专利名称：肿瘤快速诊断检测剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种肿瘤快速诊断检测剂。
肿瘤是严重威胁人类健康的常见病。据统计，目前全世界每年因癌症死亡的人达数百万，而且发病率有不断上升的趋势。在至今仍无特效治疗手段的情况下，早期发现、早期诊断、早期治疗，是肿瘤防治工作的重要措施。大量的临床实践证明，肿瘤病的发生和发展要经过很多阶段，尤其是在早期时发展很慢，因此，只要能够早期发现和早期诊断，治疗效果就可以显著地提高。以常见的胃癌来说，一般中期、晚期患者，经治疗后五年生存率仅20％左右。而早期胃癌患者经治疗后的五年生存率则可提高到90％左右。由此可见早期发现、早期诊断对挽救患者的生命有多么重要的意义。现在检查各种癌症的方法很多，如利用妊娠反应阳性诊断子宫恶性葡萄胎或绒毛膜上皮癌，利用免疫诊断法来诊断肝癌和睾丸胚胎癌；利用X射线来诊断内脏器官如胃、肺、肾等癌症；另外还有超声波检查、内窥镜检查、示踪原子的放射性同位素检查、病理检查等等。上述这些诊断方法大都得在医院由医生进行，手续多，时间长，对于我国这样一个十几亿人口的大国，尤其是对我国缺医少药的农村，上述这些方法均不能用于快速普查。更不能以廉价提供方便的综合性自我检查--普通人可自我诊断是否患有癌症，已患癌者可自我诊断病症的好恶与变化。
本发明的目的在于克服现有技术之不足而提供一种对各种肿瘤均能快速诊断的检测剂，任何人无论是普通人还是已患癌病者，均可购之方便地自我诊断，这就给肿瘤的普查提供了物质基�。阌谠缙诜⑾郑缙谡锒�、早期治疗，挽救更多的生命，造福于人类。
本发明的目的是这样实现的，在患有癌症的病人的排泄物如尿中有酪氨酸和对羟基苯丙乳酸，采用亚硒酸(H2SeO3)或其30％-70％浓度的水溶液，优先选用50％浓度的水溶液，与被检测的人尿液混合，患有癌症的病人的尿中的酪铵酸和对羟基苯丙乳酸与亚硒酸或亚硒酸的水溶液发生络合反应，络合物呈�：焐蝗缥薮擞：焐从Γ蛑っ鞅患觳庹呶椿及┲�。
本发明检测剂的使用方法选用被检测者的尿液3-5毫升，加入0.2克-5克的亚硒酸或加入其液体试剂0.35-0.4毫升，立即反应；冬季天冷，反应较慢，得约2分钟以后，如适当保温，则可加快反应速度。
本发明检测剂在94年-95年先后在上海友谊激光医院、上海医科大学附属肿瘤医院虹口区虹镇医院、中国医学科学院肿瘤医院、中国红十字博爱肿瘤防治中心、北京胸科医院等做临床实验，其结果分别叙述如下。
上海友谊激光医院观察各类肿瘤患者56例，准确率达90％左右，认为“目前在肿瘤检测手段上还设有这样一种操作简便、价格低廉、以及适宜各种肿瘤具有广谱性的检测方法，建议应用推广”，并提出使用本检测剂时注意(1)检测者在测试前要吃两天素食，因为荤食对测试有一定影响，(2)检测者检测前停服各类药物两天，维生素C等药物对本检测有一定影响。(3)肝胆胰疾病患者对检测易造成假阳性反应，应加以区别。
上海医科大学附属肿瘤医院虹口区虹镇医院检测89例各类住院癌症患者，呈阳性反应者78例，阳性率为87.6％。经正规的化疗等治疗三个月后。原78例阳性病例中有56例转阴及滴度下降(即原III变为II、I)，其余治疗效果不明显，可见，本检测剂可用来检测治疗效果；另外还发现、癌病患者到了晚期、各种功能都低下，细胞功能衰竭，用本检测剂检测，大多呈阴性反应，即尿液不呈�：焐�、这些患者予后极差，大多在一、二个月内死亡，入院时检测的89例患者11例阴性中有6例属此类型，所以，用本检测剂检侧结果可作为癌症患者予后估计的一个指标。
中国医学科学院肿瘤医院对在其医院就诊并有明确诊断的肿瘤病人进行了检测分析，其方法与结果如下材料与方法一、材料
1、正常组标准取自本实验室健康工作人员10人的尿液(非晨液)。
2、肿瘤组取自我院住院病人的晨尿及门诊就诊病的尿液共109人，这些病人均有明确的临床诊断。
二、方法取受检者尿液3-5毫升，加入装有试剂的瓶内，混匀后静止观察颜色的变化，半小时内判断结果，在判断结果时，每一份标本必须以原尿液标本做对照。
结果1、正常组10人检测结果全部为阴性。
2、肿瘤组病人的标本109例，其中肺癌24例、肝癌(含肝转移癌)10例，食管癌16例，宫颈癌2例，胃癌9例，膀胱癌2例，卵巢癌11例，乳腺癌11例，其它部位的肿瘤病人标本24例，结果阳性反应82例，阳性率75.2％。
计论1、采用诊断检测剂来判断人体内有无肿瘤，以结果上看阳性率达75.2％。
2、快速诊断检测剂在临床检测方面操作简单，无需特殊实验条件，标本易得，病人留取尿液无痛苦。
3、在对109例病人的尿液进行检测中，发现干扰实验的因素以药物为主，其中有机类药物、氧化物类药物、含硫化物的药物，如维生素类及激素药物对检测结果的判断干扰很大。
4、如果正常人发现阳性结果，首先应排除肝胆疾�。硗馑厥澈笤俣�。
5、快速诊断试剂检测阳性结果只提示受检者体内有肿瘤存在，至于部位及类型还需进一步配合其他辅助检查方法定位。因此做为正常人群健康体检，早期发现，早期诊断肿瘤是具有一定价值的。
中国红十字博爱肿瘤防治中心，先后测试各种消化道、呼吸道和泌尿系统等各种恶性肿瘤289例，利用本检测剂测试结果阳性率82.35％，肺癌38例(阳性32例)，肾癌12例(阳性9例)，膀胱癌28例(阳性23例)，前列腺癌26例(阳性20例)，胃癌41例(阳性36例)，肝癌25例(阳性22例)，食道癌14例(阳性10例)，肠癌12例(阳性8例)，其它急性淋巴癌、鼻咽癌、乳腺癌、黑色素癌、睾丸癌等93例(阳性率78例)。
北京胸科医院利用快速诊断检测剂检查74例临床病人及正常人，其中，诊断明确的癌症患者32例，肺结核21例，矽肺结核11例，正常人10例。结果表明，采用本检测剂，方法简便，无痛苦和创伤，易被受试者接受，且准确率较高，肺癌26例中，20例是阳性，阳性率77％，其它癌症6例中，5例呈阳性，阳性率83％，有明显实用价值，正常人10例中，有3例呈阳性反应，该3例经进一步B超和CT检查，均有肝胆疾�。な蹈蔚膊《圆馐杂幸欢ǜ扇畔窒�。肺结核、矽肺与肺癌在X线上经常难以鉴别，本检测剂检测肺结核，矽肺无发生干扰现象，因此，本检测剂在鉴别肺癌与肺结核、矽肺有一定意义。
通过上述医院的临床应用证明，本发明快速诊断检测剂使用方法简单、无痛苦和创伤，易被检测者接受，检测准确率较高，可用来检测各种癌症，用于普查身体，可做到早发现、早诊断、早治疗。
下面引用实施例详述如下实施例1选用50％的亚硒酸的水溶液0.4毫升，倒入受测者的5毫升尿液里，如混合液呈樱红色，则表示受测者可能有肿瘤存在，应进一步检查，排除肝胆疾�。厥沉教欤怀晕谻和激素类等药物，再检查，如仍呈樱红色阳性反应，则要做详细体检，以确定肿瘤存在部位和种类。
实施例2选用亚硒酸0.5克，倒入受测者3毫升尿液中，如混合液呈�：焐虮硎臼懿庹呖赡苡兄琢龃嬖凇Ｏ峦凳├�1做进一步检查。
权利要求
1.一种肿瘤快速诊断检测剂，其特征在于亚硒酸或其30％-70％浓度的水溶液做为肿瘤快速诊断检测剂的应用。
2.如权利要求1所述的一种肿瘤快速诊断检测剂，其特征优先选用50％浓度的亚硒酸水溶液。
全文摘要
本发明涉及一种肿瘤快速诊断检测剂。它是选用亚硒酸或亚硒酸的水溶液，利用其与肿瘤患者的尿中含有的酪氨酸和对羟基苯丙乳酸发生络合反应，其络合物呈�：焐炊匀耸欠竦糜兄琢霾』蛘叨砸鸦贾琢稣叩牟∏楸浠屑觳饣蚣嗖�。本发明产品价廉，检测方便，准确率高，易于普查。
文档编号G01N33/574GK1150247SQ95118328
公开日1997年5月21日 申请日期1995年11月16日 优先权日1995年11月16日
发明者曹锡洪, 柳剑锋 申请人:曹锡洪
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