专利名称：一种血小板聚集性和凝血因子的测定方法及设备的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种血小板聚集性和凝血因子的测定方法及设备，该方法使用一种全自动凝血分析仪，血小板聚集性依据光电比浊法进行测定，凝血因子依据双磁路磁珠法进行测定，所述全自动凝血分析仪包括血小板聚集测试装置、凝血测试装置、样品盘装置、试剂瓶装置、清洗盘装置、血凝杯的传送装置、血聚集加样针和清洗针装置、凝血血样针和凝血试剂针装置，所述血聚集加样针、凝血血样针和凝血试剂针与自动加样管路连接，所述清洗针与自动清洗管路连接。
背景技术：
中国专利90207370. 2公开了智能血小板聚集仪，包括整机由电源、控温电路、光电转换电路、放大电路、程控放大电路、模数转换电路、数据转换电路、输入输出电路、显示器、键盘、打印机、搅拌电机和基本计算系统所组成。由8位微处理器作中央处理器，控制各部分，具有测试血浆自动调零、搅拌、报告打印及显示时间等功能。采用微电脑专用电路将各种相应的控制程序固化在集成电路中，解决自动调零，对不同的测试样品血浆进行自动调零；自动驱动搅拌电机，并能将测试的聚集曲线和实验报告自动打印、复制以及自动显示当时的时间。但是该专利的测试方法存在较大缺陷，一次仅能对一个血样进行测量，属于手工测量的范畴，不仅会造成试验时间的延长，还会因为人工的操作疏忽，影响测试结果的准确性，操作人员因和患者血样直接接触而被污染。因此，需要提出一种血小板聚集性和凝血因子的测定方法及设备。
发明内容
本发明的目的在于提供一种血小板聚集性和凝血因子的测定方法及设备，该方法使用一种全自动凝血分析仪，血小板聚集性依据光电比浊法进行测定，凝血因子依据双磁路磁珠法进行测定，所述全自动凝血分析仪包括血小板聚集测试装置、凝血测试装置、样品盘装置、试剂瓶装置、清洗盘装置、血凝杯的传送装置、血聚集加样针和清洗针装置、凝血血样针和凝血试剂针装置；本发明的全自动化检测方式，使操作人员避免了因和患者血样直接接触而被污染，极大的保护了操作者的身体健康，全部加样程序、测试程序、清洗程序均由全自动凝血分析仪自动完成，大大的提高了临床检验的测试速度和准确性。本发明的目的是由下述技术方案实现的一种血小板聚集性和凝血因子的测定方法，使用一种全自动凝血分析仪，所述全自动凝血分析仪包括血小板聚集测试装置、凝血测试装置、样品盘装置、试剂瓶装置、清洗盘装置、血凝杯的传送装置、血聚集加样针和清洗针装置、凝血血样针和凝血试剂针装置，所述血聚集加样针、凝血血样针和凝血试剂针与自动加样管路连接，所述清洗针与自动清洗管路连接；血小板聚集性依据光电比浊法进行测定，凝血因子依据双磁路磁珠法进行测定， 测定步骤是A、采集患者血液样品，对该血液样品进行抗凝处理，生成抗凝全血，将抗凝全血离心处理，制备富血小板血浆和贫血小板血浆；B、将制备好的富血小板血浆和贫血小板血浆放置到样品盘装置中，设置样品号；C、将制备好的血小板聚集诱导剂和凝血试剂放入全自动凝血分析仪的试剂瓶装置中，低温保存备用；D、命令血聚集加样针从所述样品盘装置中按检测标准用量吸取贫血小板血浆，注入血小板聚集测试装置的测试杯中，血小板聚集测试装置自动读取贫血小板血浆样品透光度数据并存储；然后自动将贫血小板血浆从测试杯底部排出，自动清洗测试杯；E、命令血聚集加样针从所述样品盘装置中按检测标准用量吸取富血小板血浆，注入血小板聚集测试装置的测试杯中，血小板聚集测试装置自动读取富血小板血浆样品透光度数据并存储，然后自动清洗血聚集加样针；F、命令血聚集加样针从试剂瓶装置中按检测标准用量吸取血小板聚集诱导剂，注入血小板聚集测试装置的测试杯中，血小板聚集测试装置自动读取规定时间内的血小板聚集体形成过程中的富血小板血浆样品透光度数据，描绘聚集曲线并存储，然后自动将富血小板血浆样品从测试杯底部排出，然后自动清洗血聚集加样针和测试杯；G、血凝杯的传送装置将含有钢珠的血凝杯送至凝血测试装置的预热仓位上，应用软件对样品号进行识别；H、命令凝血血样针从所述样品盘装置中按检测标准用量吸取相同患者的贫血小板血浆，注入血凝杯中，自动预热贫血小板血浆；I、血凝杯的传送装置将血凝杯送至凝血测试装置的检测仓位上，驱动钢珠沿血凝杯底等幅振动，根据选择的测定项目命令凝血试剂针从试剂瓶装置中按检测标准用量吸取选择的试剂，注入选定的血凝杯中；J、凝血测试装置自动读取钢珠的振幅变化，确定凝固点，将测定的凝血因子数据进行存储，血凝杯的传送装置将使用过的血凝杯丢弃；K、计算被测血液样品的血小板聚集率，将血小板聚集性和凝血因子的测定结果根据所输入的患者信息生成试验报告。本发明的目的还可以由下述技术方案实现的一种血小板聚集性和凝血因子的测定方法，使用一种全自动凝血分析仪，所述全自动凝血分析仪包括血小板聚集测试装置、凝血测试装置、样品盘装置、试剂瓶装置、清洗盘装置、血凝杯的传送装置、血聚集加样针和清洗针装置、凝血血样针和凝血试剂针装置，所述血聚集加样针、凝血血样针和凝血试剂针与自动加样管路连接，所述清洗针与自动清洗管路连接；凝血因子依据双磁路磁珠法进行测定，血小板聚集性依据光电比浊法进行测定， 测定步骤是A、采集患者血液样品，对该血液样品进行抗凝处理，生成抗凝全血，将抗凝全血离心处理，制备富血小板血浆和贫血小板血浆；B、将制备好的富血小板血浆和贫血小板血浆放置到样品盘装置中，设置样品号；C、将制备好的血小板聚集诱导剂和凝血试剂放入全自动凝血分析仪的试剂瓶装置中，低温保存备用；D、血凝杯的传送装置将含有钢珠的血凝杯送至凝血测试装置的预热仓位上，命令凝血血样针从所述样品盘装置中按检测标准用量吸取贫血小板血浆，注入血凝杯中，自动预热贫血小板血浆；E、血凝杯的传送装置将血凝杯送至凝血测试装置的检测仓位上，驱动钢珠沿血凝杯底等幅振动，根据选择的测定项目命令凝血试剂针从试剂瓶装置中按检测标准用量吸取选择的试剂，注入选定的血凝杯中；F、凝血测试装置自动读取钢珠的振幅变化，确定凝固点，将测定的凝血因子数据进行存储，血凝杯的传送装置将使用过的血凝杯丢弃；G、应用软件对样品号进行识别，命令血聚集加样针从所述样品盘装置中按检测标准用量吸取相同患者的贫血小板血浆，注入血小板聚集测试装置的测试杯中，血小板聚集测试装置自动读取贫血小板血浆样品透光度数据并存储；然后自动将贫血小板血浆从测试杯底部排出，自动清洗测试杯；H、命令血聚集加样针从所述样品盘装置中按检测标准用量吸取相同患者的富血小板血浆，注入血小板聚集测试装置的测试杯中，血小板聚集测试装置自动读取富血小板血浆样品透光度数据并存储，然后自动清洗血聚集加样针；I、命令血聚集加样针从试剂瓶装置中按检测标准用量吸取血小板聚集诱导剂，注入血小板聚集测试装置的测试杯中，血小板聚集测试装置自动读取规定时间内的血小板聚集体形成过程中的富血小板血浆样品透光度数据，描绘聚集曲线并存储，然后自动将富血小板血浆样品从测试杯底部排出，然后自动清洗血聚集加样针和测试杯；J、计算被测血液样品的血小板聚集率，将血小板聚集性和凝血因子的测定结果根据所输入的患者信息生成试验报告。本发明的另一个目的是由下述技术方案实现的一种全自动凝血分析仪，有一个机座，机座上设有自动控制电路及匹配程序，所述机座的测试台面上设置血小板聚集测试装置、样品盘装置、清洗盘装置、试剂瓶装置、凝血测试装置；所述血小板聚集测试装置中设有多个测试杯，环绕该测试杯设置检测光路系统，该检测光路系统中包括成套配置的发光晶体管电路和光电转换电路；所述测试杯下面设置磁力搅拌装置；所述样品盘装置上设置多个样品杯；所述清洗盘装置中包括清洗液瓶和废液收集瓶；所述试剂瓶装置上设置低温保持装置；所述凝血测试装置中部设置多个顺序排列的预热仓位和检测仓位，所述检测仓位两侧对称设置两组驱动线圈，所述检测仓位正下方设置测量线圈；所述测试台面上方设置血聚集加样针装置、清洗针装置、凝血血样针装置、凝血试剂针装置；所述血聚集加样针装置、清洗针装置、凝血血样针装置、凝血试剂针装置安装在一个行走装置上，该行走装置包括纵向行走机构、横向行走机构、竖直向行走机构；所述行走装置上的血聚集加样针、凝血血样针和凝血试剂针与自动加样管路连接，所述行走装置上的清洗针与自动清洗管路连接；所述机座上方设置血凝杯的传送装置，所述血凝杯的传送装置包括位于凝血测试装置上方的抓杯装置和位于凝血测试装置一侧的卷带输送装置；所述抓杯装置安装在一个行走装置上，该行走装置包括水平行走机构、垂直行走机构；所述卷带输送装置上设有血凝杯带，该卷带输送装置下方设置输送槽，所述输送槽的输出端延伸到与预热仓位相对应的位置，所述输送槽下面装有输送装置。本发明与已有技术相比具有如下优点1、本发明的血小板聚集测试装置中采用下排放式测试杯，使加样、检测、清洗、排废液、干燥全套动作形成一个自动化控制的整体。
2、本发明克服了现有技术的缺陷，将自动加样、自动检测、自动清洗整合在一台分析仪上，实现了加样、检测、清洗、排废液、干燥全自动化，大大的提高了临床检验的测试速度。3、本发明的全自动化检测方式，使操作人员避免了因和患者血样直接接触而被污染的风险，极大的保护了操作者的身体健康，同时也避免了操作者对血样的污染而影响检测的准确性。下面结合附图和实施例对本发明作进一步说明。
图1是本发明的实施例一的流程框图
图2是本发明的实施例二的流程框图
图3是本发明的全自动凝血分析仪的结构示意图(主视图)
图4是本发明的全自动凝血分析仪的俯视图
图5是本发明的全自动凝血分析仪的左视图
图6是血聚集加样针和清洗针装置结构示意图(图5的A-A剖视图)
图7是本发明的测试杯结构图
图8是本发明的卷带输送装置的结构示意图
图9是本发明的全自动凝血分析仪的管路图
具体实施例方式实施例一参见图1，本发明的血小板聚集性和凝血因子的测定方法，使用一种全自动凝血分析仪，所述全自动凝血分析仪包括血小板聚集测试装置、凝血测试装置、样品盘装置、试剂瓶装置、清洗盘装置、血凝杯的传送装置、血聚集加样针和清洗针装置、凝血血样针和凝血试剂针装置，所述血聚集加样针、凝血血样针和凝血试剂针与自动加样管路连接，所述清洗针与自动清洗管路连接。全自动凝血分析仪的技术内容参见实施例三的描述，血小板聚集性依据光电比浊法进行测定，凝血因子依据双磁路磁珠法进行测定，测定步骤是A、采集患者血液样品(按检测标准用量采集，通常是5ml)，对该血液样品进行抗凝处理，生成抗凝全血，将抗凝全血离心处理，制备富血小板血浆和贫血小板血浆；本实施例中，患者血液样品用血液抗凝剂3. 8% (浓度)枸橼酸钠进行抗凝，抗凝剂和血液的比例为1 9;将抗凝全血注入样品管中然后移入到离心机中离心，先以低速离心(500 800转 /分，离心5分钟)，分离制备PRP (即富血小板血浆)，再以高速离心(3000转/分，离心10 分钟)，分离制备ppp(即贫血小板血浆)；本实施例中，也可以采用控制离心力的指标来实现分离，本发明也可以采用LDI4-0. 8水平式离心机(北京医用离心机厂)。B、将制备好的富血小板血浆和贫血小板血浆放置到样品盘装置中，设置样品号； 本发明的全自动凝血分析仪中预先设置了相应的计算机操作程序，由操作人员操作计算机完成样品号的设置；所述样品号可以是电子标记。C、将制备好的血小板聚集诱导剂和凝血试剂放入全自动凝血分析仪的试剂瓶装置中，低温保存备用；血小板聚集诱导剂的制备，一般用ADP较多(二磷酸腺苷)，ADP 一般用生理盐水配成3000umol/l (浓度)，于_20°C以下小量分装，低温冻存。临用前在室温中复溶，并用生理盐水稀释至300umol/l，然后放入全自动血小板聚集仪的试剂瓶装置中，予以冷藏保存备用，冷藏温度5-20°C ；诱导剂也可以使用ADR(肾上腺)、⑶L (胶原)、ARA (花生四烯酸)、RIS(瑞斯托霉素)中的一种。凝血试剂有PT(凝血酶原时间)试剂、APTT(活化部分凝血活酶时间)试剂、TT(凝血酶时间)试剂、FIB(纤维蛋白原测定)试剂；冷藏温度2-8 °C保存稳定性7天。D、命令血聚集加样针从所述样品盘装置中按检测标准用量吸取贫血小板血浆，注入血小板聚集测试装置的测试杯中，血小板聚集测试装置自动读取贫血小板血浆样品透光度数据并存储；然后自动将贫血小板血浆从测试杯底部排出，自动清洗血聚集加样针和测试杯；本实施例中，贫血小板血浆用量为300ul，所述自动清洗血聚集加样针和测试杯，是根据预先设定程序，使用清洗瓶中的清水清洗血聚集加样针和测试杯，血聚集加样针在每次吸取样品完成一次加样动作以后，均会引入清洗瓶中的清水自动进行清洗，清洗产生的废液由血聚集加样针注入清洗盘装置中的废液收集瓶内；测试动作完成后，清洗针将清洗瓶中的清水注入测试杯中清洗，测试杯中的废弃血浆和清洗废液通过其底部的排放阀门排放到废液收集瓶内；然后启动加热装置对测试杯烘干。E、命令血聚集加样针从所述样品盘装置中按检测标准用量吸取富血小板血浆，注入血小板聚集测试装置的测试杯中，血小板聚集测试装置自动读取富血小板血浆样品透光度数据并存储，然后自动清洗血聚集加样针；本实施例中，富血小板血浆用量为300ul，所述自动清洗血聚集加样针，是根据预先设定程序，使用清洗瓶中的清水清洗血聚集加样针， 血聚集加样针在每次吸取样品完成一次加样动作以后，均会引入清洗瓶中的清水自动进行清洗，清洗产生的废液由血聚集加样针注入清洗盘装置中的废液收集瓶内。F、命令血聚集加样针从试剂瓶装置中按检测标准用量吸取血小板聚集诱导剂，注入血小板聚集测试装置的测试杯中，血小板聚集测试装置自动读取规定时间内的血小板聚集体形成过程中的富血小板血浆样品透光度数据，描绘聚集性曲线并存储，然后自动将富血小板血浆样品从测试杯底部排出，接下来自动清洗血聚集加样针和测试杯；本实施例中， 血小板聚集诱导剂用量为5ul，所述自动清洗血聚集加样针和测试杯，是根据预先设定程序，血聚集加样针吸取清洗液瓶中的清洗液自动清洗，血聚集加样针在每次吸取样品完成一次加样动作以后，均会吸取清洗液自动进行清洗，清洗产生的废液由血聚集加样针注入清洗盘装置中的废液收集瓶内；测试动作完成后，清洗针将吸取清洗液瓶中的清洗液注入测试杯中进行清洗，测试杯中的废液通过其底部的排放阀门排放到废液收集瓶内；然后启动加热装置对测试杯烘干。G、血凝杯的传送装置将含有钢珠的血凝杯送至凝血测试装置的预热仓位上，应用软件对样品号进行识别，确定同一患者血样在样品盘装置中的位置。H、命令凝血血样针从所述样品盘装置中按检测标准用量吸取相同患者的贫血小板血浆，注入血凝杯中，自动预热贫血小板血浆；本实施例中，进行凝血酶原时间测定(PT) 和活化部分凝血活酶时间测定(APTT)，贫血小板血浆用量为IOOul ；进行凝血酶时间测定 (TT)和纤维蛋白原测定(FIB)，贫血小板血浆用量为200ul。在预热仓位下面设置有加热装置，预热时间不少于3分钟，将温度控制在37°C。I、血凝杯的传送装置将血凝杯送至凝血测试装置的检测仓位上，驱动钢珠沿血凝杯底等幅振动，根据选择的测定项目命令凝血试剂针从试剂瓶装置中按检测标准用量吸取选择的试剂，注入选定的血凝杯中；在血凝杯两侧各设置一组驱动线圈，产生恒定的交替电磁�。寡谔刂频娜ゴ判「种楸３值确穸种檠匮牡撞客丛硕约林灰哺钦穸母种榧纯�。本实施例中，PT(凝血酶原时间测定)试剂的用量为200ul， APTT(活化部分凝血活酶时间测定)试剂、TT(凝血酶时间测定)试剂、FIB(纤维蛋白原测定)试剂的用量均为lOOul。如果设定对不同患者的血样同时进行相同项目的测试，则在该项目的测试结束后才自动清洗凝血试剂针，如果设定对相同患者的血样同时进行不同项目的测试，则每次完成一次加试剂动作后，均会自动清洗凝血试剂针。J、凝血测试装置自动读取钢珠的振幅变化，确定凝固点，将测定的凝血因子数据进行存储，然后自动清洗凝血血样针和凝血试剂针，血凝杯的传送装置将使用过的血凝杯丢弃；本实施例中，随着纤维蛋白的产生增多，贫血小板血浆的粘稠度增加，钢珠的振幅逐渐减弱。当振幅衰减到50%时确定凝固点。所述自动清洗凝血血样针和凝血试剂针，是根据预先设定程序，凝血血样针和凝血试剂针吸取清洗液瓶中的清洗液自动清洗，凝血血样针和凝血试剂针在每次吸取样品完成一次加样动作以后，均会吸取清洗液自动进行清洗， 清洗产生的废液由凝血血样针和凝血试剂针注入清洗盘装置中的废液收集瓶内。K、计算被测血液样品的血小板聚集率，同时将血小板聚集性和凝血因子的测定结果根据所输入的患者信息生成试验报告；所述血小板最大聚集率计算方式是由血小板聚集测试装置输出的四组透光率_时间变化数据，然后根据这四组数据计算出血小板最大聚集率。本发明中的计算机程序可以根据设置，按照一个计算公式来计算整条聚集曲线上任意一个时间点的血小板聚集率，一般临床会选定3-4个时间点，然后，再从整条聚集曲线上， 找到一个血小板聚集率，这样，临床试验报告会出具3-4个时间点的血小板聚集率和最大聚集率。本发明按照下述公式计算血小板聚集率
血小板聚集率(%) =PRP后-PR^x腦
PPP-PRP 前式中PRP-为血小板聚集体形成前的富血小板血浆的透光度，与浊度成正比，与光通量成反比。PRPjs*血小板聚集体形成后的富血小板血浆的透光度。PPP为分散相贫血小板血浆的透光度。本采用的血小板聚集诱导剂是如ADP，本发明的全自动凝血分析仪观察ADP诱导的聚集时间，同时，实时的描绘出一条聚集率随时间变化的聚集曲线，然后，可以按照设定， 给出某几个时间时的血小板聚集率ADP诱导剂诱导的60秒血小板聚集率；ADP诱导剂诱导的120秒血小板聚集率；ADP诱导剂诱导的180秒血小板聚集率；ADP诱导剂诱导的240秒血小板聚集率；ADP诱导剂诱导的300秒血小板聚集率；
ADP诱导剂诱导的最大血小板聚集率；血小板最大聚集率就是整个聚集曲线中血小板聚集率最大的那点的数据。在本实施例中，全自动凝血分析仪的四个测试杯位(构成四个测试通道)各自都可以按照上述的设定来测定某一份血样的血小板聚集曲线，并可按照用户设定给出曲线中任意一点或者多点的血小板聚集率，然后，再给出血小板最大聚集率。在本实施例中，所述的四个测试通道可以同时测定4份血样(4个患者的血样)。在本实施例中，对所测定的数据进行处理都属于成熟的技术内容，在此不进行详细描述。本实施例中，血小板聚集性和凝血因子的数据测试动作都是由计算机程序控制顺序进行的。本实施例中，所述测试顺序可以根据需要随时调整。实施例二 参见图2，在本实施例中，血小板聚集性和凝血因子的测定方法，使用一种全自动凝血分析仪，所述全自动凝血分析仪包括血小板聚集测试装置、凝血测试装置、样品盘装置、试剂瓶装置、清洗盘装置、血凝杯的传送装置、血聚集加样针和清洗针装置、凝血血样针和凝血试剂针装置，所述血聚集加样针、凝血血样针和凝血试剂针与自动加样管路连接，所述清洗针与自动清洗管路连接。全自动凝血分析仪的技术内容参见实施例三的描述，凝血因子依据双磁路磁珠法进行测定，血小板聚集性依据光电比浊法进行测定。本实施例根据实际测定的需要，通过应用软件对测定步骤进行如下设定，具体的测定方法与实施例一中使用的测定方法相同，参照实施例一中公开的内容，具体测定步骤是A、采集患者血液样品，对该血液样品进行抗凝处理，生成抗凝全血，将抗凝全血离心处理，制备富血小板血浆和贫血小板血浆；B、将制备好的富血小板血浆和贫血小板血浆放置到样品盘装置中，设置样品号；C、将制备好的血小板聚集诱导剂和凝血试剂放入全自动凝血分析仪的试剂瓶装置中，低温保存备用；D、血凝杯的传送装置将含有钢珠的血凝杯送至凝血测试装置的预热仓位上，应用软件对样品号进行识别，命令凝血血样针从所述样品盘装置中按检测标准用量吸取贫血小板血浆，注入血凝杯中，自动预热贫血小板血浆；E、血凝杯的传送装置将血凝杯送至凝血测试装置的检测仓位上，驱动钢珠沿血凝杯底等幅振动，根据选择的测定项目命令凝血试剂针从试剂瓶装置中按检测标准用量吸取选择的试剂，注入选定的血凝杯中；F、凝血测试装置自动读取钢珠的振幅变化，确定凝固点，将测定的凝血因子数据进行存储，血凝杯的传送装置将使用过的血凝杯丢弃；G、应用软件对样品号进行识别，命令血聚集加样针从所述样品盘装置中按检测标准用量吸取相同患者的贫血小板血浆，注入血小板聚集测试装置的测试杯中，血小板聚集测试装置自动读取贫血小板血浆样品透光度数据并存储；然后自动将贫血小板血浆从测试杯底部排出，自动清洗测试杯；H、命令血聚集加样针从所述样品盘装置中按检测标准用量吸取相同患者的富血小板血浆，注入血小板聚集测试装置的测试杯中，血小板聚集测试装置自动读取富血小板血浆样品透光度数据并存储，然后自动清洗血聚集加样针；I、命令血聚集加样针从试剂瓶装置中按检测标准用量吸取血小板聚集诱导剂，注入血小板聚集测试装置的测试杯中，血小板聚集测试装置自动读取规定时间内的血小板聚集体形成过程中的富血小板血浆样品透光度数据，描绘聚集曲线并存储，然后自动将富血小板血浆样品从测试杯底部排出，然后自动清洗血聚集加样针和测试杯；J、计算被测血液样品的血小板聚集率，将血小板聚集性和凝血因子的测定结果根据所输入的患者信息生成试验报告。实施例三参见图3、图4、图5、图7、图9，(图3是取下分析仪前面板的情况)、(图4是分析仪测试台面的布局情况)、(图5是取下分析仪侧面板的情况)，本发明的全自动凝血分析仪， 有一个机座，机座上设有光电比浊法测试电路、双磁路磁珠法测试电路、自动控制电路及匹配程序，所述机座的测试台面13上设置血小板聚集测试装置1、样品盘装置2、清洗盘装置 3、试剂瓶装置4、凝血测试装置5 ；所述血小板聚集测试装置中设有多个测试杯11，环绕该测试杯设置检测光路系统，该检测光路系统中包括成套配置的发光晶体管电路和光电转换电路；所述测试杯下面设置磁力搅拌装置。所述样品盘装置上设置多个样品杯(用于放置待测试血浆)；所述清洗盘装置中包括清洗液瓶31和废液收集瓶32 ；所述试剂瓶装置上设置低温保持装置；所述凝血测试装置中部设置多个顺序排列的预热仓位51和检测仓位52， 所述检测仓位两侧对称设置两组驱动线圈，所述检测仓位正下方设置一组测量线圈；所述测试台面上方设置血聚集加样针装置、清洗针装置6、凝血血样针装置、凝血试剂针装置7， 所述血聚集加样针装置、清洗针装置、凝血血样针装置、凝血试剂针装置安装在一个行走装置10上，该行走装置包括纵向行走机构、横向行走机构、竖直向行走机构；所述行走装置上的血聚集加样针装置中设有血聚集加样针，清洗针装置中设有清洗针，凝血血样针装置中设有凝血血样针，凝血试剂针装置中设有凝血试剂针；所述血聚集加样针、凝血血样针和凝血试剂针与自动加样管路连接，所述行走装置上的清洗针与自动清洗管路连接；所述机座上方设置血凝杯的传送装置，所述血凝杯的传送装置包括位于凝血测试装置上方的抓杯装置81和位于凝血测试装置一侧的卷带输送装置82 ；所述抓杯装置安装在一个行走装置上， 该行走装置包括水平行走机构、垂直行走机构；所述卷带输送装置上设有血凝杯带，该卷带输送装置下方设置输送槽83，所述输送槽的输出端延伸到与预热仓位相对应的位置，所述输送槽下面装有输送装置，用来将血凝杯84输送到抓杯装置下方。在本实施例中，光电比浊法测试电路采用现有技术，不进行详细描述。双磁路磁珠法测试电路采用现有技术，不进行详细描述。本发明的控制采用计算机控制技术，其自动控制电路属于常规技术手段，不进行详细描述。参见图4、图7，在本实施例中，血小板聚集测试装置1中设有四个测试杯位12，测试杯11插设在测试杯位上，可以方便的取出和插入，测试杯下面设置磁力搅拌装置，在测试杯中加入一个小磁棒，磁力搅拌电机驱动磁盘转动，小磁棒随之转动，实现搅拌测试杯中血浆样品的作用；属于现有技术，不进行详细描述。本发明的血小板聚集性依据光电比浊法进行测定，所用的检测光路系统中包括成套配置的发光晶体管电路和光电转换电路，发光晶体管电路中包括一个红外发光二级管，光电转换电路中包括一个红外接收晶体管，测试杯的杯体一侧设置红外发光二极管，相对应一侧设置红外接收晶体管(由于是现有技术图中没有显示)。为了对清洗以后的测试杯及时烘干，在测试杯下面设置一个加热装置，该加热装置是一个加热用线路板，通过该线路板上的导线发热，用于达到使测试区域保持37°C 恒温的作用，并且对清洗后的测试杯及时烘干。参见图7，本发明中的测试杯与现有技术中的血小板聚集仪所使用的方形测试杯不同，现有技术中的测试杯的杯底是封闭的，本发明是开放的。在本实施例中，测试杯11包括一个圆管状的透明杯体111，杯体底部设置底孔112，底孔上安装回液管接嘴113，该回液管接嘴与回液管路连接。本发明采用圆管状杯体便于自动清洗，消除了杯体内的死角，提高清洗度；采用底孔和回液管接嘴结构，可以通过控制系统实现测试杯对外截止与排放状态的转换，使自动凝血分析仪具有了全自动清洗的功能，可以在完成了血样测试以后，将残液自动排放到废液收集瓶中，无需人工将测试杯拔出进行清洗。参见图4，在本实施例中，样品盘装置2上设置多个样品杯孔位21，样品杯孔位按棋盘格式布局，样品杯孔中插装带有PRP、PPP的样品杯，血聚集加样针装置可从样品杯中吸取检测用血浆样品。检测结束后，样品杯废弃。在本实施例中，清洗盘装置3设有两个独立的清洗池，一个清洗池用于血聚集加样针和清洗针的清洗，另一个清洗池用于凝血血样针和凝血试剂针的清洗。清洗池内部设置两个针孔形清洗槽33和废液收集口 34，下部设置废液收集瓶，废液收集口与废液收集瓶连通。血聚集加样针装置、清洗针装置、凝血血样针装置、凝血试剂针装置和测试杯产生的清洗废液及废弃血浆都可以排放到废液收集瓶中，统一收集。在本实施例中，试剂瓶装置4上部设置试剂瓶孔41，其内插装试剂瓶，试剂瓶中保存血小板聚集诱导剂及多种凝血试剂。为了满足血小板聚集诱导剂及凝血试剂的温度要求，试剂瓶装置下部设置半导体制冷装置。该制冷装置由制冷电路、散热片和风扇构成，制冷电路属于现有技术，不进行详细描述。在本实施例中，凝血测试装置5的测试平台中部顺序排列五至十二个预热仓位 51、四个检测仓位52，检测仓位两侧对称设置两组驱动线圈，驱动线圈内部有电磁铁，电磁铁通电后能够产生磁场。检测仓位正下方设置一组测量线圈。参见图3、图4、图5、图6，在本实施例中，血聚集加样针装置和清洗针装置6、凝血血样针装置和凝血试剂针装置7安装在一个行走装置10上，该行走装置包括纵向行走机构 1001、横向行走机构1002、竖直向行走机构1003 ；纵向(X轴方向)行走机构包括纵向导轨、 步进电机、同步齿形带、纵向行走托架1011，纵向行走托架与同步齿形带固定安装；横向(Y 轴方向)行走机构包括横向导轨、步进电机、同步齿形带、横向行走托架1012，横向行走托架与同步齿形带固定安装；竖直向(Z轴方向)行走机构包括四根传动键轴1031、四个步进电机、四根同步齿形带、八个同步带轮，其中四个同步带轮分别套装在四根传动键轴外部， 血聚集加样针61、清洗针62、凝血血样针和凝血试剂针分别与四根同步齿形带固定安装； 横向行走机构安装在纵向行走托架上；竖直向行走机构安装在横向行走托架上；血聚集加样针、清洗针、凝血血样针和凝血试剂针安装在竖直向行走托架上。血聚集加样针装置包括血聚集加样针、软管、电磁阀、吸液泵、计量元件；清洗针装置包括清洗针、软管、电磁阀、吸液泵、计量元件；凝血血样针装置包括凝血血样针、软管、电磁阀、吸液泵、计量元件；凝血试剂针装置包括凝血试剂针、软管、电磁阀、吸液泵、计量元件；该装置属于现有技术范围， 不进行详细描述。
参见图9，本实施例的管路9包括自动加样管路和自动清洗管路。血聚集加样针 61、凝血血样针71和凝血试剂针72与自动加样管路连接，该管路包括电磁阀、玻璃管注射泵91，用于从样品杯中吸取定量的血样样品，注入测试杯或血凝杯中。玻璃管注射泵设有三个，分别与血聚集加样针、凝血血样针和凝血试剂针通过管路连接。本实施例还可以采用3 根针的结构，即血小板聚集性测试和凝血因子测试共用一根加样针，同时共用一根试剂针， 另外一根是清洗针。血聚集加样针、凝血血样针和凝血试剂针的自动清洗管路包括清洗瓶 31、五通阀92、玻璃管注射泵，清洗瓶中储备有清水，用于清洗血聚集加样针、凝血血样针和凝血试剂针(清洗瓶中通常储备专用的清洗液，以便有效的清洗蛋白类物质，也可以放清水，但是会减低清洗的效果)，。清洗针62装置与自动清洗管路连接，清洗针的自动清洗管路包括清洗瓶、清洗泵95 ；用于清洗测试杯。测试杯的回液管接嘴与回液管路连接，回液管路包括废液收集瓶32、负压泵94、六通阀93、液位检测装置，用于将测试杯中的残液、废弃血浆、清洗废液收集起来。参见图3、图4、图8，在本实施例中，血凝杯的传送装置包括位于凝血测试装置上方的抓杯装置81和位于凝血测试装置一侧的卷带输送装置82 ；所述抓杯装置有一个基座， 基座上部设置一个电磁驱动器，所述基座下部设置一对抓持体，所述两个抓持体上设置抓持弹簧；所述抓杯装置的具体结构可以参照中国专利200920107535. 3中公开的内容。所述抓杯装置安装在一个行走装置上，该行走装置包括水平行走机构、垂直行走机构；所述水平行走机构包括水平设置的滑轨、步进电机、同步齿形带、水平行走托架；所述垂直行走机构包括竖直设置的滑轨、步进电机、同步齿形带、垂直行走托架；所述卷带输送装置上设有血凝杯带821，所述的血凝杯带由一个个预装在一条长长的透明基带上。血凝杯的形状可以参见中国专利=200930126003. X，血凝杯为上大下小的梯形体，底部封闭，上部开矩形口，每个血凝杯中放置一颗测量用的钢珠。该卷带输送装置下方设置输送槽，该输送槽中有可以沿槽运动的推杯夹，推杯夹上设有一个U形口，U形口的宽度略大于血凝杯的底部宽度。所述输送槽的输出端延伸到与预热仓位相对应的位置，所述输送槽下面装有输送皮带。整个输送过程由程序控制器发出统一指令指挥完成，所有提供动力的电动机均为步进电机。
权利要求
1. 一种血小板聚集性和凝血因子的测定方法，其特征在于使用一种全自动凝血分析仪，所述全自动凝血分析仪包括血小板聚集测试装置、凝血测试装置、样品盘装置、试剂瓶装置、清洗盘装置、血凝杯的传送装置、血聚集加样针和清洗针装置、凝血血样针和凝血试剂针装置，所述血聚集加样针、凝血血样针和凝血试剂针与自动加样管路连接，所述清洗针与自动清洗管路连接；血小板聚集性依据光电比浊法进行测定，凝血因子依据双磁路磁珠法进行测定，测定步骤是A、采集患者血液样品，对该血液样品进行抗凝处理，生成抗凝全血，将抗凝全血离心处理，制备富血小板血浆和贫血小板血浆；B、将制备好的富血小板血浆和贫血小板血浆放置到样品盘装置中，设置样品号；C、将制备好的血小板聚集诱导剂和凝血试剂放入全自动凝血分析仪的试剂瓶装置中， 低温保存备用；D、命令血聚集加样针从所述样品盘装置中按检测标准用量吸取贫血小板血浆，注入血小板聚集测试装置的测试杯中，血小板聚集测试装置自动读取贫血小板血浆样品透光度数据并存储；然后自动将贫血小板血浆从测试杯底部排出，自动清洗测试杯；E、命令血聚集加样针从所述样品盘装置中按检测标准用量吸取富血小板血浆，注入血小板聚集测试装置的测试杯中，血小板聚集测试装置自动读取富血小板血浆样品透光度数据并存储，然后自动清洗血聚集加样针；F、命令血聚集加样针从试剂瓶装置中按检测标准用量吸取血小板聚集诱导剂，注入血小板聚集测试装置的测试杯中，血小板聚集测试装置自动读取规定时间内的血小板聚集体形成过程中的富血小板血浆样品透光度数据，描绘聚集曲线并存储，然后自动将富血小板血浆样品从测试杯底部排出，然后自动清洗血聚集加样针和测试杯；G、血凝杯的传送装置将含有钢珠的血凝杯送至凝血测试装置的预热仓位上，应用软件对样品号进行识别；H、命令凝血血样针从所述样品盘装置中按检测标准用量吸取相同患者的贫血小板血浆，注入血凝杯中，自动预热贫血小板血浆；I、血凝杯的传送装置将血凝杯送至凝血测试装置的检测仓位上，驱动钢珠沿血凝杯底等幅振动，根据选择的测定项目命令凝血试剂针从试剂瓶装置中按检测标准用量吸取选择的试剂，注入选定的血凝杯中；J、凝血测试装置自动读取钢珠的振幅变化，确定凝固点，将测定的凝血因子数据进行存储，血凝杯的传送装置将使用过的血凝杯丢弃；K、计算被测血液样品的血小板聚集率，将血小板聚集性和凝血因子的测定结果根据所输入的患者信息生成试验报告。
2. —种血小板聚集性和凝血因子的测定方法，其特征在于使用一种全自动凝血分析仪，所述全自动凝血分析仪包括血小板聚集测试装置、凝血测试装置、样品盘装置、试剂瓶装置、清洗盘装置、血凝杯的传送装置、血聚集加样针和清洗针装置、凝血血样针和凝血试剂针装置，所述血聚集加样针、凝血血样针和凝血试剂针与自动加样管路连接，所述清洗针与自动清洗管路连接；凝血因子依据双磁路磁珠法进行测定，血小板聚集性依据光电比浊法进行测定，测定步骤是A、采集患者血液样品，对该血液样品进行抗凝处理，生成抗凝全血，将抗凝全血离心处理，制备富血小板血浆和贫血小板血浆；B、将制备好的富血小板血浆和贫血小板血浆放置到样品盘装置中，设置样品号；C、将制备好的血小板聚集诱导剂和凝血试剂放入全自动凝血分析仪的试剂瓶装置中， 低温保存备用；D、血凝杯的传送装置将含有钢珠的血凝杯送至凝血测试装置的预热仓位上，命令凝血血样针从所述样品盘装置中按检测标准用量吸取贫血小板血浆，注入血凝杯中，自动预热贫血小板血浆；E、血凝杯的传送装置将血凝杯送至凝血测试装置的检测仓位上，驱动钢珠沿血凝杯底等幅振动，根据选择的测定项目命令凝血试剂针从试剂瓶装置中按检测标准用量吸取选择的试剂，注入选定的血凝杯中；F、凝血测试装置自动读取钢珠的振幅变化，确定凝固点，将测定的凝血因子数据进行存储，血凝杯的传送装置将使用过的血凝杯丢弃；G、应用软件对样品号进行识别，命令血聚集加样针从所述样品盘装置中按检测标准用量吸取相同患者的贫血小板血浆，注入血小板聚集测试装置的测试杯中，血小板聚集测试装置自动读取贫血小板血浆样品透光度数据并存储；然后自动将贫血小板血浆从测试杯底部排出，自动清洗测试杯；H、命令血聚集加样针从所述样品盘装置中按检测标准用量吸取相同患者的富血小板血浆，注入血小板聚集测试装置的测试杯中，血小板聚集测试装置自动读取富血小板血浆样品透光度数据并存储，然后自动清洗血聚集加样针；I、命令血聚集加样针从试剂瓶装置中按检测标准用量吸取血小板聚集诱导剂，注入血小板聚集测试装置的测试杯中，血小板聚集测试装置自动读取规定时间内的血小板聚集体形成过程中的富血小板血浆样品透光度数据，描绘聚集曲线并存储，然后自动将富血小板血浆样品从测试杯底部排出，然后自动清洗血聚集加样针和测试杯；J、计算被测血液样品的血小板聚集率，将血小板聚集性和凝血因子的测定结果根据所输入的患者信息生成试验报告。
3. 一种全自动凝血分析仪，有一个机座，机座上设有自动控制电路及匹配程序，其特征在于所述机座的测试台面上设置血小板聚集测试装置、样品盘装置、清洗盘装置、试剂瓶装置、凝血测试装置；所述血小板聚集测试装置中设有多个测试杯，环绕该测试杯设置检测光路系统，该检测光路系统中包括成套配置的发光晶体管电路和光电转换电路；所述测试杯下面设置磁力搅拌装置；所述样品盘装置上设置多个样品杯；所述清洗盘装置中包括清洗液瓶和废液收集瓶；所述试剂瓶装置上设置低温保持装置；所述凝血测试装置中部设置多个顺序排列的预热仓位和检测仓位，所述检测仓位两侧对称设置两组驱动线圈，所述检测仓位正下方设置测量线圈；所述测试台面上方设置血聚集加样针装置、清洗针装置、凝血血样针装置、凝血试剂针装置，所述血聚集加样针装置、清洗针装置、凝血血样针装置、凝血试剂针装置安装在一个行走装置上，该行走装置包括纵向行走机构、横向行走机构、竖直向行走机构；所述行走装置上的血聚集加样针、凝血血样针和凝血试剂针与自动加样管路连接，所述行走装置上的清洗针与自动清洗管路连接；所述机座上方设置血凝杯的传送装置，所述血凝杯的传送装置包括位于凝血测试装置上方的抓杯装置和位于凝血测试装置一侧的卷带输送装置；所述抓杯装置安装在一个行走装置上，该行走装置包括水平行走机构、垂直行走机构；所述卷带输送装置上设有血凝杯带，该卷带输送装置下方设置输送槽，所述输送槽的输出端延伸到与预热仓位相对应的位置，所述输送槽下面装有输送装置。
4.根据权利要求3所述的全自动凝血分析仪，其特征在于所述的测试杯包括一个圆管状的透明体，杯体底部设置底孔，底孔上安装回液管接嘴，该回液管接嘴与回液管路连接。
5.根据权利要求3所述的全自动凝血分析仪，其特征在于所述的测试杯下面设置一个加热装置。
6.根据权利要求3所述的全自动凝血分析仪，其特征在于所述的试剂瓶装置下部设置半导体制冷装置。
7.根据权利要求3所述的全自动凝血分析仪，其特征在于所述预热仓位和检测仓位下面设置一个加热装置。
全文摘要
本发明涉及一种血小板聚集性和凝血因子的测定方法，使用一种全自动凝血分析仪，血小板聚集性依据光电比浊法进行测定，凝血因子依据双磁路磁珠法进行测定，测定步骤是制备血小板聚集诱导剂，制备富血小板血浆和贫血小板血浆，分别读取贫血小板血浆样品透光度数据、富血小板血浆样品透光度数据和规定时间内的血小板聚集体形成过程中的富血小板血浆样品透光度数据，计算被测血液样品的血小板聚集率；吸取贫血小板血浆注入血凝杯中，根据测试项目吸取选择的试剂注入血凝杯中；自动监测钢珠的振幅，将血小板聚集性和凝血因子的测定结果根据所输入的患者信息生成试验报告。
文档编号G01N21/84GK102262090SQ20101018080
公开日2011年11月30日 申请日期2010年5月24日 优先权日2010年5月24日
发明者朱宁平, 王怡, 王磊, 肖继昌, 董成刚, 陈生 申请人:北京普利生仪器有限公司
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