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专利名称：高密度脂蛋白胆固醇试剂盒的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种试剂盒，特别涉及一种高密度脂蛋白胆固醇试剂盒。
背景技术：
人血清中的脂蛋白根据密度不同，分为公认的四类主要蛋白乳糜微粒(CM)、极低密度脂蛋白(VLDL)、低密度脂蛋白(LDL)高密度脂蛋白(HDL)，它们在临床诊断中具有重要意义。其中高密度脂蛋白(HDL)是富含胆固醇的脂蛋白，参与从组织中移出游离胆固醇并将其转运至肝以便在肝内转化为胆汁酸，此外也参与其他脂蛋白的代谢。众多流行病学与临床研究证实，动脉粥样硬化、冠心病的发生率与血清高密度脂 蛋白胆固醇水平呈负相关，因此检测血清中的高密度脂蛋白胆固醇对临床诊断意义重大。目前检测高密度脂蛋白胆固醇的方法有超速离心法、色谱法、化学或免疫沉淀法、匀相法或清除法等，其中参考方法为超速离心法，但该方法难以在临床实验室开展。国内外临床快速检测高密度脂蛋白胆固醇的方法主要为化学沉淀法和匀相法。目前市售高密度检测试剂盒稳定性较差，一般开瓶后在生化仪试剂仓内只可稳定15-30 天。

实用新型内容本实用新型所要解决的技术问题是提供一种高密度脂蛋白胆固醇试剂盒，其提高稳定性，方便在临床中的使用。为解决所述技术问题，本实用新型提供了一种高密度脂蛋白胆固醇试剂盒，其特征在于，其包括盒体、第一试剂单元、第二试剂单元，第一试剂单元、第二试剂单元置于盒体内；第一试剂单元、第二试剂单元分别具有独立密闭的内部空间。优选地，所述第一试剂单元和第二试剂单元都由瓶盖和瓶体组成。优选地，所述第一试剂单元盛装有液体，所述液体包含由以下已知成分两性离子缓冲液、HDA0S、螯合剂、表面活性剂、稳定剂、Proclin300 ;同时，第二试剂单元也盛装有液体，所述液体包含由以下已知成分两性离子缓冲液、4-氨基安替比林、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、辣根过氧化物酶、稳定剂、Procl in300。本实用新型的积极进步效果在于本实用新型提高稳定性，方便在临床中的使用。本实用新型弥补了目前市售高密度脂蛋白胆固醇试剂盒稳定性较差、稳定期短的缺陷，实验证明本新型高密度脂蛋白胆固醇试剂盒具有更优良的稳定性，开瓶在试剂仓内放置超过55天后性能仍然较好，远优于现有的高密度脂蛋白胆固醇试剂盒15-30天的稳定期。此外，已通过实验证明本新型高密度脂蛋白胆固醇试剂盒与市售试剂盒具有较好的相关性，完全可满足科研和医学检验的需要。

图I为本实用新型盒盖打开时的立体结构图。[0011]图2为试剂单元置于密闭盒体中的状态示意图。图3为试剂单元的结构图。图4为借助环形外部支架连接为一体的两个试剂单元的结构图。图5为借助平台式外部支架连接为一体的两个试剂单元的结构图。其中，I为盒盖，2为盒体，31为第一试剂单元，32为第二试剂单元，4为固定物，5为瓶盖，6为瓶体,7为外部支架。
具体实施方式
下面举个较佳实施例，并结合附图来更清楚完整地说明本实用新型。 实施例I如图I、图2和图3，本实用新型高密度脂蛋白胆固醇试剂盒包括盒盖I和盒体2、第一试剂单元31、第二试剂单元32、填充于试剂单元周围的固定物4，本实施例中，第一试剂单元31和第二试剂单元32独立放置，固定物4为泡沫塑料。第一试剂单元31、第二试剂单元32置于盒体2内。第一试剂单元31、第二试剂单元32分别具有独立密闭的内部空间。具体来说，如附图3所示，本实施例的第一试剂单元和第二试剂单元都由瓶盖5和瓶体6组成。第一试剂单元盛装有液体，所述液体包含由以下已知成分MES缓冲液(一种两性离子缓冲液，两性离子缓冲液又称为“Good’ s缓冲液”)50mmOl/L，pH6. 8，HDAOS 20mmol/L ;硫酸镁(一种螯合剂)lg/100ml ;聚氧乙烯辛基苯基醚(一种表面活性剂)10g/100ml ;曲拉通(一种稳定剂)X100 2g/100ml ；Proclin300 O. 2g/100ml ;同时，第二试剂单元也盛装有液体，所述液体包含由以下已知成分MES缓冲液50mmol/L，Ph7. 0，4-氨基安替比林20mmol/L ;胆固醇氧化酶5ku/L ;胆固醇酯酶15ku/L ;辣根过氧化物酶20ku/L ;吐温 80( —种稳定剂)2g/100ml ;Proclin300 ( —种防腐剂)O. 2g/100ml。本实用新型盒盖I和盒体2可密封，使用前打开。在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显示准确度、精密度、线性均良好，在生化仪试剂仓内开盖放置超过55天后各性能均合格。实施例2实施例2具有与实施例I相同结构。同样，第一试剂单元和第二试剂单元均盛装有液体。第一试剂单元盛装有液体，所述液体包含由以下已知成分PIPES缓冲液(一种两性离子缓冲液)75mmol/L，pH7. 0，HDAOS IOmmoI/L ;磷钨酸钠O. 5g/100ml ;聚氧乙烯辛基苯基醚 20g/100ml ;海藻糖(一种稳定剂)5g/100ml ；Proclin300 O. 5g/100ml ;同时,第二试剂单元也盛装有液体，所述液体包含由以下已知成分=PIPES缓冲液50mmol/L，Ph7. 0，4_氨基安替比林15mmol/L ;胆固醇氧化酶10ku/L ;胆固醇酯酶20ku/L ;辣根过氧化物酶25ku/L ;吐温80 2g/100ml ；Proclin300 0. 5g/100ml。本实用新型盒盖I和盒体2可密封，使用前打开。在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显不准确度、精密度、线性均良好，在生化仪试剂仓内开盖放置超过55天后各性能均合格。实施例3实施例3具有与实施例I相同结构。同样，第一试剂单元和第二试剂单元均盛装有液体。第一试剂单元盛装有液体，所述液体包含由以下已知成分MES缓冲液(一种两性离子缓冲液)50mmol/L，pH6. 8，HDAOS 20mmol/L ;硫酸镁lg/100ml ;聚氧乙烯辛基苯基醚 10g/100ml ;曲拉通 XlOO 2g/100ml ；Proclin300 O. 2g/100ml ;同时，第二试剂单元也盛装有液体，所述液体包含由以下已知成分=MES缓冲液50mmol/L，Ph7. 0，4-氨基安替比林20mmol/L ;胆固醇氧化酶5ku/L ;胆固醇酯酶15ku/L ;辣根过氧化物酶20ku/L ;吐温802g/100ml ；Proclin300 0. 2g/100ml本实用新型盒盖I和盒体2可密封，使用前打开。在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显不准确度、精密度、线性均良好，在生化仪试剂仓内开盖放置超过55天后各性能均合格。实施例4本实用新型所包含的两个试剂单元可以借助外部支架彼此相连，形成一体，如图4其外部支架7为环形，如图5其外部支架7为平台式。 如附图3所示，本实施例的第一试剂单元由瓶盖5和瓶体6组成。第一试剂单元盛装有液体，所述液体包含由以下已知成分=HEPES缓冲液(一种两性离子缓冲液)IOOmmol/L，pH6. 5，HDAOS 50mmol/L ;氯化镁 2. 5g/100ml ;聚氧乙烯聚烷基苯基醚 30g/100ml ;吐温10g/100ml ；Proclin3000. 5g/100ml ;同时，第二试剂单元也盛装有液体，所述液体包含由以下已知成分=HEPES缓冲液100mmol/L，pH6. 5，4_氨基安替比林25mmol/L ;胆固醇氧化酶4ku/L ;胆固醇酯酶4ku/L ;辣根过氧化物酶10ku/L;吐温10g/100ml ；Proclin3000.5g/100ml。在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显不准确度、精密度、线性均良好，在生化仪试剂仓内开盖放置超过55天后各性能均合格。实施例5具有与实施例4相同结构。同样，第一试剂单元和第二试剂单元均盛装有液体。第一试剂单元盛装有液体，所述液体包含由以下已知成分=MOPS缓冲液(一种两性离子缓冲液)50mmol/L，Ph7. 5，HDAOS 30mmol/L ;氯化镁5g/100ml ;聚氧乙烯辛基聚烷基苯基BI 10g/100ml ；曲拉通 X10010g/100ml ；Proclin300 lg/100ml ;同时，第二试剂单元也盛装有液体，所述液体包含由以下已知成分M0PS缓冲液50mmol/L，Ph7. 5，4-氨基安替比林20mmol/L ;胆固醇氧化酶5ku/L ;胆固醇酯酶10ku/L ;辣根过氧化物酶10ku/L ;吐温802g/100ml ；Proclin300 lg/100ml。在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显不准确度、精密度、线性均良好，在生化仪试剂仓内开盖放置超过55天后各性能均合格。实施例6具有与实施例4相同结构。同样，第一试剂单元和第二试剂单元均盛装有液体。第一试剂单元盛装有液体，所述液体包含由以下已知成分=MES缓冲液(一种两性离子缓冲液)150mmol/L, Ph6. 5, HDAOS 30mmol/L ;憐鹤酸钠(一种螯合剂)3. 5g/100ml 聚氧乙烯辛基苯基醚30g/100ml ；Proclin300 lg/100ml ;同时，第二试剂单元也盛装有液体，所述液体包含由以下已知成分=MES缓冲液150mmol/L，Ph7. 0，4_氨基安替比林20mmol/L ;胆固醇氧化酶5ku/L ;胆固醇酯酶10ku/L ;辣根过氧化物酶10ku/L ;海藻糖7. 5g/100ml ；Proclin300lg/100ml。在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显不准确度、精密度、线性均良好，在生化仪试剂仓内开盖放置超过55天后各性能均合格。虽然以上描述了本实用新型的具体实施方式
，但是本领域的技术人员应当理解，这些仅是举例说明，在不背离本实用新型的原理和实质的前提下，可以对这些实施方式做出多种变更或修改。因此，本实用新型的保护范围由所附权利要求书限定。·
权利要求1.一种高密度脂蛋白胆固醇试剂盒，其特征在于，其包括盒体、第一试剂单元、第二试剂单元，第一试剂单元、第二试剂单元置于盒体内；第一试剂单元、第二试剂单元分别具有独立密闭的内部空间。
2.如权利要求I所述的高密度脂蛋白胆固醇试剂盒，其特征在于，所述第一试剂单元和第二试剂单元都由瓶盖和瓶体组成。
专利摘要本实用新型公开了一种高密度脂蛋白胆固醇试剂盒，其包括盒体、第一试剂单元、第二试剂单元，第一试剂单元、第二试剂单元置于盒体内；第一试剂单元、第二试剂单元分别具有独立密闭的内部空间。本实用新型提高稳定性，方便在临床中的使用。
文档编号G01N33/92GK202471730SQ20112053388
公开日2012年10月3日 申请日期2011年12月19日 优先权日2011年12月19日
发明者吴静, 王咏, 王辉, 艾蓉 申请人:上海执诚生物科技股份有限公司