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专利名称：载脂蛋白b试剂盒的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及ー种试剂盒，特别涉及ー种载脂蛋白B试剂盒。
背景技术：
脂蛋白中的蛋白部分称为载脂蛋白(Apo)。载脂蛋白在脂蛋白代谢中具有重要的生理功能。Apo是用ABC命名法，目前已经发现很多种类，一般分为5 7类，主要測定其ApoAI和ApoB两种。ApoB是低密度脂蛋白的结构蛋白，它输送胆固醇至细胞中，因此与动脉粥样硬化斑块形成有夫。因为ApoB浓度水平与动脉粥样硬化程度密切相关，因此低密度脂蛋白ApoB的浓度水平的上升和冠心病(CHD)紧密有夫。在使用总胆固醇和甘油三酯来过·筛冠心病危险吋，同时检测低密度脂蛋白ApoB能对各种脂蛋白代谢失调提供更多的信息，也可替代低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)检测。检测低密度脂蛋白ApoB在监视降脂药物治疗时非常有用。载脂蛋白几乎都是由免疫化学检测的，没有參考方法。免疫散射和免疫比浊法是最广泛使用的方法，但是免疫散射和免疫比浊法的准确度和灵敏度不高，使用不方便。

实用新型内容本实用新型所要解决的技术问题是提供一种载脂蛋白B试剂盒，其提高准确度和灵敏度，増加了试剂稳定性，提高了临床应用性。为解决所述技术问题，本实用新型提供了一种载脂蛋白B试剂盒，其特征在于，其包括盒盖、盒体、第一试剂单元、第二试剂单元以及填充于第一试剂单元和第二试剂单元周围的固定物，第一试剂单元和第二试剂单元独立放置，固定物为泡沫塑料或海绵，第一试剂単元、第二试剂单元置于盒体内。优选地，所述盒体的形状是正方体形状或长方体形状。优选地，所述第一试剂单元所述液体包含由以下已知成份磷酸盐缓冲液、聚こニ醇、曲拉通、叠氮钠；第二试剂单元所述液体包含羊抗人APO-B抗血清、こニ胺四こ酸钠、叠氮钠、缓冲剂。本实用新型的积极进步效果在于本实用新型提高准确度和灵敏度，増加了试剂稳定性，提高了临床应用性。

图I为本实用新型盒盖打开时的立体结构图。图2为试剂单元置于密闭盒体中的状态示意图。图3为试剂单元的结构图。图4为借助环形外部支架连接为一体的两个试剂单元的结构图。图5为借助平台式外部支架连接为一体的两个试剂单元的结构图。其中，I为盒盖，2为盒体，31为第一试剂单元，32为第二试剂单元，4为固定物，5为瓶盖，6为瓶体,7为外部支架。
具体实施方式
下面举个较佳实施例，并结合附图来更清楚完整地说明本实用新型。如图I、图2和图3所示，本实用新型载脂蛋白B试剂盒包括盒盖I、盒体2、第一试剂单元31、第二试剂单元32以及填充于第一试剂单元31和第二试剂单元32周围的固定物4，本实施例中，第一试剂单元和第二试剂单元独立放置，固定物4为泡沫塑料或海绵。第一试剂单元31、第二试剂单元32置于盒体2内。第一试剂单元和第二试剂单元分别具有独立密闭的内部空间。第一试剂单元和第二试剂单元的外部彼此独立。盒体的形状可以是正方体形状或长方体形状。实施例I 具体来说，如附图3所示，本实施例的第一试剂单元和第二试剂单元都由瓶盖5和瓶体6组成，瓶盖和瓶体的形状都为圆柱形或四棱柱形，并且彼此适应。第一试剂单元盛装有液体，所述液体包含由以下已知成份20mmol/L的磷酸盐缓冲液，pH值为6. 5，O. lg/100ml 的 PEG6000(聚こニ醇 6000)，0· 5g/100ml 的曲拉通 X_100，0. 02g/100ml 的叠氮钠。第二试剂单元所述液体包含羊抗人APO-B抗血清，含量15% ;10mM的こニ胺四こ酸钠(EDTA) ,0.01%的防腐剤，20mmol/l的缓冲剂。本实用新型盒盖I和盒体2可密封，使用前打开。在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显不准确度、精密度、线性均良好，在生化仪试剂仓内开盖放置超过30天后各性能均合格。实施例2具有与实施例I相同结构。同样，第一试剂单元和第二试剂单元均盛装有液体。第一试剂单元所述液体包含由以下已知成份30mmol/L的磷酸盐缓冲液，Ph值为7. 0，
O.2g/100ml 的 PEG6000，0. 3g/100ml 的曲拉通 X-100，叠氮钠 O. 02g/100ml。第二试剂单元所述液体包含羊抗人APO-B抗血清，含量15% ;20mM的こニ胺四こ酸钠(EDTA)、0. 01 %的叠氮钠，30mmol/l的缓冲剂。在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显不准确度、精密度、线性均良好，在生化仪试剂仓内开盖放置超过30天后各性能均合格。本实用新型盒盖I和盒体2可密封，使用前打开。实施例3具有与实施例I相同结构。同样，第一试剂单元和第二试剂单元均盛装有液体。第一试剂单元所述液体包含由以下已知成份50mmol/L的磷酸盐缓冲液，Ph值为7. 0，
O.3g/100ml 的 PEG6000，0. 2g/100ml 的曲拉通 X_100，0. 03g/100ml 的叠氮钠。第二试剂单元所述液体包含羊抗人APO-B抗血清，含量15% ；30mM的こニ胺四こ酸钠(EDTA)、0. 03%的叠氮钠，50mmol/l的缓冲剂。在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显不准确度、精密度、线性均良好，在生化仪试剂仓内开盖放置超过30天后各性能均合格。本实用新型盒盖I和盒体2可密封，使用前打开。在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显不准确度、精密度、线性均良好，在生化仪试剂仓内开盖放置超过30天后各性能均合格。实施例4[0029]本实用新型所包含的两个试剂单元可以借助外部支架彼此相连，形成一体，如图4其外部支架7为环形，如图5其外部支架7为平台式。如附图3所示，本实施例的第一试剂单元由瓶盖5和瓶体6组成。第一试剂单元所述液体包含由以下已知成份80mmol/L的磷酸盐缓冲液，Ph值为7. 5,0. 5g/100ml的PEG6000,0. lg/100ml的曲拉通X-100 ，O. 05g/100ml的叠氮钠。第二试剂单元所述液体包含，羊抗人APO-B抗血清，含量15% ;50mM的こニ胺四こ酸钠(EDTA)、0. 05 %的叠氮钠，80mmol/l的缓冲剂。在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显不准确度、精密度、线性均良好，在生化仪试剂仓内开盖放置超过30天后各性能均合格。本实用新型盒盖I和盒体2可密封，使用前打开。在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显不准确度、精密度、线性均良好，在生化仪试剂仓内开盖放置超过30天后各性能均合格。实施例5本实用新型所包含的两个试剂单元可以借助外部支架彼此相连，形成一体，如图4其外部支架7为环形，如图5其外部支架7为平台式。如附图3所示，本实施例的第一试剂单元由瓶盖5和瓶体6组成。第一试剂单元所述液体包含由以下已知成份磷酸盐缓冲液100mmol/L，Ph值为7. 5,0. 2g/100ml的PEG6000,0. 3g/100ml的曲拉通X_100，0. lg/100ml的叠氮钠。第二试剂单元所述液体包含，羊抗人APO-B抗血清，含量15%;30mM的こニ胺四こ酸钠(EDTA)、0. I %的叠氮钠，IOOmmol/I的缓冲剂。本实用新型盒盖I和盒体2可密封，使用前打开。在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显不准确度、精密度、线性均良好，在生化仪试剂仓内开盖放置超过30天后各性能均合格。实施例6本实用新型所包含的两个试剂单元可以借助外部支架彼此相连，形成一体，如图4其外部支架7为环形，如图5其外部支架7为平台式。如附图3所示，本实施例的第一试剂单元由瓶盖5和瓶体6组成。第一试剂单元所述液体包含由以下已知成份150mmol/L的磷酸盐缓冲液，Ph值为8. 0,0. lg/100ml的PEG6000,0. 2g/100ml的曲拉通X_100，0. lg/100ml的叠氮钠。第二试剂单元所述液体包含，羊抗人APO-B抗血清，含量15%;50mM的こニ胺四こ酸钠(EDTA)、0. I %的叠氮钠，150mmol/I的缓冲剂。本实用新型盒盖I和盒体2可密封，使用前打开。在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显不准确度、精密度、线性均良好，在生化仪试剂仓内开盖放置超过30天后各性能均合格。虽然以上描述了本实用新型的具体实施方式
，但是本领域的技术人员应当理解，这些仅是举例说明，在不背离本实用新型的原理和实质的前提下，可以对这些实施方式做出多种变更或修改。因此，本实用新型的保护范围由所附权利要求书限定。
权利要求1.一种载脂蛋白B试剂盒，其特征在于，其包括盒盖、盒体、第一试剂单元、第二试剂单元以及填充于第一试剂单元和第二试剂单元周围的固定物，第一试剂单元和第二试剂单元独立放置，固定物为泡沫塑料或海绵，第一试剂单元、第二试剂单元置于盒体内。
2.如权利要求I所述的载脂蛋白B试剂盒，其特征在于，所述盒体的形状是正方体形状或长方体形状。
专利摘要本实用新型公开了一种载脂蛋白B试剂盒，其包括盒盖、盒体、第一试剂单元、第二试剂单元以及填充于第一试剂单元和第二试剂单元周围的固定物，第一试剂单元和第二试剂单元独立放置，固定物为泡沫塑料或海绵，第一试剂单元、第二试剂单元置于盒体内。本实用新型提高准确度和灵敏度，增加了试剂稳定性，提高了临床应用性。
文档编号G01N33/68GK202471722SQ20112053353
公开日2012年10月3日 申请日期2011年12月19日 优先权日2011年12月19日
发明者王咏, 王宇飞, 王辉, 艾蓉 申请人:上海执诚生物科技股份有限公司