专利名称：医用层析式检测卡的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗检测仪器，具体涉及一种医用层析式检测卡。
背景技术：
目前，血液分析是医疗过程中经常采用的常规测试之一，其中，血浆总胆固醇测定 和血清甘油三酯(TG)测定都是重要的临床血脂常规测定指标。对于血浆总胆固醇的测定而言，目前国内大多数实验室常用的方法有酶法、硫 酸-磷酸-高铁显色法、硫酸_醋酐直接显色法、硫酸_醋酐煮沸显色法及邻苯二甲醛_硫 酸显色法等。主要方法如下第一步是使胆固醇酯在胆固醇酯化酶(CE)的作用下释放出游 离的胆固醇；第二步是使游离的胆固醇在胆固醇氧化酶(CO)的作用下生成过氧化氢，生成 的过氧化氢在过氧化氢酶(HPR)的作用下跟显色剂反应产生颜色的变化，根据颜色的变化 来判断总胆固醇值。对于血清甘油三酯(TG)的测定而言，目前几乎所有的临床实验室都用酶法进行 检测，其一般都包括以下基本步骤先用最合适的LPL水解TG生成甘油和FFA ；接着是转 化，该步骤一般只用一种酶，例如甘油激酶，将甘油磷酸化，然后进行下一步反应生成中间 待测物(如过氧化氢)，最后在酶的作用下跟显色剂反应产生颜色的变化，根据颜色的变化 来判断相应的TG浓度。上述利用酶促显色反应原理的快速检测方法，符合POCT (point of caretesting, 即时检测)的应用趋势，因而得到了快速发展，出现了一系列相应的检测仪，如中国发明专 利申请CN101509925A公开了一种层析式总胆固醇自测仪，包括壳体和置于壳体腔室内的 反应试纸与显色试纸，对应显色试纸处的上壳体上开有观测孔；所述壳体底端设有针刺部，该处的壳体上开有贯穿壳体内腔的透孔，对应于透孔 处的壳体腔室内设有引液试纸；所述引液试纸与反应试纸之间的壳体向外突出，构成采样部，采样部对应上壳体 上开有贯通壳体内腔的采血孔，该采血孔的下方、壳体内设有一滑片，对应采血孔侧的滑片 上设有下凹的承载盘，滑片的另一侧设有拨块，该拨块穿过位于下壳体上与壳体延伸方向 相垂直开设的滑道孔，所述拨块滑移的距离与承载盘自采血孔下方移至试纸处的距离相配 合；还包括一层析帽，该层析帽一端为插接口，该插接口与所述壳体的顶端与底端均 卡插配合，层析帽另一端设有容纳腔，腔内设有溶液包，当层析帽卡插于壳体底端时，针刺 部位于容纳腔内，当卡插于壳体顶端时，端部位于容纳腔外。然而，上述结构的自测仪存在如下问题由于滑片和针刺部分体设置，针刺部位于 壳体尾端，因而使得该仪器结构复杂，部件繁多，制作成本较高；此外，为了装配溶液，还另 设了层析帽，其内设有溶液包，并且壳体的两端设置了与层析帽配合的卡插结构，进一步提 高了仪器自身的复杂程度，不利于低成本的快速化制造。发明内容本实用新型目的是提供一种便于即时检测的医用层析式检测卡。为达到上述目的，本实用新型采用的技术方案是一种医用层析式检测卡，包括壳 体和设于壳体腔室内的试纸，所述试纸由引液试纸、接收垫、反应试纸和显色试纸组成；所 述壳体由上盖和下盖配合组成，所述上盖上依次设有容纳口、采样孔和试纸观测窗，所述容 纳口设于引液试纸的上方，其内设有配合的溶液盒，所述试纸设于壳体腔室内的一侧，所述引液试纸与反应试纸之间的壳体腔室内的 另一侧设有采样部，采样部对应于上盖的位置开有所述采样孔，该采样孔的下方、壳体内设 有一滑片，对应采样孔侧的滑片上设有下凹的承载盘，滑片的另一侧设有拨块，该拨块穿过 位于下盖上与壳体延伸方向相垂直开设的滑道孔，所述拨块滑移的距离与承载盘自采样孔 下方移至试纸处的距离相配合；所述溶液盒的下方设有针刺部，针刺部与滑片连成一体结构并均位于壳体腔室 内，当拨块滑移使承载盘自采样孔下方移至试纸处时，针刺部刺破所述溶液盒。 上文中，所述引液试纸、反应试纸和显色试纸可采用现有技术中的各类试纸，并可 以根据不同的检测要求设置不同的反应物或酶；引液试纸、采样部上的接收垫、反应试纸和 显色试纸依次相接组成，在壳体内形成沿壳体纵方向延伸的试纸通道。所述试纸观测窗位 于显色试纸的正上方。所述溶液盒内的溶液是现有技术，可以采用铝箔密封装有液体的方式，也可以在 溶液盒内设置配合的溶液包的方式。所述滑片上的拨块位于检测卡的背面，因而使整个仪器的体积较�。峁菇舸�。拨 块的移动方向与针刺部撕开溶液盒的方向是一致的，且均是与壳体延伸方向相垂直的。所述当拨块滑移使承载盘自采样孔下方移至试纸处时，针刺部刺破所述溶液盒， 是指当拨块滑移时，不仅将承载盘自采样孔下方移至试纸处，实现样品的传送，同时也利用 针刺部将溶液盒刺破，使其内的溶液流出接触引液试纸。所述采样孔中有复数层血细胞过滤膜。承载盘内设有接收垫。上述技术方案中，所述壳体上下内侧壁上分别设有复数个定位试纸的凸起。上述技术方案中，所述试纸观测窗两侧的上壳体上标设有刻度线。上述技术方案中，所述上盖近顶端处设有一结束指示孔。对应该结束指示孔处的 壳体内腔可设有指示剂，当显色试纸显色完毕后，剩余溶液层析至结束指示孔处，结束指示 孔处将出现指示剂颜色，表明测试反应已经结束。与之相应的另一种技术方案一种医用层析式检测卡，包括壳体和设于壳体腔室 内的试纸，所述试纸由引液试纸、接收垫、反应试纸和显色试纸组成；所述壳体由上盖和下 盖配合组成，所述上盖上沿壳体延伸方向从后向前依次设有容纳口、采样孔和试纸观测窗， 所述容纳口设于引液试纸尾端的正上方，其内设有配合的溶液盒，所述试纸位于壳体腔室中部，所述引液试纸与反应试纸之间的壳体腔室内设有采 样接收部；所述采样孔位于采样接收部的后方，该采样孔的下方、壳体内设有一滑片，对应 采样孔侧的滑片的一端设有下凹的承载盘，承载盘内设有接收垫，滑片的另一端设有针刺 部，滑片的一侧设有拨块，该拨块从壳体的侧面凸出，并穿过位于壳体侧面上沿壳体延伸方 向开设的滑道孔，所述拨块滑移的距离与承载盘自采样孔下方移至试纸采样接收部处的距离相配合；所述针刺部位于溶液盒的下方，针刺部与滑片连成一体结构并均位于壳体腔室 内，当拨块滑移使承载盘自采样孔下方移至试纸采样接收部处时，针刺部刺破所述溶液
.品. 所述滑道孔的的底面为一倾斜面，倾斜面尾端高于其另一端，当拨块滑移使承载 盘移至试纸采样接收部处时，承载盘内的接收垫分别与引液试纸、反应试纸搭接。上文中，所述拨块设于检测卡侧面的滑道孔内，拨块的移动方向与针刺部撕开溶 液盒的方向是一致的，且均是与壳体延伸方向一致的。所述针刺部与滑片连成一体结构并均位于壳体腔室内，并通过外部的拨块实现滑 动，该滑片具有如下2个工作位(1)采样工作位即滑片的承载盘位于采样口的正下方， (2)检测工作位即滑片的承载盘位于引液试纸与反应试纸之间采样接收部，并使承载盘 内的接收垫分别与弓I液试纸、反应试纸搭接。上述技术方案中，所述壳体上下内侧壁上分别设有复数个定位试纸的凸起。上述技术方案中，所述试纸观测窗两侧的上壳体上标设有刻度线。上述技术方案中，所述上盖近顶端处设有一结束指示孔。由于上述技术方案运用，本实用新型与现有技术相比具有的优点是1、由于本实用新型将滑片和针刺部连成一体结构并均位于壳体腔室内，同时通过 在壳体外部设置拨块，使滑片和针刺部的滑动路径均位于壳体腔室内，因而不仅方便了使 用，而且节约了空间，使整个检测卡体积小巧，外形美观。2、本实用新型的结构简单，易于制作，成本较低，适于推广应用。
图1是本实用新型实施例一的立体图；图2是本实用新型实施例一的俯视图；图3是本实用新型实施例一的仰视图；图4是本实用新型实施例一的侧视图；图5是图2的A-A放大剖视图；图6是本实用新型实施例一的主视图；图7是图2的B-B放大剖视图；图8是本实用新型实施例一中去除上盖后的立 体图；图9是图8的俯视图；图10是本实用新型实施例一中去除上盖和溶液盒后的立体图；图11是本实用新型实施例一中滑片和针刺部的立体图；图12是图11的俯视图；图13是图11的仰视图；图14是图11的侧视图；图15是本实用新型实施例二的立体图；图16是本实用新型实施例二的俯视图；图17是本实用新型实施例二的侧视图；[0051]图18是本实用新型实施例二的主视图；图19是图16的C-C放大剖视图；图20是图15的D-D放大剖视图； 图21是本实用新型实施例二中去除上盖后的立体图；图22是图21的俯视图；图23是本实用新型实施例二中去除上盖和溶液盒后的立体图；图24是本实用新型实施例二中滑片和针刺部的立体图；图25是图24的俯视图；图26是图24的侧视图。其中1、引液试纸；2、显色试纸；3、上盖；4、下盖5、反应试纸；6、采样孔；7、试纸 观测窗；8、溶液盒；9、采样接收部；10、结束指示孔；11、滑片；12、拨块；13、接收垫；15、滑 道孔；16、容纳口 ；17、承载盘；18、针刺部。
具体实施方式
以下结合附图及实施例对本实用新型作进一步描述实施例一参见图1 14所示，一种医用层析式检测卡，包括壳体和设于壳体腔室内的试纸， 所述试纸由引液试纸1、接收垫、反应试纸5和显色试纸2组成；所述壳体由上盖3和下盖 4配合组成，所述上盖3上依次设有容纳口 16、采样孔6和试纸观测窗7，所述容纳口 16设 于引液试纸1的上方，其内设有配合的溶液盒8，所述试纸设于壳体腔室内的一侧，所述引液试纸1与反应试纸5之间的壳体腔室 内的另一侧设有采样部，采样部对应于上盖的位置开有所述采样孔6，该采样孔的下方、壳 体内设有一滑片11，对应采样孔侧的滑片上设有下凹的承载盘17，滑片的另一侧设有拨块 12，该拨块穿过位于下盖上与壳体延伸方向相垂直开设的滑道孔15，所述拨块滑移的距离 与承载盘自采样孔下方移至试纸处的距离相配合；所述溶液盒8的下方设有针刺部18，针刺部与滑片连成一体结构并均位于壳体腔 室内，当拨块滑移使承载盘自采样孔下方移至试纸处时，针刺部刺破所述溶液盒。所述壳体上下内侧壁上分别设有复数个定位试纸的凸起。所述试纸观测窗两侧的 上壳体上标设有刻度线。所述上盖近顶端处设有一结束指示孔10。上文中，所述引液试纸、反应试纸和显色试纸可采用现有技术中的各类试纸，并可 以根据不同的检测要求设置不同的反应物或酶；引液试纸、采样部上的接收垫、反应试纸和 显色试纸依次相接组成，在壳体内形成沿壳体纵方向延伸的试纸通道。所述试纸观测窗位 于显色试纸的正上方。所述溶液盒内的溶液是现有技术，可以采用铝箔密封装有液体的方 式，也可以在溶液盒内设置配合的溶液包的方式。所述滑片上的拨块位于检测卡的背面，因 而使整个仪器的体积较�。峁菇舸�。拨块的移动方向与针刺部撕开溶液盒的方向是一致 的，且均是与壳体延伸方向相垂直的。所述当拨块滑移使承载盘自采样孔下方移至试纸处时，针刺部刺破所述溶液盒， 是指当拨块滑移时，不仅将承载盘自采样孔下方移至试纸处，实现样品的传送，同时也利用 针刺部将溶液盒刺破，使其内的溶液流出接触引液试纸。[0069]实施例二 参见图15 26所示，一种医用层析式检测卡，包括壳体和设于壳体腔室内的试 纸，所述试纸由引液试纸1、接收垫、反应试纸5和显色试纸2组成；所述壳体由上盖3和下 盖4配合组成，所述上盖3上沿壳体延伸方向从后向前依次设有容纳口 16、采样孔6和试纸 观测窗7，所述容纳口 16设于引液试纸1尾端的正上方，其内设有配合的溶液盒8，所述试纸位于壳体腔室中部，所述引液试纸与反应试纸之间的壳体腔室内设有采 样接收部9 ；所述采样孔6位于采样接收部9的后方，该采样孔6的下方、壳体内设有一滑 片11，对应采样孔侧的滑片的一端设有下凹的承载盘17，承载盘内设有接收垫13，滑片的 另一端设有针刺部18，滑片的一侧设有拨块12，该拨块从壳体的侧面凸出，并穿过位于壳 体侧面上沿壳体延伸方向开设的滑道孔15，所述拨块滑移的距离与承载盘自采样孔下方移 至试纸采样接收部处的距离相配合；所述针刺部18位于溶液盒8的下方，针刺部与滑片连成一体结构并均位于壳体腔 室内，当拨块滑移使承载盘自采样孔下方移至试纸采样接收部处时，针刺部刺破所述溶液
.品. 所述滑道孔15的底面为一倾斜面，倾斜面尾端高于其另一端，当拨块滑移使承载 盘移至试纸采样接收部处时，承载盘内的接收垫13分别与引液试纸1、反应试纸5搭接。所述壳体上下内侧壁上分别设有复数个定位试纸的凸起。所述试纸观测窗两侧的 上壳体上标设有刻度线。所述上盖近顶端处设有一结束指示孔10。上文中，所述拨块设于检测卡侧面的滑道孔内，拨块的移动方向与针刺部撕开溶 液盒的方向是一致的，且均是与壳体延伸方向一致的。所述针刺部与滑片连成一体结构并均位于壳体腔室内，并通过外部的拨块实现滑 动，该滑片具有如下2个工作位(1)采样工作位即滑片的承载盘位于采样口的正下方， (2)检测工作位即滑片的承载盘位于引液试纸与反应试纸之间采样接收部，并使承载盘 内的接收垫分别与弓I液试纸、反应试纸搭接。
权利要求一种医用层析式检测卡，包括壳体和设于壳体腔室内的试纸，所述试纸由引液试纸(1)、接收垫(13)、反应试纸(5)和显色试纸(2)组成；所述壳体由上盖(3)和下盖(4)配合组成，所述上盖(3)上依次设有容纳口(16)、采样孔(6)和试纸观测窗(7)，所述容纳口(16)设于引液试纸(1)的上方，其内设有配合的溶液盒(8)，所述试纸设于壳体腔室内的一侧，所述引液试纸(1)与反应试纸(5)之间的壳体腔室内的另一侧设有采样部，采样部对应于上盖的位置开有所述采样孔(6)，该采样孔的下方、壳体内设有一滑片(11)，对应采样孔侧的滑片上设有下凹的承载盘(17)，滑片的另一侧设有拨块(12)，该拨块穿过位于下盖上与壳体延伸方向相垂直开设的滑道孔(15)，所述拨块滑移的距离与承载盘自采样孔下方移至试纸处的距离相配合；其特征在于所述溶液盒(8)的下方设有针刺部(18)，针刺部与滑片连成一体结构并均位于壳体腔室内，当拨块滑移使承载盘自采样孔下方移至试纸处时，针刺部刺破所述溶液盒。
2.根据权利要求1所述的医用层析式检测卡，其特征在于所述壳体上下内侧壁上分 别设有复数个定位试纸的凸起。
3.根据权利要求1所述的医用层析式检测卡，其特征在于所述试纸观测窗两侧的上 壳体上标设有刻度线。
4.根据权利要求1所述的医用层析式检测卡，其特征在于所述上盖近顶端处设有一 结束指示孔(10)。
5.一种医用层析式检测卡，包括壳体和设于壳体腔室内的试纸，所述试纸由引液试纸 (1)、接收垫、反应试纸(5)和显色试纸(2)组成；所述壳体由上盖(3)和下盖(4)配合组成， 所述上盖(3)上沿壳体延伸方向从后向前依次设有容纳口(16)、采样孔(6)和试纸观测窗 (7)，所述容纳口(16)设于引液试纸(1)尾端的正上方，其内设有配合的溶液盒(8)，其特征在于所述试纸位于壳体腔室中部，所述引液试纸与反应试纸之间的壳体腔室 内设有采样接收部(9)；所述采样孔(6)位于采样接收部(9)的后方，该采样孔(6)的下方、 壳体内设有一滑片(11)，对应采样孔侧的滑片的一端设有下凹的承载盘(17)，承载盘内设 有接收垫(13)，滑片的另一端设有针刺部(18)，滑片的一侧设有拨块(12)，该拨块从壳体 的侧面凸出，并穿过位于壳体侧面上沿壳体延伸方向开设的滑道孔(15)，所述拨块滑移的 距离与承载盘自采样孔下方移至试纸采样接收部处的距离相配合；所述针刺部(18)位于溶液盒(8)的下方，针刺部与滑片连成一体结构并均位于壳体腔室 内，当拨块滑移使承载盘自采样孔下方移至试纸采样接收部处时，针刺部刺破所述溶液盒；所述滑道孔(15)的底面为一倾斜面，倾斜面尾端高于其另一端，当拨块滑移使承载盘 移至试纸采样接收部(9)处时，承载盘内的接收垫(13)分别与引液试纸(1)、反应试纸(5) 搭接。
6.根据权利要求5所述的医用层析式检测卡，其特征在于所述壳体上下内侧壁上分 别设有复数个定位试纸的凸起。
7.根据权利要求5所述的医用层析式检测卡，其特征在于所述试纸观测窗两侧的上 壳体上标设有刻度线。
8.根据权利要求5所述的医用层析式检测卡，其特征在于所述上盖近顶端处设有一 结束指示孔(10)。
专利摘要本实用新型公开了一种医用层析式检测卡，包括壳体和设于壳体腔室内的试纸，所述试纸由引液试纸、接收垫、反应试纸和显色试纸组成；所述壳体由上盖和下盖配合组成，所述上盖上依次设有容纳口、采样孔和试纸观测窗，所述容纳口设于引液试纸的上方，其内设有配合的溶液盒，所述试纸设于壳体腔室内的一侧，所述引液试纸与反应试纸之间的壳体腔室内的另一侧设有采样部，采样部对应于上盖的位置开有所述采样孔，该采样孔的下方设有一滑片，滑片的另一侧设有拨块；所述溶液盒的下方设有针刺部，针刺部与滑片连成一体结构并均位于壳体腔室内，当拨块滑移使承载盘自采样孔下方移至试纸处时，针刺部刺破所述溶液盒。本实用新型体积小巧，外形美观。
文档编号G01N33/52GK201600366SQ20102012092
公开日2010年10月6日 申请日期2010年3月2日 优先权日2010年3月2日
发明者徐华良, 肖洁瑾, 邹丽萍, 顾瑜 申请人:苏州市玮琪生物科技有限公司
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