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专利名称：样品快速联检装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械和样品联检试条，特别涉及一种样品快速联检装置。
背景技术：
胶体金免疫层析技术(Gold-Immunochromatogr即hy Assay, GICA)是在酶联免疫
吸附分析方法(ELISA)的基础上发展起来的一项免疫标记技术，它以微孔滤膜为载体，利
用微孔滤膜的毛细管作用，使施加在膜条一端的液体样品慢慢向微孔滤膜另一端渗移，若
液体中有特异抗原或抗体，它们可以和免疫金结合后再与固定在微孔滤膜上的相应抗体或
抗原结合而显示免疫金颜色。该技术简单、快速、不需任何仪器设备，几分钟就能用肉眼观
察结果，被誉称为"浓縮的ELISA"，现广泛应用于免疫学检测的所有方面。 中国专利申请号200710050163. 0和中国专利ZL200720081309. 3披露了一种基
于胶体金免疫层析试条的便携式样品快速联检装置。该专利装置的吸样头内腔填充有样品
过滤材料和样品吸水材料，工业化生产该联检装置时，这些材料的购置与组装增加了生产
成本，而且使样品联检过程还不能真正快速。为解决上述不足，本实用新型提供一种吸样头
内省去样品过滤材料和样品吸水材料、检测并不影响结果的样品快速联检装置。

实用新型内容A糊W白祸^f錢: 所述样品快速联检装置，包括吸样头1和套接在吸样头1后端的检测管2，吸样头1前端有细管吸嘴3，吸嘴3开有用于吸样的吸样口 4，吸嘴3前端可套有橡胶护帽5，所述装置内置一试条附柱6，所述试条附柱6的柱身表面有1至多条纵向浅凹槽，每一浅凹槽内固定有一条样品检测试条7，装置前、后段的内壁适合处设有试条附柱6前、后端止卡位8，9，试条附柱6槽内的各样品检测试条7的吸样端10借试条附柱6能顺利吸取到待检样品，各试条的检测显色区12和试条安装标志区14所对应的那部分检测管外壳是透明17， 18的，装置的检测管尾端有封盖19将检测后废弃物封闭在检测管2中。[0006] 分槽固定在试条附柱6表面浅凹槽中的试条7可以为任何样品检测试条。[0007] 分槽固定在试条附柱6表面浅凹槽中的试条7其吸样端10在前，其后依次为标记物结合垫区11、检测显色区12、强吸水垫区13和安装标志区14。 各试条7的检测显色区12相隔一定距离设有样品检测线15和样品质控线16，其中检测线15位于质控线16之前，检测线15可以为l条，也可以为多条。[0009] 检测管2的外壳和检测管的尾端封盖19可以是塑料做成的。[0010] 吸样头1外壳可以是金属材料、塑料材料或其它材料做成的。[0011] 所述联检装置可以为圆柱体型，扁柱体型，长方体型，棱柱体型或其它柱体型。[0012] 所述联检装置的吸样头1 一端还可以外套有装置头套盖20。该装置头套盖20上可以设有便于携带的挂别21。装置头套盖20可以由塑料材料、金属材料或其它材料做成。[0013] 所述样品快速联检装置所适用的待检样品可以是来自临床或非临床的血液(包括全血、血清、血浆)、体液、尿液、唾液、生殖道分泌物或其他液态样品或粘稠状样品。其中 临床样品包括传染病、激素、心血管病、肿瘤、糖尿病、自身免疫病等在内的样品；非临床样 品包括食品检测、环境污染检测、生物沾染检测、生物制剂检测、兽医学检测、毒品检测等在 内的样品。 紗應藉鄉^驟,乍诚力: (1)取出样品快速联检装置； (2)去除所述装置的装置头套盖20和吸样头前端的橡胶套帽5，露出吸样口 4，并 将吸嘴3浸渍于检品； (3)几分钟内，观察所述装置检测管透明塑料外壳的样品显色区内置试条条带显 现情况，判断检品各指标阴阳性检测结果。 吸嘴3浸渍于待检样品时，装置内各样品检测试条的吸样端10会首先接触到样
品，试条吸样端10液体样品在试条尾端强吸水垫13拉动下，会利用微孔滤膜毛细管作用慢
慢向各试条后端渗移。如果液体样品中有特异抗原或抗体，它们便与标记物结合垫区11的
免疫金结合后再与固定在各试条检测线15上的相应抗体或抗原结合和与质控线16上的质
控物结合而显示免疫金颜色。装置内各试条实行分槽反应与质量控制，使检测互不干扰，从
而实现样品多项指标联检。 紗應藉蒲雄JU本|、口，题: 本实用新型提供一种吸样头内省去样品过滤材料和样品吸水材料、检测并不影响
结果的样品快速联检装置。 本实用新型的有益效果: (1)省去了申请号专利200710050163. 0和专利号ZL200720081309. 3所述便携式 样品快速联检装置吸样头内腔中的样品过滤材料和样品过滤材料，使样品联合检测更为快 速，且该良后装置结构更简单，成本更低廉，更适于工业化生产。 (2) —次吸样、同背景并行检测样品多项指标，使样品多项指标检测变得更简单、 安全、快捷。
(3)装置内各试条实行分槽反应与质量控制，避免了检测交叉干扰。
(4)操作人员只需取下装置头套盖和吸样头前端的橡胶护帽，将露出的吸嘴浸渍
于样品，几分钟内，就能在检测管外壳透明区直接观察到各样品检测结果。检测中，操作人
员不直接接触检品，检测后废弃物最后仍封闭在检测管内，避免了检品病原物散播和医源
性感染，更有利于环保要求和废弃物处理。 (5)所述装置操作简便，携带方便，即时可用。操作使用不需专门学习和培训，专业
技术人员和普通人员均可使用。检测结果不受仪器设备、环境条件等限制。
(6)应用范围广泛，装置内可根据情况内置各类样品检测试条，以用于各种生物医
学指标检测。包括传染病、激素、心血管病、肿瘤、自身免疫病、毒品、食品安全、农药残留量、
环境污染、生物沾染、生物制剂、兽医学、法医学等临床和非临床样品检测。
(7)装置内试剂和材料不涉及活性失活，可于室温长期保存。

图1是本实用新型所述样品快速联检装置优选方案一的结构视图。
4[0030] 图2是本实用新型所述样品快速联检装置优选方案二的结构视图。 图3是本实用新型所述样品快速联检装置优选方案三的结构视图。 图4是本实用新型所述样品快速联检装置优选方案四的结构视图。
序号为1、吸样头；2、检测管；3、吸嘴；4、吸样口 ；5、橡胶护帽；6、试条附柱；7、试
条；8、前端止卡位；9、后端止卡位；10、试条吸样端；11、试条标记物结合垫区；12、试条检测
显色区；13、试条尾端强吸水垫区；14、试条安装标志区；15、检测线；16、质控线；17、检测管
外壳透明区；18、检测管外壳透明区；19、检测管尾端封盖；20、装置头套盖；21、挂别
具体实施方式下面实施例进一步说明本实用新型所述联检装置的结构特点及其操作使用方法。 特别需要指出的是，本实用新型所述联检装置还可有其它改进，因此，凡对本实用新型所述 联检装置采用任何等同替换或等效变换形式形成的技术方案，均落在本实用新型权利要求 的保护范围中。 实施例1样品快速联检装置结构(结合附图予以说明) 图1是本实用新型所述样品快速联检装置优选方案一的结构视图。所述装置包括 吸样头1和套接在吸样头1后端的检测管2。吸样头1前端有细管吸嘴3。吸嘴3开有用 于吸样的吸样口 4。吸嘴3前端可套有橡胶护帽5，检测时取下橡胶护帽5，露出吸样口 4， 将吸嘴3浸渍于检品即可进行样品联检。所述装置内置一试条附柱6，所述试条附柱6的柱 身表面有1至多条纵向浅凹槽，每一浅凹槽内固定有一条样品检测试条7。装置前、后段的 内壁适合处设有试条附柱6前、后端止卡位8， 9。试条附柱6槽内的各样品检测试条7其前 端的吸样端10借试条附柱6能顺利吸取到待检样品。各试条的检测显色区12和试条安装 标志区14所对应的那部分检测管外壳是透明17， 18的，样品检测时，通过该检测管外壳透 明区17可直接观察到装置内各试条的条带显色结果。装置的检测管尾端有封盖19将检测 后废弃物封闭在检测管2中。 分槽固定在试条附柱6表面浅凹槽中的试条7可以为任何样品检测试条。 分槽固定在试条附柱6表面浅凹槽中的试条7其吸样端10在前，其后依次为标记
物结合垫区11、检测显色区12、强吸水垫区13和安装标志区14。 各试条7的检测显色区12相隔一定距离设有一条样品检测线15和一条样品质控 线16，其中检测线15位于质控线16之前。 所述联检装置的检测管2的外壳和检测管的尾端封盖19可以是塑料做成的。 所述联检装置的吸样头1外壳可以是金属材料、塑料材料或其它材料做成的。 图2是本实用新型所述样品快速联检装置优选方案二的结构视图。它是图1所示 优先方案基础上，再在其吸样头1一端附上装置头套盖20而构成的联检装置方案。该装置 头套盖20上设有便于携带的挂别21。装置头套盖20可以由塑料材料、金属材料或其它材 料做成。 图3是本实用新型所述样品快速联检装置优选方案三的结构视图。所述方案中， 分槽固定在装置内的试条其检测线15所在区相隔一定距离设有两条以上检测线，每一检 测线分别针对一种样品指标进行检测。运用图3所示多检测线联检装置可实现样品指标更 高通量联检。
5[0044] 图4是本实用新型所述样品快速联检装置优选方案四的结构视图。它是图3所示 优先方案基础上，再在其吸样头1一端附上装置头套盖20而构成的联检装置方案。该装置 头套盖20上可以设有便于携带的挂别21 ，装置头套盖20可以由塑料材料、金属材料或其它 材料做成。 上述联检装置(包括图1、图2、图3、图4方案所述联检装置)其外观整体可以为 圆柱体型、扁柱体型、长方体型、棱柱体型或其它柱体型。 上述联检装置(包括图1、图2、图3、图4方案所述联检装置)所适用的待检样品 可以是来自临床或非临床的血液(包括全血、血清、血浆)、体液、尿液、唾液、生殖道分泌物 或其他液态样品或粘稠状样品。其中临床样品包括传染病、激素、心血管病、肿瘤、糖尿病、 自身免疫病等在内的样品；非临床样品包括食品检测、环境污染检测、生物沾染检测、生物 制剂检测、兽医学检测、毒品检测等在内的样品。 实施例2样品快速联检装置操作使用方法 所述联检装置(包括图1、图2、图3、图4方案所述联检装置)的操作使用方法为 (1)取出样品快速联检装置； (2)去除所述装置的装置头套盖20和吸样头前端的橡胶套帽5，露出吸样口 4，并 将吸嘴3浸渍于检品； (3)几分钟内，观察所述装置检测管透明塑料外壳的样品显色区内置试条条带显 现情况，判断检品各指标阴阳性检测结果。
权利要求一种样品快速联检装置，其特征在于它包括吸样头(1)和套接在吸样头(1)后端的检测管(2)，吸样头(1)前端有细管吸嘴(3)，吸嘴(3)开有用于吸样的吸样口(4)，吸嘴(3)前端可套有橡胶护帽(5)，所述装置内置一试条附柱(6)，所述试条附柱(6)的柱身表面有1至多条纵向浅凹槽，每一浅凹槽内固定有一条样品检测试条(7)，装置前、后段的内壁适合处设有试条附柱(6)前、后端止卡位(8，9)，试条附柱(6)槽内的各样品检测试条(7)的吸样端(10)借试条附柱(6)能顺利吸取到待检样品，各试条的检测显色区(12)和试条安装标志区(14)所对应的那部分检测管外壳是透明(17，18)的，装置的检测管尾端有封盖(19)将检测后废弃物封闭在检测管(2)中。
2. 根据权利要求1所述的样品快速联检装置，其特征在于分槽固定在试条附柱表面 浅凹槽中的试条(7)可以为任何样品检测试条。
3. 根据权利要求1所述的样品快速联检装置，其特征在于分槽固定在试条附柱表面 浅凹槽中的试条(7)其吸样端(10)在前，其后依次为标记物结合垫区(11)、检测显色区 (12)、强吸水垫区(13)和安装标志区(14)。
4. 根据权利要求1或3所述的样品快速联检装置，其特征在于各试条(7)的检测显 色区(12)相隔一定距离设有样品检测线(15)和样品质控线(16)，其中检测线(15)位于质 控线(16)之前，检测线(15)可以为1条，也可以为多条。
5. 根据权利要求l所述的样品快速联检装置，其特征在于检测管(2)的外壳和检测 管的尾端封盖(19)可以是塑料做成的。
6. 根据权利要求1所述的样品快速联检装置，其特征在于吸样头(1)外壳可以是金 属材料、或塑料材料做成的。
7. 根据权利要求1所述的样品快速联检装置，其特征在于所述装置可以为圆柱体型，扁柱体型，长方体型，或棱柱体型。
8. —种如权利要求l所述的样品快速联检装置，其特征在于所述装置的吸样头(1)一端也可以外套有装置头套盖(20)，该装置头套盖(20)上可以设有便于携带的挂别(21)。
9. 根据权利要求8所述的样品快速联检装置，其特征在于所述联检装置吸样头(1)一端的装置头套盖(20)可以由塑料材料、或金属材料做成。
专利摘要本实用新型涉及一种样品快速联检装置，包括吸样头(1)和套接在吸样头(1)后端的检测管(2)。吸样头(1)前端有细管吸嘴(3)。吸嘴(3)可套有橡胶护帽(5)。装置内有一试条附柱(6)。该试条附柱(6)的柱身表面有1至多条检测试条(7)。各试条的检测显色区(12)和安装标志区(14)所对应的那部分检测管外壳是透明的。检测管尾端有封盖(19)将检测后废弃物封闭在检测管(2)中。装置内各试条通过一次吸样、同背景检测，几分钟内即可用肉眼一次同时联检样品多项指标，使样品多项检测变得更简单、安全、快捷，且避免了交叉干扰，检测后废物仍封闭在检测管内，更利于避免病原物散播和医源性感染，以及更利于环保处理废弃物。
文档编号G01N21/78GK201488948SQ20092008282
公开日2010年5月26日 申请日期2009年7月23日 优先权日2009年7月23日
发明者顾敏, 马义才, 马灵 申请人:马义才