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专利名称：利用生物标记监测疗法之方法或系统的制作方法
利用生物标记监测疗法之方法或系统本发明系关于医药领域，且尤其系关于特定化合物活性之生物标记及关于监测利用该化合物之疗法。本发明更明确言之系关于生物标记，以监测化合物3-Z-[l-(4-(N_((4-甲基-哌嗪-1-基)-甲基羰基)-N-甲基-氨基)-苯胺基)-1-苯基-亚甲基]-6-甲氧羰基-2-吲哚满酮(indolinone)或其医药上可接受的盐(及尤其系其单乙磺酸盐型)在单独或视情况与其它医药活性成分及/或其它疗法(如(例如)放射治疗)组合使用时之活性。
背景技术：
在生物体中之分子过程及研究此等过程之技术之知识的最新进步已改善诊断及治疗疾病之方法及系统。在多个领域正进行研究以提供及/或改善治疗疾病之方法，及提供及/或改善监测疗法效果之方法及系统。化合物3-Z- [1- (4- (N- ((4-甲基-哌嗪基)-甲基羰基)-N-甲基-氨基)-苯胺基)-1-苯基-亚甲基]-6-甲氧羰基-2-吲哚满酮系具有宝贵的药理特性之创新活性成分，尤其系用于治疗肿瘤疾病、免疫疾病或涉及免疫组分之病理状况、或纤维化疾病。此化合物之化学结构系如下式A所示。式 A
权利要求
1.一种监测使用化合物3-Ζ-[1-(4-(Ν-((4-甲基-哌嗪-1-基)-甲基羰基)-N-甲基-氨基)-苯胺基)-1-苯基-亚甲基]-6-甲氧羰基-2-吲哚满酮或其医药上可接受的盐之个体疗法之方法或系统，该方法包括测定来自该个体之样品是否包括该疗法之指示量之生物标记。
2.如权利要求1之方法或系统，其中该化合物系3-Ζ-[1-(4-(Ν-((4-甲基-哌嗪-1-基)-甲基羰基)-N-甲基-氨基)-苯胺基)-1-苯基-亚甲基]-6-甲氧羰基-2-吲哚满酮之单乙磺酸盐型。
3.如权利要求1或2之方法或系统，其中该生物标记指示蛋白质之表达或状态的变化或与疾病之风险或进展或该疾病对既定疗法的易感性相关之特定细胞数量的变化。
4.如权利要求1或2之方法或系统，其中监测该疗法意指以下任一者监测响应程度、 监测响应持续时间、监测响应比率、监测稳定比率、监测稳定持续时间、监测疾病进展前之时间、监测无进展存活或监测整体存活，特别系在不损害响应持续时间但出现较少及/或麻烦较小之副作用的情况下。
5.如权利要求1或2之方法或系统，其中系确定该数量之量。
6.如权利要求1或2之方法或系统，其包括将该数量与参考值加以比较。
7.如权利要求1或2之方法或系统，其中该生物标记包括呈递一些特定细胞表面抗原之细胞。
8.如权利要求1或2之方法或系统，其中该样品系血液样品。
9.如权利要求1或2之方法或系统，其中该生物标记系内皮细胞之磷酸-酪氨酸水平。
10.如权利要求1或2之方法或系统，其中该生物标记系VEGFR2+CD45dimpY+细胞之数目。
11.如权利要求1或2之方法或系统，其中该生物标记系VEGFR2+PY+细胞之数目。
12.如权利要求1或2之方法或系统，其中该生物标记系选自 0034+0)45^0)133+0)117-细胞之数目、0034+0)45^0)133^:0117+ 细胞之数目、 0034+0)45^0)133+细胞之数目及0034+0)45^0)117+细胞之数目。
13.如权利要求1或2之方法或系统，其中该生物标记系⑶34+CD45dta⑶133+CD117+细胞之数目。
14.一种决定利用化合物3-Ζ-[1-(4-(Ν-((4-甲基-哌嗪-1-基)-甲基羰基)-N-甲基-氨基)-苯胺基)-1-苯基-亚甲基]-6-甲氧羰基-2-吲哚满酮或其医药上可接受的盐治疗病患是否有效之方法或系统，其包括以下要件要求进行此决定之病患或医师；自该病患获取生物材料之样品；利用如权利要求1或2之监测个体疗法之方法或系统分析该样品；及将该等测试结果送回给该病患或医师。
15.一种诊断试剂盒，其包括至少一种执行如权利要求1或2之方法或系统之构件。
16.如权利要求15之诊断试剂盒，其中该试剂盒包括选自抗体或核酸之试剂或材料， 由该试剂或材料监测设定在mRNA、蛋白质层级或在细胞或样品层级上的生物标记之表达； 视情况选用之一或多种用于测试来自病患组织标本或病患样品之细胞的活性成分；及视情况选用之使用说明。
17.—种生物标记在如权利要求1或2之方法或系统中之用途，其系用于监测利用化合物3-Z- [1- (4- (N- ((4-甲基-哌嗪-1-基)-甲基羰基)-N-甲基-氨基)-苯胺基)-1-苯基-亚甲基]-6-甲氧羰基-2-吲哚满酮或其医药上可接受的盐之个体疗法。
全文摘要
本发明系关于生物标记，以监测化合物3-Z-[1-(4-(N-((4-甲基-哌嗪-1-基)-甲基羰基)-N-甲基-氨基)-苯胺基)-1-苯基-亚甲基]-6-甲氧羰基-2-吲哚满酮或其医药上可接受的盐(及尤其系其单乙磺酸盐型)在单独或视情况与其它医药活性成分及/或其它疗法(如例如放射治疗)组合使用时之活性。
文档编号G01N33/50GK102334030SQ201080009568
公开日2012年1月25日 申请日期2010年3月11日 优先权日2009年3月12日
发明者中川和彦, 工藤可苗, 荒尾德三, 西尾和人 申请人:贝林格尔.英格海姆国际有限公司