专利名称：细菌性阴道病检测试剂盒的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗检测设备，尤其涉及一种细菌性阴道病检测试剂盒。
背景技术：
细菌性阴道病(Bacterial Vaginosis)简称BV，是妇科最常见的疾病之一，主要 是由于阴道正常菌群减少，某些致病的厌氧菌群代替或其数量超过阴道正常菌群而引起。 这些致病菌包括 Gardnerella Vaginalis、Bacteroides、Prevotella spp、Peptococcus、 Mobiluncus spp和Mycoplasma hominis等。BV在一般妇女中大约有15-30%的感染率，且 常易复发，但不是所有的病人都表现出明显的症状。�？梢鹣肮咝粤鞑⒃绮�、胎膜早破、 盆腔炎、宫颈糜烂、子宫内膜炎等并发症。细菌性阴道病主要是由于阴道正常菌群的生态平 衡发生紊乱，优势菌群乳酸杆菌减少或消失，阴道加特纳菌、厌氧菌及人型支原体等微生物 过度生长而引起的一种常见疾病。该病以阴道分泌增多，伴有鱼腥味气味为特征。其发病 与性活动有关。细菌性阴道病检测试剂盒(pH法)采用pH范围在4. 0-7. O的精密pH试纸来测定 阴道分泌物的PH值。卫生部和WHO公布的诊断细菌性阴道病的方法包括四个标准(1)阴 道分泌物增多、变稀、有异味；(2)阴道pH值>4. 5; (3)胺试验；(4)阴道涂片可见线索细 胞。目前常用的细菌性阴道病检测试剂盒为BV四联卡，通过检测以下四个指标来诊 断细菌性阴道病过氧化氢浓度、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、PH0但是该试剂盒存在以下问 题1.诊断指标不科学目前没有任何组织和教材推荐使用过氧化氢浓度、唾液酸苷 酶、白细胞酯酶等指标来诊断细菌性阴道病。2.检测需要用到37°C烘箱等专业设备，使其只能在专业的实验室开展，不能用于 床边诊断和个人用户在家中使用。3、采用酶促反应原理，试剂组成成分中含一些对温度敏感的酶促反应底物，因此 该试剂盒的运输和保存均需要的特定条件下进行，且试剂盒的有效期较短，制约了该试剂 盒的广泛应用。4.四项指标检测结果往往自相矛盾，给使用者带来很大的困惑。
实用新型内容本实用新型所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种成本低，使用 方便的细菌性阴道病检测试剂盒。为解决上述技术目的，本实用新型采用的技术方案为一种细菌性阴道病检测试 剂盒，包括盒体，所述盒体包括测试纸安装部和把持部，所述测试纸安装部上设有凹槽，凹 槽上设有对应的凹槽盖，凹槽与凹槽盖之间通过连接装置可拆卸连接，所述凹槽盖上还设 有通孔。使用时，将试剂纸沿凹槽的方向放置在凹槽内，然后合上凹槽盖，即将试剂纸固定在凹槽与凹槽盖之间，凹槽盖上的通孔为观察孔，用以观察试剂颜色的变化。为进一步方便检测的操作，所述凹槽内还设有一凸块，所述凸块位置与通孔位置 相对。凸块将试纸顶起，便于将待测分泌物放置于试纸上，也进一步方便观察试剂颜色的变 化。作为本实用新型一种改进方案，所述连接装置包括至少一组的接合头和接合孔， 接合头和接合孔分别位于凹槽和凹槽盖内部相对的位置上；在凹槽和凹槽盖装配状态下， 接合头插在接合孔内。当接合头位于凹槽内时，与接合头相对的接合孔就位于凹槽盖内；当 接合头位于凹槽盖内时，与接合头相对的接合孔就位于凹槽内。每一组接合头和接合孔之 间的连接关系与现有的揿钮连接关系相同，即将接合头插入接合孔内，实现彼此间的固定 连接，这种连接方式稳定且便于拆卸。作为本实用新型另一种改进方案，所述把持部为圆形，把持面上设有凹凸的花纹。 花纹可以起到加大把持时摩擦力的作用。本实用新型优点在于通过可拆卸的凹槽盖将试剂固定在盒体上，通过凹槽盖将 试剂固定，凹槽盖上还设有观察窗，能方便的观察试剂颜色的变化。凸块位于观察窗内，能 够将试剂上顶起，以利于涂抹待检测分泌物，并利于观察实际颜色的变化。
图1为本实用新型实施例1的结构示意图。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型的具体实施方式
作进一步说明。参见图2，本实用新型细菌性阴道病检测试剂盒，包括盒体，所述盒体包括用于固 定试剂的固定部1和用于拿取或固定的接触部2，所述固定部1上设有凹槽3，一个与凹槽 3形状相适配的凹槽盖4嵌合在凹槽3内，所述凹槽盖4上设有通孔6。使用时，将试剂夹 在凹槽盖4和凹槽3之间，凹槽盖4嵌合在凹槽3内后，即将试剂固定在凹槽3内，凹槽盖 4上的通孔6为观察孔，用以观察试剂颜色的变化。为了便于将待测分泌物放置于试剂上， 也为了进一步方便观察试剂颜色的变化，所述凹槽3内还设有一凸块5，所述凸块5位于通 孔内。本细菌性阴道病检测试剂盒的使用方法有两种第一种，首先，将试剂固定在凹槽3内；其次，用灭菌拭子7从阴道壁取阴道分泌 物，直接将分泌物涂抹在本细菌性阴道病检测试剂盒的观察窗中，取阴道分泌物时，注意不 要接触到宫颈黏液，因为宫颈黏液的PH值(7. 0)高于阴道分泌物；最后，立即与标准比色卡 对比，判读PH值。第二种，将本产品消毒后直接用于体内诊断，使用方法如下用手握住把持部 (2)，轻轻的将安装部完全塞入阴道，轻轻用力使凹槽盖(4)紧贴阴道壁约10秒，拔出安装 部，将观察窗中变色的PH试纸与标准比色卡对比，判读pH值。本产品可用于细菌性阴道病的快速辅助诊断，也可用于患者自测。
权利要求一种细菌性阴道病检测试剂盒，包括盒体，所述盒体包括测试纸安装部(1)和把持部(2)，其特征在于所述测试纸安装部(1)上设有凹槽(3)，凹槽(3)上设有对应的凹槽盖(4)，凹槽(3)与凹槽盖(4)之间通过连接装置可拆卸连接，所述凹槽盖(4)上还设有通孔(6)。
2.根据权利要求1所述的细菌性阴道病检测试剂盒，其特征在于所述凹槽(3)内还 设有一凸块(5)，所述凸块(5)位置与通孔(6)位置相对。
3.根据权利要求1或2所述的细菌性阴道病检测试剂盒，其特征在于所述连接装置 包括至少一组的接合头和接合孔，接合头和接合孔分别位于凹槽(3)和凹槽盖(4)内部相 对的位置上；在凹槽(3)和凹槽盖(4)装配状态下，接合头插在接合孔内。
4.根据权利要求1或2所述的细菌性阴道病检测试剂盒，其特征在于所述把持部(2) 为圆形，把持面上设有凹凸的花纹。
专利摘要本实用新型公开了一种细菌性阴道病检测试剂盒，包括盒体，所述盒体包括测试纸安装部和把持部，所述测试纸安装部上设有凹槽，凹槽上设有与其位置对应的凹槽盖，凹槽与凹槽盖之间通过连接装置可拆卸连接，所述凹槽盖上还设有通孔。本实用新型通过可拆卸的凹槽盖固定试剂，凹槽盖上设置通孔，以便于观察试剂颜色的变化。通孔内设置凸块，起到顶起试剂纸，以利于涂抹待检测分泌物，并利于观察实际颜色变化的作用。
文档编号G01N33/52GK201707332SQ201020182690
公开日2011年1月12日 申请日期2010年5月7日 优先权日2010年5月7日
发明者张树文 申请人:南京黎明生物制品有限公司
专业数控铣床产品供应商
20年生产经验，实力工厂，精工品质，质量有保障
