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一种用液相色谱测定阿卡波糖溶出曲线的方法
【专利摘要】本发明属分析化学领域，本发明公开了一种用高效液相色谱法测定阿卡波糖口崩片在不同溶出介质中溶出曲线的方法，该方法以苯基磺酸基键合硅胶为填料的色谱柱，以一定比例的缓冲盐溶液-有机相为流动相，可以定量测定阿卡波糖口崩片在不同溶出介质中的溶出浓度，进而绘制出溶出曲线。本发明方法专属性强，准确度高，操作简便。
【专利说明】一种用液相色谱测定阿卡波糖溶出曲线的方法

【技术领域】
[0001] 本发明属于分析化学领域，具体涉及液相色谱法测定阿卡波糖口崩片溶出曲线的 方法。

【背景技术】
[0002] 阿卡波糖是一种新型口服降糖药。在肠道内竞争性抑制葡萄糖甙水解酶。减少 多糖及蔗糖分解成葡萄糖，使糖的吸收相应减缓，因此具有降低饭后血糖水平的作用。一 般单用，或与其它口服降血糖药、或胰岛素合用，配合餐饮，治疗胰岛素依赖型或非依赖型 糖尿病。阿卡波糖化学名为0-4, 6-双脱氧-4 [ [ (1S，4R，5S，6S) 4, 5, 6-三羟基-3-(羟基甲 基）-2-环己烯]氨基]-(-D-吡喃葡糖基（1 - 4)-0-)-D-吡喃葡糖基（1 - 4)-D-吡喃 葡萄糖，分子式C25H43N018。阿卡波糖结构式为：

【权利要求】
1. 一种用高效液相色谱法测定阿卡波糖口崩片在不同溶出介质中溶出曲线的方法，其 特征在于：以苯基磺酸基键合硅胶为填料的色谱柱，以一定比例的缓冲盐溶液-有机相为 流动相。
2. 根据权利要求1所述的测定方法，色谱柱选自品牌为Phenomenex或Waters SCX的 色谱柱。
3. 根据权利要求1所述的测定方法，所说的有机相选自以下化合物中的一种：甲醇、乙 腈、丙醇、异丙醇。
4. 根据权利要求3所述的测定方法，所说的有机相为甲醇或乙腈。
5. 根据权利要求1所述的测定方法，所说的缓冲盐溶液可选择磷酸盐、醋酸盐、甲酸 盐、柠檬酸盐。
6. 根据权利要求5所述的测定方法，所说的缓冲盐溶液的pH为3. (T4. 0。
7. 根据权利要求6所述的检测方法，所述的缓冲盐溶液的pH为3. 8。
8. 根据权利要求5所述的测定方法，所说的缓冲盐优选磷酸盐。
9. 根据权利要求1所述的测定方法，包括以下几个步骤： 1) 取阿卡波糖口崩片样品，分别用几种溶出介质溶解样品，配制成每lmL介质中含阿 卡波糖〇? 〇l~〇. 5mg的样品溶液； 2) 设置流动相流速为0. 5?1. 5mL/min，检测波长为205?280nm; 3) 取1)的样品溶液10?50 y L，注入液相色谱仪，完成阿卡波糖口崩片溶出浓度测定。
10. 根据权利要求8所述的分析方法，步骤2)所说的流动相流速优选1. OmL/min，检测 波长为210nm。
【文档编号】G01N30/02GK104391048SQ201410500976
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2014年9月26日 优先权日:2014年9月26日
【发明者】谭丽媛, 刘秋叶, 王宇杰 申请人:万特制药(海南)有限公司