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专利名称：一种快速直观的早孕试剂盒的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种分子生物学、免疫学和丝网印刷工艺领域的检测装置，具体 涉及一种能显示图案文字的快速直观的早孕试剂盒。
背景技术：
目前，现有技术的早孕诊断的产品有两大类一、早孕测试盒或测试笔，其通过观察测试线的有无来表明是否怀孕，虽然该类 产品成本低廉，但其缺点在于，运用测试盒和测试笔检测不直观，容易与控制线混淆；二、电子式测试笔，其测试结果在液晶屏上直接显示测试结果，该类产品检测过 程中直观易用，然而其缺点在于，该类产品成本高，且只能一次性使用，使用后丢弃产生大 量废弃物，会对环境造成污染。

实用新型内容本实用新型提供一种快速直观的早孕试剂盒，其成本低廉，对于早孕的检测流程 快速直观。为实现上述目的，本实用新型提供的技术方案为一种快速直观的早孕试剂盒，其 特征是，该试剂盒包含早孕诊断测试生物芯片，以及设置在该早孕诊断测试生物芯片外的 夕卜壳；上述早孕诊断测试生物芯片包含底板，设置在该底板中部的硝酸纤维素膜，以及 分别设置在该底板两端的样品垫和吸水滤纸；上述硝酸纤维素膜上自样品垫一端，依次间隔地设有胶体金垫、测试线和控制线； 该胶体金垫由吸附在硝酸纤维素膜上的胶体金-抗HCG单克隆抗体所构成，该测试线由包 被在硝酸纤维素膜上的抗人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体所构成，该控制线由包被在硝酸 纤维素膜上的抗鼠IgG所构成；上述外壳包含壳体以及套接在该壳体上的帽子；该壳体包含上盖，以及与该上盖 对应连接的下盖，上述早孕诊断测试生物芯片设置在该下盖，该下盖中还设有吸水棒。上述上盖上设有观察窗口。上述下盖中还设有干燥剂。上述测试线以文字或图形的形式印制在硝酸纤维素膜上。上述底板采用聚氯乙烯材料。将吸水棒接触被测体的被测液体，该被测液体通过吸水棒传输至样品垫，并层析 进入早孕诊断测试生物芯片，依次接触胶体金垫、测试线和控制线，胶体金垫、测试线和控 制线对该被试液体产生反应，检测人员通过观察窗口观察检测结果，并按照该检测结果判 定被测体是否早孕。本实用新型一种快速检测早孕的方法和试剂盒与现有的检测早孕的技术相比，其 优点在于，本实用新型直观易用，成本低，易批量生产。
图1为本实用新型一种快速直观的早孕试剂盒的总体结构示意图；图2为本实用新型一种快速直观的早孕试剂盒的早孕诊断测试生物芯片的结构 示意图。
具体实施方式
以下结合附图和实施例进一步说明本实用新型。如图1所示，本实用新型提供一种快速直观的早孕试剂盒，其包含早孕诊断测试 生物芯片1，以及设置在该早孕诊断测试生物芯片1外的外壳2。外壳2的各部件都由塑料制成，其包含壳体21和帽子22。壳体21包含上盖211 和下盖212，该上盖211的中部设有观察窗口 2111，下盖212内的一端处设有干燥剂3，其另 一端设有吸水棒4。上盖211和下盖212的形状大小相匹配，其对应组合连接成壳体21，上 盖211和下盖212组合后，壳体21的一端留有开口，该开口设置在下盖212上安装端吸水 棒4的一端，吸水棒4设置在该开口中，吸水棒4的大部分裸露在壳体21外，其余部分固定 在壳体21内。帽子22的大小与壳体21设有吸水棒4的该端相匹配，且可套接在壳体21 该端上，将吸水棒4遮盖在帽子22内。早孕诊断测试生物芯片1牢固安装在下盖22中。如图2所示，早孕诊断测试生物 芯片1包含采用聚氯乙烯材料制成底板11，设置在该底板11中部的硝酸纤维素膜12，以及 分别设置在底板11两端的样品垫13和吸水滤纸14。在硝酸纤维素膜12上自样品垫13 — 端，依次平行间隔地设有胶体金垫121、测试线122和控制线123，所述胶体金垫121由吸附 在硝酸纤维素膜上的胶体金-抗HCG单克隆抗体所构成，所述测试线122由包被在硝酸纤 维素膜上的抗人绒毛膜促性腺激素(HCG)单克隆抗体所构成，所述控制线123由包被在硝 酸纤维素膜上的抗鼠IgG所构成。测试线122可以文字或图形的形式印制在硝酸纤维素膜 上，例如文字可采用“孕”字，图形可采用笑脸标示，该笑脸标示采用J或或或) 的形式，其中，胶体金垫121设置在样品垫13 —端，而控制线123设置在吸水滤纸14 一端， 胶体金垫121、测试线122和控制线123所设置的位置与上盖211上的观察窗口 2111相对 应，使用户可通过观察窗口 2111直观地观察胶体金垫121、测试线122和控制线123的反 应。安装好后，样品垫13与吸水棒4紧密连接，该样品垫13可通过吸水棒4接收被测液体。本实用新型快速直观的早孕试剂盒，其检测早孕的工作原理为，在硝酸纤维素膜 12上包被结合物，该结合物由抗人绒毛膜促性腺激素(HCG)单克隆抗体、抗鼠IgG，以及胶 体金垫121中吸附在玻璃纤维膜上的胶体金-抗HCG单克隆抗体的组成。在本实用新型中， 应用双抗体夹心法及免疫层析法原理检测被测体尿液中的人绒毛膜促进腺激素(HCG)。本实用新型快速直观的早孕试剂盒的使用方法如下将被测体的尿液如图2中 空心箭头所示与吸水棒4接触，该尿液通过吸水棒4沿如图2中黑实线所示的层析方向传 输至样品垫13，并层析进入早孕诊断测试生物芯片1，依次接触胶体金垫121、测试线122和 控制线123，胶体金垫121、测试线122和控制线123对该尿液产生反应，检测人员通过观察 窗口 2111观察检测结果，并按照该检测结果判定被测体是否早孕，若测试线122上的文字 或图形明显显示，则说明被测体已经怀孕，若未显示，则说明被测体没有怀孕。[0024] 尽管本实用新型的内容已经通过上述优选实施例作了详细介绍，但应当认识到上 述的描述不应被认为是对本实用新型的限制。在本领域技术人员阅读了上述内容后，对于 本实用新型的多种修改和替代都将是显而易见的。因此也包括在本实用新型范围内。
权利要求1.一种快速直观的早孕试剂盒，其特征在于，该试剂盒包含早孕诊断测试生物芯片 (1 )，以及设置在所述早孕诊断测试生物芯片(1)外的外壳(2)；所述早孕诊断测试生物芯片(1)包含底板(11)，设置在所述底板(11)中部的硝酸纤维 素膜(12)，以及分别设置在所述底板(11)两端的样品垫(13)和吸水滤纸(14)；所述硝酸纤维素膜(12)上自样品垫(13) —端，依次间隔地设有胶体金垫(121 )、测试 线(122)和控制线(123)；所述胶体金垫(121)由吸附在硝酸纤维素膜上的胶体金-抗HCG 单克隆抗体所构成，所述测试线(122)由包被在硝酸纤维素膜上的抗人绒毛膜促性腺激素 单克隆抗体所构成，所述控制线(123)由包被在硝酸纤维素膜上的抗鼠IgG所构成；所述外壳(2)包含壳体(21)以及套接在所述壳体(21)上的帽子(22)；所述壳体(21) 包含上盖(211)，以及与所述上盖(211)对应连接的下盖(212)，所述早孕诊断测试生物芯 片(1)设置在所述下盖(212)，所述下盖(212 )中还设有吸水棒(4 )。
2.如权利要求1所述的快速直观的早孕试剂盒，其特征在于，所述上盖(211)上设有观 察窗口(2111)。
3.如权利要求1所述的快速直观的早孕试剂盒，其特征在于，所述下盖(212)中还设有 干燥剂(3)。
4.如权利要求1所述的快速直观的早孕试剂盒，其特征在于，所述测试线(122)以文字 或图形的形式印制在硝酸纤维素膜上。
专利摘要本实用新型提供一种快速直观的早孕试剂盒，其特征是，该试剂盒包含早孕诊断测试生物芯片，以及设置在该早孕诊断测试生物芯片外的外壳；早孕诊断测试生物芯片包含底板，设置在该底板中部的硝酸纤维素膜，以及分别设置在该底板两端的样品垫和吸水滤纸；硝酸纤维素膜上间隔地设有胶体金垫、测试线和控制线；外壳包含壳体以及套接在该壳体上的帽子；该壳体包含上盖，以及与上盖对应连接的下盖。本实用新型快速直观的早孕试剂盒直观易用，成本低，易批量生产。
文档编号G01N33/76GK201897595SQ20102060837
公开日2011年7月13日 申请日期2010年11月16日 优先权日2010年11月16日
发明者钱律 申请人:上海英伯肯医学生物技术有限公司