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专利名称：带有不同部件的标本收集试管组件的制作方法
技术领域：
本发明涉及用来储存收集的标本的试管组件。
背景技术：
底端闭合的试管在医药领域内广泛使用，用于在分析之前和分析过程中储存体液。大部分现有技术的试管由塑料材料注模或挤压而成，且其包括一圆柱形侧壁，一半球形底壁以及开口顶部。现有技术的试管提供能确保其与实验室或卫生保健机构内使用的仪器兼容的相当少的标准尺寸。例如，用于静脉切开术的抽空试管的横截面尺寸必须可滑动地插入现有技术持针器的开口端中。同样地，许多试管用于实验室仪器，诸如标本的离心分离机或用于光学或电子光学扫描的仪器。用于这种仪器的试管必须具有与试管插入其中的仪器兼容的尺寸。通过将试管放置在具有多个可滑动地接纳各自试管的圆柱形插座的支架，许多试管可垂直定向储存和运送。考虑到这些要求，现有技术的试管一般具有16mm或13mm的直径以及75mm，100mm或125mm的长度。当然，这些尺寸的试管影响各自的试管的容量。
在标本试管内的空气量随着在试管内收集的标本量的减少而增加。部分地填充的试管会使一定程度上的视觉观察复杂化，且随着部分地填充的试管从一个地方移至另一个地方，产生引起搅动增加的风险。在测试试管的扩大的空间内的物理运动或紊流会破坏临床测量；例如，这种紊流会使血小板由剪应力激励而凝固。相应地，存在有强烈的偏好于将收集的标本充分地填充于试管。
考虑到要求实施的各种分析试验的样本量而研制了上述的标准尺寸的试管。然而，相当新近发展的试验仪器已缩减实施许多分析试验所要求的样本量。这样，卫生保健工作者日常从病人处获得比分析试验所需多的样本量，因而样本试管基本可填满。或者，卫生保健工作者获得用于特殊试验的适量的样本量，但只有部分地填充标准样本试管，因而，出现了上述的问题。
近年来，已对解决这些样本收集和分析冲突的技术条件作了一些努力。例如，已制成一相对小的内部容量的伪底试管以符合分析仪器的需要，但其外部的外形接近于用于放置试管的储存仪器和试验仪器的标准的外形。然而，传统的大试管的外形和一些伪底试管的外形之间的差异产生试管操作上的问题。转让于本发明的受让人的美国专利5,942,191中示出解决试管尺寸的有竞争要求的一有效的方法。美国专利5,942,191示出一可彼此嵌套的双试管的组件。双试管中的每一个具有一符合现有技术试管的传统横截面的横截面。此外，双试管可彼此嵌套以提供一总长度基本上等于上面指定的传统试管的长度中的其中一个。这样，组件的顶部试管可用来接收，储存和分析收集的样本。提供组件的底部试管仅用来满足用来储存和分析的试管所采用的仪器的尺寸要求。
大多的现有技术的试管一般由惰性的塑料材料注模或挤压而成，该材料对试管内收集的样本提供合适的保护。例如，业已知晓PET提供较佳的真空保持力，因此，其用于许多抽血收集试管。经受光学或电子光学检查的样本必须储存在具有高透明度的试管内。其他会受UV射线影响的样本可储存在由屏蔽UV射线的材料制成的试管内。选择满足这些特殊要求的塑料通常相当昂贵，但与较便宜的塑料相比，考虑到较佳的性能，仍选择并使用它们。

发明内容
本发明针对一试管组件，其包括一第一上试管以及至少一第二下试管。每一试管具有一顶端，一底端和一在两端之间延伸的管壁。管壁基本可为圆柱形，但可按照特殊系统的需要采取非圆柱形形状。每一试管的顶端是敞开的，且至少上试管的底端是关闭的。上试管的关闭底端构造成可嵌套入下试管的开口顶端内。某些实施例可具有多个下试管，且其中一下试管的底端可嵌套入另一下试管的开口顶端。
试管组件还包括用于关闭上试管的开口顶端的塞子。
试管组件由不同的材料制成。例如，上试管可由已知的能提供较佳的真空保持力的材料制成(诸如，聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)，聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)或它们的组合)。考虑到它们的低成本以及组装的容易，一个或多个下试管可由聚乙烯或聚丙烯制成。
组件的各自的试管之间的区别还可涉及颜色。例如，上试管可为透明以便可见上试管内的内容物，而一个或多个的下试管可由不透明或黑色材料制成，以便于与在自动仪器上的电子探测器接口。一个或多个下试管可为红色以模拟血的外观。在其他的实施例中，上试管可为琥珀色以阻挡光线，而因此保存用于某种试验的样本(诸如，胆红素试验)。试管之间的区别还可涉及色码。例如，下试管可为用于CBC的淡紫色以及用于血浆的绿色。这些色码符合用于现有技术试管上的塞子的传统的色码。然而，色码的下试管比色码的塞子价格低廉。
在另一实施例中，本发明针对一由一上试管、一中试管以及一下试管组成的试管组件。上试管具有一开口顶端，一闭合底端，以及在顶端和底端之间延伸的管侧壁。侧壁在邻近底部处具有一小直径的下部以及邻近顶端具有一大直径的上部。侧壁在上部和下部之间还具有一台阶过渡区域。中试管具有一开口顶端，一底端和一在顶端和底端之间延伸的管侧壁。上试管的下部嵌套入中试管的开口端，下试管具有一开口顶端，一底端和一在顶端和底端之间延伸的管侧壁。邻近中试管底端的中试管的部分嵌套入邻近下试管的开口顶端的下试管部分。上试管由第一选择材料制成。中试管和下试管由不同于第一选择材料的材料制成。
试管可构造成在它们的嵌套情形下提供一相当永久的组件。在这点上，可通过提供过盈配合的凸肋或通过邻近试管的接口面可咬在一起的凹口和凸肋来实现永久的连接。这种凸肋可轴向地或圆周向地定位在试管内。或者，试管可构造成易于拆卸和重新组装。
组件内的诸试管之间的区别还可涉及相对的尺寸。例如，上试管可具有一选择的长度以实现用于特殊试验的样本量所要求的最小量。下试管可具有一选择的长度，这样，组装的上和下试管达到一特定的长度，其与用于分析、试验或储存仪器所用的试管要求的尺寸符合。
附图的简要说明

图1是按照本发明的一试管组件的分解立体图；图2是图1所示的试管组件的组装的部件的立体图；图3是沿图1线3-3截取的横截面图；图4是沿图2线4-4截取的横截面图；图5是按照本发明的一试管组件的第二实施例的立体图；图5A是按照本发明的一试管组件的第三实施例的立体图；图6是按照本发明的一试管组件的第四实施例的立体图；图7是按照本发明的一试管组件的第五实施例的立体图。
具体实施例方式
按照本发明的试管组件在图1-3内一般以标号10示出。试管组件10包括一第一上试管12，一第二下试管14以及一塞子16。上试管12由塑料材料模制而成，且其包括一开口顶端18和一半球形闭合底端壁20。一大直径圆柱形上侧壁部分22从开口顶端18朝闭合底端20延伸。上侧壁部分22如图3所示设有一内侧直径“a”和一外侧直径“b”。上试管12还包括从底壁20朝开口顶端18延伸的一小直径圆柱形下侧壁部分24。下侧壁部分24由一基本径向对齐的环形台阶26连接至上侧壁部分22。上侧壁部分22和台阶26限定一组合的长度“c”，以及下侧壁部分24限定一长度“d”。此外，下侧壁部分24设有一近似等于或略小于上侧壁部分22的内直径“a”的外直径“e”。
试管组件10的下试管14包括一开口顶端28和一半球形闭合底壁30。下试管14还包括从开口顶端28朝闭合底壁30延伸的一大直径圆柱形上侧壁部分32。上侧壁部分32设有一长度“f”，一内直径“a”和一外直径“b”。这样，下试管14的上侧壁部分32与上试管12的上侧壁部分22横截面一样。
下试管14还包括从下试管14的底壁30朝其开口顶端28延伸的一小直径圆柱形下侧壁部分34。下试管14的下侧壁部分34由一基本径向对齐的环形台阶36连接至其上侧壁部分32。下侧壁部分34和台阶36限定一组合的长度“g”，且下侧壁部分34具有一外直径“e”。这样，下试管14的下侧壁部分34与上试管12的下侧壁部分24横截面一样。
在图4所示的组装情形中，试管10限定一等于长度“c”，“f”和“g”总和的整体长度“h”。选择上下试管的各自的长度尺寸以实现基本符合现有技术试管的公认长度的一组合的长度“h”，例如，75mm，100mm或125mm。这样，长度“h”可等于75mm，100mm或125mm。
组件10的塞子16可以是任何传统现有技术的设计。例如，在所示的实施例中，塞子16由在材料中呈现基本惰性的易于储存在试管组件10内且显示可接受密封特征的一弹性体材料一体模制而成。
在图1-4所示的实施例中，上试管12和下试管14的尺寸彼此大致相同。这样，在该所示的实施例中，上试管12的上侧壁部分22的长度“c”基本等于下试管14的上侧壁部分32的长度“f”。类似地，上试管12的下侧壁部分24的长度“d”基本等于下试管14的下侧壁部分34的长度“g”。上下侧壁的长度可不同，然而，根据环形台阶26和36是否包括在侧壁的长度内；即，长度“c”大致等于当与环形台阶36的长度组合时的长度“f”。然而，在此描述和示例中的另一实施例中，上和下试管的各自的长度尺寸可不同。
上试管12和下试管14由不同材料模制而成。更具体来说，上试管12由呈现用来储存和保护其内样本或药物产品的适当的特征的材料模制而成。考虑到PET的较佳的真空保持力特性，想要依赖真空以抽一选定的血量至真空箱内的试管组件10将提供由PET形成的上试管12。然而，下试管14主要设置来实现用于试管组件10的一选择的整体长度“h”。因此，下试管14可由一较廉价的材料以及一易于与上试管12的下侧壁部分24组装的材料制成。这样，例如，下试管14可由聚乙烯或聚丙烯制成。
除了塑料类型之外，上试管12和下试管14的材料之间可有其他的差别。上试管12和下试管14可以是不同的颜色或深浅，适应任何用于分析要求的差别。例如，上试管12可由高透明度材料制成，其可提高放置在上试管12内的样本的视觉或电光学检查。然而，下试管14可以由一基本不透明或黑色的材料制成，其将有助于与在自动仪器上的电子探测器接口。此外，下试管14可由红色塑料材料制成以模拟血的外观。
某些诊断试验可能需要将样本储存在上试管14内以免紫外线致使的降解。例如，将接受胆红素试验的样本需屏蔽光线。在这些实例中，上试管12可由琥珀色的材料制成或其它光屏蔽特征或UV射线屏蔽特征的材料制成。然而，下试管14可由一传统且价格低廉的塑料材料制成。
上试管12不需要单一的结构。例如，上试管12可通过联合注模、联合挤压或双头注模制成。这样，上试管12可由聚丙烯和乙烯基乙烯醇(EVOH)的邻近层或PET，PEN或其组合物的邻近层以及环烯共聚物(COC)组成，以提供对于特殊样本，试验和样本储存在上试管12内的经过时间的最佳的湿度水蒸汽和气体的抗渗性。此外，上试管12可由另外的成分构成，诸如，凝胶体、阻凝剂或其它涂层或插入物或带有机械的分离物。相对于可能涂覆整体试管的长度“h”的全部内表面的现有技术的试管，这些在相对小的上试管12内的诸成分的供给有成本的优势。
如以上所指出，图1-4的试管组件10由两个尺寸彼此基本相同的试管12和14组成。然而，这并不需要相同的尺寸。在这点上，图5示出包括一上试管42和一下试管44的试管组件40。上和下试管42和44的组件限定一基本等于图1-4所示的试管组件10的长度“h”的整体长度“h”。然而，试管组件40的上试管42具有一长度“i”的上侧壁部分46，长度“i”比图1-4所示的上试管12的上侧壁部分22的长度短。相反地，图5所示的试管组件40的下试管44具有一长度“j”的上侧壁部分48，长度“j”基本大于图1-4所示的试管组件10的下试管14的上侧壁部分32的长度“f”。这样，试管组件40的上和下试管42和44的尺寸不同，且具有彼此较大不同的长度。上试管42的较短的长度必然引起上试管42的较小的容量。上试管42的长度和容量选择为略微超过特殊分析试验所需样本的最小所需量。这样，如图5所示，上和下试管42和44可选择来实现规定的整体长度“h”，而仍达到符合用于特殊分析试验的要求的量以及达到具有规定容量的上试管42的完全填装。用于上和下试管42和44的材料可参照图1-4的实施例考虑以上讨论的参数进行选择。
图5A示出另一实施例，示出的试管组件39包括一上试管41和一下试管43。上和下试管41，43的组件限定一基本等于图1-4所示的试管组件10的长度“h”的整体长度“h”。然而，试管组件39的上试管41具有一长度“i”的上侧壁部分45，长度“i”比图1-4所示的上试管12的上侧壁部分22的长度长。相反地，图5A所示的试管组件39的下试管43具有一长度“j”的上侧壁部分47，长度“j”基本上比图1-4所示的试管组件10的下试管14的上侧壁部分32的长度“f”短。
图1-5的实施例示出带有两个试管的试管组件，即，一上试管和一下试管。然而，图6示出带有一第一上试管52，一第二中试管54和一第三下试管56的一试管组件50。上试管52具有限定一上试管52的整体长度“k”的一较大直径的圆柱形上侧壁部分58以及一较小直径的圆柱形下侧壁部分60。选择上试管52的长度“k”和横截面尺寸以提供一上试管52的容量，使收集的样本的量略微超过用于特殊试验的规定的容量，而仍确保上试管52完全地填充。中试管54和下试管56达到所需尺寸以达到基本符合上述的试管10和40的整体长度“h”的规定的整体长度“h”。这样，试管组件50与传统的储存设备和传统的测试仪器兼容。如上所指出的，然而，可供的测试仪器允许几种可选的传统长度，典型的现有技术试管长度范围从75mm至125mm。选择中试管54和下试管56的长度尺寸以使试管组件50通过使用所有三个试管52-56达到一标准尺寸，或通过仅使用上试管52和中试管54达到一较短的标准尺寸。
可按照上述考虑的参数选择用于试管组件50的试管52，54，56的材料。例如，可按照收集的样本的特性和对样本实施的测试来选择组成上试管52的材料。这样，PET可能是用于上试管52的较佳的材料。中试管54和下试管56可由彼此相同的材料制成，但与上试管52的材料不同。一般地，中试管54和下试管56由价格低廉的材料制成。
图7示出一结构和功能与图1-4所示的试管组件10相同的试管组件10。然而，图7的试管组件10补充—从上试管12至下试管14延伸的标签62。标签62用于识别样本来源和待实行测试的传统目的，而且还起到使上和下试管12和14保持在其组装的状态。标签62可粘贴在试管组件10的外表面。或者，标签62可印在试管组件10的外表面上。上和下试管12和14的任何移动或分离将立刻被标签阅读器察觉。当然，也可使用其它的技术来将标记粘贴至试管组件10。
尽管已描述了目前认为的较佳的实施例，但那些在本技术领域内的熟练人士应该认识到，在不离开本发明的精神的前提下，可作出改变和变型，并要求所有的这样的改变和变型都落入在本发明的真正范围内。
权利要求
1.一试管组件，其包括第一和第二试管，每一所述试管具有一开口顶端，一底端和一在所述端部之间延伸的管壁，所述第一试管的所述底部嵌套入所述第二试管的所述顶端内，所述第一和第二试管由不同的材料制成。
2.如权利要求1所述的试管组件，其特征在于，所述第一试管的所述管侧壁形成台阶，以限定邻近所述底端的一横截面较小的侧壁部分和邻近所述顶端的一横截面较大的侧壁部分，所述第一试管的所述横截面较小的侧壁部分嵌套入所述第二试管邻近其所述开口顶端的部分。
3.如权利要求2所述的试管组件，其特征在于，至少所述第一试管的所述底端闭合。
4.如权利要求3所述的试管组件，其特征在于，所述第二试管的所述底端闭合。
5.如权利要求1所述的试管组件，其特征在于，所述第一试管制成的材料选自包括PET，PEN以及其组合物的组群。
6.如权利要求5所述的试管组件，其特征在于，所述第一试管还包括一由COC形成的层。
7.如权利要求5所述的试管组件，其特征在于，所述第二试管由聚乙烯制成。
8.如权利要求5所述的试管组件，其特征在于，所述第二试管由聚丙烯制成。
9.如权利要求1所述的试管组件，其特征在于，所述第一试管基本透明，且所述第二试管基本不透明。
10.如权利要求1所述的试管组件，其特征在于，所述第一试管透明，且所述第二试管由一有色塑料材料制成，由此，选择所述有色塑料材料以便于对储存在所述第一试管内的材料实行的测试。
11.如权利要求1所述的试管组件，其特征在于，所述第一试管由一有色塑料材料制成。
12.如权利要求1所述的试管组件，其特征在于，所述第一和第二试管尺寸基本相同。
13.如权利要求1所述的试管组件，其特征在于，所述第一和第二试管各限定一从所述开口顶端至所述底端延伸的长度，所述第一试管的所述长度与所述第二试管的所述长度不同。
14.如权利要求13所述的试管组件，其特征在于，所述第一试管的所述长度比所述第二试管的所述长度小。
15.如权利要求13所述的试管组件，其特征在于，所述第一试管的所述长度比所述第二试管的所述长度大。
16.如权利要求1所述的试管组件，其特征在于，所述第一试管包括一第一聚丙烯层合层和一第二EVOH层合层。
17.如权利要求1所述的试管组件，其特征在于，所述第一试管永久地嵌套入所述第二试管的所述开口顶端内。
18.如权利要求1所述的试管组件，其特征在于，所述第一试管可拆卸地嵌套入所述第二试管的所述开口顶端内。
19.如权利要求1所述的试管组件，其特征在于，所述试管组件具有一75mm的长度。
20.如权利要求1所述的试管组件，其特征在于，所述试管组件具有一100mm的长度。
21.如权利要求1所述的试管组件，其特征在于，所述试管组件具有一125mm的长度。
22.一试管组件，其包括第一和第二试管，每一所述试管具有一开口顶端，一底端和一在所述端部之间延伸的管壁，所述第一试管的所述底端嵌套入所述第二试管的所述开口顶端内，所述第一和第二试管颜色不同。
23.一试管组件，包括一上试管，一中试管以及一下试管，所述上试管具有一开口顶端，一闭合底端和一在所述顶端和所述底端之间延伸的管侧壁，所述侧壁包括一邻近所述底端的直径小的下部分，一邻近所述顶端的直径大的上部分和在所述上和下部分之间的台阶，所述上试管由一第一选择的材料制成；所述中试管具有一开口顶端，一底端和一在所述顶端和所述底端之间延伸的管侧壁，所述上试管的所述下部分嵌套入所述中试管的开口顶端内；所述下试管具有一开口顶端，一底端和一在所述顶端和所述底端之间延伸的管侧壁，邻近所述中试管的所述底端的所述中试管部分嵌套入邻近所述开口顶端的所述下试管的部分内，其中，所述中试管和所述下试管由不同于所述第一选择的材料的材料制成。
24.如权利要求23所述的试管组件，其特征在于，下试管可拆卸地与中试管嵌套。
25.如权利要求24所述的试管组件，其特征在于，上试管和中试管限定一近似75mm的组合长度。
26.如权利要求25所述的试管组件，其特征在于，上试管，中试管和下试管限定-100mm的组合长度。
27.如权利要求25所述的试管组件，其特征在于，上试管，中试管和下试管限定-125mm的组合长度。
全文摘要
一用于收集体液样本的试管组件，其包括带有一开口端和一内直径以及带有一外直径的闭合端部分的一第一细长试管。试管可由不同的材料制成。第一试管包括一接收从开口端进入的液体样本的容器。试管组件包括一基本与第一试管一样的第二细长试管。第二试管的闭合端部分外直径小于开口端的内直径。第一试管闭合端部分匹配地设置在第二试管的开口端，这样，第一试管和第二试管基本上轴向地对齐，形成单个试管组件。
文档编号G01N1/10GK1490623SQ0317875
公开日2004年4月21日 申请日期2003年7月18日 优先权日2002年7月18日
发明者H·T·康韦, H T 康韦 申请人:贝克顿迪肯森公司