专利名称：精度管理方法
技术领域：
本发明涉及临床检查中主要使用血液、尿等患者检测体的临床检查自动分析装置的精度管理系统，是关于具有如下特征的精度管理方法的发明在精度管理结果或者校准结果的显示图中以时间序列同时显示临床检查室的应用事件的信息，根据精度管理结果或者校准结果中过去的测定结果的变动模式提取特征性日常测定值变动模式并进行保存，比较希望实施精度管理期间内的最新测定结果变动模式和日常测定值变动模式，提取不同于日常测定值变动模式的变动模式并进行提示，进一步分析变动原因，将精度管理异常的主要原因向操作者进行警告。
背景技术：
临床检查中自动分析装置进行精度管理时，在患者检测体的测定间隔测定已知浓度的精度管理物质(管理试样(control))，判断该测定结果是否脱离赋予精度管理物质的管理值，或者研究日内变动、日差变动，根据精密度的良好与否来判断自动分析装置的精度。另外，通过精度管理物质的测定结果以及校准结果判定自动分析装置有无异常、试剂有无恶化等，检测标准液制备良好与否。这一系列的精度管理，通过临床检查技师汇总校准、 精度管理物质的测定结果并进行记录和保存来实施。实际例子见下文。目前，不仅仅是临床检查室的临床检查技师管理精度管理物质，还通过已经开发出多种精度管理物质并进行市场销售的制造商或者公共机关来实施精度管理物质的管理。(1)在临床检查室中，使用试剂制造商市场销售的精度管理物质，将赋予精度管理物质的浓度值和标准偏差作为管理值输入医院的数据管理用计算机，管理精度管理物质的测定结果。(2)在临床检查室中，使用试剂制造商市场销售的精度管理物质，利用网络线路、 邮寄等向试剂制造商发送临床检查室的精度管理物质测定结果数据，由试剂制造商汇总数据。汇总后的精度管理物质的测定结果经统计处理发送给各家医院。(3)日本医师会等团体每年向全国的医院、临床检查中心等同时分发全国通用的管理试样1 2次左右，并进行测定。由团体汇总测定结果，并实施统计处理。除了日本医师会以外，还以县为单位、医院集团为单位等进行实施。(4)自动分析装置的制造商正在实际应用一种通过网络线路连接销售给各医院临床检查室、检查中心并进行了设置的本公司自动分析装置和提供服务的服务器并进行远程监视的系统。上述(4)的相关技术在专利文献1中有所记载。对应于各医院临床检查室的校准结果、精度管理物质的测定结果、测定时的试剂批号、校准液(calibrator)的批号、精度管理物质的批号等，利用网络线路实时向支持中心进行发送。在支持中心，汇总校准结果、精度管理物质的数据，实施统计处理，实施与前日的变化、与参考值的脱离等的检查。各医院的临床检查室经由网络线路访问支持中心，确认自动分析装置的精度管理状况。现有技术文献
专利文献专利文献1 日本特开2007-248088号公报
发明内容
发明要解决的课题上述背景技术中的精度管理系统的主要目的在于判定精度管理物质的测定结果是否落入管理范围内以及判定精度管理物质的测定结果中的变动属于系统性变动还是偶发性变动。但是，在现有的精度管理系统进行的对应于检查室中应用的精度管理中，存在以下课题。首先，第一，没有判定对应于各检查室应用事件内容的测定结果变动模式。经常出现实施校准等应用事件作为契机导致精度管理物质的测定结果变动的情况。通过人的眼睛将绘成图形的时间序列的精度管理结果或者校准结果的曲线形状作为一种模式来识别，或者通过自动多规则检查等对结果进行判断，而在精度管理系统上使其作为一种模式记住绘成图形的精度管理结果或者校准结果的曲线形状，在超出管理范围之前发现异常的测定结果变动模式，这被认为对于检查实务既有用又便利，但是并不存在基于应用事件的测定结果变动模式的判定系统。第二，为了推定精度管理结果或者校准结果的变动原因，没有充足的相关信息，依赖于专门知识和经验。实际上，当观察到变动倾向时，为了将相关画面一个一个打开，并区分有用信息和无用信息来对信息进行整理，费时费力。第三，在推定变动原因时，根据情况存在漏掉相关信息的可能。总之，根据现有方法，存在多种在超出设定的管理值或者根据过去数据的统计处理计算的管理值时发出警报的精度管理系统。但是，当精度管理值超出管理范围时，依赖于用于明确客观性变动原因的技术能力和经验，并且至推定出原因费时费力。为了在超出精度管理值之前阻止异常的变动倾向并持续提供高质量检查数据，需要如下手段掌握精度管理结果或者校准结果中日常测定值变动模式，事先对异常的测定结果变动模式进行警告，推定变动原因并进行报告。用于解决课题的手段针对上述课题，通过下述手段能够解决课题。使精度管理系统按照应用事件类别将精度管理结果或者校准结果图中的结果曲线的形状作为测定结果的变动模式来识别，根据过去的多个测定结果的变动模式提取变动模式的特征，作为日常测定值变动模式进行保存和显示。特征性变动模式的提取如下进行使用校准的实施日期和时间、或者试剂批次变更以及试剂瓶变更的时刻(timing)、或者精度管理物质的批次变更以及小瓶(vial)变更的时刻、或者校准液的批次变更以及小瓶变更的时刻、或者反应单元的交换、维修清扫等将每周的精度管理结果或者校准结果进行区分，提取偏离倾向、漂移倾向、或者稳定倾向。然后，根据过去多个特征性测定结果的变动模式将针对各应用事件重复三次以上的变动模式作为日常测定值变动模式进行保存。显示期间的特征在于通过默认功能以一周为单位，但是显示期间不限于一周。
重叠显示日常测定值变动模式和最新的变动模式，对不同于日常测定值变动模式的变动模式进行警告。使用精度管理图的背景色、或者标记的风格(style)、或者标记的颜色、或者图标这样的手段识别应用事件的时刻。点击应用事件的图标，通过气球说明显示应用事件的信肩、ο将具有通性的检查项目的精度管理图或者校准结果图显示在同一画面中。与其他项目的变动倾向进行比较，提取精度管理结果或者校准结果中的变动倾向的原因，并进行报告。或者对应于应用事件的内容和时刻，提取精度管理结果或者校准结果中的变动倾向的原因，并进行报告。发明效果通过在各医院、支持中心实施上述精度管理，具有如下效果。在检查室中的应用虽然因设施而不同，但是由于具有通常以一周为单位反复进行应用的特征，因此通过根据过去以一周为单位的多个测定结果的变动模式提取变动模式的特征并进行显示，能够掌握以一周为单位的日常测定值变动模式。通过提取过去多个测定结果的变动模式的特征，并将保存的日常测定值变动模式与最新一周的变动模式进行重叠显示，能够掌握最新一周的变动状态。能够重叠显示最新的测定结果的变动模式和日常测定值变动模式，对不同于日常测定值变动模式的最新测定结果变动模式进行警告。通过对不同最新测定结果变动模式进行警告，能够在超出校准结果、管理范围之前注意到精度管理结果的变动。通过在精度管理结果或者校准结果的显示图中以时间序列将应用事件的信息显示在同一画面之中，能够省去费时费力地将相关信息画面一个一个打开，从而推定变动原因。通过以时间序列将应用事件的内容和具有通性的检查项目的精度管理图或者校准结果图显示在同一画面之中，能够使得根据相关信息推定变动原因变得容易。通过针对各项目对应应用事件的内容及其时刻，提取精度管理结果或者校准结果中的变动倾向的原因，并进行报告，能够使得原因推定变得容易。
图1为应用事件信息的输入说明。图2为画面显示选择画面的说明图。图3是一周的TG精度管理图。图4是每次两点校准的ALP精度管理图。图5是两周的HDL-C精度管理图和校准结果图的同时显示。图6是一周的CK精度管理图和校准结果图的同时显示。图7是使用通用校准液的脂质4项目的精度管理图。图8是使用通用校准液的脂质4项目的校准结果图。
具体实施例方式本发明涉及临床检查中主要使用血液、尿等患者检测体的临床检查自动分析装置的精度管理系统，该精度管理系统具有在精度管理结果或者校准结果的显示图中以时间序列同时显示检查室的应用事件的信息的单元；在实施精度管理的期间内根据过去的多个测定结果变动模式提取变动模式的特征并作为日常测定值变动模式进行保存和显示的单元；对不同于日常测定值变动模式的最新测定结果变动模式进行警告的单元；提取变动的原因并进行报告的单元。首先，本发明中的所谓精度管理，是指例如生物化学分析、免疫分析的精度管理。 本发明中的所谓精度管理图，是指例如HDar-Rs-R管理图和^Cbar-R管理图。另外，本发明中的所谓校准结果的显示图，是指SlAbs S6Abs、K因子(K factor)、试剂空白液主波长吸光度、标准液主波长吸光度、标准液吸光度两次测定差的图形。另外，所谓显示期间，其特征在于，作为默认功能通常为在检查室中反复应用的期间，即一周，但是不限于一周。本发明中的所谓小瓶编号，是指在同一制造批次中分别识别盛有精度管理物质或者校准液的玻璃瓶或者塑料瓶容器的编号。所谓试剂瓶号，是指同一制造批次中分别识别填充有试剂的容器瓶的编号。本发明中的所谓变动模式，是指精度管理结果伴随管理试样的批次变更的漂移 (shift)倾向、伴随管理试样的小瓶变更的漂移倾向或者偏离(drift)倾向、校准结果伴随校准液的批次变更的漂移倾向或者偏离倾向、校准结果伴随校准液的小瓶变更的漂移倾向或者偏离倾向、精度管理结果伴随试剂的批次或者试剂瓶变更的漂移倾向或者偏离倾向、 校准结果伴随试剂批次或者瓶变更的漂移倾向或者偏离倾向。本发明中的所谓应用事件，是指精度管理物质的批次或者小瓶的变更、试剂批次或者瓶的变更、校准液的批次或者小瓶的变更、校准的实施、维修的实施、警报的发生。所谓的应用事件的内容类别，是指上述内容的任意一个，或者任意的组合。具体地讲，所谓校准的实施，是指空白校准(blank calibration)、或者跨度校准 (span calibration)、或者两点校准、或者多点校准的测定。所谓的空白校准，是指使用水、 或者生理盐水、或者其他的测定对象为零的液体这样的空白液而仅更新试剂空白吸光度的校正方法。所谓跨度校准，是指使用空白液以外的一种已知浓度标准液仅更新K值的校正方法。所谓两点校准，是指测定空白液以及多个标准液中的一点来更新校准线的校正方法。 所谓多点校准，是指使用指定的多个标准液中的全部标准液来更新校准线的校正方法。所谓校准结果，是指通过测定试剂空白液或者已知浓度标准液而得到的吸光度或者吸光度的变化率以及计算参数。这里，所谓得到的吸光度，包含装置中预先设定的通过单波长测定得到的吸光度、通过双波长测定得到的主波长和副波长的吸光度的差、或者通过多波长测定得到的吸光度。所谓计算参数，是指使用通过测定得到的吸光度、试剂空白液的零浓度和已知浓度标准液的浓度值计算的结果，例如K值、由主波长和副波长得到的吸光度的差等。K 值(K factor)的计算公式如下。K= (S2-S1) / (S2Abs_SlAbs)。S2、Sl 是两种校准液各自的浓度值，S2Abs、SlAbs是通过使用该两种校准液的校准得到的各自的吸光度。试剂空白液吸光度是通过使用不包含测定对象物的校准液、例如水或者生理盐水等的校准得到的吸光度。本发明中的所谓维修，是指试样分注探针的清扫或者安装、堵塞的去除、试样分注用泵的交换或者安装、试剂分注探针的清扫或者安装、堵塞的去除、试剂分注用泵的交换或者安装、喷嘴密封件的交换、搅拌棒的清扫或者交换、反应容器清洗喷嘴的清扫、堵塞的去除、喷头的交换、反应容器的清洗和交换、反应槽以及反应槽排水过滤部的清扫、光源灯的交换或者安装、吸量管密封件的交换或者安装、真空罐的清扫或者交换、清洗槽的清扫、冷却风扇的交换或者安装。另外，所谓警报，通常是自动分析装置附带的功能，是指比色项目的数据警报、电解质的数据警报、注意警报、采样停止警报、停止警报、紧急停止警报、CPU停止警报。本发明中的试样杯的导入方式为盘式或者架式。本发明中的所谓具有通性的检查项目，是指采用相同校准液实施了校准的检查项目、或者使用了相同分注机构的检查项目、或者在相同�？橹薪辛瞬舛ǖ募觳橄钅�。更具体地讲，所谓分注机构，是指试样分注探针、试样分注用泵、试剂分注探针、试剂分注用泵、 搅拌单元。以下，使用实施例对本发明进行具体说明。实施例1如图1所示，从应用事件的信息的输入工具开始说明。通过样本条形码阅读器2 读取盘式试样杯1的条形码，取得精度管理物质的批号和小瓶号、或者校准液的批号和小瓶号的信息，记录在生物化学分析的精度管理系统中。通过试剂条形码阅读器19读取试剂瓶12的条形码，取得试剂的批号和瓶号，记录在自动分析的精度管理系统中。但是，上述步骤也可以不利用条形码，能够通过操作者的手工输入来代替。从自动分析装置的维修账簿取得维修信息，从自动分析装置取得警报信息，记录在自动分析精度管理系统中。或者，能够通过与检查系统沈连接的院内LAN27经由因特网28取得来自自动分析装置的各种信息，由装置制造商四、试剂制造商30以及用户31来共享。并且，装置制造商四、试剂制造商30基于与用户31共享的信息提供迅速的应对或者支持。或者，用户31 利用因特网28，即便是远距离，也能够阅览和管理检查室的精度管理结果、校准结果等系统 fn息ο图2所示为选择画面显示内容的画面的例子。选择画面名称201中的精度管理画面、校准画面、共同显示画面，选择显示项目202、事件内容203、显示期间204、警报205的内容，点击0K209，选择内容即被保存。通过选择显示项目202中通用因子的通用校准液、或者通用分注机构、或者通用�？椴⒃谑褂猛ㄓ靡蜃拥奶跫拢允揪裙芾斫峁蛘咝Ｗ冀峁懈飨钅康谋涠Ｊ剑芄煌贫ɑ谏鲜鐾ㄓ靡蜃拥谋涠阆�。在显示期间204中设定例如作为检查室应用周期的一周，来显示检查室每应用周期的精度管理图或者校准结果图。在警报205中，通过选择警报的程度和内容，能够仅显示可能对精度管理结果或者校准结果造成影响的警报信息。在显示项目202中，选择事件内容类别206时，跳出窗口 207，显示出事件内容类别的精度管理结果或者校准结果。例如，在窗口 207中选择两点校准208，点击0K209，即显示出每次两点校准的精度管理结果或者校准结果。实施例2参照图3，对显示周期为一周的精度管理图进行显示，提取特征性变动模式，来实施显示。
在应用期间为一周的TG精度管理图中，通过图标以时间序列显示事件信息的警报301发生日期和时间、校准302的实施日期和时间、维修303的实施日期和时间。分别点击事件图标，即可在气球窗口中显示应用事件的详细内容。例如，点击两点校准的图标302， 即可在气球窗口 304中显示校准的发生日期和时间、种类、结果。实施以对各应用事件区分背景为特征的显示。例如，通过使用背景为浅粉色305 表示之前的试剂瓶、使用深粉色306表示新试剂瓶，从而通过从浅粉色305向粉色306变化的分界线，一目了然地知道TG试剂瓶发生了变更。同一批次的背景使用相同色调，之前的试剂批次用粉色306显示，新试剂批次用蓝色307显示，从而通过从暖色调的粉色306向冷色调的蓝色307变化的边界线，知道TG试剂的批次发生了变更。通过背景从蓝色307向浅蓝色308变化的边界线，知道新批次的TG试剂瓶发生了变更。另外，由于通常对使用过的试剂批次隔有间隔地再次使用的情况极其少，因此试剂批次的变更能够通过变更显示色调来简洁地进行显示。通过改变同一色调的粉色的亮度，能够简洁地显示同一批次试剂的试剂瓶发生变更。根据TG最新一周的精度管理结果，提取最新一周的变动模式并进行显示。TG的精度管理结果中，在变更试剂批次时实施两点校准302后存在高值侧漂移和之后低值侧偏离的变动倾向。TG最新一周的变动模式用红线309显示。在TG的变动模式中，试剂批次变更时刻与TG精度管理物质的测定结果的漂移时刻一致，因此，根据过去的TG精度管理图，着眼于试剂批次每次变更的变动倾向，将3次以上相同的变动倾向作为黑线显示的特征性日常测定值变动模式310提取出来并保存。可将黑线显示的TG日常测定值变动模式310和红线显示的TG最新一周变动模式 309重叠显示。在与日常测定值变动模式310不同的TG最新一周变动模式309旁边显示警报的图标311。点击警报的图标311，即可在气球窗口 312中显示警报的内容和推定原因。 上述例子中的背景色、线条颜色、气球窗口仅为一个例子，不限于该表述方法。在图3所示的TG精度管理图中，当发生漂移变动时，应用事件的信息仅为试剂批次变更、两点校准的图标。由于在TG精度管理图中漂移发生时刻，其他项目的精度管理结果不存在漂移变动倾向，因此能够推定TG的漂移变动是试剂批次变更导致的。通过在同一精度管理画面中使用图标301、图标302、图标303以时间序列显示应用事件的信息，使推定变动原因所必需的信息齐备，从而能够推定变动原因。并且，节省了确认有无发生其他的相关信息的作业。实施例3实施具有如下特征的显示针对各应用事件区分精度管理图。在显示各应用事件的精度管理图时，选择图2所示显示项目202中应用事件内容种类206，显示出气球窗口 207。例如，选择窗口 207中两点校准208，点击0K209，则显示出每次两点校准的精度管理图。在以图4所示两点校准的实施日期划分的最新ALP精度管理图中，通过图标以时间序列显示作为应用事件信息的两次两点校准401和404的实施日期和时间、警报402发生日期和时间、维修403的实施日期和时间。例如，点击校准的图标404，在气球窗口 405中显示出4月21日(星期一)实施的两点校准的结果以及实施日期和时间、上一次0月14 日)实施的两点校准的结果以及实施日期和时间。
使用表示ALP精度管理图中测定值的标记的颜色显示测定出的精度管理物质的小瓶编号。例如，使用红色圆圈406表示之前的精度管理物质的小瓶编号，使用白色圆圈 407表示新小瓶编号，从而通过从红色圆圈406向白色圆圈407的变化得知精度管理物质的小瓶发生了变更。使用背景浅粉色408表示之前的试剂瓶，使用粉色409表示新试剂瓶，此而通过从浅粉色408向粉色409发生变化的边界线，得知ALP试剂瓶发生了变更。上述例子中的背景色、线的颜色、标记的颜色仅为一个例子，不限于该表述方法。由于即使从背景浅粉色408向粉色409变化，ALP精度管理结果的高值侧偏离变动倾向仍在继续，因此能够推定ALP精度管理结果的偏离变动不是变更试剂瓶导致的。另一方面，根据表示同一精度管理物质的小瓶编号的红色圆圈406或者白色圆圈407得到的精度管理物质的测定结果中，观察到了高值侧偏离，而且在从红色圆圈406向白色圆圈407 发生变更时，也观察到了 ALP精度管理物质的测定结果中存在漂移变动倾向，因此能够推定ALP精度管理结果中高值侧偏离变动和之后的低值侧漂移变动源自于精度管理物质。总之，通过对照背景浅粉色408和粉色409的交替时刻、测定值标记的红色圆圈406和白色圆圈407的变更时刻，能够区别精度管理结果的变动倾向是源自于精度管理物质还是源自于试齐LU在使用两点校准的实施日期划分的最新ALP精度管理图中，精度管理物质的各小瓶都观察到存在高值侧偏离倾向的变动模式410(红线)。根据精度管理物质的各小瓶的 ALP的特征性变动模式，能够提取日常的变动模式411 (黑线)，重叠显示最新的变动模式 410。实施例4图5所示为在同一画面中显示时间序列的应用事件信息、精度管理图、校准结果图的例子。图5中，通过选择显示期间204中的“两周”，显示图2所示显示画面201中的“共同显示画面”。如图5所示，在同一画面中显示出最新两周HDL-C的精度管理图和校准结果图。通过图标以时间序列显示作为应用事件信息的两点校准501、警报502发生日期和时间、维修 505的实施日期和时间。使用HDL-C精度管理图中背景浅粉色503表示之前的试剂瓶，使用粉色504表示新试剂瓶，此而通过从浅粉色503向粉色504发生变化的边界线，得知HDL-C的试剂瓶发生
了变更。使用表示HDL-C精度管理图中测定值的标记的颜色显示测定出的精度管理物质的小瓶编号。例如，使用红色圆圈506显示之前的精度管理物质的小瓶编号，使用白色圆圈 507显示新小瓶编号，从而通过从红色圆圈506向白色圆圈507的变化得知精度管理物质的小瓶发生了变更。在最新两周的HDL-C精度管理图中，观察到了与精度管理物质的小瓶交换、试剂瓶交换时刻不一致的偏离倾向的变动模式507(红线)。根据HDL-C过去的精度管理结果， 能够提取特征性的日常测定值变动模式508 (黑线)，重叠显示最新的变动模式507。由于存在不同于日常测定值变动模式508的变动模式507，因此显示警报509。点
10击警报的图标，则在气球窗口 510中显示警报内容和推定原因。显示于同一画面中的HDL-C校准结果图中，显示时间序列的应用事件信息。例如， 点击每日实施的两点校准的图标，则在气球窗口 511中显示最新以及上一次的校准实施日期和时间、种类和结果。在HDL-C校准结果图中，使用背景粉色512表示之前的试剂瓶，使用浅粉色513表示新试剂瓶，此而通过从背景粉色512向浅粉色513发生变化的边界线，得知校准测定中使用的试剂瓶发生了变更。在HDL-C校准的K factor结果图中，使用表示测定值的标记的颜色表示校准液的小瓶编号，例如，使用蓝色圆圈514显示之前的校准液的小瓶编号，使用白色圆圈515显示新校准液的小瓶编号，通过从蓝色圆圈514向白色圆圈515的变化，得知校准液的小瓶发生了变更。上述例子中的背景色、线的颜色、标记的颜色仅为一个例子，不限于该表述方法。在HDL-C精度管理图中，观察到了 3/17至3/21以及3/M至3/ 的高值侧偏离变动，观察到了从3/14至3/17以及3/21至事的低值侧漂移变动。由于即使精度管理物质的小瓶以及试剂瓶发生了变更，HDL-C精度管理结果的偏离仍在继续，因此能够推定HDL-C 精度管理结果的变动不是源自精度管理物质以及试剂的变动。在校准的K factor结果图中，观察到了 3/17至3/21以及3/M至3/ 的高值侧偏离，还观察到了从3/14至3/17以及3/21至事的低值侧漂移变动，由于与根据精度管理结果得到的变动模式507 —致，因此能够推定HDL-C精度管理结果图中的变动倾向源自校准结果。在校准的K factor结果图中，由于在3/17至3/21(蓝色圆圈514)之间、3/24至 3/28(白色圆圈)之间观察到了高值侧偏离，在3/14(白色圆圈)至3/17(蓝色圆圈)、 3/21(蓝色圆圈)至3/M(白色圆圈)观察到了低值侧漂移变动，因此能够推定自星期一校准液被开封后使用了 5天左右的过程中由于校准液的恶化导致了 K factor的偏离变动。 因此，能够推定HDL-C精度管理结果中的变动属于HDL-C校准液的恶化导致的变动。实施例5与图5相同，图6所示为在同一画面中显示最新一周CK精度管理图和校准结果图的例子。通过图标以时间序列显示作为应用事件信息的两点校准601、空白校准602、警报 603发生日期和时间、维修604的实施日期和时间。使用CK精度管理图中背景粉色605表示之前的试剂瓶，使用浅粉色606表示新试剂瓶，此而通过从粉色605向浅粉色606发生变化的边界线，得知CK的试剂瓶发生了变更。使用表示CK测定值的标记的颜色表示精度管理物质的小瓶编号。例如，使用红色圆圈标记607显示之前的精度管理物质的小瓶编号，使用白色圆圈608显示新精度管理物质的小瓶编号，从而通过从红色圆圈607向白色圆圈608的变化得知精度管理物质的小瓶发生了变更。在最新一周的CK精度管理图中的变动模式与管理物质的小瓶交换、试剂瓶交换时刻无关，为由蓝线表示的低浓度区域的变动模式609和由红线表示的高浓度区域的变动模式610。由此，能够推定CK精度管理结果中的变动倾向不是源自试剂，而是源自精度管理物质。根据CK过去的精度管理结果，能够提取特征性的日常变动模式611 (黑线)，重叠显示最新的变动模式609、610。由于由蓝线表示的CK低浓度区域管理物质的变动模式609 与过去的精度管理结果一致，而由红线表示的CK高浓度区域管理物质的变动模式610与日常测定值变动模式不同，因此显示警报612。点击警报的图标612，则在气球窗口 613中显示警报内容和推定原因。显示于同一画面中的CK校准结果图中，显示时间序列的应用事件信息。例如，点击空白校准的图标，则在气球窗口 614中显示最新以及上一次校准实施日期和时间、种类和结果。上述例子中的背景色、线的颜色、气球窗口、标记的颜色和风格仅为一个例子，不限于该表述方法。实施例6图7、图8所示为将使用一般称为多用校准液(multi calibrator)的同一校准液测定的多个检查项目显示在同一画面内的例子。图7表示各项目的测定值，图8表示各项目的 SlAbs 和 K factor ο图7、图8中，选择图2所示显示项目202中的“多用校准液”，并将显示期间204设定为“两周”，来进行显示。图7为使用通用校准液的脂质的T-Cho、TG、HDL-C、LDL-C四项目的精度管理图。 显示作为应用事件信息的校准701的实施日期和时间、警报706的发生日期和时间、维修 707的实施日期和时间。使用背景蓝色702表示之前的试剂瓶，使用浅蓝色703表示新试剂瓶，此而通过从蓝色702向浅蓝色703发生变化的边界线，得知试剂瓶发生了变更。使用表示测定值的标记的形状显示精度管理物质的种类，使用标记的颜色显示精度管理物质的小瓶编号。例如，使用圆形标记显示管理试样1，使用四角标记显示管理试样 2。使用实心标记(实心红色圆圈、实心蓝色四角)704表示之前的精度管理物质的小瓶编号，使用涂白标记(白色圆圈、白色四角)704表示新精度管理物质的小瓶编号，从而通过从实心标记704向白色标记705的变化得知精度管理物质的小瓶发生了变更。脂质四项目T-Cho、TG、HDL-C、LDL-C的精度管理图中，3/17至3/21、3/M至3/ 观察到了偏离变动，3/21至3/24,3/28至3/31观察到了漂移变动。但是，在3/17至3/21、 3/24至3/ 的偏离变动中，由于各项目中试剂瓶的变更不同，因此能够推定不是试剂瓶变更导致的偏离变动。并且，由于即使精度管理物质的小瓶发生了变更，上述偏离变动倾向仍在继续，因此能够推定不是精度管理物质的恶化导致的偏离变动。图8为使用通用校准液的脂质的T-Cho、TG、HDL-C、LDL-C四项目的校准管理图。 显示作为应用事件信息的校准801的实施日期和时间、警报805的发生日期和时间、维修 806的实施日期和时间。使用背景浅蓝色802表示之前的试剂瓶，使用蓝色803表示新试剂瓶，此而通过从浅蓝色802向蓝色803发生变化的边界，得知试剂瓶发生了变更。使用表示校准结果的测定值的标记的形状显示校准结果的种类。例如，使用四角标记显示SlAbs，使用圆形标记显示K factor。并且，使用标记的颜色表示校准液的小瓶编号。例如，使用白色圆圈804显示之前的校准液的小瓶编号，使用红色圆圈807表示新校准液的小瓶编号，从而通过从白色圆圈804向红色圆圈807的变化得知校准液的小瓶发生了变更。上述例子中的背景色、线的颜色、标记的形状和颜色仅为一个例子，不限于该表述方法。使用通用校准液的脂质的T-Cho、TG、HDL_C、LDL-C四项目的校准结果图中，SlAbs稳定，但是在3/17至3/21、3/M至3/ 观察到了 K factor中的偏离变动倾向，3/21至 3/M、3/28至3/31观察到了 K factor中的漂移变动倾向。关于3/17至3/21、3/M至 3/28的K factor的偏离变动，使用的校准液为同一小瓶，而3/21至3Λ4、3Λ8至3/31的 K factor的漂移变动为在变更校准液的小瓶时观察到的变动，因此能够推定脂质四项目中的变动是由于小瓶开封后的校准液恶化导致的变动。
0109]符号说明0110]1 试样杯0111]2 样本条形码阅读器0112]3 计算机0113]4 接口0114]5 试样分注探针0115]6 反应容器0116]7 试样用泵0117]8 恒温槽0118]9 反应盘0119]10试剂分注探针0120]11试剂用泵0121]12试剂瓶0122]13搅拌装置0123]14光源0124]15多波长光度计0125]16键盘0126]17打印机0127]18= CRT画面0128]19试剂条形码阅读器0129]20反应容器清洗系统0130]24=FD驱动器0131]25:HD0132]26检查系统0133]27院内LAN0134]28因特网0135]29装置制造商0136]30试剂制造商0137]31用户
权利要求
1.一种精度管理方法，其特征在于，具备 测定步骤，以规定间隔反复测定试样；存储步骤，存储通过该测定步骤测定的测定结果；变化模式提取步骤，基于通过该存储步骤存储的测定结果的经时变化，针对各测定项目提取变化模式；变化模式存储步骤，存储通过该变化模式提取步骤提取出的变化模式。
2.根据权利要求1所述的精度管理方法，其特征在于， 所述试样为精度管理试样或者校准液的至少一种。
3.根据权利要求1所述的精度管理方法，其特征在于， 所述精度管理试样至少一项目的测定值已知。
4.根据权利要求1所述的精度管理方法，其特征在于，在所述测定步骤中，测定出的测定结果为至少一项目的浓度、K值、各浓度校准液液体的吸光度、各浓度校准液液体的主波长吸光度。
5.根据权利要求1所述的精度管理方法，其特征在于，所述变化模式基于漂移倾向或者偏离倾向或者稳定倾向的至少一种而定。
6.根据权利要求1所述的精度管理方法，其特征在于，所述变化模式提取步骤中，进一步按照应用事件的内容类别进行提取。
7.根据权利要求6所述的精度管理方法，其特征在于，具有显示步骤，按照应用事件的内容类别显示任意设定期间内各项目的变动模式。
8.根据权利要求1所述的精度管理方法，其特征在于，具有重叠显示步骤，重叠显示通过所述变化模式存储步骤存储的变化模式和任意的测定结果的变动模式。
9.根据权利要求8所述的精度管理方法，其特征在于，具有判定步骤，判定存储的变化模式与任意的测定结果的变动模式是否变动了预设值以上。
10.根据权利要求9所述的精度管理方法，其特征在于，具备通知步骤，在所述判定步骤判定为变动了预设值以上时，将该旨意进行通知。
11.根据权利要求7所述的精度管理方法，其特征在于，具有显示步骤，将应用事件的信息与时间序列的测定结果同时显示。
12.根据权利要求7所述的精度管理方法，其特征在于，具有显示步骤，将所述应用事件的内容和具有通性的测定项目的测定结果以时间序列同时显示。
13.根据权利要求12所述的精度管理方法，其特征在于，所述具有通性的测定项目为使用相同校准液实施了校准的测定项目、或者使用了相同分注机构的测定项目、或者在相同测定�？橹薪辛瞬舛ǖ牟舛ㄏ钅�、或者使用相同分析单元进行了测定的测定项目。
14.根据权利要求7所述的精度管理方法，其特征在于，具有变动原因提取步骤，基于所述应用事件的内容提取精度管理结果或者校准结果中变动倾向的原因。
15.根据权利要求14所述的精度管理方法，其特征在于，具有输出步骤，输出通过所述变动原因提取步骤提取出的变动原因。
16.根据权利要求7所述的精度管理方法，其特征在于，具有识别步骤，使用精度管理图的背景色、标记的风格、标记的颜色、或者图标的至少一种识别应用事件的变更时刻。
17.根据权利要求16所述的精度管理方法，其特征在于，具有显示步骤，响应对所述图标的指定来显示应用事件的详细信息。
18.根据权利要求16所述的精度管理方法，其特征在于，具有显示步骤，当点击表示校准实施日期和时间的图标时，显示出校准结果、实施日期和时间的当前值以及上一次的值。
全文摘要
判定基于临床检查室的应用事件的精度管理结果的变动模式，并在超出管理范围之前发现异常的变动模式，这被认为对于检查实务既有用叉便利，但是这样的精度管理系统并不存在。而为了推定精度管理结果或者校准结果的变动原因，依赖于充足的相关信息、专门知识和经验。为了区分有用信息和无用信息来对信息进行整理，又费时费力。于是，本发明提供一种综合精度管理方法，以时间序列将应用事件信息与精度管理结果或者校准结果显示图显示在同一画面中，保存对应于应用事件的内容的特征性日常测定值变动模式，并与最近的测定结果的变动模式进行重叠显示，由此对不同于日常测定值变动模式的变动进行警告，并推定和报告变动原因。
文档编号G01N35/00GK102265163SQ200980152688
公开日2011年11月30日 申请日期2009年11月19日 优先权日2008年12月26日
发明者三村智宪, 李晴, 石井尚实, 福薗真一 申请人:株式会社日立高新技术
专业数控铣床产品供应商
20年生产经验，实力工厂，精工品质，质量有保障
