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专利名称：试剂调制装置以及检体分析装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及试剂调制装置以及检体分析装置，特别涉及能够调制含有纯水和规定的试剂的稀释试剂的试剂调制装置和检体分析装置。
背景技术：
以往，公知有能够调制含有纯水和规定的试剂的稀释试剂的试剂调制装置(例 如，参照日本特开平1-167660号公报)。在上述日本特开平1-167660号公报中，公开了如下试剂调制装置通过在搅拌容 器内混合浓缩液(试剂原液)和纯水，能够调制期望浓度的试剂。此处，在上述日本特开平1-167660号公报的试剂调制装置等中，试剂原液的品质 通常由试剂制造者进行品质管理而被认为基本恒定。并且，纯水也是通过纯水制造装置而 精制的，品质被认为基本恒定。通过将这种被认为品质基本恒定的试剂原液和纯水以规定 的比例混合，可以认为能够得到品质基本恒定的试剂。并且，以往，公知有如下试剂调制装置能够通过测定调制出的试剂的电传导率， 来确认试剂的浓度是否基本保持恒定。使用如上所述的试剂调制装置调制出的试剂的品质尽管被认为是基本保持恒定， 但对于规定的项目，有时会在分析结果上产生误差。因此，谋求使用通过试剂调制装置调制 出的试剂分析的检体的分析结果的可靠性进一步提高。然而，以往，难以确定分析结果的误 差的原因，对于抑制这种原因不明的误差的技术，完全没有公开。

发明内容
本发明的范围仅由所附权利要求限定，并且不受该发明内容陈述的影响。为了达到上述目的，本发明人进行了精心研究，其结果是，新发现了下述情况在 使用纯水和规定的试剂调制出的稀释试剂的氢离子指数处于规定范围外的情况下，针对规 定项目的分析结果会产生误差。进而，基于与该新发现的氢离子指数相关的知识，本发明人 做出了以下的发明。(1)根据第一方面，提供一种试剂调制装置，该试剂调制装置能够与检体测定部连 接，所述检体测定部利用由该试剂调制装置调制出的稀释试剂测定检体，该试剂调制装置 包括试剂调制部，调制含有纯水和规定试剂的稀释试剂；氢离子指数测定部，对由上述试剂调制部调制出的上述稀释试剂的氢离子指数进 行测定；以及控制部，执行规定的处理，其中，上述控制部构成为，根据由上述氢离子指数测定部测定的氢离子指数来变 更所执行的处理。在上述(1)的试剂调制装置中，在氢离子指数处于规定范围外的情况下，能够禁止向检体测定部供给稀释试剂，或者能够将测定到的氢离子指数通知给检体测定部并将其存储于检体测定部。由此，能够防止使用氢离子指数处于规定范围外的稀释试剂而测定检 体，或者能够在报告由测定得到的检体的分析结果之前确认存储的氢离子指数，因此能够 提高分析结果的可靠性。(2)在(1)的试剂调制装置中，优选在通过上述氢离子指数测定部测定出的氢离 子指数处于规定范围外的情况下，上述控制部禁止向上述检体测定部供给上述稀释试剂。在上述(2)的试剂调制装置中，通过禁止向检体测定部供给稀释试剂，能够可靠 地防止将氢离子指数处于规定范围外的稀释试剂用于测定，因此能够抑制针对规定项目在 分析结果中产生误差。其结果，能够进一步提高分析结果的可靠性。(3)在(2)的试剂调制装置中，优选该试剂调制装置还包括废弃部，所述废弃部废 弃由上述试剂调制部调制出的上述稀释试剂，其中，通过上述废弃部废弃上述稀释试剂，来 禁止向上述检体测定部供给上述稀释试剂。在上述(3)的试剂调制装置中，在稀释试剂的氢离子指数处于规定范围外的情况 下，通过废弃部废弃稀释试剂，因此能够容易地防止将氢离子指数处于规定范围外的稀释 试剂用于测定。由此，能够容易地抑制针对规定项目在分析结果中产生误差。(4)在⑵的试剂调制装置中，优选该试剂调制装置还包括流路开闭部，所述流路 开闭部对用于将由上述试剂调制部调制出的上述稀释试剂供给到上述检体测定部的流路 进行开闭，其中，通过上述流路开闭部关闭上述流路，来禁止向上述检体测定部供给上述稀 释试剂。在上述(4)的试剂调制装置中，在稀释试剂的氢离子指数处于规定范围外的情况 下，通过关闭流路开闭部而停止向检体测定部供给稀释试剂，因此能够容易地防止将氢离 子指数处于规定范围外的稀释试剂用于测定。由此，能够容易地抑制针对规定项目在分析
结果中产生误差。(5)在(2)的试剂调制装置中，优选上述控制部接收重新开始供给被禁止供给的 上述稀释试剂的供给重新开始指示，当接收到上述供给重新开始指示时，执行重新开始供 给上述稀释试剂的处理。在上述(5)的试剂调制装置中，通过重新开始向检体测定部的供给，能够将氢离 子指数处于规定范围外的稀释试剂供给到测定部。由此，例如在想只针对氢离子指数的不 均带来的影响小的项目得到分析结果的情况等，不会浪费稀释试剂而能够得到期望的分析结果。(6)在(1)的试剂调制装置中，优选上述检体测定部构成为从上述试剂调制装置 吸引上述稀释试剂，在由上述氢离子指数测定部测定出的氢离子指数处于规定范围外的情 况下，上述控制部将禁止吸引上述稀释试剂的吸引禁止指示发送给上述检体测定部。在上述(6)的试剂调制装置中，在稀释试剂的氢离子指数处于规定范围外的情况 下，向检体测定部发送吸引禁止指示，因此能够根据吸引禁止指示在检体测定部侧停止吸 引稀释试剂。由此，能够容易地防止将氢离子指数处于规定范围外的稀释试剂用于测定，因 此，能够容易地抑制针对规定项目在分析结果中产生误差。(7)在(1)的试剂调制装置中，优选该试剂调制装置还包括显示部，其中，在由上 述氢离子指数测定部测定出的氢离子指数处于规定范围外的情况下，上述控制部控制上述显示部，以使上述显示部显示上述氢离子指数处于上述规定范围外的意思。在上述(7)的试剂调制装置中，用户通过显示部在视觉上容易识别调制出的稀释试剂的氢离子指数处于规定范围外。(8)在(1)的试剂调制装置中，优选该试剂调制装置还包括测定上述稀释试剂的 温度的温度测定部，其中，根据由上述温度测定部测定的上述稀释试剂的温度对由上述氢 离子指数测定部测定的氢离子指数进行校正，上述控制部构成为根据校正后的上述氢离子 指数来变更所执行的处理。在上述(8)的试剂调制装置中，能够根据精度更高的氢离子指数来变更所执行的处理。(9)在(1)的试剂调制装置中，优选在由上述氢离子指数测定部测定出的氢离子 指数处于规定范围外的情况下，上述控制部将上述氢离子指数处于上述规定范围外的意思 通知给上述检体测定部。在上述(9)的试剂调制装置中，能够根据氢离子指数处于规定范围外的意思的通 知，在检体测定部侧掌握所供给的稀释试剂的氢离子指数处于规定范围外。由此，例如在显 示分析结果时，能够一并显示使用氢离子指数处于规定范围外的稀释试剂进行了测定的情 况。(10)在(1)的试剂调制装置中，优选在由上述氢离子指数测定部测定出的氢离子 指数处于规定范围外的情况下，上述控制部执行使上述稀释试剂的调制动作停止的处理。在上述(10)的试剂调制装置中，在稀释试剂的氢离子指数处于规定范围外的情 况下，停止由试剂调制部进行的稀释试剂的调制，因此能够容易地防止将氢离子指数处于 规定范围外的稀释试剂用于测定。由此，能够容易地抑制针对规定项目在分析结果中产生 误差。(11)在(1)的试剂调制装置中，优选该试剂调制装置还包括电传导率测定部，所 述电传导率测定部对由上述试剂调制部调制出的上述稀释试剂的电传导率进行测定，其 中，上述控制部禁止将由上述电传导率测定部测定的电传导率处于规定范围外的上述稀释 试剂向上述检体测定部供给。在上述(11)的试剂调制装置中，除了测定稀释试剂的氢离子指数之外还测定电 传导率，由此还能够防止向检体测定部供给期望浓度以外的浓度的稀释试剂，因此能够进 一步提高分析结果的可靠性。(12)在(1)的试剂调制装置中，优选上述检体测定部构成为测定血液中的血球并 获得MCV值。在上述(12)的试剂调制装置中，能够防止向获得被认为氢离子指数会影响到分 析结果的MCV值的检体测定部供给氢离子指数处于规定范围外的稀释试剂，因此，能够抑 制在MCV值中产生误差。(13)根据第二方面，提供该检体分析装置包括试剂调制部，调制含有纯水和规定试剂的稀释试剂；检体测定部，其与上述试剂调制部连接，使用由上述试剂调制部调制出的上述稀 释试剂对检体进行测定；氢离子指数测定部，对由上述试剂调制部调制出的上述稀释试剂的氢离子指数进行测定；以及控制部，执行规定的处理，其中，上述控制部构成为，根据由上述氢离子指数测定部测定的氢离子指数来变 更所执行的处理。在上述(13)的检体分析装置中，在氢离子指数处于规定范围外的情况下，能够禁 止向检体测定部供给稀释试剂，或者能够将测定到的氢离子指数通知给检体测定部并将其 存储于检体测定部。由此，能够防止使用氢离子指数处于规定范围外的稀释试剂测定检体， 或者能够在报告由测定得到的检体的分析结果之前确认存储的氢离子指数，因此能够提高 分析结果的可靠性。(14)在上述(13)的检体分析装置中，优选上述检体测定部根据由上述氢离子指 数测定部测定的氢离子指数，对由上述检体侧部测定检体而得到的分析结果进行校正。在上述(14)的检体分析装置中，即使在稀释试剂的氢离子指数处于规定范围外 的情况下，通过校正分析结果，能够抑制针对规定项目在分析结果中产生误差。(15)在上述(13)的检体分析装置中，优选上述检体测定部构成为测定血液中的 血球并获得MCV值。(16)根据第三方面，提供一种试剂调制装置，该试剂调制装置能够与检体测定部 连接，所述检体测定部使用由该试剂调制装置调制出的稀释试剂测定检体，该试剂调制装 置包括试剂调制部，调制含有纯水和规定试剂的稀释试剂；氢离子指数获得部，获得用于调制上述稀释试剂之前的纯水的氢离子指数；以及控制部，执行规定的处理，其中，上述控制部构成为，根据由上述氢离子指数获得部获得的氢离子指数来变 更所执行的处理。在上述(16)的试剂调制装置中，在氢离子指数处于规定范围外的情况下，能够禁 止将该纯水用于调制稀释试剂，或者能够将获得的氢离子指数通知给检体测定部并将其存 储于检体测定部。由此，能够防止使用利用氢离子指数处于规定范围外的纯水调制出的稀 释试剂测定检体，或者能够在报告由测定得到的检体的分析结果之前确认存储的氢离子指 数，因此，能够提高分析结果的可靠性。(17)在上述(16)的试剂调制装置中，优选上述氢离子指数获得部包括氢离子指 数测定部，该氢离子指数测定部对用于调制上述稀释试剂之前的纯水的氢离子指数进行测定。(18)根据第四方面，提供一种检体分析装置，该检体分析装置包括试剂调制部，调制含有纯水和规定试剂的稀释试剂；检体测定部，其与上述试剂调制部连接，使用由上述试剂调制部调制出的上述稀 释试剂对检体进行测定；氢离子指数测定部，对用于调制上述 稀释试剂之前的纯水的氢离子指数进行测 定；以及控制部，执行规定的处理，其中，上述控制部构成为，根据由上述氢离子指数测定部测定出的氢离子指数来变更所执行的处理。在上述(18)的检体分析装置中，在纯水的氢离子指数处于规定范围外的情况下， 能够禁止将该纯水用于调制稀释试剂，或者能够将获得的氢离子指数通知给检体测定部并 将其存储于检体测定部。由此，能够防止使用利用氢离子指数处于规定范围外的纯水调制 出的稀释试剂测定检体，或者能够在报告由测定得到的检体的分析结果之前确认存储的氢 离子指数，因此能够提高分析结果的可靠性。(19)在上述(18)的检体分析装置中，优选上述检体测定部根据由上述氢离子指 数测定部测定的氢离子指数，对由上述检体测定部测定检体而得到的分析结果进行校正。(20)在上述(19)的检体分析装置中，优选上述检体测定部构成为测定血液中的血球并获得MCV值。


图1是表示具备本发明的第一实施方式的试剂调制装置的血液检体分析装置的 整体构成的整体构成图。图2是表示图1所示的第一实施方式的试剂调制装置的构成的示意图。图3是表示某个检查设备中每天的MCV值的平均值的柱状图表。图4是表示某个检查设备中每天用于测定的稀释试剂的电传导率的折线图。图5是某个检查设备中每天用于测定的稀释试剂的PH值的折线图。图6是表示图1所示的第一实施方式的试剂调制装置的构成的框图。图7是用于说明图1所示的第一实施方式的试剂调制装置的试剂调制处理动作的 流程图。图8是用于说明本发明的第二实施方式的试剂调制装置的试剂调制处理动作的 流程图。图9是用于说明本发明的第二实施方式的试剂调制装置的试剂调制处理动作的 画面图。图10是表示本发明的第三实施方式的试剂调制装置的构成的示意图。图11是表示本发明的第一实施方式的试剂调制装置的变形例的示意图。
具体实施例方式下面参照附图描述本发明的优选实施方式。(第一实施方式)首先，参照图1 图6，对本发明的第一实施方式的试剂调制装置3的构成进行说 明。另外，在第一实施方式中，作为用于进行血液检查的血液检体分析装置1的一部分，对 使用本发明的第一实施方式的试剂调制装置3的情况进行说明。如图1所示，血液检体分析装置1具备中央控制装置2、试剂调制装置3以及两台 测定装置5、6。中央控制装置2构成为能够与试剂调制装置3进行通信。并且，中央控制装置2 具有积蓄从试剂调制装置3发送来的信息的功能。并且，如图1所示，中央控制装置2主要 包括主体部21、显示部22以及输入部23。
试剂调制装置3与纯水提供装置200连接，该纯水提供装置200利用自来水生成 纯水并将生成的纯水提供给外部装置。纯水提供装置200既可以是通过离子交换来生成纯 水的装置，也可以是使用反浸透膜来生成纯水的装置。设置试剂调制装置3，以便将作为试 剂原液的高浓度试剂与纯水混合来调制期望浓度的试剂(以下为稀释试剂)后，将调制出 的稀释试剂供给到测定装置5 (6)的后述的测定部51 (61)。如图2所示，在该试剂调制装 置3中设置有纯水定量容器32，其用于对较大容量的纯水进行定量并将该纯水供给到稀 释部36 ；和纯水用定量泵(隔膜泵)33，其用于对微量的纯水进行定量并将该纯水供给到稀 释部36。并且，在试剂调制装置3中设置有试剂定量容器34，其用于收容高浓度试剂；和 高浓度试剂用定量泵(隔膜泵)35，其用于对高浓度试剂进行定量并将该试剂供给到稀释 部36。另外，通过试剂调制装置3与纯水混合的高浓度试剂被收容在试剂调制装置3的外 部的收容部34a中。并且，试剂调制装置3包括稀释部36、搅拌部37、浓度监视部38、pH监 视部39、试剂贮留容器40、循环泵41、过滤器42、试剂供给容器43、集中控制试剂调制装置 3的动作的控制部44以及显示部45 (参照图1)。纯水定量容器32与纯水提供装置200连接，在向稀释部36提供纯水时，从纯水提 供装置200提供纯水。并且，纯水用定量泵(隔膜泵)33构成为，从纯水定量容器32吸引 规定量的纯水并将该纯水排出至稀释部36。另外，所谓纯水，作为示例可以列举出R0水、精 制水、去离子水以及蒸馏水等，是实施了去除杂质的处理而得到的水，但对于纯水的纯度没 有特别限定。 试剂定量容器34具有如下功能对收容在装置的外部的收容部34a中的高浓度试 剂进行定量并贮留。收容有高浓度试剂的收容部34a载置于具有检测收容部34a的重量的 功能的重量传感器34b上。能够根据重量传感器34b的检测结果，通过控制部44确认高浓 度试剂的剩余量。并且，高浓度试剂用定量泵(隔膜泵)35具有排出恒定量的液体的功能， 构成为从试剂定量容器34向稀释部36排出一定量的高浓度试剂。稀释部36是为了接收纯水和高浓度试剂并将它们混合而设置的容器。并且，稀释 部36经由电磁阀300与废弃流路连接。并且，稀释部36与设于外部的气压部36a连接，构 成为通过气压部36a，稀释部36的内部成为正压状态或负压状态。并且，在稀释部36的内 部配置有搅拌部37的后述的搅拌翼37a ；浓度监视部38的后述的导电率传感器38a ；以 及PH监视部39的后述的pH电极39a。搅拌部37具有用于对稀释部36内的纯水和高浓度试剂进行搅拌的搅拌翼37a。浓度监视部38具有与收容在稀释部36内的稀释试剂接触的导电率传感器38a， 构成为对稀释部36内的稀释试剂的电传导率进行测定。导电率传感器38a与温度传感器 38b设置为一体。进而，由浓度监视部38测定的电传导率被发送给后述的控制部44，通过控 制部44来判断测定到的电传导率是否处于规定范围。另外，所谓电传导率，是通过充满了 电解质水溶液(在第一实施方式中为稀释试剂)的电极间的电解质水溶液的电阻的倒数来 定义的，是表示电流在电解质水溶液中流动的难易度的指标。在第一实施方式中，测定稀释 试剂的电传导率是因为，由于电传导率根据供给到稀释部36的高浓度试剂的供给量(离子 量)而变化，所以能够将调制出的稀释试剂的电传导率的变化作为浓度的变化来捕捉。并 且，电传导率的值根据电解质水溶液的温度的变化而变化，所以通过温度传感器38b来监 视稀释试剂的温度。进而，随温度而变动的电传导率由控制部44来校正。
pH监视部39构成为具有与收容在稀释部36中的稀释试剂接触的pH电极39a，测 定稀释部36内的稀释试剂的pH值(氢离子指数)。pH电极39a与温度传感器39b —起和 上述导电率传感器38a设置为一体。在第一实施方式中，测定稀释试剂的pH值是因为，本 申请发明人发现了稀释试剂的pH值会影响测定装置5、6对MCV值(平均红血球容积)的 分析结果。下面，对这一点详细进行说明。本申请发明人通过使用调制出的稀释试剂测定检体，从而如图3所示，获得了各 检体的MCV值。图3示出表示2008年4月8日 2008年4月28日中的每一天的MCV值 的平均值的柱状图表。MCV值的平均值是某个检查设备的每一天的所有数据的平均值。并 且，如图4所示，本申请发明人对用于检体测定的稀释试剂的电传导率进行了测定。图4示 出折线图，该折线图表示在2008年4月11日 2008年4月22日中每一天用于测定的稀 释试剂的电传导率。并且，如图5所示，本申请发明人对用于检体测定的稀释试剂的pH值 进行了测定。图5示出了折线图，该折线图表示在2008年4月16日 2008年4月22日 中每一天用于测定的稀释试剂的PH值。公知的是，MCV值通常与被验者有无生病无关而是基本恒定的。并且，MCV值的 变动范围可以说最大大约为1%。此处，对图3所示的2008年4月16日 2008年4月 19日这四天进行观察可知，每一天的MCV值的平均值都比上述四天以外的其它天的MCV值 的平均值明显增高。具体而言，上述四天以外的其它天的MCV值的平均值为89.6(H)或 89. 7 (fl)，与此相对，2008年4月16日、2008年4月17日、2008年4月18日和2008年4 月19日的MCV值的平均值分别为90. l(fl)、90. 4(fl)、90. 6(H)和91.0(H)。即，可以认 为，按照2008年4月19日、2008年4月18日、2008年4月17日、2008年4月16日的顺 序，与上述四天以外的其它天的MCV值的平均值的偏离幅度依次增大，上述四天的MCV值的 平均值为异常值。当确认上述2008年4月16日 2008年4月19日这四天期间用于测定的稀释试 剂的电传导率时，如图4所示，可知与上述四天以外的其它天的稀释试剂的电传导率同样， 上述四天期间的任一天的稀释试剂的电传导率也处于规定范围(上限值13. 3(mS/cm)、下 限值13. 2(mS/cm))内。S卩，可知在上述2008年4月16日 2008年4月19日这四天期 间的任一天中，用于测定的稀释试剂的浓度都为期望浓度。另外，稀释试剂的浓度与稀释试 剂的电传导率相关，可以通过使稀释试剂的电传导率处于规定范围内，来使稀释试剂的浓 度为期望浓度。接着，当确认上述2008年4月16日 2008年4月19日这四天期间用于测定的 稀释试剂的PH值时，如图5所示，可知上述四天以外的其它天的稀释试剂的pH值处于规定 范围(上限值7.85、下限值7.75)内，与此相对，上述四天期间的稀释试剂的pH值处于规 定范围外。具体而言，2008年4月16日、2008年4月17日、2008年4月18日和2008年4 月19日的pH值分别为7. 68、7. 65、7. 61和7. 59。即，按照2008年4月19日、2008年4月 18日、2008年4月17日、2008年4月16日的顺序，pH值距规定范围(上限值7. 85、下限 值7. 75)的偏离幅度大。由此，本申请发明人发现，MCV值和稀释试剂的pH值之间相关联，即使在稀释试剂 的电传导率处于规定范围内(稀释试剂为期望浓度)的情况下，由于PH值的不均，MCV值 会产生误差。换言之，本申请发明人发现，通过将稀释试剂的pH值保持在规定范围内，从而能够抑制在MCV值的分析结果中产生误差。设置试剂贮留容器40是为了接收设定为规定浓度(电传导率处于规定范围内) 的稀释部36内的稀释试剂。因此，即使在收容于收容部34a中的高浓度试剂用完的情况 下，由于在试剂贮留容器40中贮留有规定量的稀释试剂，所以能够抑制立即不从试剂调制 装置3向测定装置5、6供给稀释试剂的情况。设置循环泵41是为了使贮留在试剂贮留容器40中的稀释试剂经由过滤器42向 试剂供给容器43和试剂贮留容器40循环。进而，通过过滤器42后的稀释试剂的一部分贮 留在试剂供给容器43中，从试剂供给容器43向测定装置5 (6)的后述的测定部51 (61)供 给稀释试剂。如图6 所示，控制部 44 包括 CPU 44a、ROM 44b、RAM 44c、通信接口 44d、1/ 0 (Input/Output 输入/输出)部44e以及存储部44f。设置CPU 44a是为了执行存储在ROM 44b中的计算机程序和加载在RAM 44c中的 计算机程序。并且，CPU 44a构成为，在执行这些计算机程序时将RAM 44c用作工作区域。通信接口 44d构成为，将试剂调制装置3以能够进行信息通信的方式连接于中央 控制装置2和测定装置5、6。I/O部44e经由各电路与试剂调制装置3内的各部分连接。具体而言，I/O部44e 构成为，经由各传感器电路32d、34d、36d、40d、43d，从设置于纯水定量容器32、试剂定量容 器34、稀释部36、试剂贮留容器40和试剂供给容器43的浮动开关32c、34c、36c、40c、43c 被输入信号。CPU 44a根据来自各浮动开关的信号来识别各容器内的液体量。并且，I/O部 44e构成为，从浓度监视部38和pH监视部39被输入信号。并且，I/O部44e构成为，将来 自CPU44a的信号输出给各驱动电路300a等，以控制电磁阀300和其它的电磁阀。并且，1/ 0部44e构成为，将来自CPU44a的信号输出给各驱动电路36b、37b，以控制搅拌部37和气 压部36a的驱动。并且，I/O部44e构成为与显示部45连接，将来自CPU 44a的图像信号 等输出到显示部45，并且将经由触摸面板式显示部45输入的来自用户的指示信号传递给 CPU44a。存储部44f由非易失性存储器构成，构成为能够存储从浓度监视部38获得的电传 导率和温度信息、以及从PH监视部39获得的pH值和温度信息。显示部45具有显示基于从CPU 44a发送的图像(影像)信号等的图像(影像) 的功能。并且，显示部45是触摸面板式的显示器，构成为将基于由用户输入的指示的信号 传递到CPU 44a。测定装置5和测定装置6分别是计算血液中的红血球的个数、白血球的个数以及 MCV值(平均红血球容积)等的血球测定装置。并且，如图1所示，测定装置5和测定装置 6具有相互同样的构成，分别具备测定部51和61、检体搬送部52和62、以及分析部53和 63。测定部51 (61)构成为通过电阻法和流式细胞术(flow cytometry)进行血液中的 红血球、白血球、网状红血球以及血小板的测定。并且，如图2所示，测定部51 (61)通过流路 与试剂调制装置3的试剂供给容器43连接。并且，测定部51 (61)具有吸引部511 (611)， 其用于从试剂调制装置3的试剂供给容器43吸引调制出的稀释试剂；和控制部512(612)， 其控制吸引部511(611)的动作。测定部51(61)构成为，在需要稀释试剂时，通过控制部512(612)驱动吸引部511 (611)从而从试剂供给容器43吸引规定量的稀释试剂。吸引部 511(611)构成为，根据控制部512(612)的控制，通过未图示的电磁阀的开闭以及由未图示 的气压部产生的负压和正压来进行稀释试剂的吸引动作。另外，从试剂调制装置3供给到 测定部51 (61)的稀释试剂也可以用作清洗吸引部511 (611)和测定部51 (61)的清洗液。检体搬送部52 (62)具有将多个检体依次搬送到测定部51 (61)的功能。分析部53(63)具有如下功能根据由测定部51(61)获得的血液中的红血球、白血 球、网状红血球以及血小板的测定数据来计算血液中的红血球的个数、白血球的个数以及 MCV值(平均红血球容积)等。并且，如图1所示，分析部53 (63)具有显示部531 (631)，能 够将分析结果显示在显示部531 (631)上。并且，分析部53 (63)在从试剂调制装置3接收 到后述的信息通知的情况下，在显示部531 (631)上，与分析结果一起显示无法保证分析结 果的精度的意思。接着，参照图7，对试剂调制装置3的试剂调制处理动作进行说明。首先，在图7的步骤Sl中，通过CPU 44a将高浓度试剂和纯水供给到稀释部36。 具体而言，通过高浓度试剂用定量泵(隔膜泵)35从试剂定量容器34向稀释部36供给规 定量的高浓度试剂，并且从纯水定量容器32向稀释部36供给规定量的纯水。此时，向稀释 部36供给比将高浓度试剂稀释成期望浓度所需的液体量少的纯水。这是为了如后所述那 样，一边利在稀释部36中监视稀释试剂的电传导率一边每次微量地注入纯水，由此将高浓 度试剂高精度地稀释成期望浓度。然后，在步骤S2中，通过CPU 44a驱动搅拌部37，来利用搅拌翼37a搅拌稀释部36 内的稀释试剂。然后，在步骤S3中，CPU 44a从浓度监视部38获得基于导电率传感器38a 的检测结果的稀释试剂的电传导率。然后，在步骤S4中，通过CPU 44a判断获得的电传导 率是否处于规定范围。即，CPU 44a判断稀释部36内的稀释试剂是否为期望浓度。在电传 导率不在规定范围内的情况下，在步骤S5中，通过CPU 44a判断电传导率是否低于规定范 围。所谓电传导率低于规定范围是稀释试剂的浓度低于期望浓度的状态。即，相对于高浓 度试剂的液体量，纯水的液体量过多的状态。在电传导率不低于规定范围的情况下，由于相对于期望浓度，稀释试剂的浓度过 高，所以在步骤S6中，通过CPU 44a确定纯水的追加注入量。具体而言，追加注入量由纯水 用定量泵(隔膜泵)33的动作次数来确定，因此CPU 44a确定纯水用定量泵(隔膜泵)33 的动作次数。接着，下面的公式(1)表示用于求出纯水用定量泵(隔膜泵)33的动作次数的公 式。T 1 = α X (p 0— PM)/V.....(1)在上述公式(1)中，Tl表示纯水用定量泵(隔膜泵)33的动作次数，PO表示电传 导率初始值，P M表示期望的电传导率范围的中间值，V表示通过纯水用定量泵(隔膜泵)33 的一次动作而变动的电传导率的量，α表示从0到1的系数(例如0. 8)。另外，ρ 0是对搅拌规定时间后的稀释试剂(搅拌到没有浓度不均为止的稀释试剂的电传导率测定10次并求出其平均值而得到的值。并且，可以通过实验预先求出V。 α是为了不会过量注入纯水而设置的(当使纯水用定量(隔膜泵)33动作多次时，其误差 会累积，因此，有时会过量地加入纯水)。并且，α可以通过实验或经验来确定。
接着，在步骤S7中，通过CPU 44a将与确定后的纯水用定量泵(隔膜泵)33的动 作次数相应的液体量的纯水追加注入到稀释部36中，动作转移到步骤S2。然后，反复进行 步骤S2 步骤S7的动作，直到电传导率处于规定范围内为止。另外，在步骤S5中，在电传 导率低于规定范围的情况下，进入步骤S12，如后所述，通过CPU 44a从稀释部36废弃调制 出的稀释试剂。由此，禁止规定浓度以外的稀释试剂供给到测定部51 (61)。当通过步骤S2 S7的动作，电传导率处于规定范围内时，在步骤S8中，CPU 44a 从PH监视部39获得基于pH电极39a的检测结果的稀释试剂的pH值。然后，在步骤S9中， 通过CPU 44a判断获得的pH值是否处于规定范围(例如，在温度为25°C 士0. 1°C的范围内 PH值为7. 75以上、7. 85以下的士0. 1的范围(7.65以上、7. 95以下))。另外，由于pH值 随温度而变化，所以CPU 44a根据由温度传感器39b检测到的稀释部36内的稀释试剂的温 度来校正PH值，使用校正后的pH值来判断pH值是否处于规定范围内。在pH值处于规定 范围内的情况下，在步骤SlO中，CPU 44a将调制出的稀释试剂从稀释部36移送到试剂贮 留容器40。然后，在步骤Sll中，CPU 44a将稀释试剂从试剂贮留容器40经由循环泵41和 过滤器42移送到试剂供给容器43。此处，在第一实施方式中，在PH值未处于规定范围的情况下，在步骤S12中，通过 CPU 44a将调制出的稀释试剂从稀释部36废弃。具体而言，CPU 44a使电磁阀300打开， 并且通过气压部36a向稀释部36供给正压，由此，将稀释试剂从稀释部36内向废弃流路挤 出。由此，禁止将具有规定范围外的PH值的稀释试剂供给到测定部51 (61)。在第一实施方式中，如上所述，设置pH监视部39和CPU 44a，所述pH监视部39测 定调制出的稀释试剂的PH值(氢离子指数)，所述CPU 44a在由pH监视部39测定的pH值 (氢离子指数)处于规定范围外的情况下废弃调制出的稀释试剂，由此，能够防止将PH值 (氢离子指数)处于规定范围外的稀释试剂用于测定，因此，能够抑制对于MCV值(平均红 血球容积)等与PH值相关的测定项目，在分析结果产生误差。其结果，能够提高使用由试 剂调制装置3调制出的试剂进行分析的检体的分析结果的可靠性。并且，在第一实施方式中，设置对调制出的稀释试剂的电传导率进行测定的浓度 监视部38，并且，为了禁止由浓度监视部38测定的电传导率处于规定范围外的稀释试剂被 供给到测定部51 (61)，以废弃电传导率处于规定范围外的稀释试剂的方式构成CPU 44a, 由此，能够防止将规定浓度以外的浓度的稀释试剂供给到测定部51 (61)，因此，能够进一步 抑制在分析结果中产生误差。(第二实施方式)接着，参照图8和图9对第二实施方式进行说明。在该第二实施方式中，对以下述 方式构成的试剂调制装置3进行说明该试剂调制装置3与上述第一实施方式不同，在试剂 调制处理中，在PH值偏离规定范围的情况下，停止试剂调制动作而接收来自用户的指示。对本发明的第二实施方式的试剂调制装置3的试剂调制处理动作进行说明。另外，在图8中，对于进行与第一实施方式同样的动作的步骤，赋予与图7所示的第一实施方 式的试剂调制处理动作相同的步骤编号。如图8所示，通过步骤Sl S8的动作，获得稀释成期望浓度的稀释试剂的pH值 后，在步骤S201中，CPU 44a将获得的电传导率、pH值及稀释试剂的温度信息存储在存储部 44f中。由此之后能够确，认利用试剂调制装置3调制出的稀释试剂是什么样的试剂。然后，在步骤S9中，通过CPU 44a判断pH值是否处于规定范围内(例如，在温度为25°C 士0. 1°C 的范围内PH值为7.75以上、7. 85以下的士0. 1的范围(7.65以上、7. 95以下))，若pH值 处于规定范围内，则经过步骤SlO和步骤Sll后结束动作。另一方面，在pH值偏离规定范围的情况下，在步骤S202中，暂时停止试剂调制动 作。具体而言，CPU 44a停止在各容器间的液体的移送动作。然后，在步骤S203中，如图9 所示，CPU 44a使显示部45显示表示旨在pH值处于规定范围外的的警告画面451。在警告 画面451中，与pH值处于规定范围外的意思一起，显示用于继续进行调制的继续进行按钮 451a和用于废弃稀释试剂的废弃按钮452b。由此，用户能够容易地确认调制出的稀释试剂 的PH值偏离规定范围的情况，并且能够决定调制出的稀释试剂的处理而容易地进行指示。接着，在步骤S204中，接收来自用于的调制继续进行指示或废弃指示。用户通过 按下在显示部45上显示的警告画面451上的继续进行按钮451a来输入调制继续进行指 示，通过按下废弃按钮452b来输入废弃指示。然后，在步骤S205中，CPU 44a判断来自用 户的指示是否是废弃指示，在是废弃指示的情况下，转移到步骤S12。另一方面，在不是废 弃指示的情况下，即在用户按下继续进行按钮451a的情况下，在步骤S206中，CPU 44a经 由通信接口 44d将信息通知发送给测定装置5和测定装置6。具体而言，CPU 44a将表示旨 在稀释试剂的PH值处于规定范围外的信息作为信息通知发送给测定装置5和测定装置6。 然后，在测定装置5(6)中，在将分析结果显示在显示部531 (631)上时，与分析结果一起显 示无法保证分析结果的精度的意思。另外，第二实施方式的其它构成与上述第一实施方式相同。在第二实施方式中，如上所述，以如下方式构成CPU 44a:在停止调制动作后，接 收用于重新开始稀释试剂的供给的调制继续进行指示，由此，用户能够重新开始向测定部 51(61)供给pH值处于规定范围外的稀释试剂。由此，例如在想只针对pH值(氢离子指数) 的不均带来的影响小的项目得到分析结果的情况等，不会浪费稀释试剂而能够得到期望的 分析结果。并且，在第二实施方式中，设置显示部45，该显示部45在由pH监视部39测定的 PH值(氢离子指数)处于规定范围外的情况下，显示pH值(氢离子指数)处于规定范围外 的意思，由此，用户通过显示部45在视觉上容易识别调制出的稀释试剂的pH值(氢离子指 数)处于规定范围外。并且，在第二实施方式中，以如下方式构成CPU 44a:在由pH监视部39测定的pH 值(氢离子指数)处于规定范围外的情况下，CPU 44a向测定部51(61)通知pH值(氢离子 指数)处于规定范围外的意思，由此，能够根据从试剂调制装置3发送来的信息通知，在测 定部51 (61)侧掌握所供给的稀释试剂的pH值(氢离子指数)处于规定范围外。由此，在 显示分析结果时，由于使用PH值(氢离子指数)处于规定范围外的稀释试剂进行了测定， 所以能够与分析结果一起显示无法保证分析结果的精度的意思。另外，第二实施方式的其它效果与上述第一实施方式相同。(第三实施方式)接着，参照图10对第三实施方式进行 说明。在该第三实施方式中，对与第一实施 方式不同的、PH监视部39的pH电极39a设于纯水定量容器32内的试剂调制装置103进 行说明。
如图10所示，本发明的第三实施方式的试剂调制装置103的纯水定量容器32经 由电磁阀301与废弃流路连接。并且，纯水定量容器32与气压部36a连接。并且，在纯水 定量容器32内设置有pH监视部39的pH电极39a。pH电极39a配置成与收容在纯水定量 容器32中的纯水接触，构成为测定纯水定量容器32中的纯水的pH值(氢离子指数)。艮口， PH电极39a构成为对用于调制稀释试剂之前的纯水的pH值(氢离子指数)进行测定。此处，在第三实施方式中，CPU 44a构成为，在试剂调制处理时，监视纯水定量容器 32内的纯水的pH值，在纯水的pH值处于规定范围外的情况下，将纯水从纯水定量容器32 废弃。具体而言，CPU 44a打开电磁阀301，通过气压部36a的正压将纯水定量容器32的纯 水向废弃流路挤出。即，禁止将PH值处于规定范围外的纯水向稀释部36供给。另外，第三实施方式的其它构成与上述第一实施方式相同。在第三实施方式中，如上所述，设置pH监视部39和CPU 44a，所述pH监视部39对 用于调制稀释试剂之前的纯水(纯水定量容器32内的纯水)的pH值(氢离子指数)进行 测定，所述CPU 44a在由pH监视部39测定的pH值(氢离子指数)处于规定范围外的情况 下将纯水从纯水定量容器32废弃，由此，能够防止pH值(氢离子指数)处于规定范围外的 纯水用于试剂调制，因此，能够抑制调制出的稀释试剂的PH值(氢离子指数)不均。由此， 能够抑制针对MCV值(平均红血球容积)等与pH值相关的测定项目，在分析结果中产生误 差，因此，能够提高使用通过试剂调制装置调制出的试剂进行分析的检体的分析结果的可 靠性。另外，第三实施方式的其它效果与上述第一实施方式相同。另外，这次公开的实施方式在所有方面上都是例示，应该认为不受它们的限制。本 发明的范围不是由上述实施方式的说明而是由权利要求书所表示，还包括在与权利要求书 等同的意思和范围内的所有变更。例如在上述第一实施方式中，示出了在稀释试剂的pH值处于规定范围外的情况 下将稀释试剂从稀释部36经由电磁阀300废弃的构成的示例，但本发明不限于此，也可以 如图11所示，构成为在从试剂供给容器43到测定部51和测定部61的流路上分别设置电 磁阀302和电磁阀303，通过在稀释试剂的pH值处于规定范围外的情况下关闭电磁阀302 和电磁阀303，从而禁止将pH值处于规定范围外的稀释试剂供给到测定部51和测定部61。 若这样构成，则能够容易地防止PH值(氢离子指数)处于规定范围外的稀释试剂用于测定 的情况。并且，在上述第一实施方式 第三实施方式中，示出了这样的构成的示例通过 废弃PH值处于规定范围外的稀释试剂或者废弃pH值处于规定范围外的纯水，从而禁止 将PH值处于规定范围外的稀释试剂供给到测定部51 (61)，但本发明不限于此，也可以是 如下构成在稀释试剂的PH值处于规定范围外的情况下，试剂调制装置3的CPU 44a向 测定部51 (61)发送禁止吸引稀释试剂的吸引禁止信号，从而通过测定部51 (61)的控制部 512(612)停止由吸引部511 (611)进行的稀释试剂的吸引动作。若这样构成，则能够容易地 防止PH值(氢离子指数)处于规定范围外的稀释试剂用于测定的情况。并且，在上述第一实施方式 第三实施方式中，作为试剂调制装置的一例，示出了 调制用于血液测定的试剂的试剂调制装置，但本发明不限于此，也可以是调制用于血液测 定以外的其它测定的试剂的试剂调制装置。
并且，在上述第二实施方式中，示出了如下构成的示例在根据来自用户的调制继 续进行指示向测定部51 (61)供给pH值处于规定范围外的稀释试剂的情况下，在测定装置 5(6)中，与分析结果一起显示无法保证分析结果的精度的意思，但是本发明不限于此，也可 以是如下构成通过测定装置5 (6)的分析部53 (63)，根据pH值来校正得到的分析结果，并 在显示部531 (631)上显示校正后的分析结果。另外，可以通过实验等来确定用于校正的校 正公式。 并且，在上述第二实施方式中，示出了如下构成的示例在稀释试剂的PH值处于 规定范围外的情况下，在试剂调制装置的显示部上显示用于表示PH值处于规定范围外的 意思的警告画面，但是本发明不限于此，也可以是这样的构成在稀释试剂的PH值处于规 定范围外的情况下，从试剂调制装置向测定装置发送表示稀释试剂的PH值处于规定范围 外的意思的信息，并在测定装置的显示部上显示用于表示PH值处于规定范围外的意思的 警告画面。并且，此时，也可以是如下构成经由测定装置的显示部接收来自用户的调制继 续进行指示和废弃指示。并且，在上述第一实施方式 第三实施方式中，也可以构成为，将测定装置5(6) 的分析部53(63)经由通信网络(因特网等)与服务器计算机连接，并且在稀释试剂的pH 值处于规定范围外的情况下，从试剂调制装置3向测定装置5(6)发送稀释试剂的pH值处 于规定范围外的意思的PH信息。进而，以将接收到的pH信息经由通信网络发送到服务器 计算机的方式构成测定装置5 (6)的分析部53 (63)。由此，能够通过服务器计算机统一管理 稀释试剂的PH信息。并且，在上述第一实施方式和第二实施方式中，示出了 pH值(氢离子指数)的规 定范围在温度为25°C 士0. 1°C下为7.75以上、7. 85以下(士0. 1)的示例，但本发明不限于 此，也可以是PH值(氢离子指数)的规定范围在温度为25°C 士0. 1°C下为7. 75以上、7. 85 以下(士0. 1)以外的范围。并且，在上述第一实施方式和第二实施方式中，示出了在稀释试剂的pH值处于规 定范围外的情况下禁止稀释试剂的供给的示例，但本发明不限于此，也可以在PH值处于规 定范围外的情况下不禁止稀释试剂的供给，并且将测定到的PH值通知给测定部51 (61)，测 定部51(61)将所通知的pH值与检体的分析结果对应地进行存储。由此，血液检体分析装置 1的使用者能够确认分析结果的可靠性是高还是低，从而有助于提高分析结果的可靠性。并且，在上述第三实施方式中，示出了 pH监视部39设置于纯水定量容器32内的 示例，但本发明不限于此，也可以是如下构成纯水提供装置200(参照图1)具备设置有pH 监视部39的纯水容器和将测定到的pH值发送给试剂调制装置103的发送机，试剂调制装 置103具备接收从纯水提供装置200发送来的pH值的接收机，根据接收到的pH值来变更 由CPU 44a执行的处理。
权利要求
一种试剂调制装置，该试剂调制装置能够与检体测定部连接，所述检体测定部利用由该试剂调制装置调制出的稀释试剂测定检体，该试剂调制装置包括试剂调制部，调制含有纯水和规定试剂的稀释试剂；氢离子指数测定部，对由上述试剂调制部调制出的上述稀释试剂的氢离子指数进行测定；以及控制部，执行规定的处理，其中，上述控制部构成为，根据由上述氢离子指数测定部测定的氢离子指数来变更所执行的处理。
2.根据权利要求1所述的试剂调制装置，其特征在于，在通过上述氢离子指数测定部测定出的氢离子指数处于规定范围外的情况下，上述控 制部禁止向上述检体测定部供给上述稀释试剂。
3.根据权利要求2所述的试剂调制装置，其特征在于，该试剂调制装置还包括废弃部，所述废弃部废弃由上述试剂调制部调制出的上述稀释 试剂，其中，通过上述废弃部废弃上述稀释试剂，来禁止向上述检体测定部供给上述稀释试剂。
4.根据权利要求2所述的试剂调制装置，其特征在于，该试剂调制装置还包括流路开闭部，所述流路开闭部对用于将由上述试剂调制部调制 出的上述稀释试剂供给到上述检体测定部的流路进行开闭，其中，通过上述流路开闭部关闭上述流路，来禁止向上述检体测定部供给上述稀释试剂。
5.根据权利要求2所述的试剂调制装置，其特征在于，上述控制部接收重新开始供给被禁止供给的上述稀释试剂的供给重新开始指示，当接 收到上述供给重新开始指示时，执行重新开始供给上述稀释试剂的处理。
6.根据权利要求1所述的试剂调制装置，其特征在于，上述检体测定部构成为从上述试剂调制装置吸引上述稀释试剂，在由上述氢离子指数测定部测定出的氢离子指数处于规定范围外的情况下，上述控制 部将禁止吸引上述稀释试剂的吸引禁止指示发送给上述检体测定部。
7.根据权利要求1所述的试剂调制装置，其特征在于，该试剂调制装置还包括显示部，其中，在由上述氢离子指数测定部测定出的氢离子指数处于规定范围外的情况下，上述控制 部控制上述显示部，以使上述显示部显示上述氢离子指数处于上述规定范围外的意思。
8.根据权利要求1所述的试剂调制装置，其特征在于，该试剂调制装置还包括测定上述稀释试剂的温度的温度测定部，其中，根据由上述温度测定部测定的上述稀释试剂的温度对由上述氢离子指数测定部测定 的氢离子指数进行校正，上述控制部构成为根据校正后的上述氢离子指数来变更所执行的处理。
9.根据权利要求1所述的试剂调制装置，其特征在于，在由上述氢离子指数测定部测定出的氢离子指数处于规定范围外的情况下，上述控制 部将上述氢离子指数处于上述规定范围外的意思通知给上述检体测定部。
10.根据权利要求1所述的试剂调制装置，其特征在于，在由上述氢离子指数测定部测定出的氢离子指数处于规定范围外的情况下，上述控制 部执行使上述稀释试剂的调制动作停止的处理。
11.根据权利要求1所述的试剂调制装置，其特征在于，该试剂调制装置还包括电传导率测定部，所述电传导率测定部对由上述试剂调制部调 制出的上述稀释试剂的电传导率进行测定，其中，上述控制部禁止将由上述电传导率测定部测定的电传导率处于规定范围外的上述稀 释试剂向上述检体测定部供给。
12.根据权利要求1所述的试剂调制装置，其特征在于， 上述检体测定部构成为测定血液中的血球并获得MCV值。
13.—种检体分析装置，该检体分析装置包括试剂调制部，调制含有纯水和规定试剂的稀释试剂；检体测定部，其与上述试剂调制部连接，使用由上述试剂调制部调制出的上述稀释试 剂对检体进行测定；氢离子指数测定部，对由上述试剂调制部调制出的上述稀释试剂的氢离子指数进行测 定；以及控制部，执行规定的处理，其中，上述控制部构成为，根据由上述氢离子指数测定部测定的氢离子指数来变更所 执行的处理。
14.根据权利要求13所述的检体分析装置，其特征在于，上述检体测定部根据由上述氢离子指数测定部测定的氢离子指数，对由上述检体侧部 测定检体而得到的分析结果进行校正。
15.根据权利要求13所述的检体分析装置，其特征在于， 上述检体测定部构成为测定血液中的血球并获得MCV值。
16.一种试剂调制装置，该试剂调制装置能够与检体测定部连接，所述检体测定部使用 由该试剂调制装置调制出的稀释试剂测定检体，该试剂调制装置包括试剂调制部，调制含有纯水和规定试剂的稀释试剂；氢离子指数获得部，获得用于调制上述稀释试剂之前的纯水的氢离子指数；以及 控制部，执行规定的处理，其中，上述控制部构成为，根据由上述氢离子指数获得部获得的氢离子指数来变更所 执行的处理。
17.根据权利要求16所述的试剂调制装置，其特征在于，上述氢离子指数获得部包括氢离子指数测定部，该氢离子指数测定部对用于调制上述 稀释试剂之前的纯水的氢离子指数进行测定。
18.—种检体分析装置，该检体分析装置包括试剂调制部，调制含有纯水和规定试剂的稀释试剂；检体测定部，其与上述试剂调制部连接，使用由上述试剂调制部调制出的上述稀释试 剂对检体进行测定；氢离子指数测定部，对用于调制上述稀释试剂之前的纯水的氢离子指数进行测定；以及控制部，执行规定的处理，其中，上述控制部构成为，根据由上述氢离子指数测定部测定出的氢离子指数来变更 所执行的处理。
19.根据权利要求18所述的检体分析装置，其特征在于，上述检体测定部根据由上述氢离子指数测定部测定的氢离子指数，对由上述检体测定 部测定检体而得到的分析结果进行校正。
20.根据权利要求19所述的检体分析装置，其特征在于， 上述检体测定部构成为测定血液中的血球并获得MCV值。
全文摘要
本发明公开了一种试剂调制装置，该试剂调制装置能够与检体测定部连接，所述检体测定部利用由该试剂调制装置调制出的稀释试剂测定检体，该试剂调制装置包括试剂调制部，调制含有纯水和规定试剂的稀释试剂；氢离子指数测定部，对由上述试剂调制部调制出的上述稀释试剂的氢离子指数进行测定；以及控制部，执行规定的处理，其中，上述控制部构成为，根据由上述氢离子指数测定部测定的氢离子指数来变更所执行的处理。本发明还公开了检体分析装置。
文档编号G01N35/10GK101846691SQ20101010717
公开日2010年9月29日 申请日期2010年1月29日 优先权日2009年3月27日
发明者C·施米德 申请人:希森美康株式会社