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专利名称：自动分析装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及在以血液、血清或血浆为试样或检测体、并利用抗原抗体反应进行血中微量物质的分析时，以了解是否反应及反应量为目的而使用与抗原或抗体结合的荧光体或发光体的抗原或抗体的分析方法。
背景技术：
在以血液、血清、血浆或体液为试样或检测体，进行激素、肿瘤标志物、传染病病原体标志物、传染抗体等微量物质的计测分析时，一般采用对于蛋白质的每个分析项目，通过基于抗原抗体结合反应的结合，定性地或定量地检测试样或检测体中的蛋白质等的方法。 在该场合，与分析对象的蛋白质结合的抗体或抗原结合放射性同位素、荧光色素、发光色素、酶、稀土类络合物、金属离子等，并且被称为标记抗原、标记抗体或示踪物等。同样地，在想要对试样或检测体中的病原体、药物代谢标志物等DNA或RNA进行计测分析时，在分析对象物的DNA或RNA上接合互补的DNA链或RNA链来检测分析对象物。此时，互补的DNA链或RNA链直接或间接地被荧光体或发光体标记。免疫学分析法是以抗原和与抗原结合的抗体产生抗原抗体结合为基础的生物体物质的特殊的测定方法。根据其测定原理，有溶液内沉淀反应法、利用载体的凝聚反应法、 标记抗体法。溶液内沉淀反应法是在溶液内光学地测定通过抗原抗体结合而产生的凝聚物并定量的方法，已知有免疫比浊法、免疫浊度法等。利用载体的凝聚反应法是使以抗体为固相的胶乳等载体与试样溶液(抗原)进行抗原抗体结合，并光学地或图像地测定所生成的载体的凝聚并定量的方法，是根据胶乳比浊法、胶乳浊度法、粒子计数、图像处理等测定外观的粒子直径或透射光的减少及增加的方法。标记抗体法是使用以各种标记物质标记的抗体进行抗原抗体结合，并只测定与标记抗体反应的成分的方法，根据该标记物质，已知的有放射免疫测定、酶免疫测定、荧光免疫测定、化学发光免疫测定、电化学发光免疫测定等。对免疫学分析法存在的问题点列举出以下几点。1.由异嗜性抗体产生的影响在作为抗体使用单克隆抗体的系统中，若在试样中存在HAMA (human anti-mouse antibody)，则使标记抗体与固相抗体交联，产生假阳性。2.与封闭剂等的非特殊的反应试剂中所含有的封闭剂及保护性蛋白质与试样中的物质反应，产生假阳性。3.与标记酶的非特殊的反应若在试样中存在与标记酶结合的物质，则背景提
尚ο4.前带现象或high dose huck 在抗原浓度为测定范围以上的场合、或标记抗体浓度大大地超过装置的测定范围的场合产生假阳性。在抗原过剩区域，抗原抗体复合物为可溶性，有时显示异常低值。5.溶血的影响若试样的溶血强烈，则对判定的显色有影响，难以判定。6.在试样为粪便、尿等的场合使用新鲜的试样。含有强度的混浊尿或血球的试样是不合适的。
7.由试样的性质产生的影响在试样的粘性、尤其蛋白质浓度高的场合(M蛋白、 冷球蛋白阳性检测体)等反应速度慢，产生假阴性。使用稀释的试样再次进行试验。有时因脂血血清或免疫复合物的存在而产生非特殊的散射。8.由交叉反应产生的假阳性和假阴性由使用重组抗原的系统识别。另外，在 FSH、TSH、LH中通过交叉反应而产生假阳性。9.使用药物(阿托品、咖啡因、乙酰胺基苯酚、乙酸水杨酸、维生素C等)的影响 在尿中hCG测定系统中受到影响，产生假阳性。10.测定灵敏度的试剂间差异有在规定的判定时间内是阴性，但若经过一段时间则出现阳性反应的症状。维森及耶洛将放射性同位素标记在抗原或抗体上，实现放射免疫测定，从此之后已历经多年。由于其灵敏度好及特殊性高，因此即使现在也作为有用的方法而使用。另一方面，在此期间，开发并改进了酶免疫测定法、荧光免疫测定法、发光免疫测定法等。酶免疫测定法是代替放射性同位素而在抗原或抗体上标记酶的方法，因为酶所具有的对基质的催化活性高，因此可实现高灵敏度的测定。开发出如下时间分解荧光测定法对抗原抗体反应最终产物脉冲照射激发光，经过由反应容器等产生的荧光消光的时间后，测定该物质的荧光。近年来，开发出铕络合物或钐络合物等荧光消光时间比较长的物质或不需要敏化剂的物质，从而使该方法更有效。在发光免疫测定法中，包括标记异鲁米诺或吖啶酯并测定发光量的方法，并且构筑了使用如下组合的测定系统，即，标记物质是酶，但作为基质使用能够得到发光反应的物质的过氧化物酶与鲁米诺的组合，或者去掉磷酸基则发光的AMPPD等基质与碱性磷酸酶的组合，或者作为标记物质使用荧光素酶，基质使用荧光素的组合。在标记抗原、标记抗体、标记DNA、标记RNA、或示踪物等中，使荧光体或发光体以单体与被标记物结合，但以增大荧光量或发光量为目的，尝试使多个荧光体或发光体与一个被标记物结合。将多个荧光体或发光体作为复合物，或作为与牛血清白蛋白、链霉抗生素蛋白或其他蛋白质的复合物，或与微小粒子表面结合，并将此作为标记物与被标记物结合。 微小粒子一般使用直径2微米(μπι)左右的明胶、胶乳或聚苯乙烯粒子，作为荧光体或发光体的载体。近年来，还开发出微小的直径100纳米(nm)左右的粒子。另外，荧光体或发光体与载体的结合或固相多为在缓冲液中混合微小粒子与荧光体或发光体，并通过电结合而
纟口口。作为抗原抗体反应或遗传因子检测法的场所的反应面一般是塑料、玻璃材料的平板或粒子，也使用封入了氧化铁的磁性粒子。另外，为了增大固相表面积，有时使用过滤器、 纤维纱、多层纸、多孔性膜。在具有反应面的个体是粒子的场合，将这些粒子装入反应容器并与试样或检测体或试剂混合，在这些容器上使用石英等透明的矿石及其人造石、玻璃、或聚乙酸酯材料、聚苯乙烯材料、聚乙烯材料等化合物的单元或微量滴定板等。测定临床检查免疫、血清分析项目的方法多为利用抗原抗体反应并以具有荧光体或发光体的抗体或抗原为标记物来检测反应的方法。此时，在色素、荧光色素或磷光色素等荧光体或发光体中，即使将这些物质直接标记在抗体或抗原上，也能够检测抗原抗体反应。 但是，如果在作为标记载体的物质上结合多个物质形成荧光体或发光体与载体的复合物，并使这些复合物与抗原或抗体结合来制造标记抗体、抗原，则与一分子的抗原或抗体结合的荧光体或标记物的数量增加，能够产生更强的信号。在使用牛血清白蛋白、匙孔血蓝蛋白等蛋白质、聚苯乙烯、聚丙烯等塑料粒子、铁酸盐、二氧化硅、明胶等其他聚合物、或聚乙烯醇等链状碳化合物的场合，这些相当于标记载体。将多个荧光体或发光体内封在脂质体、类脂物膜或空心塑料内，由此，也能够放大信号。在该场合，脂质体、类脂物膜或空心塑料相当于载体。该载体形成与荧光体或发光体的复合物，并作为标记物而使用。标记物在保存时有时形成巨大的凝聚块。另外，由于形成复合物，热稳定性显著下降，容易吸附在反应容器或反应固相体上，成为增大非特殊的背景的主要原因。同样地，由于载体与标记物质的性质，并因为溶液中所包含的成分，引起物质的发色或发光、荧光减少的消光或猝熄。另外，在标记于抗原、抗体上的场合，由于标记物分子大，因此有时也显著降低抗原抗体反应。在利用荧光法或发光法的抗原抗体反应中，与标记抗体或标记抗原结合的荧光物质、发光物质或酶不是与抗体或抗原一对一结合，一般是多个分子的荧光物质、发光物质或酶与一分子的抗体或抗原结合。由此，可放大信号并输出。荧光物质、发光物质或酶与其他蛋白质或支撑体结合多个，这些蛋白质或支撑体成为荧光物质等的载体。该载体重要的是具备以下主要条件。1.优选载体分子量小且表面积大，并且比重与所用的缓冲液接近。2.优选载体容易以荧光物质作为固相，并且不会降低荧光物质等的荧光发光性能。3.在向荧光物质等载体标记之后，优选载体难以吸附在反应容器或其他粒子上。4.优选载体微小且具有不会在光学上遮挡激发光的尺寸，同样地，优选不阻碍荧光或发光被光电倍增管等检测。在具有比波长短的物体的场合，光不会由此受到遮断。在载体比使用的光的波长短的场合，即使在光不通过载体的场合，光也不减弱而通过其中。另外，没有由载体产生的散射，产生的干扰为最少。5.另外，优选载体是无色透明的，不妨碍激发光的通过。另外，优选不会由于激发光的照射而产生非特殊的荧光、发光。6.优选载体亲水性高且分散性高。同样地，在标记荧光物质等之后，容易较高地维持亲水性、分散性。作为测定始终在溶液状态下进行的方法采用均勻测定法(同质法)，但随着要求高灵敏度测定，一般广泛采用使抗原与抗体反应并在通过洗净操作分离(B/F分离)不参与反应的自由的标记抗体(或抗原)之后，测定抗原抗体复合物的方法，即不均勻测定法(异质法)。现在，开发出通过荧光色素与其猝熄物(消光色素)的组合、或通过能量从第一荧光物质向第二荧光物质转移并通过激发来检测第二物质的荧光的FRET法、应用氧气通道的LOCI法、测定由金胶体粒子的接近和凝聚而引起的不同的发色的金粒子法等，可实现高灵敏度的同质法。在专利文献1中公开有下述方法在基板上隔开彼此不产生相互作用的间隔而配置第一金属粒子和第二金属粒子，具有第一金属粒子和与第一金属粒子结合的第一物质， 向基板供给与第二物质结合的第二金属粒子，通过第一物质与第二物质的结合，第一金属粒子和第二金属粒子结合且彼此产生相互作用，从而观察第一物质和第二物质的结合。在
5专利文献2中公开有下述方法基于与结合了不具有荧光性的色素的被检测体(抗原)的被检测体色素复合物、相对于被检测体色素复合物的抗体且以被检测体及色素这两者为抗原决定部位而识别的抗体、以及被检测体色素复合物和抗体的抗原抗体反应，测定荧光强度，从而对被检测体的量进行定量。无论哪种方法，都需要准备特殊的金属粒子、基板、色素或识别两个抗原决定部位的抗体，在系统制造中，需要特殊的技术等，在实现高灵敏度的同时测定特殊的反应方面距离实用较远，需要更进一步的开发。现有技术文献专利文献专利文献1 特开2003-14765号公报专利文献2 特开2007-171213号公报

发明内容
发明所要解决的课题上述现有的技术随着作为测定始终在溶液状态下进行的方法而要求实现高灵敏度测定的均勻测定法(同质法)，开发出组合荧光色素和其猝熄物(消光色素)、或利用能量从第一荧光物质向第二荧光物质转移并通过激发来检测第二物质的荧光的FRET法、应用氧气通道的LOCI法、测定由金胶体粒子的接近和凝聚而引起的不同的发色的金粒子法等，可实现高灵敏度的同质法。作为使基于抗原抗体反应的分析不稳定的主要原因，可以列举由异嗜性抗体产生的影响；由与封闭剂等的非特殊的反应产生的假阳性；由与标记酶的非特殊的反应产生的背景提高；前带现象或high dose huck的场合下的假阳性；由高蛋白试样、脂血血清等试样的性质引起的影响所产生的假阴性或假阳性；在使用重组抗原的场合的交叉反应所产生的假阳性和假阴性；在FSH、TSH、LH中由交叉反应产生假阳性；由测定灵敏度的试剂之间差异所产生的判定结果的不稳定等。另外，表示干涉的荧光或发光表示如下情况，哪怕在试剂中从来没有测定对象物， 仍如在试样中具有测定对象物那样进行分析测定，从而存在进行错误判定的可能性，另外， 还显著减小测定装置的最小检测界限。本发明的目的在于，在利用荧光测定法或发光测定法的分析法或装置中，在进行基于试样的抗原抗体反应的分析测定时，与试样的性质或试样中所含有的物质浓度的高低无关，能够消除或有效地排除检测或测定干涉光等非特殊的荧光或发光的情况，从而能够进行高灵敏度的分析测定。另外，本发明的目的在于，在利用荧光测定法或发光测定法的分析法或装置中，在进行基于试样的抗原抗体反应的分析测定时，对于试样所含有的被分析物质浓度的高低， 能够消除或有效地排除检测或测定干涉光等非特殊的荧光或发光的情况，从而可迅速地进行分析测定。另外，本发明的目的在于，在利用荧光测定法或发光测定法的分析法或装置中，在进行基于试样的抗原抗体反应的分析测定时，有效地推测试样的性质或试样所含有的被分析物质以外的物质浓度的高低，根据抗原抗体反应，能够迅速且高灵敏度地对被分析物质浓度进行定量测定。用于解决课题的方案在本发明中，在利用荧光测定法或发光测定法的分析法或装置中，在进行基于试样的抗原抗体反应的分析测定时，与试样的性质或试样所含有的物质浓度的高低无关，能够消除或有效地排除检测或测定干涉光等非特殊的荧光或发光的情况，从而能够进行高灵敏度的分析测定。另外，在本发明中，在利用荧光测定法或发光测定法的分析法或装置中，在进行基于试样的抗原抗体反应的分析测定时，对于试样所含有的被分析物质浓度的高低，能够消除或有效地排除检测或测定干涉光等非特殊的荧光或发光的情况，从而可迅速地进行分析测定。另外，在本发明中，在利用荧光测定法或发光测定法的分析法或装置中，在进行基于试样的抗原抗体反应的分析测定时，有效地推测试样的性质或试样所含有的被分析物质以外的物质浓度的高低，根据抗原抗体反应，能够迅速且高灵敏度地对被分析物质浓度进行定量测定。发明效果(1)根据本发明，在利用荧光测定法或发光测定法的分析法或装置中，在进行基于试样的抗原抗体反应的分析测定时，对于试样所含有的被分析物质浓度的高低，能够消除或有效地排除检测或测定干涉光等非特殊的荧光或发光的情况，从而可迅速地进行分析测定。(2)另外，根据本发明，在利用荧光测定法或发光测定法的分析法或装置中，在进行基于试样的抗原抗体反应的分析测定时，有效地推测试样的性质或试样所含有的被分析物质以外的物质浓度的高低，根据抗原抗体反应，能够迅速且高灵敏度地对被分析物质浓度进行定量测定。


图1是分析装置的概观例。图2是抗原抗体反应的例子。图3是在规定时间从反应容器提取反应液并依次进行发光或荧光测定的场合的模式图。图4是未提取反应容器内的反应液而在每个规定时间进行发光或荧光测定的场合的参考模式图。图5是反应随时间变化的曲线例(1)。图6是使用低值样品的场合的反应随时间变化的曲线例(2)。图7是使用高值样品的场合的反应随时间变化的曲线例(3)。
具体实施例方式以下，使用

本发明的实施例。实施例一参照图1，对免疫分析单元103的结构例进行说明。在图1中，在作为试剂定位装置的可旋转动作的试剂盘202上，排列多个容纳与可利用免疫分析单元分析的分析项目对应的试剂液的试剂容器201。维持为恒温的反应盘203可旋转动作，在反应盘203上沿圆周具有多个反应位置，在此容纳有来自反应容器保管位置219的反应容器205。反应盘203 通过旋转动作将反应容器205从反应容器设置位置204向试样排出位置221、试剂添加位置 222及反应液吸引位置212运送。试样分注移液器206能够将结合一次性的分注尖头210 的结合管从试样吸引位置207的上部沿水平方向移动到试样排出位置221的上部，另外，也可在各个位置上下移动。在吸引样品之前，在尖头结合位置218将一次性的分注尖头210 安装在试样分注移液器206的尖头结合管的前端。试剂分注移液器208能够在从试剂盘202上的试剂吸引位置209的上部到试剂添加位置222的上部之间移动，另外，也可在各个位置上下移动。装运器211能够在反应液吸引位置212的上部、缓冲液吸引位置213的上部、流动池用的洗净液吸引位置214的上部之间移动，也可在各个位置上下移动。另外，装运器211具有通过管将反应液运送到检测单元 215内的流动池的功能。能够使把持部在χ方向及y方向移动的尖头及反应容器运送机构 216将一次性的分注尖头210从尖头保管位置217向尖头结合位置218运送，将一次性的反应容器205从反应容器保管位置219向反应容器设置位置204运送。试剂分注移液器208 及装运器211在与各自对应的各洗净位置利用水清洗喷嘴的外壁。接着，说明在免疫分析单元103中的处理流程。首先，尖头及反应容器运送机构 216将一次性的分注尖头210向尖头结合位置218运送，接着，将反应容器205向反应容器设置位置204运送。保持试样容器108的支架107在辅助线113上进行搬运以使装有要分析的样品的试样容器108定位在试样吸引位置207上。同时，试样盘202旋转以使装有用于该分析的试剂的试剂容器201定位在试剂吸引位置209上。同时，试剂分注移液器208 向试剂吸引位置209的上部移动。试剂分注移液器208在试剂吸引位置209下降，并将试剂吸引到吸液管喷嘴内。接着，试剂分注移液器208上升，并向喷嘴洗净位置移动。若吸液管喷嘴来到喷嘴洗净位置的上部，则洗净水从洗净槽喷出，清洗吸液管喷嘴的前端。另一方面，试样分注移液器206向试剂吸引位置207的上部移动分注尖头210，并在支架107上的试样容器108内下降，吸引规定量的样品。在吸引样品后，分注尖头上升， 并移动到试样排出位置221。然后，使分注尖头下降，将吸入并保持在分注尖头内的样品排出到反应容器205内。排出样品后，利用试样分注移液器206使分注尖头上升，并移动到尖头废弃位置220。在尖头废弃位置220，试样分注移液器206从结合管除去分注尖头210而废弃。在经过反应所需的规定时间后，装运器211将吸入用喷嘴移动到缓冲液吸引位置 213的上部，并使喷嘴下降，通过喷嘴向流动池一侧吸引缓冲液。之后，在喷嘴洗净位置清洗装运器211的喷嘴的前端部。接着，反应盘203将反应容器205向反应液吸引位置212运送。装运器211在反应液吸引位置212，通过喷嘴向流动池一侧吸引反应液。在吸引反应液后，装运器211将喷嘴向缓冲液吸引位置213移动，并吸引缓冲液。被吸引的缓冲液和反应液通过管运送到检测单元215内的流动池，并进行测定。之后，装运器211将喷嘴移动到洗净液吸引位置214， 并吸引流动池用的洗净液，利用该洗净液清洗检测单元215内的流动池内。以下，参照图2说明分析单元104的结构例。在图2中，生物化学分析单元104具备具备保持多个试剂容器310的试剂盘301A、310B和试剂分注移液器302A、302B的试剂供给系统；具备试样分注移液器303的样品供给系统；具备保持多个反应容器304的反应盘305的反应部；以及具备多波长光度计306和模拟/数字转换器307的测定系统。在图2中，保持试样容器108的支架107从搬运部102被搬运到辅助线115上的试样吸引位置308。试样分注移液器303将试样容器108内的样品吸引预定量到吸液管喷嘴401内，并排出到反应容器304中。排出并分注样品液的反应容器304通过由恒温槽309保温的反应盘305的旋转而移动到第一试剂添加位置。此时，试剂盘301A也利用旋转动作而移动以便将与来到试剂添加位置的样品的分析项目相当的试剂容器310定位在试剂吸引位置上。然后，在移动到第一试剂添加位置的反应容器304中添加被试剂分注移液器302A 的吸液管喷嘴吸引的预定的第一试剂。添加第一试剂后的反应容器304被移动到搅拌装置 311的位置，并进行初次搅拌。在需要添加第二试剂来对分析项目进行分析的场合，进一步利用试剂分注吸液管302B添加第二试剂，并搅拌内容物。包含混合样品和试剂的反应液的反应容器304以横穿来自光源的光束的方式运送，透过反应容器的光入射到多波长光度计306。并且，利用多波长光度计306检测反应容器304的内容物即反应液的吸光度。所检测的吸光度信号通过模拟/数字(A/D)转换器及接口供给到由电脑构成的控制部312，并转换为样品中的测定对象的分析项目的浓度。结束了分析测定的反应容器304被移动到反应容器洗净机构(未图示)的位置，利用反应容器洗净机构在排出反应容器内的反应液之后用水清洗反应容器，以供下次分析。以下叙述可连续测定或多次测定的技术。在图3中，表示从一个反应容器依次提取反应液，并使用该反应液进行发光值测定的情况。在测定各发光量时，提取一定量的反应液来进行发光测定，而残留在容器内的反应液继续反应，直到最后一次的发光测定时均保持在保温箱内。在提取反应液时，可以使容器在保温箱内实施，也可以从保温箱中取出并进行反应液的提取。在保温箱中的反应液的组成上产生偏差的场合，在提取反应液时，优选在搅拌混合反应液后进行提取。图4表示不提取反应容器内的反应液而经时间或在每个规定时间进行发光测定的场合的例子。在容器上设有开口部，通过该开口部将样品或试剂分注到容器中。另一方面，在容器的一部分或全部具有以捕捉测定对象物的抗体、抗原或其他物质为固相的部位， 并在该处进行反应。或者在反应液中具有固相粒子等并在该粒子上进行反应的场合，不一定要在容器上设置固相处。在图4中，表示在发光测定时通过使容器倾斜来使固相处与反应液分离，并在该处进行荧光测定的情况。在反应液中可能具有没有到达在固相处的反应的荧光色素标记抗体等未反应的荧光标记物质，在使用包含该物质的液体来进行发光或荧光测定的场合，由于由未反应的标记物质产生的发光或荧光，测定时的背景提高。因此，有可能成为想要实现更高的灵敏度的测定的场合的障碍，优选采用尽量去除这些背景的技术。通过反复进行该发光测定和再次使容器返回原点并使固相处与反应液接触来继续反应，能够得到反应曲线，从而能够如实施例三所示那样迅速且准确地进行测定对象物的分析。发光测定次数越多越好，并且优选进行实时测定。在最后一次测定的基础上即使只有一次得到途中的测定值，便能够更迅速、准确且不必实施再次试验而进行可靠的分析，
9能够给疾病诊断带来很大的价值。图5表示抗原抗体反应的随时间的信号曲线的例子。一般而言，发光值或信号随着反应经过而增大，但若经过一定时间，则发光值的增加变小。认为在该时刻反应结束，测定发光值，根据该值判定该被检测体中含有抗原或抗体或不含有。将此时的基准值或边界值称为截止值，在得到超过该值的发光值的场合判定为阳性，在小于该值的场合判定为阴性(定性测定)。将该截止值附近作为灰色区域，在此，也有无法判定而要求再次测定的情况。另外，也有将发光值与校准线对照，并定量地记载测定对象物的量的场合(定量测定)。 在图5的例子中，在反应时间为15分钟时结束抗原抗体反应，并计测发光值，进行大于或小于截止值的定性测定，或者将发光值与校准线对照，得到含有多少测定对象物的读数值。A 未超过截止值，则判定为阴性，B、C及D判定为阳性。或者，从校准线得到读数值并用于诊断。示例了与现有的在15分钟或反应结束时结束反应并提取一次发光值的方法相比，随着时间的经过多次提取发光值的场合的优点。通过在第一次或5分钟时进行发光值测定，可知在C及D的试样中超过了截止值，在C、D的试样中判定为阳性。另一方面，在A 及B的试样中，优选发光值测定或测光连续地进行，但通过在反应过程中进行两次或多次， 其优点被放大。以下表示对阴性或弱阳性试样随着时间的经过得到发光值的场合。在15分钟时 E是阴性，F和G判定为阳性。在G中，即使在10分钟时，也判定为阳性，不必等到最终时即 15分钟时，可提前判定结果。在F中，能够判定在15分时是阳性，但合并5分钟时和10分钟时的测定，也可推断在15分钟时为阳性，可做出提前的预判。另外，15分钟时的结果能够由5分钟时和10分钟时的结果证实，从而使最终判定结果更可靠。以下，图6表示含有的比较测定对象物从中等程度到多量的场合。H、I、G无论哪个在5分钟时均判定为阳性，能够在试验开始后提前知道判定结果。该结果能够更迅速地传送给医生，例如，在患者患有心脏病而需要迅速进行心肌梗塞等处置的场合，通过更提前且可靠地开始治疗，保住性命的可能性增大。在抗原抗体反应或其分析装置中，在含有较多带现象、前带、后带现象或被称为 high dose huck的测定对象物的场合，或在荧光色素等标记物多，而且抗原抗体反应的补充抗体与标记抗体的比例的平衡不好的场合等，在实际上与样品中的测定对象物为多量无关而显示小的发光值的极端的场合，也有判定为阴性的可能性的例子。在该场合，通过了解反应初期的发光值，可判定为阳性，在此的发光值有时比最终测定时更准确地反映测定对象物量。在图7中，在15分钟时的最终测定时，其发光测定值读取为H = J > I，从校准线上也读取为H = J > I，在H的样品中含有比I的样品更多的测定对象物，判定为高值的样品。但是，若观察5分钟时或10分钟时的发光值，则读取为J > I > H，可知在J的样品中含有最多的测定对象物。符号说明103-免疫分析单元，201-试剂容器，202-试剂盘，203-反应盘，205-反应容器， 206-试样分注移液器，208-试剂分注移液器，210-分注尖头，211-装运器。
权利要求
1.一种自动分析装置，具备用于使发光标记物直接或间接地与测定对象物结合的反应容器、和检测从结合了该发光标记物的测定对象物发出的光的测定机构，其特征在于，具备使上述反应容器内的结合了上述发光标记物的测定对象物时序地多次移动到上述测定机构的移动机构。
2.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，具备计算机构，该计算机构根据由上述测定机构时序地测定的结果，随着时间的经过计算抗原抗体反应。
3.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，具备除去机构，该除去机构在载体上产生结合了标记有荧光体或发光体的抗原、抗体或被标记物的抗原抗体结合物，除去反应容器内的不在载体上的未产生抗原抗体结合的荧光体或发光体。
4.根据权利要求1 3中任一项所述的自动分析装置，其特征在于，上述移动机构随着时间的经过一部分一部分地提取上述反应容器内的反应液。
5.根据权利要求1 3中任一项所述的自动分析装置，其特征在于，使位于反应容器内或表面的产生抗原抗体结合的载体在局部集合，通过在单体的集合部和除此之外的反应溶液部改变荧光体或发光体的浓度，对抗原抗体反应量进行定量测定，通过从反应开始时多次检测该抗原抗体反应量，依次对抗原抗体反应进行定量测定。
全文摘要
为了以血液、血清、血浆或体液为试样或检测体，进行激素、肿瘤标志物、传染病病原体标志物、传染抗体等微量物质的计测分析，在对于蛋白质的每个分析项目与分析对象的蛋白质结合的抗体或抗原上，使用结合了放射性同位素、荧光色素、发光色素、酶等的标记抗原、标记抗体、或示踪物等，在该分析方法中，可实现产生的干扰小且背景低的高灵敏度的分析。在利用荧光测定法或发光测定法的分析法或装置中，在进行基于试样的抗原抗体反应的分析测定时，与试样的性质或试样所含有的物质浓度的高低无关，能够消除或有效地排除检测或测定干涉光等非特殊的荧光或发光的情况，进行高灵敏度的分析测定。
文档编号G01N35/00GK102301238SQ200980155658
公开日2011年12月28日 申请日期2009年12月14日 优先权日2009年1月29日
发明者齐藤充弘 申请人:株式会社日立高新技术