专利名称：一种全自动免疫分析仪的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种全自动免疫分析仪。该仪器主要用于对生物样品如人体样品血清、痰液、尿液、粪便、胆汁等中的抗原物质如各种病原微生物的抗原，或由这些病原微生物抗原感染机体而产生的抗体，以及自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮、磷脂综合征、类风湿关节炎、硬皮病、自身免疫性肝病、干燥综合征、系统性血管炎、多发性肌炎和皮肌炎、自身免疫性甲状腺疾病和胃肠病等疾病患者血液中的自身抗体，以及肿瘤标志物等其他免疫指标，以酶联免疫方法进行定量测定或定性检测。
背景技术：
酶联免疫检测作为诸多免疫分析技术中的一种方法，现已广泛用于临床医学、动物检疫、食品科学、植物病毒、药物残留、病虫害防治等分析领域。这种方法具有高度的特异性和敏感性，几乎所有的可溶性抗原一抗体系统都可以用其来进行检测，它的最小检测值可达到ng甚至Pg水平。与放射免疫测定比较，酶联免疫测定的优点是标记物稳定且无放射性危害；与免疫荧光测定比较，酶联免疫测定对结果判定更客观。目前，商品化的酶联免疫测定项目或试剂的类别包括临床医学检测中病原体的抗原或抗体、蛋白质、非肽类激素、药物，食品检测中的食品微生物、微生物毒素、残留农药、食物组份，水产品检测中的药物残留、毒素、微生物、转基因产品，以及植物病毒检测、动物检疫中各种病原体检测、农药残留检测、兽药残留检测等。在酶联免疫检测中，完整的ELISA检测试剂盒应包括包被好的固相载体、酶结合物、显色底物、反应终止液、各种稀释液和缓冲液，以及检测中所用的标准液、校正液、阳性质控物或对照血清、阴性控质控物或对照血清等。由于酶联免疫方法在检测中需要使用多种试剂，并且这些试剂是根据试验反应的需要依次加入的，同时还须对检测反应板的微孔进行多次洗涤，因而手工操作较为繁琐。为了简化操作，尤其是简化加注检测样品和检测试剂以及洗涤过程中反复加注和吸弃洗涤液的繁琐操作，目前研制出多种用于酶联免疫测定的仪器。针对酶联免疫检测中加注样品、试剂、洗涤和判读显色反应结果四项繁琐操作，现有技术——酶联免疫分析仪分别采用分离式和组合式两类方法来进行处理。分离式酶联免疫仪器主要有酶标仪和洗板机，它们经过加样、加试剂、孵育、洗涤等过程，最后通过吸光度分析来判定结果。酶标仪本质上是一种专用于微孔板吸光度测定用的可见光光电比色计，实验室常用品牌及型号分别有LABSYSTEMS公司的MK3、TECAN公司的 SPECTR ACLASSIC、BIOTEK 公司的 Elx800、CLINIBI0 公司的 128c、ANTHOS 公司的 2010、 航天283厂的CF5000、上海安泰公司的Anayech 828、上海迅达公司的》)711，以及BIORAD 公司的450、550、Benchmark, Utramark等。洗板机本质上则是一种专用于微孔板洗涤液的加注与吸弃机，实验室常用的品牌及型号分别有上海安泰公司的AT-^S型、深圳汇松公司的PW-960型、深圳凯特公司的KWP-100型、北京普朗技术公司的DNX-962型等。凡是开展酶联免疫检测的实验室大都配备了酶标仪及洗板机，它们是实验室必备的重要仪器之一。这些酶标仪的配备，不仅使酶联免疫检测中的吸光度测定简便化和高速化，整板12X8孔， 8X12孔高达10秒以内，而且具有较宽的吸光度测量范围A=O 6. 0，并有配备340nm滤光片，将光谱检测扩展到紫外光区间。同时还具有孵育功能和动力学检测功能，极大地推动和促进了酶联免疫检测技术的广泛应用。与酶标仪一样，洗板机的配备不仅简化了酶联免疫检测中繁琐的洗涤操作，除了具有设置清洗次数、清洗微孔板条数、设定浸泡时间等基本功能之外，还具备了底部冲洗、两点吸液、板式/条式洗板、震荡、位置调节、自动清洗管路、自动换液、存储多种洗涤程序等功能，充分保证了试验洗涤的效果，从而保证了实验检测的便捷化、快速化及洗涤的质量。组合式酶联免疫分析仪分为三类全自动酶联免疫分析系统、自动样品处理系统、 流水线作业式酶联免疫组合系统。全自动酶联免疫分析系统是将酶联免疫实验中的各个步骤，从加样、加试剂、孵育、洗涤、震荡、比色到定性或定量分析、报告存储与打印功能全部集中到一台仪器之中，由仪器按各种类型酶联免疫反应或客户事先设计的程序来自动进行。 在全自动酶联免疫分析系统中，目前实验室常用的品牌及型号有HAMILTON公司的FAME、 BIORAD公司的CAA、澳斯邦公司的AMP、TECAN公司的Minilyeser、0RGAN0公司的TEKTIME、 DIVISION STRUMENTI 公司的 Personal LAB、DYNDRX 公司的 DSX、阿克苏公司的 Flex Tek2, BI0ASIA公司的TRIURUS等。自动样品处理系统主要用于完成酶联免疫实验中操作繁琐、 人工容易出错的加样、加试剂、稀释、滴定、孵育、洗涤等步骤，完成之后由酶标仪判定结果， 实验室常用的品牌及型号有TECAN公司的MINITRED、HYPERION公司的HYPREPTLUS、DYNEX 公司的DLAS Ultra等。流水线作业式酶联免疫组合系统是根据酶联免疫反应需要的过程和条件，将液体加取系统模块、恒温孵育�？�、洗板系统�？楹徒峁卸料低衬？椋凑彰噶庖叻从Φ睦嘈陀氩街杞猩杓朴氩季郑霉斓澜庑┫低衬？榇鹄矗飨低衬？樵谙低臣扑慊牡骺叵录饶芨髯远懒⑼瓿扇挝瘢箍梢酝骋恍鳎餐瓿煞从�。 实验室常用品牌及型号的技术原型可见流水线式全自动酶联免疫工作站发明专利公开号 CN101303350A和全自动酶联免疫分析系统发明专利公开号CN1885037A等。为了适用酶联免疫检测技术的特殊需要，微板式酶联免疫分析仪新近又在各个方面有了一些新的发展，例如从96孔模式向384孔、1536孔模式发展，现已由LABSYSTEMS公司和BIOTEK公司推出可测量384孔微孔板的酶标仪和由BIORAD公司推出的Ultramark可以测量384孔、1536孔微孔板，同时针对384孔和1536孔微孔板的洗板机也已研制问世； 可放置多达10种波长滤光片和采用光栅分光原理的酶标仪已经问世，使得分析波长范围更宽、波长准确性和重复性、测量准确性和重复性、线性度、测量速度等技术性能更为优秀。 这些新方法、新技术、新形式、新结构、新装置的推出，极大地促进了酶联免疫检测的应用， 从而使酶联免疫检测成为应用范围最广、使用客户最多、应用量最大、市场占有率最高的一种免疫检测技术。然而，尽管基于微孔板式酶联免疫分析方法及仪器与酶联免疫原型技术比较起来取得了众多方面的长足发展与进步，但在实际使用中仍然存在较多不足、问题或局限，这些不足、问题和局限归纳起来主要有以下几个方面1、使用12X8型、8X 12型、整板型96孔或96孔倍数专用微孔板作为抗原或抗体包被用品和反应容器，在使用时只能分成12批次、8批次或整板一次使用。如果分批次使用，则不能采用通用洗板机来洗板而只能一孔一孔地加注和吸弃洗涤液来进行反应孔的洗涤，操作极为繁琐，而且一批次检测/试验样品数最少要达到8份或12份，否则会造成试剂的浪费。如果整板一次性使用，则检测/试验样品数要达到96份或96份倍数份，否则也会造成试剂的浪费。2、定性检测的试剂至少包括样品稀释液、洗涤液、酶结合物、酶反应底物、显色剂、 终止液、阳性对照血清、阴性对照血清共计8种，定量的试剂则至少包括稀释液、洗涤液、酶结合物、酶反应底物、显色剂、终止液、至少5个水平的标准品或校准品共计11种，每一种检测试剂都要用试剂瓶来盛装，并且每使用一种试剂时都需要更换吸液嘴来分别加注样品、 试剂、洗涤液到反应的容器——微孔板的微孔中，不但试剂瓶种类和数量很多，而且加注试剂的操作也极为繁琐，即使使用全自动酶免分析仪或改变每一种试剂的装量，所使用的试剂的种类数也不能减少。3、在客户对检测项目成套试剂的数量配置及使用上均为项目数X96人份，如果需要检测10个项目，则试剂的配置及使用数须为10 X 96人份，如果只有一份样品需要检测 10个不同的项目，也需要配置10X96人份的试剂。4、检测试剂和样品在检测过程中为开放方式，容易引起各种试剂之间或各样品之间的交叉污染而影响检测结果或直接影响操作者。5、一种检测试剂只能检测一个项目，如果要检测二个或三个项目，则需要三种不同的检测试剂或试剂盒，并分别进行检测操作。6、对每一反应孔有色溶液之色泽在选择单波长法时仅进行一次光学读数，在双波长法时则选择另一种波长的滤光片再进行一次光学读数，不能对同一反应孔有色溶液之色泽在不同时点进行两次或两次以上的光学读数。7、采用批量洗涤的方式，即对一块微孔板一次加注或吸弃2孔、4孔、8孔、12孔、或 96孔洗涤液，不能单独分批次加注或吸弃洗涤液。8、只能进行单个项目的检测，或同时不能检测多个项目。9、每一检测或每次检测无试剂信息的条形码，或条码信息不全面，或条码信息仅为试剂盒的信息，只能通过查看试剂盒外包装盒的标识才能了解或知悉检测试剂的生产批号及有效期信息，而且所知悉的信息在检测过程中不受控，具有很大的随意性。10、仪器加样、加工作液/试剂、吸液系统为直线性结构，直线移动或行走。11、无液体混合/混勻等机械电子结构及其控制系统。12、检测项目视所用试剂的不同而不同，且任意选择和使用。13、检测方法均为传统ELISA法，由所选择的试剂决定。14、不能即时根据样品情况进行单项目或多项目的检测。虽然，本申请人2010-01-04提出的中国发明专利，专利申请号201010042628. X， 解决了上述技术问题，但是该发明创造仍然还存在一些不足，比如1、在储液部件内设有液位传感器，采用的是4位液位电阻感应原理，用以检测液体存储量，可靠性差，无法稳定精确地得知工作液的使用量，洗涤效果质量得不到保障；2、光学检测系统采用的动态检测法需要有三套光学检测系统，6条光通道检测，改变了光在光纤中的传输方向，连接三套光学检测系统的纤长度不一致，存在光通道差异，稳定性差，受环境影响大，成本高；3、液路系统复杂，需要的电磁阀、洗涤泵数量多，成本也就高；4、加注机构的注射器驱动装置是在下固定板的底面安装步进电机和螺杆而成，稳定性差，寿命短；5、加注机构的加注针同时承担穿刺和加注工作，穿刺可靠性差，加注针寿命短；6、洗涤机构的洗涤针采用弹簧结构适应孔底高度，由于弹簧压缩作用力为直线上升，作用力随压缩行程的增加而增加，洗涤针容易损坏，寿命短；7、采用热风加热器对反应盘局部进行加热，存在加热不均勻，噪音大，热效率低等技术缺陷。
发明内容本实用新型的主要目的在于解决现有全自动免疫分析仪存在着液位电阻感应原理，用以检测液体存储量，可靠性差，无法进行稳定精确地得知工作液的使用量，洗涤效果质量得不到保障的技术缺陷，而提出的一种全自动免疫分析仪。为解决本实用新型所提出的技术问题，采用的技术方案为一种全自动免疫分析仪，包括有主机架部件、反应盘部件、加注机构、洗涤机构、储液部件、液路系统、温控装置、 光学检测系统及控制系统；所述的主机架部件包括机架底板，在机架底板上设有支柱，在支柱上从下往上依次设有下固定板和上固定板；所述的反应盘部件设于上固定板和下固定板之间，反应盘部件上环形阵列有四个以上的用于卡放由样品孔、试剂孔、光路通透性平底的反应孔及稀释孔构成的试剂船的承载槽，在下固定板的下方与其固定设有用于驱动反应盘部件旋转的反应盘驱动部件；所述的加注机构设于上固定板的上方，用于对放置在反应盘部件承载槽中的试剂船孔间样本或试剂的吸取及加注；所述加注机构包括有注射器装置、 加注针、加注针移动装置及加注针清洗槽；所述的洗涤机构设于上固定板的上方，用于对放置在反应盘部件的承载槽中的试剂船的反应孔进行洗涤；所述的洗涤机构包括有加液洗涤针、排液洗涤针、洗涤针移动装置及洗涤针清洗槽；所述的储液部件设于机架底板上，包括有用于盛装清洗液的清洗液瓶、用于盛装A洗涤液的A洗涤液瓶和用于盛装B洗涤液的B洗涤液瓶；所述的液路系统连接储液部件、洗涤机构和加注机构，用于将储液部件中的各工作液输送到洗涤机构和加注机构；所述的温控装置设于反应盘部件的下方，用于对反应盘部件卡放的试剂船进行加热；所述的光学检测系统包括有光发射器体和光接受器体，所述光发射器体设于上固定板的上方，所述光接受器体设于反应盘部件下方与光发射器体相对应的位置，用于对卡放在反应盘承载槽中的试剂船反应孔中的物质进行光学检测；所述的控制系统包括有仪器控制电路以及写入在仪器控制电路内的嵌入式软件，所述的反应盘部件的反应盘驱动部件、加注机构的加注针移动装置、洗涤机构的洗涤针移动装置、液路系统的各洗涤泵和电磁阀、温控装置、光学检测系统与仪器控制电路，根据嵌入式软件的程序指令进行控制运作；其特征在于所述的储液部件的清洗液瓶、A洗涤液瓶及B洗涤液瓶为三个独立的瓶体，在清洗液瓶、A洗涤液瓶及B洗涤液瓶的瓶底部各设有一个用于监控各瓶体、 内工作液的重量，向控制系统提供各瓶体工作液使用量及余量信号的在线称重感应装置。所述的光发射器体包括有并排设置的两组发光灯，两组发光灯的光源均采用的是 LED光源，在LED光源的前端设有光纤，在光纤的前端设有滤光片，滤光片的前端还设有聚光镜片，其中两个发光灯具有不同波长的滤光片；所述的光接受器体包含有与两个发光灯相对应的聚光镜片和设于聚光镜片的后方的两个光接收器。所述加注机构还包括有第一穿刺针和第二穿刺针；所述的加注针包括有第一加注针和第二加注针；所述的加注针移动装置包括有滑车，在滑车底部设有与上固定板固定安装的滑车导轨，在滑车导轨的侧边设有驱动滑车沿滑车导轨水平移动的滑车移位部件；其中，所述的滑车包括有一个滑车支架，在滑车支架的正面竖直设有第一针导轨、第二针导轨、第三针导轨及第四针导轨；所述的第一加注针、第二加注针、第一穿刺针和第二穿刺针分别通过第一加注针滑块、第二加注针滑块、第一穿刺针滑块和第二穿刺针滑块与第一针导轨、第二针导轨、第三针导轨及第四针导轨活动卡接；在滑车支架的背面设有用于上下交替移动第一加注针和第二加注针的加注针提升驱动装置和用于上下交替移动第一穿刺针和第二穿刺针的穿刺针提升驱动装置；所述的加注针提升驱动装置包括有安装于滑车支架上的移针电机，移针电机的轴上设有移针主动带轮，在滑车支架上设有移针被动带轮，在移针主动带轮与移针被动带轮之间设有移针同步带，移针同步带的两侧分别与第一加注针滑块和第二加注针滑块间固定连接有带夹；所述的穿刺针提升驱动装置与加注针提升驱动装置结构相同，穿刺针提升驱动装置的移针同步带的两侧分别与第一穿刺针滑块和第二穿刺针滑块间固定连接有带夹；其中，所述的滑车移位部件包括有与上固定板固定安装的滑车电机，以及设于上固定板上的滑车被动带轮，滑车电机的轴上设有滑车主动带轮，滑车主动带轮与滑车被动带轮之间设有滑车同步带，滑车同步带通过带夹与滑车支架的底部固定连接。所述的洗涤机构、包括有结构相同的第一洗涤机构和第二洗涤机构；两组洗涤机构、均包括有加液洗涤针、排液洗涤针、洗涤针移动装置及洗涤针清洗槽；所述的洗涤针移动装置包括有一个固定安装在上固定板上的洗涤架，在洗涤架上设有洗涤电机，在洗涤电机轴上设有主动带轮，在洗涤架上还设有从动带轮，在主动带轮与从动带轮之间设有同步带；在洗涤架竖直设有导杆，在导杆上活动套有用于固定加液洗涤针和排液洗涤针的洗涤针座；在洗涤架设有与导杆平行的导轨，在导轨上设有滑块，滑块上设有一个与同步带固定连接，随同步带的运转而带动滑块上下滑动的带夹，滑块设有向上凸起的卡块，洗涤针座上设有与卡块相配合，在滑块上升时，随滑块而上升将加液洗涤针和排液洗涤针抬起，在滑块下降时，随洗涤针座自身重力自由下落的卡槽。所述的液路系统包括有将清洗液瓶中的清洗液、A洗涤液瓶中的A洗涤液抽出至第一洗涤部件的注液洗涤针中排出的管路、电磁阀、洗涤泵，用于与第一洗涤部件的排液洗涤针连接排液至主废液槽中的管路、排液泵，将第一洗涤部件洗涤针清洗槽中的废液排至主废液槽中的管路，将清洗液瓶中的清洗液、感染抗体洗涤液瓶中的感染抗体洗涤液抽出至第二洗涤部件的注液洗涤针中排出的管路、电磁阀、洗涤泵，用于与第二洗涤部件的排液洗涤针连接排液至主废液槽中的管路、排液泵，将第二洗涤部件洗涤针清洗槽中的废液排至主废液槽中的管路，用于将清洗液瓶中的清洗液抽出用来清洗加注机构注射器装置和加注针、的管路、洗涤泵、电磁阀以及用于将清洗加注机构的加注针洗涤槽中废液排至主废液槽中的管路。所述的温控装置为一块与反应盘部件的相对应的盘状电热板。所述的加注机构的注射器装置采用封装结构的步进电机和螺杆构成的活塞驱动装置。所述的上固定板上设有对试剂船的手柄上的项目条码进行识别，并将识别信号输送给控制系统的内置条码识别器。在主轴的底端上设有一个用于感应主轴旋转角度为控制系统提供反应盘部件移动信息，并由控制系统控制步进电机运转状态的编码器对反应盘部件进行精确定位。[0035]所述的控制系统的仪器控制电路包含有用于与控制主机建立通讯的USB接口，可通过1台控制主机控制广10台所述全自动免疫分析仪运行。本实用新型的有益效果为使用独立的、单人份的、专用的、一次性的、结构形状极为独特的试剂装置试剂船，及与之相配套的专用全自动免疫分析仪，与其他免疫分析方法、 试剂装置及分析仪器比较，具有如下优点第一，它是一种独立的、单人份的检测试剂及分析装置，无须像通用ELISA法那样使用12X8型、8X 12型或整板型96孔专用酶联免疫微孔板作为抗原抑或抗体包被用品和反应容器，在使用时只要有一份样品即可进行对应项目的检测而无试剂的浪费。如果样品的数量超过一份，按实际样品数使用该试剂及分析装置即可。第二，无论是定性检测还是定量检测，它将每一检测必须的试剂盛装在一个试剂及分析装置的试剂孔位内，而无需将检测试剂分别用不同的试剂瓶来盛装，不但操作极为简便，而且不容易造成操作差错，从而保证检测结果的正确性。第三，它对每一个试剂及分析装置都有一个专用条形码，条形码的数值包含每项检测所对应的检测项目代码、检测试剂生产批号、试剂有效期、定性检测校正系数、定量测定标准曲线参数、具体的酶联免疫反应类型、试剂及分析装置的序列号等信息，不能随意被改变，使用时严格受控，尤其是在使用超过有效期检测试剂时，将被识别并阻止发出检测报告，从而可以确保检测的准确性。第四，它将每一检测试剂进行有效分隔和密封，不会引起各种试剂之间的交叉污染而影响检测结果。第五，它是一种专用于特定分析仪器的试剂及分析装置，在检测过程用全自动的精密加液器来加注检测试剂或样品，操作自动化，加量精确，检测结果的准确度和精密度
尚ο第六，在检测项目成套试剂的数量配置及使用上，一切按实际使用需要来进行配备即可，尤其是在对多项目检测上，配备更为适量，不会出现超配置使用情况。第七，在一个试剂及分析装置上，可以放置2 4个项目的检测试剂，可以同时进行一个样品2 4个项目的检测，或者一个样品同一项目的1 3个稀释度倍数的检测，或一个样品同一项目的2 4次重复检测。第八、在检测操作上采用全自动分立式酶联免疫的仪器分析方法，从而实现了酶联免疫项目的独立单项或组项的全自动检测，确保了检测的随用性；第九、在检测样品及性质上，既可以进行单人份的定性/定量检测，也可以进行批量样品的定性/定量检测，确保了检测的灵活性；第十、在检测判读及数据处理上，采用终点方法，在加入终止液，停止反应后，单一主测试光路，确保了检测的精确性，稳定性，受环境影响小；第十一、在检测试剂的处理上，将各种酶联免疫反应所需试剂集中装载在一个独特的试剂及反应装置中，不仅保证了各项检测的独立性，更确保了每一检测试剂使用的便利性；第十二、在检测速度上，采用旋转式微震动方式来加速混合反应液相，促进反应分子之间的结合，使得反应时间大为缩短，检测速度得以提高，缩短了手工操作时间，保证了检测的快速性和即时性；
10[0049]第十三、仪器配备了精密、齐备的温控系统和试剂及液面检测系统，反应灵敏，调控精度高，确保酶联免疫试验在恒定度温度下和液相条件进行反应，不但保证检测结果的重复性，更保证检测的准确性。另外，本实用新型与专利申请号201010042628.X的中国发明专利创造的技术方案相比存在如下有益效果第一、在清洗液瓶、A洗涤液瓶及B洗涤液瓶的瓶底各设有一个用于监控各瓶体工作液的重量，向控制系统提供各瓶体工作液使用量及余量信号的在线称重感应装置，实现实时精确地监测在储液部件内的工作液储存量及使用量，控制的可靠性好，使洗涤的质量得到保障，在液路系统出现故障时能及时发现。第二、光学检测系统为一套，可在向反应孔加入最后一种反应试剂后采用动态法读取吸光度值，也可在向反应孔加入终止液停止反应后读取吸光度值，且比之前的三重光学读数和多种数据拟合分析方法所需要的光学检测系统数量(需要三套)少。第三、液路系统进行简化，需要的电磁阀、洗涤泵数量少，减低了生产成本。第四、采用套装结构的加注机构的注射器驱动装置稳定性好，体积�。杀镜停褂檬倜�。第五、采用电热板对反应盘部件进行加热，加热均勻，无噪音，热效率高。第六、加注机构在动力部件不增加的情况下，增加了专用于试剂船的孔口封口膜的穿刺的穿刺针，使加注针专门用于试剂或样品的加注，提高加注针的寿命，同时提高了穿刺可靠性。第七、洗涤机构采用重力结构适应孔底高度，在排液洗涤针触底之后，不受滑块的下移而增加排液洗涤针向下作用力，避免了洗涤针的损坏，寿命更长，更可靠。第八、主控软件安装在外接控制主机上，可通过USB接口实现1台控制主机控制 Γιο台全自动免疫分析仪运行，用户可根据样本量灵活配置分析仪，从而全面满足大、中、 小型医疗机构的检测需求。
图1为本实用新型的整体结构示意图；图2为本实用新型的发应盘部件的俯视结构示意图；图3为图2的A-A剖视结构示意图；图4为本实用新型的试剂船的截面结构示意图；图5为本实用新型的试剂船在放置到反应盘部件的承载槽中之前的结构示意图；图6为本实用新型的试剂船在放置到反应盘部件的承载槽操作完成之后结构示意图；图7为本实用新型的加注机构的正面立体结构示意图；图8为本实用新型的加注机构的背面立体结构示意图；图9为本实用新型的其中一组洗涤机构的立体结构示意图；图10为本实用新型的光学检测系统的结构示意图；图11为本实用新型的电热板安装结构示意图；图12为本实用新型的液路系统的结构原理图；[0071]图13为本实用新型的控制系统方框图。
具体实施方式
以下结合附图和优选的具体实施例，对本实用新型的结构作进一步地说明参照图1和图5中所示，包括有主机架部件1、反应盘部件2、试剂船3、加注机构 4、洗涤机构5、储液部件6、液路系统7、温控装置8、光学检测系统9、内置内条码识别器10 及控制系统。所述的主机架部件1包括机架底板11，在机架底板11上设有支柱12，在支柱12 上从下往上依次设有下固定板13和上固定板14。照参图1、图2、图3、图5及图6中所示，所述的反应盘部件2设于上固定板14和下固定板13之间，所述反应盘部件2为一圆形盘状结构，在其上环形阵列有四个以上(附图中以30个为例说明)的用于卡放试剂船3的承载槽21，所述的试剂船3卡接在反应盘部件 2的承载槽21中。为了使试剂船3卡接稳定，承载槽21的前端槽壁上设有夹紧试剂船的滑块23，对滑块23施加弹力的弹簧24，以及防止滑块脱落的锁销25。在下固定板13的下方固定设有一个用于驱动反应盘部件2旋转的反应盘驱动部件22。所述反应盘驱动部件22 包括有一根与反应盘部件2中心固定连接的主轴221，主轴221通过轴承222和主轴座223 与下固定板13连接，在主轴221上设有一个从动带轮224，在主轴座223的侧边设有一个与下固定板13固定安装的电机支架座225，在电机支架座225中设有一个步进电机226，步进电机226的电机轴2261上设有一个主动带轮227，在主动带轮227与从动带轮224间设有同步齿形带228，在电机支架座225上设有带轮张紧器2261。在主轴221的底端上还设有一个用于感应主轴221旋转角度为控制系统提供反应盘部件2移动信息，并由控制系统控制步进电机2 运转状态的编码器229。在所述下固定板13下部固定设有位置校正器，位置校正器与反应盘部件2上设置的定位孔相配合反应盘部件进行精确定位。参照图4中所示，所述的试剂船3包括有一个基体31和基体一端的手柄32。所述的基体31上设有一个样品孔311、五个试剂孔312、一个反应孔313及一个稀释孔314， 反应孔313的孔底为光路通透性的平底；也即是孔底盛装无色/空白试剂溶液时，对可见光/紫外光/荧光的吸光度值趋近于零。手柄32上贴有项目条码，项目条码的信息例如包括检测试剂的检测项目代码、检测试剂生产批号、试剂有效期、定性检测校正系数、定量测定标准曲线参数、具体的酶联免疫反应类型、试剂及分析装置的序列号等。参照图1、图7和图8中所示，所述的加注机构4设于上固定板14的上方，用于对放置在反应盘部件承载槽21中的试剂船3孔间样本或试剂的吸取及加注；所述加注机构4 包括有注射器装置41、加注针42、43、加注针移动装置46及加注针清洗槽47 ；与现有加注机构相比还包括有第一穿刺针44和第二穿刺针45。其中，所述的注射器装置41是将现有的针管注射器、步进电机、丝杆及位置传感器以组装方式构成，改为了将柱塞、丝杆及电机轴整合封装，精度高，误差�。倜副瓿墒潦陡纳疲梢愿返厥褂檬约粒谠汲杀荆寤跎俚皆刑寤奈宸种唬扌璞Ｑ拔薷�。所述的加注针包括有第一加注针42和第二加注针43 ；所述的加注针移动装置46 用于对第一加注针42、第二加注针43、第一穿刺针44和第二穿刺针45执行水平或上下移
1动操作，实现对试剂船3的封口膜的穿刺、样本或试剂的加注。加注针移动装置46包括有滑车461，在滑车461底部设有与上固定板14固定安装的滑车导轨462，在滑车导轨462的侧边设有驱动滑车461沿滑车导轨462水平移动的滑车移位部件463，也即是滑车导轨462和滑车移位部件463的结合实现对滑车461实现水平移动。所述的滑车461包括有一个滑车支架4611，在滑车支架4611的正面竖直设有第一针导轨4612、第二针导轨4613、第三针导轨4614及第四针导轨4615 ；所述的第一加注针42、第二加注针43、第一穿刺针44和第二穿刺针45分别通过第一加注针滑块4616、第二加注针滑块4617、第一穿刺针滑块4618和第二穿刺针滑块4619与第一针导轨4612、第二针导轨 4613、第三针导轨4614及第四针导轨4615活动卡接；在滑车支架4611的背面设有用于上下交替移动第一加注针42和第二加注针43的加注针提升驱动装置4620和用于上下交替移动第一穿刺针44和第二穿刺针45的穿刺针提升驱动装置4621。所述的加注针提升驱动装置4620包括有安装于滑车支架4611上的移针电机46201，移针电机46201的轴上设有移针主动带轮，在滑车支架4611上设有移针被动带轮46203，在移针主动带轮与移针被动带轮46203之间设有移针同步带46204，所述移针同步带46204是一种带有卡齿的皮带，在移针同步带46204的两侧分别与第一加注针滑块4616和第二加注针滑块4617间固定连接有带夹，通过一个移针电机46201同时控制第一加注针42和第二加注针43，移针电机46201 工作时，第一加注针42和第二加注针43移动方向相反，例如当第一加注针42提起到最高位置时，第二加注针43下降到最低位置，相反，第一加注针42下降到最低位置时，第二加注针43上升到最高位置。所述的穿刺针提升驱动装置4621与加注针提升驱动装置4620结构相同，穿刺针提升驱动装置4621的移针同步带46214的两侧分别与第一穿刺针滑块4618 和第二穿刺针滑块4619间固定连接有带夹，由移针电机46211交替控制第一穿刺针44和第二穿刺针45上下移动。所述的滑车移位部件463包括有与上固定板14固定安装的滑车电机4631，以及设于上固定板14上的滑车被动带轮4633，滑车电机4631的轴上设有滑车主动带轮4632，滑车主动带轮4632与滑车被动带轮4633之间设有滑车同步带4634，滑车同步带4634通过带夹与滑车支架4611的底部固定连接，由滑车电机4631控制移动滑车。参照图1和图9中所示，所述的洗涤机构5、5’包括有结构相同的第一洗涤机构5 和第二洗涤机构5’。以下第一洗涤机构为例进行详细说明第一洗涤机构5包括有加液洗涤针51、排液洗涤针52、洗涤针移动装置53及洗涤针清洗槽M。所述的洗涤针移动装置53包括有一个固定安装在上固定板14上的洗涤架531，在洗涤架531上设有洗涤电机532，在洗涤电机532轴上设有主动带轮533，在洗涤架531上还设有从动带轮534，在主动带轮533与从动带轮534之间设有同步带535 ；在洗涤架531 竖直设有导杆536，在导杆536上活动套有用于固定加液洗涤针51和排液洗涤针52的洗涤针座537 ；在洗涤架531设有与导杆536并排平行的导轨538，在导轨538上设有滑块539， 滑块539上设有一个与同步带535固定连接，随同步带535的运转而带动滑块539上下滑动的带夹5391，滑块539设有向上凸起的卡块5392，洗涤针座537上设有与卡块5392相配合，在滑块539上升时，随滑块539而上升，从而将加液洗涤针51和排液洗涤针52向上抬起，在滑块539下降时，随洗涤针座537自身重力自由下落的卡槽5371，也即是加液洗涤针 51和排液洗涤针52是通过洗涤针座537自由悬挂在滑块539的上方，摆脱滑块539下压作用力，由于排液洗涤针52的高度比加液洗涤针51低，在洗涤时是依靠排液洗涤针52触底排出洗涤液的，因而，该结构有效地延长排液洗涤针52的寿命。参照图1中所示，所述的储液部件6设于机架底板11上，包括有清洗液瓶61、A洗涤液瓶62及B洗涤液瓶63 ；清洗液瓶61、A洗涤液瓶62及B洗涤液瓶63为三个相互分离独立的瓶体，在清洗液瓶61、A洗涤液瓶62及B洗涤液瓶63的瓶底均设有一个用于监控各瓶体61、62、63内工作液的重量，向控制系统提供各瓶体工作液使用量及余量信号的在线称重感应装置631 (图中仅显示出一个在线称重感应装置)，实现实时精确地监测在储液部件6内的工作液储存量及使用量，可靠性好，使洗涤的质量得到保障，在液路系统出现故障时能及时发现。参照图1和图12中所示，所述的液路系统7连接储液部件6、洗涤机构5和加注机构4，用于将储液部件6中的工作液输送到洗涤机构5和加注机构4。该液路系统7液路系统包括有将清洗液瓶61中的清洗液、A洗涤液瓶62中的A 洗涤液抽出至第一洗涤部件的注液洗涤针51中排出的管路、电磁阀71、洗涤泵72，用于与第一洗涤部件的排液洗涤针52连接排液至主废液槽73中的管路、排液泵74，将第一洗涤部件洗涤针清洗槽M中的废液排至主废液槽73中的管路，将清洗液瓶61中的清洗液、感染抗体洗涤液瓶63中的感染抗体洗涤液抽出至第二洗涤部件的注液洗涤针51’中排出的管路、电磁阀(75)、洗涤泵(76)，用于与第二洗涤部件的排液洗涤针52’连接排液至主废液槽(7 中的管路、排液泵(77)，将第二洗涤部件洗涤针清洗槽54’中的废液排至主废液槽 (73)中的管路，用于将清洗液瓶61中的清洗液抽出用来清洗加注机构注射器装置41和加注针42、43的管路、洗涤泵78、电磁阀711、79、710，以及用于将清洗加注机构的加注针洗涤槽47中废液排至主废液槽73中的管路。主废液槽73还连接有废液桶712，主废液槽73与废液桶712之间设有排液泵713和管路。参照图3和图11中所示，所述的温控装置8设于反应盘部件2的下方，用于对反应盘部件2进行加热，也即是对试剂船3反应孔进行加热，提供样品反应所需的温度环境。 本实用新型的温控装置8采用的是一块形状与反应盘部件的承载槽相对应的盘状电热板。参照图1和图10中所示，所述的光学检测系统9包括有光发射器体91和光接受器体92，所述光发射器体也设于上固定板的上方，光接受器体对应地设于反应盘部件的下方， 用于对试剂船的反应孔光学检测；每一个光发射器体91包括有并排设置的两组发光灯，两组发光灯均包含有LED光源911，在LED光源911的前端设有光纤912，在光纤912的前端设有滤光片913，滤光片913的前端还设有聚光镜片914，其中两个发光灯具有不同波长的滤光片；所述的光接受器92体包含有与两个发光灯相对应的聚光镜片921和设于聚光镜片的后方的两个光接收器922。使用过程中，根据需要移动光发射器体91和光接受器体92使相应的发光灯和光接受器与反应孔313相对应，用对试剂船的反应孔313中物质进行光学的定性和定量检测。该光学检测系统9与现有的光学检测系统相比，将现有的卤素灯改为LED 光源，发光稳定，不易衰减，定标周期长；定标简易，消耗时间短；不易损坏，寿命长；发热量大幅度减�。谀堋Ａ硗猓杀臼涤眯滦退褂玫氖约磷榉莸母谋浜驮黾樱沟迷葱枰龉庋Ъ觳庀低�9才能完成的检测工作只需一套光学检测系统9，节省了成本；还有，由于原来是通过光纤将一个光源发出的光同时传输到三个不同位置的光学检测系统，总共需要 6条光通道，每条光纤长度不一致，通道长，存在通道差异，结构复杂，稳定性差，受环境影响大，而本实用新型彻底地解决了上述问题。参照图1中所示，所述的内置条码识别器10设在上固定板14上，用于对试剂船手柄上贴的标码进行识别，并将识别信号输送给控制系统的，实现检测结果与样品信息自动对应输出。参照图13所示，所述的控制系统包括有仪器控制电路以及写入在仪器控制电路内的嵌入式软件，所述的仪器控制电路包含有USB接口，通过USB接口与控制主机通讯连接；所述的反应盘部件的反应盘驱动部件22、加注机构4的加注针移动装置46、洗涤机构的洗涤针移动装置53、液路系统的各洗涤泵和电磁阀、温控装置8、光学检测系统9、内置条码识别器10通过仪器控制电路与控制主机连接，根据嵌入式软件的程序指令进行控制运作， 嵌入式软件同时接受所有部件的传感信息输入和接收光学检测系统9、内置条码识别器10 的检测信息，并根据嵌入式软件的程序进行数据处理；通过USB接口在控制主机中执行操作输入、显示输出以及打印等相关操作。
权利要求1.一种全自动免疫分析仪，包括有主机架部件(1)、反应盘部件(2)、加注机构(4)、洗涤机构(5、5’)、储液部件(6)、液路系统(7)、温控装置(8)、光学检测系统(9)及控制系统； 所述的主机架部件(1)包括机架底板(11)，在机架底板(11)上设有支柱(12)，在支柱(12) 上从下往上依次设有下固定板(13)和上固定板(14)；所述的反应盘部件(2)设于上固定板(14)和下固定板(13)之间，反应盘部件(2)上环形阵列有四个以上的用于卡放由样品孔、试剂孔、光路通透性平底的反应孔及稀释孔构成的试剂船(3)的承载槽(21)，在下固定板(13)的下方与其固定设有用于驱动反应盘部件(2)旋转的反应盘驱动部件(22)；所述的加注机构(4)设于上固定板(14)的上方，用于对放置在反应盘部件承载槽(21)中的试剂船(3)孔间样本或试剂的吸取及加注；所述加注机构(4)包括有注射器装置(41)、加注针 (42、43)、加注针移动装置(46)及加注针清洗槽(47)；所述的洗涤机构(5)设于上固定板 (14)的上方，用于对放置在反应盘部件的承载槽(21)中的试剂船(3)的反应孔(313)进行洗涤；所述的洗涤机构(5)包括有加液洗涤针(51、51’)、排液洗涤针(52、52’)、洗涤针移动装置(53)及洗涤针清洗槽(54、M’)；所述的储液部件6设于机架底板(11)上，包括有用于盛装清洗液的清洗液瓶(61)、用于盛装A洗涤液的A洗涤液瓶(62)和用于盛装B洗涤液的B洗涤液瓶(63)；所述的液路系统(7)连接储液部件(6)、洗涤机构(5、5’ )和加注机构 (4)，用于将储液部件(6)中的各工作液输送到洗涤机构(5、5’)和加注机构(4);所述的温控装置(8 )设于反应盘部件(2 )的下方，用于对反应盘部件(2 )卡放的试剂船(3 )进行加热；所述的光学检测系统(9)包括有光发射器体(91)和光接受器体(92)，所述光发射器体(91)设于上固定板(14)的上方，所述光接受器体(92)设于反应盘部件(2)下方与光发射器体(91)相对应的位置，用于对卡放在反应盘承载槽(21)中的试剂船反应孔(313)中的物质进行光学检测；所述的控制系统包括有仪器控制电路以及写入在仪器控制电路内的嵌入式软件，所述的反应盘部件(2)的反应盘驱动部件(22)、加注机构(4)的加注针移动装置(46)、洗涤机构的洗涤针移动装置(53)、液路系统的各洗涤泵和电磁阀、温控装置(8)、 光学检测系统(9)与仪器控制电路，根据嵌入式软件的程序指令进行控制运作；其特征在于所述的储液部件(6)的清洗液瓶(61)、A洗涤液瓶(62)及B洗涤液瓶(63)为三个独立的瓶体，在清洗液瓶(61)、A洗涤液瓶(62 )及B洗涤液瓶(63 )的瓶底部各设有一个用于监控各瓶体(61、62、63)内工作液的重量，向控制系统提供各瓶体工作液使用量及余量信号的在线称重感应装置(631)。
2 根据权利要求1所述的一种全自动免疫分析仪，其特征在于所述的光发射器体 (91)包括有并排设置的两组发光灯，两组发光灯的光源均采用的是LED光源(911)，在LED 光源(911)的前端设有光纤(912)，在光纤(912)的前端设有滤光片(913)，滤光片(913)的前端还设有聚光镜片(914)，其中两个发光灯具有不同波长的滤光片(913)；所述的光接受器体(92)体包含有与两个发光灯相对应的聚光镜片(921)和设于聚光镜片的后方的两个光接收器(922)。
3.根据权利要求1所述的一种全自动免疫分析仪，其特征在于所述加注机构(4)还包括有第一穿刺针(44)和第二穿刺针(45);所述的加注针包括有第一加注针(42)和第二加注针(43);所述的加注针移动装置(46)包括有滑车(461)，在滑车(461)底部设有与上固定板(14)固定安装的滑车导轨(462)，在滑车导轨(462)的侧边设有驱动滑车(461)沿滑车导轨(462)水平移动的滑车移位部件(463)；其中，所述的滑车(461)包括有一个滑车支架(4611)，在滑车支架(4611)的正面竖直设有第一针导轨(4612)、第二针导轨(4613)、第三针导轨(4614)及第四针导轨(4615)；所述的第一加注针(42)、第二加注针(43)、第一穿刺针(44)和第二穿刺针(45)分别通过第一加注针滑块(4616)、第二加注针滑块(4617)、第一穿刺针滑块(4618)和第二穿刺针滑块(4619)与第一针导轨(4612)、第二针导轨(4613)、 第三针导轨(4614)及第四针导轨(4615)活动卡接；在滑车支架(4611)的背面设有用于上下交替移动第一加注针(42)和第二加注针(43)的加注针提升驱动装置(4620)和用于上下交替移动第一穿刺针(44)和第二穿刺针(45)的穿刺针提升驱动装置(4621)；所述的加注针提升驱动装置(4620)包括有安装于滑车支架(4611)上的移针电机(46201)，移针电机(46201)的轴上设有移针主动带轮，在滑车支架(4611)上设有移针被动带轮(46203 )，在移针主动带轮与移针被动带轮(46203)之间设有移针同步带(46204)，移针同步带(46204) 的两侧分别与第一加注针滑块(4616)和第二加注针滑块(4617)间固定连接有带夹；所述的穿刺针提升驱动装置(4621)与加注针提升驱动装置(4620)结构相同，穿刺针提升驱动装置(4621)的移针同步带(46214)的两侧分别与第一穿刺针滑块(4618)和第二穿刺针滑块(4619)间固定连接有带夹；其中，所述的滑车移位部件(463)包括有与上固定板(14)固定安装的滑车电机(4631)，以及设于上固定板(14)上的滑车被动带轮(4633)，滑车电机 (4631)的轴上设有滑车主动带轮(4632)，滑车主动带轮(4632)与滑车被动带轮(4633)之间设有滑车同步带(4634)，滑车同步带(4634)通过带夹与滑车支架(4611)的底部固定连接。
4.根据权利要求1所述的一种全自动免疫分析仪，其特征在于所述的洗涤机构(5、 5’)包括有结构相同的第一洗涤机构(5)和第二洗涤机构(5’)；两组洗涤机构(5、5’)均包括有加液洗涤针(51、51’)、排液洗涤针(52、52’)、洗涤针移动装置(53)及洗涤针清洗槽 64、54’)；所述的洗涤针移动装置(53)包括有一个固定安装在上固定板(14)上的洗涤架 (531)，在洗涤架(531)上设有洗涤电机(532)，在洗涤电机(532)轴上设有主动带轮(533)， 在洗涤架(531)上还设有从动带轮(534)，在主动带轮(533)与从动带轮(534)之间设有同步带(535);在洗涤架(531)竖直设有导杆(536)，在导杆(536)上活动套有用于固定加液洗涤针(51)和排液洗涤针(52 )的洗涤针座(537 )；在洗涤架(531)设有与导杆(536 )平行的导轨(538)，在导轨(538)上设有滑块(539)，滑块(539)上设有一个与同步带(535)固定连接，随同步带(535)的运转而带动滑块(539)上下滑动的带夹(5391)，滑块(539)设有向上凸起的卡块(5392)，洗涤针座(537)上设有与卡块(5392)相配合，在滑块(539)上升时，随滑块(539)而上升将加液洗涤针(51)和排液洗涤针(52)抬起，在滑块(539)下降时，随洗涤针座(537)自身重力自由下落的卡槽(5371)。
5.根据权利要求4所述的一种全自动免疫分析仪，其特征在于所述的液路系统包括有将清洗液瓶(61)中的清洗液、A洗涤液(62)中的A洗涤液抽出至第一洗涤部件的注液洗涤针(51)中排出的管路、电磁阀(71)、洗涤泵(72)，用于与第一洗涤部件的排液洗涤针 (52)连接排液至主废液槽(73)中的管路、排液泵(74)，将第一洗涤部件洗涤针清洗槽(54) 中的废液排至主废液槽(73)中的管路，将清洗液瓶(61)中的清洗液、感染抗体洗涤液瓶 (63)中的感染抗体洗涤液抽出至第二洗涤部件的注液洗涤针(51’)中排出的管路、电磁阀 (75)、洗涤泵(76)，用于与第二洗涤部件的排液洗涤针(52’)连接排液至主废液槽(73)中的管路、排液泵(77)，将第二洗涤部件洗涤针清洗槽(54’)中的废液排至主废液槽(73)中的管路，用于将清洗液瓶(61)中的清洗液抽出用来清洗加注机构注射器装置(41)和加注针(42、43 )的管路、洗涤泵(78 )、电磁阀(711、79、710 )，以及用于将清洗加注机构的加注针洗涤槽(47)中废液排至主废液槽(73)中的管路。
6.根据权利要求1所述的一种全自动免疫分析仪，其特征在于所述的温控装置(8)为一块与反应盘部件(2)的相对应的盘状电热板。
7.根据权利要求1所述的一种全自动免疫分析仪，其特征在于所述的加注机构(4)的注射器装置(41)采用封装结构的步进电机和螺杆构成的活塞驱动装置。
8.根据权利要求1所述的一种全自动免疫分析仪，其特征在于所述的上固定板(14) 上设有对试剂船(3)的手柄上的项目条码进行识别，并将识别信号输送给控制系统的内置条码识别器(10)。
9.根据权利要求1所述的一种全自动免疫分析仪，其特征在于在主轴(221)的底端上设有一个用于感应主轴(221)旋转角度为控制系统提供反应盘部件(2)移动信息，并由控制系统控制步进电机(2 )运转状态的编码器(2 )对反应盘部件进行精确定位。
10.根据权利要求1所述的一种全自动免疫分析仪，其特征在于所述的控制系统的仪器控制电路包含有用于与控制主机建立通讯的USB接口，可通过1台控制主机控制广10台所述全自动免疫分析仪运行。
专利摘要一种全自动免疫分析仪，用于对生物样品免疫分析的仪器技术领域，主要解决现有全自动免疫分析仪存在着液位电阻感应原理，用以检测液体存储量，可靠性差，无法进行稳定精确地得知工作液的使用量，洗涤效果质量得不到保障的技术缺陷，所述的储液部件的清洗液瓶、A洗涤液瓶及B洗涤液瓶为三个独立的瓶体，在清洗液瓶、A洗涤液瓶及B洗涤液瓶的瓶底部各设有一个用于监控各瓶体内工作液的重量，向控制系统提供各瓶体工作液使用量及余量信号的在线称重感应装置。实现实时精确地监测在储液部件内的工作液储存量及使用量，控制的可靠性好，使洗涤的质量得到保障，在液路系统出现故障时能及时发现。
文档编号G01N35/02GK202256364SQ201120370420
公开日2012年5月30日 申请日期2011年9月27日 优先权日2011年9月27日
发明者何林, 刘清波, 胡德明, 阳辉 申请人:深圳市亚辉龙生物科技有限公司
专业数控铣床产品供应商
20年生产经验，实力工厂，精工品质，质量有保障
