专利名称：组织液中分析物的分析方法和装置及分析药盒和试剂盒的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种从受检者收集含分析物的组织液，对收集的组织液中所含分析 物进行分析的方法、分析组织液中所含分析物的分析装置、分析方法中所用的分析药盒 (Cartridge)及分析试剂盒。
背景技术：
历来能够从生物皮肤收集组织液、并测定所收集的组织液中所含葡萄糖的方法已 为人所知。W095/02357中记述的分析方法使用由粘贴在患者皮肤上的双面胶层和覆盖在双 面胶层上、带孔的透明塑料制覆盖层组成的贮液器(reservoir)及测定由采集介质采集的 葡萄糖浓度的测定单元。根据W095/02357中记述的分析方法，将贮液器贴在患者皮肤上， 用注射器向贮液器的孔中注水。过一定时间后，周期性地用注射器抽取注入贮液器的水，将 抽取的水注入到测定单元中，测定水中所含葡萄糖浓度。此外，美国专利申请2005-0169799公布了一种生物成分分析装置，它具有提取生 物成份的生物成分提取药盒(Cartridge)和可拆装地固定生物成分提取药盒的分析单元。 生物成分提取药盒具有一个由下面开口的提取用凹部和覆盖部分提取用凹部的封条构成 的提取腔及一个通过流路和提取腔连通的反应部件。反应部件设有以酶为葡萄糖催化剂的 传感器。分析单元有一个注射泵向设在药盒内的提取腔注入生理盐水。此生物成分分析装置如下进行葡萄糖分析。首先，药盒装到分析单元上，生物成 分分析装置固定到皮肤上，使药盒下面的封条紧贴受检者皮肤。如此在受检者皮肤和提取 腔之间形成一个紧闭的空间。在这个紧闭的空间里装满注射泵注入的生理盐水，皮肤中渗 出的葡萄糖抽取到生理盐水中。灌满提取腔的生理盐水通过流路流到反应部件，在反应部 件生理盐水中的葡萄糖与酶发生反应。分析单元根据葡萄糖和酶的反应产物的数量输出信 号，计算出葡萄糖量。然而，在W095/02357记述的分析方法中，要用测定单元测定葡萄糖就要先将贮液 器的水装在注射器中，再将注射器中的水移到测定单元中，操作程序烦琐。而使用美国专利申请2005-0169799记述的分析装置，使用者不必进行水的二次 转移即可连续地进行葡萄糖提取和检测。然而，美国专利申请2005-0169799记述的分析装 置在从生物抽取葡萄糖时也要将抽取时不使用的仪器(注射泵、反应部件)继续佩戴在腕 部。
发明内容
因此，本发明包括(1) 一种组织液中分析物的分析方法，包括以下步骤使用于从受检者收集并保存含有分析物的组织液的收集材料接触受检者皮肤；从所述受检者收集组织液并保存到所述收集材料中；
从所述受检者皮肤上取下所述收集材料；向取下的所述收集材料输送液体，使收集在所述收集材料中的组织液中所含分析 物向所述液体扩散；及检测扩散到所述液体的分析物。(2) 一种组织液中所含分析物的分析装置，包括收纳部件，能收纳含有采自受检者的组织液的收集材料；贮存部件，与所述收纳部件连接，能贮存液体；送液部件，向所述收纳部件供应液体，并将所述收纳部件内的液体移送到所述贮 存部件；检测器，用于检测所述送液部件移送到所述贮存部件的液体中所含分析物。(3) (2)所述分析装置，还包括具有所述收纳部件和所述贮存部件的药盒；及可 拆装地安装所述药盒的药盒装配部件。(4) (3)所述分析装置，其中，所述药盒带有试剂。(5) (4)所述分析装置，其中，所述试剂与贮存在所述贮存部件中的液体所含所述 分析物发生反应，产生光学上的变化；所述检测器根据所述试剂的光学上的变化，检出所述分析物。(6) (2)所述分析装置，其中，所述检测器有电极，所述电极能与保存在所述贮存部 件中的液体接触。(7) (3)所述分析装置，其中，所述贮存部件包括第一贮存部件和第二贮存部件；所述检测器包括第一检测器和第二检测器，其中所述第一检测器用于检测存在所 述第一贮存部件中的液体中所含第一分析物，所第二检测器于检测存在所述第二贮存部件 中的液体中所含第二分析物。(8) (7)所述分析装置，其特征在于所述收纳部件和所述第一贮存部件通过流路连接；所述第二贮存部件设在所述流路上；
所述第一贮存部件带有试剂。(9)⑶所述分析装置，其中，所述第一检测器与装在所述药盒装配部件上的药盒的第一面相对而设；所述第二检测器与装在所述药盒装配部件上的药盒的第二面相对而设。(10) (3)所述分析装置，其中，所述药盒有一条沟，当装在所述药盒装配部件上时 成为连接所述收纳部件和贮存部件的流路。(11) (2)所述分析装置，其中，所述送液部件通过向所述收纳部件供应空气，向所 述贮存部件输送所述收纳部件中的液体。(12) (7)所述分析装置，还包括控制器，根据所述第一检测器获得的所述第一分 析物的检测结果和所述第二检测器获得的所述第二分析物的检测结果，对所述第一分析物 进行分析。(13) 一种可拆装地装配在分析组织液中分析物的装置上的药盒，包括收纳部件，能收纳含有采自受检者的组织液的收集材料和所述分析装置提供的液体，使所述收集材料与所述液体接触；贮存部件，与所述收纳部件相连，能够贮存从所述收纳部件输送过来的液体。(14) (13)所述药盒，还包括试剂。(15) (13)所述药盒，其中，所述贮存部件包括与所述收纳部件相连并由所述分析装置进行第一分析物检测的第一贮存部件；与所述述第一贮存部件连接并由所述分析装置进行第二分析物检测的第二贮存 部件。(16) (15)所述药盒，其中，所述收纳部件和所述第一贮存部件通过流路连接；所 述第二贮存部件设在所述流路上；所述第一贮存部件带有试剂。(17) (13)所述药盒，其中，有一条沟，当装在所述分析装置时形成连接所述收纳部 件和贮存部件的流路。(18) 一种用于分析待分析物的分析试剂盒，包括从受检者收集并保存组织液的 收集材料；及权利要求13所述的药盒。(19) (18)所述分析试剂盒，其中，所述收集材料包括从受检者收集并保存组织 液的收集体；及固定收集体的粘贴膜；其中，在所述收集体从所述收纳部件开口处插入的 状态下，所述收集体通过所述粘贴膜粘在所述开口边缘而被收纳在所述收纳部件内。(20) (19)所述分析试剂盒，其中，所述收集体为凝胶。(21) (19)所述分析试剂盒，其中，所述粘贴膜的大小能够封闭所述收纳部件的开□。根据第(1)项所述，组织液可以从生物体收集并保存到收集材料中，因此，免去了 将所集组织液转移到注射器等其他容器的烦琐工作。用此方法，在收集组织液时只要使收 集材料接触皮肤即可，检测组织液中的分析物可以将收集材料从皮肤上取下后进行。因此， 不必在收集组织液时一直佩戴不使用的装置。根据第(2)项所述，组织液可以从生物体收集到收集材料，并保存在收集材料中， 因此，免去了将所集组织液转移到注射器等其他容器的烦琐工作。用此分析装置检测分析 物时，收集组织液时仅使收集材料接触皮肤即可，检测组织液中的分析物可以在将收集材 料从皮肤上取下后进行。因此，不必在收集组织液时继续佩戴不使用的装置。根据第(3)项所述，可以每次分析结束后将包括含有分析物的液体所接触的收纳 部件和贮存部件的药盒丢弃，可以防止连续用分析装置分析时产生污染物和残留物。根据第(4)项所述，不必除药盒之外另准备其他试剂，易于进行分析。根据第(5)项所述，可以根据试剂的光学上的变化，不接触地检出分析物，检测器 不必清洗。根据第(6)项所述，通过电极接触液体可以检测出分析物，无需检测分析物的专 用试剂。根据第(7)项所述，可以在第一贮存部件和第二贮存部件检测不同的两种分析 物。根据第(8)项所述，第一贮存部件和第二贮存部件中，试剂在下游一侧的第一贮 存部件中，从而降低由于试剂溶入液体而影响第二贮存部件中的分析物检测的可能性。根据第(9)项所述，装置可以比第一检测器和第二检测器设置在同一平面上更加小型化。根据第(10)项所述，使药盒装配部件与药盒接触即可轻松形成连接收纳部件和 贮存部件的流路。根据第(11)项所述，可以使扩散在液体中的分析物浓度在收纳部件中不发生变 化，而将液体送到贮存部件中。根据第(13)项所述，组织液可以从生物体抽取并保存到收集材料中，因此，无需 进行将所集组织液转移到注射器等其他容器的烦琐工作。用这种药盒检测分析物时，收集 组织液时仅使收集材料接触皮肤即可，组织液中分析物的检测可以在将收集材料从皮肤取 下后进行。因此，不必在收集组织液时继续佩戴不使用的装置。根据第(14)项所述，不必在药盒之外另准备试剂，便利性得到提高。根据第(15)项所述，可以在第一贮存部件和第二贮存部件检测不同的两种分析 物。根据第(16)项所述，试剂放在下游一侧的第一贮存部件中，不会因试剂溶入液体 而影响第二贮存部件的分析物检测。根据第(17)项所述，通过使分析装置与药盒接触即可轻松形成连接收纳部件和 贮存部件的流路。根据第(18)项所述，组织液可以从生物体抽取并保存到收集材料中，因此，无需 进行将所集组织液转移到注射器等其他容器的烦琐工作。用这种分析试剂盒检测分析物 时，收集组织液时仅使收集材料接触皮肤即可，检测组织液中的分析物可以在将收集材料 从皮肤取下后进行。因此，不必在收集组织液时继续佩戴不使用的装置。根据第(19)项所述，可以通过粘贴膜将收集材料贴在皮肤上，使收集材料保持接 触皮肤的状态。采取这种结构可以使收集体固定在收纳部件中，从而防止收集体从收纳部 件脱落而造成检测失败。根据第(20)项所述，凝胶具有保水性，可以通过来自皮肤的被动扩散更有效地收 集组织液。还可以通过凝胶中所含水分和液体的液液交换更有效地促进收集并保存的组织 液中的分析物向液体扩散。根据第(21)项所述，在收集体被收集到收纳部件的同时，收纳部件的开口封闭。 因此可以防止运送到放有收集体的收纳部件中的液体从收纳部件开口漏出。
图1为本实施方式的分析装置外观斜视图。图2为送液部件的结构示意图。图3为排液部件的结构示意图。图4为控制器的结构框图。图5为分析用药盒的外观斜视图。图6A为收集材料50的平面图。图6B为收集材料50的截面图。图7为分析用药盒本体的上表面结构平面图。图8为分析用药盒本体的下表面结构平面图。图9为说明运用本实施方式的分析装置分析组织液中分析物的方法的流程图。
图10为说明图9步骤S7的处理过程的流程图。图IlA到IlG为说明本实施方式分析装置运行过程的示意图。图12为说明血糖AUC测定原理的示意图。图13为说明血糖AUC测定原理的示意图。图14为分析用药盒的另一形态的平面图。图15为装置主体的另一形态的示意图。
具体实施例方式下面参照附图，就本发明的组织液分析仪的具体实施方式
进行具体说明。图1为本实施方式的分析装置外观斜视图。本实施方式涉及的分析装置1如图1 所示，由装置主体10和分析试剂盒20组成。分析试剂盒20由分析用药盒30和收集材料 50构成。此分析装置1用于从受检者采集组织液收集在收集材料中，再获取收集材料中所 含组织液中的分析物(葡萄糖和钠离子)的浓度，以此获得相当于1小时血糖曲线下面积 (AUC =Area under the curve)的值。更具体而言，此分析装置1如下使用首先在受检者 皮肤上形成微孔，收集材料50贴在形成微孔的皮肤上。然后如图1点划线所示，收集材料 50从受检者皮肤取下后，贴在分析用药盒30上，分析用药盒30装到装置主体10的药盒装 配部12上。装置主体10对装在药盒装配部12的分析用药盒30和贴在药盒上的收集材料 50进行一定分析处理，获取收集在收集材料50中的组织液中所含葡萄糖浓度，获得相当于 血糖曲线下面积的值。首先参照图1说明装置主体10的结构。如图1所示，装置主体10具备有一定厚 度的长方形机壳，机壳上面板有一凹部11。凹部11上有一由比凹部11还深一些的凹部形 成的药盒装配部12。凹部11还带有厚度与凹部11侧壁高度基本相同的盖13。盖13通过 从该侧壁水平延伸出来的支轴131嵌入凹部11侧壁，与凹部11的侧壁连接。盖13以支轴 131为中心旋转，从图1所示状态收纳到凹部11内。盖13还以支轴131为中心旋转，从收 在凹部11内的状态如图1所示立起。药盒装配部12的大小可收纳后述分析用药盒30。盖13由支轴支撑着向放入凹部11的方向施力。因此，装配在药盒装配部12的分 析用药盒30被盖13从上面压住。从药盒装配部12底面突出设置的注入管嘴(nipple) 141 和排出管嘴151如后所述由柔韧材料制成，因此，这些管嘴被盖13压迫时还可起到缓冲材 料的作用。另，由于盖13从上面压住分析用药盒30，管嘴与分析用药盒30上的导入孔和排 出孔接触得更加紧密，可降低液体外漏的可能性。装置主体10内部有送液部件14和排液部件15。送液部件14是用来向装配在药 盒装配部12上的分析用药盒30输送液体的装置。排液部件15是排出送液部件14输送到 分析用药盒30废液的装置。图2为送液部件14的结构示意图。如图2所示，送液部件14有注入管嘴141、泵 142和回收液槽144。泵142和回收液槽144由上游侧流路143连接。回收液槽144和注入管嘴141由 下游侧流路145连接。泵142和注入管嘴141由绕过回收液槽144的迂回流路146连接。 上游侧流路143和迂回流路146的接点设有电磁阀VI。下游侧流路145和迂回流路146的 接点设有电磁阀V2。下游侧流路145与迂回流路146接点靠下游一侧设有电磁阀V3。电磁阀V2和电磁阀V3之间的流路设有通向后述排液部件15的排液槽153的排液流路147。注入管嘴141设置在药盒装配部12向上突出，当分析用药盒30装配到药盒装配 部12时，与后述排出管嘴151 —起从下方支撑分析用药盒30。装配到药盒装配部12的分 析用药盒30通过此注入管嘴141注入液体。注入管嘴141由橡胶等柔韧材料制成。后述排出管嘴151也同样。靠此特性，当 分析用药盒30装配到药盒装配部12时，可以毫无缝隙地与分析用药盒30上的导入孔和排 出孔接触，不易发生液漏。泵142由无图示的电机驱动，将空气送入流路内。回收液槽144贮存着注入分析用药盒30的回收液。当回收液中含有杂质时，杂质 会影响葡萄糖和钠离子的检测。因此，回收液最好是实际上没有杂质的液体。基于此观点， 在本实施方式中，回收液槽123贮存着纯水作为回收液。另外，虽然没有图示，但回收液槽144可以从装置主体10外取出，通过更换回收液 槽144来补充回收液。电磁阀Vl通过开关阀切换上游侧流路143和回收液槽144的连接以及上游侧流 路143和迂回流路146的连接。电磁阀V2通过开关阀切换回收液槽144和下游侧流路145 的连接以及迂回流路146和下游侧流路145的连接。电磁阀V3通过开关阀切换下游侧流 路145的开关。送液部件14以此结构，可以凭借泵142送入空气向分析用药盒30输送贮存在回 收液槽144中的回收液。关于送液部件14的具体运行待后详述。图3为排液部件15的结构示意图。如图3所示，排液部件15有排出管嘴151、流 路152和排液槽153。排出管嘴151向上突出地设置在药盒装配部12，当分析用药盒30装到药盒装配部 12时，与前述注入管嘴141 一起从下方支撑分析用药盒30。由送液部件14输送到分析用 药盒30的回收液通过此排出管嘴151吸入。排液槽153通过流路152与排出管嘴151连接，用于贮存由排出管嘴151吸入的 回收液(废液)。虽然没有图示，但排液槽153与装置主体10外部连接，可以向装置主体 10外排出废液。装置主体10包括葡萄糖检测器21、钠检测器22、显示器23、操作部件24和控制器 25。葡萄糖检测器21设置在盖13的背面。即葡萄糖检测器21设置在盖13上当盖13 被收纳入凹部11时与药盒装配部12相对的一面。葡萄糖检测器21有照射光的光源211 和接受光源211照射光的反射光的受光部件212。葡萄糖检测器21据此可以向装配在药盒 装配部12的分析用药盒30照射光，同时接受从所照分析用药盒30发出的反射光。如后所 述，分析用药盒30含有可以与采自生物体的组织液中的葡萄糖起化学反应而变色的葡萄 糖反应物330。葡萄糖检测器21可以根据反射光检测出这种因葡萄糖造成的吸光度变化， 从所得反射光定量葡萄糖。钠检测器22设在药盒装配部12的底面。钠检测器22有一设置在药盒装配部12 底面的长方形片状材料，此片状材料的中央处有一对测定钠离子浓度用电极。测定钠离子 浓度用电极包含钠离子选择性电极和作为反电极的银/氯化银电极，其中钠离子选择性电极由具有钠离子选择膜的银/氯化银构成。片状材料其表面被具备柔韧性的原料覆盖，当 装配在药盒装配部12上的分析用药盒30被盖13压住时，也可起到缓冲作用。如后所述，片 状材料与分析用药盒30下面的凹部(第一联络流路、钠检测用贮存部、第二联络流路(参 照图7和图8))形成封闭的空间，如此形成的空间可以作为液体通过的流路。因此，从防止 液漏的观点出发，分析用药盒30和片状材料之间最好没有缝隙。在本实施方式中，用具备 柔韧性的原料覆盖片状材料表面，还用盖13从上向下压住分析用药盒30，加强了片状材料 和分析用药盒30的紧密性。显示器23设置在装置主体10的机壳上面，有液晶屏。此显示器23不仅在操作时 向使用者显示操作界面，还在测定结束时显示测定结果。操作部件24设置在装置主体10的机壳上面，有不止一个按键。使用者操作这些 键即可向控制器25下达开始测定和关机等指示。控制器25设置在装置主体10内。图4为本实施方式的控制器25的结构框图。控 制器25有CPU251、R0M252、RAM253和输入输出接口 254，分别通过总线256连接。控制器 25通过输入输出接口 254与各部分(操作部件24、显示器23、葡萄糖检测器21、钠检测器 22和送液部件14)连接。CPU251通过读取并执行存在R0M252的程序，控制上述各机械组 件的运行。RAM253作为执行存在R0M252的程序时的扩展空间使用。下面就分析试剂盒20的结构进行说明。如图1所示，本实施方式中的分析试剂盒 20由分析用药盒30和贴在分析用药盒30上的收集材料50构成。在进行分析之前，分析试 剂盒20的分析用药盒30和收集材料50是分别放置的，在进行分析时收集材料50才贴到 分析用药盒30上。图5是收集材料50粘贴到分析用药盒30状态的斜视图。如图5所示，分析用药 盒30主要有药盒本体310和葡萄糖反应物330。在图5中，省略了药盒本体310的详细结 构。下面参照图6说明收集材料50。参照图5、图7和图8说明分析用药盒30。图6A是收集材料50的结构平面图。在图6A中，显示了收集材料50下面(图1中 接触皮肤的一面)露出的状态。在以下说明中，将收集材料50与皮肤接触的面称为下面， 将其背面称为上面。收集材料50有凝胶501和粘贴膜502，凝胶501在粘贴膜502的中央处。凝胶501为可原样保存从受检者采集的组织液的保水性凝胶。凝胶501用于从生 物体收集含分析物(葡萄糖和钠离子)的组织液。为此，凝胶501其成分中实际上不含葡 萄糖和钠离子。在本实施方式中，凝胶501由聚乙烯醇构成。在本实施方式中，凝胶501俯 视略呈长方形，大小为12mm(长边)X7mm(短边)X0. 7mm (厚)。粘贴膜502有具粘性的下面和不具粘性的上面，由不透水分的原料构成。粘贴膜 502略呈大小为28mmX28mm的正方形。有粘性的下面可粘在皮肤和药盒本体310上。凝胶 501通过粘在粘贴膜502下面而固定在粘贴膜502的靠中央处。粘贴膜502有具粘性的面，因此可以固定凝胶501，且能够带着凝胶501贴在皮肤 上。又由于粘贴膜502由不透水分的原材料构成，可以防止收集到凝胶501的水分蒸发。因 此，可以防止在凝胶501收集组织液时凝胶501蒸发引起接触皮肤的表面积发生变化，从而 防止组织液收集效率参差不齐。粘贴膜502有上述大�。弊芭涞揭┖斜咎�310的凝胶收纳部311时可以封存开口，以免液体从凝胶收纳部311 (参照图7)开口泄漏。图6B为收集材料50使用前状态的截面图。粘贴膜502在使用前的状态下是贴着 剥离纸503的，使用时撕去剥离纸露出粘贴面和凝胶501。下面就分析用药盒30进行说明。如图5所示，分析用药盒30主要由葡萄糖反应 物330和药盒本体310构成。葡萄糖反应物330包含催化葡萄糖的酶(葡萄糖氧化酶(GOD))、对葡萄糖氧化酶 作用于葡萄糖而生成的过氧化氢(H2O2)起催化作用的酶(过氧化物酶(POD))以及含有与 POD作用于过氧化氢而生成的活性酶(Cf)发生反应的显色色素四甲基联苯胺(3，3'，5， 5'-四甲基联苯胺，3，3' ,5,5' -Tetramethylbenzidine)的试剂。葡萄糖反应物330的 形状和大小正好嵌入后述药盒本体310上的试剂固定部314。药盒本体310为压克力制，由24mm(短边)X 56mm(长边)X 3mm(厚)的长方形板 构成，葡萄糖反应物330嵌入在其表面形成的凹部(试剂固定部314，参照图7)。如后所述， 药盒本体310表面上粘贴收集材料50，药盒本体310表面的凹部(凝胶收纳部311，参照图 7)正好收纳收集材料50的凝胶501。在以下说明中，称药盒本体310粘贴收集材料50的 面(图5中露出的面)为上面，称其背面为下面。以下参照图7和图8详细说明药盒本体 310的结构。图7和图8是药盒本体310的平面图。在图7中，用实线表示药盒本体310上面 的结构，用虚线表示下面的结构。在图8中，用实线表示药盒本体310下面的结构，用虚线 表示上面的结构。如图7和图8所示，药盒本体310俯视可以看到的结构有凝胶收纳部311、导入孔 312、上游联络孔313、试剂固定部314、葡萄糖检测用贮存部317、下游联络孔315和排出孔 316。药盒本体310从下面可以看到的结构有第一联络流路321、钠检测用贮存部322和第 二联络流路323。这些结构全部可以通过在药盒本体310表面形成凹陷或贯通而获得。因 此，本实施方式中的药盒本体310可一次成型制作，可运用诸如注塑成型等简单通用的手 法制作。药盒本体310以此结构，当装配到装置主体10的药盒装配部12时，形成从导入孔 312到排出孔316的一条流路。下面按液体的流动说明药盒本体310的结构。导入孔312由贯通药盒本体上下面的直径为0.7mm的圆形孔构成。当药盒本体 310装配到装置主体10的药盒装配部12时，设在药盒装配部12的注入管嘴141正好位于 导入孔312的垂直下方。这样，当药盒本体310装配到药盒装配部12时，回收液由注入管 嘴141通过导入孔312注入凝胶收纳部311。凝胶收纳部311为在药盒本体310上面的14mm(长边)X 9mm(短边)大小的长方 形凹部。上述导入孔312设置在此凝胶收纳部311的底面。此凝胶收纳部311具有上述大小，故能容纳固定在上述收集材料50上的12mm (长 边)X 7mm (短边)X 0. 7mm (厚)大小的凝胶501。此凝胶收纳部311收纳固定在收集材料50上的凝胶501。具体而言，收集材料50 装在凝胶收纳部311，收集材料50的粘贴膜502粘贴到凝胶收纳部311的边缘，固定的凝胶 501悬挂在凝胶收纳部311中。
在凝胶收纳部311底面、导入孔312的对角线上的位置设有比凝胶收纳部311底 面陷进更深而形成的阶梯318和上游侧联络孔313。此上游侧联络孔313由从药盒本体310 上面向下面贯通的直径为1.5mm的圆孔构成。如图8所示，上游侧联络孔313在下面形成的深约0. 5mm的沟槽构成的第一联络 流路321的底面有开口。此第一联络流路321向药盒本体310的长边方向水平延伸，一直 连接到药盒本体310下面中央处的钠检测用贮存部322。钠检测用贮存部322由深约1. 5mm的圆形槽构成。钠检测用贮存部322设置在当 分析用药盒30装配到装置主体10的药盒装配部12时位于设置在药盒装配部12底面的钠 检测器22的垂直方向正上方。更详细地说，钠检测用贮存部322设置的位置正好使钠检测 器22的钠离子选择性电极位于板片材料和钠检测用贮存部322围成的空间里。钠检测用贮存部322连接到由深约0. 5mm的沟槽构成的第二联络流路323。第二 联络流路323以钠检测用贮存部322为起点通过阶梯向药盒本体310的短边方向水平延伸 后，转向90度向长边方向水平延伸，再向内侧转向约45度水平延伸。第二联络流路323末端底部有下游侧联络孔315。下游侧联络孔315由从药盒本 体310上面穿透到下面的直径为0. 7mm的圆孔构成。返回图7，药盒本体310上面设有试剂固定部314。试剂固定部314由在药盒本体 310上面形成的深约Imm的凹部构成。试剂固定部314略呈沿药盒本体310长边方向伸长 的长方形。试剂固定部314设有葡萄糖检测用贮存部317，由深于试剂固定部314的沟槽构 成。此葡萄糖检测用贮存部317的底面上开有下游侧联络孔315。葡萄糖检测用贮存部317 由距试剂固定部314底面深约1. 5mm的沟构成。葡萄糖检测用贮存部317以下游侧联络孔 315开口处为起点，向药盒本体310短边方向水平延伸后，转向90度向长边方向水平延伸， 再转向90度向短边方向水平延伸后转向90度向长边方向水平延伸。葡萄糖检测用贮存部 317的末端有排出孔316。排出孔316由从药盒本体310上面向下穿透的直径为0.7mm的圆孔构成。排出孔 316设置的位置正好当药盒本体310装在装置主体10的药盒装配部12时设在药盒装配部 12的排出管嘴151位于其正下方。以此，当药盒本体310装在药盒装配部12时，回收液通 过排出孔316从排出管嘴151排出。从以上说明也可看出，导入孔312和上游侧联络孔313通过凝胶收纳部311内相 连接。上游侧联络孔313和下游侧联络孔315通过第一联络流路321、钠检测用贮存部322 和第二联络流路323相连。更具体而言，上游侧联络孔313和下游侧联络孔315在下面，当 药盒本体310置于水平面上时，通过一系列足以让液体从水平面和药盒本体310下面的空 间流过的深度和宽度形成的沟槽相连。下游侧联络孔315和排出孔316通过葡萄糖检测用 贮存部317相连。因此，药盒本体310置于水平面上就构成了从导入孔312到排出孔316的一条流路。下面与装置主体10的运行一起说明本实施方式的分析用药盒30的功能。图9为说明运用本实施方式的检测装置检测组织液中分析物的方法的流程图。受检者在步骤Sl进行收集组织液部位(收集部位)的前处理、更详细地说是进行乙醇清洗。以此除去附着在皮肤上的扰乱检测的物质(汗、尘等)。在步骤S2，在乙醇清洗的收集部位形成微孔。所谓微孔指穿透皮肤角质层到达表 皮内与真皮之间但未到达真皮深部的孔。形成这种微孔的处理可以使用例如美国专利申请 公告2007-0233011中记述的微孔形成装置。这样，既可以促进从皮下组织收集组织液，又 不伴有出血。在步骤S3，将收集材料50贴在形成微孔的收集部位。更具体而言，让凝胶501紧 贴皮肤，使收集材料50中所含凝胶501覆盖微孔部位，让保存凝胶501的粘贴膜502粘贴 住微孔部位四周。如此让收集材料50贴在皮肤上放置一定时间、比如120分钟以上，将有 微孔的皮肤渗出的组织液收集到凝胶501中。收集材料50贴在皮肤上一定时间后，进入步骤S4，从皮肤上揭下收集材料50。在步骤S5，将从皮肤上揭下的收集材料50贴到分析用药盒30。收集材料50贴到 分析用药盒30的详细过程如上所述。在步骤S6，将贴有收集材料50的分析用药盒30装到装置主体10的药盒装配部 12。此时，分析用药盒30装配的位置是钠检测用贮存部322与药盒装配部12底面相对。分析用药盒30装配到装置主体10之后，装置主体10的盖13关闭。盖13向关闭 方向施力，因此，装在药盒装配部12的分析用药盒30被盖13从上面压�。性谧⑷牍茏� 141、排出管嘴151及钠检测器22和盖13之间。在步骤S7，对收集的组织液中的分析物进行分析。具体而言，在将分析用药盒30 装在药盒装配部12的状态下，使用者操作装置主体10的操作部件24，指示控制器25开始 分析。收到开始分析指示的控制器25执行一定程序，对生物成分进行分析。分析具体地说 包括葡萄糖检测器21和控制器25协作获取葡萄糖浓度及钠检测器22和控制器25协作获 取钠离子浓度。关于此处理有待后述。装置主体10完成分析后，将分析结果显示在显示器23。受检者在步骤S8确认显 示的分析结果，至此结束一系列流程。图10是说明图9步骤S7处理的流程图。控制器25中的ROM存储着实现在此所 述流程的程序，控制器25的CPU通过执行存在ROM的程序完成此流程图所示处理。图IlA G是说明本实施方式分析装置运行的示意性截面图，按A G的时间顺 序图示了回收液的流动过程。在这些图中，展示了分析用药盒30装在药盒装配部12的状 态，用斜线表示回收液，用箭头表示泵142所送空气的流动。在以下说明中，参照图IlA G适当说明分析装置1的运行。在步骤S71，控制器25判断是否接到使用者下达的开始分析指示。当控制器25判 断收到开始分析指示时(在步骤S71为是)，处理进入步骤S72。当控制器25判断未收到 开始分析指示时(在步骤S71为否)，处理返回步骤S71。在步骤S72，控制器25进行注入回收液的处理，以便回收收集在凝胶501的组织液 中的分析物。具体而言，控制器25控制电磁阀VI，接通上游侧流路143和回收液槽144，控 制电磁阀V2连接回收液槽144和下游侧流路145，控制电磁阀V3关闭下游侧流路145和注 入管嘴141的连接。接着，控制器25用无图示的电机驱动泵142，向流路中输送空气。以 此，贮存在回收液槽144的回收液被挤压到下游侧流路145和排液流路147，从电磁阀V2到 电磁阀V3的流路将被挤压出的回收液充满(参照图11B)。
控制器25停止泵142的驱动，控制电磁阀Vl连接上游侧流路143和迂回流路146， 控制电磁阀V2连接迂回流路146和下游侧流路145，控制电磁阀V3打开下游侧流路145和 注入管嘴141的连接。如此一来形成从泵142通过迂回流路146到注入管嘴141的一系列 流路。控制器25再驱动泵142，进行向流路输送空气的处理。以此，从泵142输送的空气通 过上游侧流路143、迂回流路146和下游侧流路145输送到注入管嘴141。在此，在进行电 磁阀V2和电磁阀V3的开关切换时，从电磁阀V2到电磁阀V3的流路充满了一定量回收液。 通过从泵142输送空气，贮存在电磁阀V2和电磁阀V3的之间的一定量回收液被挤向注入 管嘴141，流入排液流路147的回收液排向排液槽153(参照图11C)。注入管嘴141与装在药盒装配部12的分析用药盒30的导入孔312相通，向注入 管嘴141输送的回收液通过注入管嘴141和导入孔312注入凝胶收纳部311。回收液注入凝胶收纳部311后，凝胶收纳部311逐渐被注入的回收液充满。注入 凝胶收纳部311的回收液即使从导入孔312向上游侧联络孔313以最短距离移动，因上游 侧联络孔313四周被比上游侧联络孔313开口面高出一节的阶梯318围着，回收液从上游 侧联络孔313溢出前也会先靠表面张力保留在阶梯318处。因此，只要不施加大于作用于 阶梯318表面张力的压力，由于向回收液扩散到凝胶收纳部311的方向施压，而不是向回收 液从上游侧联络孔313溢出的方向施压，注入的回收液就不会从上游侧联络孔313溢出，而 全部扩散到凝胶收纳部311 (参照图11C)。如此可以防止由于凝胶收纳部311充满回收液 不均勻而造成分析精度下降。当一定量回收液全部注入凝胶收纳部311时，凝胶501埋没在回收液内(参照图 11D)。控制器25在一定量回收液注入完成的那一刻暂时停止泵142的驱动。在此，即使停 止泵142的驱动，由于面向导入孔312的液体受到气压从下侧的作用，也不会有回收液从导 入孔312倒流出来。又由于停止泵142的驱动使流路维持在一定气压中，充满凝胶收纳部 311的回收液不会从上游侧联络孔313泄漏，保持贮存在凝胶收纳部311中的状态。在步骤S73，控制器25判断回收液注入动作结束后是否已经过一定时间(比如10 分钟)。控制器25当判断已过一定时间时(步骤S73为是)，将处理推进到步骤S74，当判 断未经过一定时间时(步骤S73为否)，返回处理，重复步骤S73的处理，直至过一定时间。如此，通过在凝胶501埋没在回收液的状态下放置一定时间，收集到凝胶501的组 织液在回收液中充分移动(扩散)。在步骤S74，控制器25将贮存在凝胶收纳部311的回收液输送到钠检测用贮存部 322和葡萄糖检测用贮存部317。具体而言，控制器25控制泵124，将与凝胶收纳部311同 样体积的空气送入凝胶收纳部311。当空气送入凝胶收纳部311时，对面向上游侧联络孔 313的液体形成大于表面张力的压力，贮存在凝胶收纳部311的回收液从上游侧联络孔313 流到第一联络流路321。当空气送入凝胶收纳部311时，流到第一联络流路321的回收液先到达钠检测用 贮存部322，钠检测用贮存部322充满回收液。再向凝胶收纳部311送入空气，则回收液通 过下游侧联络孔315到达葡萄糖检测用贮存部317。送入葡萄糖检测用贮存部317的回收 液接触到放在试剂固定部314的葡萄糖反应物330 (参照图11E)。如此，通过将存在凝胶收纳部311的回收液送到与凝胶收纳部311不同的位置，可 以搅拌回收液。因此，即使移动到凝胶收纳部311的分析物在回收液中不均勻地扩散，也可以通过搅拌回收液，使回收液中的分析物浓度均勻。在步骤S75，控制器25停止泵142的驱动的同时，测定钠浓度。如图IlE所示，设在药盒装配部12底面的钠检测器22与设在分析用药盒30下面 的钠检测用贮存部322构成一封闭的空间。钠检测用贮存部322表面设有测定钠离子浓度 用电极露出表面。此测定钠离子浓度用电极当回收液留在钠检测用贮存部322时，处于完 全浸在贮存的回收液中的状态。在此状态下，控制器25向测定钠离子浓度用电极通一定电 流，取得电压值，根据所得电压值和预先存储在控制器25的标定曲线，获取钠离子浓度CNa。在步骤S76，控制器25进行葡萄糖浓度的测定处理。盖13与分析用药盒30相对的面上设有光源211和受光部件212。如图IlE所示， 药盒本体310的试剂固定部314保存有葡萄糖反应物330，此葡萄糖反应物330浸在回收液 中。移动到回收液的葡萄糖在葡萄糖反应物330所含G0D、H202、P0D和显色色素的作用下， 发生如下化学反应，其结果是葡萄糖反应物330变色。葡萄糖+02+H20 — (GOD作为催化剂)一葡(萄)糖酸+H2O2H2O2+显色色素一(POD作为催化剂)—2H20+显色色素(氧化、显色)从上述反应式也可看出，显色色素的显色程度与葡萄糖含量成正比。因此，光学检 测显色色素的显色程度就可以获取葡萄糖浓度。在本实施方式中，从光源211向葡萄糖反应物330照射的是一种因显色色素变色 后的颜色而吸收率很高的波长。受光部件212接收光源211照射光的反射光。控制器25 根据显色色素显色前受光部件212接受光量和显色色素显色后受光部件212接受光量的变 化程度获得葡萄糖浓度Cel。。在步骤S77，控制器25实施将存在分析用药盒30的回收液送到排液部件15的处 理。具体而言，控制器25再次驱动泵142，向钠检测用贮存部322和葡萄糖检测用贮存部 317送气。所送空气通过排出管嘴151向流路152挤出回收液(参照图11F)，挤出的回收 液通过流路152贮存在排液槽153 (排液)(参照图11G)。在步骤S78，控制器25将所得钠离子浓度CNa和葡萄糖浓度Cel。运用到以下算式 (1)中，求得血糖AUC，将所得血糖AUC存入ROM。AUC = (CGlc X E+F) X t/(CNa X G+H)…(1)式中，t为组织液的收集时间，在本实施方式中，t = 60分钟。E为常量。关于血糖AUC的计算原理待后详述。在步骤S79，控制器25将在步骤S78求出的血糖AUC显示在显示器23上，将处理 返回步骤S8。下面参照图12和图13说明血糖AUC测定方法的测定原理。一般而言，已知组织液中的葡萄糖浓度(IG(t))对血液中的葡萄糖(BG(t))显示 良好的追随性，组织液中的葡萄糖浓度(IG(t))和血液中的葡萄糖(BG(t))有着相关关系。 组织液中的葡萄糖浓度(IG(t))可以用常量α如以下算式(2)表示。RG (t) = α XIG(t)... (2)如图12所示，在将凝胶501贴在生物体上，通过皮肤从生物体收集组织液的情况 下，以平均单位时间收集的葡萄糖量为葡萄糖收集速度Jgl。，以某一时刻t的葡萄糖收集速 度为Jgl。(t)。此时，Jgl。(t)如下式(3)所示，表示为在时刻t的组织液中的葡萄糖浓度IG (t)与葡萄糖透过率Pgl。的积。Jglc (t) = PglcX IG (t)··· (3)葡萄糖透过率Pgle为表示葡萄糖对皮肤的透过性的系数，葡萄糖透过率Pgle越大， 单位时间从皮肤收集的葡萄糖量就越多。在此，就收集一定时间T的情况来考虑。关于以上算式⑶的左边，当在时间T内 对Jgl。(t)作积分时，该积分值是在时间T内从生物体收集到凝胶501的葡萄糖总量Mgl。(t)。 此关系可用以下式(4)来表示。Mglc(T) =/ Jglc ⑴…(4)比如，当葡萄糖收集速度Jglc(t) = 10ng/min时，在时间T为60min内收集到凝胶 501 的葡萄糖总量 Mgle 为 Mgle = 10ng/minX60min = 600ng。另一方面，在上式(3)右边，如果在时刻T对组织液中的葡萄糖浓度IG(t)作积 分，则该值如图13所示，为时刻T内葡萄糖浓度IG(t)的曲线图所划定的图形(阴影部分) 的面积(曲线下面积AUC(IG(t)))。此关系可用以下式(5)表示。AUC (IG (t)) = / IG(t)…(5)如上式(5)所示，IG(t)和BG(t)有相关关系，因此曲线下面积AUC(IG(t))和曲 线下面积AUC(BG(t))之间也有相关关系。因此，曲线下面积AUC(BG(t))和曲线下面积 AUC(IG(t))的关系可以用常量α表示为以下式(6)。AUC (BG (t)) = α X AUC (IG ⑴)…(6)在此，如果考虑到时间T内的积分，则从上式(3)和(4)可以推导出以下式(7)成立。 Mglc ⑴=/ Pglc (t) X IG (t)... (7)根据上述式(5)和式(7)，以下式(8)成立。Mglc(T) = PglcX AUC (IG (T))…(8)根据上述式(6)和式⑶，Mgle(T)可以用AUC (BG (t))如下式(9)所示。Mglc = (Pglc/ a) XAUC (BG (T))- (9)S卩，根据上述式(9)，可以从时间T内积蓄到凝胶501(参照图12)内的葡萄糖 总量Mgl。(T)、时间T内葡萄糖对皮肤的透过性(葡萄糖的透皮率Pgl。)和常量α获得 AUC(BG(T))。另外，血液中的葡萄糖浓度和组织液中的葡萄糖浓度基本相同，故也可以设α =1。下面就根据式(1)算出血糖AUC的原理进行说明。根据上述式1，从组织液中的葡萄糖求得的血糖浓度的时间曲线下面积 AUC(IG(T))可以通过下式(10)求出。AUC (IG (T)) = Mglc (T) /Pglc…(10)Mglc(T)是时间T内积蓄在凝胶501的葡萄糖量(积蓄葡萄糖量)。当回收液体积 一定时，积蓄葡萄糖量与将葡萄糖从凝胶501移到回收液时回收液中的葡萄糖浓度Cgl。成 正比。据此，Mgl。(T)可以用常量E和F以下式(11)表示。Mglc(T) = Cglc X E+F…(11)Pglc表示组织液收集的难易程度。所收集的组织液的量因皮肤的状态(收集难易 程度)而变化。组织液所含葡萄糖是依血糖值而变化。因此，必须掌握收集了多少组织液。在此，钠离子在体内的浓度与葡萄糖不同，可认为是一定的。即，收集的组织液中含有的钠 离子量多的话，就可以认为皮肤状态易于收集组织液。而收集的钠离子量少的话，可以认为 皮肤状态为不易收集组织液。由此，组织液的收集难易程度Pgle用组织液所含钠离子的收集速度J可以表示为 下式(12)。Pglc = JXG+H…(12)收集速度J是单位时间从生物体收集的钠离子浓度，因此，可以用对从凝胶501移 动的钠离子浓度CNa乘以Ι/t的积来表示。故下式(13)成立。J = CNaXl/t... (13)根据式(10) (13)，下式(14)成立。AUC(IG(T)) = (CglcXE+F)/(CNaXl/t) XG+H- (14)整理式(14)的右边可以导出式(1)，为AUC = (CglcXE+F) X t/(CNaXG+H)... (1)此次公开的实施方式和实验例可以认为在所有方面均为例示，无限制性。本发明 的范围不受上述实施方式和实验例的说明所限，仅由权利要求书的范围所示，而且包括与 权利要求范围具有同样意思及权利要求范围内的所有变形。比如在本实施方式中，列举了使用凝胶作为收集组织液的收集材料的例子，但不 限于此，只要能粘贴在皮肤上收集组织液，自身具有保存组织液的特性，也可以使用凝胶以 外的材料。作为这种收集材料比如可以使用吸水纸、海棉、脱脂棉或网条等。在本实施方式中，列举了使用纯水作为回收液的例子，但不限于此，只要液体实际 上不含影响待检分析物检测的杂质，也可以使用纯水以外的东西。如象本实施方式那样检 测葡萄糖和钠离子的话，可以使用含有不与钠离子结合影响检测的物质、比如钾离子等阳 离子的液体。对于凝胶中所含组织液的扩散，虽然认为渗透压也发挥着作用，但凝胶中所含 分析物是微量的，组织液所含成分的浓度差所产生的渗透压也很�。赡芑嵊欣┥⑿饰� 充分发挥的情况。因此，可以通过预先在回收液中添加高浓度不影响检测的物质，加大回收 液和凝胶之间的浓度差，从而促进凝胶所含组织液的扩散。在本实施方式的例示中，装置主体10和分析用药盒30是分开的，但不限于此。比 如也可以采取将与分析用药盒30相应的结构组装在装置主体10中的方式。本实施方式分别配备了收纳凝胶501的凝胶收纳部311、检测分析物(葡萄糖和钠 离子)的检测器(葡萄糖检测器21和钠检测器22)，但不限于这种结构。比如也可以在分 析物从保持在凝胶收纳部311中的凝胶移到回收液后，不移动回收液，从存在凝胶收纳部 311中的回收液中直接检测分析物。本实施方式的分析用药盒30的方式不限于参照图7和图8说明的方式，可以变换 各种方式。比如可以如图14所示，在凝胶收纳部311中设置数个壁350。以此结构可以使 回收液流遍凝胶收纳部311，同时可以有效地从凝胶收纳部311排出凝胶收纳部311中的空 气，有效地防止气泡混入。本实施方式的分析用药盒分别设置了葡萄糖检测用贮存部和钠检测用贮存部作 为各自的贮存部件，但不限于此，也可以在分析用药盒中设置一个贮存部件，检测并分析存 在这个贮存部件中的液体所含有的葡萄糖和钠离子。
本实施方式例示中，葡萄糖检测器21和钠检测器22是垂直重叠配置的，不限于此 种结构，比如也可以将葡萄糖检测器21和钠检测器22水平并列配置。在本实施方式中，葡萄糖检测器21对葡萄糖浓度进行光学测定，但不限于此，比 如也可以对葡萄糖浓度进行电气测定。作为电气测定葡萄糖浓度的结构，比如设置在白金 电极上敷以GOD酶膜的作用电极和由白金电极构成的对电极作为葡萄糖检测器21。测定 葡萄糖浓度时将这些电极浸入葡萄糖检测用贮存部317所存回收液中，对电极施加一定电 压，获得电流值。所得电流值依在白金电极上形成的GOD酶膜所氧化的回收液中的葡萄糖 浓度而增大，因此，根据如此获得的电流值可以测定葡萄糖浓度。在本实施方式中，根据送入空气的体积来控制向分析用药盒30输送液体，但不限 于此种结构。比如也可以设置传感器检测回收液是否送到一定位置，当传感器探测到已送 液时，停止泵的驱动。此种例示见图15。图15为分析装置的变形例示图。此分析装置设置 有向下游侧流路145的电磁阀V3的下游流路突出的正端子601、向钠检测器22底座突出的 负端子602和连接这些端子的传感器600。传感器600只向正端子601加电，可检测到正端 子601和负端子602之间的短路。如图15所示，回收液从下游侧流路145 —到达分析用药盒30的第一联络流路 321，则正端子601和负端子602通过回收液形成短路。传感器600验知端子短路，通过无 图示的信号线向控制器25输出验知信号，控制器25接到验知信号的输入后停止泵142的 驱动。采用如此结构，可以通过传感器600切实验知已向分析用药盒30送液。在上述变形例中，也可以采取控制器25当泵142开始驱动一定时间内仍没有传感 器600输入验知信号时，输出故障信号。当泵142开始驱动一定时间内仍没有输入验知信 号时，可考虑送液部件14发生故障或注入管嘴141与导入孔312接触不良等，因此，此时输 出故障信号，可以通知使用者发生了分析故障。在上述实施方式中，使用凝胶来收集组织液，但本发明不限于此，也可以使用凝胶 以外的其他材料，只要是既能保存从生物体获得的组织液又能维持原形态的材料即可。此 外，本实施方式作为凝胶501还例示了由聚乙烯醇构成的凝胶，但也可以使用由纤维素或 聚丙烯酸酯构成的凝胶作为凝胶501。在上述实施方式中，测定葡萄糖浓度和钠离子浓度，根据这些测定结果算出并输 出血糖AUC，但本发明不限于此，也可以仅测定葡萄糖浓度和钠离子浓度至少其中之一，输 出测得的测定结果。在上述实施方式中，列举了定量组织液中葡萄糖和钠离子的例子，但本发明不限 于此，也可以定量组织液中所含葡萄糖和钠离子之外的物质。用本发明可以测定的物质如 有生化成分和受检者所用药剂等。作为生化成分可列举出生化成分之一种的蛋白质的蛋 白、球蛋白以及酶等。作为蛋白质以外的生化成分如有肌氨酸酐、肌氨酸、尿酸、氨基酸、果 糖、半乳糖、戊糖、肝糖、乳酸、丙酮酸和酮体等。作为药剂可以列举出洋地黄(Digitalis) 制剂、茶碱(theophylline)、心律失常用药、抗癫痫药、氨基糖苷类抗生素(Aminoglycoside antibiotic)、糖肽类抗生素(Glycop^tideAntibiotic)、抗血栓药和免疫抑制药等。
权利要求
一种分析组织液中分析物的方法，包括以下步骤使用于从受检者收集并保存含有分析物的组织液的收集材料接触受检者皮肤；从所述受检者收集组织液并保存到所述收集材料中；从所述受检者皮肤上取下所述收集材料；向取下的所述收集材料输送液体，使收集在所述收集材料中的组织液中所含分析物向所述液体扩散；及检测扩散到所述液体的分析物。
2.一种分析组织液中所含分析物的装置，包括收纳部件，能收纳含有采自受检者的组织液的收集材料； 贮存部件，与所述收纳部件连接，能贮存液体；送液部件，向所述收纳部件供应液体，并将所述收纳部件内的液体移送到所述贮存部件；检测器，用于检测所述送液部件移送到所述贮存部件的液体中所含分析物。
3.根据权利要求2所述的分析装置，还包括 具有所述收纳部件和所述贮存部件的药盒；及 可拆装地安装所述药盒的药盒装配部件。
4.根据权利要求3所述的分析装置，其特征在于 所述药盒带有试剂。
5.根据权利要求4所述的分析装置，其特征在于所述试剂与贮存在所述贮存部件中的液体所含所述分析物发生反应，产生光学上的变化；所述检测器根据所述试剂的光学上的变化，检出所述分析物。
6.根据权利要求2所述的分析装置，其特征在于所述检测器有电极，所述电极能与保存在所述贮存部件中的液体接触。
7.根据权利要求3所述的分析装置，其特征在于 所述贮存部件包括第一贮存部件和第二贮存部件；所述检测器包括第一检测器和第二检测器，其中所述第一检测器用于检测存在所述第 一贮存部件中的液体中所含第一分析物，所第二检测器于检测存在所述第二贮存部件中的 液体中所含第二分析物。
8.根据权利要求7所述的分析装置，其特征在于 所述收纳部件和所述第一贮存部件通过流路连接； 所述第二贮存部件设在所述流路上；所述第一贮存部件带有试剂。
9.根据权利要求8所述的分析装置，其特征在于，所述第一检测器与装在所述药盒装配部件上的药盒的第一面相对而设； 所述第二检测器与装在所述药盒装配部件上的药盒的第二面相对而设。
10.根据权利要求3所述的分析装置，其特征在于所述药盒有一条沟，当装在所述药盒装配部件上时成为连接所述收纳部件和贮存部件 的流路。
11.根据权利要求2所述的分析装置，其特征在于所述送液部件通过向所述收纳部件供应空气，向所述贮存部件输送所述收纳部件中的 液体。
12.根据权利要求7所述的分析装置，还包括控制器，根据所述第一检测器获得的所述第一分析物的检测结果和所述第二检测器获 得的所述第二分析物的检测结果，对所述第一分析物进行分析。
13.一种可拆装地装配在分析组织液中分析物的分析装置上的药盒，包括收纳部件，能收纳含有采自受检者的组织液的收集材料和所述分析装置提供的液体， 使所述收集材料与所述液体接触；贮存部件，与所述收纳部件相连，能够贮存从所述收纳部件输送过来的液体。
14.根据权利要求13所述的药盒，其特征在于所述药盒还包含试剂。
15.根据权利要求13所述的药盒，其特征在于所述贮存部件包括与所述收纳部件相连并由所述分析装置进行第一分析物检测的第一贮存部件； 与所述述第一贮存部件连接并由所述分析装置进行第二分析物检测的第二贮存部件。
16.根据权利要求15所述的药盒，其特征在于 所述收纳部件和所述第一贮存部件通过流路连接； 所述第二贮存部件设在所述流路上；所述第一贮存部件带有试剂。
17.根据权利要求13所述的药盒，其特征在于有一条沟，当装在所述分析装置时形成连接所述收纳部件和贮存部件的流路。
18.一种用于分析待分析物的分析试剂盒，包括 从受检者收集并保存组织液的收集材料；及权利要求13所述的药盒。
19.根据权利要求18所述的试剂盒，其特征在于所述收集材料包括 从受检者收集并保存组织液的收集体；及固定收集体的粘贴膜；其中，在所述收集体从所述收纳部件开口处插入的状态下，所述收集体通过所述粘贴 膜粘在所述开口边缘而被收纳在所述收纳部件内。
20.根据权利要求19所述的试剂盒，其特征在于所述收集体为凝胶。
21.根据权利要求19所述的试剂盒，其特征在于所述粘贴膜的大小能够封闭所述收 纳部件的开口。
全文摘要
本发明公开了一种组织液中分析物的分析方法，包括以下步骤使一个用于从受检者收集并保存含有分析物的组织液的收集材料接触受检者皮肤；从上述受检者收集组织液到上述收集材料中；从上述受检者皮肤上揭取上述收集材料；向揭取的上述收集材料供应液体，使收集在上述收集材料中的组织液中所含分析物向上述液体扩散；及检测扩散到上述液体的分析物。本发明还公开了用于此方法的分析装置、药盒及分析试剂盒。
文档编号G01N33/52GK101900722SQ20101017920
公开日2010年12月1日 申请日期2010年5月21日 优先权日2009年5月25日
发明者佐藤利幸, 小岛顺子, 朝仓义裕 申请人:希森美康株式会社
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