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专利名称：快速定量检测心肌肌钙蛋白i的试条装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种生物医学用试条，尤其是一种快速定量检测心肌肌钙蛋白I 的试条装置。
背景技术：
肌钙蛋白是由肌钙蛋白I、T、C三种亚基组成，在肌肉收缩和舒张过程中起重要调 节作用。当心肌损伤后，心肌肌钙蛋白复合物释放到血液中，在三种亚基中，肌钙蛋白I具 有高度的心肌特异性和灵敏度，所以心肌肌钙蛋白I已经成为目前最理想的心肌梗死标志 物。心肌肌钙蛋白I常规检测方法有放射性免疫法(RIAs)、高压液相色谱分析法、电 化学分析法、蛋白质分析仪、各种诊断试剂盒及免疫层析试条等，这些方法存在放射性污 染、需要大型仪器、耗时长、不能定量检测等缺点，在临床上应用具有一定局限性，不易推广 使用。
发明内容本实用新型的目的是为克服上述现有技术的不足，提供一种可以快速、灵敏、定量 的检测人体血液样本中的心肌肌钙蛋白I的试条装置。为实现上述目的，本实用新型采用下述技术方案一种快速定量检测心肌肌钙蛋白I的试条装置，其包括基体，基体上由左向右依 次设有加样区、过滤层区、试剂存储区、微沟道和废液区，微沟道上设有检测区，检测区的 上、下方分别设有荧光检测装置和磁力装置。所述试剂存储区中的试剂中包含一株磁珠标记的抗人cTnl单克隆抗体，一株荧 光分子标记的抗人cTnl单克隆抗体，这两株抗体能够和cTnl发生免疫反应形成双抗体夹 心复合物。所述微沟道沿试条基体横向设置。所述磁力装置为永磁铁或电磁铁。本实用新型加样区中有硝酸纤维素膜用于滴加血液时过滤血细胞，减少血液中血 细胞对检测的干扰；微沟道是在玻璃、PDMS等材料上通过模具压制或刻蚀出来。磁力装置 能够将双抗体夹心复合物吸附在检测区，让多余的荧光分子标记的抗人cTnl单克隆抗体 被洗去，实现待测cTnl的分离富集。荧光检测装置用于对检测区的荧光分子进行检测，从 而实现对待测cTnl的定量检测。本实用新型的试剂存储区包含免疫反应所用的试剂，所用试剂中包含一株磁珠标 记的抗人CTnI单克隆抗体，一株荧光分子标记的抗人CTnI单克隆抗体，这两株抗体能够和 cTnl发生免疫反应形成双抗体夹心复合物。在外磁场的作用下复合物被滞留，多余的荧光 分子标记的抗人cTnl单克隆抗体被洗去，实现待测cTnl的分离富集。对滞留的复合物上 的荧光分子进行激光诱导激发，使其发出荧光信号，通过检测荧光信号实现对cTnl的快速定量检测。可以快速、灵敏、定量的检测人体血液样本中的心肌肌钙蛋白I，用于心脏病的检查。与传统大型生化分析仪检测cTnl相比，本实用新型检测时间短，检测仪器小型便 携；与目前快速检测方法相比，本实用新型可以实现定量准确检测，而目前快速检测方法一 般都是定性检测。

图1是本实用新型结构示意图；图2是被本实用新型使用状态图；其中1.基体，2.加样区，3.过滤层区，4.试剂存储区，5.微沟道，6.检测区，7.废 液区，8.荧光检测装置，9.磁力装置，10.待测样品，11.心肌肌钙蛋白I，12.荧光分子标记 的抗人cTnl单克隆抗体，13.磁珠标记的抗人cTnl单克隆抗体。
具体实施方式
以下结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。图1、2中，一种快速定量检测心肌肌钙蛋白I的试条装置，其包括基体1，基体1上 由左向右依次设有加样区2、过滤层区3、试剂存储区4、微沟道5和废液区7，微沟道5上设 有检测区6，检测区6的上、下方分别设有荧光检测装置8和磁力装置9。微沟道5沿试条基体1横向设置。磁力装置9为永磁铁或电磁铁。本实用新型加样区中有硝酸纤维素膜用于滴加血液时过滤血细胞，减少血液中血 细胞对检测的干扰；微沟道5是在玻璃、PDMS等材料上通过模具压制或刻蚀出来。磁力装 置9能够将双抗体夹心复合物吸附在检测区6，让多余的荧光分子标记的抗人cTnl单克隆 抗体12被洗去，实现待测cTnl的分离富集。荧光检测装置8用于对检测区6的荧光分子 进行检测，从而实现对待测cTnl的定量检测。本实用新型的试剂存储区4包含免疫反应所用的试剂，所用试剂中包含一株磁珠 标记的抗人cTnl单克隆抗体13，一株荧光分子标记的抗人cTnl单克隆抗体12，这两株抗 体能够和cTnl发生免疫反应形成双抗体夹心复合物。在外磁场的作用下复合物被滞留，多 余的荧光分子标记的抗人cTnl单克隆抗体12被洗去，实现待测cTnl的分离富集。对滞留 的复合物上的荧光分子进行激光诱导激发，使其发出荧光信号，通过检测荧光信号实现对 cTnl的快速定量检测。可以快速、灵敏、定量的检测人体血液样本中的心肌肌钙蛋白111， 用于心脏病的检查。检测步骤如下1.取20微升待测样品10即全血(或血清)，滴加到试条的加样区2，过滤层区2的 过滤膜将血细胞过滤，只允许血清通过。2.血清流到试剂储存区4，血清中的cTnl作为抗原，分别与磁珠标记的抗人cTnl 单克隆抗体13和荧光分子标记的抗人cTnl单克隆抗体12发生免疫反应形成双抗体夹心 复合物。3.该复合物沿微沟道继续流动到达检测区6后，被检测区6下方的磁力装置9所吸引而滞留在检测区6，多余的试剂则继续流动到废液区7。 4.位于检测区6上方的荧光检测装置8发出激发光，激发滞留在检测区6的复合 物上的荧光分子，使其发出荧光，检测此复合物与待测血液中cTnl的量成相关性的荧光信 号，从而实现对cTnl的定量检测。
权利要求一种快速定量检测心肌肌钙蛋白I的试条装置，其特征在于其包括基体，基体上由左向右依次设有加样区、过滤层区、试剂存储区、微沟道和废液区，微沟道上设有检测区，检测区的上、下方分别设有荧光检测装置和磁力装置。
2.根据权利要求1所述的快速定量检测心肌肌钙蛋白I的试条装置，其特征在于所 述试剂存储区中的试剂中包含一株磁珠标记的抗人cTnl单克隆抗体，一株荧光分子标记 的抗人cTnl单克隆抗体。
3.根据权利要求1所述的快速定量检测心肌肌钙蛋白I的试条装置，其特征在于所 述微沟道沿试条基体横向设置。
4.根据权利要求1所述的快速定量检测心肌肌钙蛋白I的试条装置，其特征在于所 述磁力装置为永磁铁或电磁铁。
专利摘要本实用新型涉及一种快速定量检测心肌肌钙蛋白I的试条装置，其包括基体，基体上由左向右依次设有加样区、过滤层区、试剂存储区、微沟道和废液区，微沟道上设有检测区，检测区的上、下方分别设有荧光检测装置和磁力装置。与传统大型生化分析仪检测cTnI相比，本实用新型检测时间短，检测仪器小型便携；与目前快速检测方法相比，本实用新型可以实现定量准确检测，而目前快速检测方法一般都是定性检测。
文档编号G01N21/64GK201707336SQ20102018578
公开日2011年1月12日 申请日期2010年5月11日 优先权日2010年5月11日
发明者刘剑 申请人:山东大学