动化验以为化验指示提供化验结果。一旦实验室中分析了样本，就将完成的化验指示以化验结果的形式发送回医生。在许多环境下，通过局域网电子地接收该化验指示并且电子地报告该化验结果，该局域网提供对多种信息系统的接入。执行或监督临床诊断化验的实验室技术人员的一个任务是证实从实验室分析仪或手动化验获得的化验结果。存在证实的需求，因为在样本采集和化验过程期间会出现许多问题。例如，患者样本可能贴错标签，从而导致所报告的化验结果与错误的患者相关联。作为另一示例，患者样本可能已经被不正确地提取或不正确地处理，从而导致样本污染和错误的化验结果。此外，实验室分析仪可能不正常工作或失准，从而也导致分析仪报告错误的结果。反常的化验结果不一定表明错误的结果，相反会替代地表明严重的医学问题。在这种情况下，除使化验结果通过数据库可电子地获得的普通报告程序之外，重要的是实验室技术人员将化验结果立即报告给医生或其它医疗人员。在这些情况下，表明临界状态的化验结果会要求实验室技术人员立即诸如通过电话或亲自对医生作确认报告。可疑或反常的化验结果可能对技术人员的工作流程有重大影响。有疑问或反常结果的化验可能需要由技术人员重新进行，以确认反常化验结果的有效性。在其中样本浓度看起来对实验室设备而言太高的某些重新进行情况下，在执行重新化验之前必须将样本稀释。此外，某些化验或化验结果会导致后续的化验被指示或取消。例如，反常低或高的化验结果会要求重新进行之前执行的化验，以确认之前的化验结果正确。进行化验、评估化验结果、重新进行化验、重新计算化验结果以及将化验结果报告给医疗人员的此过程使管理实验室的任务及其工作流程成为复杂的任务。在许多情况下，对化验结果的评估可由计算机自动完成。这种使用计算机自动评估实验室化验结果的过程称为自动检验(或自动证实)。使用自动检验，来自实验室分析仪的化验结果被发送至计算机以供评估。如果计算机确定化验结果达到了由实验室建立的预定标准，则该化验结果被核准并被自动发布给医生。未能通过自动检验的化验结果被保持，以便由实验室技术人员进行手动检查。依据手动检查，实验室技术人员可决定某些行动，诸如发布该化验结果、要求新的化验、要求新的患者样本、要求对实验室分析仪的维护、请求输入数据确认或各种其它行动。
在许多临床诊断实验室中，该系统可使实验室任务自动化。例如，可自动地指示或取消许多化验。稀释可由某些分析仪完成，而机器人或其它设备可允许对样本自动重新进行分析。因此，虽然实验室技术人员保持实验室中的许多重要工作，但自动化已经减少了需要技术人员的工作的数量，而且有助于使临床诊断实验室中的过程更高效。来自临床诊断实验室的实际化验结果的发布通常是分级的。具体而言，来自实验室分析仪的“原始”化验结果通常被保持在实验室自身的数据库和计算机系统中，该计算机系统通常被称为实验室信息系统(“LIS”)。通常不发布这些原始化验数据供在实验室外查看，直到它们被实验室核准。如上所述，原始化验结果可由自动检验过程自动核准，或可通过实验室技术人员随后的手动检查核准。一旦化验结果被核准，则化验结果被发布至医院或其它医疗机构的数据库和计算机系统，通常将其称为医院信息系统(“HIS”)。医生和其它护理供应方可访问HIS中的经核准的化验结果，但仅实验室工作人员可访问LIS中的未经核准的化验结果。现有的实验室信息系统试图通过让用户写入在接收到化验指示时、获得化验结果和/或将结果上载至HIS时由计算机评估的一系列“如果/那么”规则，来提供自动检验能力。这些如果/那么规则本质上相当于基于本文的编程语言，其中期望用户利用所提供的语言写入完整的自动检验过程。然而，实验室技术人员通常未受过计算机编程技能方面的训练，因此基于普通的基于本文的语言来编写自动检验规则对他们而言是困难的。此外，即使对于熟练的程序员，所提供的语言也通常是使用不便的，而且程序员容易忽略所需自动检验规则的某些方面，该自动检验规则通常被显示为令人困惑的文本陈述清单。而且，一旦利用这种系统定义了自动检验过程，实验室技术人员难以在晚些时候提取所定义的自动检验过程并且难以容易地确定该过程内的工作流程，因为难以遵照那一系列文本的“如果/那么”陈述。因此，如果提供一种自动检验系统，其中使用该系统建立的自动检验过程容易由用户定义，而且在晚些时候呈现给用户时能迅速且容易地被理解，这将是有利的。除用来定义自动检验规则的使用不便的语言之外，现有的系统还不帮助技术人员处理与自动检验过程相关联的附加工作流程。具体而言，自动检验规则的执行可在检验化验结果之前要求化验重新进行或相关联的化验。当利用现有系统指示这种附加化验时，支持程度通常是要求附加化验的通知以及技术人员下一步应当做什么的指令。然后技术人员必须在自动检验过程完成之前按照该通知行动并指示附加测试。因此，有利的是提供一种自动检验系统，该系统提供能使需要由技术人员完成的工作流程部分自动化或完全自动化的装置。概述本文中公开了一种自动检验临床化验结果的方法。根据至少一个实施例，该方法包括在图形用户界面上将自动检验过程显示为流程图。将自动检验过程配置成评估结果并确定该结果是否达到预定标准。该方法还包括接收化验结果，并对该化验结果自动执行自动检验过程。根据该方法的另一实施例，当构造该自动检验过程时，从节点菜单选择多个节点。将所选择的多个节点配置并连接到一起。所配置和连接的节点定义该自动检验过程。一旦定义了自动检验过程，则可根据该自动检验过程自动检验临床化验结果。 在本文中还公开了一种用于执行自动检验过程的系统。该系统包括图形用户界面，其被配置成显示定义该自动检验过程的流程图。该系统包括输入端，其被配置成接收来自实验室分析仪的临床化验结果。该系统还包括处理器，其被配置成根据所定义的自动检验过程分析该临床化验结果。通过参考以下详细描述和附图，以上描述的特征和优点以及其它特征和优点对于本领域的技术人员将变得更加显而易见。附图简述图I示出包括图形用户界面的用于自动检验实验室化验结果的系统的框图；图2示出使用图I的系统建立的流程图形式的示例性自动检验过程；图3示出在图I的图形用户界面的屏幕上显示的自动检验过程的示例性流程图；图4示出图3的示例性流程图以及与流程图一起在屏幕上显示的示例性配置框；图5示出具有决策节点的图4的示例性流程图，该决策节点具有多个输出边；图6示出图5的示例性流程图，其中决策节点的输出边之一已被引导至不同的节占.图7示出图6的示例性流程图，其中添加到流程图的重新进行节点和对话框与流程图一起显示在屏幕上；图8示出包括另外的节点和重导向边的图7的示例性流程图；以及图9示出用于图I的自动检验系统的另一示例性流程图。描述参考

图1，示出用于自动检验实验室化验结果的示例性系统。系统10被设置为计算机12，其包括输入/输出设备14、处理器16、存储器18以及数据存储20。计算机12连接至实验室分析仪30。计算机12和实验室分析仪30还连接至网络40。网络40包括实验室信息系统(LIS)42和与该LIS通信的医院信息系统(HIS)44。HS和HIS包括数据库，这些数据库被配置成当系统给予查看这些化验结果的许可时保持化验结果可通过HIS或LIS查看。当在临床实验室中接收到化验指示时，它伴随着患者样本。实验室分析仪30被配置成对患者样本执行化验，并提供可用于临床诊断目的的化验结果。示例性的实验室分析仪包括血液分析仪、流动血细胞计数器、免疫测定分析仪、蛋白质分析仪以及电泳分析仪。然而，应当认识到的是，还可使用能分析样本和提供化验结果的许多其它实验室分析仪中的任一种。还可对样本执行手动化验，诸如在显微镜下观看组织，而且可将此类分析的结果手动地输入系统中。此外，虽然在图I中仅示出单个实验室分析仪30，应当认识到的是，可将多个实验室分析仪连接至该计算机，并将它们配置成将化验结果提供给该计算机。虽然图I的实验室分析仪被示为直接连接至计算机12，但实验室分析仪30可替代地与其它分析仪一起连接至网络。例如，实验室分析仪30可连接至LIS 42，且来自该实验室分析仪的化验结果可通过LIS 42被报告给计算机。计算机12包括多个输入/输出设备14，它们被配置成与实验室技术人员或其它操作者/用户通信。例如，一个输出设备是图形用户界面15，其包括能向操作者显示图形图像的屏幕。示例性的图形用户界面15包括CRT屏幕和LED屏幕。计算机12还包括诸如鼠标、触摸屏、键盘等多个输入设备14，它们允许操作者向计算机12提供输入。处理器16与输入/输出设备14通信，而且一般控制计算机内的数据流、处理多个指令、以及进行计算。处理器16还连接至存储器18和诸如硬盘驱动器之类的数据存储设备20。软件程序存储在数据存储设备20和存储器18上，而且由软件程序提供的指令由处理器16执行。存储在计算机12上的一种软件程序是自动检验规则编辑器21。编辑器软件21与处理器16和图形用户界面14相关联地工作，且允许用户容易地创建自动检验进程(在本文中也称为“自动检验规则”)。具体而言，编辑器21使用基于流程图的语言，该语言允许用户将自动检验规则创建为流程图。如上所讨论地，自动检验规则被配置成评估由实验室分析仪30提供的化验结果，并确定该实验室化验结果是否达到由实验室建立的某些预定标准。现在参考图2，示出了利用此编辑器创建的示例性自动检验规则100，如用户在图形用户界面14上看到的一样。本文中所使用的术语“自动检验规则”或“自动检验进程”指的是用来评估实验室化验结果的指令和进程以及涉及评估进程的工作流程。因此，自动检验规则可包括除评估化验结果之外对样本执行化验或采取某些其它行动的指令。在图2中，以流程图102的形式显示了自动检验规则100。流程图102提供自动检验规则的示意性表示，而且包括多个节点104和连接这些节点的多个边106。某些行动、指令或分析在各个节点104处发生。边106定义多个节点104之间的工作流程，示出流程 图102中从一个节点到另一节点的行进方向。因此，给定节点(例如，节点104a)可连接至表明行进到该节点的输入边106a和/或表明行进离开该节点的输出边106b。如果一个以上输出边106b从节点104延伸，则从节点104延伸的输出边106b还将表明在遵循该边之前所需的可能性(例如“通过”、“失败”、“高于”、“低于”等)。在图2的实施例中，节点104被示为框状结构,但应当认识到节点104也可被显示为其它形式。同样，在图2中，边106被示为类似箭头的符号，但应当认识到边106也可被显示为其它形式。可用于使用编辑器构造流程图的节点104包括开始节点110、决策节点112以及行动节点114。各个自动检验规则包括一个开始节点110。自动检验规则的执行从开始节点110开始。在图2中的流程图100的最上方示出了示例性的开始节点110。决策节点112是基于输入来决定进行到多个其它节点中的一个的那些节点。例如，决策节点可检查所提供的有关患者的信息、来自患者的样品、来自实验室分析仪的一个或多个化验结果或其它信息。在分析该输入之后，该节点基于输入信息确定进程流程。因此，各个决策节点包括两个或更多输出边106b。图2中所示的示例性决策节点 112是范围节点113。如以下进一步详细描述,范围节点113被配置成确定输入是否高于预定范围、低于预定范围或在预定范围内。因此，范围节点113包括三个输出边，其中的每一个表明通往不同节点的路径，这取决于输入高于给定范围、低于给定范围或在给定范围内。行动节点114是其中作为执行该节点的结果而在系统中发生某些行动、通知或其它副作用的那些节点。例如，行动节点可包括证实化验结果、将化验结果发布给更高级的信息系统、保持化验结果以便技术人员查看、对化验结果添加评论、指示稀释或化验重新进行、取消化验或计算化验结果。因此，行动节点可用于定义与特定自动检验规则相关联的工作流程，诸如化验的指示、稀释或重新进行。行动节点可具有一个或多个输入节点，但仅具有一个输出节点或没有输出节点，因为行动节点中没有作出决策。图2中所示的示例性行动节点114是证实结果节点115。当自动检验规则100的执行到达证实结果节点115时，系统已经评估了该化验结果，并确认它到达了特定预定标准。此时，可将该化验结果发布至更高级的信息系统，在该系统中，在证实之前，该化验结果仅可用于使用该实验室信息系统的实验室工作人员。在证实和将该化验结果发布至更高级的信息系统之后，诸如医生之类的医疗人员可在医院信息系统上查看该化验结果。现参考图3-8来描述使用编辑器来建立自动检验规则。图3示出编辑器120的实施例，如在图形用户界面的屏幕上见到的一样。编辑器120包括顶部菜单122、工具栏124、规则构造器窗126以及规则检查窗128。编辑器的顶部菜单122为用户提供对多个子菜单130的访问。通过选择子菜单130-135中的一个，为用户提供与子菜单有关的选项列表。例如，通过选择“打开规则”子菜单130，用户可选择若干选项中的一个，诸如打开新规则或打开现有的规则。列在顶部菜单上的其它子菜单包括“保存” 131、“新程序” 132、“编辑化验” 133、“打印” 134以及“反转方向”135子菜单。顶部菜单122之下的标签140表明在规则构造器窗126中示出的自动检验规则。如标签140所示，当前在图3-8的规则构造器窗126中显示的自动检验规则用于血钙检测。工具栏124设置在顶部菜单122之下。工具栏124列出了多个常用的选项，且将选项显示为按钮125。这允许用户简单地选择工具栏上表示所需选项的按钮125，而不是进入顶部菜单122及其子菜单去寻找该选项。用户可改变设置在工具栏上的按钮125，以提供表示用户最常用的选项的按钮。在图3中，该工具栏被示为具有若干按钮，包括“插入”选项141、“替换”选项142以及“选择子节点”选项143。以下将参考规则构造器窗126和图3-8进一步详细描述这些选项中的每一个。图3-8还示出了工具栏124上的其它选项，而且应当认识到，可在各种实施例中的工具栏上设置由用户确定的这些或不同的选项。如上所述，编辑器的规则构造器窗口 126以流程图102的形式显示了选定的自动检验规则100。可保存、编辑或执行规则构造器窗口 126中显示的自动检验规则100，从而使测试指示经历规则检查。继续参考图3，当从顶部菜单122中选择“新程序”选项132时，自动检验规则的汇编开始。当选择此选项132时，开始节点被自动插入规则构造器窗126中。通过选择工具栏124上的“插入”选项141可获得附加的节点。一旦选择“插入”选项141，则对用户呈现可在该规则中使用的节点的下拉菜单。与“插入”选项141相关联的下拉菜单包括多个决策节点、多个行动节点以及开始节点的列表。为了在规则构造器窗126中插入节点110，用户简单地点击来自下拉菜单的节点选择，接着所选择的节点出现在规则创建器窗中。为将选择的节点110连接至规则构造器窗126中现有的另一节点，用户可点击选择的节点110，并拖动它以与窗中的另一节点建立期望连接。如前一段所述，与“插入”选项141相关联的下拉菜单提供除起始节点之外的多个行动节点和多个决策节点的列表。示例性的行动节点包括以下节点证实——此节点证实化验结果(即核准它的发布);保持——此节点保持化验结果以供实验室技术人员手动查看；
指示化验-此节点指示对样本的化验；取消化验一如果化验存在则此节点取消对样本的化验；重新进行-此模式重新进行上一化验；作为选项，可将来自重新进行的化验的
新结果与上一化验结果比较，而且可决定新化验结果是否足够接近上一化验结果；稀释——此节点指示对样本的稀释并对经稀释的样本重新进行上一化验；手动工作流程——此节点描述由实验室技术人员完成的手动、离线的工作流程；增加评论——此模式对结果添加评论以便实验室技术人员注意；限制结果——此节点将结果限制到指定的数值区间；设置值——此节点将化验结果设置成使用允许根据常量以及患者的性质、样本以及化验结果建立算术表达式的表达式编辑器构造的值；该表达式必须估算出可接受的化验结果。示例性的决策节点包括以下节点临界结果检查一此节点确定化验结果是否是临界值；范围检查一此节点确定化验结果在证实范围内、低于还是高于证实范围；变化量检查一此节点将化验结果与来自患者的同一化验的上一核准化验结果比较；检查标记——此节点确定分析仪是否对该化验结果返回一个或多个标记；检查条件——此节点确定条件是否利用允许根据常量以及患者的性质、样本以及化验结果建立算术表达式的表达式编辑器来构造；该条件评估为真或假；检查是否指示了化验一此节点确定是否已为该样本指示了化验。虽然上述列表描述了各种示例性节点，但应当认识到这些列表不是穷举性的，而且可提供用于该自动检验系统并显示在菜单中的许多其它节点。返回图3的示例，用户已经在规则构造器窗126中插入保持节点150，并将其连接至开始节点110。除插入节点之外，用户可容易地用不同的节点替换插入规则构造器窗中的节点。为实现此目的，用户首先点击规则构造器窗中要被替换的节点。当通过点击节点选择该节点时，该节点在规则构造器窗中突出显示。在使规则构造器窗中要替换的节点突出显示之后，用户选择工具栏上的替换选项142。一旦选择替换选项，则向用户提供可插入规则构造器窗中的可用节点的下拉菜单形式的另一列表。通过从所提供的下拉菜单中选择节点，规则构造器窗中的突出显示节点被所选择的节点替换。在所提供的示例中，用户已经使图3中的保持节点150突出显示，而且示出保持节点在规则构造器窗126中以黑体框突出显示显示。在图4中，用户已经从与替换选项142相关联的下拉菜单中选择范围节点152，而且保持节点150 (之前在图3中示出)已经被范围节点152替换。如上所述，当从插入菜单141或替换菜单142选择节点时,该节点出现在规则构造器窗126中。被选择插入规则构造器窗的某些节点将需要配置。当所选择的节点需要配置时，配置框出现在规则构造器窗中，它提示用户插入正确配置该节点所需的所有必要数据。例如，如图4所示，当用户选择范围节点152时，配置框170出现在规则构造器窗126中。配置框170指令用户输入正确的数据以配置该节点。在图4的示例中，用户必须通过指定当前或过去的化验结果并指定特定的比较范围来配置范围节点152。在某些实例中，可以不同的方式来配置节点。例如，可基于由用户插入的数值限制或基于由实验室针对特定化验预定的指定范围来配置诸如图4中所示的范围节点。因此，在某些实例中，用户可在配置框中插入数字，以定义该节点的下限和上限。在其它实例中， 用户可选择若干指定范围中的一个，各个指定范围具有预定的上限和预定的下限。指定范围的示例包括证实范围、参考范围或临界范围。当范围节点被设计成使用户不需要插入范围的具体细节(诸如数值)时，它被视为普通节点。普通节点是其中节点的配置与使用该节点的特定化验无关的节点。如果对于特定规则需要与节点的配置相关联的具体细节，则那些细节由实验室预确定，且在将普通节点插入该规则中时自动地检索。因此，普通节点允许用户容易地建立自动检验规则，而无需提取与被分析的化验结果有关的具体细节，诸如不同化验结果的具体可接收范围。图4示出其中范围节点152被配置为普通节点的实施例。在范围节点152的此实施例中，用户通过简单地选择若干指定范围中的一个来配置该节点。与指定范围相关联的数值范围已经由实验室针对使用它们的特定化验预确定。在图4中，用户已经从配置框170的下方下拉菜单172选择“证实范围”。该证实范围是由实验室确定的预确定范围，其中落在该范围内的化验结果将被认为是通过该规则分析的特定化验结果的有效化验结果。对于图4的血钙自动检验规则，实验室可将证实范围预定为2至20mg/dL之间。这意味着实验室认为在此范围内的任何化验结果符合被认为是来自血钙化验的理想化验结果的结果。然而，如果实验室接收到50mg/dL的结果，则系统将认为它是血钙的不理想化验结果，从而实验室将假定在分析中出现了某些错误。类似于“证实范围”，实验室可为用作普通节点时的范围节点152定义其它范围，诸如“参考范围”或“临界范围。”例如，实验室可将血钙的参考范围定义在9至10. 5mg/dL之间。这意味着在此范围内的血钙化验结果被认为正常，而且该化验结果不会表明患者有问题。作为另一示例，实验室可将血钙的临界范围定义在8至15mg/dL之间。这意味着在此临界范围以外的血钙化验结果表明患者存在临界问题。在此情况下，可将系统配置成立即通知化验结果的医生，从而对该患者给予立即关注。应当认识到的是，上述范围仅仅是由实验室使用该系统预定义的范围示例，而且实验室可定义多个其它范围。此外，虽然在此处将范围节点152描述成在将该节点插入规则构造器窗126中时需要配置的一个示例节点，但应当认识到用户可选择的许多其它节点还可在被正确地包括到自动检验规则之前进行配置。
一旦将节点插入规则构造器窗中并进行配置(如果需要)，来自该节点的输出必须与随后的节点关联。如上所讨论地，所有决策节点将具有至少两个输出端。为帮助用户正确地将来自决策节点的两个或更多所需输出与随后的节点相关联，当决策节点被放置在规则构造器窗中时，编辑器被配置成示出来自决策节点的每一个可能的输出。因此，在图5的示例中，当范围节点152被放置在规则构造器窗126中时，编辑器立即显示范围节点152具有已从节点152延伸的三个输 出边153。从节点152延伸的三个输出边153有利地提醒用户范围节点可能导致的三个可能的结果。具体而言，范围节点将将化验结果与所定义的范围比较，并确定该化验结果在所定义的范围内、高于所定义的范围还是低于所定义的范围。通过显示三个可能结果中的每一个的输出边153，提醒用户将三个可能结果中的每一个连接至作为结果的节点。为进一步帮助用户，编辑器将来自范围节点152的三个输出边中的每一个连接至虚设节点168a-168c (即未配置的“那么……”节点)。当将决策节点插入规则构造器窗126时自动出现的决策节点的输出边可由用户操纵以通向两个或三个节点。例如，在图6中，用户已操纵范围节点152的输出边153，以表明在证实范围以外的化验结果——无论该化验结果高于还是低于证实范围——通向第一节点168b，而证实范围内的化验结果通向第二节点168c。为实现此目的，用户简单地点击图5中所示的“高于”边153上的箭头附近，并将该边拖至与“低于”边相关联的节点168b。然后编辑器自动地从规则构造器窗126去掉之前与“高于”边相关联的虚设节点，而且“高于”边和“低于”边均通向同一虚设节点168b，如图6所示。虽然已在此处关于通向虚设节点的边描述了对边的操纵，但应当认识到的是，编辑器可允许按照相似的方式操纵部分或完整流程图中的任何边。因此，编辑器为用户提供用来操纵流程图和通过流程图的节点到节点行进的便利方式。除操纵流程图102中的边之外，用户还可通过插入新节点或替换现有节点来操纵节点。例如，如图7所示，用户已用功能节点154替换规则构造器窗126中的虚设节点168b。如上所述，这是使用来自工具栏124的替换选项142来实现的。当使用“替换”选项142时，用户首先使要被替换的节点突出显示，然后从工具栏中选择“替换”选项142。当选择“替换”选项142时，向用户呈现列出用来替换突出显示节点的多个节点的下拉菜单。在用户从下拉菜单中选择替换节点之后，它自动出现在规则构造器窗126中代替之前突出显示的节点。在图7的情况下，用户已将高于和低于边153之后的虚设节点168b替换为“重新进行”节点154。如图7所示，当用户选择“重新进行”节点154用于插入时，配置框170自动地出现在规则构造器窗126中，从而指令用户正确地配置“重新进行”节点154。同时，在规则构造器窗126中的“重新进行”节点的输出边106上提供新的虚设节点168d。图8示出已由用户配置的“重新进行”节点154。由于该配置，“重新进行”节点现在包括两个输出边，而且该节点具有将重新进行的化验结果与之前的化验结果比较的指令。因此，“重新进行”节点154是行动节点，其也被配置成作出与行动有关的决策。在图8的实施例中，用户已经配置了“重新进行”节点154以重新进行原始化验结果，因为该结果落在证实范围以外。节点154已被配置成在重新进行之后将新化验结果与之前的化验结果比较。也如图8中所示，如果重新进行化验结果不在之前的化验结果的5%范围内，则该规则在保持节点158处保持该化验结果，这表示该化验结果是证实范围以外的无效化验结果，而且应当由用户手动地检查。然而，如果重新进行化验结果在之前的化验结果的5%范围内，则该规则已被配置成在证实节点156处证实该化验结果。如图8所示，用户已经点击来自范围节点152的“在……之中”输出边153，并将其向下拖至证实节点156。一旦证实，化验结果在信息系统(例如LIS)中被注释为经证实，而且可被发布以便在其它系统(例如HIS)中观测。如以上参考图3-8所讨论地，编辑器允许用户将自动检验规则构造为图形用户界面上示出的流程图。用户可容易地插入新节点，以及替换现有的节点以构造期望的规则。此夕卜，用户可容易地操纵在节点之间延伸的边并定义通过流程图的节点到节点的行进。编辑器的基于流程图的语言一般是直观的，且便于用户表达期望的自动检验程序。以上已经相对于“插入”选项141和“替换”选项142描述了自动证实规则的建立和编辑。然而，应当认识到的是，可在菜单122或工具栏124中提供多个其它选项以便构造 和编辑自动检验规则。例如，以上未讨论的选择子节点选项143允许用户指定在被放置到规则构造器窗中时不会自动建立边和连接的虚设节点的随后节点或行动节点之后的“子节点”。可为用户提供的工具的另一示例是定义节点宏的能力。宏包括以某个顺序连接但不具体与特定自动检验规则相关联的的多个节点。然后可从菜单中选择这些宏，并将它们插入不同的自动检验规则中。在一个实施例中，宏是不可配置的，而且不能为特定的规则特殊化。然而，在另一实施例中，可设计某些宏，从而对特定规则的配置和特殊化是可能的。一旦创建了自动检验规则，它被系统存储在数据存储20(参见图I)中，而且当实验室中接收到与该自动检验规则相关联的化验指示时，它可由处理器16执行。化验指示通常包括由实验室分析仪进行的至少一种化验和与该化验指示相关联的与患者有关的数据(例如姓名、年龄、性别、体重、身高等)。化验指示可通过计算机网络自动地接收，或可由实验室技术人员手动输入到系统中。当实验室接收到化验指示时，它伴随着化验样本。化验样本被递送至适当的实验室分析仪(或手动分析仪站)，从而可对该样本执行指定化验。与化验指示相关联的自动检验规则的执行在系统接收到该化验指示时开始。一旦接收到化验指示，系统从存储器或数据存储提取已保存的自动检验规则，并继续执行该规则。各个规则的执行从开始节点开始。其后，该规则如边106所导向地从节点到节点104继续。当到达新的节点时，系统调用与节点相关联的例程，包括任何逻辑和副作用。一旦执行与节点104相关联的例程，所定义的规则表明系统是否应当停止规则执行、等待新的结果、或跟随输出边106中的一个从该节点到新的节点104并开始执行新的节点。当规则到达没有输出边的行动节点时，该规则终止。该规则没有再次执行，直到接收到调用该规则的新的化验指示。如果需要，用户可在执行期间在图形用户界面14上显示自动检验规则的流程图表示102。然而，在多数实例中，处理器将执行该规则，而不将它显示在图形用户界面上。实验室通常将一次接收多个样本的多个化验指示。因此，处理器16可并行地进行多个自动检验规则。这可包括对两个或更多不同的化验指示同时进行同一自动检验规则的两个或更多实例和/或对两个或更多不同的化验指示同时进行两个或更多不同的自动检验规则。如上所述，在执行过程期间，自动检验规则可被挂起并被指令等待。其中规则挂起的情况的典型示例是因为必需的数据不可用而不能执行节点的情况。例如，如果执行图8的规则，则该规则必须在节点152处等待，以在运行至随后的节点154或156之前接收来自实验室分析仪的血钙化验结果。因此，当接收到血钙化验指示时，该规则在节点152处挂起，直到实验室分析仪产生血钙化验结果。在此情况下，规则将无限期地挂起，直到它接收血钙化验结果或被用户取消。如果规则被用户终止，则系统产生错误通知。然后将化验结果传送至实验室技术人员用于处理。然后技术人员手动地确定化验结果是否有效。图8还提供其中规则 可挂起的另一情况示例。一旦到达重新进行节点154，系统重新指示之前执行的化验，而且将规则挂起直到接收到新的化验结果。为实现这一目的，该系统可向实验室技术人员发出通知，以将样本试管放回实验室分析仪上。或者，如果系统包括机械手或某些其它机械化的样本传输装置，则该系统可通过实验室分析仪自动地重新进行化验，完全不用通知实验室技术人员。在此情况下，完全由该系统处理重新运行。应当认识到的是，在没有规则特别要求重新进行的情况下，也会因为多种其它原因进行对样本的重新化验。例如，技术人员可能发现分析仪未正确校准，从而可能使用该分析仪重新进行最近执行的所有化验。在这些情况下，取决于特定节点处的重新进行化验结果的自动检验规则不会重启，或当接收到重新进行化验结果时采取任何特殊的行动。不过，取决于特定节点处的重新进行化验结果的自动检验规则将利用重新进行化验结果而不是之前的化验结果。因此，此情况下的自动检验规则不会返回至开始节点，而是从取决于实际重新化验结果的节点处重启。作为这种情况的示例，考虑示出简单的尿素氮/肌酸酐自动检验规则180的图9。根据此规则，在节点182指示肌酸酐(“肌酸酐(creat) ”)化验，然后在节点184指示尿素氮化验。基于这两个化验的结果，在节点186计算尿素氮与肌酸酐的比例，然后在节点188证实该化验。如果肌酸酐化验的重新进行因为某些原因发生，则图9的自动检验规则不需要在开始节点181处开始。替代地，自动检验规则在计算节点186处重启，计算节点186简单地包含肌酸酐的重新进行化验结果和尿素氮的现有化验结果以获得指定的计算结果。因此，该规则避免了另一肌酸酐指示和另一尿素氮指示，如果整个规则从开始节点进行，则它们否则将与节点182和184相关联。替代地，该规则简单地使用可用数据在节点186重启。尽管已参照特定优选实施例描述了本发明，但本领域技术人员可以理解，其它实现和调整是可能的。此外，有利的是本文中所述的各个进步可在不结合上述其它方面的情况下获得。因此，所附权利要求的精神和范围不应当被限制为本文中所包括的示例性实施例的描述。
权利要求
1.一种用于创建自动检验规则的方法，所述自动检验规则用于产生并证实来自第一分析的实验室化验结果，实验室分析仪可对患者样本执行所述第一分析，所述方法包括 向用户呈现计算机的图形用户界面，用户可从中选择节点并且构造用于表示所述自动检验规则的流程图； 接收用于创建所述流程图的多个用户指令，所述多个用户指令包括节点的用户选择以及至少一个节点的标准的用户输入，所述 标准要被应用于实验室分析仪对患者样本执行所述第一分析而产生的实验室化验结果； 基于用户选择，产生用于表示由实验室分析仪执行的第一分析所特有的自动检验规则的流程图； 向用户显示用于表示所述第一分析所特有的自动检验规则的流程图；以及产生与所显示的流程图相对应的自动检验规则，其中，所述自动检验规则是用于产生实验室化验结果的实验室分析仪所执行的第一分析所特有的并且可由自动检验系统使用以确定所述实验室分析仪对患者样本执行所述第一分析而产生的实验室化验结果是否应该被自动地发布给外部信息系统。
2.如权利要求I所述的方法，还包括 存储与所显示的流程图相对应的自动检验规则； 一旦接收到化验指示以通过所述第一分析来分析样本，就自动地 检索与所显示的流程图相对应的自动检验规则；以及 执行与所显示的流程图相对应的自动检验规则以至少部分地控制所述实验室分析仪的操作。
3.如权利要求I所述的方法，其特征在于，向用户呈现图形用户界面还包括 向用户呈现包括下列之中的至少一个的节点 指示化验节点，用于引导所述实验室分析仪对患者样本执行化验； 重新进行节点，用于引导所述实验室分析仪自动地对患者样本重新进行所述第一分析； 范围检查节点，用于基于所述第一分析和所述实验室分析仪来确定实验室化验结果的值是在用户所提供的证实范围内、还是低于或高于该证实范围；以及 变化量检查节点，用于检索通过所述第一分析而产生的先前的实验室化验结果并且将实验室化验结果与检索出的先前的实验室化验结果进行比较。
4.如权利要求3所述的方法，还包括 一旦执行指示化验节点，就发送用于引导所述实验室分析仪对样本执行第一分析的命令；以及 使自动检验规则的执行挂起，直到化验结果被接收到。
5.如权利要求3所述的方法，还包括 一旦执行重新进行节点，就发送用于引导所述实验室分析仪自动地对样本重新进行所述第一分析的命令；以及 使自动检验规则的执行挂起，直到新的化验结果被接收到。
6.如权利要求3所述的方法，还包括 一旦执行变化量检查节点，就检索对与患者相关联的先前的样本执行第一分析而产生的先前的化验结果；以及 将当前的化验结果与检索到的先前的化验结果进行比较。
7.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所呈现的节点还包括设置值节点，用于用预定的值来替换化验结果中的值。
8.如权利要求I所述的方法，其特征在于，接收操作包括接收含证实节点的至少两个节点的用户选择，并且所述方法还包括 存储与所显示的流程图相对应的自动检验规则； 一旦接收到化验指示以通过所述第一分析来分析样本，就自动地 检索与所显示的流程图相对应的自动检验规则；以及 执行与所显示的流程图相对应的自动检验规则以证实实验室信息系统上所存储的新的化验结果，所述新的化验结果是对样本执行第一分析而产生的；以及一旦执行证实节点，就发布新的化验结果。
9.如权利要求8所述的方法，其特征在于，发布操作包括 向实验室信息系统之外的医院信息系统提供对新的化验结果的访问。
10.如权利要求9所述的方法，其特征在于，发布操作还包括 向医院信息系统自动地发送新的化验结果。
11.如权利要求I所述的方法，其特征在于，接收多个用户指令包括 接收与给定节点相关联的选项的选择；以及 在配置框中接收数据，所述配置框被显示在图形用户界面中，所述配置框提示用户插入配置该给定节点所需的数据。
12.一种用于产生并自动检验一样本的分析的电子实验室化验结果的系统，所述系统包括 实验室分析仪，用于对样本执行第一分析并且产生电子实验室化验结果； 自动检验规则编辑器，用于呈现用户界面，通过所述用户界面用户可以基于用户选择来创建由所述实验室分析仪执行的分析所特有的自动检验规则流程图，并且所述自动检验规则编辑器产生与所创建的流程图相对应的自动检验规则； 由所述自动检验规则编辑器从用户所创建的流程图中产生的一个或多个自动检验规则包括所述第一分析所特有的第一自动检验规则，由所述第一分析所特有的流程图所对应的实验室分析仪来执行所述第一分析；以及 处理器，用于访问所述电子实验室化验结果和第一自动检验规则，所述处理器基于由实验室分析仪执行的第一分析所特有的第一自动检验规则向信息系统发布所述电子实验室化验结果。
13.如权利要求12所述的系统，其特征在于，一旦接收到用于请求对样本执行第一分析的化验指示，所述处理器还自动地标识并执行所述第一自动检验规则。
14.如权利要求12所述的系统，其特征在于，所述流程图是由多个连接的节点表示的，这些节点包括下列之中的一个或多个 指示化验节点，用于引导实验室分析仪对患者样本执行用户-选择的分析； 重新进行节点，用于引导所述实验室分析仪自动地对患者样本重新进行所述第一分析；范围检查节点，用于基于所述第一分析和所述实验室分析仪来确定实验室化验结果的值是在用户所提供的证实范围内、还是低于或高于该证实范围；以及 变化量检查节点，用于检索通过所述第一分析而产生的先前的实验室化验结果并且将实验室化验结果与检索出的先前的化验结果进行比较。
15.如权利要求12所述的系统，其特征在于，所述多个连接的节点包括 证实节点，用于引导所述处理器向信息系统自动地发布实验室化验结果并且存储化验结果被证实的指示。
16.如权利要求12所述的系统，其特征在于，所述多个连接的节点包括 稀释节点，用于使所述处理器自动地命令所述实验室分析仪按用户-选择的量来稀释所述样本并且对所述样本重新进行第一分析。
17.如权利要求12所述的系统，其特征在于，所述多个连接的节点包括 取消化验节点，用于使所述处理器取消通过实验室分析仪对样本执行用户-选择的分析。
18.如权利要求12所述的系统，其特征在于，所述多个连接的节点包括 手动工作流程节点，用于使所述处理器请求要由实验室技术人员执行的行动。
19.如权利要求12所述的系统，其特征在于，所述多个连接的节点还包括设置值节点，用于用预定的值来替换实验室化验结果中的值。
20.如权利要求12所述的系统，其特征在于，基于自动检验规则编辑器从用户输入中产生的第一分析所特有的流程图，计算机控制实验室分析仪的操作。
21.如权利要求13所述的系统，其特征在于，计算机命令所述实验室分析仪执行下列之中的至少一个响应于流程图中的指示化验节点，对样本自动地执行第一分析；响应于流程图中的重新进行节点，对样本自动地重新进行第一分析；响应于流程图中的取消化验节点，自动地取消先前指示的对样本的第一分析；响应于流程图中的稀释节点，自动地稀释并对样本重新进行第一分析；响应于流程图中的范围节点，自动地基于所述第一分析和所述实验室分析仪来确定电子实验室化验结果的值是在用户所提供的证实范围内、还是低于或高于该证实范围；以及响应于证实节点，自动地向信息系统发布电子实验室化验结果。
22.如权利要求12所述的系统，其特征在于，所述自动检验规则编辑器显示与多个节点相关联的选项，接收这些选项中给定的一个选项的选择，所述给定的一个选项与多个节点中给定的节点相关联，所述自动检验规则编辑器将所述给定的节点插入所述流程图中给定的一个流程图中，显示所述给定的节点的每个结果的输出边，并且提醒用户将每个结果连接到作为结果的节点。
23.一种用于创建计算机-可执行的自动检验规则的方法，所述自动检验规则用于检验通过第一分析而产生的实验室化验结果，实验室分析仪可对患者样本执行所述第一分析，所述方法包括 接收含第一分析的多个实验室分析的参考范围的第一用户定义，所述第一用户定义针对多个实验室分析中的每一个来标识第一名称和独立选择的范围，所述独立选择的范围包括与第一分析相关联的第一范围； 向用户呈现图形用户界面，用户可从中选择节点并且通过连接所选的节点来构造用于表示自动检验规则的步骤，其中，所呈现的节点包括至少一个普通节点，通过普通节点用户可以选择参考范围的第一名称； 接收用于创建第一分析的流程图的多个用户指令，所述多个用户指令包括第一分析的标识以及参考范围的第一名称的用户选择，参考范围的第一名称的用户选择是构造第一分析的流程图期间普通节点的用户选择的一部分； 基于用户选择，产生由实验室分析仪执行的第一分析所特有的流程图； 通过图形用户界面向用户显示第一分析所特有的流程图；以及 产生可由计算机执行的自动检验规则，所述自动检验规则对应于所显示的流程图，其中，所述自动检验规则是用于产生化验结果的实验室分析仪所执行的第一分析所特有的，并且所述自动检验规则包括化验结果与具有第一名称的参考范围的第一分析相关联的第一范围进行比较的结果。
24.如权利要求23所述的方法，还包括 从存储器中检索与第一名称相对应的参考范围的第一分析相关联的第一范围。
25.如权利要求23所述的方法，其特征在于，接收第一用户定义还包括 接收多个实验室分析的参考范围的多个用户定义，所述多个用户定义包括第一用户定义，其中，每个用户定义针对多个实验室分析中的每一个来标识一名称和独立选择的范围；以及 在存储器中存储多个用户定义。
26.如权利要求23所述的方法，还包括 存储与所显示的流程图相对应的自动检验规则； 一旦接收到化验指示以通过所述第一分析来分析样本，就自动地 检索与所显示的流程图相对应的自动检验规则；以及 执行与所显示的流程图相对应的自动检验规则以至少部分地控制所述实验室分析仪的操作。
全文摘要
本发明提供了用于自动检验实验室化验结果的系统和方法。一种自动检验临床化验结果的方法包括在图形用户界面上将自动检验过程显示为流程图。该自动检验过程由多个节点和连接这些节点的多个边来定义。该自动检验过程被配置成评估结果并确定该化验结果是否达到预定标准。该方法还包括接收化验结果，并对该化验结果自动执行自动检验过程。一种用于创建和实现该自动检验过程的系统包括图形用户界面，其被配置成将该自动检验过程显示为流程图。该系统包括输入端，其被配置成接收来自实验室分析仪的临床化验结果。该系统还包括处理器，其被配置成根据所定义的自动检验过程分析该临床化验结果。
文档编号G01N35/00GK102749466SQ201210243799
公开日2012年10月24日 申请日期2008年1月31日 优先权日2007年2月2日
发明者J·M·阿什利, J·帕克赫斯特 申请人:贝克曼库尔特公司