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专利名称：盐酸法舒地尔有关物质的检测方法
技术领域：
本发明属医药领域，涉及一种药物的检测方法，具体涉盐酸法舒地尔有关物质检测的方法。
背景技术：
法舒地尔是目前唯一临床可用的Rho激酶抑制剂暨新型细胞内Ca2+拮抗剂，能强效扩血管、保护缺血脑组织，临床主要用于蛛网膜下腔出血手术后脑血管痉挛、脑缺血等的防治。其结构式为
权利要求
1.一种高效液相色法检测盐酸法舒地尔有关物质的方法，其特征在于色谱条件为 固定相十八烷基硅烷键合硅胶；流动相水相和有机相组成的混合溶剂；检测波长:270 280nm ；校正因子0. 5 1.0。
2.根据权利要求书I所述的方法，其特征在于所述有机相是甲醇、乙醇、乙腈、四氢呋喃、异丙醇之一或者混合物。
3.根据权利要求书2所述的方法，其特征在于所述有机相是甲醇、四氢呋喃混合物、 四氢呋喃。
4.根据权利要求书I所述的方法，其特征在于水相是O.01% 3%的三乙胺水溶液， pH值在5. 5 8。
5.根据权利要求书I至4任一项所述的方法，其特征在于有机相水相的体积比为 50 50 5 95。
6.根据权利要求书5所述的方法，其特征在于有机相水相的体积比为30 70。
全文摘要
本发明涉及高效液相色谱法检测盐酸法舒地尔中杂质二聚物方法；本发明所述的高效液相色谱法，可以很好的将盐酸法舒地尔及其合成过程中引入的副产物二聚物进行有效分离，不仅提高了盐酸法舒地尔原料的检测水平，还加强了盐酸法舒地尔的质量控制；本发明方法专属性强，准确度高，操作简便。
文档编号G01N30/36GK102706997SQ201210215449
公开日2012年10月3日 申请日期2012年6月28日 优先权日2012年6月28日
发明者乔春莲, 付友珍, 朱墨, 杨波, 耿海明, 郭亚兵 申请人:武汉武药科技有限公司