专利名称：一种毛细管填充的诊断传感器的传感器形式和制作方法
技术领域：
本发明通常涉及一种电化学分析，特别是涉及一种用于流体分析的诊断传感器(diagnostic sensor)。
背景技术：
电化学分析是一种能有效用于带电分子和中性分子分析的技术。一般来说，这种分析很快，需要少量的样品和试剂，并且耗费比其它的分析技术少得多。电化学分析应用广泛，包括体液的检测，例如血样中葡萄糖的检测。电化学检测仪不需要光学载体，从而它们比吸收和荧光检测器耗费便宜很多。电化学分析体系可以检测传感器中经毛细管作用收集到的样品。
通常，多数毛细管填充(capillary-filled)传感器是通过在模制的截面区域内捕获活性化学区域的工艺来制造的。这一装配过程要求精密制模和在很小面积上非常精确地印刷试剂及其它化学药品。而且由于使用了成型模制结构或层压结构来确定和制造毛细管通道，从而使得样品基本上被封闭在成型壁内。壁的不规则性可能摩擦地抑制样品的流动，并且不同传感器中各壁的变化可能导致样品填充量的变化，样品填充量变化的结果影响了测试的结果，同时降低了分析的整体精确性。并且，运用现有传感器和传感器的构造方法，滞留气泡的可能性增加了。需要一种能够减少或排除这些问题并且提高电化学样品分析效率和精确性的电化学传感器和传感器构造方法。
发明概述依据本发明的一个实施例，电化学传感器包括一个在其上均匀设置有化学试剂条的弹性衬底。
依据本发明的另一个实施例，提供了一种电化学传感器，其中电极区的大小和形状由精确冲压(punching)来确定。电化学传感器的样品区由构成上部和底部的两个形状相似的层(sheet)叠放而形成，并且样品区的所有侧面都张开，以形成获取样品的毛细管通道。
依据本发明的另一个实施例，提供了一种电化学传感器，其中毛细管通道由外部层在内部层末端之上折叠而形成。
依据本发明的另一个实施例，提供了一种电化学传感器，其中工作电极和参比电极由相同的制造工序做成。
依据本发明的再一个实施例，电极和毛细管区域的制造采用了线性条带的加工方法。
依据本发明的再一个实施例，电化学传感器是运用相对低成本、高速度的设备以冲压和层压的工序而制成。
附图简述
图1是依据本发明一实施例的电化学传感器的一个透视图。
图2是依据本发明一实施例的传感器组件产品的一个透视图。
图3是依据本发明一实施例的电化学传感器的一个侧面图。
图4是依据本发明一实施例的电化学传感器的一个分解透视图。
图5是依据本发明一实施例的电化学传感器的一个等比例后视图。
图6是依据本发明一实施例的电化学传感器的一个透视图。
图7是依据本发明一实施例的电化学传感器的一个分解透视图。
图8是依据本发明一实施例的电化学传感器的一个装配透视图。
图9是沿图6中9-9的一个横截面图。
图10是依据本发明一实施例的连接到分析仪器的电化学传感器的一个透视图。
尽管本发明容许有各种变型和不同替代形式，在这里，特定的实施例以示例的形式在附图中进行展示，并将得到详细说明。但是，应当明白，本发明并非局限于所公开的特定形式。并且，本发明涵盖所有落入由附加权利要求所限定的本发明构想和范围之内的实施例、等价物和变型。
实施例的详细说明本发明主要针对电化学传感器和电化学传感器的制作方法。传感器可以用于各种设备，例如用作葡萄糖检测传感器。
图1表示依据本发明实施例的电化学传感器10。电化学传感器10包括一个顶层12、一个间隔层14和一个底层16。依据本发明的一个实施例，构成传感器10的各层是聚碳酸酯层，但是其它材料可以用于其它特定的实施例中。根据图1所示的实施例，传感器10的顶层12和底层16是反向叠放的形状完全相同的层，它们之间是间隔层14。施加于间隔层14上下部的粘合剂可以把间隔层14与顶层12和底层16连接起来，或者可以理解，本领域的技术人员可以使用其它的连接方式。
顶层12设置有一个与第一间隔层凹槽20对齐的顶层凹槽18，以便暴露出底层电极22。同样，底层16设置有一个与第二间隔层凹槽26对齐的底层凹槽24(均示于图4)，以便暴露出顶层电极28。如图1所示，本实施例中的电极可以仅是每个顶层12和底层16上的构造材料或覆盖材料的暴露区域，在传感器10连接或插入到一个读出器(reading device)时，该电极作为电接头(contact)。
电极与读出器相互作用，对收集在样品填充区32中的样品30进行分析。如图3所示，样品填充区32位于样品上接触面34和样品下接触面36之间。在图1所示的实施例中，样品上接触面34与顶层12构成一整体，并且通过上颈部38与顶层12的主体相连。同样，样品下接触面36与底层16构成一整体，并且通过下颈部40与底层16的主体相连。样品上接触面34和样品下接触面36的叠放并加上由间隔层14提供的间隙导致液体样品30通过毛细管作用进入并滞留在样品填充区32。
现在转到图2，它表示依据本发明的一个实施例的传感器层的构造。构造材料的条带42插入压具(press)44中。依据本发明的一个实施例，在条带插入压具44之前，条带42上涂有涂料46。涂料46可以是一种当样品进入样品填充区32时可提高扩散速度的表面活性剂，它可以是一种化学试剂，或者是与样品相互作用的化学试剂的混合物，或者是这些材料的组合。
压具44把条带材料42分割成一系列备用层48。每个备用层48都可用作图1所示传感器10构造中的顶层12或底层16。备用层48是否能够用作传感器的顶层或者底层可能要依赖于所述涂料46。依据本发明的一个实施例，作为顶层的备用层和作为底层的备用层上施加的涂料是相同的。依据本发明的另一个实施例，涂料只能施于顶层或底层。而且，这两层上可以采用不同的涂料。
如图2所示，压具44冲压条带材料42，从而使每个备用层都具有一个备用层凹槽50、一个备用层颈部52，和一个备用层样品接触面54。因此，在图1的实施例中，第一备用层在第二备用层上反转便形成了顶层12和底层16。
现转到图3，它表示电化学传感器10的侧面图，说明了样品填充区32的一个实施例的结构。样品填充区32位于样品上接触面34和样品下接触面36之间。其中之一或两者都可以涂上涂料。依据本发明的一个实施例，样品填充区32周围的空隙消除了设置出气口的需要，同时也基本上消除了空气在样品填充区32内的滞留。如图3所示，样品填充区32的容积由样品上下接触面34和36的表面积及间距w而定。依据本发明实施例，该间距w约0.005英寸，尽管在某些实施例中其间距在约0.003英寸至约0.010英寸之间，但是较宽和较窄的间距在一些实施例中也可能有用。该间距w可以通过改变间隔层14的宽度来进行调整。
现在转到图4和5，它们分别表示依据本发明的一个实施例的电化学传感器10的透视图和后视图，以便更清楚地说明传感器的构造。如图4所示，间隔层14具有第一和第二间隔层凹槽20和26。在图4所示的实施例中，第一间隔层凹槽20和顶层凹槽18对齐，而第二间隔层凹槽26和底层凹槽24对齐。因此，如图1所示，当传感器10制成时，顶层凹槽18和第一间隔层凹槽20对齐便可暴露出底层电极22。同样，如图1所示，底层凹槽24和第二间隔层凹槽26对齐可暴露出顶层电极28。
依据本发明的一个实施例，顶层12的下表面56和底层16的上表面58涂有导电材料。因此，样品30的电化学分析可以通过连接暴露的电极和分析装置来进行。依据本发明的一个实施例，能采用碳涂料来使顶层的下表面56和底层的上表面58导电，尽管其它涂料可以用在本发明的某些实施例中。图5进一步说明了顶层12的凹槽、间隔层14和底层16之间的对齐，该图表示依据本发明实施例的传感器10的后视图。
本发明的一些实施例允许备用层48的尺寸和形状通过精确的冲压，或另一种精确的生产方法来确定，同时允许运用相同或非常相似的工艺制成顶层12和底层16。并且，为了便于传导性组份、试剂、表面活性剂或其它化学试剂的应用，这些组份可被均匀地施加在构造材料的整个条带42上或涂料46的单个带中，从而减少或消除精确印刷或其它精确放置涂料的需要。
现在转到图6，它表示依据本发明另一个替代实施例的传感器60。如图6所示，在依据本实施例的传感器60中，外部传感器层62至少部分包绕着内部传感器层64。间隔层66将外部传感器层62和内部传感器层64隔开，并提供了样品填充区68。依据传感器60的一实施例，外部传感器层62、内部传感器层64和间隔层66由聚碳酸酯制成，尽管这些层的制造也可用其它材料，例如聚丙烯。
外部电极区70位于外部传感器层62的内表面上，内部电极区72位于内部传感器层64的一个表面上。如图7所示，外部电极区70通常在外部传感器层62上设置成“L”型。同样，内部电极区72通常在内部传感器层64上设置成“L”型。依据图6和7所示的实施例，间隔层66没有设置电极区。
如图6所示，单一电极涂覆的外部电极区70为单电极涂层，在功能上划分为外部电极样品区74和外部电极连接区76。同样，内部电极区72功能上划分为内部电极样品区78和内部电极连接区80。当样品填充区68内加入样品时，电极样品区与样品接触，并把电传导到电极连接区，这里可以与分析装置连接，以对样品填充区68内的样品进行电化学分析。
依据本发明的一个实施例，外部电极区70是个参照电极而内部电极区72是个工作电极。依据本发明的另一个实施例，外部电极区70可以是工作电极而内部电极区72可以是参照电极。参照电极可以是一印刷的碳电极(printedcarbon electrode)，或者另一种类型的电极。工作电极可以是其上放有试剂的一印刷的碳电极。依据本发明的实施例，整个工作电极是个印刷的碳电极，只有将与样品接触的电极的部分区域上放有试剂。
现在转到图8，它更加清楚的表示依据本发明的一个实施例的传感器60的构造。间隔层66位于内部传感器层64的一部分上，且暴露出了电极样品区78。依据本发明的一个实施例，在间隔层66的层连接面上涂有有粘合剂，以使制成的传感器60能够粘着在一起。外部传感器层62位于内部传感器层64的后面。外部传感器层62和内部传感器层64可以通过外部传感器层62、内部传感器层64、或者两者上的粘合剂相互粘着。外部传感器层62的末端部分82折叠包绕内部传感器层64的一部分和间隔层66，并粘着于间隔层66上，因此形成如图6所示的样品填充区68。依据本发明的一些实施例，传感器60粘着在一起，除依靠粘合剂，例如紫外线固化环氧树脂外，还依靠一些粘附方法。
现在转到图9，它表示图6中传感器60沿9-9线的横截面图。样品84例如通过毛细管作用进入样品填充区68。样品84与外部电极样品区74和内部电极样品区78接触，使能够进行样品的电化学分析。在如图9所示的实施例中，间隔层66形成样品填充区68的一个边界。
现在转到图10，它表示依据本发明的一个实施例中使用的传感器60。样品84正通过毛细管作用而被引入到样品填充区68。并且，传感器60通过第一和第二仪器接头86和88与分析装置(未示出)相连。虽然所示的传感器60在与分析装置7连接的同时正在被填充，但应当明白，传感器60要先被填充，填充后再与分析装置连接。仪器接头86和88分别与外部电极连接区76和内部电极连接区80相连。如上所述，外部电极连接区76与外部电极样品区74电连接，而内部电极连接区80与内部电极样品区78电连接，以便对样品84进行电化学分析。
尽管本发明是采用一个或几个特定的实施例作为参考来进行描述的，本领域中的技术人员能够认识到对此可以做许多的改变而不脱离本发明的精神和范围。例如，本发明通常针对医学应用而进行描述，但应当明白，任何光学流体的检测应用都可以运用本发明的原理。每个实施例和其中显而易见的改变都被视为在所申请的发明的精神和范畴之内，正如所附的权利要求所提出的。
权利要求
1.一种用于样品电化学分析的传感器，其包括具有样品上接触面和顶层凹槽的顶层；具有样品下接触面和底层凹槽的底层；以及在所述顶层和所述底层之间，并具有第一和第二间隔层凹槽的间隔层，所述第一间隔层凹槽和所述顶层凹槽对齐，而所述第二间隔层凹槽和所述底层凹槽对齐。
2.根据权利要求1所述的传感器，其中所述顶层凹槽和所述第一间隔层凹槽对齐，以便暴露出所述底层上表面上的底层电极，而所述底层凹槽和所述第二间隔层凹槽对齐，以便暴露出所述顶层下表面上的顶层电极。
3.根据权利要求1所述的传感器，其中所述样品上接触面位于所述样品下接触面的上面，并且由约等于所述间隔层的宽度的间距与所述底部样品接触面间隔开。
4.根据权利要求3所述的传感器，其中所述间距为大约0.003英寸至大约0.010英寸。
5.根据权利要求3所述的传感器，其中所述样品上接触面通过上颈部从所述顶层主体延伸，而所述样品下接触面通过下颈部从所述底层主体延伸，其中适合容纳样品的容积，由所述样品上接触面和所述样品下接触面限定，并且具有大约与所述间隔层宽度相等的高度。
6.根据权利要求1所述的传感器，其中样品上接触面涂有表面活性剂和试剂的混合物。
7.根据权利要求1所述的传感器，其中所述样品下接触面涂有表面活性剂和试剂的混合物。
8.根据权利要求1所述的传感器，其中所述样品上接触面和所述样品下接触面都涂有样品和试剂的混合物。
9.一种用于样品电化学分析的传感器的制作方法，其包括提供一材料条带；用化学混合物涂覆所述材料条带的一部分；将所述材料条带插入压具中；以及操作所述压具，将所述条带冲压成一系列备用层；由所述压具形成的每个所述备用层具有一个基本均匀涂覆所述化学混合物的备用层样品接触面；将所述备用层的第一个在所述备用层的第二个之上反转，以形成传感器。
10.根据权利要求9所述的方法，其中所述化学混合物是一种试剂。
11.根据权利要求9所述的方法，其中所述化学混合物是一种表面活性剂。
12.根据权利要求9所述的方法，其中所述化学混合物是一种或多种试剂和表面活性剂的混合物。
13.根据权利要求9所述的方法，进一步包括将间隔层插入所述第一备用层和第二备用层之间。
14.根据权利要求9所述的方法，其中操作所述压具冲压一系列备用层进一步包括在每个所述备用层中冲压出一个备用层凹槽，还包括在所述备用层的第一个和所述备用层的第二个之间，插入一个具有第一和第二间隔层凹槽的间隔层，所述第一间隔层凹槽与所述第一备用层上的备用层凹槽对齐，所述第二间隔层凹槽与所述第二备用层上的备用层凹槽对齐，。
15.一种用于样品电化学分析的传感器，其包括具有第一和第二侧面的内部传感器层，在所述第一侧面的至少一部分上设置的内部电极区；具有第一和第二侧面的间隔层，沿着该间隔层第一侧面的至少一部分将该间隔层连接到所述内部传感器层的所述第一侧面的一部分上；以及在其上设置有一外部电极区的外部传感器层，该外部电极区被连接到所述内部传感器层的所述第二侧面的至少一部分上，所述外部传感器层的末端部分折叠包绕所述的内部传感器层的一部分和所述间隔层的至少一部分，并且进一步连接到所述间隔层的所述第二侧面，从而形成由所述外部传感器层的一部分、所述内部传感器层的一部分和所述间隔层的一部分限定的样品填充区。
16.根据权利要求15所述的传感器，其中所述内部电极区包括内部电极样品区和内部电极连接区，所述内部电极样品区暴露于所述样品填充区。
17.根据权利要求16所述的传感器，其中所述间隔层粘附于所述外部传感器层的末端部分并且进一步粘附于所述的内部电极层的一部分，以便暴露所述内部电极样品区。
18.根据权利要求15所述的传感器，其中所述外部电极区包括外部电极样品区和外部电极连接区，所述外部电极样品区暴露于所述样品填充区。
19.根据权利要求18所述的传感器，其中所述外部电极样品区是与所述间隔层和所述内部传感器层限定的所述外部电极区的暴露部分。
20.根据权利要求15所述的传感器，其中所述内部传感器层、所述间隔层和所述外部传感器层由聚碳酸酯组成。
全文摘要
用于样品电化学分析的传感器和传感器的制作方法允许更有效的制作和使用电化学传感器。弹性层，例如聚碳酸酯层，可用来容易地制作传感器组件，而在制作中，传感器化学应用到了传感器组件。可以使用�？榛榧谱鞔衅鳎员隳苡欣诘缁Т衅鞯纳咧圃旌妥芭洌喽杂谙钟兄掷嗟拇衅骱痛衅髦谱骷际酰佣坑谐尚У慕谠剂顺杀竞吞岣吡诵�。
文档编号G01N27/28GK1573323SQ20041006318
公开日2005年2月2日 申请日期2004年6月11日 优先权日2003年6月12日
发明者F·W·沃戈曼 申请人:拜尔健康护理有限责任公司
专业数控铣床产品供应商
20年生产经验，实力工厂，精工品质，质量有保障
