整合系统的简化贮存的制作方法-山东亚星游戏官网机床有限公司

专利名称：整合系统的简化贮存的制作方法
整合系统的简化贮存本发明涉及用于贮存包含酶和稳定辅酶的至少一种诊断测试元件的贮存容器、包含此种诊断测试元件的诊断产品、以及包含此种贮存容器或诊断产品的分析测量设备。诊断测试元件是临床上相关的分析方法的重要组分。在这方面，焦点在于分析物例如代谢物或底物的测量，所述分析物例如可以借助于对于分析物特异性的酶直接或间接测定。在这种情况下，分析物借助于酶-辅酶复合物进行转化且随后进行定量。这使得待测定的分析物接触合适的酶、辅酶和任选的介质，由此辅酶通过酶促反应得到物理化学改变，例如被氧化或还原。如果另外使用介质，那么它通常将在分析物的转化过程中释放的电子从还原型辅酶转移到光学指示物或电极的传导组分上，从而使得该过程可以例如光度或电化学检测。校准提供在测量的值和待测定分析物的浓度之间的直接关系。当提供诊断测试元件时的重要标准是其长期稳定性。例如在血糖测定中使用的由现有技术已知的测试元件对湿气和热一般是非常敏感的，在所述湿气和热中通常辅酶和介质的功能是受损的。在某些形式的应用中，例如在通过最终用户自己执行的测试的情况下，错误结果因此可以由于测量系统的不正确、未被注意到的错误贮存而出现，这很难由用户检测到且可能导致各种疾病的不正确治疗。因此，需要专门的保护措施用于常规诊断测试元件的生产和贮存，这阻止诊断测试元件的测试化学特别是与湿气的接触。这可以例如通过将干燥剂，例如硅胶或分子筛，或密封元件弓I入含有测试元件的贮存容器内来完成。因而，此种测试元件具有它们必须在从贮存容器中取出后几分钟内使用以便确保无错误的功能性的缺点。如果预期在测试元件已从贮存容器或最初包装中取出后，将它插入分析测量设备内，那么测试元件必须另外保持干燥直至它已完全用完，这要求精心制做的装置且相当大地限制了测试元件以及分析测量设备的设计。因此，本发明的目的是提供其中现有技术的缺点至少部分被消除的用于诊断测试元件的贮存容器。特别地，应当可能在湿气或/和热的存在下将诊断测试元件在长时间段内贮存于贮存容器中而无需精心制做的装置，从而无需遭受酶活性的显著丧失。
这个目的根据本发明借助于含有至少一种诊断测试元件的贮存容器来达到，所述诊断测试元件包含酶和稳定辅酶，其中所述贮存容器基本上不含干燥剂或/和不包含基本上阻止湿气从环境渗透到贮存容器内的密封元件。在第二个实施方案中，上述目的借助于含有至少一种诊断测试元件的贮存容器来达到，所述诊断测试元件包含酶和稳定辅酶，其中所述贮存容器使得湿气能够在一种或多种测试元件的未使用的测试区域和使用的测试区域之间交换。在本发明的范围内令人惊讶地发现，即使在升高的相对空气湿度或/和在升高的温度在几周或几月内，在其化学涂层中包含酶和稳定辅酶的诊断测试元件也未遭受酶活性的显著降低，这因此允许阻止湿气渗透到含有测试元件的贮存容器内所需的装置复杂性中的减少。这同时使得诊断测试元件通过用户的更简单和更可靠处理成为可能。
这个发现是令人惊讶的，这是因为已知尽管在天然辅酶的存在下酶具有几小时的短期稳定性增加(Bertoldi 等人，Biochem J. (2005), 389,885 ；Van den Heuvel 等人，J.Biol. Chem. (2005)，280，32115 ;和 Pan 等人，J. Chin. Biochem. Soc. (1974)，3，I)，但它们在较长时间段内具有较低稳定性(Nutrition Reviews (1978)，36，251 )。目前已观察到的包含酶和稳定辅酶的诊断测试元件针对湿气或/和热的长期稳定性是更令人惊讶的，这是因为稳定辅酶具有比相应天然辅酶与酶更低的结合常数。如在本申请的范围内使用的术语“贮存容器”指这样的容器，其可以插入分析测量设备内并且这样设计，从而使得贮存于可以包含单个测试区域或几个测试区域的容器中的至少一种诊断测试元件的一个个别测试区域可以在任何一个时刻与分析测量设备相互作用。在诊断测试元件的测试区域和分析测量设备之间的相互作用原则上可以以任何方式特别是光学方式发生，例如通过用合适波长的光照射由分析物样品湿润的测试区域，且随后借助于分析测量设备检测由测试区域发出的辐射。为了使得分析物使用分析测量设备的定性或/和定量测定成为可能，根据本发明的贮存容器优选包含其中贮存于贮存容器中的诊断测试元件的测试区域可以与分析物样品接触的样品应用位置，其中分析物可以通过诊断测试元件的测试区域和分析测量设备的相互作用进行测定的测量位置，以及其中诊断测试元件的测试区域可以在与样品接触和分析物的后续测定前或/和后进行贮存的至少一个贮存位置。本文描述的贮存容器基本上包含本领域技术人员熟悉且看起来适合于本发明目的的任何物理形式，只要它们允许至少一种诊断测试元件特别是带盒(tape magazine)或测试条盒的容纳。贮存容器可以例如具有圆的、圆形的或有角的构型，其中特别高的紧密度可以通过使用圆的或圆形的贮存容器来达到。因为根据本发明使用的诊断测试元件具有非常稳定的测试化学，然而，极高的紧密度不是绝对必需的，并且因此容易允许贮存容器的有角设计的实现。在本发明的意义上贮存容器的具体例子尤其包含囊、盒、罐、简单分配器以及袋，其优选含有多个个别诊断测试元件，例如多个诊断测试元件，其连接在一起但可以个别分开，且可以依次连同根据本发明的进一步贮存容器一起容纳在用于转运目的的合适外部包装中。如本申请中使用的术语“多个”指> I的任何数目。为了阻止可以损害分析物的测定的尘粒或其他微粒材料从外部环境到其内部内的进入，根据本发明的贮存容器仅具有直径<100 μ m，在优选变体中特别是<20 μπι的进入开口。如本申请中使用的术语“进入开口 ”包含通过其无机或/和有机材料的颗�？梢源又嫒萜鞯耐獠炕肪成傅狡淠诓磕诘娜魏慰冢缬糜谏嫒萜鞯牟牧系目�。根据本发明的贮存容器可以由任何材料组成，所述材料对于本领域技术人员看起来适合于贮存诊断测试元件的目的。然而，贮存容器至少部分即部分或完全由对于水蒸气可渗透的至少一种材料组成，其可以任选另外包含添加剂例如染料、光滑剂、老化抑制剂或/和UV抑制剂。根据本发明，可食用纸、涂层箔、木头、塑料、纸、卡纸板、羊皮纸、压板或胶合板可以用作对于水蒸气可渗透的材料，其中塑料是优选的。贮存容器特别优选在本发明的范围内使用，其包含选自聚酰胺、聚碳酸酯、聚酯、聚乙烯和聚丙烯的塑料作为对于水蒸气可渗透的材料。如果带盒用作贮存容器，那么它优选包含单个诊断测试元件，其中所述诊断测试元件通常又包含超过一个测试区域，优选至少10个、更优选至少25个且最优选至少50个个别测试区域。如果测试条盒用作贮存容器，那么它优选包含至少3个、更优选至少5个且最优选至少7个诊断测试元件，其中在这种情况下所述诊断测试元件通常仅具有单个测试区域，但如果需要的话可以具有超过一个测试区域。可以用于本发明的目的的贮存容器可以包含一个或多个空间上分开的区域用于贮存至少一种诊断测试元件。如果诊断测试元件包含可以与包含分析物的样品接触的超过一个测试区域，那么根据本发明的贮存容器优选包含在空间上彼此分开的一个或两个区域，例如其中可以贮存诊断测试元件的测试区域的一个或两个室。如果贮存容器包含在空间上彼此分开的两个区域用于贮存诊断测试元件，那么一个区域可以例如用于贮存诊断测试元件的未使用的测试区域，而第二个区域被提供为贮存诊断测试元件的使用的测试区域。这确保诊断测试元件的未使用的测试区域和使用的测试区域不会在贮存容器内彼此直接接触。对于每个诊断测试元件在使用前或后贮存于其自身区域中例如其自身室中也是可能的。在仅包含一个区域例如单个室用于贮存具有超过一个测试区域的诊断测试元件的贮存容器的情况下，诊断测试元件的未使用的测试区域以及使用的测试区域贮存于一个区域中。通过舍去阻止在贮存容器内未使用的测试区域和使用的测试区域之间的接触的第二个室或物理工具例如分割壁(dividing wall),可能相当大地简化忙存容器的生产以及测试元件的贮存，这使得该过程更经济。如本申请中使用的术语“未使用的测试区域”指在测试区域与待测定的分析物样品接触前在本申请中描述的诊断测试元件的测试区域；相比之下，“使用的测试区域”用于指在测试区域与待测定的分析物样品接触后的测试区域。在优选实施方案中，根据本发明的贮存容器是带盒或测试条盒，其中测试条盒是优选的。具有用于分开贮存以测试带形式存在的诊断测试元件的未使用的测试区域和使用的测试区域的两个室的带盒例如在DE 10 2005 013 685 AU EP 1739432 Al和WO2004/047642 Al中描述。在本发明的意义上的测试条盒是本领域技术人员一般已知的，并且特别包含泡罩盒、折叠(Ieporello)盒、盘式盒、堆叠盒、鼓式盒和转向盒(turningmagazine)，其例如在 EP O 951 939 A2、EP I 022 565 A2、EP 1736772 AU WO 2005 /104948 Al和PCT/EP2010/000865中描述。在此特别参考上述文件的公开内容尤其是就贮存容器的几何学而言的公开内容。在第一个实施方案中，根据本发明的贮存容器在一个变体中基本上不含干燥剂。在这方面，术语“基本上不含干燥剂”意指贮存容器含有基于贮存容器的空重量按重量计< 5 %的量，优选按重量计< I %的量，更优选按重量计< O. I %的量，更加优选按重量计<0.01%的量，且最优选按重量计< O. 001 %的量的干燥剂。在生产且贮存本文描述的诊断测试元件的范围内显著减少干燥剂的量或完全省略干燥剂的可能性，具有测试元件的生产以及贮存可以得到简化且因此变得更经济的优点。如果根据本发明的贮存容器并非完全不含干燥剂，即它含有上述量之一的干燥齐U，那么干燥剂可以被分别引入贮存容器内或/和分别整合到贮存容器的外壳内。如果贮存容器含有整合到其外壳内的干燥剂，那么这意指将干燥剂掺入贮存容器的固体外壳内，并且致使贮存容器的至少一个内表面能够吸收来自贮存容器的内部的湿气。此种贮存容器可以例如通过将干燥剂注射到用于生产外壳且随后冷却/硬化塑性组合物的模具内来生产。在第一个实施方案的第二个变体中，根据本发明的贮存容器不含有密封元件，其基本上阻止湿气从环境渗透到贮存容器内。术语“基本上阻止湿气从环境渗透到贮存容器内的密封元件”意指密封元件完全阻止湿气从环境渗透到贮存容器内，或仅允许不导致诊断测试元件的测试化学损害的湿气量的渗透，例如由于辅酶和适用时的介质在至少4周、优选至少8周且特别优选至少12周的时间段内的失活。在本申请的意义上密封元件的例子特别包含密封装置和紧密封口，但不限于这些。允许湿气从环境渗透到本文描述的贮存容内器内并且可以在本发明的优选实施方案中使用的密封元件，因此主要用于保护贮存容器中贮存的诊断测试元件不受尘粒或机械损害，并且可以例如由纸、羊皮纸或本领域技术人员熟悉的其他材料制成。通常用于密封具有其中含有诊断测试元件的贮存容器的稳定金属箔因此可以以有效和节省成本的方式被避免。基本上阻止湿气从环境渗透到贮存容器内的密封元件的省略可以相当大地简化且节约本文描述的测试元件的生产和贮存。因此，一方面机械部件的省略导致与常规贮存容器相比较构造体积的相当大减少。另一方面，密封元件的省略也相当大地减少拉力，这是例如由于通过密封元件引起的机械阻力在具有密封元件的带盒的情况下所需的，以将以测试带形式存在的诊断测试元件的未使用的测试区域从带盒的贮存位置转运到带盒外的样品应用位置或测量位置。在这方面，根据本发明的贮存容器的优选实施方案提供了，与具有密封元件的相应贮存容器相比较，将诊断测试元件的未使用的测试区域从贮存容器内的贮存位置转运到贮存容器外的样品应用位置或/和测量位置，或/和将诊断测试元件的使用的测试区域从贮存容器外的样品应用位置或/和测量位置转运到贮存容器内的贮存位置所需的最低限度或/和最大限度拉力是减少的。在这种情况下，基于在具有密封元件的相应贮存容器中需要的最低限度或/和最大限度拉力，最低限度或/和最大限度拉力的减少通常是至少10%、优选至少25%且最优选至少50%。进一步转运本发明的贮存容器中诊断测试元件的测试区域所需的最低限度或/和最大限度拉力的减少可以例如减少在带盒的情况下关于测试带的进一步转运所需的能量，这导致包含贮存容器的分析测量设备的能量需求中的总体减少，并且从而例如允许较小电池或较少数目电池的使用。这又导致更小构造的大�。佣沟米芴迳峡梢韵灾跎僦嫒萜鞯拇笮。⑶乙虼丝梢约跎偕嫒萜魉璧牟牧稀Ｔ诘诙鍪凳┓桨钢校荼痉⒚鞯闹嫒萜髟市碓诟霰鹫锒喜馐栽蚣父稣锒喜馐栽奈词褂玫牟馐郧蚝褪褂玫牟馐郧蛑涞氖换弧Ｕ锒喜馐栽叛≡诖酥种嫒萜髦惺褂茫鲋嫒萜靼鲆桓鲇糜诓舛ǚ治鑫锏牟馐郧蚶绮馐源８莸诙鍪凳┓桨福诒旧昵胫兴稣锒喜馐栽奈词褂玫牟馐郧蚝褪褂玫牟馐郧虻闹婵梢砸匀魏畏绞椒⑸灰慕换辉谖词褂玫牟馐郧蚝褪褂玫牟馐郧蛑涫强赡艿摹Ｒ虼耍词褂玫牟馐郧蚝褪褂玫牟馐郧蚩梢岳缰嬗谥嫒萜髦校鲋嫒萜靼桓龌蚨喔鲋媲蚯姨乇鹗且桓�、两个或超过两个室。在第二个实施方案的贮存容器中，诊断测试元件的未使用的测试区域和使用的测试区域优选贮存于单个室或通过湿气可渗透的分割壁彼此分开的两个室中。如果未使用的测试区域和使用的测试区域容纳在单个室中，那么未使用的测试区域和使用的测试区域优选以这样的方式排列在一个室内，从而使得湿气可以在未使用的测试区域和使用的测试区域之间交换，但没有在诊断测试元件的未使用的测试区域和使用的测试区域之间的直接接触，以避免未使用的测试区域的污染。由于贮存容器的简化设计，它又可以小型化，以更简单的方式生产且更节约成本地提供。根据本发明，本文描述的贮存容器还可以包含上文描述的第一个和第二个实施方案的组合。因此，本发明的进一步变体针对含有至少一种诊断测试元件的贮存容器，所述诊断测试元件包含酶和稳定辅酶，其中所述贮存容器(a)基本上不含干燥剂，(b)不包含基本上阻止湿气从环境渗透到贮存容器内的密封元件或/和(c )使得湿气能够在一个或多个测试元件的未使用的测试区域和使用的测试区域之间交换。然而，此外，本文描述的贮存容器还可以包含这样的物理工具，其阻止微粒物质从环境渗透到贮存容器内，但相比之下允许湿气的渗透。在这方面，在具有超过一个测试区域
例如测试带的诊断测试元件的情况下，例如如上文描述的，与不含相应物理工具的贮存容器相比较，在贮存容器中的测试区域的进一步转运优选不受贮存容器中测试区域的进一步转运所需的最低限度或/和最大限度拉力中的增加损害。本文描述的贮存容器包含至少一种诊断测试元件是必须的。可以在本发明的范围内使用的诊断测试元件基本上包含本领域技术人员已知的任何测试元件，其适合于测定分析物且可以贮存于根据本发明的贮存容器中。在这方面，术语“贮存”意指诊断测试元件容纳在贮存容器中达优选至少2周的时间段，更优选至少3个月的时间段，甚至更加优选至少6个月的时间段且最优选至少12个月的时间段，其中贮存优选在大气压、室温(25°C)和至少50%的相对空气湿度下发生。诊断测试元件优选在本发明的范围内使用，在其上可以应用水溶液或非水溶液形式的分析物。在本发明的优选实施方案中，测试元件在这种情况下是测试带、测试盘、测试垫、测试条或WO 2005/084530 A2中提及的诊断元件，所述文献在此特别做出参考。如果本申请中描述的贮存容器设计为测试条盒，那么它们在特别优选的变体中包含条形或/和辊形排列的多个互连和可个别分开的测试条。如果需要的话，诊断测试元件可以另外包含标记例如条形码，这如果需要则致使在每种情况下使用的测试元件的后续鉴定成为可能。如本文使用的术语“测试带”指带样测试元件，其通常包含超过一个单个测试区域，优选至少10个个别测试区域、更优选至少25个个别测试区域且最优选至少50个个别测试区域。在一个实施方案中，个别测试区域各自以彼此几毫米到几厘米的距离例如以〈2. 5 cm的距离排列，其中所述测试带可以任选包含在连续测试区域之间的标记区域，以检测在带转运过程中行进的距离或/和用于校准且通常不由测试化学包被。具有检测在连续测试区域之间在带转运过程中行进的距离的标记区域的测试带例如在EP 1739432 Al中描述，所述文献的公开内容在此特别做出参考。上文描述的测试带优选是在其上至少2个测试区域直接紧靠彼此排列的连续测试带，即在2个测试区域之间没有间隙。测试区域的此种排列具有更大数目的测试区域可以放置在测试带上且此外致使湿气能够在个别测试区域之间交换的优点。这允许测试带的生产更加简化且变得更节省成本。在本发明的意义上的连续测试带的情况下，例如可能以这样的方式排列除第一个和最后一个测试区域外的所有测试区域，从而使得个别测试区域的两侧直接毗连另一个测试区域。可替代地，在连续测试带的情况下，还可能直接紧靠彼此排列几个测试区域例如5个测试区域或更多个，其中测试区域的连续组又以彼此几毫米直到几厘米的距离例如以〈2.5 cm的距离排列。在这种情况下，测试带还可以任选在测试区域的连续组之间具有标记区域，以检测在带转运过程中行进的距离或/和用于校准。如本文使用的术语“测试盘”指盘形测试元件，其可以包含一个或多个个别测试区域，例如至少10个个别测试区域。在一个实施方案中，测试盘由测试化学的薄层例如由具有厚度约20 μ m的层包被，在其上可以应用分析物的样品，由此取决于样品的体积，更大或更少大小的测试盘区域由样品湿润，且可以用于测定分析物。由于湿气通过测试化学层的经过，可以部分或完全润湿的测试盘的未湿润区域随后可用于分析物的进一步测定。在诊断测试元件中使用的酶可以是对于本领域技术人员看起来适合于各自应用目的的任何酶例如脱氢酶。酶优选是烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD/NADH)依赖性或烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP/NADPH)依赖性脱氢酶，这特别选自醇脱氢酶(EC I. I. I. I ；EC
I.I. 1.2)、L-氨基酸脱氢酶(EC 1.4. I. 5)、葡糖脱氢酶(EC I. I. I. 47)、葡糖-6-磷酸脱氢酶(EC I. I. 1.49)、甘油脱氢酶化(1. I. 1.6)、3_羟丁酸脱氢酶(EC I. I. I. 30)、乳酸脱氢酶(EC I. I. 1.27 ;1. I. I. 28)、苹果酸脱氢酶(EC I. I. I. 37)和山梨糖醇脱氢酶。在最优选的实施方案中，酶是葡糖脱氢酶(EC I. I. I. 47)或葡糖-6-磷酸脱氢酶(EC 1.1.1.49)。在本发明的意义上的稳定辅酶是这样的辅酶，其与天然辅酶相比较，已被化学修饰，并且与天然辅酶相比较，在大气压下具有针对湿气、尤其是在0°C - 50°C范围中的温度、特别是在pH 4 - pH 10范围中的酸和碱或/和亲核体例如醇或胺的更高稳定性，并且因此可以在等同环境条件下在比天然辅酶更长的时间段内展示出其作用。与天然辅酶相比较，稳定辅酶优选具有更高的水解稳定性，其中在测试条件下对于水解的完全抗性是特别优选的。与天然辅酶相比较，稳定辅酶可以具有关于酶减少的结合常数，例如减少1/2或更多的结合常数。在本发明的意义上稳定辅酶的优选例子是稳定的NAD (P) /NAD (P) H化合物，即天然烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD/NADH)或烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP/NADPH)的化学衍生物。稳定的NAD (P)/NAD (P)H化合物优选包含3-吡啶羰基或3-吡啶硫代羰基残基，其经由线型或环状有机残基，特别是经由环状有机残基与含磷残基例如磷酸盐残基无需糖苷键连接。稳定的NAD (P) /NAD (P) H化合物特别优选选自通式(I)的化合物、或盐或任选地其还原形式
权利要求
1.含有包含酶和稳定辅酶的至少一种诊断测试元件的贮存容器，其特征在于所述贮存容器基本上不含干燥剂或/和不包含基本上阻止湿气从环境渗透到所述贮存容器内的密封元件。
2.根据权利要求I的贮存容器，其特征在于与具有密封元件的相应贮存容器相比较，将测试元件的未使用的测试区域从所述贮存容器内的贮存位置转运到所述贮存容器外的样品应用位置或/和测量位置所需的最低限度或/和最大限度拉力，或/和将测试元件的使用的测试区域从所述贮存容器外的样品应用位置或/和测量位置转运到所述贮存容器内的贮存位置所需的最低限度或/和最大限度拉力是减少的。
3.含有包含酶和稳定辅酶的至少一种诊断测试元件的贮存容器，其特征在于所述贮存容器使得湿气能够在一种或多种测试元件的未使用的测试区域和使用的测试区域之间交换。
4.根据权利要求3的贮存容器，其特征在于所述未使用的测试区域和使用的测试区域贮存于单个室或通过湿气可渗透的分割壁彼此分开的两个室中。
5.根据权利要求I- 4中任一项的贮存容器，其特征在于所述测试元件包含一个或多个测试区域，其中在每种情况下，所述测试元件的个别测试区域可以与分析测量设备相互作用。
6.根据权利要求I- 5中任一项的贮存容器，其特征在于它包含用于所述测试元件的样品应用位置、测量位置和至少一个贮存位置。
7.根据权利要求I- 6中任一项的贮存容器，其特征在于它至少部分由对于水蒸气可渗透的至少一种材料组成，并且特别是选自聚酰胺、聚碳酸酯、聚酯、聚乙烯和聚丙烯的至少一种塑料。
8.根据权利要求I- 7中任一项的贮存容器，其特征在于它是带盒或测试条盒，特别是泡罩盒、折叠盒、盘式盒、堆叠盒、鼓式盒或转向盒。
9.根据权利要求I- 8中任一项的贮存容器，其特征在于它仅具有直径≤100 μ m,特别是≤20 μ m的进入开口。
10.根据权利要求I- 9中任一项的贮存容器，其特征在于所述酶是烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD/NADH)依赖性或烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP/NADPH)依赖性脱氢酶。
11.根据权利要求I- 10中任一项的贮存容器，其特征在于所述酶是葡糖脱氢酶(EC I. I. I. 47)或葡糖-6-磷酸脱氢酶(EC 1.1.1.49)。
12.根据权利要求I- 11中任一项的贮存容器，其特征在于所述稳定辅酶是稳定的NAD (P) /NAD (P)H化合物，特别是carbaNAD。
13.根据权利要求I- 12中任一项的贮存容器，其特征在于所述测试元件另外包含介质，特别是选自1，10-菲咯啉醌、1，7-菲咯啉醌和4，7-菲咯啉醌的介质。
14.根据权利要求I- 13中任一项的贮存容器，其特征在于所述测试元件基本上不含干燥剂。
15.根据权利要求I- 14中任一项的贮存容器，其特征在于所述测试元件另外包含针元件用于在皮肤中做出小切口。
16.根据权利要求I- 15中任一项的贮存容器，其特征在于所述测试元件是测试带，特别是连续测试带、测试盘、测试垫或测试条。
17.根据权利要求I- 16中任一项的贮存容器，其特征在于在至少20°C、优选至少25°C且特别优选至少30°C的温度，在所述贮存容器中贮存至少4周、优选至少8周、特别优选至少12周后，与酶活性的起始值相比较，所述测试元件显示出小于50%、优选小于30%、特别优选小于20%的酶活性减少。
18.根据权利要求I- 17中任一项的贮存容器，它是包含条形或/和辊形排列的多个互连、可个别分开的测试条的测试条盒。
19.包含条形或/和辊形排列的多个互连、可个别分开的测试条的诊断产品，其中所述测试条各自包含酶和稳定辅酶。
20.分析测量设备，其包含根据权利要求I- 18中任一项的贮存容器或根据权利要求19的诊断产品。
全文摘要
本发明涉及用于包含酶和稳定辅酶的诊断测试元件的贮存容器。酶和辅酶的组合是不易受湿气影响的，并且贮存容器因此不需要干燥剂或密封。
文档编号G01N33/487GK102667474SQ201080047152
公开日2012年9月12日申请日期2010年8月20日优先权日2009年8月20日
发明者C.弗雷塔格, C.霍恩, H.艾克迈尔, H-P.哈尔申请人:霍夫曼-拉罗奇有限公司

亚星游戏官网-www.yaxin868.com

整合系统的简化贮存的制作方法