专利名称：一种卵泡刺激素胶体金测试卡的制作方法
技术领域：
一种卵泡刺激素胶体金测试卡技术领域[0001]本实用新型涉及胶体金免疫诊断设备，更具体地，本实用新型涉及一种卵泡刺激素胶体金测试卡。
背景技术：
[0002]卵泡刺激素(FSH)是一种由脑垂体合成并分泌的激素，属于糖基化蛋白质激素， 卵泡刺激素在男女两性体内都是很重要的激素之一，调控着发育、生长、青春期性成熟以及生殖相关的一系列生理过程。卵泡刺激素和黄体化激素在生殖相关的生理过程中协同发挥着至关重要的作用。[0003]当雌激素水平下降时，FSH就从垂体中释放出来，表示女性处于月经中或开始更年期。在停经早期，调控月经周期的激素失衡。随着女性年龄的增长，超过了育龄期，卵巢产生的雌激素逐渐减少，FSH水平就会升高。FSH正常调节卵的生长发育，月经结束，FSH分泌就会停止，然后恢复正常。雌激素随着年龄的增长而分泌减少，FSH分泌就会增加。这些激素随时间逐渐变化，月经周期最后完全停止，就叫停经。末次月经后2-10年，卵巢功能逐渐退化。停经前的早期阶段就叫更年期，在这期间，FSH水平可能上升然后慢慢恢复正常，引起月经紊乱或月经不来。因此，应该定期做检测，来帮助确定月经周期中FSH的水平。[0004]目前，卵泡刺激素的测定多采用放射免疫法、荧光免疫法或酶标免疫法，这些方法需要特殊保护设备、价格昂贵的仪器和训练有素的人员，而且操作费时，不易于推广应用。实用新型内容[0005]为克服现有技术中存在的上述缺陷，本实用新型提供了一种卵泡刺激素胶体金测试卡和检测试剂盒，通过胶体金免疫法检测人体尿液中的卵泡刺激素，从而体外定性检测女性卵巢功能是否衰退。[0006]根据本实用新型的第一方面，提出了一种卵泡刺激素胶体金测试卡，其特征在于， 包括由下而上顺序叠加的、长宽一致的底板、吸水板、硝酸纤维膜片和盖板；其中，硝酸纤维膜片包被抗原或抗体，盖板表面设置加样孔、质控孔和检测孔。[0007]其中，所述加样孔、质控孔和检测孔直径分别为4mm_2. 5cm。[0008]其中，底板、吸水板、硝酸纤维膜片和盖板压制为一体。[0009]其中，加样孔位于盖板的中间，质控孔和检测孔分列在盖板的两侧；或者，加样孔位于盖板的一侧，质控孔或者检测孔位于盖板的中间；加样孔、质控孔和检测孔之间具有间隔。[0010]其中，加样孔、质控孔和检测孔不均勻分布在盖板上；加样孔、质控孔和检测孔之间具有间隔。[0011]其中，检测孔下部的硝酸纤维膜片包被兔抗人FSH单克隆抗体。[0012]其中，质控孔下部的硝酸纤维膜片包被羊抗兔IgG抗体。[0013]其中，测试卡的长度是5-12cm，宽度是3_8cm。[0014]根据本申请的第二方面，提供一种卵泡刺激素胶体金检测试剂盒，包括测试卡、洗涤液储放瓶和胶体金标记物储放瓶，其特征在于，所述试剂盒为长方体状，测试卡布置在一侧，洗涤液储放瓶和胶体金标记物储放瓶布置在另一侧，测试卡、洗涤液储放瓶和胶体金标记物储放瓶通过丁字形隔梁分别阻断；隔梁内布置凹槽，以卡放测试卡、洗涤液储放瓶和胶体金标记物储放瓶。[0015]根据本申请的第三方面，提供一种卵泡刺激素胶体金检测试剂盒的使用方法，包括步骤1，从试剂盒中取出测试卡、胶体金标记物和洗涤液；步骤2、将测试卡平放于桌面上，于加样孔内滴加待测尿液标本1-2滴，待完全渗入；步骤3、于加样孔内滴加胶体金试剂 1-2滴，待完全渗入；步骤4、于加样孔内滴加洗涤液2-3滴，待完全渗入；在质控孔和检测孔同时显示清晰的淡红色或红色斑点者判为阳性反应，斑点呈色的深浅相应地提示阳性程度；或者只有质控孔显示清晰的淡红色或红色斑点，则为阴性反应。[0016]根据本申请的第四方面，提供一种用于卵泡刺激素胶体金检测的洗涤液的配制方法，包括步骤 1、称量 NaCl 8g，KCl 0. 2g, Na2HP04 1.42g，KH2P04 0. 27g，置于 IL 烧杯中; 步骤2、向烧杯中加入约800ml的去离子水，充分搅拌溶解；步骤3、滴加浓盐酸将PH值调节至7. 4，然后加入去离子水将溶液定容至IL ；步骤4、高温高压灭菌后，装瓶，室温保存。[0017]本实用新型所提供的卵泡刺激素胶体金测试卡和检测试剂盒具有特异性强、灵敏度高、易贮存和结果易读的优点，而且使用方便快速，无须专门技术人员操作，适用于各类大中型医疗单位以及临床检测中心做定性分析作用，也可以作为妇女自我判断是否进入更年期的检测手段。
[0018]图1为根据本实用新型的测试卡的主视剖面图；[0019]图2为根据本实用新型的测试卡的俯视结构图；[0020]图3为测试卡的阴性结果示意图；[0021]图4为测试卡的阳性结果示意图；[0022]图5为利用本实用新型的检测试剂盒的主视剖面图；[0023]图中，1、盖板，2、硝酸纤维膜片，3、吸水板，4、底板，5、洗涤液储放瓶，6、胶体金标记物储放瓶，J、加样孔，C、质控孔，T、检测孔。[0024]如图所示，为了能明确实现本实用新型的实施例的结构，在图中标注了特定的结构和器件，但这仅为示意需要，并非意图将本实用新型限定在该特定结构、器件和环境中， 根据具体需要，本领域的普通技术人员可以将这些器件和环境进行调整或者修改，所进行的调整或者修改仍然包括在后附的权利要求的范围中。
具体实施方式
[0025]
以下结合附图和具体实施例对本实用新型提供的一种卵泡刺激素胶体金测试卡和检测试剂盒及其使用方法进行详细描述。在以下的描述中，将描述本实用新型的多个不同的方面，然而，对于本领域内的普通技术人员而言，可以仅仅利用本实用新型的一些或者全部结构或者流程来实施本实用新型。为了解释的明确性而言，阐述了特定的数目、配置和顺序，但是很明显，在没有这些特定细节的情况下也可以实施本实用新型。在其他情况下，为了不混淆本实用新型，对于一些众所周知的特征将不再进行详细阐述。[0026]图1为根据本申请第一实施例的卵泡刺激素胶体金测试卡的主视剖面图，图2为根据本申请的卵泡刺激素胶体金测试卡的俯视结构图。如图1和2所示，其中，1为盖板，2 为硝酸纤维膜片，3为吸水板，4为底板，J为加样孔，C为质控孔，T为检测孔。[0027]如图1所示，该卵泡刺激素胶体金测试卡包括由下而上顺序叠加的、长宽一致的底板4、吸水板3、硝酸纤维膜片2、盖板1。其中，硝酸纤维膜片2包被了抗原或抗体。盖板1表面设置三个圆孔，分别为加样孔J、质控孔C和检测孔T。其中，所述圆孔直径为 4mm-2. 5cm。其中，底板4、吸水板3、硝酸纤维膜片2和盖板1压制为一体。[0028]其中，加样孔J位于盖板的中间，质控孔C和检测孔T分列在盖板的两侧；或者，加样孔J位于盖板的一侧，质控孔C或者检测孔T位于盖板的中间；或者加样孔J、质控孔C和检测孔T不均勻分布在盖板上。加样孔J、质控孔C和检测孔T之间具有间隔。[0029]其中，检测孔T下部的硝酸纤维膜片包被兔抗人FSH单克隆抗体。其中，质控孔C 下部的硝酸纤维膜片包被羊抗兔IgG抗体。加样孔J用于滴加待测液体标本。测试卡的长度通�？梢允�5-12cm，宽度可以是3-8cm，根据具体需要，该测试卡的长度、宽度均可以扩大或者缩小。吸水板3上还可以布置微孔滤膜。[0030]本实用新型提供的卵泡刺激素胶体金测试卡，是在包被了抗原或抗体的硝酸纤维膜片下垫有吸水性强的材料做成的吸水板，依次滴加标本、免疫金及洗涤液，因微孔滤膜贴置于吸水材料上，故溶液流经测试卡时与膜上的抗原或抗体快速结合并起到浓缩作用，在数分钟内即可显出颜色反应，达到快速检测目的，通常检测在5min左右完成。[0031]图3为测试卡的阴性结果示意图，图4为测试卡的阳性结果示意图。如图3和4 所示，在质控孔(C)和检测孔(T)同时显示清晰的淡红色或红色斑点者判为阳性反应，斑点呈色的深浅相应地提示阳性程度；若只有质控孔(C)显示清晰的淡红色或红色斑点，则为阴性反应；若质控孔(C)和检测孔⑴都不显示清晰的淡红色或红色斑点，则表示测试卡过期失效或操作不当，请另取测试卡重新检测。[0032]在本实用新型的第二个实施例中，还提供一种卵泡刺激素胶体金检测试剂盒，其包括所述测试卡、洗涤液储放瓶5和胶体金标记物储放瓶6。测试试剂盒为长方体状，测试卡布置在一侧，洗涤液储放瓶5和胶体金标记物储放瓶6布置在另一侧。测试卡、洗涤液储放瓶5和胶体金标记物储放瓶6通过丁字形隔梁分别阻断，防止污染。隔梁为软性材料，保证洗涤液储放瓶5和胶体金标记物储放瓶6的安全。隔梁内可以布置凹槽，以放置测试卡、 洗涤液储放瓶5和胶体金标记物储放瓶6。[0033]其中，测试卡包括由下而上顺序叠加的底板4、吸水板3、硝酸纤维膜片2、盖板1。 其中，硝酸纤维膜片2包被了抗原或抗体。盖板1表面设置三个圆孔，分别为加样孔J、质控孔C和检测孔T。其中，所述圆孔直径为4mm-2. 5cm。[0034]其中，检测孔T下部的硝酸纤维膜片包被兔抗人FSH单克隆抗体。其中，质控孔C 下部的硝酸纤维膜片包被羊抗兔IgG抗体。加样孔J用于滴加待测液体标本。测试卡的长度通�？梢允�5-12cm，宽度可以是3-8cm，根据具体需要，该测试卡的长度、宽度均可以扩大或者缩小。吸水板3上还可以布置微孔滤膜。[0035]本实用新型利用双抗体夹心法，将抗体包被在硝酸纤维素膜中，滴加待检标本，若标本中有待测抗原，则在测试卡中与膜上抗体结合，然后滴加胶体金标记抗体，加洗涤液洗涤后，阳性者即在膜中央呈红色斑点(胶体金聚集)。[0036]在本实用新型的第三个实施例中，还提供一种卵泡刺激素胶体金检测试剂盒的使用方法。该方法包括1、从试剂盒中取出测试卡、胶体金标记物和洗涤液；2、将测试卡平放于桌面上，于加样孔内滴加待测尿液标本1-2滴，待完全渗入；3、于加样孔内滴加胶体金试剂1-2滴，待完全渗入；4、于加样孔内滴加洗涤液2-3滴，待完全渗入；5、在质控孔(C)和检测孔(T)同时显示清晰的淡红色或红色斑点者判为阳性反应，斑点呈色的深浅相应地提示阳性程度；若只有质控孔(C)显示清晰的淡红色或红色斑点，则为阴性反应；若质控孔(C) 和检测孔(T)都不显示清晰的淡红色或红色斑点，则表示测试卡过期失效或操作不当，请另取测试卡重新检测。[0037]其中，洗涤液的配制方法包括1、称量NaCl 8g，KCl 0. 2g，Na2HPO4 1. 42g，KH2PO4 0. 27g，置于IL烧杯中；2、向烧杯中加入约800ml的去离子水，充分搅拌溶解；3、滴加浓盐酸将PH值调节至7. 4，然后加入去离子水将溶液定容至IL ；4、高温高压灭菌后，装瓶，室温保存。[0038]其中，试剂盒包括所述测试卡、洗涤液储放瓶5和胶体金标记物储放瓶6。测试试剂盒为长方体状，测试卡布置在一侧，洗涤液储放瓶5和胶体金标记物储放瓶6布置在另一侧。测试卡、洗涤液储放瓶5和胶体金标记物储放瓶6通过丁字形隔梁分别阻断，防止污染。 测试卡包括由下而上顺序叠加的底板4、吸水板3、硝酸纤维膜片2、盖板1。其中，硝酸纤维膜片2包被了抗原或抗体。盖板1表面设置三个圆孔，分别为加样孔J、质控孔C和检测孔 T0其中，所述圆孔直径为4mm-2. 5cm。具体地，如上所述，此处不再赘述。[0039]在本申请的第四个实施例中，提供一种用于卵泡刺激素胶体金检测的洗涤液的配制方法，包括1、称量 NaCl 8g，KCl 0. 2g,Na2HPO4 1.42g, KH2PO4 0. 27g，置于 IL 烧杯中；2、 向烧杯中加入约800ml的去离子水，充分搅拌溶解；3、滴加浓盐酸将PH值调节至7. 4，然后加入去离子水将溶液定容至IL ；4、高温高压灭菌后，装瓶，室温保存。[0040]其中，该洗涤液的使用方法如下在测试卡的加样孔内滴加待测尿液标本1-2滴， 待完全渗入；于加样孔内滴加胶体金试剂1-2滴，待完全渗入；之后，于加样孔内滴加洗涤液2-3滴，待完全渗入；在质控孔(C)和检测孔⑴同时显示清晰的淡红色或红色斑点者判为阳性反应，斑点呈色的深浅相应地提示阳性程度；若只有质控孔(C)显示清晰的淡红色或红色斑点，则为阴性反应；若质控孔(C)和检测孔(T)都不显示清晰的淡红色或红色斑点，则表示测试卡过期失效或操作不当，请另取测试卡重新检测。[0041]测试卡包括由下而上顺序叠加的底板4、吸水板3、硝酸纤维膜片2、盖板1。其中， 硝酸纤维膜片2包被了抗原或抗体。盖板1表面设置三个圆孔，分别为加样孔J、质控孔C 和检测孔T。其中，所述圆孔直径为4mm-2.5cm。具体地，如上所述，此处不再赘述。[0042]最后应说明的是，以上实施例仅用以描述本实用新型的技术方案而不是对本技术方法进行限制，本实用新型在应用上可以延伸为其他的修改、变化、应用和实施例，并且因此认为所有这样的修改、变化、应用、实施例都在本实用新型的精神和教导范围内。
权利要求1.一种卵泡刺激素胶体金测试卡，其特征在于，包括由下而上顺序叠加的、长宽一致的底板、吸水板、硝酸纤维膜片和盖板；其中，硝酸纤维膜片包被抗原或抗体，盖板表面设置加样孔、质控孔和检测孔。
2.根据权利要求1所述的卵泡刺激素胶体金测试卡，其特征在于，所述加样孔、质控孔和检测孔直径分别为4mm-2. 5cm。
3.根据权利要求1所述的卵泡刺激素胶体金测试卡，其特征在于，底板、吸水板、硝酸纤维膜片和盖板压制为一体。
4.根据权利要求1所述的卵泡刺激素胶体金测试卡，其特征在于，加样孔位于盖板的中间，质控孔和检测孔分列在盖板的两侧；或者，加样孔位于盖板的一侧，质控孔或者检测孔位于盖板的中间；加样孔、质控孔和检测孔之间具有间隔。
5.根据权利要求1所述的卵泡刺激素胶体金测试卡，其特征在于，加样孔、质控孔和检测孔不均勻分布在盖板上；加样孔、质控孔和检测孔之间具有间隔。
6.根据权利要求1所述的卵泡刺激素胶体金测试卡，其特征在于，检测孔下部的硝酸纤维膜片包被兔抗人FSH单克隆抗体。
7.根据权利要求1所述的卵泡刺激素胶体金测试卡，其特征在于，质控孔下部的硝酸纤维膜片包被羊抗兔IgG抗体。
8.根据权利要求1所述的卵泡刺激素胶体金测试卡，其特征在于，测试卡的长度是 5-12cm,宽度是 3-8cm。
9.根据权利要求1所述的卵泡刺激素胶体金测试卡，其特征在于，吸水板上布置微孔滤膜。
专利摘要本实用新型提供一种卵泡刺激素胶体金测试卡，包括由下而上顺序叠加的、长宽一致的底板、吸水板、硝酸纤维膜片和盖板；其中，硝酸纤维膜片包被抗原或抗体，盖板表面设置加样孔、质控孔和检测孔。
文档编号G01N33/74GK202275083SQ201120390790
公开日2012年6月13日 申请日期2011年10月14日 优先权日2011年10月14日
发明者潘艳萍, 翟建新, 肖性龙, 路遥 申请人:深圳太太基因工程有限公司
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