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专利名称：一种新型的血小板多功能检测仪的制作方法
技术领域：
本发明涉及ー种新型的血小板多功能检测仪，属于临床检验医学领域。 ニ背景技术：
血小板(PLT)检测对于血栓类疾病的诊断和预防具有重要的意义。血小板的检测主要包括数量、体积和功能的检测。目前，血小板的数量、体积大小及相关參数如平均体积(MPV)、比积容量(PCT)和体积分布宽度(PDW)等的检测主要依靠血細胞分析仪。而血小板聚集能力现有比较成熟的检测方法为光电比浊法，该方法需要采集较大量的血样并需要在检测前通过离心制备血浆才可以实现检測。该方法操作较繁琐、且因操作过程影响因素较多而对结果的稳定性有一定影响。

发明内容
本发明的ー种新型的血小板多功能检测仪，是ー种集检测血小板数量、体积大小和血小板聚集率(聚集能力)等多种參数为一体的多功能血小板检测仪。该仪器可以直接采用无需离心制备的少量抗凝全血血样(可不超过20微升)直接检测获得血小板数量、体积大小和血小板的聚集能力等參数結果。该仪器主要通过检测血样中添加血小板诱聚剂前后血小板数量的变化，实现对血小板聚集能力(聚集率)的检测，也可以根据添加血小板诱聚剂前后血样中血小板的体积或其它參数的变化获得对血小板聚集能力(聚集率)的判断。血小板诱聚剂的添加和添加的量均由仪器自动控制完成。检测时，仪器先检测未加入血小板诱聚剂的样本(稀释或未经稀释)，然后将样本(稀释或不稀释)中加入血小板诱聚剂处理后再进行检测，最后将获得的未加诱聚剂血样的检测结果与加诱聚剂处理后血样的检测信息进行对比计算，获得该血样中血小板的聚集能力(聚集率)參数。因此，该仪器可一次完成对血样中的血小板数量、体积和血小板聚集能力(聚集率)的检测。该仪器可同时报告血小板数量、体积和血小板聚集能力，也可単独报告血小板聚集能力(聚集率)。该仪器内设有ー个混勻、恒温装置——样品制备杯，在此装置中血样被第一次稀释制作成样品制备液，并使样品制备液始终处于恒温(一般在20 37°C范围内任选)和均勻的状态，以便随时检測。样品制备杯的自动混勻方式不限于采用摇摆混勻的方式，也可以采用搅拌混勻或其他混勻的方式。吸取样品的针及管路等机构全部或部分也可以设置加热恒温装置，使得检测过程条件恒定，确保检测结果可靠。该仪器的检测流程可以为定量吸取预先已在仪器外部混勻的血样，在仪器内部将所吸血样按照一定比例(如1 100)稀释后制成样品制备液，再由仪器内部系统吸取一定量的样品制备液(如20微升)转至检测杯再次稀释后方进行血小板数量、体积等的检测，然后再将样品制备液中加入血小板诱聚剂后进行检測，通过比较加入血小板诱聚剂前后样本中血小板的变化(如数量的变化)，获得对血小板聚集能力的判断。也可以不稀释血样，直接检测，通过比较未经稀释的血样中添加血小板诱聚剂前后血小板的变化来判断血小板的聚集能力。该仪器对血小板数量、体积和血小板聚集功能的检测完全自动完成。仪器所测血样的预先混勻也可通过设计专用混勻装置实现血样自动混勻。
四

附图为ー种新型的血小板多功能检测仪的结构及工作流程示意图。图中1、血液样本(末梢血或全血)2、样本制备杯，3、血小板诱聚剂，4、样本检测杯，5、数据分析及处理单元,6、血小板分析液。
五具体实施例方式下面结合附图对本发明的ー种新型的血小板多功能检测仪的工作流程进行描 3d!仪器将已在机外手工混勻的患者血液样本(1)自动吸入到其内部的样本制备杯 ⑵中，同时仪器向样本制备杯⑵中加入血小板分析液(6)对血样进行稀释和稳定血小板成为样品制备液。样本制备杯( 为倒三角形或倒梯形杯，在仪器执行检测过程中一直保持均勻的摇晃和恒温(一般在20 37°C范围内任选)，使样本始终处于均勻和恒温的状态。仪器再从样本制备杯(2)中吸取定量稀释并混勻的样品制备液至样本检测杯(4)中进行检测；然后，将检测数据上传至分析及处理单元( 记录并分析仪器检测获得的未加入血小板诱聚剂血样中的血小板数据，包括血小板(PLT)数量、血小板(PLT)体积相关參数(MPV、PCT、PDW)和血小板分布直方图等信息，该检测结束后仪器自动排空井清洗检测杯 (4).在执行该检测的同时，仪器向样本制备杯O)中加入定量的血小板诱聚剂C3)并混合均勻(样本制备杯2—直保持晃动和恒温)，随后仪器再从样本制备杯( 中吸取定量稀释并混勻的样品制备液至样本检测杯中，同时仪器按照之前的检测流程向检测杯4中加入同量的血小板分析液，而后检测经血小板诱聚剂处理后的血样中血小板的參数(数量、 体积、直方图等)等，并将检测结果上传至数据分析及处理单元(5)，如此仪器获得了未加血小板诱聚剂C3)和加血小板诱聚剂处理后的样本的血小板数据，如PLT数量、PLT体积、 MPV, PCT、PDW等。未经血小板诱聚剂处理的血样检测获得的血小板数量、体积作为血样的血小板数量、体积的真实值。经过对全部或部分血小板检测參数进行比较，仪器分析得出血样中血小板数量、体积和血小板聚集能力(聚集率)參数的結果。经血小板诱聚剂处理后的血样可以根据检验需要设定多次检测，并可以任意设定检测时间间隔。仪器可以根据检测需要设置单次或多次从样本制备杯中吸取样品制备液进行检测。
权利要求
1.ー种新型的血小板多功能检测仪，其特征是该仪器通过自动计数血小板数量以及測量血小板体积的方法，同时自动完成未经离心处理的血样中血小板的数量、体积(及相关參数)和血小板聚集率(能力)的检测。
2.根据权利要求1所述的ー种新型的血小板多功能检测仪，其特征是该仪器定量吸取血样后在仪器内部将所吸取的血样按照一定比例(如1 100)稀释后制成样品制备液，再由仪器内部系统吸取一定量的样品制备液(如20微升)转至检测杯再次稀释后方进行血小板数量、体积的检測。
3.根据权利要求1所述的ー种新型的血小板多功能检测仪，其特征是该仪器内设有一个混勻、恒温装置——样品制备杯，在此装置中血样被第一次稀释制作成样品制备液，并始终处于恒温和均勻的状态，以便随时检測。
4.根据权利要求1所述的ー种新型的血小板多功能检测仪，其特征是仪器定量吸取血样后在仪器内部将所吸血样按照一定比例(如1 100)稀释后制成样品制备液，先对未加血小板诱聚剂的样品制备液进行检测，然后再将样品制备液中加入血小板诱聚剂进行检测，最后通过比较加入血小板诱聚剂前后样本中血小板的变化(如数量的变化)，获得对血小板聚集能力的判断，也可以不稀释血样，直接检测，通过比较未经稀释的血样中添加血小板诱聚剂前后血小板的变化来判断血小板的聚集能力。
5.根据权利要求1所述的ー种新型的血小板多功能检测仪，其特征是血小板诱聚剂的添加和添加的量均由仪器自动控制完成。
6.根据权利要求1所述的ー种新型的血小板多功能检测仪，其特征是仪器也可以根据添加诱聚剂前、后样本中血小板的体积或其它參数的变化获得对血小板聚集能力的判断。
7.根据权利要求1所述的ー种新型的血小板多功能检测仪，其特征是仪器对血样的检测流程为先检测未经血小板诱聚剂处理的血样(稀释或未经稀释)，而后再检测经过血小板诱聚剂处理后的血样(稀释或未经稀释)。
8.根据权利要求1所述的ー种新型的血小板多功能检测仪，其特征是该仪器内部的自动混勻装置，不限于采用摇摆混勻的方式，也可以采用搅拌混勻或其他混勻的方式。
9.根据权利要求1所述的ー种新型的血小板多功能检测仪，其特征是该仪器内部的吸取样品的针及管路等机构全部或部分可以设置加热恒温装置，使得检测过程条件恒定， 确保检测结果可靠。
10.根据权利要求1所述的ー种新型的血小板多功能检测仪，其特征是该仪器也可单独报告血小板聚集能力(聚集率)參数。
11.根据权利要求1所述的ー种新型的血小板多功能检测仪，其特征是仪器对血小板数量、体积和血小板聚集功能的检测完全自动完成，仪器所测血样的预先混勻也可通过设计专用混勻装置实现血样自动混勻。
全文摘要
一种新型的血小板多功能检测仪，是一种集检测血小板数量、体积大小和血小板聚集率等检测功能为一体的多功能检测仪器。该仪器主要通过检测添加血小板诱聚剂前后血小板的变化，实现对血小板聚集能力(聚集率)的检测。该仪器直接采用未经分离的血样直接检测，操作方便、影响因素少，检测过程中仪器自动控制样品且样本处理条件一致(温度、时间、试剂加量等)，使得检测结果更加可靠。
文档编号G01N33/49GK102590066SQ20111000554
公开日2012年7月18日 申请日期2011年1月12日 优先权日2011年1月12日
发明者徐新, 曹宁, 董自权 申请人:南京神州英诺华医疗科技有限公司