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专利名称：免疫层析检测装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种检测装置，具体涉及一种免疫层析检测装置。
背景技术：
免疫层析系利用高特异性免疫反应对样本进行检测的方法，一般通过利用两种抗体来检测样本中抗原是否存在。第一种抗体以乳胶粒子或胶体金粒子标记，附着于多孔膜制成的试条末端，检验液即滴于该处。一旦滴入的检验液含有待检测的样本，标记抗体就会识别该样本并与之结合。样本和标记抗体的复合物通过试条的毛细作用流向试条的另一端。在流动过程中，样本和标记抗体的复合物会被存在于多孔膜中部的第二种抗体识别并捕获，其结果是，复合物会在多孔膜的检测部位以肉眼可见的信号出现并被检测到。这种分析技术操作简单快速，分析结果清楚，易于判断，且无须仪器或只需简单仪器，在医院、家庭或个人在诊断、保健、体检等方面的应用广泛。在免疫层析技术中，层析材料的选择、处理以及受体固定、抗体的筛选和纯化、标记物制备、助溶试剂的选择等是免疫层析条研制的关键技术。此外，样本在试条中与抗体充分接触、均勻层析是保证检验结果可靠的基本要求。但在实际应用时，由于检验液的流体性质、表面张力会导致层析速度的差异，尤其是流速过快时，与抗体不能充分接触，而导致结果的不可靠。

实用新型内容本实用新型提供一种免疫层析检测装置，通过控制样本在试条中的流速，使样本能够与测试体发生充分的反应，从而得到准确的测试结果，同时避免多余样本的流入外壳。本实用新型通过以下技术方案实现本实用新型包含层析测试条和用于放置所述层析测试条的外壳。所述测试条包含层析膜和在测试条一端连接的样品垫，自样品垫一端，层析膜上依次平行并间隔地设置包被有标记抗体复合物层、测试线和控制线。层析膜可选用尼龙膜、 PVDF膜、聚酯膜、纯纤维素膜、玻璃纤维膜、硝酸纤维素膜等多种类型的材料。所述标记抗体复合物层可以是乳胶或胶体金标记的抗体构成的复合物层。所述外壳包含能相匹配且对应固定的上壳体和下壳体；所述测试条放置在所述下壳体中。所述上壳体上、对应所述测试条的样品垫位置，开设有加样孔，使所述被测液体通过所述加样孔滴加在所述样品垫上。所述上壳体上、对应所述层析膜上测试线和控制线的位置，开设有显示所述被测液体与测试线和控制线反应结果的观察窗口。所述下壳体上、对应所述层析膜测试线和控制线的位置，开设有至少一个储液槽； 所述上壳体上、对应所述储液槽的位置，设置有与储液槽相对应的用于限制被测液体流量的抑流阀。[0014]与现有技术相比，本实用新型在储液槽和抑流阀的综合作用下，测试液体在试纸上均勻层析。上述方案可用于多种免疫层析测试。所采用的样本可以包括血液、血浆、血清、尿液、唾液和各种分泌液，还可以包括固体样本和半固体样本经过预先处理后形成的液体溶液。本实用新型所述的试条的具体结构和检测原理在现有技术中是本领域一般技术人员公知的技术。一般常用的试剂条为硝酸纤维素膜试剂条，即检测区域包括硝酸纤维素膜，在硝酸纤维素膜上固定特异结合分子来显示检测的结果，还可以是醋酸纤维素膜或尼龙膜等。本实用新型用能够用本发明的装置和方法稳定检测的被分析物的例子包括但不限于，人绒毛膜促性腺激素、黄体生成素、卵巢刺激素、丙肝病毒、乙肝病毒、乙肝表面抗原、 艾滋病病毒，和任何滥用的药物。其他的被分析物质还有肌氨酐酸、胆红素、亚硝酸盐、蛋白质(非特异性的)、血液、血细胞、血糖、重金属和毒素，细菌成分。及任何其他适合侧流试验形式的被分析物都可以用本装置检测。被分析物还可以是一些半抗原物质。

图1是本实用新型总体结构及连接示意图；图2是本实用新型外壳的结构示意图。
具体实施方式
以下结合附图以心肌型脂肪酸结合蛋白检测装置为例，说明本实用新型的具体实施方式
。如图1所示，所述试剂盒包含外壳200，以及设置在所述外壳200中、用于心肌型脂肪酸结合蛋白检测的层析测试条(试条)100。所述试条100，包含硝酸纤维素膜11，以及分别连接于两端的样品垫2和吸水滤纸 13，三者共同固定于一条状的底板10 ；所述底板10采用聚氯乙烯材料制成。所述硝酸纤维素膜11上，从样品垫2 —端往吸水滤纸13—端方向，依次间隔地设有作为标记抗体复合物层的胶体金垫111、测试线112和控制线113。其中，所述胶体金垫111由包被于硝酸纤维素膜11上的胶体金-FABP抗体复合层所构成；所述测试线112是由包被在所述硝酸纤维素膜11上的FABP抗体复合层所构成；所述控制线113是由包被在所述硝酸纤维素膜11上的羊抗鼠抗体复合层所构成。配合参见图1、图2所示，用于放置所述试条100的外壳200，包含相匹配且对应卡接的上壳体20和下壳体30 如在上壳体20的内侧设置若干突出的定位柱23，在下壳体30 内侧的相应位置开设若干定位孔31 ；定位柱23对应嵌入定位孔31时，使上壳体20和下壳体30被固定连接。所述试条100放置在该外壳200的下壳体30中；在上壳体20上对应所述硝酸纤维素膜11上测试线112和控制线113的位置，开设有观察窗口 22 ；上壳体20上对应所述样品垫2的位置，开设有加样孔21。全血或血清等被测液体经由所述加样孔21，滴至所述试条100的样品垫2上；所述被测液体流至所述硝酸纤维素膜11上，并依次与胶体金垫111、测试线112和控制线113 接触并产生反应。检测人员通过所述上壳体20的观察窗口 22，观察该测试线112和控制线 113上的反应变化，以此判定被测液体的供体是否患有心肌缺血性疾病。所述下壳体30上、对应所述硝酸纤维素膜11与吸水滤纸13之间的位置还开设有若干储液槽32 ；所述上壳体20上、对应所述储液槽32的位置，设置有抑流阀M。所述样品垫2上滴加被测液体时，所述抑流阀M控制被测液体的流量，仅使测试所需的液体量流至所述硝酸纤维素膜11上，而将多余的液体阻挡并由所述储液槽32收集。所述下壳体30中还设有干燥剂40，使外壳200内保持干燥，避免吸水滤纸13的失效，或其他液体与所述测试线112和控制线113等提前反应，造成对检测结果的影响。本实用新型所述用于哺乳动物心肌型脂肪酸结合蛋白检测的试剂盒，在储液槽32 和抑流阀M的综合作用下，使被测液体能在硝酸纤维素膜11上均勻层析。本实用新型结构简单、成本低，易批量生产，可用于对潜在的心脏疾病作早期的检测和预防。尽管本实用新型的内容已经通过上述优选实施例作了详细介绍，但应当认识到上述的描述不应被认为是对本实用新型的限制。在本领域技术人员阅读了上述内容后，对于本实用新型的多种修改和替代都将是显而易见的。因此，本实用新型的保护范围应由所附的权利要求来限定。
权利要求1.一种免疫层析检测装置，其特征在于，包含层析测试条以及用于放置所述层析测试条的外壳。
2.如权利要求1所述的免疫层析检测装置，其特征在于，所述层析测试条包含层析膜和在所述层析测试条一端连接的样品垫，自样品垫一端，所述层析膜上依次平行并间隔地设置有标记抗体复合物层、测试线和控制线。
3.如权利要求2所述的免疫层析检测装置，其特征在于，所述标记抗体复合物层为乳胶或胶体金标记的抗体复合物层。
4.如权利要求3所述的免疫层析检测装置，其特征在于，所述外壳包含相匹配且对应固定的上壳体和下壳体；所述层析测试条放置在所述下壳体中。
5.如权利要求4所述的免疫层析检测装置，其特征在于，所述上壳体上、对应所述样品垫位置，开设有加样孔，使所述被测液体通过所述加样孔滴加在所述样品垫上。
6.如权利要求5所述的免疫层析检测装置，其特征在于，所述上壳体上、对应测试线和控制线的位置，开设有观察窗口。
7.如权利要求6所述免疫层析检测装置，其特征在于，所述下壳体上、对应所述层析测试条上测试线和控制线位置，还开设有至少一个储液槽；所述上壳体上、对应所述储液槽的位置，设置有与储液槽相对应的用于限制被测液体流量的抑流阀。
专利摘要本实用新型提供一种免疫层析检测装置，包含试条以及用于放置所述试条的外壳。所述试条一端连接有样品垫，自样品垫一端，依次间隔地设置有标记抗体复合物层、测试线和控制线。所述外壳包含相匹配且对应固定的上壳体和下壳体；所述试条放置在所述下壳体中。所述下壳体上、对应所述试条上控制线位置，还开设有至少一个储液槽；所述上壳体上、对应所述储液槽的位置，设置有与储液槽相对应的用于限制被测液体流量的抑流阀。本实用新型通过控制样本在试条中的流速，使样本能够与测试体发生充分的反应，从而得到准确的测试结果，同时避免多余样本的流入外壳。
文档编号G01N33/68GK202159066SQ20102062661
公开日2012年3月7日 申请日期2010年11月24日 优先权日2010年11月24日
发明者杜德敏 申请人:上海英伯肯医学生物技术有限公司