专利名称：血液分析仪、血液分析方法及控制系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种能够测定血样检测异常血细胞的血液分析仪、血液分析方法及其控制系统。
背景技术：
历来，人们已经知道有一种血液分析仪用于将血液中的有形成分分类成红细胞、 白细胞和血小板等进行计数，这种血液分析仪可以根据测定项目设定测定模式。比如美 国专利申请公告2008/187990上公布了一种标本分析仪，使用者可以从以下两种测定模式 任意设定一种测定模式，一种是测定由红细胞数(RBC)、白细胞数(WBC)、血小板数(PLT)、 血红蛋白浓度(HGB)、血细胞比容(HCT)、平均红细胞容积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含 量(MCH)及平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)构成的全血细胞计数(CBC)测定项目的CBC 模式，另一种是除测定CBC测定项目外还测定将白细胞分为亚群的所谓DIFF测定项目的 CBC+DIFF 模式。CBC模式可以获取有关上述血液中有形成分的基本信息，CBC+DIFF模式可以在 CBC模式获得的基本信息的基础上再将白细胞分为亚群进行计数，就白细胞获取更详细的 信息。CBC+DIFF模式还可以如USP6004816所示，检测出健康人末梢血中不出现的幼稚白细 胞等异常血细胞。当使用者因这种能以测定模式获取的基本信息不同，而要知道异常血细胞的存在 或白细胞分布异常时，需要选择CBC+DIFF模式这种CBC模式以外的其他测定模式。要用美国专利申请公告2008/187990上公布的传统标本分析仪探测有无异常血 细胞存在，使用者需要在CBC+DIFF模式下进行测定。然而，要在CBC+DIFF模式下进行测定， 除需要测定CBC测定项目所用的试剂外，还需要使用USP6004816所公布的那种将白细胞分 类为亚群的专用试剂。因此，比CBC模式测定试剂的成本高。
发明内容
因此，本发明内容如下(1) 一种血液分析仪，包括制样器，用采自受检者的血样制备测定CBC测定项目中白细胞数的测定试样；测定装置，用光照射上述制样器所制测定试样，从试样中的血细胞获取至少二种 光学信息；及一个控制器，该控制器有一个受处理器控制的内存，该内存中储存着能让该处理 器执行以下操作的指令根据上述测定装置获取的二种光学信息区分上述标本所含白细胞和异常细胞，并 获得各自的分布数据；根据白细胞的分布数据对上述标本所含白细胞进行计数；及根据异常细胞分布数据判断上述标本是否存在异常血细胞；
(2) (1)所述血液分析仪，其特征在于所述异常细胞是否存在的判断包括根据所述异常细胞分布数据，对所述标本中含有的异常血细胞进行计数；判断异常细胞数是否超出一定数量；及 当判断超出一定数量时就判断所述标本存在异常血细胞；(3) (2)所述血液分析仪，其特征在于所述异常细胞分布数据至少包括以下之一白细胞系列异常细胞的分布数据；血小板系列异常细胞的分布数据；及红细胞系列异常细胞的分布数据；(4) (3)所述血液分析仪，其特征在于所述白细胞系列异常细胞包含幼稚粒细胞；(5) (3)所述血液分析仪，其特征在于所述血小板系列异常细胞包含网织血小板；(6) (3)所述血液分析仪，其特征在于所述红细胞系列异常细胞包含有核红细胞；(7) (3)所述血液分析仪，其特征在于对所述异常细胞数是否超出一定数量的判断是通过判断白细胞系列异常细胞、血 小板系列异常细胞及红细胞系列异常细胞至少其中之一是否超出一定数量来进行的；(8) (1)所述血液分析仪，其特征在于所述操作还包括获取所述白细胞分布数据的分布状态的步骤，是否存在所述异常细胞要根据白细胞分布数据的分布状态作出判断；(9) (8)所述血液分析仪，其特征在于通过获取所述白细胞分布数据的平均坐标来获取其分布状态，对是否存在所述异常细胞的判断包括判断平均坐标是否在一定范围内；及当判断不在一定范围内时，判断所述标本存在异常细胞；(10) (1)所述血液分析仪，还包括显示分布数据的显示器；(11) (1)所述血液分析仪，其特征在于所述操作还包括从数个测定模式中选择一个测定模式，其中上述数个测定模式包括测定至少含 白细胞数、红细胞数和血小板数的CBC测定项目的CBC测定模式；及测定CBC测定项目以外 的其他测定项目的其他测定模式，当选择上述CBC测定模式、并判断存在异常细胞时，输出敦促用上述其他测定模 式测定标本的信息；(12) (11)所述血液分析仪，其特征在于所述其他测定模式至少包括以下之一可获取有关白细胞信息的白细胞测定模式；可获取有关血小板信息的血小板测定模式；
可获取有关红细胞信息的红细胞测定模式；(13) (12)所述血液分析仪，其特征在于
判断是否存在所述异常细胞是通过判断是否存在白细胞系列异常细胞、血小板系 列异常细胞及红细胞系列异常细胞至少其中之一来进行的，所述输出包括以下至少其中之当判断存在白细胞系列异常细胞时，输出敦促用所述白细胞测定模式测定标本的 fn息；当判断存在血小板系列异常细胞时，输出敦促用所述血小板测定模式测定标本的 信息；及当判断存在红细胞系列异常细胞时，输出敦促用所述红细胞测定模式测定标本的 fn息；(14) (12)所述血液分析仪，其特征在于该操作还包括判断白细胞数是否异常；当选择所述CBC测定模式且判断白细胞数异常时，输出敦促用所述白细胞测定模 式测定标本的信息；(15) (1)所述血液分析仪，其特征在于所述测定装置获取的所述二种光学信息是散射光强度和荧光强度；(16) 一种使用血液分析仪分析血液的方法，该血液分析仪包括用采自受检者的血 样制备测定CBC测定项目中的白细胞数的测定试样的制样器，和用光照射上述制样器所制 测定试样、从试样中的血细胞至少获取二种光学信息的测定装置，该血液分析方法包括根据上述测定装置获取的二种光学信息分类上述标本所含白细胞和异常细胞，获 取各自的分布数据；根据上述白细胞的分布数据，计数上述标本所含的白细胞；及根据上述异常细胞的分布数据，判断上述标本是否含有异常细胞；(17) 一种用于配置有测定装置和电脑的血液分析仪的控制系统，该测定装置用采 自受检者血样制备测定CBC测定项目中白细胞数的测定试样、光照测定试样、从试样中的 血细胞至少获取二种光学信息，该控制系统包括一个计算机可读媒介，该媒介用于存储能让该计算机执行以下操作的指令根据上述测定装置获取的二种光学信息区分上述标本所含白细胞和异常细胞，并 获得各自的分布数据；根据白细胞的分布数据计数上述标本所含的白细胞；及根据异常细胞的分布数据判断上述标本是否存在异常血细胞；(18) (17)所述控制系统，其特征在于判断有无所述异常细胞的步骤包括根据所述异常细胞的分布数据计数所述标本中含有的异常细胞数；判断异常细胞数是否超出一定数量；当判断超出一定数量时，判断所述标本中存在异常细胞；(19) (18)所述控制系统，其特征在于判断所述异常细胞是否超出一定数量是通过判断白细胞系列异常细胞数、血小板系列异常细胞数及红细胞系列异常细胞数至少其中之一是否超出一定数量来进行的；(20) (17)所述控制系统，其特征在于所述操作还包括获取所述白细胞分布数据的分布状态，根据白细胞分布数据的分布状态判断是否存在所述异常细胞。上述(1)、(16)和(17)根据测定装置获取的二种光学信息区分标本中所含白细胞和异常细胞，分别获取分布数据。根据获取的白细胞分布数据对标本中所含白细胞进行计 数，根据获取的异常细胞分布数据，检查标本中有无异常细胞。白细胞数是血液检查的基本 测定项目即CBC测定项目之一，是进行血细胞计数必测的项目。通过上述结构，可以在白细 胞计数的同时判断有无异常细胞，得以将包括试剂成本在内的整个测定成本控制得很低。 通过测定作为基本测定项目的CBC测定项目，可以判断是否存在异常细胞，对只测定CBC 测定项目的标本也能判断是否存在异常细胞，可促使对该标本进行更细致的测定项目的测 定。(2)和(18)根据异常细胞的分布数据对标本中所含异常细胞进行计数，当判断异 常细胞数超出一定数量时，判断存在异常细胞，从而可以不受微量噪音成分的影响，高精度 地判断有无异常细胞。根据(3)，异常细胞的分布数据至少包括白细胞系列异常细胞的分布数据、血小板 系列异常细胞的分布数据和红细胞系列异常细胞的分布数据其中之一。以此，不用昂贵试 剂即可以判断有无这些异常细胞。根据(4)，不用昂贵试剂即可判断有无幼稚粒细胞。根据(5)，不用昂贵试剂即可判断有无网织血小板。根据(6)，不用昂贵试剂即可判断有无有核红细胞。根据(7)和(19)，可以按类别判断异常细胞的出现是否超出一定数量。白细胞系 列异常细胞、血小板系列异常细胞和红细胞系列异常细胞的起源各不相同，表示各不相同 的疾病信号。因此，不仅根据异常细胞总数，还根据各种异常细胞数量判断其有无，可以提 供有助于把握疾病信号的信息。(8)和(20)获取白细胞分布数据的分布状态，根据取得的白细胞分布数据的分布 状态判断是否存在异常细胞。当标本含有异常细胞时，白细胞的分布状态倾向于显示出与 正常标本不同的形式。因此，采取上述结构，无需使用昂贵的试剂即可判断有无异常细胞。(9)则是算出白细胞分布数据的平均坐标，当判断算出的平均坐标不在一定范围 内时，判断存在异常细胞。以此可以正确评价白细胞的分布状态，可以正确判断有无异常细 胞。(10)则可以通过肉眼确认白细胞和异常细胞的分布状态，可以轻松地确认存在白 细胞以外的异常细胞。(11)则可以从包括测定至少含白细胞数、红细胞数和血小板数的CBC测定项目的 CBC测定模式和测定CBC测定项目以外的其他测定项目的其他测定模式在内的数种测定模 式中选择一种测定模式。当选择CBC测定模式且判断有异常细胞时，输出敦促用其他测定 模式测定标本的信息。以此可以促使采用可望获得有关被判断为存在标本中的异常细胞的 更详细信息的第二测定模式进行测定，从而促使换为最适合该标本的测定模式。(12)可促使采用可获取有关白细胞信息的白细胞测定模式、可获取有关血小板信息的血小板测定模式及可获得有关红细胞信息的红细胞测定模式中的至少其中之一种测 定模式来测定标本。根据(13)，可以促使使用者按照被判断存在标本中的异常细胞的种类，采用可望 获得更详细信息的测定模式进行测定。 根据(14)，不限于判断存在异常细胞时，白细胞数异常时也可以促使采用能就该 标本所含白细胞获得更详细信息的白细胞测定模式进行测定。根据(15)，可以基于散射光强度和荧光强度构成的二种光学信息获取多方位信息 组成的分布数据。
图1为本发明实施方式所涉及的血液分析仪的结构示意斜视图。图2为本发明实施方式所涉及的血液分析仪的测定装置的结构框图。图3为示意性说明本发明实施方式所涉及的制样器结构的框图。图4为表示WBC染色用试剂中所含荧光色素的分子式的列表。图5为示意性说明本发明实施方式所涉及的检测器及模拟信号处理部件的结构 框图。图6为本发明实施方式所涉及的血液分析仪的演算显示装置的结构框图。图7为CBC模式下计数白细胞时的散射图的例示图。图8为本发明实施方式所涉及的测定装置的控制底板的控制部件和演算显示装 置的CPU处理步骤的流程图。图9为本发明实施方式所涉及的演算显示装置的CPU分析处理步骤的流程图。图10为设定(gating) 了白细胞区域(图10A)、异常WBC区域(图10B)、异常PLT 区域和异常RBC区域的散射图的例示图。图11为本发明实施方式所涉及的演算显示装置的CPU基于白细胞区域的平均坐 标进行分析处理的流程图。
具体实施方案下面根据附图详细说明本发明试样测试系统的具体实施方式
。下面，在本实施方式中，以对血液中的有形成分进行红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、 血小板(PLT)等分类计数的血液分析仪为例，参考附图进行具体说明。另外，在本说明书中，当表述为白细胞数或WBC时，不是指如DIFF项目那样分类为 亚群的白细胞计数所求出的白细胞数，而意指不将白细胞分为亚群计数的白细胞总数。在本说明书中，所谓异常细胞指与健康人的末梢血相比，更多地出现在疾病患者 的末梢血中的血细胞。图1为本发明实施方式所涉及的血液分析仪的结构示意斜视图。如图1所示，本 实施方式所涉及的血液分析仪由测定装置(测定部件)1和与测定装置1可数据通信连接 的演算显示装置2构成。测定装置1和演算显示装置2通过无图示的通信线路连接，通过相互进行数据通 信，演算显示装置2控制测定装置1的运行，处理测定装置1测得的测定数据，获取分析结果。测定装置1和演算显示装置2可以通过网络连接，也可以作为一个整体构成一个装置， 通过进程间通信等收发数据。测定装置1用流式细胞法检测血液中的白细胞(WBC)、网织红细胞(RET)等的特征 信息，将检测结果作为测定数据传送至演算显示装置2。在此，所谓流式细胞法是一种通过 形成含测定试样的试样流，向该试样流照射激光，检测测定试样中的粒子(血细胞)发出的 前向散射光、侧向散射光、侧向荧光等光束，以此检出试样中的粒子(血细胞)的方法。图2为本发明实施方式一所涉及的血液分析仪的测定装置1的结构框图。测定装 置1具有装置机械部分4、测定待测试样的检测器5、对检测器5的输出值进行模拟化处理 的模拟信号处理部件6、显示·操作部件7和控制上述硬件各部分运行的控制底板9。控制底板9有具备控制用处理器和使控制用处理器运行的存储设备的控制部件 91、将模拟信号处理部件6输出的信号转换为数字信号的12比特A/D转换器92、和存储A/ D转换器92输出的数字信号并选择向控制部件91输出的数据的演算部件93。控制部件91 通过总线94a和接口 95b与显示·操作部件7连接，通过总线94b和接口 95c与演算显示装置2连接。演算部件93通过接口 95d和总线94a向控制部件91输出演算结果。控制部 件91再将演算结果(测定数据)送往演算显示装置2。装置机械部分4设有从试剂和血液制备测定试样的制样器41。制样器41通过调 制采集的标本和试剂来制备WBC测定用试样、RET测定用试样和PLT测定用试样。图3为示意性说明本发明实施方式的制样器41的结构的框图。制样器41具备吸 移血液的进样阀41b和按所选测定模式制备不同测定试样的数个反应器A D。进样阀41B对无图示的吸移管从采血管41a吸移的血液进行定量。制样器41有制备测定CBC测定项目用的试样的CBC测定用反应器A、制备测定 DIFF测定项目用的试样的DIFF测定用反应器B、制备测定PLT测定项目用的试样的PLT测 定用反应器C、制备测定RET测定项目用的试样的RET测定用反应器D。CBC测定用反应器A制备测定WBC、RBC和PLT用的测定试样。具体而言，CBC测定 用反应器A作为制备测定白细胞数(WBC)用的测定试样的装置，有WBC染色用试剂和WBC 测定用反应仓al。CBC测定用反应器A还作为制备测定红细胞数(RBC)和血小板数(PLT) 用的测定试样的装置，有RBC/PLT测定用反应仓a2。DIFF测定用反应器B作为制备测定DIFF项目用的测定试样的装置，有DIFF染色 用试剂和DIFF测定用反应仓bl。PLT测定用反应器C作为制备测定PLT项目用的测定试样的装置，有PLT染色用试 剂和PLT测定用反应仓Cl。 RET测定用反应器D作为制备测定RET项目用的测定试样的装置，有RET染色用试 剂和RET测定用反应仓dl。RBC/PLT测定用反应仓a2连接进样阀41b，用于混合由进样阀41b定量的血液和 试剂。RBC/PLT测定用反应仓a2连接电阻式检测器，将在RBC/PLT测定用反应仓a2制备 的测定试样供给电阻式检测器。如此，制样器41可以制备全血稀释的测定试样。在本实施 方式中，将详述CBC测定项目中用于测定WBC的构成，关于测定RBC和PLT的构成的详述省略。各反应仓al dl连接进样阀41b，可以在进样阀41b定量的血液和试剂的混合物中混合一定量的染色液。各反应仓al dl与光学检测器5连接，可将在各反应仓al dl混入一定试剂和染色液而制备的测定试样供给检测器5。制样器41通过在CBC测定用反应器A的WBC测定用反应仓al制备试样，可以制备 出白细胞被染色且红细胞被溶血的测定试样来作为白细胞测定用试样。制样器41通过在 DIFF测定用反应器B的DIFF测定用反应仓bl制备试样，可以制备出白细胞亚群被染色且 红细胞被溶血的测定试样来作为DIFF测定用试样，白细胞亚群染色是为了依其种类不同 而产生荧光差。制样器41通过在RET测定用反应器D的RET测定用反应仓dl制备试样， 可以制备出网织红细胞被染色的测定试样来作为网织红细胞测定用试样。制样器41通过 在PLT测定用反应器C的PLT测定用反应仓cl制备试样，还可以制备出血小板被染色的测 定试样来作为血小板测定用试样。制备的测定试样与鞘液一起供给后述(光学)检测器5 的鞘流池。本发明实施方式涉及的血液分析仪1如后所述，可设置数种测定模式。血液分析 仪1制备适应所设测定模式的测定试样，测定与测定模式相应的测定项目。测定模式中包 含单一测定项目或多种测定项目组合在一起的数种测定模式。在本实施方式中，作为测定 项目有CBC、DIFF, RET和PLT，血液分析仪1可以设定测定单一测定项目的测定模式有(1) CBC模式、(2)DIFF模式、(3)RET模式、(4)PLT模式四种测定模式。血液分析仪1作为组合了数种测定项目的测定模式还可以设定以下六种测定模 式。(5)CBC+DIFF 模式
(6)CBC+RET 模式(7)CBC+PLT 模式(8) CBC+DIFF+RET 模式
(9) CBC+DIFF+PLT 模式(10) CBC+DIFF+RET+PLT 模式本实施方式涉及的血液分析仪1可以从上述10种测定模式中选择一种测定模式 进行测定。具体而言，当在演算显示装置2设定了测定模式后，演算显示装置2向测定装置 1的控制部件91传送指示信号，指示其制备用于测定在所设测定模式下的应测项目用的测 定试样，测定所制备的测定试样。控制部件91收到指示信号后，控制制样器41用用于制备 所指示的测定试样的各反应器A D来制备测定试样。比如，当选择了 CBC测定模式时，控制部件91控制制样器41用CBC测定用反应器 A来制备用于测定CBC测定项目用的测定试样。更具体而言，控制制样器41用WBC测定用 反应仓al制备用于测定CBC测定项目中的WBC的测定试样，同时用RBC/PLT测定用反应仓 a2制备用于测定CBC测定项目中的RBC和PLT的测定试样。或者当选择了 DIFF测定模式时，控制底板9控制制样器41用DIFF测定用反应器 B制备测定DIFF测定项目用的试样。还有，当选择了 CBC+DIFF测定模式时，控制底板9控制制样器41用CBC测定用反 应器A制备测定CBC用的测定试样，同时用DIFF测定用反应器B制备测定DIFF测定项目
用的试样。 R9, R10, R11及R12为相同或不同的氢原子或酸性基，其中，R7 R12中的某一个含酸 性基；可能存在于R7 R12的酸性基也可形成盐，其中，可能存在于R7 R12的酸性基中 总有一个是放出了质子的游离基。)通式(I)和(II)所表示的一定荧光色素的化学结构及具有该化学结构的色素名 称见图4。图4是WBC染色用试剂中所含荧光色素的化学式的列表。如图4所示，具体而言可 使用 ΝΚ-529、ΝΚ-2670、ΝΚ-3750、ΝΚ-3383、NK-1840, ΝΚ-9001、ΝΚ-9003、ΝΚ-2929、ΝΚ-3375、 ΝΚ-5056、ΝΚ-3266、ΝΚ-3620等荧光色素。无论哪种荧光色素都可以从株式会社林原生物化 学研究所购买。DIFF染色用试剂包含染色后使白细胞亚群根据其种类不同产生荧光差的荧光色 素。这种荧光色素比如可以使用美国药典(USP)6004816上记载的试剂。通过引用将USP 6004816全文结合于此。PLT染色用试剂中包含可将血小板与血液中其他粒子区分染色的荧光色素。这种 荧光色素比如可以使用美国专利申请公告2008/0102526上记载的试剂。RET染色用试剂中包含可将网织红细胞与血液中其他粒子区分染色的荧光色素。 这种荧光色素比如可以使用美国专利申请公告2008/0102526上记载的试剂。
美国专利申请公告 2008/0102526 is hereby incorporated by reference in itsentirety as though fully and completely set forth herein.图5为示意性地说明本发明实施方式涉及的检测器5和模拟信号处理部件6的 结构的框图。如图5所示，检测器5有发射激光的发光部件501、照射镜单元502、激光照 射的鞘流池503、配置在发光部件501发射的激光光路延长线上的聚光镜504、针孔505和 PD(光电二极管)506、(鞘流池503和聚光镜504之间配置有无图示的半透射反射镜)、配 置在与发光部件501射出激光的照射方向交叉方向上的聚光镜507、分色镜508、光学滤光 器509、针孔510和APD (雪崩光电二极管)511以及配置在分色镜508侧面的PD (光电二极 管)512。 发光部件501用于光照从鞘流池503内流过的含测定试样的试样流。照射镜单元 502用于使发光部件501发出的光成为平行光。PD506用于接受从鞘流池503发出的前向 散射光。根据鞘流池503发出的前向散射光可获得有关测定试样中粒子(血细胞)大小的 fn息ο分色镜508用于分离鞘流池503发出的侧向散射光和侧向荧光。具体而言，分色 镜508将鞘流池503发出的侧向散射光射入PD512，同时将鞘流池503发出的侧向荧光射入 APD511。PD512用于接受侧向散射光。从鞘流池503发出的侧向散射光可以获得测定试样 中粒子(血细胞)的核的大小等内部信息。APD511用于接受侧向荧光。当光照射到经染色的血细胞那种荧光物质时，会发出 波长比照射光的波长更长的光束。染色程度越高，侧向荧光强度就会越强。因此，测定鞘流 池503发出的侧向荧光强度可以获得有关血细胞染色程度的特征信息。在使用可特异性染 色白细胞的荧光色素的CBC模式下，根据侧向荧光强度之差即可甄别白细胞和血液中其他 血细胞，并对白细胞进行计数。PD506、512和APD511分别将接受的光信号转换为电信号，并 在放大器61、63和62放大后，输送到控制底板9。图6为本发明实施方式所涉及的血液分析仪的演算显示装置2的结构框图。如图 6所示，演算显示装置2由CPU(中央演算装置)21、RAM22、存储设备23、输入设备24、显示 器25、输出设备26、通信接口 27、移动磁盘驱动器28和连接上述硬件的内部总线29构成。 CPU21通过内部总线29与演算显示装置2的上述硬件各部连接，按照存储设备23中所存计 算机程序100执行各种软件功能。RAM22由SRAM、SDRAM等挥发性存储器构成，在执行计算 机程序100时展开下载�？椋⒋嬷葱屑扑慊绦�100时发生的临时数据等。存储设备23由内置式固定存储设备(硬盘)、SRAM等挥发性存储器、ROM等非挥 发性存储器等构成。存储设备23中存储的计算机程序100也可以通过移动磁盘驱动器28 从记录有程序和数据等信息的DVD、CD-ROM等便携式存储介质90下载，执行时从存储设备 23向RAM22展开执行。当然，也可以通过通信接口 27从连接网络的外部计算机下载。存储设备23有存储根据测定装置1获取的测定数据得出的分布数据的分布数据 存储单元231、存储有不同测定模式所用试剂的种类和数量的试剂列表232以及存储有测 定订单的测定订单存储单元233。测定订单存储单元233中，测定订单与标本编号对应存储。测定订单包含关于标 本测定项目的信息、该标本采自的受检者年龄、既往病历等受检者信息。测定订单由使用者 通过演算显示装置2的输入设备24输入，存入测定订单存储单元233。
CPU21实施后述流程所例示的处理，分析分布数据存储单元231中所存的分布数 据，以此绘制二维散射图，基于分布数据检测异常细胞。分布数据存储单元231、试剂列表 232及测定订单存储单元233不限于放在存储设备23中，也可以采用存储在外部计算机、通 过通信接口 27查询的结构。通信接口 27连接到内部总线29上，通过通信线路与测定装置1连接，可进行数据 的传输。即，向测定装置1发送表示开始测定的指示信息等，接收测定数据等。还可以与通 过网络连接的其他装置3进行数据传输。因此，也可以集约数台测定装置1、1、…上的测定 数据进行分析。输入设备24是键盘和鼠标等数据输入介质。显示器25是CRT监视器、IXD等显 示设备，将分析 结果用图形显示出来。输出设备26是激光打印机、喷墨打印机等印刷设备寸。本项发明的发明人发现，用传统标本分析仪在CBC模式的光学检测中难以检出标 本中所含的异常细胞，而通过用含上述荧光色素的染色用试剂在CBC模式下光学检测血液 中所含的血细胞，就可以检测出异常细胞。因此，在判断有必要对测定项目进行详细分析之 前，使用者无需有意识地选择CBC+DIFF模式、CBC+RET模式等CBC模式以外的测定模式，这 将减少使用USP 6004816中所公布的用于白细胞五分类的专用试剂的必要性。从而可以降 低所用试剂的成本，进而抑制整个测定成本。下面参照散射图对此进行说明。图7为使用上述试剂在CBC模式下计数白细胞时散射图的例示图。在图7中，纵 坐标和横坐标分别表示前向散射光强度和侧向荧光强度。如图7所示，在CBC模式下计数白细胞时绘制的散射图中主要出现染色质小体 (Howell-Jolly body) 71、白细胞72、有核红细胞73、白细胞系列异常细胞74、血小板系列 异常细胞75及含已溶血的红细胞的碎片76。有核红细胞73、白细胞系列异常细胞74和血 小板系列异常细胞75在测定健康人的末梢血时是不出现的。白细胞系列异常细胞74比如 包括幼稚白细胞，血小板系列异常细胞75比如包括网织血小板、巨大血小板、血小板凝块寸。在本实施方式中，对图7所示散射图设定数个区域，对出现在各区域的粒子进行 计数。具体而言，在散射图上设定出现白细胞72的区域A、检测白细胞系列异常细胞74的 区域B、出现有核红细胞73的区域C和检测血小板系列异常细胞75的区域D。当以CBC模 式进行白细胞计数时，计数出现在区域A的粒子，以计数结果作为白细胞数。另一方面，当本来不该分布粒子的区域分布了大量粒子时，就可以认为存在异常 细胞。因此，在本实施方式中，在散射图上，在本来不该分布粒子的区域设定区域B、区域C 和区域D，判断这些区域中是否分别存在超出一定数量的粒子。当判断区域B、区域C和区域D各区域中存在粒子超出一定数量时，就可以判断检 测到了异常细胞的存在，从而为了就更细致的测定项目进行分析，可以选择如CBC+DIFF模 式，更换制备测定试样的试剂，获取更详细的分析数据。通过分别设定区域B、区域C和区域 D，当检测到异常细胞时，可以知道出现了与血液中哪种成分有关的异常细胞。即，根据在哪 个区域检测到异常细胞，可以向使用者提供决定详细分析哪个测定项目的线索。图8为本发明实施方式所涉及的测定装置1的控制底板9的控制部件91和演算 显示装置2的CPU21处理步骤的流程图。
在图8中，测定装置1的控制底板9的控制部件91当监测到测定装置1被启动时， 进行初始化(步骤S813)，检查测定装置1各部分的运行情况。演算显示装置2的CPU21也 在监测到演算显示装置2启动时，实施初始化(程序初始化)(步骤S801)，并在显示器25 上显示菜单窗口(步骤S802)。在此菜单窗口，可接受对测定订单的输入以及对CBC模式、 CBC+DIFF模式、RET模式等测定模式的选择，接收测定开始指示和关机指示等。
演算显示装置2的CPU21判断是否收到测定开始指示(步骤S803)，当CPU21判断 未收到测定开始指示时(步骤S803 否)，CPU21跳过步骤S804乃至步骤S810。当CPU21 判断收到测定开始指示时(步骤S803 是)，CPU21向测定装置1传送表示开始测定的指示 信息(步骤S804)。测定装置1的控制底板9的控制部件91判断是否收到表示开始测定的 指示信息(步骤S814)，如果控制部件91判断收到表示开始测定的指示信息(步骤S814 是)，则控制部件91让读码器(无图示)读取贴在盛放血液的容器上的条形码标签(无图 示)，获取血液识别信息(试样ID)(步骤S815)。如果控制部件91判断未收到表示开始测 定的指示信息(步骤S814 否)，则控制部件91跳过步骤S815乃至步骤S820。控制部件91向演算显示装置2传送获取的识别信息(试样ID)(步骤S816)，演 算显示装置2的CPU21判断是否收到识别信息(试样ID)(步骤S805)。当CPU21判断未 收到识别信息(试样ID)时(步骤S805 否)，CPU21保持等待接收状态。当CPU21判断收 到识别信息(试样ID)时(步骤S805 是)，CPU21根据识别信息(试样ID)查询存储设备 23的测定订单存储单元233，读取与识别信息(试样ID)对应存储的测定订单中所包含的 测定项目(步骤S806)，根据读取的测定项目设定测定模式(步骤S807)，向测定装置1传 送制备与所设测定模式相应的测定试样和测定该测定试样的指示信号(步骤S808)。下面详细说明上述处理。演算显示装置2的存储设备23中有试剂列表232，其中 存储了制备与各测定模式相应的测定试样所使用的试剂。在步骤S807设定测定模式后， CPU21以设定的测定模式为关键信息查询试剂列表232，决定用哪种试剂(反应器)制备测 定试样。CPU21向测定装置1的控制部件91发送信号，指示其用所决定的反应器制备测定 试样，用检测器5测定所制的测定试样。所设测定模式存入演算显示装置2的存储设备23。测定装置1的控制底板9的控制部件91判断是否收到指示信号(步骤S817)，当 控制部件91判断未收到信号时(步骤S817:否)，控制部件91进入等待接收状态。当控制 部件91判断收到信号时(步骤S817 是)，控制部件91控制制样器41制备与所收到的测 定模式相应的测定试样(步骤S818)，开始测定该测定试样的处理(步骤S819)。具体而言，当控制部件91收到指示在CBC测定用反应器A制备测定试样的信号 时，控制部件91控制制样器41将已在进样阀41b定量的血液和试剂(溶血剂)导入CBC 测定用反应器A的WBC测定用仓al，再将WBC染色用试剂导入WBC测定用仓al。以此制备 WBC测定用试样。控制部件91实施将制备好的WBC测定用试样导入检测器5的处理，将相 当于侧向散射光、侧向荧光和前向散射光的受光强度的电信号通过检测器5和模拟处理部 件6输出到控制底板9。控制底板9的A/D转换器92将获取的模拟信号比如转换成12比 特的数字信号，演算部件93对A/D转换器92输出的数字信号进行一定处理后送至控制部 件91。控制部件91以收到的整数列信息为测定数据，传送至演算显示装置2 (步骤S820)。CPU21判断是否收到测定数据(步骤S809)，当CPU21判断收到测定数据时(步骤 S809 是)，CPU21根据收到的测定数据进行分析处理(步骤S810)。当CPU21判断未收到测定数据时(步骤809 否)，CPU21进入等待收信状态。 图9为本发明实施方式涉及的演算显示装置2的CPU21在图8的步骤S810实施 的分析处理的流程图。在图9中，演算显示装置2的CPU21根据收到的测定数据从存储设 备23读取已对与该测定数据相关的标本进行了测定的测定模式，判断测定模式是否为CBC 模式(步骤S901)。当CPU21判断测定模式是CBC模式时(步骤S901 是)，CPU21就标本中所含各种 粒子制作包含就每种粒子所得的前向散射光强度和侧向荧光强度这二个参数的分布数据， 将制作的分布数据与受检者信息对应地存入存储设备23的分布数据存储单元231 (步骤 S902)。CPU21根据前向散射光强度和侧向荧光强度绘制反映(plot)分布数据的如图7所 示的散射图(步骤S903)。CPU21在散射图上设定计数白细胞的WBC区域、检测白细胞系列异常细胞的异 常-WBC区域、检测有核红细胞的异常-RBC区域和检测血小板系列异常细胞的异常-PLT区 域(步骤S904)。图10为设定(gating) 了 WBC区域、异常-WBC区域、异常-PLT区域和异 常-RBC区域的散射图例示图。从图IOA到图IOD是测定采自数位患者的血液获得的散射图。这些散射图以前向 散射光强度为纵坐标，以侧向荧光强度为横坐标，同时显示出白细胞区域101、异常-WBC区 域102、异常-PLT区域103和异常-RBC区域104。图IOA是测定采自健康人的血液获得的散射图。图IOB是测定采自白血病患者的血液获得的散射图。将此患者血液中的红细胞溶 血，制作血涂片，对所作血涂片中所含的幼稚粒细胞进行目测计数，结果看到，健康人的血 液中看不到的幼稚粒细胞占白细胞总数的8%。图IOC是测定采自血小板减少症患者的血液获得的散射图。用血细胞计数仪 XE-2100 (希森美康株式会社制)对此患者血液中的网织血小板进行计数，结果，在健康人 血液只能计数10000以下的网织血小板，发现了约20000个。图IOD显示了测定采自骨髓增生异常综合症患者的血液获得的散射图。将此患者 血液中的红细胞溶血，制作血涂片，对所作血涂片中所含有核红细胞进行目测计数，结果看 至|J，健康人的血液中看不到的有核红细胞以平均每100个白细胞中有17个的比例出现。对比分析健康人血液获得的散射图(图10A)和分析经对照法确认是异常细胞的 各患者血液所得的散射图(图IOB (d))，确认散射图上的哪个位置出现哪种异常细胞。
对比图IOA和图10B，图IOA的白细胞异常细胞区域102仅有微量粒子，与此相反， 图IOB的白细胞异常细胞区域102存在非常大量的粒子。计数出现在图IOA的白细胞异常 细胞区域102的粒子，粒子数仅为7个。而计数出现在图IOB的白细胞异常细胞区域102 的粒子，粒子数为205个。幼稚粒细胞不出现在健康人末梢血液中，由此确认，出现在白细 胞异常细胞区域102的粒子是幼稚粒细胞。 对比图IOA和图10C，图IOA的血小板异常细胞区域103仅有微量粒子，与此相反， 图IOC的血小板异常细胞区域103存在非常大量的粒子。计数出现在图IOA的血小板异常 细胞区域103的粒子，粒子数仅为13个。而计数出现在图IOC的血小板异常细胞区域103 的粒子，粒子数为623个。从这些粒子数之差确认，出现在血小板异常细胞区域103的粒子 是网织血小板。
对比图IOA和图10D，图IOA的红细胞异常细胞区域104仅有微量粒子，与此相反， 图IOD的红细胞异常细胞区域104存在非常大量的粒子。计数出现在图IOA散射图的红细 胞异常细胞区域104的粒子，粒子数仅为8个。而计数出现在图IOD的红细胞异常细胞区 域104的粒子，粒子数为1576个。有核红细胞不出现在健康人血液中，由此确认，出现在红 细胞异常细胞区域104的粒子是有核红细胞。因此，本实施方式在散射图上设定异常-WBC区域102、异常-PLT区域103和异 常-RBC区域104，对出现在异常-WBC区域102的粒子进行计数，以此作为标本中所含白细 胞系列异常细胞数。对出现在异常-PLT区域103的粒子进行计数，以此作为标本中所含血 小板系列异常细胞。对出现在异常-RBC区域104的粒子进行计数，以此作为标本中所含红 细胞系列异常细胞数。 返回图9，演算显示装置2的CPU21分别对所设白细胞区域101、异常-WBC区域 102、异常-RBC区域104和异常-PLT区域103中的粒子进行计数(步骤S905)。计数结果 存入存储设备25。CPU21判断各区域计数的粒子数是正常还是异常(步骤S906)。在白细胞区域101 和在其他异常细胞区域102、103、104判断所计粒子数是否正常的方法是不同的。白细胞区域101的粒子数是否正常是根据所计粒子数是否在正常白细胞数的数 值范围内判断的。因为白细胞数在过少和过多任何一种情况下都可怀疑该标本有疾病。另一方面，异常细胞区域102、103、104的粒子数是否正常是根据所计粒子数是否 超出一定数来判断的。如上所述，因为各异常细胞区域102、103、104是仅出现与疾病相关 粒子的区域，是健康人血液中不出现粒子的区域，只要当出现超出一定数量的粒子时就可 怀疑为患有疾病。一定数量可以使用按各异常细胞区域102、103、104分别设定的值，能够 排除因杂质和不明粒子等出现造成的影响的值。下面就步骤S906的处理进行具体说明。CPU21判断白细胞区域101的粒子数是 否在一定数值范围内。当CPU21判断白细胞区域101的粒子数在一定数值范围内时，CPU21 判断白细胞区域101的粒子数是正常的。当CPU21判断白细胞区域101的粒子数超出一定 数值范围时，CPU21判断白细胞区域101的粒子数不正常(异常)。接着，CPU21判断异常-WBC区域102的粒子数是否多于一定数量。当CPU21判断 异常-WBC区域102的粒子数不到一定数量时，CPU21判断异常-WBC区域102的粒子数是 正常的。当CPU21判断异常-WBC区域102的粒子数多于一定数量时，CPU21判断异常-WBC 区域102的粒子数不正常(异常)。接着，CPU21判断异常-PLT区域103的粒子数是否多于一定数量。当CPU21判断 异常-PLT区域103的粒子数不到一定数量时，CPU21判断异常-PLT区域103的粒子数是 正常的。当CPU21判断异常-PLT区域103的粒子数多于一定数量时，CPU21判断异常-PLT 区域103的粒子数不正常(异常)。然后，CPU21判断异常-RBC区域104的粒子数是否多于一定数量。当CPU21判断 异常-RBC区域104的粒子数不到一定数量时，CPU21判断异常-RBC区域104的粒子数是 正常的。当CPU21判断异常-RBC区域104的粒子数多于一定数量时，CPU21判断异常-RBC 区域104的粒子数不正常(异常)。CPU21将结果显示界面显示在显示器25上(步骤S907)。结果显示界面包含步骤S903绘制、步骤S904设定区域的散射图和CBC测定项目的测定结果。在步骤S905计数的 白细胞区域的粒子数作为白细胞数(WBC)的测定结果显示出来。结果显示界面根据步骤S906中的粒子数正常与否的判断结果，还包含敦促换为 其他测定模式的信息。关于此处理下面进行说明。在步骤S906，当CPU21判断白细胞数为异常值时，CPU21显示敦促更换测定模式到 DIFF模式的信息。因为白细胞数为异常值的标本被疑为有关白细胞的疾�。谕竦糜泄� 白细胞更详细的信息。因此，通过敦促使用DIFF模式将白细胞分为亚群来测定，可以促使 换为对该标本最合适的测定模式。在步骤S906，当CPU21判断异常-WBC区域的粒子数异常时，CPU21显示检测到白细胞系列异常细胞的存在，敦促换为DIFF测定模式的信息。因为异常-WBC区域存在超过 一定数量粒子的标本被疑为有关白细胞的疾�。谕竦糜泄匕紫赴晗傅男畔�。因此， 通过敦促使用DIFF模式将白细胞分为亚群来测定，可以促使换为对该标本最合适的测定 模式。在步骤S906，当CPU21判断异常-PLT区域的粒子数异常时，CPU21显示检测到血 小板系列异常细胞的存在，敦促换为PLT测定模式的信息。因为异常-PLT区域存在超过一 定数量粒子的标本被疑为有关血小板的疾�。谕竦糜泄匮“甯晗傅男畔ⅰＲ虼耍� 过敦促使用PLT模式染色并测定血小板，可以促使换为对该标本最合适的测定模式。在步骤S906，当CPU21判断异常-RBC区域的粒子数异常时，CPU21显示检测到红 细胞系列异常细胞的存在，敦促换为RET测定模式的信息。因为异常-RBC区域存在超过一 定数量粒子的标本被疑为有关红细胞的疾�。谕竦糜泄睾煜赴晗傅男畔�。因此，通 过敦促使用RET模式染色并测定网织红细胞，可以促使换为对该标本最合适的测定模式。CPU21判断是否收到换为其他测定模式的指示(步骤S908)。当CPU21判断未收 到换为其他测定模式的指示时(步骤S908 否)，CPU21将处理返回到图8的步骤S811，重 复上述处理。当CPU21判断收到换为其他测定模式的指示时(步骤S908 是)，CPU21向测 定装置1传送变更测定模式的指示信号(步骤S909)，将处理返回到图8的步骤S817，重复 上述处理。在步骤S901，当CPU21判断测定模式不是CBC模式时(步骤S901 否)，CPU21进 行与测定模式相应的处理(步骤S910)，然后将处理返回到图8的步骤S811，重复上述处 理。所谓与测定模式相应的处理如下。比如，当测定模式是DIFF模式时，与步骤S902、步骤S903 —样形成分布数据和绘 制散射图，设定(gating)散射图上的白细胞亚群(中性细胞、嗜酸性细胞、嗜碱性细胞、单 核细胞和淋巴细胞)出现区域，对出现在各区域的粒子进行计数。计数结果作为白细胞亚 群的计数值显示到显示器25。当测定模式是RET模式时，与步骤S902、步骤S903 —样形成分布数据和绘制散射 图，设定(gating)散射图上网织红细胞出现的区域，对区域内的粒子进行计数。计数结果 作为网织红细胞的计数值显示到显示器25。当测定模式是PLT模式时，与步骤S902、步骤S903 —样形成分布数据和绘制散射 图，设定(gating)散射图上血小板出现的区域，对区域内的粒子进行计数。计数结果作为 红细胞的计数值显示到显示器25。
返回图8，演算显示装置2的CPU21判断是否收到关机指示(步骤S811)，如果 CPU21判断未收到关机指示(步骤S811 否)，则CPU21使处理返回步骤S803，重复上述处 理。如果CPU21判断接到关机指示(步骤S811 是)，则CPU21向测定装置1发送关机指示 信息(步骤S812)。测定装置1的控制底板9的控制部件91判断是否收到关机指示信息(步骤S821)， 如果控制部件91判断未收到关机指示信息(步骤S821 否)，则控制部件91将处理返回步 骤S814，重复上述处理。如果控制部件91判断收到关机指示信息(步骤S821 是)，则控 制部件91实施关机(步骤S822)，结束处理。
上述实施方式例示，设定异常细胞出现的区域，通过对出现在所设区域的粒子进 行计数来判断有无异常细胞，但也可以根据出现在白细胞分布区域的粒子的平均坐标判断 有无异常细胞。图11为本发明实施方式涉及的演算显示装置2的CPU21在图8步骤S810 基于白细胞区域平均坐标进行分析处理的流程图。在图11，演算显示装置2的CPU21根据收到的测定数据从存储设备23读取对与该 测定数据相关的标本进行测定的测定模式，判断测定模式是否是CBC模式(步骤S1101)。当CPU21判断为CBC模式时(步骤SllOl 是)，CPU21就标本中所含各粒子形成包 含就每种粒子所得的前向散射光强度和侧向荧光强度这二个参数的分布数据，将形成的分 布数据与受检者信息对应地存入存储设备23的分析数据存储单元231 (步骤Sl 102)。CPU21 根据前向散射光强度和侧向荧光强度绘制反映分布数据的图7所示散射图(步骤S1103)。CPU21在散射图上设定(gating)计数白细胞的WBC区域、检测白细胞系列异常 细胞的异常-WBC区域、检测有核红细胞的异常-RBC区域和检测血小板系列异常细胞的异 常-PLT区域(步骤Sl 104)。CPU21对所设白细胞区域内的粒子(白细胞数)进行计数(步骤S1105)。CPU21 判断在步骤S1105计数的白细胞数是否正常(步骤S1106)。判断白细胞数是否正常的方法 与在图9的步骤S906说明的方法一样，故在此省略详细说明。CPU21算出白细胞区域内的粒子平均坐标(步骤S1107)。即，算出在白细胞区域 内的粒子的X坐标侧向荧光强度的平均值和Y坐标前向散射光强度的平均值。当诸如幼稚 粒细胞的异常细胞增加，侧向荧光强度和前向散射光强度就会增强，在白细胞区域内的粒 子的平均坐标会向散射图的右上方提升。因此，判断提升量是否在一定范围内就可以查出 异常细胞。CPU21判断算出的平均坐标是否在一定范围内(步骤S1108)，并将结果显示界面 显示在显示器25(步骤S1109)。关于结果显示界面的内容与在图9的步骤S907说明的内 容一样，故省略细述。根据步骤S1106关于白细胞数正常与否的判断结果和步骤S1108对平均坐标是否 在一定范围内的判断结果，结果显示界面上会包含敦促用其他测定模式测定的信息。当CPU21判断在步骤S1106判断白细胞数异常时、或在步骤S1108判断平均坐标 超出一定范围时，CPU21显示敦促用DIFF模式测定的信息。当白细胞数为异常值时、或因幼 稚粒细胞等异常细胞的出现而白细胞区域的粒子靠上时，均被疑为与白细胞相关的疾�。� 期望得到有关白细胞更详细的信息。因此，当白细胞数为异常值时、或白细胞区域内的粒子 的平均坐标超出一定范围时，通过敦促采用DIFF模式将白细胞分为亚群测定，就可以促使换为对该标本最适合的测定模式。CPU21判断是否收到换为其他测定模式的指示(步骤S1110)。当CPU21判断未收到换为其他测定模式的指示时(步骤SlllO 否)，CPU21将处理返回图8的步骤S811，重 复上述处理。当CPU21判断收到换为其他测定模式的指示时(步骤SlllO 是)，CPU21向 测定装置1传送变更测定模式的指示信号(步骤S1111)，将处理返回到图8的步骤S817， 重复上述处理。在步骤Sl 101，当CPU21判断测定模式不是CBC模式时(步骤SllOl 否)， CPU21进行与测定模式相应的处理(步骤S1112)。与测定模式相应的处理也与在图9说明 的处理相同，故省略详述。根据上述本实施方式，可以根据试剂成本较低的CBC模式测定的分布数据查出异 常细胞，一方面可以全面降低包括试剂成本在内的测定成本，另一方面可以促使换为可测 定更详细的项目的DIFF模式、RET模式或PLT模式。如图9和图11流程图所示，查出异常细胞时也可以显示敦促变更测定模式的信 息，不仅异常细胞的出现导致的标本异常，连不是因出现异常细胞而出现的白细胞数异常 也能够通知使用者。在上述实施方式中，在演算显示装置2的显示器25上显示分析结果，但不限于此， 也可以显示在通过网络连接的其他计算机的显示器上，还可以在测定装置1设置IXD等显 示屏来显示。在上述实施方式中，在散射图上分别设定异常-WBC区域和异常-PLT区域，检测异 常细胞的存在的区域不限于这种结构。当然也可以不区分白细胞系列异常细胞和血小板系 列异常细胞，在散射图上设单独的区域来检测异常细胞的存在。上述实施方式例示血液分析仪作为测定模式可接受对CBC模式和其他测定模式 的选择，但不限于此。比如血液分析仪也可以只测定CBC测定项目，对所有标本都进行CBC 测定项目的测定和异常细胞的检测。此时，组成一个包括只测定CBC项目的第一血液分析 仪和测定CBC项目以外的测定项目的第二血液分析仪的血液分析系统，当第一血液分析仪 查出异常细胞时，用第二血液分析仪测定CBC项目以外的测定项目。本发明不限于上述实施例，当然也允许在本发明宗旨范围内有多种变形、置换等。
权利要求
一种血液分析仪，包括制样器，用采自受检者的血样来制备用于测定CBC测定项目中的白细胞数的测定试样；测定装置，用光照射上述制样器所制的测定试样，从试样中的血细胞获取至少二种光学信息；及一个控制器，该控制器有一个受处理器控制的内存，该内存中储存着能让该处理器执行以下操作的指令根据上述测定装置获取的二种光学信息区分上述标本所含的白细胞和异常细胞，并获得各自的分布数据；根据白细胞的分布数据对上述标本所含的白细胞进行计数；及根据异常细胞分布数据判断上述标本是否存在异常血细胞。
2.权利要求1所述血液分析仪，其特征在于 有无所述异常细胞的判断包括根据所述异常细胞分布数据，对所述标本中含有的异常细胞进行计数； 判断异常细胞数是否超出一定数量；及 当判断超出一定数量时就判断所述标本存在异常血细胞。
3.权利要求2所述血液分析仪，其特征在于 所述异常细胞的分布数据至少包括以下之一 白细胞系列异常细胞的分布数据；血小板系列异常细胞的分布数据；及 红细胞系列异常细胞的分布数据。
4.权利要求3所述血液分析仪，其特征在于 所述白细胞系列异常细胞包含幼稚粒细胞。
5.权利要求3所述血液分析仪，其特征在于 所述血小板系列异常细胞包含网织血小板。
6.权利要求3所述血液分析仪，其特征在于 所述红细胞系列异常细胞包含有核红细胞。
7.权利要求3所述血液分析仪，其特征在于对所述异常细胞数是否超出一定数量的判断即判断白细胞系列异常细胞、血小板系列 异常细胞及红细胞系列异常细胞至少其中之一是否超出一定数量。
8.权利要求1所述血液分析仪，其特征在于所述操作还包括获取所述白细胞分布数据的分布状态的步骤， 是否存在所述异常细胞根据白细胞分布数据的分布状态作出判断。
9.权利要求8所述血液分析仪，其特征在于通过获取所述白细胞分布数据的平均坐标来获取其分布状态， 对有无所述异常细胞的判断包括 判断平均坐标是否在一定范围内；及 当判断不在一定范围内时，判断所述标本存在异常细胞。
10.权利要求1所述血液分析仪，还包括显示分布数据的显示器。
11.权利要求1所述血液分析仪，其特征在于所述操作还包括从数个测定模式中选择一个测定模式，其中上述数个测定模式包括测定至少含白细 胞数、红细胞数和血小板数的CBC测定项目的CBC测定模式；及测定CBC测定项目以外的其 他测定项目的其他测定模式，当选择上述CBC测定模式、并判断存在异常细胞时，输出敦促用上述其他测定模式测 定标本的信息。
12.权利要求11所述血液分析仪，其特征在于 所述其他测定模式至少包括以下之一 可获取有关白细胞信息的白细胞测定模式； 可获取有关血小板信息的血小板测定模式；可获取有关红细胞信息的红细胞测定模式。
13.权利要求12所述血液分析仪，其特征在于判断有无所述异常细胞就是判断是否存在白细胞系列异常细胞、血小板系列异常细胞 及红细胞系列异常细胞至少其中之一， 所述输出至少包括以下其中之一当判断存在白细胞系列异常细胞时，输出敦促用所述白细胞测定模式测定标本的信息；当判断存在血小板系列异常细胞时，输出敦促用所述血小板测定模式测定标本的信 息；及当判断存在红细胞系列异常细胞时，输出敦促用所述红细胞测定模式测定标本的信息。
14.权利要求12所述血液分析仪，其特征在于所述操作还包括 判断白细胞数是否异常当选择所述CBC测定模式且判断白细胞数异常时，输出敦促用所述白细胞测定模式测 定标本的信息。
15.权利要求1所述血液分析仪，其特征在于所述测定装置获取散射光强度和荧光强度来作为所述二种光学信息。
16.一种使用血液分析仪分析血液的方法，该血液分析仪包括用采自受检者血样制备 用于测定CBC测定项目中的白细胞数的测定试样的制样器，用光照射上述制样器所制测定 试样、从试样中的血细胞至少获取二种光学信息的测定装置，该血液分析方法包括根据上述测定装置获取的二种光学信息区分上述标本中所含的白细胞和异常细胞，获 取各自的分布数据；根据上述白细胞的分布数据，计数上述标本所含的白细胞数；及 根据上述异常细胞的分布数据，判断上述标本是否含有异常细胞。
17.一种用于配置有测定装置和电脑的血液分析仪的控制系统，该测定装置用采自受 检者血样制备用于测定CBC测定项目中的白细胞数的测定试样、光照测定试样、从试样中 的血细胞至少获取二种光学信息，该控制系统包括一个计算机可读媒介，该媒介用于存储能让该计算机执行以下操作的指令根据上述测定装置获取的二种光学信息区分上述标本所含的白细胞和异常细胞，并获 得各自的分布数据；根据白细胞的分布数据计数上述标本所含的白细胞数；及 根据异常细胞的分布数据判断上述标本是否存在异常血细胞。
18.权利要求17所述控制系统，其特征在于 判断有无所述异常细胞的步骤包括根据所述异常细胞的分布数据计数所述标本中含有的异常细胞数； 判断异常细胞计数是否超出一定数量； 当判断超出一定数量时，判断所述标本中存在异常细胞。
19.权利要求18所述控制系统，其特征在于判断所述异常细胞是否超出一定数量就是判断白细胞系列异常细胞数、血小板系列异 常细胞数及红细胞系列异常细胞数至少其中之一是否超出一定数量。
20.权利要求17所述控制系统，其特征在于 所述操作还包括获取所述白细胞分布数据的分布状态， 根据白细胞分布数据的分布状态判断有无所述异常细胞。
全文摘要
本发明提供一种血液分析仪，包括制样器，用采自受检者的血样制备用于测定CBC测定项目中的白细胞数的测定试样；测定装置，用光照射上述制样器所制测定试样，从试样中的血细胞获取至少二种光学信息；及一个控制器，该控制器有一个受处理器控制的内存，该内存中储存着能让该处理器执行以下操作的指令根据上述测定装置获取的二种光学信息区分上述标本所含白细胞和异常细胞，并获得各自的分布数据；根据白细胞的分布数据对上述标本所含的白细胞进行计数；及根据异常细胞分布数据判断上述标本有无异常细胞。本发明还公开了一种血液分析方法和一种用于血液分析仪的控制系统。
文档编号G01N35/00GK101846671SQ201010133300
公开日2010年9月29日 申请日期2010年3月26日 优先权日2009年3月26日
发明者吉田步, 小国振一郎, 成川隆也, 铃木佐绪里 申请人:希森美康株式会社
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