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专利名称：生物传感器系统的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种生物传感器系统，进行向设置在分析装置的规定位置上的生物传感器供给的检体中包含的测定对象物质的定量。
背景技术：
以往，如图12所示，已知有一种生物传感器系统500，具备:生物传感器501 ;以拆装自如的方式装配于生物传感器501的分析装置502 (例如，参照专利文献I)。在生物传感器系统500中，向位于生物传感器501的前端的检体供给口 503供给的检体中包含的测定对象物质由分析装置502来定量。在分析装置502设有支承部504和显示部505等，该支承部504将生物传感器501装配成拆装自如，该显示部505显示向生物传感器501的检体供给口 503供给的检体中包含的测定对象物质的定量结果。在上述的生物传感器系统500中，为了对检体中包含的测定对象物质进行定量，首先，通过使用者将生物传感器501装配在分析装置502的支承部504，该生物传感器501具有电极系统和反应层，该电极系统包含作用极及相反极，该反应层包含与测定对象物质进行反应的酶。并且，通过使向生物传感器501的检体供给口 503供给的检体中包含的测定对象物质与反应层中包含的酶进行反应而生成还原物质，向生物传感器501的作用极与相反极之间施加电压而对该还原物质进行氧化来得到氧化电流，通过测量该氧化电流而利用分析装置502对测定对象物质进行定量。具体而言，生物传感器501是用于对检体中包含的葡萄糖等测定对象物质进行定量的传感器，将电极层、覆盖层、间隔层层叠而形成，该电极层通过在由聚对苯二甲酸乙二醇酯构成的绝缘性的基板上设置电极而成，该间隔层由电极层和覆盖层夹持而配置。而且，在间隔层上设有狭缝，该狭缝用于形成供给检体的腔室，通过在电极层上经由间隔层而层叠并粘结覆盖层，而利用电极层、覆盖层及间隔层的狭缝的部分来形成供给检体的腔室，从形成在生物传感器501的前端的检体供给口 503向腔室供给检体。而且，在覆盖层上形成有与形成的腔室的终端部连通的空气孔506。另外，在电极层上设有作用极及相反极，通过设置与这些电极分别电连接的电极图案而在电极层上形成电极系统。而且，在作用极及相反极上设置反应层，作用极及相反极以分别向形成于生物传感器501的腔室内露出的方式设于电极层。因此，若将由液体构成的检体从检体供给口 503向腔室供给，则向腔室内露出的各电极及反应层与检体进行接触，并且反应层溶解于检体。另外，在设于作用极及相反极上的反应层中包含酶和中介物(电子接受体)，该酶与检体中含有的测定对象物质进行反应。并且，中介物溶解于检体而产生的氧化离子由酶及测定对象物质发生氧化还原反应时放出的电子还原成还原体。因此，若将包含测定对象物质的检体从检体供给口向形成于生物传感器501的腔室供给，则中介物由测定对象物质被氧化而放出的电子还原，因此生成与包含于检体且通过酶反应而被氧化的测定对象物质的浓度对应的量的中介物的还原体。[0007]在如此形成的生物传感器501中，通过在作用极上对酶反应的结果产生的中介物的还原体进行氧化而得到的氧化电流成为依赖于检体中的葡萄糖浓度的大小，因此通过测量该氧化电流而能够进行包含在检体中的葡萄糖的定量。另外，图12是表示以往的生物传感器系统的一例的图。在先技术文献专利文献专利文献1:日本特开2003-156469号公报(段落[0032] [0052]，图1等)
实用新型内容实用新型要解决的课题然而，通常由于生物传感器501为一次性，因此希望减少生物传感器501的制造成本。在减少生物传感器501的制造成本时，为了抑制材料费而考虑生物传感器501的小型化。然而，这种情况下，能够减少生物传感器501的制造成本，另一方面，伴随着生物传感器501的小型化，使用者对于生物传感器501的处理性变差，这会成为生物传感器501的小型化的障碍。本实用新型鉴于上述课题而作出，目的在于提供一种不损害处理性而能够实现生物传感器的小型化的生物传感器系统。用于解决课题的手段为了实现上述目的，本申请发明者着眼于如下的点而完成了本实用新型，即:为了防止设置在生物传感器上的反应层中含有的酶因湿度或温度变化而发生劣化的情况出现，在直至即将对测定对象物质进行定量之前，必须将生物传感器与吸湿剂一起保管在特殊的容器中，或将生物传感器与吸湿剂一起分别包装。本实用新型的生物传感器系统的特征在于，具备:生物传感器，其在绝缘性基板上设置电极系统和反应层而形成，该电极系统包含作用极及相反极，该反应层包含与测定对象物质发生反应的酶；分析装置，其进行向设置在规定位置上的所述生物传感器供给的检体中包含的所述测定对象物质的定量；传感器包，其具有箱体和覆盖膜，并在通过所述箱体及所述覆盖膜形成的空间内将所述生物传感器及吸湿剂收纳成密封状态，该箱体通过非透湿性材料以能够把持的方式形成且具有开口，该覆盖膜通过非透湿性材料形成并将所述开口闭塞而粘贴于所述箱体；设置机构，其从装配在所述分析装置的装配部位上的所述传感器包取出所述生物传感器而设置在所述分析装置的所述规定位置上；保持机构，其保持通过所述设置机构设置在所述规定位置上的所述生物传感器，其中，所述设置机构具有:切断机构，其设置成前端将所述覆盖膜破坏而能够与所述传感器包内部的所述生物传感器卡合；移动机构，其使所述生物传感器和与该生物传感器卡合的所述切断机构一起移动到所述规定位置(本实用新型第一方面)。另外，其特征在于，在所述分析装置的所述装配部位上设置定位用卡合部，在所述传感器包上设置被卡合部，在所述传感器包向所述装配部位装配时，该被卡合部与所述卡合部卡合(本实用新型第二方面)。另外，其特征在于，所述箱体具备:收纳所述生物传感器的第一腔室；与该第一腔室连续地形成并收纳所述吸湿剂的第二腔室(本实用新型第三方面)。[0019]另外，其特征在于，在所述分析装置的所述规定位置上配置与通过所述移动机构而移动的所述生物传感器的所述电极系统电连接的电极(本实用新型第四方面)。另外，其特征在于，所述分析装置具有:主体部，其将所述装配部位形成为凹状；盖部，其开闭自如地将凹状的所述装配部位闭塞，在所述盖部设有使所述生物传感器向所述规定位置移动的作为所述移动机构的滑动自如的杆，作为所述切断机构的切断刃以与所述杆的向所述规定位置的移动进行连动而将所述覆盖膜切断的方式与所述杆结合，在所述装配部位装配有所述传感器包的状态下，通过所述盖部将所述主体部的凹状的所述装配部位闭塞时，所述切断刃将所述传感器包的所述覆盖膜破坏而以能够与所述杆的移动进行连动的方式与所述生物传感器卡合(本实用新型第五方面)。另外，其特征在于，在所述盖部还设有作为所述保持机构的按压体，该按压体将通过所述杆的滑动而设置在所述规定位置上的所述生物传感器夹持并保持在其与所述主体部之间(本实用新型第六方面)。实用新型的效果根据本实用新型第一方面，箱体通过非透湿性材料以能够把持的方式形成且具有开口，覆盖膜通过非透湿性材料形成并将开口闭塞而粘贴于箱体，在通过箱体和覆盖膜形成的空间内将生物传感器及吸湿剂收纳成密封状态的传感器包装配在分析装置的装配部位。并且，切断机构设置成其前端将传感器包的覆盖膜破坏而能够与传感器包内部的生物传感器卡合，移动机构使生物传感器和与该生物传感器卡合的切断机构一起移动到分析装置的规定位置，通过具有切断机构和移动机构的设置机构，从装配在分析装置的装配部位上的传感器包取出生物传感器而设置在分析装置的规定位置上，通过设置机构设置在分析装置的规定位置上的生物传感器由保持机构保持。如此，向通过设置机构设置在分析装置的规定位置上而由保持机构保持的生物传感器供给检体时，通过分析装置对检体中含有的测定对象物质进行定量。因此，即使为了实现制造成本的减少而进行生物传感器的小型化，在对检体中含有的测定对象物质进行定量时，使用者只要把持以能够把持的方式形成的传感器包的箱体而装配在分析装置的装配部位上即可，因此不会损害使用者对生物传感器的处理性而能够实现生物传感器的小型化。S卩，为了防止设置在生物传感器上的反应层中含有的酶因湿度或温度变化而发生劣化的情况出现，在直至即将对测定对象物质进行定量之前，需要将生物传感器与吸湿剂一起保管，但是将生物传感器及吸湿剂一起收纳成密封状态的传感器包的箱体通过以能够把持的方式形成，而能够对用于适当保管生物传感器的传感器包赋予用于容易地处理小型化的生物传感器的功能。因此，使用者能够把持箱体而按照各传感器包将生物传感器装配在分析装置的装配部位上，当传感器包装配在分析装置的装配部位上时，通过设置机构将传感器包内部的生物传感器取出而设置在分析装置的规定位置上，因此无需准备用于处理小型化的生物传感器的特殊的处理用具等，不会导致制造成本的增大。根据本实用新型第二方面，在分析装置的装配部位上设置定位用卡合部，在传感器包设置被卡合部，在传感器包向装配部位装配时，该被卡合部与定位用卡合部卡合，因此能够将传感器包准确地定位在分析装置的装配部位上，并且能够防止在通过设置机构将传感器包内部的生物传感器取出时传感器包发生移动的情况。根据本实用新型第三方面，在箱体的第一腔室收纳生物传感器，在与该第一腔室连续地形成的第二腔室收纳吸湿剂，因此在传感器包内能够防止生物传感器与吸湿剂发生接触。根据本实用新型第四方面，在分析装置的规定位置上配置有与通过移动机构而移动的生物传感器的电极系统电连接的电极，因此在通过设置机构将生物传感器设置在分析装置的规定位置上时，生物传感器的电极系统与分析装置电连接，因此比较实用。根据本实用新型第五方面，在分析装置的主体部形成为凹状的装配部位上装配有传感器包的状态下，通过盖部将该凹状的装配部位闭塞时，与滑动自如地设置在盖部上的杆结合的切断刃将传感器包的覆盖膜破坏而以能够与杆的移动进行连动的方式与生物传感器卡合，切断刃与用于使生物传感器向分析装置的规定位置移动的杆的向规定位置的滑动移动进行连动而将传感器包的覆盖膜切断，因此仅通过使杆滑动移动，就能够将传感器包的覆盖膜切断，并容易地使与结合于杆的切断刃卡合的生物传感器移动到分析装置的规定位置。根据本实用新型第六方面，通过设置在分析装置的盖部上的按压体，能够将通过杆的滑动移动而设置在分析装置的规定位置上的生物传感器夹持在其与主体部之间而可靠地保持。

图1是表示本实用新型的生物传感器系统的一实施方式的立体图。图2是图1的生物传感器系统的剖切侧视图。图3是表示在分析装置的主体部装配传感器包的状态的剖切侧视图。图4是表示在分析装置的主体部形成为凹状的装配部位由盖部闭塞的状态的剖切侧视图。图5是表示在分析装置的盖部设置的杆进行滑动移动的状态的剖切侧视图。图6是表示将生物传感器设置在分析装置的规定位置上的状态的剖切侧视图。图7是表示将生物传感器设置在分析装置的规定位置上的状态的生物传感器系统的立体图。图8是传感器包的俯视图。图9是图6的状态的分析装置的主要部分放大图。图10是表示分析装置的另一例的图。图11是表示分析装置的另一例的图。图12是表示以往的生物传感器系统的一例的图。
具体实施方式
参照图1 图9，说明本实用新型的生物传感器系统的一实施方式。图1是表示本实用新型的生物传感器系统I的一实施方式的立体图。图2是图1的生物传感器系统I的剖切侧视图。图3是表示在分析装置的主体部装配有传感器包的状态的剖切侧视图。图4是表示在分析装置的主体部形成为凹状的装配部位由盖部闭塞的状态的剖切侧视图。图5是表示在分析装置的盖部设置的杆进行滑动移动的状态的剖切侧视图。图6是表示将生物传感器设置在分析装置的规定位置上的状态的剖切侧视图。图7是表示将生物传感器设置在分析装置的规定位置上的状态的生物传感器系统I的立体图。图8是传感器包10的俯视图。图9是图6的状态的分析装置的主要部分放大图，是盖部102的前方侧的局部剖切俯视图。如图1及图2所示，生物传感器系统I具备:电极系统，其包含作用极及相反极；生物传感器2，其具有包含与测定对象物质特异地发生反应的酶的反应层(未图示)；传感器包10，其将生物传感器2以密封状态收纳在内部；分析装置100，其进行向设置在规定位置上的生物传感器2供给的检体中包含的测定对象物质的定量。即，生物传感器系统I通过使血液等检体中包含的葡萄糖等测定对象物质与设置在生物传感器2上的反应层发生反应而生成还原物质，向生物传感器2的作用极与相反极之间施加电压而对该还原物质进行氧化来得到氧化电流，通过测量该氧化电流而进行检体中包含的测定对象物质的定量，其中，该血液等检体向设置在分析装置100的规定位置上的生物传感器2的前端侧设置的腔室供
5口 O(生物传感器)生物传感器2通过将分别由陶瓷、玻璃、塑料、纸、生物分解性材料、聚对苯二甲酸乙二醇酯等绝缘性材料形成的、电极层、间隔层、和覆盖层以前端侧对齐的状态层叠并粘接而形成，该电极层设有作用极及相反极，该间隔层形成有用于形成腔室的狭缝，该覆盖层形成有空气孔。在该实施方式中，电极层通过含有聚对苯二甲酸乙二醇酯的基板形成，对于通过丝网印刷或溅射蒸镀法而形成在基板上的由钼、金、钯等贵金属或碳等导电性物质构成的电极膜实施基于激光加工等的图案形成，由此设置作用极及相反极、以及电极图案，该电极图案在生物传感器设置在分析装置100的规定位置上时将作用极及相反极分别与分析装置100电连接。另外，间隔层通过含有聚对苯二甲酸乙二醇酯的基板形成，在基板的前端缘部的大致中央形成有用于形成腔室的狭缝，并与电极层以前端对齐状态层叠粘接。对于在电极层上层叠间隔层而形成的腔室内露出的作用极及相反极，在层叠覆盖层之前，通过滴下含有羧甲基纤维素、明胶等增粘剂、酶、中介物、氨基酸、有机酸等添加物的试剂而形成反应层。而且，为了顺畅地向腔室供给血液等检体，而将表面活性剂、磷脂质等亲水化剂涂敷在腔室内壁上。作为酶，可以使用葡萄糖氧化酶、乳酸氧化酶、胆固醇氧化酶、酒精氧化酶、肌氨酸氧化酶、果糖胺氧化酶、丙酮酸氧化酶、葡萄糖脱氢酶、乳酸脱氢酶、酒精脱氢酶、羟基酪酸脱氢酶、胆固醇酯酶、肌酸酐酶、肌酸酶、DNA聚合酶等，根据要检测的测定对象物质选择这些酶，由此能够形成各种传感器。例如，若使用葡萄糖氧化酶或葡萄糖脱氢酶，则能够形成对检体中的葡萄糖进行检测的葡萄糖传感器，若使用酒精氧化酶或酒精脱氢酶，则能够形成对检体中的乙醇进行检测的酒精传感器，若使用乳酸氧化酶，则能够形成对检体中的乳酸进行检测的乳酸传感器，若使用胆固醇酯酶与胆固醇氧化酶的混合物，则能够形成总胆固醇传感器。作为中介物，可以使用铁氰化钾、二茂铁、二茂铁衍生物、苯醌、醌衍生物、锇络合物、钌络合物等。覆盖层通过含有聚对苯二甲酸乙二醇酯的基板形成，且在基板上形成有空气孔，该空气孔在覆盖层层叠于间隔层时与腔室连通。并且，在将反应层形成在向腔室内露出的作用极及相反极上之后，将覆盖层层叠粘接于间隔层，由此形成生物传感器2，该生物传感器2在前端形成有用于将检体向腔室供给的检体供给口。在该实施方式中，生物传感器系统I以进行血液中的葡萄糖的定量为目的而形成，包含葡萄糖氧化酶作为与作为测定对象物质的葡萄糖进行特异反应的酶，利用通过作为测定对象物的葡萄糖与葡萄糖氧化酶的反应而生成的电子来还原，而形成作为还原物质的中介物，将含有铁氰化钾作为该中介物的反应层设置在向腔室内露出的作用极及相反极上。(传感器包)传感器包10具备:由非透湿性材料以能够把持的方式形成且具有开口的箱体11 ；以及由非透湿性材料形成，将箱体11的开口闭塞而粘贴于箱体11的覆盖膜12。并且，如图2所示，在由箱体11及覆盖膜12形成的空间内将生物传感器2及吸湿剂3收纳成密封状态。另外，在传感器包10设有被卡合部13，该被卡合部13与后述的设置在分析装置100的装配部位103上的定位用卡合部104卡合。而且，在箱体11设有收纳生物传感器2的第一腔室14和与第一腔室14连续地形成并收纳吸湿剂的第二腔室15。另外，在本实施方式中，箱体11由聚乙烯、铝箔、聚乙烯的层叠构件形成，覆盖膜12由铝箔、聚乙烯的层叠膜形成，覆盖膜12将箱体11的开口闭塞而热粘于箱体。而且，吸湿剂3由沸石、硅胶等具有吸湿性的材料形成。如以上那样，作为箱体11及覆盖膜12的材质，只要在透湿性材料上层叠有非透湿性材料即金属箔或DLC(Diamond-like Carbon)的结构等能够确保非透湿性即可,可以是任意的材质。(分析装置)分析装置100具备:主体部101，其形成有装配传感器包10的凹状的装配部位103 ;以及盖部102，其开闭自如地闭塞凹状的装配部位103。而且，盖部102拆装自如地形成于主体部101，当以通过盖部102将凹状的装配部位103闭塞的方式向主体部101装配盖部102时，将主体部101及盖部102的未图示的彼此的连接器连接，将设于主体部101的各种电路与设于盖部102的各种电路电连接。另外，在形成于主体部101的凹状的装配部位103上设有定位用卡合部104，如图3所示，在将传感器包10向主体部101的凹状的装配部位103装配时，装配部位103的卡合部104 (柱状突起)与传感器包10的被卡合部13 (圆孔)卡合。另外，在该实施方式中，在传感器包10的作为被卡合部13的圆孔内穿过装配部位103的作为卡合部104的柱状突起，由此进行将传感器包10向装配部位103装配时的定位，但作为卡合部104与被卡合部13的组合，并不局限于柱状突起与圆孔的组合，只要是切口和与之卡合的突起的组合等能够将传感器包10准确地定位在装配部位103上的结构即可，卡合部104及被卡合部13可以是任意的形状。另外，在盖部102设有从主体部101的装配部位103装配的传感器包10取出生物传感器2而设置在分析装置100的规定位置105上的设置机构。即，在盖部102的上表面形成凹部106，在凹部106形成沿着盖部102的长度方向延伸的滑动孔107，作为使装配在主体部101的装配部位103上的传感器包10内部的生物传感器2移动到规定位置105的移动机构的杆108以沿着滑动孔107滑动自如的方式设于滑动孔107。而且，前端将传感器包10的覆盖膜12破坏而能够与传感器包10内部的生物传感器2卡合地设置的作为切断机构的切断刃109以与杆108的向规定位置105的移动进行连动而将传感器包10的覆盖膜12切断的方式与杆108结合。[0066]另外，在设于盖部102的滑动孔107的两内侧形成凸轮孔110，凸轮孔110通过下侧的水平孔、上侧的水平孔、斜孔而形成，该下侧的水平孔从滑动孔107的后方部分到中央部分形成，该上侧的水平孔形成在滑动孔107的前方部分，该斜孔将下侧及上侧的水平孔连通。并且，杆108以固定于杆108的从动销111穿过凸轮孔110的方式配设。因此，如图4所示，在主体部101的装配部位103装配有传感器包10的状态下，若将杆108移动到盖部102的最后方侧的状态的盖部102安装于主体部101而闭塞主体部101的凹状的装配部位103，则切断刃109将传感器包10的覆盖膜12破坏而以能够与杆108的移动进行连动的方式与生物传感器2卡合。并且，如图5所示，若杆108朝向盖部102的前方侧的规定位置105沿着滑动孔107进行滑动移动，则通过切断刃109将传感器包10的覆盖膜12切断，并且生物传感器2与卡合于生物传感器2的切断刃109 —起移动到规定位置105。此时，如图8所示，生物传感器2定位收纳于箱体11的第一腔室14，因此主体部101的凹状的装配部位103由盖部102闭塞，在切断刃109与生物传感器2卡合时，切断刃109将传感器包10的覆盖膜12的由虚线A包围的部分破坏而被导入到生物传感器2与吸湿剂3之间，因此切断刃109可靠地与生物传感器2的后方侧卡合，从而不会发生切断刃109使生物传感器2主体破损的情况。而且，传感器包10通过被卡合部13与卡合部104卡合而被定位在主体部101的装配部位103，因此在伴随着杆108的操作而使得覆盖膜12由切断刃109切断时，不会产生传感器包10的位置错位。另外，在该实施方式中，为了通过切断刃109从传感器包10容易压出生物传感器2，而使得箱体11的侧截面形成为在将传感器包10装配于装配部位103时朝向设置生物传感器2的规定位置105的方向的一侧为船首的船形状。因此，生物传感器2在通过切断刃109向前方侧的规定位置105的方向移动时，沿着箱体11的船首侧的形状并同时朝着规定位置105而向上方移动。此时，杆108及切断刃109沿着凸轮孔107向前方滑动移动并向上方移动，因此不会发生切断刃109与箱体11接触而妨碍杆108的滑动移动的情况。而且，切断刃109向上方移动并同时将生物传感器2朝着规定位置105向前方压出，因此在与生物传感器2卡合的切断刃109的向上方的移动的作用下，生物传感器2沿着箱体11的船首侧的形状并同时朝向上方的规定位置105可靠地移动。另外，如图2所示，在盖部102的前方侧、即与规定位置105相当的部位配设有通过弹簧等施力体112向上方吊起的状态的按压体113。如图9所示，按压体113在平板状的按压部的两侧设有2根棒状的工作片而形成为俯视大致“ ^ ”字状，以通过2根工作片从两侧夹持滑动孔107的方式配置。而且，在按压体113的工作片的前端部形成有沿着滑动孔110的斜孔的倾斜面。[0071]因此，如图5所示，当杆108向前方滑动移动到从动销111与按压体113的工作片的前端的倾斜面抵接的位置时，从动销111开始压下按压体113的工作片，按压体113克服施力体112的作用力而向下方移动。并且，如图6及图9所示，杆108的向前方的滑动移动完成而设置在分析装置100的规定位置105上的生物传感器2被夹持保持在伴随着杆108的向前方的滑动移动而向下方移动的按压体113与主体部101之间。另外，在主体部101的规定位置105上配置有通过杆108的向前方的滑动移动而与设置的生物传感器2的电极系统电连接的电极(未图示)，由此，设置保持在规定位置105上的生物传感器2与设置在分析装置100内的各种电路(未图示)电连接。另外，分析装置100在检测到生物传感器2设置在规定位置105上的情况时自动地接入电源，当向生物传感器2供给血液等检体时，开始检体中的葡萄糖等测定对象物质的测定。并且，若检体中的测定对象物质的定量完成，则将测定结果显示在通过LCD等显示机构形成的显示部114上，并且从扬声器输出表示测量结束的信号的警报，测定结果存储在通过存储器等存储介质形成的存储部。另外，分析装置100具备通过操作开关等形成的操作部115，通过对操作部115进行操作而执行各种初始设定，或者将存储于存储部的过去的测量结果等显示在显示部114上。另外，分析装置100具备串行接口(I/F)，在分析装置100与经由Ι/F而连接的外部的个人计算机之间，能够进行测定结果等数据的发送接收。另外，在存储部中存储有过去的测定结果、基于通过向生物传感器2的作用极施加规定电位而测量的响应电流来进行检体中包含的测定对象物质的定量的换算式、通过利用CPU执行而实现各种功能的程序等。另外，分析装置100具备电压输出部、电流电压转换部、以及A/D转换部。电压输出部具有数字-模拟转换功能(D/A转换功能)，基于来自CPU的控制指令，向装配于分析装置100的生物传感器2的相反极输出一定的参照电位，并且向作用极输出以向相反极施加的参照电位为基准的规定电位。电流电压转换部具有由运算放大器、电阻元件形成的一般的电流电压转换电路，通过利用电压输出部向生物传感器2的作用极施加规定电位而将在作用极与相反极之间流动的电流以能够向CPU取入的方式转换成电压信号。A/D转换部将由电流电压转换部转换后的电压信号转换成数字信号。并且，由A/D转换部转换后的数字信号向CPU取入，在CPU中实施规定的运算，由此从电压信号转换成电流信号。CPU通过执行存储在存储部中的用于对检体中包含的测定对象物质进行定量的各种程序而具备以下的功能。检测部通过监控经由A/D转换部而向CPU输入的在作用极与相反极之间流动的电流值，来检测作用极及相反极之间通过由液体构成的检体进行短路而引起的电阻值的变化，由此，检测向设于生物传感器2的腔室供给检体的情况。计时部基于从未图示的时钟电路输出的时钟信号，对于例如通过检测部检测到检体的向腔室的供给而经过的经过时间、由电压输出部向作用极施加规定电位的施加时间等进行计时。测量部对通过电压输出部向作用极施加以相反极为基准的规定电位时在作用极与相反极之间流动的电流进行测量。定量部在定量工序中，基于通过测量部测量到的电流而进行测定对象物质的定量。具体而言，通过预先测量在作用极和相反极之间流动的电流值与检体中包含的测定对象物质的浓度的关系，而导出用于从电流值换算浓度的换算式，并预先存储于存储部。然后，基于存储于存储部的换算式和实际测量的电流值，进行测定对象物质的定量。报知部进行将定量部产生的定量结果显示在显示部114上或者从扬声器输出表示测定结束的情况的警报这样的报知。(使用方法)接下来，说明生物传感器系统I的使用方法的一例。首先，如图3所示，由使用者将收纳有一个一次性的生物传感器2的传感器包10装配在分析装置100的主体部101的装配部位103。并且，如图4所示，在传感器包10装配于主体部101的装配部位103的状态下，将盖部102向主体部101安装。接下来，如图5及图6所示，通过使杆108朝向前方的规定位置105滑动移动，而将生物传感器2设置在分析装置100的规定位置105 (参照图7)。当检测到生物传感器2设置在分析装置100的规定位置105上的情况自动地接入电源，当向生物传感器2供给血液等检体时，开始检体中的葡萄糖等测定对象物质的测定。并且，若检体中的测定对象物质的定量完成，则将测定结果显示在显示部114上，并且从扬声器输出表示测量结束的信号的警报。另外，使用者只要确认显示在显示部114上的测定结果，将盖部102从主体部101拆卸，而将使用完的生物传感器2及传感器包10拆卸并废弃即可。如以上那样，根据本实施方式，箱体11通过非透湿性材料以能够把持的方式形成且具有开口，覆盖膜12通过非透湿性材料形成并将开口闭塞而粘贴于箱体11，在由箱体11和覆盖膜12形成的空间内，将生物传感器2及吸湿剂3收纳成密封状态的传感器包10被装配在分析装置的装配部位103。并且，切断刃109设置成前端将传感器包10的覆盖膜12破坏而能够与传感器包10内部的生物传感器2卡合，杆108使生物传感器2与卡合于该生物传感器2的切断刃109一起移动到分析装置100的规定位置105，通过具有切断刃109和杆108的设置机构，从装配在分析装置100的装配部位103上的传感器包10取出生物传感器2而设置在分析装置100的规定位置105上，由于杆108及切断刃109进行滑动移动而设置在分析装置100的规定位置105上的生物传感器2夹持在按压体113与主体部101之间被可靠地保持，其中该按压体113设置在分析装置100的盖部102。这样的话，当向通过设置机构而设置在分析装置100的规定位置105上的生物传感器2供给检体时，通过分析装置100对检体中包含的测定对象物质进行定量。因此，即使为了实现制造成本的降低而进行生物传感器2的小型化，在对于检体中包含的测定对象物质进行定量时，使用者只要把持以能够把持的方式形成的传感器包10的箱体11而装配在分析装置100的装配部位103上即可，因此不会损害使用者对生物传感器2的处理性而能够实现生物传感器2的小型化。S卩，为了防止设于生物传感器2的反应层中包含的酶因湿度或温度变化发生劣化的情况出现，而在即将对测定对象物质进行定量之前需要将生物传感器2与吸湿剂3 —起保管，但是通过以能够把持的方式形成将生物传感器2及吸湿剂3 —起收纳成密封状态的传感器包10的箱体11，从而对用于适当地保管生物传感器2的传感器包10赋予用于容易地处理小型化的生物传感器2的功能。因此，使用者能够把持箱体11而按照各传感器包10将生物传感器2装配在分析装置100的装配部位103，若将传感器包10装配在分析装置100的装配部位103，则通过设置机构将传感器包10内部的生物传感器2取出而设置在分析装置100的规定位置105上，因此无需准备用于对小型化的生物传感器2进行处理的特殊的处理用具等，不会导致制造成本的增大。另外，在分析装置100的主体部101上形成为凹状的装配部位103装配有传感器包10的状态下，通过盖部102将该凹状的装配部位103闭塞时，与滑动自如地设置在盖部102上的杆108结合的切断刃109将传感器包10的覆盖膜12破坏而以能够与杆108的移动进行连动的方式与生物传感器2卡合，切断刃109与用于使生物传感器2向分析装置100的规定位置105移动的杆108的向规定位置105的滑动移动进行连动而将传感器包10的覆盖膜12切断，因此仅通过使杆108进行滑动移动，就能够将传感器包10的覆盖膜12切断并容易地使与杆108所结合的切断刃109进行卡合的生物传感器2移动到分析装置100的规定位置105。另外，在分析装置100的装配部位103设有定位用卡合部104，在传感器包10设有在装配于装配部位103时与定位用卡合部104进行卡合的被卡合部13，因此能够将传感器包10准确地定位在分析装置100的装配部位103，并且能够防止由于杆108及切断刃109进行滑动移动而取出传感器包10内部的生物传感器2时产生的传感器包10的位置错位。另外，在箱体11的第一腔室14收纳生物传感器2，与该第一腔室14连续形成且在第二腔室15收纳吸湿剂，因此在传感器包10内能够防止生物传感器2与吸湿剂3接触的情况。另外，在分析装置100的规定位置105上配置与通过杆108及切断刃109而移动的生物传感器2的电极系统电连接的电极，因此在通过设置机构将生物传感器2设置在分析装置100的规定位置105上时，生物传感器2的电极系统与分析装置100电连接，因此比
较实用。另外，收纳有一个生物传感器2的传感器包10作为一次性进行使用，由此，与例如在传感器包10内收纳有多个生物传感器2而形成仅取出其中一个生物传感器2的机构相比，能够简化将收纳在传感器包10中的生物传感器2取出的机构。这样的话，能够简化将生物传感器2取出的设置机构和装配一次性的传感器包10的分析装置100的装配部位103的结构，因此使用者即使没有接受生物传感器系统I的处理的说明，也能够容易地想到生物传感器系统I的使用方法。因此，即使长期不使用生物传感器系统1，也能够避免使用者因忘记生物传感器系统I的使用方法而无法使用生物传感器系统I这样的情况。另外，本实用新型并未限定为上述的实施方式，只要不脱离其主旨，就可以进行上述的情况以外的各种变更，例如，可以将分析装置100的主体部101及盖部102在其后方侧通过铰链结构进行连结。另外，如图10及图11所示，也可以将分析装置200的主体部201及盖部202沿着长度方向连结成滑动自如。这样的话，如图11所示，当盖部202相对于主体部201向后方进行滑动移动而使装配部位203敞开时，能够将传感器包10向装配部位203装配。并且，在分析装置200中，在盖部200的前侧部分安装有进退自如的作为切断机构的切断刃，盖部202相对于主体部201进行滑动移动，在切断刃与传感器包10对置时，切断刃从盖部202向下方露出，由此，切断刃将传感器包10的覆盖膜12破坏而与生物传感器2卡合。并且，伴随着盖部202进一步的滑动移动，传感器包10内的生物传感器2被朝向规定位置205压出，在盖部202的相对于主体部201的滑动移动完成时，生物传感器2被设置在分析装置200的规定位置205上。另外，与上述的分析装置100同样地，在分析装置200的盖部202设置显示部214及操作部215。其他的结构与上述的分析装置100的结构相同，因此标注同一及相当符号而省略其结构的说明。而且，图10及图11是表示分析装置的另一例的图，分别表示不同的状态。另外，在传感器包内收纳成密封状态的吸湿剂并不局限于上述的药片状的结构，例如，可以将在粘接箱体与覆盖膜的粘接剂中混入了吸湿材料的结构作为吸湿剂。这样的话，能够有效地防止水分从箱体与覆盖膜的粘接部分进入到传感器包内的情况。如此，只要能够对传感器包内的水分进行吸湿即可，收纳在传感器包内的吸湿剂可以任意。工业实用性本实用新型能够适用于进行使用了各种生物传感器的测定的生物传感器系统。符号说明I生物传感器系统2生物传感器3吸湿剂10传感器包11 箱体12覆盖膜13被卡合部14第一腔室15第二腔室100、200 分析装置101、201 主体部102、202 盖部103、203 装配部位104卡合部105规定位置108 杆109切断刃113按压体
权利要求1.一种生物传感器系统，其特征在于， 具备: 生物传感器，其在绝缘性基板上设置电极系统和反应层而形成，该电极系统包含作用极及相反极，该反应层包含与测定对象物质发生反应的酶； 分析装置，其进行向设置在规定位置上的所述生物传感器供给的检体中包含的所述测定对象物质的定量； 传感器包，其具有箱体和覆盖膜，并在通过所述箱体及所述覆盖膜形成的空间内将所述生物传感器及吸湿剂收纳成密封状态，该箱体通过非透湿性材料以能够把持的方式形成且具有开口，该覆盖膜通过非透湿性材料形成并将所述开口闭塞而粘贴于所述箱体； 设置机构，其从装配在所述分析装置的装配部位上的所述传感器包取出所述生物传感器而设置在所述分析装置的所述规定位置上；以及 保持机构，其保持通过所述设置机构设置在所述规定位置上的所述生物传感器， 所述设置机构具有: 切断机构，其设置成前端将所述覆盖膜破坏而能够与所述传感器包内部的所述生物传感器卡合；以及 移动机构，其使所述生物传感器和与该生物传感器卡合的所述切断机构一起移动到所述规定位置。
2.根据权利要求1所述的生物传感器系统，其特征在于， 在所述分析装置的 所述装配部位上设置定位用卡合部， 在所述传感器包上设置被卡合部，该被卡合部在所述传感器包向所述装配部位装配时与所述卡合部卡合。
3.根据权利要求1所述的生物传感器系统，其特征在于， 所述箱体具备收纳所述生物传感器的第一腔室、以及与该第一腔室连续地形成并收纳所述吸湿剂的第二腔室。
4.根据权利要求2所述的生物传感器系统，其特征在于， 所述箱体具备收纳所述生物传感器的第一腔室、以及与该第一腔室连续地形成并收纳所述吸湿剂的第二腔室。
5.根据权利要求1 4中任一项所述的生物传感器系统,其特征在于， 在所述分析装置的所述规定位置上配置与通过所述移动机构而移动的所述生物传感器的所述电极系统电连接的电极。
6.根据权利要求1 4中任一项所述的生物传感器系统,其特征在于， 所述分析装置具有: 主体部，其将所述装配部位形成为凹状； 盖部，其开闭自如地将凹状的所述装配部位闭塞， 在所述盖部设有使所述生物传感器向所述规定位置移动的作为所述移动机构的滑动自如的杆，作为所述切断机构的切断刃以与所述杆的向所述规定位置的移动进行连动而将所述覆盖膜切断的方式与所述杆结合， 在所述装配部位装配有所述传感器包的状态下，通过所述盖部将所述主体部的凹状的所述装配部位闭塞时，所述切断刃将所述传感器包的所述覆盖膜破坏而以能够与所述杆的移动进行连动的方式与所述生物传感器卡合。
7.根据权利要求5所述的生物传感器系统，其特征在于， 所述分析装置具有: 主体部，其将所述装配部位形成为凹状； 盖部，其开闭自如地将凹状的所述装配部位闭塞， 在所述盖部设有使所述生物传感器向所述规定位置移动的作为所述移动机构的滑动自如的杆，作为所述切断机构的切断刃以与所述杆的向所述规定位置的移动进行连动而将所述覆盖膜切断的方式与所述杆结合， 在所述装配部位装配有所述传感器包的状态下，通过所述盖部将所述主体部的凹状的所述装配部位闭塞时，所述切断刃将所述传感器包的所述覆盖膜破坏而以能够与所述杆的移动进行连动的方式与所述生物传感器卡合。
8.根据权利要求6所述的生物传感器系统，其特征在于， 在所述盖部还设有作为所述保持机构的按压体，该按压体将通过所述杆的滑动而设置在所述规定位置上的所述生物传感器夹持并保持在其与所述主体部之间。
9.根据权利要求7所述的生物传感器系统，其特征在于， 在所述盖部还设有作为所述保持机构的按压体，该按压体将通过所述杆的滑动而设置在所述规定位置上的所述生物传感 器夹持并保持在其与所述主体部之间。
专利摘要本实用新型提供一种不会损害处理性而能够实现生物传感器的小型化的生物传感器系统。对于在内部将生物传感器(2)收纳成密封状态的传感器包(10)进行把持而装配在分析装置的装配部位(103)上，由此，从传感器包(10)将生物传感器(2)取出而设置在分析装置(100)的规定位置(105)上，并且将设置的生物传感器(2)夹持在按压体(113)与主体部(101)之间而可靠地保持。因此，即使为了实现制造成本的减少而进行生物传感器(2)的小型化，使用者只要把持以能够把持的方式形成的传感器包(10)的箱体(11)而向分析装置(100)的装配部位(103)装配即可，因此不会损害使用者对生物传感器(2)的处理性而能够实现生物传感器(2)的小型化。
文档编号G01N27/327GK203053913SQ20119000064
公开日2013年7月10日 申请日期2011年7月15日 优先权日2010年8月19日
发明者小谷胜重 申请人:株式会社村田制作所