亚星游戏官网-www.yaxin868.com

  • 山东亚星游戏官网机床有限公司铣床官方网站今天是:2025-06-04切换城市[全国]-网站地图
    推荐产品 :
    推荐新闻
    技术文章当前位置:技术文章>

    一种法罗培南钠原料中二聚物杂质含量的测定方法

    时间:2023-06-13    作者: 管理员

    一种法罗培南钠原料中二聚物杂质含量的测定方法
    【专利摘要】本发明涉及制药领域,本发明提供了一种法罗培南钠中二聚物杂质含量的测定方法,所述方法包括采用高效液相色谱法进行检测,其中色谱条件为:反相色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶柱;流动相:流动相A:乙腈;流动相B:0.05%的三氟乙酸水溶液;进行线性梯度洗脱。本发明具有良好的相关性,灵敏度高,重复性良好,能够较快判断法罗培南钠二倍半水合物中法罗培南二聚物的量,从而保证了法罗培南钠二倍半水合物原料的质量。
    【专利说明】一种法罗培南钠原料中二聚物杂质含量的测定方法

    【技术领域】
    [0001]本发明涉及药物分析领域,特别涉及一种法罗培南钠二倍半水合物中法罗培南二聚物杂质的定量分析方法。

    【背景技术】
    [0002]法罗培南钠二倍半水合物(以下文中简称的“法罗培南”或“法罗培南钠”均指法罗培南钠二倍半水合物)是非典型的β_内酰胺类抗生素,属于青霉烯类的抗生素。其抗菌谱广、对厌氧菌特别有效,胜过碳青霉烯类抗生素。如式(I)所示,

    【权利要求】
    1.一种法罗培南钠中二聚物含量的测定方法,其特征在于,所述方法包括采用高效液相色谱法进行检测,其中所述色谱条件为: 反相色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶柱; 流动相:流动相A:乙腈;流动相B:0.05%的三氟乙酸水溶液;进行线性梯度洗脱。
    2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述线性洗脱梯度如下:
    3.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述十八烷基硅烷键合硅胶柱为内径4.6mm、长度 100 ~250mm、粒径 3.5 ~5 μ m。
    4.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述方法进一步包括:所述高校液相色谱法中的柱温:25°C~40°C ;优选柱温:40°C。
    5.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述方法进一步包括:所述高校液相色谱法中的流速:0.8ml/min ~1.2ml/min ;优选流速:1.0ml/min。
    6.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述方法进一步包括:高校液相色谱法中的检测波长:210nm-350nm ;优选检测波长:240nm。
    7.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述方法进一步包括检测器,其中所述检测选自紫外检测器、二极管阵列检测器或质谱检测器。
    8.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述方法还包括供试品溶液的制备:取法罗培南钠二倍半水合物,置量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;优选所述供试品溶液的浓度以无水法罗培南计为1.5mg/ml~2.5mg/ml ;进一步优选为2mg/ml。
    9.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述方法还包括对照溶液的制备:采用主成分自身稀释对照法,精密量取供试品溶液,置量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即为对照溶液;优选所述对照溶液的浓度以无水法罗培南计为0.015mg/ml~0.025mg/ml ;进一步优选为 0.02mg/ml。
    10.根据权利要求1-9任一所述的方法,其特征在于,所述方法中的二聚物为在紫外光谱232nm和335nm处有最大吸收、其质谱m/z为571的物质。
    【文档编号】G01N30/88GK104165957SQ201410399741
    【公开日】2014年11月26日 申请日期:2014年8月15日 优先权日:2014年8月15日
    【发明者】程玉宝, 刘俊华, 杜青波, 赫涡涛, 傅文强, 钟雅妮 申请人:珠海联邦制药股份有限公司

    • 专利名称:基于profibus-dp总线式新型称重配料控制系统的制作方法技术领域:本实用新型涉 及一种称重配料控制系统,具体地说是一种基于PR0FIBUS-DP总线 式新型称重配料控制系统。背景技术:随着化工、石化、食品等行业对计量质量要求
    • 专利名称:角向磨光机磨片爆破转速测定装置的制作方法技术领域:本实用新型涉及电动工具的测量领域,尤其涉及一种角向磨光机磨片爆破转速测定装置。背景技术:在我们日常生活中经常会使用到电动工具、健身器具等产品,由于该类机械运动的产品在使用过程中由于
    • 专利名称:一种射流流量传感器的制作方法技术领域:一种射流流量传感器技术领域[0001]本实用新型涉及一种射流流量传感器,属于流体流量检测的技术领域。技术背景[0002]随着全球淡水资源的日益紧缺,对用水量的准确计量和管理显得尤为重要。水 表
    • 专利名称:并联电抗器匝间短路保护零序阻抗判别方法技术领域:本发明属于电力系统领域,特别涉及电力系统超高压、特高压(750kV)电力主设备的并联电抗器匝间短路保护零序阻抗判别方法。本发明的解决方案是利用电力系统大型并联电抗器的分相式结构,根据
    • 专利名称:钢板镰刀弯测量装置的制作方法技术领域:本实用新型属于检测器具领域,具体涉及一种用于在线测量钢板边部镰刀弯的装置。背景技术:镰刀弯是中厚板最常见的板型缺陷之一。目前对钢板镰刀弯的测量是将检测所用 的钢丝贴近被检测钢板的侧面并拉直,然
    • 专利名称:一种方便观察和测量的小型风洞装置的制作方法技术领域:一种方便观察和测量的小型风洞装置,涉及流体力学技术领域。 背景技术:目前用于教学和科研的风洞大多是大型的,不方便携带,且不能直观地观察和测量流体压强随其流速的变化规律。发明内容本
    山东亚星游戏官网机床有限公司
    全国服务热线:13062023238
    电话:13062023238
    地址:滕州市龙泉工业园68号
    关键词:铣床数控铣床龙门铣床
    公司二维码
    Copyright 2010-2024 版权所有 All rights reserved 鲁ICP备19044495号-12
    【网站地图】【sitemap】