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专利名称：血清中尿素氮两步酶法检测试剂盒的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及荧光测试物的使用，具体是一种血清中尿素氮两步酶法检测试剂
品.O
背景技术：
尿素是人体蛋白质代谢的主要终末产物。氨基酸脱氨基产生NH3，和CO2,两者在肝脏中合成尿素，每克蛋白质代谢产生尿素0.3g。尿素中氮含量为观/ 60，几乎达一半。 通常肾脏为排泄尿素的主要器官，尿素从肾小球滤过后在各段小管均可重吸收，但肾小管内尿流速越快重吸收越少，也即达到了最大清除率。和肌酐一样，在肾功能损害早期，血尿素氮可在正常范围。当肾小球滤过率下降到正常的50%以下时，血尿素氮的浓度才迅速增高。正常情况下，血尿素氮与肌酐之比(BUN / Scr)值约为10，高蛋白饮食、高分解代谢状态、缺水、肾缺血、血容量不足及某些急性肾小球肾炎，均可使比值增高，甚至可达20 30 ； 而低蛋白饮食，肝疾病常使比值降低，此时可称为低氮质血症。正常成人空腹尿素氮(BUN) 为3. 2 7. Immol / L(9 20mg / dl)。各种肾实质性病变，如肾小球肾炎、间质性肾炎、 急慢性肾功能衰竭、肾内占位性和破坏性病变均可使血尿素氮增高。多肾外因素也可引起血尿素氮增高，如能排除肾外因素，BUN超过21.4mm0l / L(60mg / dl)即为尿毒症诊断指标之一。
发明内容本实用新型就是为了解决尿素氮测定中受内源性和外源性氨影响测定结果的问题，而提供一种便于各类医疗机构能够普遍应用的血清中尿素氮两步酶法试剂盒。本实用新型是按以下技术方案设计的。一种血清中尿素氮两步酶法检测试剂盒，包括方形盒体及与其一侧边弯折连体的盒盖，而在盒体内设置有中部直角凸起平面试剂架的平板减振架，试剂架上形成有分别容纳尿素氮定标液瓶、高值质控血清瓶、中值质控血清瓶、低值质控血清瓶的4个圆插孔，试剂架两侧的平板减振架上依次形成有容纳尿素氮酶试剂I瓶和尿素氮酶试剂II瓶的各4 个等腰梯形插孔。本实用新型依据应用酶偶联速率法进行血清尿素氮分析，不仅保持了灵敏度更高、线性范围宽、成本低、抗干扰能力强、准确度高的优点，而且，便于普及，可用于全自动测定的优点。

图1是本实用新型立体结构示意图；图2是试剂架和减振架一体结构示意图。图中1.盒体2.盒盖3.试剂架4.减振架[0011]5.尿素氮定标液瓶7.中值尿素氮质控血清瓶9.圆插孔11.尿素氮酶试剂II
6.高值尿素氮质控血清瓶 8.低值尿素氮质控血清瓶 10.尿素氮酶试剂I 12.梯形插孔。
具体实施方式
一种血清中尿素氮两步酶法检测试剂盒，包括方形盒体1及与其一侧边弯折连体的盒盖2，而在盒体1内设置有中部直角凸起平面试剂架3的平板减振架4，试剂架3上形成有分别容纳尿素氮定标液瓶5、高值质控血清瓶6、中值质控血清瓶7、低值质控血清瓶8 的4个圆插孔9，试剂架3两侧的平板减振架4上依次形成有容纳尿素氮酶法试剂I瓶10 和尿素氮酶法试剂II瓶11的各4个等腰梯形插孔12。所述血清中尿素氮两步酶法检测试剂盒，其两侧的平板减振架4上各形成4个等腰梯形插孔12中，等长底边的梯形插孔12是间隔形成的。所述的盒体1内一侧平板减振架4上，容纳截面是等腰梯形的4支尿素氮酶试剂 I瓶10，每瓶装有IOOml尿素氮酶试剂I，在盒体1另一侧装平板减振架4上，容纳有4支尿素氮酶试剂II瓶11，每瓶装有IOOml尿素氮酶试剂II，由于截面是等腰梯形的尿素氮酶试剂I瓶10和尿素氮酶试剂II瓶11属异形瓶，为节省盒体1内空间，等长底边的梯形插孔 12是间隔形成的。因此，在等腰梯形插孔12中安置尿素氮酶试剂I瓶10或尿素氮酶试剂 II瓶11时，需将上述截面是等腰梯形的试剂瓶依次调转180°。盒体1内中部直角凸起平面试剂架3上，分别安置预装2ml尿素氮定标液的尿素氮定标液瓶5 —支，预装2ml高值尿素氮质控血清的高值尿素氮质控血清瓶6 —支、预装 2ml中值尿素氮质控血清的中值尿素氮质控血清瓶7 —支、预装2ml低值尿素氮质控血清的低值尿素氮质控血清瓶一支。中部直角凸起平面试剂架3底部为空心结构。应用本实用新型进行的血清中尿素氮检测为酶偶联速率法测定原理
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尿索酸
尿素+H:0---— 2腿:+ CO:
GLDH
丽:+α J同戊二酸+腦·---^氨酸+NAD>H:0在340nm处测定NADH的吸光度，其下降速率与尿素浓度成正比。1.试剂组成尿素氮酶试剂I :Tris 100mmol/L 溶液含 GLDH 800U/L，α -酮戊二酸 7. 5mmol/ L, NADH 0. 76mmol/L, ADP 0. 6mmol/L,防腐剂 Proclin-300 200μ1.尿素氮酶试剂II :Tris 100mmol/L 溶液含尿素酶 9KU/L，Proclin-300 200μ1。2.仪器日本OLYMPUS AU2700型全自动生化分析仪。3.方法标本量 3 μ L，试剂 I (R1)MO μ L，试剂 II (R11) 60 μ L，标本+R 丨在 37°C 保温180秒后，测量吸光度A丨，加入R u 100秒后测量吸光度A π。主波长340 nm,副波长405 nm，反应类型两点速率法，反应方向降反应(-)。4.计算
权利要求1.一种血清中尿素氮两步酶法检测试剂盒，包括方形盒体(1)及与其一侧边弯折连体的盒盖(2)其特征在于盒体(1)内设置有中部直角凸起平面试剂架(3)的平板减振架(4)， 试剂架(3)上形成有分别容纳尿素氮定标液瓶(5)、高值质控血清瓶(6)、中值质控血清瓶 (7)、低值质控血清瓶(8)的4个圆插孔(9)，试剂架(3)两侧的平板减振架(4)上依次形成有容纳尿素氮酶试剂I瓶(10)和尿素氮酶试剂II瓶(11)的各4个等腰梯形插孔(12)。
2.根据权利要求1所述血清中尿素氮两步酶法检测试剂盒，其特征在于两侧的平板减振架(4)上各形成4个等腰梯形插孔(12)中，等长底边的梯形插孔(12)是间隔形成的。
专利摘要本实用新型涉及一种血清中尿素氮两步酶法检测试剂盒，属于荧光测试物的使用。本实用新型包括方形盒体及与其一侧边弯折连体的盒盖，而在盒体内设置有中部直角凸起平面试剂架的平板减振架，试剂架上形成有分别容纳尿素氮定标液瓶、高值质控血清瓶、中值质控血清瓶、低值质控血清瓶的4个圆插孔，试剂架两侧的平板减振架上依次形成有容纳尿素氮酶试剂Ⅰ瓶和尿素氮酶试剂Ⅱ瓶的各4个等腰梯形插孔。本实用新型依据应用酶偶联速率法进行血清尿素氮分析，不仅保持了灵敏度更高、线性范围宽、成本低、抗干扰能力强、准确度高的优点，而且，便于普及，可用于全自动测定，适用于各级医疗和科研机构使用。
文档编号G01N33/62GK201965134SQ20112004527
公开日2011年9月7日 申请日期2011年2月23日 优先权日2011年2月23日
发明者李立和, 王宝占 申请人:天津市宝坻区人民医院