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专利名称：一种新型随机任选式多项目全自动免疫分析系统的制作方法
技术领域：
一种新型随机任选式多项目全自动免疫分析系统，是一种能同步随机任选检测多达十个以上免疫检验项目的一种全自动化免疫分析仪，属于医学及免疫学检测自动化仪器领域。
背景技术：
免疫学检测在疾病诊断中十分重要，如在传染病、肿瘤、内分泌等疾病诊断等方面已被广泛应用。此外在农业、制药、食品、环境及生命科学等多个领域也被广泛应用。在实际免疫学检测中往往需要对同一样品进行多个、甚至多达数十项免疫项目的检测。而现有的全自动化免疫仪难以达到在线多项目(15个以上)、随机任意检测。目前常见的全自动免疫分析仪设计结构庞大复杂、操作繁琐、在线检测项目少，速度慢，一般为批量式检测，检测项目灵活性差。目前虽也有采用微磁珠或塑球式的免疫仪，与本发明的一种新型随机任选式多项目全自动免疫分析系统相比较存在仪器结构复杂，在线项目有限，试剂保存不便， 所消耗耗材/试剂品种多，检测速度较慢等不足。本发明所设计的一种新型随机任选式多项目全自动免疫分析系统，采用新颖的免疫载体形式(可被磁力吸引的免疫珠)和一种新型设计的全自动免疫分析仪组成。该系统具有试剂与仪器统一构成完整系统，分析仪器结构相对简单，所需试剂/耗材品种较少，试剂(包括免疫珠)保存/运输更方便，检测项目扩展容易，系统还具有加速反应过程功能设计和通过改变使用免疫珠数量或改变免疫珠结构和体积改变检测灵敏度，使用更灵活等诸多优点。

发明内容
本发明设计的一种新型随机任选式多项目全自动免疫分析系统，由直径为1 15mm、外表为塑料且包被有抗原或抗体、可被磁力吸引的免疫珠，试剂(标记抗体、抗抗体、 洗涤剂等)及配套设计的全自动化免疫分析仪共同组成。仪器部分主要结构有加试剂臂、 试剂盘、免疫珠取出臂、反应盘、检测器、清洗臂、样品盘、加样品臂、免疫珠盘等部分。该系统的检测可以直接在反应杯完成，也可以通过专门装置将反应球或最终反应液转移至另外的检测杯中完成检测，其检测过程一般为首先将免疫珠、试剂、样品、反应杯等装载在仪器上，启动仪器后仪器根据所需要检测项目将所需要的免疫珠放入指定检测杯内，然后加入样品进行孵育；孵育完成后仪器对反应杯及免疫珠进行清洗，清洗时一磁极将免疫珠吸离反应杯底至反应杯侧面，便于清洗和吸液针吸净反应杯内残留液体；而后再按照该检测项目的需要继续加入试剂，每次反应完成后进行清洗或不清洗。以化学发光免疫检测为例，最后加入发光剂后通过检测发光信号而达到检测目的。反应盘根据反应、检测温度要求调控温度；检测结束后由免疫珠取出臂将免疫珠取出抛弃，再将反应杯清洗干净后又可以开始新的检测循环。系统在检测中通过磁力移动免疫珠或反应盘震动促进免疫珠与样品及试剂的充分接触，以加速反应和提高反应灵敏度。系统还可以根据检测项目所需灵敏度要求选择改变检测时所用免疫珠数量，或通过改变免疫珠的大小或表面结构提高包被抗体/抗原量，改变接触表面积以调整检测灵敏度。
四

附图1为一种新型随机任选式多项目全自动免疫分析系统的仪器结构示意图；附图2是免疫珠管及控制加免疫珠机构的示意图；附图3为仪器对反应杯清洗时的示意图。
五具体实施例方式下面结合附图对本发明作进一步的描述图1中，1、加试剂臂，2、试剂盘，3、免疫珠取出臂，4、反应盘，5、反应杯，6、检测器， 7、清洗臂，8、清洗剂，9、样品盘，10、加样品臂，11、换尖嘴区，12、免疫珠盘，13、免疫珠；图2中，5、反应杯，13、免疫珠，14、免疫珠自动加载机构，15免疫珠管；图3中，5、反应杯，13、免疫珠，16、注清洗剂针，17、吸液针，18、磁极；本发明设计的一种新型随机任选式多项目全自动免疫分析系统采用具有可被磁力吸引的塑料球(免疫珠)作为固相载体，根据检测目的需要将此种塑料球用不同抗原或抗体包被成为免疫珠。如图1所示，检测时利用抗原抗体反应原理将被检测的抗体或抗原选择性结合至免疫珠表面，再加标记抗体或抗抗体结合(也可以通过生物素和亲和素放大系统)，用酶促化学发光法或直接标记化学发光物质检测发光信号而达到检测目。如图2 中，制备好的各种免疫珠(1 分别放在专用的免疫珠管(1 内。在全自动化免疫仪上使用时将免疫珠管(1 开口向下放置如图1所示的在仪器上专设的免疫珠盘(1 上，一个免疫珠盘可以同时放置10个以上免疫珠管。如图2中，免疫珠管(1 下接有免疫珠自动加载机构(14)，根据系统检测需要打开免疫珠管口，有控制的使免疫珠自动由上而下滑入图1所示的反应盘⑷上的反应杯(5)中，随后加样品臂(10)向反应杯(5)中加入被检样品进行免疫结合反应；清洗臂(7)对反应杯(5)及免疫珠进行清洗并吸净残留液体；然后由加试剂臂(1)根据检测需要按顺序向反应杯(5)内添加试剂。每次添加新试剂反应完成后，根据需要清洗臂对反应杯(5)进行清洗并吸干净杯内残留液后才加入下一种试剂。在清洗过程中由于仪器内设磁极的吸引作用，如图3所示，免疫珠(13)可移动到反应杯(5) 壁一侧，使清洗更彻底，且也便于吸液针(17)直达反应杯底使残液彻底吸净。最后由图1 中所示的检测器(6)读取反应杯(5)中的发光强度(化学发光法)，并给出检测结果。检测结束后由免疫珠取出臂(3)借助磁力探头将免疫珠取出并将其弃之。反应杯再经过清洗， 又可以开始新的检测过程。系统在检测中通过磁力移动免疫珠或反应盘轻微震动促进免疫珠与反应物充分接触，提高反应灵敏度。系统还可以根据检测项目所需灵敏度要求选择改变免疫珠检测时所用免疫珠数量或免疫珠的表面，改变免疫珠的表面积。
权利要求
1.一种新型随机任选式多项目全自动免疫分析系统，其特征是该系统由直径为1 15mm、外表为塑料的、具有被磁力吸引的、且分别包被有特定抗原或特定抗体的珠状物(免疫珠)，其他配套检测试剂(标记抗体、标记抗抗体等)和一种新型随机任选式多项目全自动免疫分析仪共同组成。
2.根据权利要求1所述的一种新型随机任选式多项目全自动免疫分析系统，其特征是该系统检测所使用的包被抗原或抗体的载体，是外表为塑料材料的球状物(免疫珠)， 该免疫珠并具有被磁力所吸引的特性，免疫珠的表面由便于抗体、抗原包被的塑料或其他材料制成、其内心装有易被磁力吸引的金属或其它材料。
3.根据权利要求1所述的一种新型随机任选式多项目全自动免疫分析系统，其特征是制备好的各种免疫珠分别装在标准的免疫珠管内，检测时将装有免疫珠的免疫珠管口向下放在免疫珠盘上专门设计的位置上，每一免疫珠管口分别与免疫珠盘上的一个免疫珠释放控制机构紧密安装结合，通过该机构仪器可自动控制免疫珠管开口，实现免疫珠有控制的落下。而免疫珠盘(免疫珠管)设置在高于反应盘上反应杯的位置，两个盘局部相交或通过传送口，可将免疫珠直接放入指定的反应杯内。
4.根据权利要求1所述的一种新型随机任选式多项目全自动免疫分析系统，其特征是该系统的全自动免疫分析仪根据检测项目的需要将免疫珠放入反应杯中，该系统的主要检测过程(反应孵育、洗涤、加试剂、去除已反应试剂、检测等)由在圆形反应盘上装载的反应杯中完成。
5.根据权利要求1所述的一种新型随机任选式多项目全自动免疫分析系统，其特征是该系统检测所使用的抗原或抗体包被所用载体免疫珠其表面可以是光滑的，也可以是有均勻分布的突起以增加表面积。
6.根据权利要求1所述的一种新型随机任选式多项目全自动免疫分析系统，其特征是该系统所使用的反应杯是标准一致的、无项目特异性，且反应杯内也无预先特殊包被或标记生物、生化物质。
7.根据权利要求1所述的一种新型随机任选式多项目全自动免疫分析系统，其特征是检测完成后，使用过的免疫珠由一具有磁性的免疫珠取出臂取出后抛弃，仪器将完成检测任务的反应杯经清洗干净并检测背景光信号值符合要求后又可以放入新的免疫珠，开始新的检测循环，或也可以更换新的检测杯开始新的检测。
8.根据权利要求1所述的一种新型随机任选式多项目全自动免疫分析系统，其特征是在对反应杯(含免疫珠)洗涤时，仪器开启设置在反应杯侧面的磁极，将免疫珠吸附起至反应杯侧面呈半悬浮状态，达到使杯、珠清洗更加彻底，同时也便于清洗针(吸液针)直达反应杯底部将反应杯底部残留液抽干净的目的。
9.根据权利要求1所述的一种新型随机任选式多项目全自动免疫分析系统，其特征是仪器还利用磁力、反应盘晃动等手段有控制地使样品、试剂与免疫珠相对运动，使其充分接触，达到加快反应(免疫结合、生化、化学反应等)速度，或使反应更完全彻底的效果。
10.根据权利要求1所述的一种新型随机任选式多项目全自动免疫分析系统，其特征是为提高检测灵敏度，可以根据所检测项目灵敏度要求的不同，使用不同大小的免疫珠， 或选择使用1个或多个免疫珠进行反应检测。
11.根据权利要求1所述的一种新型随机任选式多项目全自动免疫分析系统，其特征是其检测可以直接在反应杯完成，也可以通过专门装置将反应球或最终反应液转移至另外的检测杯中完成检测。
全文摘要
一种新型随机任选式多项目全自动免疫分析系统，由具有磁性的免疫珠、试剂和新型全自动免疫分析仪组成。检测流程为根据检测项目将所需免疫珠放入反应杯，然后依次按照检测程序分别加入样品、试剂等。样品孵育及试剂反应后根据一般免疫检测原则对反应杯及免疫珠进行清洗。最后通过检测发光等信号达到检测目的。反应盘可调控温度。清洗时仪器内磁极对反应杯产生磁吸使免疫珠悬浮起至反应杯侧面，以达到良好清洗效果并便于吸液针直达反应杯底部吸净残留液。检测结束由免疫珠取出臂借磁力将免疫珠取出抛弃，再将反应杯清洗干净后又可以开始新的检测循环。检测过程中通过磁力或反应盘运动促进样品、试剂与免疫珠充分接触，加快反应和提高反应灵敏度。
文档编号G01N33/558GK102375058SQ20101026340
公开日2012年3月14日 申请日期2010年8月26日 优先权日2010年8月26日
发明者徐新, 王礼文 申请人:南京神州英诺华医疗科技有限公司