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专利名称：检测装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种检测装置，尤其涉及一种可同时进行毒品检测和酒精检测的检测
直O
背景技术：
滥用毒品和酒后驾车给当今社会带来了很大的�：�。多国政府规定在某些场合需 要进行滥用毒品和酒后驾车检查。相应地，市场上出现了一些一次性的小巧的滥用毒品检 测装置以及酒精检测装置，但是这些装置要么只能进行滥用毒品检测，要么只能进行酒精 检测，市场上还没有出现过能同时进行滥用毒品检测和酒精检测的装置，也没有出现过这 样的公开资料。然而，很多时候滥用毒品和酗酒是同时发生的，因而，很有必要开发出一种 能同时进行滥用毒品检测和酒精检测的装置。如此，检测人员只需向被检查者采取一次样 本，进行一次检测即可获得二种甚至多种检查结果，因而特别的方便，而且检测成本大幅降 低，检测装置使用后被抛弃时产生的垃圾也相应地减少了。

发明内容
本发明的目的是提供一种能同时检测毒品和酒精的检测装置。本发明的技术方案是检测装置包括壳体和被收容在壳体内的横流检测元件和酒 精检测垫。横流检测元件包括加样区、标记区和检测结果显示区。壳体设有加样口和分别 对应于横流检测元件之检测结果显示区和酒精检测垫的检测结果显示窗口。检测装置还包 括被收容在壳体内的吸水性引流件，吸水性引流件一部分被安置于壳体的加样口内，另一 部分分别与横流检测元件的加样区和酒精检测垫相连通(例如相互搭接)。酒精检测垫和 横流检测元件被安置在壳体的加样口之外并且互不相通。如此设计，在检测样本被加入到 加样口内后，吸水性引流件根据虹吸原理，在毛细作用力下将样本分别转移到横流检测元 件的加样区和酒精检测垫，进行检测。作为本发明的进一步改进，检测装置的壳体内部设有垫高结构，该垫高结构支撑 横流检测元件和酒精检测垫，使其位置高于壳体加样口的底部。壳体具有一个突起，该突起 将吸水性引流件的一部分压入壳体的加样口内，从而在毛细作用力下将样本由加样口转移 到横流检测元件和酒精检测垫。作为本发明的进一步改进，检测装置的吸水性引流件具有至少二个被缺口隔开的 分支，该至少二个分支分别与横流检测元件的加样区和酒精检测垫连接，如此可使样本在 进入到横流检测元件的加样区和酒精检测垫之前就分流，有效地降低了加入到酒精垫的样 本受到横流检测元件的加样区内试剂成分的影响和加入到横流检测元件的加样区的样本 受到酒精检测垫内试剂成分的影响。作为本发明的进一步改进，检测装置的吸水性引流件具有大写英文字母“E”的结 构，其较宽的基部延伸到壳体的加样口内，三个较窄的分支被缺口隔开并延伸出壳体的加 样口后分别与横流检测元件的加样区和酒精检测垫相连通。
作为本发明的进一步改进，检测装置还包括一个用于采取样本的采样工具，该采 样工具有一个采样头，检测装置的壳体在加样口处设有一条允许采样头通过的通道，该通 道与加样口之间有一个用于阻止采样头进入加样口的档板和至少一个允许样本进入加样 口的孔。作为本发明的进一步改进，检测装置的壳体在通道的内壁上设计了至少一个楔形 突起，该至少一个楔形突起尖的一端朝向通道的出口，钝的一端朝向加样口，从而可将采样 头保持在通道内。作为本发明的进一步改进，采样工具在采样头插入检测装置的壳体的通道后，采 样工具与该通道内壁气密封结合，从而可防止样本自通道向壳体外泄漏。作为本发明的进一步改进，壳体内还包括用于吸收多余样本的吸收元件，该吸收 元件为吸水性材料，从而可进一步防止样本向壳体外泄漏。作为本发明的进一步改进，横流检测元件是采用层析法检测样本中是否包含有毒 品或者其代谢物的毒品检测试纸，酒精检测垫包含有用于检测酒精或者其代谢物的成分。本发明的有益效果是由于将毒品检测和酒精检测集中到一个装置上，因而，本检 测装置能一次同时进行毒品和酒精的检测，具有操作简单、快捷，作业效率高，成本低的优 点。同时，由于采用吸水性引流件利用虹吸原理将样本样本从加样口经吸水性引流件分流 后分别引入到横流检测元件的加样区和酒精检测垫，有效地降低了样本受到横流检测元件 和酒精检测垫内成分的污染和干扰，有利于提高检测的准确性。此外，由于在通道和加样口 之间设有档板，采样工具的采样头不能碰到横流检测元件、酒精检测垫和吸水性引流件，从 而避免了采样头在插入通道后造成横流检测元件、酒精检测垫和吸水性引流件移位的现象 发生。再者，由于采样工具与壳体的通道密封配合，并且在壳体内设置了由吸水性材料 制作的吸收元件，即使加入过量的样本时，样本也不会泄漏到壳体以外，具有干净卫生的优
点ο


图1为本发明检测装置的立体分解示意图；图2为图1中圆圈标示部分”A”的放大示意图；图3为本发明检测装置与采样工具组合前的立体示意图；图4为本发明检测装置与采样工具组合后的立体示意图；图5为图4所示的检测装置与采样工具组合后移除检测装置的上壳体后的示意 图；图6为图3所示的检测装置沿线6-6的剖示图；图7为图3所示的检测装置沿线7-7的剖示图；图8为图3所示的检测装置沿线8-8的剖示图。
具体实施例方式下面结合附图对本发明作进一步的描述。如图1-8所示，本发明检测装置1包括壳体10、横流检测元件12和酒精检测垫14，横流检测元件12和酒精检测垫14被收容在壳体10内。横流检测元件12包括加样区16、 标记区18和检测结果显示区20。壳体10由上壳体22和下壳体M经超声波焊接、卡扣或 者胶水粘接等方式组合而成。壳体10设有加入待检测样本的加样口沈。上壳体22设有分 别对应于横流检测元件12之检测结果显示区20和酒精检测垫14的检测结果显示窗口 28、 30。检测结果显示窗观、30可以对应于横流检测元件和酒精检测垫的数量而有多个，或者 仅有一个能显示所有横流检测元件的检测结果显示区和酒精检测垫的大窗口。检测结果显 示窗口 28、30可以是把上壳体掏空后形成的，也可以是由透明材料形成的，此时上壳体22 可以是没有开口的。此外，整个上壳体22也可以采用透明材料制作，这样即使不掏空上壳 体也能观察到检测结果，此种设计也被认为包含在本专利申请权利要求书所述的检测结果 显示窗口。检测装置1还包括被收容在壳体10内的吸水性引流件32，吸水性引流件32的 一部分被安置于壳体的加样口 26内，另一部分分别与横流检测元件的加样区16和酒精检 测垫14相连通。本专利申请或者专利(包括说明书和权利要求书等)所记载的“连通”、 “连接”、“相通”、“相连”以及类似术语是指二个元件之间能够直接传递液体样本或者流体样 本，元件之间的相对物理空间关系可以是彼止有部分重叠(例如相互搭接)、接触(例如同 一平面上的对接)、以及元件之间有微小但不足以阻止液体或者流体传递的间隙。酒精检测 垫14和横流检测元件12被安置在壳体的加样口沈之外并且互相不连通。本专利申请或 者专利(包括说明书和权利要求书等)所记载的“不连通”、“不连接”、“不相通”、“不相连” 以及类似术语是指二个元件之间不能够传递液体样本或者流体样本，或者二个元件之间不 能够直接传递液体样本或者流体样本而必须通过其它中间介质才能传递液体样本或者流 体样本。元件之间的相对物理空间关系可以是彼止之间具有足以阻止液体或者流体传递的 间隙，或者被不能传递液体或者流体的材料所阻隔。因此，加样口沈内的样本只能通过吸 水性引流件32在毛细作用力下被引入到横流检测元件的加样区16和酒精检测垫14，从而 避免了样本在被引入到横流检测元件的加样区16之前受到酒精检测垫14内成分的污染， 或者样本在被引入到酒精检测垫14之前受到横流检测元件12内成分的污染，有利于提高 检测结果的准确性。本发明检测装置的下壳体M内部设有垫高结构34，该垫高结构34包括一个或者 多个凸部，用于支撑横流检测元件12和酒精检测垫14，使其位置高于壳体加样口沈的底 部。上壳体22内壁具有一个指向壳体加样口沈的突起36，该突起36将吸水性引流件32 的一部分压入壳体的加样口 26内，另一部分则与横流检测元件的加样区16和酒精检测垫 14搭接，便于传递样本(请参阅图1、6、7)。本发明检测装置1的吸水性引流件32具有被置于加样口沈内的基部38和至少 二个由基部延伸出的分支40，分支40之间被缺口 42相互隔开。样本可以由基部38传递到 分支40，但是，由于被缺口 42分隔开了，分支40之间不能相互传递样本。该至少二个分支 40分别与横流检测元件的加样区16和酒精检测垫14连接。在图1所示的实施例中，吸水 性引流件32具有三个分支40，并且大致具有大写英文字母“E”的结构，其基部38延伸到壳 体的加样口 26内，三个分支40被缺口 42隔开并延伸出壳体的加样口沈后分别与横流检 测元件的加样区16和酒精检测垫14相连通。基部38可以比每个分支宽，也可以与分支一 样宽或者比分支窄。此时，检测装置1相应地具有二个横流检测元件12和一个酒精检测垫 14，三者之间的位置可以如图5所示排列，也可以按其他顺序排列。吸水性引流件38还可以具有三个以上的分支，每个分支均可以与一个或者多个横流检测元件12或者酒精检测 垫14相连。本发明检测装置1还包括一个用于采取样本的采样工具44。该采样工具44有一 个包含有海棉、滤纸等强吸水性材料的采样头46和方便握持的硬质柄48。检测装置的壳 体10在加样口沈处设有一条允许采样头46通过的通道50，该通道50与加样口沈之间有 一个用于阻止采样头46进入加样口沈的档板52和至少一个允许样本进入加样口沈的孔 M (图幻。这种设计有利于防止采样头46碰到吸水性引流件32，使吸水性引流件32发生 位移而与横流检测元件的加样区16和酒精检测垫14不能良好接触，引起没有足够样本进 入到横流检测元件的加样区16和酒精检测垫14的问题。采样头46设有密封圈，当采样头 46插入通道50后，采样头46与通道50内壁密封配合，从而防止样本从通道50流出。壳体 10在通道50的内壁上设计了至少一个楔形突起56，该至少一个楔形突起56尖的一端朝向 通道50的出口，钝的一端朝向加样口 26。采样头46在充分插入通道50后，该至少一个楔 形突起56可将采样头46锁扣在通道50内，从而阻止采样头46从通道50内退出。楔形突 起56既可以被设置在上壳体22的内壁，也可以被设置在下壳体M的内壁，或者既被设置 在上壳体22的内壁，又被设置在下壳体M的内壁(请参阅图1、6、7)。如图1、5和8所示，为了进一步防止多余的样本从检测装置1中泄漏出来而造成 不卫生的问题，本发明在壳体10内还可以放置用于吸收多余样本的吸收元件58，该吸收元 件为吸水性材料。吸收元件58被安置在加样口沈的附近，但不进入加样口，并且不与横流 检测元件12或者酒精检测垫14相接触。当加样口沈内有过多的样本时，如果检测装置1 被平放并且上壳体22朝上时，样本会被保留在加样口沈内；如果检测装置1被侧翻或者颠 倒时，吸收元件58会将多余的样本吸收掉，从而保持干净卫生。壳体10内部可以设计用于 放置吸收元件58的槽道60。在本发明的一个较佳实施例中，检测装置1包括二个横流检测元件12和一个酒精 检测垫14。其中，横流检测元件12是采用层析法检测样本中是否包含有毒品或者其代谢物 的毒品检测试纸，酒精检测垫14包含有用于检测酒精或者其代谢物的成分。检测装置1也 可以包括二个以上的横流检测元件12和多于一个的酒精检测垫14，也可以包括其它的检 测元件。相应地，吸水性引流件32可以有多个分支40，或者可以有多个吸水性引流件32， 每个分支40可以对应一个或者多个检测元件。关于横流检测元件的说明本发明中的横流检测元件12可以是任何可提供检测结果的检测元件。在一些实 施例中，横流检测元件12是测试条(例如横向流动测试条)。测试条可以具有固定在测试 条上的特异性结合分子和用于进行免疫测定的试剂。但是在各种其它实施例中，该测试元 件也可以是含有基于化学反应的测试试剂、基于生物学的测试试剂(例如酶或ELISA试验) 或者基于荧光测试试剂等。此外，在另外的一些实施例中，测试元件上可以具有一些其它的 试剂，该试剂可以用来检测样本中是否存在分析物或者分析物的数量。在一个实施例中，测 试元件包含用于检测滥用药物的存在的试剂。然而，在其它实施例中，测试元件可以是提供 试验结果指示的任何元件。例如，可以使用一些化学或生物指示试剂。当测试元件是测试条时，它可以包括吸水基体(例如硝化纤维)和/或其他适用 的材料。基体可以具有加入样本区域、试剂或标记区域和检测区域。这些类型的测试条在本领域是公知的，参照本公开文本，本领域普通技术人员将会认识到可用于本发明中的各种 测试条。在一些实施例中，样本加入区域位于测试条的一端以便将样本加到测试条上。用 于进行试验或者调节样本的试剂也可以位于样本加入区域，或者它们可以位于测试条上的 单独的试剂区域或标记区域。这些试剂可以用于各种目的，例如制备用于与具体的结合分 子实现理想结合的样本，或者改善所感兴趣的分析物的稳定性。包含由该装置检测的分析物的样本可以是任何流体样本。适于利用本发明进行 测试的流体样本的实例包括口腔流体(如“唾液”)、全血、血清、血浆、尿、脊髓液、生物提取 液、粘液和组织。“唾液”指的是唾液腺的分泌物。“口腔流体”是任何存在于口腔中的流体。被检测的目的分析物可以是任何分析物，测试元件可为该分析物而制成。在一个 实施例中，分析物是滥用药物。所感兴趣的分析物的其它实例包括荷尔蒙、蛋白、缩氨酸、核 酸分子、发病试剂和具体的结合对部件。“滥用药物”(DOA)是一种用于非医疗目的(通常用 于迷幻效果)的药物。这种药物的滥用可能导致身体和精神伤害以及(在一些情况下的) 依赖性、成瘾、甚至死亡。DOA的实例包括可卡因、苯丙胺类(例如black beauties, white bennies、安非他命药片、右旋苯丙胺类药物、dexies, beans)、甲基苯丙胺类(crank、甲基 安菲他命、crystal、speed)、巴比妥类(安定 Valium , Roche Pharmaceuticals, Nut ley, New Jersey)、镇静药类(即安眠药)、麦角酸酰二乙胺(LSD)、镇静剂(downers、goof balls、 barbs, blue devils、yellow jackets、ludes)、三环类抗抑郁药(TCA，例如丙咪嗪、阿密曲 替林和多虑平)、苯环己哌啶(PCP)、四氢大麻酚(^(40丨，(1叩6，11￡1吐，恥6(1等)、和鸦片剂 (例如吗啡、鸦片、可卡因、海洛因、oxycodone)。关于酒精检测垫的说明本发明中的酒精检测垫包括一个检测试纸和放置在检测试纸上的用于检测样品 中被检物质的试剂。任何可以吸收和传送液体样品的材料都可被制作成检测试纸。液体样 品在毛细管作用下在试纸上转移。在各种具体的方案中，检测试纸是一种通过毛细管作用 传递液体的吸水材料，并且不与检测试剂或被分析物发生交叉反应。举例说明，试纸材料 是一种多酰胺纤维膜。试纸可以有任一种适当的厚度，例如，从0.6到1.0毫米，或从0.8 到1. 2毫米，或从0. 8到1. 0毫米，或从0. 9到1. 1毫米。一适当厚度的面积为60毫米乘 10毫米的多酰胺纤维膜可以吸收0. 6gm的液体(+/-0. 15gm)。这样的酰胺纤维膜是可从 各种各样的商业途径得到(例如，Filtrona Fibertec Colonial Heights，VA)。当然许多 其它吸水材料也可以作为检测试纸。例如，利用胺或羧酸基团作为表面活性剂添加到纤维 的表面上，也可以很好的运用到本发明中，这些是可从各种各样的商业来源中得到(例如， Filtrona Fibertec )。在其他的实施例中，棉花纤维或聚酯也可作为检测试纸。这些材料 根据不同的检测用途用洗涤剂、蛋白质和缓冲液进行预处理。在另外的方法中，检测试纸可 以由尼龙纤维、硝化纤维素、聚酯纤维、纤维素酯类或纤维素醋酸盐制成(例如纤维素三乙 酸酯)。参考本发明，可以被本技术领域的普通技术人员想到的各种其他的材料也可以作为 检测试纸。检测试剂能通过所有方便手段添加到检测试纸，例如检测试纸材料浸泡在试剂中 然后烘干。另一种方式是将试剂通过喷涂方式添加到试纸上，可以用吸管，或者任何其他的 方法添加并烘干。至少一些检测试剂与被分析物或被分析物的代谢产物(如果存在样品 中)反应后，在检测试纸上产生一种颜色变化。因而当样品中存在被分析物时，检测试纸从
7第一种颜色变为第二种颜色。检测试剂可以根据感兴趣的被分析物和特殊的用途进行调 整。许多用于血液化学或环境化学的化学和酶的检测方法可以被运用在本发明中。在各种 具体方案中，检测试剂可能被选择用于检查或确定唾液中的酒精含量，血液或尿中葡萄糖 含量，家庭油漆的主要成分，水样中的被分析物的含量，和许多其它应用。另外，试剂可以调 整以适应不同的液体样品，譬如唾液、血液、尿或水。一个具体的方案是，当目标分析物或分析物的代谢产物存在在液体样品中，它与 包含在检测试纸中的试剂反应，引起检测试纸的颜色从第一种颜色变为第二种颜色。第二 种颜色的强度与样品中的被分析物的浓度有关。例如，在样品加到试纸之前也许是白色的， 当加入样品并且被分析物(或代谢产物)与试纸起了反应之后试纸的颜色变成蓝色。被分 析物在样品中的含量与蓝色的强度相关，从浅蓝(低浓度的被分析物)，到中蓝与深蓝(高 含量的被分析物)。中蓝还可以依颜色深浅再分成几个阶梯分别对应各种被分析物的含量。 任何颜色可以被使用作为第一种颜色或第二种颜色(例如红色、桔子、黄色等)只要第一种 颜色(例如白色或无色)表明没有被分析物存在和第二种颜色表明被分析物存在或指示其 含量(或代谢产物)，第二种颜色有一系列深浅不同的颜色，对应于被分析物的含量。选取 检测试纸的第一种和第二种颜色取决于不同的应用。“代谢产物”指的是不同于目标分析物 自身的分子，它的存在或浓度直接与被分析物的存在或浓度有关。例如，被分析物的的产品 可能是被分析物的代谢产物。关于吸水性引流件的说明本发明中的吸水性引流件可以用任何具有吸水性的材料制作。吸水性引流件被预 先处理以防止被分析物吸附在其上。例如，当吸水材料是滤纸时，它可以用缓冲液、表面活 化剂和无特异性结合的蛋白质进行处理，减少药物分析物被吸附在滤纸上的机率。“液体传 递”或者“液体转移”是指足够量的液体通过毛细管作用从一个结构中流动到另一个结构 中。关于检测方法的说明本发明可以采用各种常用的检测方法，例如比色法、酶检测法和化学检测法。利用 本发明可以检测任何感兴趣的分析物及其浓度，只要其存在一种可以利用检测试纸的检测 方法。该检测装置用于多种检测对象，如能分析唾液中是否存在酒精及其含量、测定血液中 的理化性质(例如酸碱度、肌氨酸酐、葡萄糖和碱性磷酸酶等)、判断牛奶中是否存在碱性 磷酸酶及其含量、铵盐、磷酸盐、铅或砷在地下水里中情况。被分析物也可以是感兴趣的被 分析物的代谢产物。因而，在被分析物不稳定或者其他原因使其不能成为实际分析中的首 选被分析物时，则其代谢产物可以作为实际被分析的对象，代谢产物和样品中是否存在被 分析物及其浓度相关。
权利要求
1.一种检测装置，包括壳体、横流检测元件和酒精检测垫，横流检测元件和酒精检测垫 被收容在壳体内，横流检测元件包括加样区、标记区和检测结果显示区，壳体设有加样口和 分别对应于横流检测元件之检测结果显示区和酒精检测垫的检测结果显示窗口，其特征在 于检测装置还包括被收容在壳体内的吸水性引流件，吸水性引流件一部分被安置于壳体 的加样口内，另一部分分别与横流检测元件的加样区和酒精检测垫相连通，酒精检测垫和 横流检测元件被安置在壳体的加样口之外并且互相不连通。
2.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于壳体的加样口的底部低于横流检测 元件和酒精检测垫，壳体具有一个突起，该突起将吸水性引流件的一部分压入壳体的加样 口内。
3.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于吸水性引流件具有至少二个被缺口 分隔开的分支，该至少二个分支分别与横流检测元件的加样区和酒精检测垫相连接。
4.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于吸水性引流件具有大写英文字母“E” 的结构，包括基部和自基部延伸出的三个分支，基部被安置于壳体的加样口内，三个分支被 缺口相隔开并且在加样口外分别与横流检测元件的加样区和酒精检测垫相连通。
5.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于壳体内部设有垫高结构，该垫高结构 支撑横流检测元件和酒精检测垫，使其位置高于壳体加样口的底部。
6.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于检测装置还包括一个用于采取样本 的采样工具，该采样工具有一个采样头，检测装置的壳体在加样口处设有一条允许采样头 通过的通道，该通道与加样口之间有一个用于阻止采样头进入加样口的档板和至少一个允 许样本进入加样口的孔。
7.根据权利要求6所述的检测装置，其特征在于采样工具在采样头插入检测装置的 壳体的通道后，采样工具与通道内壁气密封结合。
8.根据权利要求6或7所述的检测装置，其特征在于壳体在通道的内壁上设计了至 少一个楔形突起，该至少一个楔形突起尖的一端朝向通道的出口，钝的一端朝向加样口，采 样头充分插入通道后，楔形突起将采样头锁止在通道内。
9.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于壳体内还收容有用于吸收多余样本 的吸收元件，该吸收元件为吸水性材料。
10.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于横流检测元件是采用层析法检测样 本中是否包含有毒品或者其代谢物的毒品检测试纸，酒精检测垫包含有用于检测酒精或者 其代谢物的成分。
全文摘要
本发明提供了一种检测装置，包括壳体和收容在壳体内的横流检测元件、酒精检测垫和吸水性引流件。壳体设有加样口，吸水性引流件一部分被安置于壳体的加样口内，另一部分分别与横流检测元件的加样区和酒精检测垫相搭接。吸水性引流件将壳体加样口内的样本分别转移到横流检测元件和酒精检测垫进行检测。本发明检测装置能一次取样同时进行毒品检测和酒精检测，具有操作简单、方便快捷的优点。
文档编号G01N35/10GK102128942SQ201010164579
公开日2011年7月20日 申请日期2010年4月30日 优先权日2010年4月30日
发明者凌云, 叶肖俊, 廖飞儿, 杨蓉 申请人:艾康生物技术(杭州)有限公司