亚星游戏官网-www.yaxin868.com

专利名称：检测装置和方法
技术领域：
本发明涉及用于在例如食品，食品成分，饮用水或药品中迅速和简便地定量检测一种或多种被分析物的装置和方法。可以由此处的装置和方法检测的被分析物包括，例如， 掺杂物，毒素，过敏原，病原体，杀虫剂，药物，生物聚合物和生物技术产品。
背景技术：
含掺杂物，毒素，过敏原及其它杂质的食品是公共安全考虑的一个重要问题。例如，由于添加包括三聚氰胺和三聚氰酸的三嗪部分，人类食品和动物饲料原料存在重要的公共安全问题。例如在2008年，三聚氰胺和三聚氰酸污染的婴儿配方奶粉在亚洲导致许多婴儿的死亡和住院治疗。在中国，由于饮用三聚氰胺污染的奶粉，可能有六个婴儿死亡，接近300，000个婴儿遭遇泌尿系统问题。在美国于2008年，由于可能有三聚氰胺污染，食品和药品管理局(FDA)劝告人们不要消费许多食品，包括某些奶，巧克力，饼干和咖啡产品。而且，在2008年，FDA报告在美国销售的婴儿配方奶粉中发现痕量的三聚氰胺和三聚氰酸。2007年，在美国的鱼和家畜饲料中发现了被三聚氰胺污染的动物饲料。另外在 2007年，掺杂三聚氰胺的宠物食品在美国导致大概5，000只动物死亡，并且在美国之外的国家中更多，包括欧洲和加拿大。相应地，急需可以在人类或动物摄取的产品中迅速检测包括三聚氰胺和三聚氰酸的三嗪部分的装置和方法。除三聚氰胺和三聚氰酸之外，显著的公共安全风险与包含于例如人类食品和动物饲料中的许多其它掺杂物，毒素和过敏原有关。相应地，急需可以让未经训练的使用者迅速且定量地检测可能包含于各种不同的食品及其它产品中的有害被分析物的装置和方法。

发明内容
概述本发明涉及用于在例如食品，食品成分，饮用水或药物中迅速和简便地定量检测一种或多种被分析物的装置和方法。术语“食品”意指包括人类食品，宠物食品和动物饲料。 术语“药物”意指包括人类，动物和哺乳动物用药，药用药品，中间体和营养品。可以由此说明的装置和方法检测的被分析物包括，例如，掺杂物，毒素，过敏原，病原体，杀虫剂，药物，生物聚合物和生物技术产品。


图IA是一个三嗪检测装置实施方式的前视图。
图IB是由使用者激活后的三嗪检测装置实施方式的前视图。图2A-D是检测被分析物的直接竟争抗体反应示意图。图3A-D是检测被分析物的间接竟争抗体反应的示意图。图4是一个载体材料外壳和固体支架实施方式从上面看的水平截面图。
具体实施例方式详细说明本发明提供使用简单，迅速和敏感的装置和方法，用于在例如食品，药物或饮用水中定量检测一种或多种被分析物。应当理解此处的装置和方法可被用于测定被分析物的存在，也可以测定低于预定量的被分析物的缺少。相应地，应当理解，此处的术语“检测”或“测定......的存在”的意思同时包括这两个方面。在某些实施方式中，这些装置是便携式的，并且在进一步的实施方式中，这些装置是手持式的。在更进一步的实施方式中，这些装置为口袋大小和/或重量小于0. 5千克，1 千克或2千克。关于被分析物，这些装置和方法可被用于检测，例如，掺杂物，毒素，过敏原，病原体，杀虫剂，药物，药物中间体或成分，生物聚合物和生物技术产品。关于毒素，这些装置和方法可被用于检测，例如，黄曲霉毒素(霉菌毒素)，鹅膏菌毒素，麦角胺，伏马毒素(fumonisin)，呕吐毒素，腐败(组胺)，二噁英和来自以下病原体的毒素炭疽，梭状芽胞杆菌，艰难梭菌(例如，A和B)，沙门氏杆菌，大肠杆菌和绿脓杆菌。关于过敏原，这些装置和方法可被用于检测，例如，青霉素，真菌，磺胺类化合物， 和小麦蛋白以及其它人类，动物或哺乳动物过敏原。关于病原体，这些装置和方法可被用于检测，例如，炭疽，梭状芽胞杆菌，艰难杆菌 (例如，A和B)，沙门氏杆菌，大肠杆菌，绿脓杆菌以及其它人类，动物或哺乳动物病原体。关于掺杂物，这些装置和方法可被用于检测，例如，三嗪部分。此处使用的术语“三嗪部分”指含三个碳原子和三个氮原子的非取代的或取代的6原子杂环，及其全部盐，互变异构体和水合物。这种化合物包括，但不限于，卤素取代的，氮取代的，或氧取代的三嗪， 或三聚氰胺，三聚氰酸，氰尿酸三聚氰胺酯，三聚氰酸二酰胺，三聚氰酸一酰胺，苯代三聚氰胺，氰尿酰氯，及其全部异构体，盐和水合物。术语“三嗪部分”还包括上述化合物所有的互变异构体，如以下举例说明的三聚氰酸，三聚氰胺，三聚氰酸二酰胺和三聚氰酸一酰胺。可以由此处描述的这些装置和方法检测的其它食品掺杂物是.葡萄糖胺聚糖。参照三聚氰酸，已经发现该分子容易转化为化学式I所示的两种互变异构形式。
权利要求
1.一种测试装置，用于在样品中测定一种或多种化合物的存在，该装置包括 试剂溶液和一种或多种载体材料，其中该一种或多种载体材料包括一种或多种化合物和/或特异性结合该一种或多种化合物的一种或多种抗体，其中该试剂溶液和该一种或多种载体材料被设计为，当该一种或多种载体材料与该试剂溶液和包括预定量的该一种或多种化合物的样品接触时，即产生可见的信号或可见的物理变化，其指示该样品中预定浓度的一种或多种化合物的存在或缺少，无需使用光度计， 其中该装置可以测定固体，液体和半液体样品中的一种或多种化合物的存在，和其中该装置重量小于2千克。
2.如权利要求1所述的装置，其中该装置被设计为在接近相同的时间检测两种或多种化合物。
3.如权利要求1-2中任一项所述的装置，其中该装置被设计为在接近相同的时间检测四种或多种化合物。
4.如权利要求1-3中任一项的装置，其中该一种或多种化合物选自，掺杂物，毒素，过敏原，病原体，杀虫剂，药物，生物聚合物和生物技术产品。
5.如权利要求1-4中任一项的装置，其中该样品选自，食品，食品成分，药物，药物中间体，或饮用水。
6.如权利要求1-5中任一项所述的装置，其中该一种或多种载体材料包括该一种或多种化合物和该一种或多种抗体。
7.如权利要求1-6中任一项所述的装置，其中该可见信号是颜色或颜色变化的增加或减少。
8.如权利要求1-7中任一项所述的装置，其中至少一种待检测的该一种或多种化合物选自三聚氰胺，三聚氰酸，三聚氰胺氰尿酸酯，三聚氰酸二酰胺和三聚氰酸一酰胺。
9.如权利要求1-8中任一项所述的装置，其中该抗体是单克隆或多克隆。
10.如权利要求1-9中任一项所述的装置，其中该抗体是免疫球蛋白或其片段。
11.如权利要求1-10中任一项所述的装置，其中在该样品中的至少一种该一种或多种化合物的预定量至少为约一百万分之一。
12.如权利要求1-11中任一项所述的装置，其中该装置重量小于1千克。
13.如权利要求1-12中任一项所述的装置，其中该装置重量小于0.5千克。
14.如权利要求1-13中任一项所述的装置，其中该装置为口袋大小。
15.如权利要求1-14中任一项所述的装置，进一步包括外壳，其具有样品接收端口，用于接收预定量的样品，其中该样品接收端口具有可移动的盖，样品混合区域，其被包含于该外壳内，包含于该样品混合区域中的试剂溶液，与该样品混合区域隔开的载体材料，检测区域，其中一部分该载体材料是可见的，可破坏的防液密封层，其将该载体材料与该试剂溶液分开，可移动的零件，其可以被移动，以刺穿该防液密封层，来引起该载体材料和与该样品混合的试剂溶液之间的接触，位于该防液密封层和该样品接收端口之间的半可透性层，其被设计成防止包含于该样品中的预定尺寸的不可溶颗粒物质和该载体材料接触，以及其中该装置被包含于该外壳中，作为单独自包含单元。
16.用于检测一种或多种化合物的方法，包括用权利要求1-15中任一项的装置在样品中检测预定量的一种或多种化合物的存在或缺少，其中该方法由在实施免疫分析方面未经训练的人实施，并且在实验室外进行。
全文摘要
本发明涉及用于在例如食品，食品成分，饮用水或药品中迅速和简便地定量检测一种或多种被分析物的装置和方法。可以由此处的装置和方法检测的被分析物包括，例如，掺杂物，毒素，过敏原，病原体，杀虫剂，药物，药物中间体，生物聚合物和生物技术产品。
文档编号G01N31/22GK102439445SQ201080026559
公开日2012年5月2日 申请日期2010年1月14日 优先权日2009年1月16日
发明者兰迪·阿列克斯·戴维斯, 罗纳尔多·R·鲍舍 申请人:理德免疫诊断有限责任公司