专利名称：一种贞芪胶囊的生产工艺及其检验方法
技术领域：
本发明属于一种中成药生产工艺及其检验方法，特别是一种贞芪胶囊的生产工艺及其检验方法。
背景技术：
原有的中成药生产只注意原料药的配比，不注意原料药中各种成份药的混合前选料和炮制，这种工艺对药的疗效有影响，无法更好的保证产品质量，而且有的药检方法对药的产品质量无法精确定性。
发明内容
本发明的目的是提供一种贞芪胶囊的生产工艺及其检验方法，它能提高药效，保证此药的质量及疗效，而且对产品质量精确定性。本发明的技术方案是一种贞芪胶囊的生产工艺，其步骤是
1、备料
它的原料处方及用量黄芪(蜜制)30g、女贞子(酒制)26. 4g、光慈菇11. 55g、马齿苋7. 95g、重楼11. 55g、龙葵10. 05g、紫苏子(炒制)15g、鸡内金(炒制)13. 95g、大黄9g、僵蚕(炒制)12g、冰片2. 55g ；
2、炮制
将黄芪除去杂质，大小分开，洗净，润透，切厚片，干燥，蜜制黄芪，取黄芪片，蜜制时，应先将炼蜜加适量开水稀释后，加入净药材中拌勻，闷透，置锅内，用文火炒至不粘手，取出，放凉，每净药材100kg，用炼蜜20kg ；
女贞子除去杂质，洗净，干燥。酒制法，取女贞子，加酒拌勻，闷透，置锅内，用文火炒至酒干有爆声时，取出，放凉；黄酒按每净药材IOOkg用8kg黄酒； 光慈菇除去杂质净洗，水浸泡1小时，润透，切薄片，干燥； 马齿苋、除去杂质，洗净，稍润，切段，晒干； 重楼、龙葵分别除去杂质，洗净，润透，切薄片，晒干；
紫苏子除去杂质，洗净，干燥，清炒，取净紫苏子，照清炒法。取净药材置热锅中，用文火炒至表面焦黄色时，取出，放凉；
鸡内金除去杂质、洗净、干燥，清炒，取净药材置热锅中，用文火炒至鼓起，表面呈焦黄色，取出，放凉；
大黄除去杂质，洗净，润透，晾干，干燥；
僵蚕淘洗后干燥，除去杂质。取净僵蚕，取麸皮，撒在热锅中，加热至冒烟时，放入净药材，迅速翻动，炒至药材表面呈黄色或色变深时，取出，筛去麸皮，放凉，其中每净药材100kg，用麸皮 12kg ；
3、粉碎将混合搅拌均勻后的药料粉碎过5号筛； 冰片研磨，研成细粉；冰片先检查、PH值取本品2. 5g，研细，加水25ml，振�。斯秩÷艘憾荩糠� 10ml，一份加甲基红指示液2滴，另一份加酚酞指示液2滴，均不得显红色；
检查不挥发物取本品10g，置称定重量的蒸发皿中，置水浴上加热挥发后，在105°C干 燥至恒重，遗留残渣不得过3. 5mg(0. 035%)；
检查水分取本品lg，加石油醚10ml，振摇使溶解，溶液应澄清； 检查重金属取本品2g，加乙醇23ml溶解后，加稀醋酸2ml，依法检查(中国药典2000 版一部附录IXE—法)，含重金属不得过百万分之五；
检查砷盐取本品lg，加氢氧化钙0. 5g与水2ml，混勻，置水浴上加热使本品挥发后，放 冷，加盐酸中和，再加盐酸5ml与水使成28ml，依法检查(中国药典2000版一部附录IXF)， 含砷量不得过百万分之二；
检查合格后的冰片研磨，用乙醇溶化；
4、混合料将上述药按备料的比例混合搅拌均勻；将乙醇溶化的冰片与上述细粉配 研、过筛；
5、制粒胶囊每粒0.15g ；每粒含大黄素(C15H10O5)应不低于0. 02mg。所述的一种贞芪胶囊的检验方法，为了保证这种胶囊的疗效，采用以下检验方法， 可保证它的质量和疗效。[鉴别]
(1)取本品，置显微镜下观察纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状 或较平截。果皮表皮细胞表面观类多角形，垂周壁厚薄不勻，胞腔含淡棕色物；内果皮纤维 束上下层斜向或垂直交错排列。叶肉组织中含大量草酸钙簇晶。草酸钙针晶成束或散在，长 80 250um。内果皮异形石细胞顶面观呈类多角形，界限不分明，胞腔星状，可见覆盖的扁 平细胞的细纹里。体壁碎片无色，表面有极细的菌丝体。草酸钙簇晶大，直径60 140um。(2)取本品内容物3g，加乙醚50ml，超声提取30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇 5ml使溶解，加至已处理好的氧化铝柱上(中性氧化铝2g，200-300目内径1cm)，用乙醇15ml 洗脱，收集洗脱液备用；再以甲醇15ml洗脱，弃去洗脱液，最后以50%甲醇20ml洗脱，收集 洗脱液，蒸干，残渣加甲醇Iml使溶解，作为供试品溶液。另取齐敦果酸对照品，加甲醇制成 每Iml含Img的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B) 试验，吸取供试品溶液10ul、对照品溶液5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环乙烷-氯 仿-酸酸乙酯(20:5:8)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇液，热风吹至斑点清 晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3)取[鉴别](2)项下乙醇洗脱液，挥至约5ml作为供试品溶液。另取紫苏子对 照药材lg，加石油醚(30-60°C)10ml，浸渍1小时，滤过，滤液作为对照品溶液。照薄层色谱 法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各2ul，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以石油醚(60-90°C)-醋酸乙酯(19:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草 醛硫酸液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相 同颜色的斑点。(4)取本品内容物3g，加甲醇30ml，回流提取0. 5小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲 醇3ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0. 5g，同法制成对照药材溶液。照薄层 色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，吸取供试品溶液5ul、对照品溶液2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30-60°C)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液 为展开剂，展开，取出晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品药材色 谱相应的位置上，显相同的五个黄色荧光斑点。[检查]应符合胶囊剂项下的有关规定(中国药典2000年版一部附录IL)。卫生学检查应符合药品卫生胶囊剂项下标准的有关规定。[含量测定]照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VID)测定。系统适应性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水-冰乙酸 (85:15:1)为流动相，流速为lml/min，检测波长254nm，理论板数以大黄素计算不低于 4000,大黄素与相邻峰的分离度应符合要求。对照品溶液的制备取大黄素10mg，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀 释至刻度，摇勻；精密量取5ml，置IOml量瓶中，加甲醇至刻度，摇勻，即得。供试品溶液的制备取本品10粒内容物，精密称定，置IOOml圆底烧瓶内，加水 40ml、硫酸1ml，加热回流0. 5小时，取出，全部转至分液漏斗中，放冷，以乙醚提取4次，每 次40ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇少量溶解，转移至5ml量瓶中，以甲醇稀释至刻度， 摇勻，作为供试品溶液。测定法精密吸取对照品溶液10ul、供试品溶液15ul，分别注入液相色谱仪，测
定 计算。本发明的特点是由于这种贞芪胶囊的生产工艺及其检验方法，它将各种成分先 选料炮制所以能提高药效，保证此药的质量及疗效，而且通过药检方法的改进可对产品质 量精确定性。
图1是实施例的生产工艺流程简图。
具体实施例方式取黄芪(蜜制)30g、女贞子(酒制)26.4g、光慈菇11. 55g、马齿苋7. 95g、重楼 11.55g、龙葵10. 05g、紫苏子(炒制)15g、鸡内金(炒制)13. 95g、大黄9g、僵蚕(炒制)12g、 冰片2. 55g。[制法]如图1所示，用以上十一味，除冰片外，其余十味黄芪蜜制、女贞子酒制、紫 苏子炒制、鸡内金炒制、僵蚕炒制，光慈菇、马齿苋、重楼、龙葵、大黄均为生药，粉碎成细粉， 过5号筛。另将冰片研细，用乙醇溶化，再与上述细粉配研，过筛，混勻，装入1000粒胶囊， 即得。以下是实施例的具体配制过程
1、备料它按重量配比的原料取黄芪(蜜制)30g、女贞子(酒制)26.4g、光慈 菇11.55g、马齿苋7.95g、重楼11.55g、龙葵10.05g、紫苏子(炒制)15g、鸡内金(炒 制)13. 95g、大黄9g、僵蚕(炒制)12g、冰片2. 55g。具体炮制过程如下
将黄芪除去杂质，大小分开，洗净，润透，切厚片，干燥，蜜制黄芪，取黄芪片，蜜制时，应 先将炼蜜加适量开水稀释后，加入净药材中拌勻，闷透，置锅内，用文火炒至不粘手，取出，放凉，每净药材100kg，用炼蜜20kg ；
女贞子除去杂质，洗净，干燥。酒制法，取女贞子，加酒拌勻，闷透，置锅内，用文火炒至 酒干发出爆声时取出，放凉；黄酒按每净药材IOOkg用8kg黄酒； 光慈菇除去杂质净洗，水浸泡1小时，润透，切薄片，干燥； 马齿苋、除去杂质，洗净，稍润，切段，晒干； 重楼、龙葵分别除去杂质，洗净，润透，切薄片，晒干；
紫苏子除去杂质，洗净，干燥，清炒，取净紫苏子，照清炒法。取净药材置热锅中，用文火 炒至表面焦黄色时，取出，放凉。鸡内金除去杂质、洗净、干燥，清炒，取净药材置热锅中，用文火炒至鼓起，表面呈 焦黄色，取出，放凉；
大黄除去杂质，洗净，润透，晾干，干燥；
僵蚕淘洗后干燥，除去杂质。取净僵蚕，取麸皮，撒在热锅中，加热至冒烟时，放入净 药材，迅速翻动，炒至药材表面呈黄色或色变深时，取出，筛去麸皮，放凉，其中每净药材 100kg，用麸皮 12kg;
3、粉碎将混合搅拌均勻后的药料粉过5号筛； 冰片研磨，研成细粉；
冰片先检查、PH值取本品2. 5g，研细，加水25ml，振�。斯秩÷艘憾荩糠� 10ml，一份加甲基红指示液2滴，另一份加酚酞指示液2滴，均不得显红色；
检查不挥发物取本品10g，置称定重量的蒸发皿中，置水浴上加热挥发后，在105°C干 燥至恒重，遗留残渣不得过3. 5mg(0. 035%)；
检查水分取本品lg，加石油醚10ml，振摇使溶解，溶液应澄清。检查重金属取本品2g，加乙醇23ml溶解后，加稀醋酸2ml，依法检查(中国药典 2000版一部附录IXE—法)，含重金属不得过百万分之五。检查砷盐取本品lg，加氢氧化钙0. 5g与水2ml，混勻，置水浴上加热使本品挥发 后，放冷，加盐酸中和，再加盐酸5ml与水使成28ml，依法检查(中国药典2000版一部附录 IXF)，含砷量不得过百万分之二。检查合格后的冰片研磨；
4、混合料将上述药按备料的比例混合搅拌均勻； 5、制粒胶囊每粒0. 15g ；每�：蠡扑�(C15H10O5)应不低于0. 02mg。所述的一种治疗贞芪胶囊的检验方法，为了保证这种胶囊的疗效，采用以下检验 方法，可保证它的质量和疗效(1)取本品，置显微镜下观察纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截。果皮表皮细胞表面观类多角形，垂周壁厚薄不勻，胞腔含淡棕色物；内果 皮纤维束上下层斜向或垂直交错排列。叶肉组织中含大量草酸钙簇晶。草酸钙针晶成束或 散在，长80 250um。内果皮异形石细胞顶面观呈类多角形，界限不分明，胞腔星状，可见覆 盖的扁平细胞的细纹里。体壁碎片无色，表面有极细的菌丝体。草酸钙簇晶大，直径60 140umo(2)取本品内容物3g，加乙醚50ml，超声提取30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，加至已处理好的氧化铝柱上(中性氧化铝2g，200-300目内径1cm)，用乙醇15ml洗脱，收集洗脱液备用；再以甲醇15ml洗脱，弃去洗脱液，最后以50%甲醇20ml洗脱，收集 洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐敦果酸对照品，加甲醇制成 每1ml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B) 试验，吸取供试品溶液10ul、对照品溶液5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环乙烷-氯 仿-酸酸乙酯(20:5:8)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇液，热风吹至斑点清 晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3)取[鉴别](2)项下乙醇洗脱液，挥至约5ml作为供试品溶液。另取紫苏子对 照药材lg，加石油醚(30-60°C)10ml，浸渍1小时，滤过，滤液作为对照品溶液。照薄层色谱 法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各2ul，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以石油醚(60-90°C)-醋酸乙酯(19:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草 醛硫酸液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相 同颜色的斑点。(4)取本品内容物3g，加甲醇30ml，回流提取0. 5小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲 醇3ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0. 5g，同法制成对照药材溶液。照薄层 色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，吸取供试品溶液5ul、对照品溶液2ul，分 别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30-60°C)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液 为展开剂，展开，取出晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品药材色 谱相应的位置上，显相同的五个黄色荧光斑点。[检查]应符合胶囊剂项下的有关规定(中国药典2000年版一部附录IL)。卫生学检查应符合药品卫生胶囊剂项下标准的有关规定。[含量测定]照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VID)测定。系统适应性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水-冰乙酸 (85:15:1)为流动相，流速为lml/min，检测波长254nm，理论板数以大黄素计算不低于 4000,大黄素与相邻峰的分离度应符合要求。对照品溶液的制备取大黄素10mg，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀 释至刻度，摇勻；精密量取5ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇勻，即得。供试品溶液的制备取本品10粒内容物，精密称定，置100ml圆底烧瓶内，加水 40ml、硫酸1ml，加热回流0. 5小时，取出，全部转至分液漏斗中，放冷，以乙醚提取4次，每 次40ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇少量溶解，转移至5ml量瓶中，以甲醇稀释至刻度， 摇勻，作为供试品溶液。测定法精密吸取对照品溶液10ul、供试品溶液15ul，分别注入液相色谱仪，测 定，计算。本品每�：蠡扑�(C15H1Q05)应不低于0. 02mg。本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末，气香，味微咸，微辛苦。[功能主治]扶正祛邪，益气活血，软坚散结，消肿止痛。主治各种中晚期恶性肿瘤 疾病。[用法用量]每日三次，每次四粒或遵医嘱。[规格]0.15g/粒。[贮藏]密封，避光，阴凉干燥处置放。
权利要求
一种贞芪胶囊的生产工艺，其步骤是1)备料它的原料处方及用量黄芪30g、女贞子26.4g、光慈菇11.55g、马齿苋7.95g、 重楼11.55g、龙葵10.05g、紫苏子15g、鸡内金13.95g、大黄9g、僵蚕12g、冰片2.55g；2)炮制将黄芪除去杂质，大小分开，洗净，润透，切厚片，干燥，蜜制黄芪，取黄芪片，蜜制时，应先将炼蜜加适量开水稀释后，加入净药材中拌匀，闷透，置锅内，用文火炒至不粘手，取出，放凉，每净药材100kg，用炼蜜20kg；女贞子除去杂质，洗净，干燥；酒制法，取女贞子，加酒拌匀，闷透，置锅内，用文火炒至酒干有爆声时，取出，放凉；黄酒按每净药材100kg 用8kg黄酒；光慈菇除去杂质净洗，水浸泡1小时，润透，切薄片，干燥；马齿苋、除去杂质，洗净，稍润，切段，晒干；重楼、龙葵分别除去杂质，洗净，润透，切薄片，晒干；紫苏子除去杂质，洗净，干燥，清炒，取净紫苏子，照清炒法，取净药材置热锅中，用文火炒至表面焦黄色时，取出，放凉；鸡内金除去杂质、洗净、干燥，清炒，取净药材置热锅中，用文火炒至鼓起，表面呈焦黄色，取出，放凉；大黄除去杂质，洗净，润透，晾干，干燥 ；僵蚕淘洗后干燥，除去杂质，取净僵蚕，取麸皮，撒在热锅中，加热至冒烟时，放入净药材，迅速翻动，炒至药材表面呈黄色或色变深时，取出，筛去麸皮，放凉，其中每净药材100kg，用麸皮12kg；3)粉碎将混合搅拌均匀后的药料粉碎过5号筛；冰片研磨，研成细粉；冰片先检查、PH值取本品2.5g，研细，加水25ml，振�。斯秩÷艘憾荩糠�10ml，一份加甲基红指示液2滴，另一份加酚酞指示液2滴，均不得显红色；检查不挥发物取本品10g，置称定重量的蒸发皿中，置水浴上加热挥发后，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过3.5mg或0.035%；检查水分取本品1g，加石油醚10ml，振摇使溶解，溶液应澄清；检查重金属取本品2g，加乙醇23ml溶解后，加稀醋酸2ml，依《中国药典2000版一部附录IX E—法》检查，含重金属不得过百万分之五；检查砷盐取本品1g，加氢氧化钙0.5g与水2ml，混匀，置水浴上加热使本品挥发后，放冷，加盐酸中和，再加盐酸5ml与水使成28ml，依《中国药典2000版一部附录IX F法》检查，含砷量不得过百万分之二；检查合格后的冰片研磨，用乙醇溶化；4)混合料将上述药按备料的比例混合搅拌均匀；将乙醇溶化的冰片与上述细粉配研、过筛；5)制粒:胶囊每粒0.15g；每�：蠡扑�(C15H10O5)应不低于0.02mg。
2.一种贞芪胶囊的检验方法，其步骤是 a、鉴别1)取本品，置显微镜下观察纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截。果皮表皮细胞表面观类多角形，垂周壁厚薄不勻，胞腔含淡棕色物；内果皮纤维束 上下层斜向或垂直交错排列；叶肉组织中含大量草酸钙簇晶；草酸钙针晶成束或散在，长 80 250um ；内果皮异形石细胞顶面观呈类多角形，界限不分明，胞腔星状，可见覆盖的扁 平细胞的细纹里；体壁碎片无色，表面有极细的菌丝体；草酸钙簇晶大，直径60 140um ；2)取本品内容物3g，加乙醚50ml，超声提取30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml 使溶解，加至已处理好的中性氧化铝2g，200-300目内径Icm的氧化铝柱上，用乙醇15ml洗 脱，收集洗脱液备用；再以甲醇15ml洗脱，弃去洗脱液，最后以50%甲醇20ml洗脱，收集洗 脱液，蒸干，残渣加甲醇Iml使溶解，作为供试品溶液；另取齐敦果酸对照品，加甲醇制成每 Iml含Img的溶液，作为对照品溶液；照《中国药典2000年版一部附录VI B》薄层色谱法试 验，吸取供试品溶液10ul、对照品溶液5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环乙烷、氯仿、 酸酸乙酯的比例为20 5 8展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇液，热风吹至斑 点清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。3)取a鉴别2)项下乙醇洗脱液，挥至约5ml作为供试品溶液；另取紫苏子对照药材lg，力口 30-60°C石油醚10ml，浸渍1小时，滤过，滤液作为对照品溶液；照《中国药典2000年版一部附录 VI B》薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以60-90°C石 油醚、醋酸乙酯的比例为19 2为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草酸硫酸液，热风吹至斑 点显色清晰；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。4)取本品内容物3g，加甲醇30ml，回流提取0.5小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇3ml 使溶解，作为供试品溶液；另取大黄对照药材0. 5g，同法制成对照药材溶液；照《中国药典 2000年版一部附录VI B》薄层色谱法试验，吸取供试品溶液5ul、对照品溶液2ul，分别点于 同一硅胶G薄层板上，以30-60°C石油醚、甲酸乙酯、甲酸的比例为15 5 1的上层溶液 为展开剂，展开，取出晾干，置紫外光灯365nm下检视；供试品色谱中，在与对照品药材色谱 相应的位置上，显相同的五个黄色荧光斑点；b、检查应符合胶囊剂项下的《中国药典2000年版一部附录I L》的有关规定；卫生学检查应符合药品卫生胶囊剂项下标准的有关规定；含量测定照《中国药典2000年版一部附录VID》高效液相色谱法测定；系统适应性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇、水、冰乙酸的比例为 85 15 1为流动相，流速为lml/min，检测波长254nm，理论板数以大黄素计算不低于 4000，大黄素与相邻峰的分离度应符合要求；c、对照品溶液的制备取大黄素10mg，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀释 至刻度，摇勻；精密量取5ml，置IOml量瓶中，加甲醇至刻度，摇勻，即得；d、供试品溶液的制备取本品10粒内容物，精密称定，置IOOml圆底烧瓶内，加水 40ml、硫酸1ml，加热回流0. 5小时，取出，全部转至分液漏斗中，放冷，以乙醚提取4次，每 次40ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇少量溶解，转移至5ml量瓶中，以甲醇稀释至刻度， 摇勻，作为供试品溶液；e、测定法精密吸取对照品溶液10ul、供试品溶液15ul，分别注入液相色谱仪，测定， 计算。
全文摘要
本发明属于一种中成药生产工艺及其检验方法，特别是一种贞芪胶囊的生产工艺及其检验方法，一种贞芪胶囊的生产工艺分1)备料；2)炮制3)粉碎；4)混合料；5)制粒五个步骤完成；其检验方法分a、鉴别；b、检查；c、对照品溶液的制备；d、供试品溶液的制备；e、测定法五步完成。它提供一种贞芪胶囊的生产工艺及其检验方法，它能提高药效，保证此药的质量及疗效，而且对产品质量精确定性。
文档编号G01N30/36GK101797328SQ20101013794
公开日2010年8月11日 申请日期2010年4月2日 优先权日2010年4月2日
发明者李子善, 李志谦 申请人:李子善;李志谦
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