专利名称：自动分析装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及对血液、尿等活体样本自动进行定性一定量分析的自动分析装置，特别是涉及能防止由于操作者换错样本而造成样本与该样本的分析结果不一致的事态的自动分析装置。
背景技术：
对于从许多人身上采集的各个样本、分别对这些样本中的成分进行定性-定量分析的自动分析装置中，一般是把样本放入样本(检体)容器中，通过把这些样本容器装入自动分析装置中，然后再进行分析。此时，为了识别在某个样本容器中所放入的样本是哪一个人(或者是哪一种类别(血清、尿等))的样本，通常的作法是在每一个样本容器上，附上用条形码之类的记录信息的媒介物的标志(ID)。借助于这种方法，减少了由于调换了样本而把样本中的特定成分异常的人判断为不异常那种错误的发生。此外，还能让操作者省去把每一个样本容器上的一个又一个样本的信息登记在自动分析装置上的手续。这种现有技术记载在，例如，专利文献1(日本特公平6-64070号公报)中。
在使用自动分析装置的检测中心、医院等机构中，需要检查的样本(检体)是零散发生的，检测装置的操作者随时要把检体追加到自动分析装置中去，或者把它取出来。在专利文献1所记载的自动分析装置中，即使已经识别了标志，记住了与检体的放置位置相对应的识别过的检体标志，此后，当操作者调换了检体容器的位置时，就可能发生实际分析的检体与自动分析装置所认定的检体不同的事情。
发明内容
本发明的目的是提供一种自动分析装置，它能降低已经识别的检体的标志与实际测定的检体不一致的情况的发生。
为解决上述问题，本发明的自动分析装置的构成如下。
一种自动分析装置，具有下列各部分保存试样的检体容器；分别提取该检体容器中试样的试样分注机构；将该检体容器一直运送到该试样分注机构上的试样分别提取位置的检体容器运送机构；排出由上述试样分注机构所分别提取的试样，并将其与试剂混合的反应容器；以及测定该反应容器中的反应的测定机构，其特征在于，它还具有下列各机构把记录用于识别上述容器中的试样的信息的信息记录媒介物粘贴在上述检体容器上的机构；在用上述试样分注机构分别提取试样之前，读出记录在该信息记录媒介物上的信息并识别上述检体容器中的试样的机构；然后，在用上述试样分注机构分别提取试样之前或之后，通过再次读出粘贴在上述检体容器上的信息记录媒介物上所记录的信息，对该检体容器中的试样进行识别的机构；确认在分注之前或之后所识别的试样，与目前要分别提取的，或者分别提取完了的试样是相同的试样的机构。
自动分析装置的取样器(把收容试样的检体容器运送到试样分注位置之前的运送机构，称为取样器)，大致可分为圆盘式取样器和支架式取样器两种类型。首先，以圆盘式取样器为例，说明本发明。圆盘式取样器大都用于小型和中型自动分析装置，它是把检体容器排列在圆形的盘上，只要使圆盘转动到分注位置就可以，驱动机构的构造很简单，而且，自动再检测时，检体也可以放置在圆盘上，不必移动，也不需要特殊的机构。一般，在分析过程中，要在圆盘式取样器上追加检体的情况下，它有操作麻烦，而且非常困难的缺点。当在样本盘上有空位置的情况下，就把检体放置在空位置上，操作者需要从操作画面上追加输入每一个检体上的位置编号。(或者说，需要输入追加从哪一个编号到哪一个编号的信息。)其原因是，在装置把圆盘上的所有检体都分注完了，为了再一次检测，在等待分析结果那样的停止取样的状态下，由于装置已经认为没有新的检体了，就必须再一次通知它，再重新开始分注。在圆盘上有空位置的情况下，作起来还比较容易，但是，在圆盘上已经放满，没有空位置时，虽然在画面上显示了哪一个检体已经完成了包括再检在内的分析，或者还没有完成，但是由于圆盘始终在转动，停止的位置是变化的，所以对于操作者来说，要在寻找取出的检体位置的场所的同时进行更换作业，在精神上是很大的负担。此外，在读取检体的识别信息之后，还可能会犯把检体交换错了，或者对拿错的检体进行分析那样的重大错误。因此，由于过分担心拿错，对于操作者来说，也有把圆盘式取样器上的每一批都进行处理完了，而操作者还在担心拿错检体，在精神上有这样大的负担的事。
在分析过程中，把追加的检体放在样本盘上之后，操作者通过输入指令，在使样本盘转动的同时，第一次读取许多检体识别标签的信息。根据上述第一次信息在主计算机上询问检测的项目(询问这个检体要分析哪一个项目。同时使用多台自动分析装置的大型医院，为了在检查中心内统一管理资料，大多使用这种主计算机。但是，在单独使用一台自动分析装置的情况下，就不需要这种询问，只要把预先读入的信息储存在自动分析装置的信息储存部分中就可以了)。这种向主计算机询问项目，由于需要分析部分的准备时间，而且还要在时间上给从主计算机返回信息以一定的缓冲时间，最短也要在分注大约50秒之前进行。即，在分注的50秒之前，必须完成条形码的读取。
在本发明中，在经过大约50秒之后，在取样测头即将开始分注之前(约4秒钟之前)，对这些分注检体的识别标签的信息进行了第二次读取。第二次读取每一个检体都要进行。并对第一次读取与第二次读取进行对照。按照这样的步骤，由于能够确认实际上分注的试样与事前储存起来的试样相同，就不会拿错试样了。万一，在事前储存起来的试样的信息与分注之前读入的试样的信息不同时，则可以根据分注前读入的试样的信息对分析结果进行相应的处理。在第二次读入的试样的信息与第一次读入的预先储存的试样的信息不同的情况下，自动分析装置便向操作者发出警报，也可以在装置上附加停止装置的分析工作的功能。
此外，也可以在分注之后立刻进行第二次读取。在这种情况下，虽然不能向操作者发出事前的警报和停止分析工作，但由于能确认进行实际分析的试样确实与事前记录的试样相同，所以能提高分析结果的可靠性。
在第二次读取完成之后，一直到分注这种试样为止，或者在分注这种试样之后，最好设置检体与手接触的防止板(盖子)，以使操作者不能更换在第二次读取完成之前的任何一个检体容器。
如果是在终于进行第二次读取了，但在此前或者此后的分注工作的过程中，操作者仍能进行检体容器的更换的话，就会削弱本发明的效果。如果具有上述那样的机构，除了能防止由于操作者更换检体的误动作之外，即使在第一次读取中读入的检体ID(由于信息读取机构的误动作)是错误的，还有能对其进行改正的效果。即，在第一次读取与第二次读取的结果不同的情况下，通过发出警报引起操作者的注意，就能判断出，这是由于操作者更换了检体而发生的，还是由于信息读取部分的误动作所产生的。
此外，还设置了检测试样有无的检测器，可以在一边让样本盘进行转动，一边进行许多检体识别标签的信息第一次读取的同时，进行有无容器的检测。由于这种检测是与圆盘的转动同时进行的，所以要把这种检测信号根据光的反射情况变换为容器的相对位置的输出信号。即，信号是起伏波动的。理想的是，把监测信号锁定，捕捉到容器在某一时间的反射信号的峰值，从而能确切地进行检测。只对在第一次圆盘在转动中的读取过程中，虽然装上了容器，但对检体识别标签的信息的读取却失败了的位置，再一次进行识别信息的读取工作，并使得在这个再一次读取过程中的样本盘的转动速度，比初次读取时的转动速度低，从而能提高检体识别信息的读取率。
上述检体与手接触的防止板的理想的结构是，具有不让取样测头的前端伤害操作者的保护功能。
上述检体与手接触的防止板的理想的结构是，当操作者的手压在它上面时，便从样本盘上退避开去，并具有检测这种退避的检测器，在退避检测工作的情况下，取样测头便不进行工作，从而防止取样测头伤害操作者的手和手指。
此外，支架式取样器在输送线上装有多个分析单元，这种输送线是一种把供应给支架供应部分的检体支架一直输送到目的分析单元的方式的自动分析出系统。在每一个目的分析单元上分注检体，然后再通过输送线送到另一个分析单元，或者回收到检体支架回收部分。
在支架式取样器的自动分析系统中，通常具有这样的机构，即，在把装有多个(5个左右)检体容器的检体支架导入到输送线之前，读入粘贴在检体支架上的信息记录媒介物，识别支架的ID，再根据所识别的信息，判断应该把检体支架输送到哪一个分析单元中去。在这种情况下，使检体支架的ID与装在该检体支架上的检体容器的ID一致，并将其储存在系统中。即使在这种支架式取样器的情况下，当在输送线上的检体支架上进行检体容器的更换时，支架上的ID与检体上的ID就不匹配了。即使在这种系统的情况下，首先，在读取了为把检体支架或者检体容器的ID登记在主计算机中的ID之后，借助于对在各分析单元上的检体分注位置之前或之后所确认的检体容器，或者检体支架的ID进行识别，就能有效地防止由于ID读取部分的误动作所造成的错误，或者由于操作者更换检体所造成的错误。
图1是样本盘附近结构的平面图；图2是样本盘附近结构的正视图；图3是检体容器的有无检测信号的暂存处理的说明图；图4是将本发明用于支架示取样器型的自动分析装置的例子。
具体实施例方式
下面，参照
本发明的实施例。
图1、图2表示本发明的实施例。图1是样本盘附近结构的平面图；图2是样本盘附近结构的正视图。
把检体容器2放置在开有能保持许多检体容器用的孔的样本盘1上。在各检体容器上贴上识别检体的标签15(条形码标签)。识别这种检体标签的读取机7(条形码读取机)设置在样本盘的旁边，在使样本盘转动的同时，能读出贴在检体容器上的条形码。由于最近的条形码读取机能进行高速读�。约词共皇寡九淘诿恳桓黾焯宓奈恢猛Ｏ吕矗材茉谛矶嗉焯宓谋昵┩ü寥∏�13的过程中进行快速读取。
让在一个圆周上能放置50个检体的样本盘以5秒钟一圈的速度进行转动，也能很从容地读取这50个检体的标签。
新设置了检测有无试样容器的检测器8(光反射式传感器)，样本盘转动的过程中，在第一次读取许多检体的识别标签的信息的同时，还对有无容器进行快速检测，并且还进行读取检体识别标签的信息是否成功与有无容器的对照。在由于没有放置容器而导致读取检体识别标签的信息失败的位置上，不发出读取失败的警报(因为没有放置容器，读取检体识别标签的信息当然要失败)。
只有对虽然放置了容器，但读取检体识别标签的信息却失败(由于条形码标签受到一点损伤，或者收到污损等理由而读取失败)了的位置，才进行识别信息的再读取工作。在读取失败的位置横穿读取区13的过程中，样品盘的转动速度要比初次读取工作时的转动速度低，以谋求提高检体识别信息的读取成功率。当以低速横穿读取区时，读取的扫描次数(重复次数)增加，读取的成功率提高。
用很高的速度通过读取成功的位置，以便缩短再读取的时间。
用取样机构3使取样测头18动作，把检体容器内的试样分别注入反应容器10内。在读取检体识别标签的位置5，和为分注试样而将取样测头插入容器内的位置4上，设有防止检体与手接触的防止板9，使得在分析过程中不能接近检体。在把分析过程中追加的检体放置在样本盘上之后，通过输入操作者的指令(样本盘扫描)，在使样本盘转动的同时，第一次读取样本盘上全部检体的检体识别标签的信息。这种读取并不让样本盘一次一次地停止，而是在所有的检体横穿读取区13的过程中瞬时进行的。比较样本盘扫描前后的信息，就能知道哪一个是新追加的检体。此外，在以前曾经装在样本盘上的检体单独换到别的位置上去的情况下，也能分析出这是新的位置，就能在以后等待再次检验的样本中把不要取出来的检体取出来的情况下，在进行样本盘扫描之后，能立刻判断出来，发出警报。这种在装置旁边的安全保护装备具有使操作者能安心操作的优点。根据这第一次信息，在主计算机中进行有关新追加的检体的项目查询(查询该新检体要分析哪些项目)。由于主计算机上查询项目时分析部分需要准备的时间，所以必须在取样之前大约50秒时进行。经过50秒之后，在取样测头即将开始分注之前，把此后将要分注的检体(检体1)移动到读取器的前面，进行识别标签信息的第二次读取。然后，对用样本盘扫描的第一次读取和第二次读取进行对照。如果说，在完成了第一次样本盘扫描的读取之后到取样之前这一段时间里，存在着因更换检体而拿错检体的危险性，但，因为本发明进行了第一次读取与第二次读取的对照，所以完全排除了这种危险性。只把经对照一致的检体才送去进行分注工作。通过这些步骤，在完成第二次读取之后，在取样结束之前，这个检体容器一直位于防止检体与手接触的防止板的下面，操作者的手不可能接触到检体，从而能完全防止因误操作而拿错检体的事情。
还设置了检测有无试样容器的检测器8，一边使样本盘转动，一边在进行第一次读取多数检体识别标签的信息的同时，进行有无容器的检测。由于这种有无的检测是在样本盘转动的过程中进行的，其检测信号通过光的反射状况，或者随着容器的相对位置不同而输出变化。这是在样本盘停止状态下以观察状态的方式进行的很麻烦的部分。在样本盘运动中观察信号时，信号肯定是上下波动的。所以要把信号锁定，捕捉容器某一时刻的反射信号的峰值，才能确切地检测到。图2中，在样本盘驱动部分17的下方安装了旋转检测板21，用检测器22来检测设置在检测板上的，与设置检体的孔相对应的沟槽。图3说明原来的信号锁定处理方法。在位置①②④上设置了三个检体，位置③是空的。当在这种状态下使样本盘转动时，容器检测器8所产生的信号便如图3A所示的那样，伴有很大的波动。由于容器是圆的，其反射状况随位置而不同。如果单纯在b或者c的时刻进行静态检测，就会产生在c的场合下没有容器的误判断。图3D中表示由旋转检测板的沟槽产生的检测器22的信号。如果在最初的时刻e开始锁定这个信号，并在f时刻解除锁定，则信号A就会发生信号G那样的变化。当在箭头所示的时刻中检查信号G时，就能确切地检测出容器的有无。
由于取样测头18的前端像针那样的尖锐，是很危险的。由于取样测头一面在样本盘上移动，一面下降到检体容器中，所以在分析的过程中接触样本盘伴随着危险。
在防止检体与手接触的防止板9上设有图1、图2那样的纵向壁12，取样测头的前端在其移动的轨迹上隐藏在纵向壁中间，这种结构具有不致伤害操作者的保护功能。
防止检体与手接触的防止板具有在操作者用手压住它时从样本盘上退避开的结构。它能以支点20为中心，倾倒退避到退避位置14那样的位置上，并且有能检测到上述退避情形的检测器19，当退避检测已经启动工作时，取样测头18便不进行移动动作，防止取样测头损伤操作者的手或手指，此外，还防止取样测头与防止检体与手接触的防止板发生碰撞而使取样测头弯曲。这种退避功能，在每一次把样本盘从装置上卸下来或者安装到装置上去的时候，也是必要的。在样本盘将要转动时，在几秒钟之前就采取闪烁转动预告灯(未图示)的方式通知操作者有危险，但，如果万一没有注意到这种闪烁而要追加检体时，正在接近样本盘的时候，样本盘开始转动，而手妨碍了样本盘的运动，即使手碰到了防止检体与手接触的防止板，由于防止检体与手接触的防止板呈图1所示那样的流线形，并且能以很小的力退避开来，所以损伤手的危险性极小。此外，防止检体与手接触的防止板是用导电材料制造的，当有灰尘落在其上，在静电容式的液面传感器的取样测头的情况下，还能保护取样测头不受外部静电杂波干扰，起到防止液面检测器误动作的作用。
图4是将本发明用于支架取样器型的自动分析装置的例子。架设有5个检体容器的检体支架102装在支架供应部分100中，由运输线103输送到分析装置106、114上。装载在运输线103上的检体支架102，首先，为了读取记录在粘贴在检体支架102上的信息记录媒介物上的信息，由条形码读出器105读取记录在该信息记录媒介物上的信息，根据这些信息，由控制用的计算机133对用哪一个分析单元106进行分析作出判断。若由分析单元106进行分析时，便从支架引入线108的支架引入部分107把支架引入到支架引入线108。首先，用分注机构109先从检体支架上的检体容器中分注试样，并由第一支架信息读取机构(条形码读出器)150读入检体支架的信息。由该第一支架信息读取机构150读取的结果，通过控制用的计算机133送到主计算机(未图示)中，进行数据的对照。然后，在将要用分注机构109分注之前，由第二支架信息读取机构151再次读取支架的信息，并与第一次支架信息的读取结果进行对照。即，进行下列双重检查第一次读取的支架信息(伴有与主计算机的试样数据的对照)与第二次读取的支架信息之间，是否由操作者更换了试样；或者，第一次的支架信息的读取结果是否有误。当然，也可以在分注之后立刻进行第二次支架信息的读取。
图4中分析单元114上的支架信息读取机构是同样的机构，省略其说明。
由分析单元106分注后的检体支架用支架引入线108的支架返回机构113将其再送回支架运输线103上。另外，标号110是搭载暂时收藏检体的检体容器的样本盘，标号111是收藏与检体进行混合、反应的试剂盘，标号112是搭载使检体与试剂进行反应的反应容器的反应盘。分析单元114的构成与此相同，省略了所使用标号的说明。
有时也有如下情况，用各分析单元完成了分析的检体支架，在分析结果出来之前在缓冲线124上待机，此后，通过支架输送机构129回收到支架回收部分126中，或者，在分析的结果有问题，判定需要再次检查的情况下，则通过支架分配机构128，由支架回收线130返回到支架供应部分附近，再通过支架输送机构131，返回到支架运输线103上。
由于能排除因操作者的误操作而拿错检体的危险性，所以能最大限度地减小操作者的精神负担。在追加检体的情况下，由于只要放好检体，给出样本盘扫描指令即可，在短时间里就能识别和读取检体，所以操作者只要操作很短的时间，可以离开装置去做别的工作。还能防止损伤操作者的手和手指。还保护了取样测头免受外部的静电杂波干扰，能起到防止液面检测器误动作的作用。
权利要求
1.一种自动分析装置，具有下列各部分保存试样的检体容器；分别提取该检体容器中试样的试样分注机构；将该检体容器一直运送到该试样分注机构上的试样分别提取位置的检体容器运送机构；排出由上述试样分注机构所分别提取的试样，并将其与试剂混合的反应容器；以及测定该反应容器中的反应的测定机构，其特征在于，它还具有下列各机构把记录用于识别上述容器中的试样的信息的信息记录媒介物粘贴在上述检体容器上的机构；在用上述试样分注机构分别提取试样之前，读出记录在该信息记录媒介物上的信息并识别上述检体容器中的试样的机构；然后，在用上述试样分注机构分别提取试样之前或之后，通过再次读出粘贴在上述检体容器上的信息记录媒介物上所记录的信息，对该检体容器中的试样进行识别的机构；确认在分注之前或之后所识别的试样，与目前要分别提取的，或者分别提取完了的试样是相同的试样的机构。
2.如权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，还具有只在此次所要分别提取的试样与以前识别过的试样相同的情况下，由上述试样分注机构分别提取该试样的功能。
3.如权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，还具有只在此次所要分别提取的试样与以前识别过的试样相同的情况下，由上述试样分注机构分别提取该试样的功能。
4.如权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，还具有在分别提取完成后的试样与以前识别过的试样不同的情况下，发出警告的功能。
5.如权利要求1～4中任何一项所述的自动分析装置，其特征在于，上述检体容器输送机构能在其圆周上放置许多上述检体容器，而且，通过使其转动，能把这些检体容器输送到述检体分注机构的试样分别提取位置上。
6.如权利要求1～3中任何一所述的自动分析装置，其特征在于，上述检体容器输送机构能在其圆周上放置许多上述检体容器，而且，通过使其转动，能把这些检体容器输送到试样分别提取位置上。
7.如权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，在用上述试样分注机构分别提取试样之前，在再次读取粘贴在上述检体容器上的信息记录媒介物上所记录的信息之后，到上述检体分注机在从上述检体容器分别提取出试样之前的期间内，设有不能把检体容器从检体容器输送机构上取出来的盖子。
8.一种自动分析装置，具有下列各部分保存试样的检体容器；分别提取该检体容器中试样的试样分注机构；将该检体容器一直运送到该试样分注机构上的试样分别提取位置的检体容器运送机构；排出由上述试样分注机构所分别提取的试样，并将其与试剂混合的反应容器；以及测定该反应容器中的反应的测定机构，其特征在于，它还具有下列各机构把记录用于识别该容器中的试样的信息的信息记录媒介物粘贴在上述检体容器上；上述检体容器输送机构能在其圆周上放置许多上述检体容器，而且，通过使其转动，能把上述检体分注机构输送到试样分别提取位置上；还具有将电磁波照射在可能装有该检体容器的位置上，通过检测其反射波，以检测上述检体输送机构的圆周上可能装有检体容器的位置上是否有检体容器的试样容器检测机构；并具有指示检测该反射波的时间的定时产生机构；根据该定时产生机构所产生的检测时间，存储所检测到的反射波的输出信号，根据所储存的输出信号，判断在上述圆周上的可能装有检体容器的位置上是否有检体容器的机构。
9.如权利要求8所述的自动分析装置，其特征在于，只对虽然设有容器，但读取检体识别标签的信息失败的位置，再次进行识别信息的读取工作，在这种再次读取的过程中，样本盘的转动速度比初次读取工作时的转动速度低。
10.如权利要求7所述的自动分析装置，其特征在于，上述盖子还具有至少覆盖上述试样分注机构的测头前端的运动轨迹的一部分的部分。
11.如权利要求7或10所述的自动分析装置，其特征在于，上述盖子还具有能从该检体容器输送机构上移开的机构，以便能取出上述检体容器输送机构上的检体容器。
12.如权利要求11所述的自动分析装置，其特征在于，还具有检测上述盖子移动的移动检测器，以及在该移动检测器检测到盖子移动的情况下，使上述试样分注机构不进行分注工作的机构。
13.如权利要求7、11、12中任何一项所述的自动分析装置，其特征在于，上述盖子是用导电材料制成的。
全文摘要
本发明涉及对血液、尿等活体样本自动进行定性一定量分析的自动分析装置。本发明的自动分析装置可防止在读出检体的条形码之后到开始检体的分注之前，由于更换检体而取错检体的的情形。本发明的装置的结构为，如果追加了检体，则读取样本盘上的全部检体的条形码。在将要分注之前进行第二次读取，并与第一次的对照。在读取位置与分注位置的上方设置防止手接触检体的防止板，使得在第二次读取之后不能更换检体。防止手接触检体的防止板具有保护手指不被取样测头损伤的结构。本发明的装置具有能简单地追加检体而减小操作者的负担的效果。
文档编号G01N35/00GK1570650SQ20041003276
公开日2005年1月26日 申请日期2004年4月16日 优先权日2003年4月16日
发明者高桥克明, 大贺博, 西田正治 申请人:株式会社日立高新技术, 株式会社日立科学系统
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