专利名称：用于检查体液的手持分析设备以及用于其的控制方法
技术领域：
本发明涉及一种用于控制用于检查体液、尤其用于血糖测试的手持分析设备的方法，在该方法中，在连续的测量循环中借助于设备侧的(gerateseidg)控制装置每次自动地提供至少一个用于单次使用的测试器件(Testmittel)，其中，在控制装置的测量运行 (Messbetrieb)中通过启动动作(Martaktuation)激活(ausl0sen)每个测量循环。本发明还涉及一种用于检查体液的手持分析设备。
背景技术：
从文件EP-A 1 770 395中得知一种这样的方法，在该方法中，从可更换的滚筒储存件(Trommelmagazin)中提供单独的测试条带以用于分析目的。在此，通过使计数器读数与储存件标识相关联在省去写回(RUckschreibeverzicht)到储存件上的情况下来进行设备侧的消耗获�。佣蚧瞬糠质褂玫拇⒋婕目裳〉挠τ谩Ｎ似渌低辰岷希缭谖募﨓P-A 1 739 432中已建议，代替单独的条带，在手持设备中应用带有间隔开的分析的测试区域(作为测试器件)的卷绕的测试带。在该文件中，为了在带输送时获取路径，设置有标记区域，该标记区域允许测试区域的精确的定位。在这种想法中，结构尺寸以及所需操作步骤的最小化成为特别的挑战。
发明内容
基于此，本发明的目的为，进一步研发在现有技术中已知的方法和产品，并且以简单的手段同样在测试器件的优化的使用方面实现提高的使用者友好性以及方法可靠性。为了实现该目的，提出在独立权利要求中给出的特征组合。从从属权利要求中得到本发明的有利的设计方案和改进方案。本发明出自这样的想法，即，在不降低测试质量的情况下，在手持设备中分析的测试器件的提供通常不可倒退。该问题可与传统的胶片摄影机相类似，在已插入胶片的情况下该胶片摄影机应不可简单地被打开。相应地，在与方法有关的方面建议，通过限定的控制干预将在设备侧实现的程序控制的控制装置置于维护运行(Wartimgsbetrieb)中，在该维护运行中，防止自动地提供更换到设备中的可使用的测试器件。以该方式避免了无意的测试损失，而在正常的测量过程中不妨碍处理。有利地，在维护运行中，即使在启动动作时也使测量循环的启动锁止。由此，可执行这样的处理步骤，即该处理步骤在测量运行中导致测量启动。适宜地，将维护运行设定成，在没有由无意的测试提供引起的测试器件损失的情况下使设备清洁或测试器件更换或从设备中偶尔取出测试器件成为可能。为了减小结构费用，有利的是，由使用者通过电子的控制装置的软件菜单选择维护运行。这可尤其简单地通过以下方式实现，即，通过可手动操纵的开关、尤其软键开始维护运行。另一有利的设计方案设置成，通过控制装置将设备构件的预定的操纵识别为启动动作。以这种方式，可减小所需的操作步骤的数量，并且可实现快速的可用性。就此而言同样适宜的是，通过传感器监控启动动作和/或测试器件的更换，以及在维护运行中忽略传感器信号。有利地，为了保证高的可靠性，在手持分析设备的罩壳中保护测试器件不受环境影响因素的影响，尤其防止湿气接近。通过以下方式实现操作友好性的另一改进方案，S卩，通过打开手持分析设备的保护覆盖件激活测量循环，其中，提供测试器件以用于使用者接近(Benutzerzugriff)。首先对于储存的测试器件的应用有利的是，在测量运行中通过输送装置将测试器件输送到至少一个预设的位置处，并且，在维护运行中中断自动的测试器件输送。根据特别的设计方案，在测量循环期间将相应的测试器件由测试器件储备部输送到施覆部位以及如有可能输送到测试器件废料部。一种尤其有利的应用方案在于，应用装配有作为测试器件的多个分析的测试区域和/或刺扎元件的测试带，并且，为了提供测试器件可逐步地向前缠绕测试带。通过以下方式实现另一改进方案，即，测试器件优选地以储存件或盒(Kassette)的形式更换到设备隔室(Geratefach)中，并且，在测量运行中在设备隔室打开时废弃(verwerfen)由启动动作激活的测试器件。用于实施该方法的特别的装置同样为本发明的对象，该装置包括控制装置以用于在连续的测量循环中自动地提供构造成用于单次使用的测试器件，其中，在控制装置的测量运行中可通过启动动作激活每个测量循环，并且其中，可通过限定的控制干预将控制装置置于维护运行中，在该维护运行中防止自动地提供测试器件。
下面根据在附图中示意性地示出的实施例进一步解释本发明。其中图1以透视的视图显示了用于使用测试带盒的便携式血糖测量设备；图2以纵截面显示了根据图1的测量设备；图3显示了用于说明血糖测量设备的测量运行和维护运行的流程图。
具体实施例方式在图1和2中示出的便携式血糖测量设备10允许使用者在很大程度上自动的测量过程中当场自己确定血糖水平。在此，为了可在没有复杂的处理的情况下相应地进行多次测试，可将以带盒12的形式的多个分析的测试器件作为可更换的消耗器件插入到紧凑的设备罩壳14中。为了设备维护，可借助于设备10的设有控制软件的电子的控制装置16 通过有利的过程控制避免不必要的测试器件损失。如可从图1中看出的那样，在罩壳14的上侧处布置有用于手动操纵的不同控制按键18，20。屏幕22使得操作菜单M和测量结果的显示成为可能。通过打开保护覆盖件沈在用于施加血液试样的施覆部位处可接近被保护在罩壳14中的带盒12。为了获得血液试样而设置的刺扎辅助件(Stechhilfe)(未显示)可在罩壳14处侧向地以凸缘的方式连接 (anflanschen)在支撑部沘处。图2以截面显示了带有插入的带盒12、控制装置(电路板16)、带驱动单元30、测量单元31以及能量供给件(电池32)的设备内部。支承在盒隔室34中的盒12可作为消耗件通过底板侧的罩壳盖36更换。通过传感器(sensorisch)获取不同的设备接近处的状态，如对于保护覆盖件26示例性地通过开关37示出的那样。盒12包括测试带38、向外被密封的用于展开未使用的测试带的储备卷轴 (Vorratsspule)40以及用于卷绕已使用的测试带的卷绕卷轴(Aufwickelspule)42。涂覆有测试化学物质的测试区域44作为测试器件以相互间隔开的形式施加在测试带38上以用于检测分析物(葡萄糖)。备选地或附加地，同样可在载体带上储存有(magazinieren) 未显示的刺扎元件以用于刺穿皮肤。借助于驱动单元30可使测试带38向前缠绕，以使得在由于保护覆盖件26摆开(wegsctwenken)而释放的施覆部位46处可连续地提供测试单元20以用于施加血液试样。在此，可通过涂覆有血液的测试区域44的背侧的反射式 (reflektometrisch)测量根据颜色变化(Farbumschlag)获得血糖测量值。在图3中说明的过程控制中，在使所需操作步骤或使用者动作最小化的情况下通过简单的措施使测量和维护之间的交替运行成为可能，其中，很大程度上避免了测试器件损失。如在根据图3的图表的左边部分中示出的那样，可通过由使用者打开尖端保护件 (Spitzenschutz)(保护覆盖件26)启动测量循环，而不需操作附加的接通按钮。由此，确保了系统非常快速的可用性。但是，通过操作按键18，20同样可选择菜单选择“测量”作为备选的启动动作。未使用的测试区域44在向外被密封的储备卷轴40上保持被遮蔽以免于受到环境影响因素(如光、湿气、灰尘)的影响直至启动测量循环。然后，通过带输送控制测试区域在施覆部位46处的定位，其中，在初始化阶段期间获取施加在测试带38上的控制记号，以用于使限定的向前缠绕成为可能。在此，由于仪器方面的复杂性的原因未设置可能的反向卷绕，并且反向卷绕也可导致未限定的测试器件状态。随后，作为下一个使用者动作，将血液施加到在测量尖端(Messspitze)上定位的测试区域44上。此后，可借助于测量单元31获得测量结果，并且在显示器22上显示该测量结果。使用者以简单的方式通过闭合尖端保护件沈结束测量循环，其中，通过进一步的带输送将已使用的测试区域44移送(entsorgen) 到卷绕卷轴42上，并且切断设备。在必须更换盒之前，可重复这样的测量循环直至消耗掉所有储备的测试区域44。如果在测量循环期间在测量运行中发生未设置的但被监控的设备接近(尤其地带盒隔室34被打开)，则出于安全原因控制装置废弃当前的测试，以排除可能的测量值失真。在此需要考虑的是，设备操作必须同样为非专业人士设计，并且错误的测量结果可导致严重的误诊断。这必须与必要地接近设备内部区分开，以进行清洁或满足其它维护功能或示范目的(Demonstrationszweck)。在这种情况中，应避免测试器件或测试区域44的不利的损失。 为此，可通过限定的控制干预将控制装置置于维护运行中，如在图3的右边的图表部分中显示的那样。通过软件菜单的菜单项“清洁”实现控制干预，操作者可通过操作按键20简单地调用(aufrufen)该软件菜单。该按键设计成“软键”，并且由此可以与屏幕显示相关的方式执行不同的功能。
一旦开始维护运行，则忽略在尖端保护件沈或盒隔室34打开时的传感器信号或不再将传感器信号解释为启动动作，从而不再进行自动的带输送。由此将测量循环的起动锁止，并且防止无意的测试器件损失。现在，可通过屏幕22敦促使用者采取一定的行动。在尖端保护件沈和盒隔室盖 36打开后切断设备。然后，使用者可取出盒12、清洁设备内空间并且尤其地清洁测量光学器件31、再次插入盒、以及再次闭合盒隔室和尖端保护件。之后，设备10再次处于用于测量运行的准备中。
权利要求
1.一种用于控制用于检查体液、尤其用于血糖测试的手持分析设备(10)的方法，在所述方法中，在连续的测量循环中借助于设备侧的控制装置(16)每次自动地提供至少一个用于单次使用的测试器件(44)，其中，在所述控制装置(16)的测量运行中通过启动动作激活每个测量循环，其特征在于，通过限定的控制干预将所述控制装置(16)置于维护运行中，在所述维护运行中，防止自动地提供测试器件G4)。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在所述维护运行中，即使在启动动作的情况下也使测量循环的启动锁止。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，在所述维护运行中，在没有测试器件损失的情况下使设备清洁或测试器件更换成为可能。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其特征在于，由使用者通过所述电子的控制装置(16)的软件菜单04)选择所述维护运行。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其特征在于，通过可手动操纵的开关 (20)、尤其软键开始所述维护运行。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其特征在于，通过所述控制装置(16)将设备构件的预定的操纵识别为启动动作。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其特征在于，通过传感器(37)监控所述启动动作和/或所述测试器件G4)的更换，并且在所述维护运行中忽略传感器信号。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，其特征在于，在所述手持分析设备的罩壳 (14)中保护所述测试器件G4)不受环境影响因素的影响，尤其防止湿气接近。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其特征在于，通过打开所述手持分析设备的保护覆盖件06)激活测量循环，其中，提供测试器件G4)以用于使用者接近。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法，其特征在于，在所述测量运行中通过输送装置(30)将所述测试器件G4)输送到至少一个预设的位置处，并且，在所述维护运行中中断自动的测试器件输送。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的方法，其特征在于，在测量循环期间将相应的测试器件G4)从测试器件储备部GO)输送到施覆部位G6)以及如有可能输送到测试器件废料部G2)。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的方法，其特征在于，应用配备有作为测试器件G4)的多个分析的测试区域和/或刺扎元件的测试带(38)，并且，逐步地向前缠绕所述测试带(38)以用于提供所述测试器件04)。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的方法，其特征在于，所述测试器件G4)优选地以储存件或盒(1 的形式更换到设备隔室(34)中，并且在所述测量运行中在所述设备隔室(34)打开时废弃由启动动作激活的测试器件04)。
14.一种用于检查体液、尤其用于血糖测试的手持分析设备，所述手持分析设备带有控制装置(16)以用于在连续的测量循环中自动地提供构造成用于单次使用的测试器件 (44)，其中，在所述控制装置(16)的测量运行中可通过启动动作激活每个测量循环，其特征在于，可通过限定的控制干预将所述控制装置(16)置于维护运行中，在所述维护运行中，防止自动地提供测试器件G4)。
全文摘要
本发明涉及一种用于检查体液的手持分析设备(10)以及一种用于控制该手持分析设备(10)的方法，其中，在连续的测量循环中借助于控制装置(16)每次自动地提供至少一个用于单次使用的测试器件(44)，其中，在控制装置(16)的测量运行中通过启动动作激活每个测量循环。根据本发明提出，通过限定的控制干预将控制装置(16)置于维护运行中，在该维护运行中，防止自动地提供测试器件(44)。
文档编号G01N33/487GK102165316SQ200980125188
公开日2011年8月24日 申请日期2009年6月19日 优先权日2008年6月25日
发明者G·弗里施, K·米尔特纳, S·利特克, T·贝特, W·斯密德, W·赫克 申请人:霍夫曼-拉罗奇有限公司
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