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专利名称：含定标品的纤维蛋白原检测试剂盒的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种含定标品的纤维蛋白原检测试剂盒，它应用于临床体外诊断，可以用于检测血浆中纤维蛋白原的含量，从而检测血液凝固和血流变情况，反映心血管疾病的病理状态。
背景技术：
纤维蛋白原(Fibrinogen，FIB)是体内重要的凝血因子，在血浆中，它在凝血酶的作用下，有可溶性的蛋白转变为不可溶的蛋白聚合物，从而形成纤维蛋白凝块，血液才会凝结。近年来，大量的临床病例和流行病学研究表明，纤维蛋白原的含量和凝血障碍、弥散性血管内凝血(DIC)以及炎症反应等有密切关系，FIB含量的高或低都伴随着一些疾病的发生，如FIB含量高见于糖尿病、酸中毒、动脉粥样硬化、记性传染疾病、记性肾炎尿毒症及轻度肝炎病症，FIB含量低见于DIC、原发性纤维蛋白溶症、重度肝炎、肝硬化等病症。随着血栓与止血检测在临床上的广泛应用，市场上出现了多种检测FIB的试剂，虽然这些试剂种类较多，但原理都一样，都是利用定标曲线来换算血浆中纤维蛋白(原)的含量，因此在临床上，许多医师都不给新购试剂定标，直接检测病人标本，甚至有的医院就没有购买定标品，更不用说定标了，这样就会出现所用试剂和仪器上所用标准曲线不对应的现象，虽然很多医院都只购买同一厂家的试剂，但是即使是同一厂家不同批次的试剂，也存在批间差， 而且这种差异对标准曲线的形态影响很大，所以直接用原有旧的标准曲线换算新购试剂的纤维蛋白原含量会有很大误差，甚至会导致严重的错误。
发明内容本实用新型的目的在于克服上述现有背景技术的不足之处，而提供一种含定标品的纤维蛋白原检测试剂盒。本实用新型的目的是通过如下措施来达到的含定标品的纤维蛋白原检测试剂盒，它包括纤维蛋白原试剂，缓冲液，白陶土溶液，其特征在于它还包括正常参比血浆。在上述技术方案中，它还包括正常质控血浆和异常质控血浆。在上述技术方案中，所述纤维蛋白原试剂，缓冲液，白陶土溶液，正常参比血浆，正常质控血浆和异常质控血浆均位于盒体的底座上。本实用新型含定标品的纤维蛋白原(FIB)检测试剂盒，纤维蛋白(FIB)检测试剂盒中含有FIB试剂、缓冲液、白陶土溶液、正常参比血浆，正常质控血浆和异常指控血浆，我们在常规的FIB试剂盒中加入了三种试剂，分别是正常参比血浆，用以定标，正常质控血浆、异常指控血浆用以检测定标形成的曲线是否合格。本实用新型最显著的效果是不会出现检测试剂和检测仪器上的标准曲线不匹配的情况，从而可以避免由于这一因素造成的检测错误，而且可以给医院的使用带来极大的方便，也可以让诊断医生形成一种科学严谨的操作习惯。
图1为本实用新型的结构示意图。
具体实施方式

以下结合附图详细说明本实用新型的实施情况，但它们并不构成对本实用新型的限定，仅作举例而已。同时通过说明本实用新型的优点将变得更加清楚和容易理解。参阅图1可知本实用新型含定标品的纤维蛋白原检测试剂盒，它包括纤维蛋白原试剂1，缓冲液2，白陶土溶液3，其特征在于它还包括正常参比血浆4。它还包括正常质控血浆5和异常质控血浆6。所述纤维蛋白原试剂1，缓冲液2，白陶土溶液3，正常参比血浆4，正常质控血浆5和异常质控血浆6均位于盒体的底座7上。首先，按常规方法生产FIB试剂、缓冲液、白陶土溶液、正常参比血浆，正常质控血浆和异常指控血浆试剂，然后上全自动血液凝固分析仪，根据检测要求调试各种试剂，调试好后，按使用比例分装，最后将分装好的试剂置入设计好的包装盒中(如图1所示)，试剂盒组装完毕。
权利要求1.含定标品的纤维蛋白原检测试剂盒，它包括纤维蛋白原试剂，缓冲液，白陶土溶液， 其特征在于它还包括正常参比血浆。
2.根据权利要求1所述的含定标品的纤维蛋白原检测试剂盒，其特征在于它还包括正常质控血浆和异常质控血浆。
3.根据权利要求1或2所述的含定标品的纤维蛋白原检测试剂盒，其特征在于所述纤维蛋白原试剂，缓冲液，白陶土溶液，正常参比血浆，正常质控血浆和异常质控血浆均位于盒体的底座上。
专利摘要含定标品的纤维蛋白原检测试剂盒，它包括纤维蛋白原试剂，缓冲液，白陶土溶液，它还包括正常参比血浆，正常质控血浆和异常质控血浆。本实用新型最显著的效果是不会出现检测试剂和检测仪器上的标准曲线不匹配的情况，从而可以避免由于这一因素造成的检测错误，而且可以给医院的使用带来极大的方便，也可以让诊断医生形成一种科学严谨的操作习惯。
文档编号G01N33/96GK202093028SQ20112012800
公开日2011年12月28日 申请日期2011年4月27日 优先权日2011年4月27日
发明者田树伟, 谢敏 申请人:武汉塞力斯生物科技有限公司