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专利名称：一种半定量精子密度检测试剂盒的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种体外诊断类医疗器械，特别是涉及一种半定量精子密度检测试剂盒。
背景技术：
目前，世界上大约15%的夫妇在一年内不能怀孕，这些病例中的40%是由于男性因素引起。还有男性科专家报道，男性不育的发病率大约为6-12%。上述报道说明男性不育的人群是相当大的一个人群。目前精液质量检查的主要方法是使用显微镜，即精子形态学检测，这也是目前精液质量检查的标准，但这个方法存在许多缺点，例如需要到医院去检查，即使去了医院，也由于取样的条件有限，受环境、方法、时间的限制，不易取得样品，因此，精液质量的检查常常受到主观和客观条件的限制，从而耽误了治疗。因此如何获得一种可以在家里即可操作、快速、使用方便且价格便宜的精子密度自检工具，就显得尤为重要，现有的自检工具为一种精子密度快速诊断试剂盒，但其只能对精子密度大于或小于2000万/毫升做定性检测，且误差区间为500万/毫升，更为重要的是，现有的方法不能区分少精，严重少精和无精症患者，而这些信息对精液质量异常的患者十分重要，因此其在实际使用时受到了限制。

实用新型内容本实用新型的目的是为了克服现有技术的缺点，提供一种可快速半定量地检测多个精子密度等级，且使用方便，价格便宜的精子密度检测试剂盒。本实用新型的目的可以通过以下技术方案来实现:一种半定量精子密度检测试剂盒，包括精液收集计量容器、细胞染色液、洗涤液、检测板和滴管，所述检测板包括外壳和基板，外壳中央有一个色卡孔和三个检测孔，基板上附着有过滤膜和标准色标，其中过滤膜位于基板上方，外壳的检测孔下方；标准色标位于基板上方，色卡孔下方，标准色标的颜色是以1500万/毫升精子密度样品的染色结果的颜色。本实用新型的精液收集计量容器可以为带有计量刻度的体积大于15ml的广口塑料杯。所述过滤膜层优选为过滤直径小于5 U m的玻璃纤维膜，能拦截直径为0.1-3 U m精子细胞，非细胞成分(主要为精浆蛋白)和染料能滤过，纤维分布均匀，细胞容量大，吸水量大，化学稳定性好，对细胞无毒性，对染料没有吸附作用。所述检测板的外壳和基板优选为PVC塑料制成的长方形外壳和基板。与现有技术相比，本实用新型具有以下优点:本实用新型采用上述四孔结构，不仅能快速准确地对精子密度正常(精子密度大于1500万/毫升)做定性检测，而且可对少精(精子密度在500万/毫升至1500万/毫升)，严重少精(精子密度小于500万/毫升)和无精(或偶见精子)这几个密度等级作出快速准确地判断，从而实现了半定量快速检测的目的，有利于男性对自己的精液质量有较为客观的评价，针对精子密度等级不同，采取不同的治疗方案。

图1为本实用新型检测板的结构示意图。图2为本实用新型检测板的俯视图。图中标记为:1_外壳，2-基板，3-色卡孔B, 4-检测孔A, 5_检测孔C, 6_检测孔D,7-过滤膜，8-标准色标。
具体实施方式
以下结合附图和实施例对本实用新型做进一步详细描述。如图1-2所示，一种半定量精子密度检测试剂盒，包括精液收集计量容器、细胞染色液、洗涤液、检测板和滴管，所述精液收集计量容器为带有计量刻度的广口塑料杯，所述检测板包括外壳I和基板2，外壳I和基板2为长方形，由PVC塑料制成。外壳I中央有一个色卡孔B3和三个检测孔，分别为检测孔A4、检测孔C5、检测孔D6，基板上有附有过滤膜7和标准色标8，过滤膜7为过滤直径小于5 μ m的玻璃纤维膜。过滤膜7位于基板2上方，夕卜壳I的检测孔A4、检测孔C5、检测孔D6的下方；标准色标8位于基板2上方，色卡孔B3下方，标准色标的颜色是以1500万/毫升精子密度样品的染色结果的颜色。实验前，检测孔A、C、D是白色的，使用时，在检测孔A中滴加3滴液化后的精液样品，再滴加染色液I滴，反应约I分钟后，再滴加洗涤液3滴，溶液充分浸入样品垫后，观察检测孔A的颜色:(I)当A孔颜色接近或深于标准色标(B孔)，则表示精子密度大于1500万/毫升，可初步判断为精子密度正常。(如果需要更准确的密度范围，可在检测孔C孔中滴加I滴液化后的精液样品，并依次滴加染色液I滴和洗涤液3滴，若显色接近或深于标准色标，则表示精子密度大于4500万/毫升；若显色浅于标准色标，则表示精子密度在4500万/毫升至1500万/毫升之间。)(2)当A孔颜色比B孔浅，则表示精子密度小于1500万/毫升，可初步判断为少精或严重少精，此时需作进一步测试，在检测孔C孔中滴加6滴液化后的精液样品，并依次滴加I滴染色液和3滴洗涤液，观察检测孔C的颜色:若显色接近或深于标准色标，则表示精子密度在1500万/毫升至750万/毫升之间，可判断为少精症。若显色比标准色标浅，则在检测孔D孔中滴加9滴精液样品，并依次滴加染色液I滴和洗涤液3滴，若显色接近或深于标准色标，则表示精子密度在750万/毫升至500万/毫升之间，可判断为少精症；若显色浅于标准色标，则表示精子密度小于500万/毫升，可判断为严重少精。(3)当A孔颜色为无色，则表示精子密度小于500万/毫升，可初步判断为严重少精或无精，此时需作进一步测试，在检测孔D孔中滴加10滴液化后的精液样品，并依次滴加染色液I滴和洗涤液3滴，若显色为浅蓝色，则表示精子密度小于500万/毫升，可判断为严重少精；如果还是显示无色，则表示无精或偶见精子。以上所述，仅为本实用新型较佳具体实施方式
，但本实用新型的保护范围并不局限与此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。
权利要求1.一种半定量精子密度检测试剂盒，包括精液收集计量容器、细胞染色液、洗涤液、检测板和滴管，其特征在于，所述检测板包括外壳和基板，外壳中央有一个色卡孔和三个检测孔，基板上附着有过滤膜和标准色标，其中过滤膜位于基板上方，外壳的检测孔下方；标准色标位于基板上方，色卡孔下方，标准色标的颜色是以1500万/毫升精子密度样品的染色结果的颜色。
2.如权利要求1所述的半定量精子密度检测试剂盒，其特征在于，所述精液收集计量容器为带有计量刻度的广口塑料杯。
3.如权利要求1所述的半定量精子密度检测试剂盒，其特征在于，所述过滤膜层为过滤直径小于5 μ m的玻璃纤维膜。
4.如权利要求1所述的半定量精子密度检测试剂盒，其特征在于，所述检测板的外壳和基板是长方形的PVC塑料制成。
专利摘要本实用新型公开了一种半定量精子密度检测试剂盒，包括精液收集计量容器、细胞染色液、洗涤液、检测板和滴管，所述检测板包括外壳和基板，外壳中央有一个色卡孔和三个检测孔，基板上附着有过滤膜和标准色标，其中过滤膜位于基板上方，外壳的检测孔下方；标准色标位于基板上方，色卡孔下方，标准色标的颜色是以1500万/毫升精子密度样品的染色结果的颜色。本实用新型不仅能快速准确地对精子密度是否正常做定性检测，而且以500万/毫升为级差单位，可对无精、少精、严重少精以及精子密度过高这几个浓度等级作出快速准确地判断，从而实现半定量快速检测的目的。
文档编号G01N15/06GK202994620SQ20122065252
公开日2013年6月12日 申请日期2012年11月30日 优先权日2012年11月30日
发明者施惠娟, 王健, 袁瑶, 陆明兰, 蒋俶 申请人:上海市计划生育科学研究所