专利名称：具有相对电极的双腔多分析物测试条的制作方法
技术领域：
本发明整体涉及医疗装置，具体地讲，本发明涉及分析物测试条、测试计以及相关方法。
背景技术：
医学领域中特别关注流体样品中分析物的确定(如检测和/或浓度测量)。例如， 可能理想的是确定体液(例如尿液、血液或间质液)样品中的葡萄糖、酮、胆固醇、对乙酰氨基酚和/或HbAlc的浓度。可根据(例如)光度技术或电化学技术，使用分析物测试条连同相关的测试计实现这样的确定。典型的基于电化学的分析物测试条采用工作电极连同相关的对电极/参考电极 (counter/reference electrode)和酶试剂，以方便与所关注的单个分析物的电化学反应， 从而确定该单个分析物的浓度。例如，用于确定血样中血糖浓度的基于电化学的分析物测试条可采用包括葡萄糖氧化酶和铁氰化物介体的酶试剂。此类常规的分析物测试条在(例如)美国专利 No. 5，708，247、No. 5，951，836、No. 6，241，862 和 No. 6，284，125 中有所描述， 所述专利中的每一个据此全文以引用方式并入本文中。
本发明的新颖特征在所附权利要求书中特别地加以阐明。参考以下具体实施例和附图，可更好地理解本发明的特征和优点。具体实施例阐明了采用本发明原理的示例性实施例，附图中相同的数字表示相同的要素，图中图1为根据本发明实施例的双腔多分析物测试条(dual chamber,multi-analyte test trip)的简化分解透视图；图2々至^(为简化顶视图，这些图分别示出了图1中的双腔多分析物测试条的第一绝缘层、第一导电层、第一分析物试剂层、第一图案化间隔层(patterned spacer layer)、第一对置/参考电极层、对置/参考绝缘层(counter/reference insulating layer)、第二对置/参考电极层、第二图案化间隔层、第二分析物试剂层、第二导电层和第二绝缘层；图3为图1中的双腔多分析物测试条的简化俯视图；图4A为根据本发明的实施例将图1至3中的双腔多分析物测试条与测试计一起使用的简化示图；图4B为图4A中的双腔多分析物测试条和测试计电连接器的简化端视图；图5为本发明的实施例的双腔多分析物测试条在测试过程中得到的电流(安培) 与时间(秒)的曲线图；以及图6是对加到本发明实施例的双腔多分析物测试条上的单一体液样品中的多个
5分析物进行确定的过程中各步骤的流程图。
具体实施例方式以下详细说明应参考附图来阅读，其中不同附图中的相同元件使用相同编号。附图未必按比例绘制，仅出于说明的目的示出示例性的实施例，并且并非旨在限制本发明的范围。详细说明以举例的方式而不是限制性方式说明了本发明的原理。此描述明确地允许本领域的技术人员能够制备和使用本发明，并且描述了本发明的若干实施例、修改形式、变型形式、替代形式和用途，包括目前据信是实施本发明的最佳方式。根据本发明实施例的双腔多分析物测试条(本文也简称为测试条)包括第一绝缘层、设置在第一绝缘层上的第一导电层(带有第一工作电极和第一分析物接触片)和第一图案化间隔层。第一图案化间隔层设在第一导电层上方，并在其中限定第一样品接纳腔，该第一样品接纳腔具有第一末端开口和第二末端开口。第一样品接纳腔覆盖在第一工作电极上。测试条还包括第一对置/参考电极层，该电极层暴露于第一样品接纳腔，并配置成与第一工作电极成相对(即面对面)关系。第一对置/参考电极层具有第一对置/参考接触片 (counter/reference contact pad)0测试条还包括设置在第一对置/参考电极层上方的对置/参考绝缘层，和设置在该对置/参考绝缘层上的第二对置/参考电极层(带有第二对置/参考接触片)。测试条中还包括设置在第二对置/参考电极层上方的第二图案化间隔层。第二图案化间隔层具有限定于其中的第二样品接纳腔，该第二样品接纳腔具有第一末端开口和第二末端开口。此外，该测试条具有设置在第二图案化间隔层上方的第二导电层(带有第二工作电极和第二分析物接触片)、设置在第二导电层上方的第二绝缘层、设置在第一样品接纳腔内的第一工作电极上的第一分析物试剂层和设置在第二样品接纳腔内的第二工作电极上的第二分析物试剂层。第二对置/参考电极层暴露于第二样品接纳腔，并且与第二工作电极成相对(即面对面)关系。根据本发明实施例的双腔多分析物测试条的有利之处在于，例如可确定施加于测试条的单一体液样品(例如单一全血样品)中的多种不同的分析物(如分析物葡萄糖和酮分析物3-羟基丁酸酯)。另外，由于双腔多分析物测试条具有两个独立的样品接纳腔，因此分析物试剂之间的有害交叉污染、反应产物和/或副产物的交叉污染，和/或两种分析物的确定过程中的交叉电干扰的可能性得以消除。此外，因为第一对电极/参考电极与第一工作电极成相对(即面对面)关系，并且第二对电极/参考电极与第二工作电极也成相对 (即面对面)关系，所以有利的是，该双腔多分析物测试条的总体尺寸�。⒕哂行〉难方幽汕�。此外，根据本发明实施例的双腔多分析物测试条可以使用常规、简易且相对廉价的基于幅材(web-based)的技术制得。图1为根据本发明实施例的双腔多分析物测试条100的简化分解透视图。图2A-2K 为简化俯视图，这些图分别示出了双腔多分析物测试条100的第一绝缘层102、第一导电层 104、第一分析物试剂层106、第一图案化间隔层108、第一对置/参考电极层110、对置/参考绝缘层112、第二对置/参考电极层114(应注意，为了简便起见，层110、112和114在图 1中示出为单层，并在图2E-2G中更准确地示出为单独的层)、第二图案化间隔层116、第二分析物试剂层118、第二导电层120和第二绝缘层122。图3为双腔多分析物测试条100的简化俯视图。参见图1、图2AH(和图3，双腔多分析物测试条100构成为可与测试计一同使用 (文中将进一步描述，例如就图4A和图4B的实施例作描述)，并具有纵向轴线124(如图3 中的虚线所示)、左侧边缘1 和右侧边缘128。双腔多分析物测试条100包括第一绝缘层102，第一导电层104设置在第一绝缘层 102上面。第一导电层104包括第一工作电极130，其具有第一分析物接触片120(具体参见图2B)。双腔多分析物测试条100的第一图案化间隔层108设置在第一导电层104上方 (具体参见图1)，图案化间隔层在其中限定第一样品接纳腔134，第一样品接纳腔134覆盖在第一工作电极130的上。另外，第一样品接纳腔134具有第一末端开口 13 和第二末端开口 134b。双腔多分析物测试条100的第一对置/参考电极层110覆盖在第一样品接纳腔 134上并暴露于第一样品接纳腔134，而且该电极层110配置成与第一工作电极130成相对关系(参见图1)。另外，第一对电极/参考电极110具有对电极/参考电极接触片136 (具体参见图2E)。双腔多分析物测试条100还包括设置在第一对置/参考电极层110上方的对置/ 参考绝缘层112。第二对置/参考电极层114设置在对置/参考绝缘层112上方，并具有第二对置/参考接触片138 (具体参见图2G和图幻。对置/参考绝缘层112构成了第一对置 /参考电极层110和第二对置/参考电极层114之间的电绝缘。双腔多分析物测试条100还包括设置在第二对置/参考电极层114上方的第二图案化间隔层116，所述间隔层还具有限定于其中的第二样品接纳腔140。第二样品接纳腔 140具有第一末端开口 140a和第二末端开口 140b。双腔多分析物测试条100的第二导电层120设置在第二图案化间隔层116上方。 第二导电层120包括第二工作电极142，其具有第二分析物接触片144(参见图2J)。双腔多分析物测试条100的第二绝缘层122设置在第二导电层120上方。双腔多分析物测试条100还具有第一分析物试剂层106(如葡萄糖试剂层)，该第一分析物试剂层 106设置在第一工作电极130在第一样品接纳腔134内的至少一部分上，而且，双腔多分析物测试条100还具有第二分析物试剂层118(如酮试剂层)，该第二分析物试剂层118设置在第二工作电极142在第二样品接纳腔140内的至少一部分上。在双腔多分析物测试条100中，第二样品接纳腔140覆盖在第二工作电极142上， 且第二对置/参考电极层114暴露于该第二样品接纳腔140，并配置成与第二工作电极142 成相对(即面对面)关系。双腔多分析物测试条100构造成使得第一样品接纳腔134的第一末端开口 13 和第二样品接纳腔140的第一末端开口 140a沿右侧边缘1 对齐。换言之，第一末端开口 13 位于第一末端开口 140a的正下方，这两个开口仅隔开所述第一对置/参考电极层、第二对置/参考电极层以及对置/参考绝缘层的厚度。这样的对齐方式使施加在右侧边缘1 上的单一体液样品可以容易地进入(通过毛细作用)第一和第二样品接纳腔，而使第二末端开口 134b和第二末端开口 140b作为出口使用。然而，因为第二末端开口 134b和第二末端开口 140b沿左侧边缘1 对齐，所以可将单一血液体液样品替代性地施加到左侧边缘， 从而经第二末端开口 134b和第二末端开口 140b进入(通过毛细作用)第一和第二样品接纳腔，而使第一末端开口 13 和第一末端开口 140a起到出口的作用。在图1、图2AH(和图3的实施例中，第一分析物接触片132、第一对置/参考接触片136、第二分析物接触片144和第二对置/参考接触片138配置成与测试计的电连接器在工作上电接触。关于此类接触片与电连接器的示例性(而非限制性)连接在文内其他部分参照图4A和图4B进行说明和描述。第一绝缘层102和对置/参考绝缘层112和第二绝缘层122可由(例如)合适的电绝缘塑料(如PET、PETG、聚酰亚胺、聚碳酸酯、聚苯乙烯)、硅、陶瓷、或玻璃材料形成。例如，该第一和第二绝缘层和对置/参考绝缘层可由7密耳的聚酯基材形成。在图1、图2AH(和图3的实施例中，第一工作电极130和第一对置/参考电极层 110连同第一分析物试剂层106配置成可使用本领域技术人员已知的任何合适的基于电化学的方法以电化学方式确定体液样品中的第一分析物的浓度(例如全血样品中的葡萄糖)。此外，第二工作电极142和第二对置/参考电极层114连同第二分析物试剂层118配置成可电化学确定同一体液样品中的第二分析物的浓度(例如酮3-羟基丁酸酯的浓度)。 在这种情况下，第一分析物在进入第一样品接纳腔的单一体液样品的一部分中确定，而第二分析物在进入第二样品接纳腔的单一体液样品的一部分中确定。第一导电层104和第二导电层120可以由任何合适的导电材料形成，例如由金、 钯、碳、银、钼、氧化锡、铱、铟或它们的组合(如掺杂铟的氧化锡)形成。此外，可以用任何合适的技术形成第一导电层104和第二导电层120，包括(例如)溅射、蒸镀、化学镀、丝网印刷、接触印刷或凹版印刷。例如，第一导电层104和第二导电层120可以分别是通过在第一绝缘层102和第二绝缘层122上溅射钯而形成的钯层。例如，这样的钯层可具有范围为 8-12欧姆/厘米2的薄层电阻和大约60nm的厚度。第一对置/参考电极层110可为(例如)使用本领域已知的常规技术而溅镀在对置/参考绝缘层112底面的金层。类似地，第二对置/参考电极层114可为(例如)使用本领域已知的常规技术而溅镀在对置/参考绝缘层112上面的金层。例如，这样的金层可具有范围为8-12欧姆/厘米2的薄层电阻和大约30nm的厚度。双腔多分析物测试条100的第一图案化间隔层108构成为将第一绝缘层102(其上具有第一导电层104)和对置/参考绝缘层112(其下面具有第一对置/参考电极层110， 其上面具有第二对置/参考电极层114)结合在一起。双腔多分析物测试条100的第二图案化间隔层116用来将第二绝缘层122(其上具有第二导电层120)和第二对置/参考电极层114结合在一起。例如，图案化间隔层108和116可以是95 μ m厚的双面压敏型粘合剂层、热活化粘合剂层或热固性粘合剂塑性层。图案化的间隔层108和116可以具有(例如)在约1微米至约500微米范围内的厚度，优选地在约10微米与约400微米之间，更优选地在约40微米与约200微米之间。双腔多分析物测试条100的第一分析物试剂层106可为本领域的技术人员已知的任何合适的试剂混合物，其选择性地与体液样品中的第一分析物(例如为葡萄糖)反应而形成电活性物质，该物质然后可在根据本发明实施例的双腔多分析物测试条的第一工作电极上定量测量。因此，第一分析物试剂层106包括至少一种酶和一种介体。合适的介体的实例包括(例如)铁氰化物、二茂铁、二茂铁衍生物、锇联吡啶复合物、以及醌衍生物。合适的酶的实例包括葡萄糖氧化酶；葡萄糖脱氢酶(GDH)，其使用吡咯喹啉醌(PQQ)辅因子； GDH，其使用烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)辅因子；以及GDH，其使用黄素腺嘌呤二核苷酸 (FAD)辅因子。可用任何合适的方法来施用第一分析物试剂层106。双腔多分析物测试条100的第二分析物试剂层118可为本领域的技术人员已知的任何合适的试剂混合物，其选择性地与体液样品中的第二分析物(例如，酮3-羟基丁酸酯) 反应而形成电活性物质，该物质然后可在根据本发明实施例的双腔多分析物测试条的第二工作电极上定量测量。因此，第二分析物试剂层118包括至少一种酶和一种介体。可用任何合适的方法来施用第二分析物试剂部分118。应该指出的是，第一分析物和第二分析物是相异的。换句话讲，第一分析物和第二分析物不是相同的化学物类。因此，使用根据本发明的双腔多分析物测试条来确定两种不同的分析物。当第二分析物为酮3-羟基丁酸酯时，介体可为(例如)铁氰化钾和NAD的混合物， 酶可为(例如)心肌黄酶和羟基丁酸酯脱氢酶的混合物。一旦获悉本发明，本领域的技术人员将认识到，如果需要，第一分析物试剂层106 和第二分析物试剂层118也可包含合适的缓冲剂(例如为三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、柠康酸盐、柠檬酸盐和磷酸盐缓冲剂)、表面活性剂(例如Tritoan X100, Tergitol NP&、 PLuronic F68、甜菜碱和意格倍表面活性剂)、增稠剂(包括(例如)羟乙基纤维素、HEC、 羧甲基纤维素、乙基纤维素和海藻酸盐增稠剂)以及本领域已知的其他添加剂。应注意的是，在图1至图3的实施例中，第一分析物接触片132和第二分析物接触片144暴露于双腔多分析物测试条100的相对侧面。换言之，在图1的透视图中，第一分析物接触片132从双腔多分析物测试条100的顶面暴露，而第二分析物接触片144从双腔多分析物测试条100的底面暴露。这种构造有助于通过测试计的电连接器建立安全而稳固的电连接。与根据本发明实施例的双腔多分析物测试条一起使用的测试计包括测试条接收�？楹托藕糯砟？�。测试条接纳�？榫哂械谝坏缌悠鳎龅谝坏缌悠髋渲贸捎氩馐蕴醯牡谝还ぷ鞯缂牡谝环治鑫锝哟テ哟ィ坏诙缌悠鳎龅诙缌悠髋渲贸捎氩馐蕴醯牡诙ぷ鞯缂牡诙治鑫锝哟テ哟ィ坏谌缌悠鳎龅谌缌悠髋渲贸捎氩馐蕴醯牡谝欢灾�/参考电极层的第一对置/参考接触片接触；以及第四电连接器，所述第四电连接器配置成与测试条的第二对置/参考电极层的第二对置/参考接触片接触。测试计的信号处理�？榕渲贸煽赏ü谝坏缌悠骱偷谌缌悠鹘邮盏谝恍藕牛⒔谝恍藕庞糜谌范ㄊ┘拥剿欢喾治鑫锊馐蕴跎系奶逡貉�(如全血样品)中的第一分析物(如葡萄糖)。此外，信号处理�？榛古渲贸煽赏ü诙缌悠骱偷谒牡缌悠鹘邮盏诙缧藕牛⒔诙缧藕庞糜谌范邮┘拥剿欢喾治鑫锊馐蕴跎系奶逡貉分械牡诙治鑫�(如酮分析物)。此外，第三电连接器配置成以与第四电连接器同第二对置 /参考接触片之接触相对的方式接触第一对置/参考接触片。图4A为根据本发明实施例的将双腔多分析物测试条100与测试计200 —起使用的简化示图。在图4A中，虚线表示不能从图4A的透视图中看出的某些特征。图4B为双腔多分析物测试条100和测试计200的测试计电连接器的简化端视图。测试计200在壳体 206内包括测试条接纳�？�202和信号处理�？�204。
测试条接纳模块202具有第一电连接器208，所述第一电连接器配置成与测试条的第一分析物接触片接触；第二电连接器210，所述第二电连接器配置成与测试条的第二分析物接触片接触；第三电连接器212，所述第三电连接器配置成与测试条的第一对置/参考接触片接触；以及第四电连接器214，所述第四电连接器配置成与测试条的第二对置/参考接触片接触。信号处理�？�204配置成可通过第一电连接器208和第三电连接器212接收第一信号，并且将第一信号用于确定施加到双腔多分析物测试条上的体液样品中的第一分析物。信号处理�？�204也配置成可通过第二电连接器210和第四电连接器214接收第二信号，并且将第二信号用于确定施加到双腔多分析物测试条上的体液样品中的第二分析物。测试计200配置成使得第三电连接器以与第四电连接器同第二对置/参考接触片之接触相对的方式接触测试条的第一对置/参考接触片。换言之，如图4A和图4B所示，第三电接触为与测试条底面的接触，而第四电接触为与测试条顶面的接触。另外，第一电连接器配置成以与第二电连接器同测试条的第二分析物接触片之接触相对的方式接触测试条的第一分析物接触片。有利的是，这些相对的接触配置为减小测试仪的尺寸创造了条件，同时仍可实现测试计工作所需的与双腔多分析物测试条的电连接。这些配置方式也最大程度地降低了测试计的机械上的复杂结构，同时仍可实现与测试条的连接。在图4A和图4B的实施例中，信号处理�？�204包括(例如)信号接收元件、信号测量元件、处理器元件和存储器元件(图4A和图4B中各元件均未示出)。测试计200可测量(例如)第一工作电极与第一对置/参考电极层之间以及第二工作电极与第二对置/参考电极层之间的电阻、电连续性或其他电特性。本领域技术人员当知，测试计200也可在确定第一分析物和第二分析物过程中采用简图4中未示出的各种传感器和电路。如下验证了本发明实施例的双腔多分析物测试条的使用取得成功。双腔多分析物测试条由以下材料制成第一和第二绝缘层以及对置/参考绝缘层-厚度为 178μπι的聚酯膜(可以商品名 Melinex 3 购自 Dupont Teijin Films (Hopewell, Virginia, USA))；第一和第二导电层-钯第一和第二对置/参考层-金第一和第二图案化间隔层-总厚度约95 μ m(由其两个主表面上涂覆约22. 5 μ m 厚的热塑性热活化粘合剂层的约50 μ m厚的PET层构成)第一分析物试剂层(用于葡萄糖确定)IOOmM三羟甲基氨基甲烷缓冲液，pH 7. 4 ；羟乙基纤维素；10% w/v六氰高铁(III)酸钾；w/v葡萄糖氧化酶。第二分析物试剂层(用于酮确定)IOOmM三羟甲基氨基甲烷缓冲液，pH 7. 4 ；% w/v羟乙基纤维素；10% w/v六氰高铁(III)酸钾；1 % w/v羟基丁酸酯脱氢酶
10
l%w/v心肌黄酶。使用常规热层合、试剂层施用并干燥等技术来制造双腔多分析物测试条。在标准双恒电位仪上测试最后得到的测试条。双恒电位仪的参考电极和对置电极与测试条的第一和第二对置/参考接触片连接。双恒电位仪的工作电极与测试条的第一和第二分析物接触片连接。以与图4A所示电学上等效的方式进行连接。将葡萄糖和酮标准溶液施加到双腔多分析物测试条上。在3秒钟的预处理工序 (相当于将测试条开路3秒钟)后，对测试条施加7秒钟的0. 4V的电势。图5示出了在被施加0. 4V电势期间双腔多分析物测试条的电流输出。图6表明对于进入测试条的第一和第二样品接纳腔的对照溶液样品来说，生成了足够稳定的电流，这表明可成功地将该测试条用于检测葡萄糖和酮，而且在每一确定过程中不存在明显的交叉污染。图6是对加到本发明实施例的双腔多分析物测试条上的单一体液样品(如全血样品)中多个分析物(例如，分析物葡萄糖和酮分析物3-羟基丁酸酯)进行确定的方法300 中各步骤的流程图。在方法300的步骤310中，将多分析物测试条插入测试计中。将测试条插入测试计中使得(i)测试计的第一电连接器与测试条的第一工作电极的第一分析物接触片接触； ( )测试计的第二电连接器与测试条的第二工作电极的第二分析物接触片接触；(iii)测试计的第三电连接器与测试条的第一对电极/参考电极接触片接触；以及(iv)测试计的第四电连接器与测试条的第二对电极/参考电极接触片接触。所述方法还包括使用测试计的信号处理�？槿范ㄊ┘拥讲馐蕴醯牡ヒ惶逡貉分械闹辽俚谝环治鑫锖偷诙治鑫�(参见图5的步骤320)，在向双腔多分析物测试条施加单一体液样品之后，单一体液样品进入双腔多分析物测试条的第一样品接纳腔和第二样品接纳腔。在确定步骤期间，信号处理�？橥ü谝坏缌悠骱偷谌缌悠鹘邮盏谝恍藕挪⒂玫谝恍藕湃范ǖ谝环治鑫铩Ｔ谌范ú街杵诩洌藕糯砟？橥ü诙缌悠骱偷谒牡缌悠鹘邮盏诙藕挪⒂玫诙藕湃范ǖ诙治鑫铩Ｔ诜椒�300中，第一对置/参考电极层配置成与第一工作电极成相对关系；并且第二对置/参考电极层配置成与第二工作电极成相对关系。一旦获悉了本公开内容，本领域的技术人员当会认识到，易于通过结合根据本发明实施例和本文所述的双腔多分析物测试条以及根据本文所述的本发明实施例的测试计的任何技术、有益效果和特性来改进方法300。此外，体液样品既可在插入步骤前也可在插入步骤后施加到双腔多分析物测试条上。虽然本文显示和描述了本发明的优选实施例，但对本领域的技术人员显而易见的是，这样的实施例仅以举例的方式提供。在不脱离本发明的条件下，本领域的技术人员可以设想许多变型形式、修改形式和取代形式。应当理解，本文所述的本发明实施例的各种替代形式可以在实施本发明的过程中采用。以下权利要求旨在限定本发明的范围，从而涵盖这些权利要求及其等同内容范围内的装置和方法。
权利要求
1.一种双腔多分析物测试条，包括第一绝缘层；第一导电层，所述第一导电层设置在所述第一绝缘层上，并且所述第一导电层包括具有第一分析物接触片的第一工作电极；第一图案化间隔层，所述第一图案化间隔层设置在所述第一导电层上方，所述第一图案化间隔层将第一样品接纳腔限定于其中，所述第一样品接纳腔覆盖在所述第一工作电极上，所述第一样品接纳腔具有第一末端开口和第二末端开口 ；第一对置/参考电极层，所述第一对置/参考电极层覆盖在所述第一样品接纳腔上并暴露于所述第一样品接纳腔，所述第一对置/参考电极层配置成与所述第一工作电极成相对关系并具有第一对置/参考接触片；对置/参考绝缘层，所述对置/参考绝缘层设置在所述第一对置/参考电极层上， 第二对置/参考电极层，所述第二对置/参考电极层设置在所述对置/参考绝缘层上， 并且所述第二对置/参考电极层具有第二对置/参考接触片，第二图案化间隔层，所述第二图案化间隔层设置在所述第二对置/参考电极层上方， 并将第二样品接纳腔限定于其中，所述第二样品接纳腔具有第一末端开口和第二末端开 Π ；第二导电层，所述第二导电层设置在所述第二图案化间隔层上方，并且所述第二导电层包括具有第二分析物接触片的第二工作电极；第二绝缘层，所述第二绝缘层设置在所述第二导电层上方；第一分析物试剂层，所述第一分析物试剂层设置在所述第一样品接纳腔内的所述第一工作电极的至少一部分上；以及第二分析物试剂层，所述第二分析物试剂层设置在所述第二样品接纳腔内的所述第二工作电极的至少一部分上；其中所述第二样品接纳腔覆盖在所述第二工作电极上，以及其中所述第二对置/参考电极层暴露于所述第二样品接纳腔，并且配置成与所述第二工作电极成相对关系。
2.根据权利要求1所述的双腔多分析物测试条，其中所述双腔多分析物测试条具有纵向轴线、左侧边缘和右侧边缘，以及其中所述第一样品接纳腔的所述第一末端开口和所述第二样品接纳腔的所述第一末端开口位于所述右侧边缘，并且其中所述第一样品接纳腔的所述第二末端开口和所述第二样品接纳腔的所述第二末端开口位于所述左侧边缘。
3.根据权利要求1所述的双腔多分析物测试条，其中所述第一样品接纳腔的所述第一末端开口和所述第二样品接纳腔的所述第一末端开口在所述右侧边缘对齐，并且其中所述第一样品接纳腔的所述第二末端开口和所述第二样品接纳腔的所述第二末端开口在所述左侧边缘对齐。
4.根据权利要求1所述的双腔多分析物测试条，其中所述双腔多分析物测试条具有底面和顶面，并且其中所述第一对置/参考接触片暴露在所述底面上，并且其中所述第二对置/参考接触片暴露在所述顶面上。
5.根据权利要求4所述的双腔多分析物测试条， 其中所述第一分析物接触片暴露在所述顶面上，并且其中所述第二分析物接触片暴露在所述底面上。
6.根据权利要求1所述的双腔多分析物测试条，其中所述体液样品为全血样品。
7.根据权利要求1所述的双腔多分析物测试条，其中所述第一分析物试剂层与所述第二分析物试剂层相比是不同的。
8.根据权利要求1所述的双腔多分析物测试条，其中所述第一分析物试剂层为葡萄糖分析物试剂层。
9.根据权利要求8所述的双腔多分析物测试条，其中所述第二分析物试剂层为酮分析物试剂层。
10.根据权利要求9所述的双腔多分析物测试条，其中所述酮为3-羟基丁酸酯。
11.一种用于确定单一体液样品中的多种分析物的方法，所述方法包括 将双腔多分析物测试条插入测试计中，使得所述测试计的第一电连接器与所述双腔多分析物测试条的第一工作电极的第一分析物接触片接触；所述测试计的第二电连接器与所述双腔多分析物测试条的第二工作电极的第二分析物接触片接触；所述测试计的第三电连接器与所述双腔多分析物测试条的第一对电极/参考电极接触片接触；以及所述测试计的第四电连接器与所述双腔多分析物测试条的第二对电极/参考电极接触片接触；使用所述测试计的信号处理�？槿范ㄊ┘拥剿鏊欢喾治鑫锊馐蕴跎系牡ヒ惶逡貉分械牡谝环治鑫锖偷诙治鑫铮谑┘铀龅ヒ惶逡貉分螅龅ヒ惶逡貉方胨鏊欢喾治鑫锊馐蕴醯牡谝谎方幽汕缓偷诙方幽汕唬渲校谒鋈范ú街杵诩洌鲂藕糯砟？橥ü龅谝坏缌悠骱退龅谌缌悠鹘邮盏谝恍藕牛⑶矣盟龅谝恍藕湃范ㄋ龅谝环治鑫铮灰约捌渲校谒鋈范ú街杵诩洌鲂藕糯砟？橥ü龅诙缌悠骱退龅谒牡缌悠鹘邮盏诙藕牛⑶矣盟龅诙藕湃范ㄋ龅诙治鑫铮灰约捌渲兴龅谝欢灾�/参考电极层配置成与所述第一工作电极成相对关系；以及其中所述第二对置/参考电极层配置成与所述第二工作电极成相对关系。
12.根据权利要求11所述的方法，其中所述第一分析物与所述第二分析物相比是不同的。
13.根据权利要求12所述的方法，其中所述第一分析物为葡萄糖。
14.根据权利要求13所述的方法，其中所述第二分析物为酮。
15.根据权利要求14所述的方法，其中所述第二分析物为3-羟基丁酸酯。
16.根据权利要求11所述的方法，其中所述体液样品为全血样品。
17.根据权利要求11所述的方法，其中将所述单一体液样品施加到所述双腔多分析物测试条的侧边缘。
18.根据权利要求11所述的方法，其中所述确定步骤包括所述信号处理单元以顺序方式接收所述第一信号和所述第二信号。
19.根据权利要求11所述的方法，其中所述确定步骤包括所述信号处理单元同时接收所述第一信号和所述第二信号。
20.根据权利要求11所述的方法，其中所述体液样品在所述插入步骤之前施加到所述双腔多分析物测试条上。
全文摘要
具有第一绝缘层、在该绝缘层上带第一工作电极的第一导电层及该导电层上的第一图案间隔层的双腔多分析物测试条。第一间隔层具有带第一和第二端口的第一样品接纳腔。测试条还包括暴露于第一接纳腔并与第一工作电极相对的第一对置/参考电极层。测试条还包括在第一对置/参考电极层上的对置/参考绝缘层和在绝缘基片上的第二对置/参考电极层。测试条中还包括在第二对置/参考电极层上的第二图案间隔层，其具有带第一和第二端口的第二样品接纳腔。测试条还具有在第二间隔层上的带第二工作电极的第二导电层、在该导电层上的第二绝缘层，分别在第一和第二工作电极上的第一和第二分析物试剂层；第二对置/参考电极层暴露于第二接纳腔并与第二工作电极相对。
文档编号G01N27/27GK102156154SQ20101053905
公开日2011年8月17日 申请日期2010年10月27日 优先权日2009年10月27日
发明者C·P·利奇, G·韦布斯特, G·麦菲, M·F·卡多西, S·塞尼, S·塞特福德 申请人:生命扫描苏格兰有限公司
专业数控铣床产品供应商
20年生产经验，实力工厂，精工品质，质量有保障
