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专利名称：旋毛虫病斑点免疫金渗滤法快速诊断试剂盒的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及免疫诊断技术领域，尤其是涉及旋毛虫病斑点免疫金渗滤法快速 诊断试剂盒。
背景技术：
目前旋毛虫病的临床确诊主要靠肌肉活检，但在轻度和早期感染者往往不易检 出，即使晚期患者因取材局限活检阳性率也只有50%左右，且不易被患者接受。国内外学者 对旋毛虫病的血清学诊断方法进行了大量研究，如间接荧光抗体试验(IFAT)、免疫酶染 色试验(IEST)、酶联免疫印渍技术(ELIB)及酶联免疫吸附试验(ELISA)等，但这些方法操 作较复杂，常需2-3h才能得出检测结果，且需一定的仪器设备，使其推广应用受到了一定 的限制。同时存在成本高、操作繁琐、需要特殊仪器与专业检测人员。因此，寻找适合旋毛 虫病快速特异性诊断方法是当前旋毛虫病防治工作中亟待解决的问题之一。

实用新型内容本实用新型目的在于提供一种具有高度敏感性和特异性、制造成本低廉的旋毛虫 病斑点免疫金渗滤法快速诊断试剂盒为实现上述目的，本实用新型可采取下述技术方案本实用新型所述的旋毛虫病斑点免疫金渗滤法快速诊断试剂盒，它包括盒体；在 所述盒体内自下而上设置有吸水垫层和硝酸纤维素膜层；在盒体的上盖上开设有观察孔， 在位于所述观察孔区域内的硝酸纤维素膜层上间隔设置有由旋毛虫Ts21重组蛋白包被的 “0”形诊断印迹，和由人IgG包被的“0”形对照印迹。所述吸水垫层由多层吸水滤纸组成。本实用新型优点在于解决了现行旋毛虫病诊断方法成本高、操作繁琐、需要特殊 仪器及专业人员、推广应用受到限制等问题。使用时，将待检血清自所述观察孔加到硝酸纤 维素膜层上后，待检血清带动其中抗旋毛虫抗体向硝酸纤维素膜层扩散，并最终渗入吸水 垫层中；如果待检血清中含有抗旋毛虫抗体，在此扩散过程中待检血清中的抗旋毛虫抗体 与所述由旋毛虫Ts21重组蛋白包被的“0”形诊断印迹结合形成抗原抗体复合物，并与随后 加入的金标-SPA结合形成抗原-抗体-金标SPA复合物致使“0”形诊断印迹显示红色，金 标-SPA与所述由人IgG包被的“0”形对照印迹结合亦形成红色斑点，此时“0”形诊断印迹、 “0”形对照印迹均显示红色斑点；如待检血清中不含抗旋毛虫抗体，则只有“0”形对照印迹 显示红色斑点。同时本实用新型检测结果保存时间长，易于判读，不会出现假阳性及误判现 象，操作简单便捷诊断时间。

图1是本实用新型的结构示意图。图2是图1的俯视结构示意图。
具体实施方式
如图1、2所示，本实用新型所述的旋毛虫病斑点免疫金渗滤法快速诊断试剂盒， 它包括由塑料或不吸水的硬质纸材料制成的盒体1 ；在所述盒体1内自下而上设置有吸水 垫层2和硝酸纤维素膜层3 ；所述吸水垫层2由多层吸水滤纸组成；在盒体1的上盖4上开 设有圆形观察孔5，在位于所述观察孔5区域内的硝酸纤维素膜层3上间隔设置有由旋毛虫 Ts21重组蛋白包被的“0”形诊断印迹6，和由人IgG包被的“0”形对照印迹7。
权利要求一种旋毛虫病斑点免疫金渗滤法快速诊断试剂盒，它包括盒体(1)；其特征在于在所述盒体(1)内自下而上设置有吸水垫层(2)和硝酸纤维素膜层(3)；在盒体(1)的上盖(4)上开设有观察孔(5)，在位于所述观察孔(5)区域内的硝酸纤维素膜层(3)上间隔设置有由旋毛虫Ts21重组蛋白包被的“O”形诊断印迹(6)，和由人IgG包被的“O”形对照印迹(7)。
2.根据权利要求1所述的旋毛虫病斑点免疫金渗滤法快速诊断试剂盒，其特征在于 所述吸水垫层(2)由多层吸水滤纸组成。
专利摘要本实用新型公开了一种旋毛虫病斑点免疫金渗滤法快速诊断试剂盒，包括盒体；在所述盒体内自下而上设置有吸水垫层和硝酸纤维素膜层；在盒体的上盖上开设有观察孔，在位于所述观察孔区域内的硝酸纤维素膜层上间隔设置有由旋毛虫Ts21重组蛋白包被的“O”形诊断印迹，和由人IgG包被的“O”形对照印迹。本实用新型优点在于解决了现行旋毛虫病诊断方法成本高、操作繁琐、需要特殊仪器及专业人员、推广应用受到限制等问题。同时本实用新型检测结果保存时间长，易于判读，不会出现假阳性及误判现象，操作简单，便捷诊断时间。
文档编号G01N33/558GK201569658SQ20092029698
公开日2010年9月1日 申请日期2009年12月16日 优先权日2009年12月16日
发明者付光宇, 侯小君, 姜鹏, 崔晶, 王中全, 秦银霞, 马建军 申请人:郑州大学;郑州安图绿科生物工程有限公司