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专利名称：取样装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及取样装置。在例如酿酒工业、医药工业、食品工业等加工厂中通过取样阀杀菌取样时使用这种装置。
背景技术：
在所述工业以及其它方面中，加工厂用于对液体或者气体进行处理，并且时常需要对例如容器的容纳物进行取样以监控在容器中进行的处理。在这种情况下，重要的是样品不被污染，因为该样品是容器容纳物的代表。因此，已经研发了特定的取样阀，例如参见W09012972A和W02005040671A。这些阀被设计使得例如蒸汽的清洁流体可以通过它们的阀壳体并从样品出口流出，以对从容器和通过阀流出的样品的通路进行清洁和/或使从容器和通过阀流出的样品的通路无菌化。有时，已经进行简单清洁的杯状容器用来收集取样阀打开时经取样阀流出的样品。然而，这种方式存在样品在空气中受到污染的风险，因而，在稍后分析时，该样品不再是容器容纳物的代表。因此，已经研发了取样装置，该取样装置被命名为“第沈000项，无菌性取样系统” 并由Keofitt A/S投入市场。该取样装置具有玻璃瓶的形式，该玻璃瓶设置有包括预定腔的插塞、入口连接器、打开和闭合到瓶内部的通道的阀、和打开和闭合到外围的通道的阀、 以及设置在瓶的内部和外围之间的通风开口，并且设置有防止空气中的微生物的侵入的过滤器。打开和闭合到外围的通道的阀允许取样装置的入口连接器通过管连接至取样阀的样品出口连接器，在该管上的诸如蒸汽的清洁流体通过取样阀、管和/或插塞中的预定腔，使得在取样之前对通向插塞中的腔的样品通道进行全程清洁和/或使得通向插塞中的腔的样品通道全程无菌化。然而，使用用于取样的玻璃瓶也包括诸多不足之处。因此，在一些情况中，在加工环境中进行取样，而并非在实验室中进行取样，并且玻璃可能对产品或者员工具有潜在威胁。此外，玻璃瓶系统需要预先维修、隔离、清洁、组装、以及高压蒸汽消毒，因为这些产品是昂贵的并且可再使用。由于考虑样品容器的无菌化内部，所以这些准备意味着盲目依赖于用户的风险。

发明内容
因此，本发明的目的在于提供一种在不使用玻璃瓶的情况下可以确保无菌化取样的一种可选的取样装置。根据本发明，这通过具有如下特征的一种取样装置实现，该取样装置包括具有柔性壁和具有内部的封闭的样品容器，用于联接至样品出口连接器的诸如插座的联接构件， 以及联接构件和样品容器的内部之间的连通通道，样品容器至少内部被无菌化，并且包括无菌状态保护件，该无菌状态保护件用于以在联接构件和样品容器之间的三通阀的形式确保样品容器的内部的无菌状态，该三通阀是具有至少三个进和/或出该阀的方式的阀，该三通阀具有至联接构件的连接部、至样品容器的连接部、和出口，并且，该三通阀使用前处于其阻止进入所述样品容器的内部的闭合位置。除了避免玻璃之外，采用具有柔性壁的样品容器避免了对通风开口的需求，因为当用样品填充样品容器时样品容器能够膨胀。当需要破坏无菌状态保护件以允许样品进入样品容器时，无菌状态保护件确保样品容器的内部保持无菌状态直至收集完样品为止。通过阻止进入样品容器的内部，三通阀封闭样品容器。 无菌状态保护件包括三通阀或者由三通阀构成，其防止诸如空气中的微生物的污染物侵入到处于闭合位置的样品容器中。三通阀允许取样阀和直至三通阀的取样装置之间的连接的无菌状态。在一个优选实施例中，取样装置为一次性使用的产品，因而产品的制造商可能已经确保了无菌状态。优选地，三通阀设置有显示拆封(tamper-evident)闭锁装置。显示拆封闭锁装置确保阀不被打开直至要使用取样装置为止，或者确保如果阀已经被打开而无菌状态被破坏
则警告使用者。取样装置优选地包括温度指示器，从而其可以确定如果例如采用蒸汽进行杀菌时何时达到杀菌温度。三通阀的出口可以设置有出口连接器。这样可以将压力阀安装在三通阀中，该压力阀仅当存在特定压力时才会对通道打开，藉此可以获得适用于取样阀的杀菌的更高温度的蒸汽并获得到取样装置的连接。应当理解的是，在至少从联接构件到三通阀并包括联接构件和三通阀的这种连接中，取样装置优选能够被蒸汽杀菌，因为其优选是由以下材料制成，该材料能够耐受在例如 1 bar(g),12rc, cf. www. ehedR. org的相关加工厂中所采用的压力和温度下的蒸汽杀菌。在一个优选实施例中，三通阀包括阀壳体和具有至少一个通道的可移动的阀主体。这允许基于制造成本的考虑用少量部件设计阀。显示拆封闭锁装置优选包括防止三通阀被设置到除闭合位置之外的任何位置的撕开构件。在一个实施例中，撕开构件包括至少部分封装三通阀的构件，该构件具体为膜构件。膜构件可以是基本不可伸展的收缩膜。在一个优选实施例中，撕开构件包括阀壳体的一部分，该部分阻止阀主体的运动。在一个可替换或者补充的实施例中，无菌状态保护件包括封装样品容器、联接构件以及封装样品容器和联接构件之间的连通通道的无菌状态包装件。优选地，联接构件和样品容器的内部之间的连通通道具有至少4mm的内径。这允许对粘性液体或者具有悬浮颗粒的液体的取样。


接下来通过实施例的示例并参照附图更详细地描述本发明，其中图1是根据本发明的取样阀和取样装置的视图；图Ia是取样阀处于其打开位置时的视图；图2是图1中的取样装置的联接构件和三通阀的放大立体图；图3是图1中的取样装置的局部剖视图；图4是处于封装中的取样装置的视图5-8是图2中的三通阀处于不同位置时的剖视图；图9是具有三通阀的第二实施例的取样装置的视图；以及图10和11是三通阀的第二实施例处于不同位置时的剖视图。
具体实施例方式图1显示取样阀1，该取样阀安装在容器的壁(未显示)上以通过取样阀1中的样品入口 3确保对容器的容纳物进行取样。还具有样品出口连接器5，清洁入口 7，阀室9以及阀主体11。除此以外，所显示的取样装置基本相当于W09012972A中所公开的实施例。应该理解的是如图1所示，在阀主体11封闭样品入口 3时还具有自由通道，该自由通道围绕阀主体11通过阀室9从清洁入口 7到样品出口连接器5。图1还显示包括具有柔性壁17的样品容器15，该柔性壁由合适的塑性材料制成。 壁17被分成通过焊接和/或划线19互连的面板，其有利于在样品容器15的平坦状态(未显示)和展开状态之间相对刚性的面板的相互运动。样品容器15从开口 21密封地分隔开， 管部分23装配到开口 21中。三通阀25插入管部分23中，并且在管部分23的端部提供用于连接至取样阀1的样品出口连接器5的联接构件，该联接构件具有插座27的形式。以此方式，提供通过插座27、管部分23、将在下文中详细描述的处于其打开位置的三通阀25、以及开口 21至样品容器15的内部的连通通道。该连通通道被设计，使得该连通通道具有通过连通通道的全程的至少4mm、优选6mm的内径，以允许对粘性液体或者带有悬浮颗粒的液体的取样，而不出现阻塞连通通道的任何风险。在图1-8所示的实施例中，三通阀23包括圆柱形管状阀壳体四，圆柱形阀主体31 通过阀壳体四延伸。阀壳体四具有开口到阀壳体四的内部中的两个相对的管连接部33a 和33b。在阀壳体四的一端处，凹部35设有浅部分3 和深部分35b，该凹部35由显示拆封闭锁装置部分地填充，该显示拆封闭锁装置具有撕开部分37的形式，撕开部分37具有突出物39。撕开部分37通过两个弱化线性区域40与阀壳体四的余下部分连接。阀主体31在其一端具有手柄41，而在其另一端设有与阀壳体四的相邻端邻接的连接器43。阀主体31为具有内部腔体的管状，该内部腔体在阀主体的长度的中部由横向通道45中断，该横向通道45相对于腔体是封闭的。此外，阀主体31在其侧部具有开口 47，通过开口 47的通道穿过连接器43。此外，阀主体具有位于阀壳体四(图2)中的凹部35的浅部分3 处的突出部49。因此，阀主体31处于闭合位置，在该位置上，通向样品容器15的内部的通道被阻止，使得样品容器15被密封地封闭。相反地，在阀主体31的这个位置具有从通过插座27开始、通过连接至插座27的管部分23、管连接部33a、阀主体31的侧部的开口 47、并且从连接器43穿出的通道。在所示实施例中，插座27被设计成具有内部槽形杯状部分51和外部可替换杯状部分55的扣搭联接件，该内部槽形杯状部分51具有用于与诸如样品出口连接器5的连接器中的环形槽接合的内卡爪53，而外部可替换杯状部分55具有用于在内部槽形杯状部分 51上向前滑动以便将卡爪锁入与连接器的接合中。内部槽形杯状部分51的底部适于在卡爪与连接器的槽接合时与连接器密封接合。在可选实施例中，插座或者联接构件可以由适当柔性且能够加宽的管端部构成。根据图3所示以及上述说明，三通阀25处于样品容器15被密封地封闭的位置中。由于样品容器15已经例如通过辐射灭菌法被无菌化，并且因为样品容器15由于撕开部分 37的存在而不会被打开，所以确保了样品容器15内部以及至三通阀25的通道的无菌状态。图4显示取样装置的变化例，其中与图2和3的实施例相比，三通阀25'缺少撕开部分37。图2和3中所示的三通阀处于闭合位置，但是具有管部分23、三通阀25'和插座 27的样品容器15被封装在本质上公知的密封无菌包装件57中以确保样品容器15内部的无菌状态。在此情况下，包装件37构成无菌状态保护。可以了解的是，出于示例性的缘故， 图4中的样品容器15以其展开状态被示出。实际上，样品容器15在包装件57中将处于样品容器15的平坦状态。以如下方式使用取样装置如果存在无菌包装件57，则打开并去除无菌包装件57。插座27连接取样阀1的样品出口连接器5。然后，以常规方式通过使诸如蒸汽的清洁流体通过清洁入口 7对取样阀进行清洁和/或杀菌。清洁流体流动通过阀室9并通过样品出口连接器5流出。当插座 27与样品出口连接器5连接时，清洁流体流动通过插座27和三通阀25之间的管部分23， 三通阀25在如上描述的这一点上处于其闭合位置。因此，清洁流体经管连接部33a流入、 通过开口 47进入圆柱状阀主体31并经连接器43流出。当三通阀25处于其闭合位置同时去除任何包装件并且插座连接至样品出口连接器5时，防止样品容器15由于弹性展开并从周围吸入空气，这可能破坏样品容器15的内部的无菌性。连接器43可以连接至用于收集流出的清洁流体的装置和/或压力阀，该压力阀仅打开用于在压力阀的上游已经获得特定压力时通流，这样，例如，可以在清洁流体或蒸汽流通过的这些部件中获得例如更高的蒸汽压力并由此获得更高的温度。以此方式，取样阀1和从取样阀1到三通阀25的通道已经被清洁和/或被无菌化。在所示实施例中，本质上公知的温度指示器59显示何时达到特定温度并且确保在插座 27和三通阀25之间的管部分23处于无菌状态。现在，如果存在撕开部分37，则通过首先去除撕开部分37的方式打开三通阀25。 因此三通阀25处于如图5所示的位置。通过手柄41，圆柱形阀主体31转动90°至图6中所示的位置，因而闭合从管连接部33a至连接器43的通道，而突出部49从凹部35的浅部分3 被带到深部分35b。现在将圆柱形阀主体31向下压至如图7所示的位置，突出部49被移动到凹部35 的深部分3 的底部，而横向通道45会变得与管连接部33a和3 对齐。现具有打开通道， 该打开通道穿过管23并且由此从取样阀1通到样品容器15内部。以本质上公知的方式通过将阀主体11从样品入口 3移动至如图Ia所示的位置使取样阀1打开，并且未示出的适当量的容器容纳物被收集到样品容器15中，样品容器15在被填充时会根据其柔性膨胀，基于此，阀主体11回到图1中所示的位置。当突出部49滑动到自凹部35的深端35b的底部在圆周方向上延伸的槽60中时， 圆柱形阀主体31随后转动又一个90°到如图8所示的位置，因而闭合三通阀25中的所有通道。插座27现在可以和样品出口连接器5断开连接，并且具有样品的样品容器15可以被带到实验室中用于样品分析，而没有任何途中被污染的风险。图9-11显示如图1和3中所示的那个的取样装置13'，因此，相应的部件设有相同的参考数字，除了不同的三通阀25'。该取样装置包括具有轴向方向的细长阀壳体四‘以及具有第一同轴圆柱形部分61和相对于第一同轴圆柱形部分61扩大的第二部分63的室。出口开口 65和管连接部33b'设在阀壳体四‘的端壁中。阀主体31'在阀壳体四‘ 中可轴向位移并且具有同轴管连接部33a'和与阀主体31'中的横向通道69连通的同轴袋口 67。阀主体31'相对于阀壳体四‘的室的第一同轴圆柱形部分61密封，并且阀主体可在图10所示的闭合位置和图1所示的打开位置之间轴向移动。当阀主体31'处于闭合位置时，与横向通道69平齐的出口开口 71设置在阀壳体 29'的壁中。这使得能够清洁通过插座27和管部分23直至三通阀25'的通道和/或使得通过插座27和管部分23直至三通阀25'的通道无菌化，正如参照图1-8以及尤其图5所描述的。阀主体31'具有与显示拆封闭锁装置相邻的环形卡圈73，该显示拆封闭锁装置具有包含突出物39'的撕开部分37'的形式。撕开部分37'通过弱化线性区域40'连接阀主体四‘的余下部分并防止阀主体31'从闭合位置移开，并因此，撕开部分37'以与所述实施例中的撕开部分37相同的方式确保样品容器15的无菌状态。当已经去除撕开部分37'时，可以在朝向出口开口 65的方向上轴向按压阀主体 31'，阀室的扩大部分63中的突出部75防止阀主体阻塞出口开口 65。因此，由于存在从管连接部33a'到管连接部33b'的通道(该通道通过袋口 67、横向通道69、和阀壳体四‘的室的扩大部分63、在突出部75之间并通过出口开口 65)，三通阀25'处于与图7中所示的三通阀25的打开位置相对应的打开位置。基本上应该注意的是，样品容器设有由螺旋塞83封闭的第二开口 81。该第二开口 81能够用于在取样后使样品容器的容纳物排出。样品容器还可以设有隔片(未显示)，用于通过注射器的方式去除样品容器的部分容纳物。此外，样品容器设有孔眼85，其允许悬挂样品容器15。应该注意的是，与一个实施例相关描述的特征在若干情况下可以用作所描述的实施例的其它的补充或者替换。不可伸展的收缩膜可以用作三通阀25和25'处的显示拆封闭锁装置。
权利要求
1.一种取样装置，其特征在于，所述取样装置包括封闭的样品容器(15)，所述封闭的样品容器具有柔性壁(17)并具有内部，诸如插座的联接构件(27)，联接构件(XT)用于联接至样品出口连接器(5)，以及连通通道(23)，所述连通通道在所述联接构件、2Τ)和所述样品容器(1 的内部之间，其中，所述样品容器(1 至少内部被无菌化，并且其特征在于，所述取样装置包括无菌状态保护件(37 ；37' ；57 ；79)，所述无菌状态保护件用于以在所述联接构件(XT)和所述样品容器(15)之间的三通阀05 ；25')的形式确保样品容器(1 的内部的无菌状态，所述三通阀05 ；25')具有至所述联接构件 (27)的连接部(33a，23)、至所述样品容器(15)的连接部(33b，23)、和出口 (43 ；71)，并且， 所述三通阀05 ；25')在使用前处于闭合位置，在所述闭合位置中，所述三通阀阻止进入所述样品容器的内部。
2.根据权利要求1所述的取样装置，其中所述三通阀设置有显示拆封闭锁装置(37; 37' ；79)。
3.根据权利要求1或2所述的取样装置，其中所述出口设置有出口连接器G3)。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的取样装置，其中所述三通阀05；25')包括阀壳体09; ')和能够移动的阀主体(31 ;31')，所述能够移动的阀主体(31 ;31')具有至少一个通道05 ；67，69)。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的取样装置，包括温度指示器(59)。
6.根据权利要求2或从属于权利要求2的权利要求3至5中任一项所述的取样装置， 其中所述显示拆封闭锁装置(37 ；37' ；79)包括撕开构件(37 ；37')，所述撕开构件(37 ； 37')防止三通阀05 ；25')被设置到除闭合位置之外的任何位置。
7.根据权利要求6所述的取样装置，其中所述撕开构件(37；37')包括至少部分封装三通阀的构件，所述构件具体为膜构件。
8.根据权利要求6所述的取样装置，其中所述撕开构件05；25')包括阀壳体09 ； 29')的一部分，该部分阻止阀主体(31 ;31')的运动。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的取样装置，其中所述无菌状态保护件包括封装样品容器(15)、联接构件(XT)以及封装样品容器(1 和联接构件(XT)之间的连通通道 (23,25,25')的无菌状态包装件(57)。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的取样装置，其中联接构件07)和样品容器 (15)的内部之间的连通通道03，25，25')具有至少4mm的内径。
全文摘要
本发明公开了一种取样装置，该取样装置包括具有柔性壁(17)和内部的样品容器(15)，用于联接至样品出口连接器(5)的诸如插座的联接构件(27)，以及联接构件(27)和样品容器(15)的内部之间的连通通道(23)，样品容器(15)至少内部被无菌化。取样装置另外包括用于确保样品容器(15)的内部的无菌状态的无菌状态保护件(37)。
文档编号G01N1/20GK102575974SQ201080040210
公开日2012年7月11日 申请日期2010年9月13日 优先权日2009年9月11日
发明者亨瑞克·李莱斯伽德·所罗门 申请人:科奥菲股份有限公司