专利名称：用于有选择地执行临床-化学检测或者elisa检测的装置的试剂盒，试剂盒的使用和装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种如权利要求I前序部分所述的用于有选择地执行临床-化学检测或者ELISA检测的装置的试剂盒，按照权利要求11至15所述的试剂盒的使用和按照权利要求16前序部分所述的装置。
背景技术：
在专业领域一般不仅公知用于自动确定临床-化学参数的试剂盒，而且公知用于自动确定免疫诊断参数的试剂盒。在此分别以不同的条件调整用于确定临床-化学参数的装置和用于确定免疫学参数的装置。 通常以液态试样确定临床-化学参数。为此首先对试样添加至少一试剂，它起到改变光学密度的作用。然后将试样给到检测容器，它水平地由光学测量射线透射。反应温度一般为37°C (=体温)。为了可以保持高度有效的反应，必需由相应有抵抗能力的材料制成反应装置。与此不同，借助于耦合成固相的物质对应于ELISA原理确定免疫诊断参数。在此反应温度一般为室温，即18°C至25°C。在这种检测中尤其抗原或抗体耦联的固相的加工和储存尤其是严格的。在此尤其重要的是，抗原或抗体最佳地与固相结合。因此EP I 255 115 A2规定了一种分析盒，用于一次性地在执行ELISA时在全自动的分析装置中使用。该分析盒是一体的塑性模具，在其中构成多个凹穴。第一凹穴容纳试样，其它凹穴含有用于执行ELISA的试剂。在外壳里面还构成两个空隙，它们通过缝隙相互连接。在这些空隙里面可以使用两个相互连接的轴，它们事先由以相应的抗原或抗体覆层的微滴定板断开。但是这个解决方案存在许多缺陷。使用者例如必需将相应的轴本身安装在分析盒里面，这由于空隙的构筑或多或少良好地发挥作用。因此例如也存在隐患，当使用者必需施加相应大的压力，用于使轴可靠地顶压到分析试剂里面时，在其它凹穴里面存在的试剂从凹穴里面荡溢出来。此外也存在隐患，为了封闭轴不能正确地定位在分析装置上，这在严重情况下可能导致光测量装置的测量射线不期望地光折射和偏转并由此可能导致误评价。此外分析盒由此是非常脆弱的并且在拉出安全膜通过试剂加载凹穴时存在隐患，使这个盒弯曲，因此它不再可以安装在分析装置里面。另一缺陷是，分析盒只能在用于执行免疫诊断分析的装置中使用。如果期望，同时确定临床-化学参数时，使用者必需将其它完全不同构造的试样安装在另一装置里面。但是这尤其在较小的门诊部几乎不能实现，因为这不仅必需添置昂贵的用于分析免疫诊断值的仪器，而且必需添置另一昂贵的用于分析临床-化学参数的仪器。
发明内容
因此本发明的目的是，克服现有技术的这些和其它缺陷并且提供一种试剂盒，它可以成本有利且简单地制成并且对于使用者特别简单地操作。该试剂盒还能够在同一试样中不仅适用于确定免疫诊断参数，而且适用于临床-化学参数。本发明的主要特征在权利要求I的特征部分、以及权利要求12至15中给出。扩展结构是权利要求2至11的内容。在一个用于有选择地执行临床-化学检测或者ELISA检测的装置的试剂盒中，它包括一外壳，具有至少一凹穴，它含有反应组分或稀释组分，并且具有一空隙，其中在外壳的空隙里面安装一固相，在其上可以耦联抗原或抗体，本发明规定，所述试剂盒具有三个凹穴，其中第一凹穴或者作为稀释凹穴，含有稀释溶液或者含有附加的试剂，用于执行临床-化学检测，其中第二凹穴或者作为稀释凹穴，含有用于执行ELISA的共轭酶或者用于执行临床-化学检测的验证试剂，第三凹穴或者作为稀释凹穴，含有用于执行ELISA的基质、用于执行临床-化学检测的验证试剂或者是空的和其中或者所述试剂盒的所有凹穴都作为稀释凹穴和/或含有稀释溶液和/或是空的，或者其中所述试剂盒的凹穴含有用于执行临床-化学检测的验证试剂、用于执行ELISA的共轭酶或者用于执行ELISA的基质或者是 空的。已经认识到，按照本发明的试剂盒的特殊优点是，它在同一分析装置中不仅适用于执行临床-化学检测，而且适用于免疫诊断检测。因此在第一实施例中有利的是，所述试剂盒是用于执行临床-化学检测的试剂盒，其中第一凹穴是空的，第二凹穴含有第一验证试剂，第三凹穴含有第二验证试剂，用于执行临床-化学检测。在此也有利的是，所述试剂盒是用于执行临床-化学检测的试剂盒，其中两个凹穴是空的，并且第三凹穴含有验证试齐U，用于执行临床-化学检测。在此在加工中特别成本有利的是，所述固相既不结合抗原也不结合抗体并且是试剂盒的空的第四凹穴。在第二实施例中规定，所述试剂盒是用于执行免疫诊断检测的试剂盒，其中第一凹穴是空的，第二凹穴含有共轭酶并且第三凹穴含有基质，用于执行ELISA，其中在固相上耦联抗原或抗体。在另一实施例中，所述试剂盒是用于稀释试样的试剂盒，其中三个凹穴的至少一凹穴含有稀释溶液，并且三个凹穴的至少一凹穴作为稀释凹穴。在这里在成本和加工费用方面也是有利的，在所述固相上既不结合抗原也不结合抗体并且所述固相作为稀释凹穴或者是空的。本发明的另一优点是，所述固相由与外壳不同的材料制成。因此所述固相可以由聚苯乙烯制成。这种塑料主要有利于在固相上结合所期望的抗原或抗体。但是同时不抵制许多用于执行临床-化学检测所需的试剂。因此，如上所述由不同的材料制成外壳，是随之带来的优点。因此例如有利的是，所述外壳由更加耐腐蚀的原料聚丙烯制成。通过这种方式同时保证，抗原或抗体可靠且持久地耦联在固相上并且可以在试剂盒里面良好地储存用于执行临床-化学检测的试剂。因此有利的是，在至少一凹穴里面存在试剂，而所述固相或者以抗体加载、是空的或者作为稀释装置。此外本发明规定使用按照本发明的试剂盒，用于分析试样中的临床-化学参数，使用按照本发明的试剂盒，用于分析试样中的免疫诊断参数，使用按照本发明的试剂盒，作为稀释装置，并且使用按照本发明的试剂盒，用于制备附加的试剂。
这种使用尤其可以有利地在一方法中实现，该方法全自动地实现并且包括下面的步骤
a)对于要在全自动容纳装置里面执行的分析使用试剂盒，
b)在全自动试样装置中使用试样，
c)借助于测量容器确定临床-化学参数，测量容器附设试剂盒，它用于执行临床-化学参数的分析，
d)借助于测量容器确定免疫诊断参数，测量容器附设试剂盒，它用于执行免疫诊断参数的分析，
e)清洁或去掉用过的测量容器， f)去掉用过的试剂盒和试样容器。已经认识到，通过这种方式以同一方法不仅可以确定试样的临床-化学参数，而且可以确定试样的免疫学组分。本方法首先可以在同一分析装置里面执行。因此对于临床-化学参数和免疫诊断参数的分析无需添置不同的设备，这尤其对于小门诊部显著地节省成本。这个特殊的优点由此得到，借助于测量容器不仅可以确定临床-化学参数，而且借助于测量容器可以确定免疫诊断参数，其中对每个测量容器附设按照本发明的试剂盒。与此不同，在所有常见的方法中通过测量容器只能测量临床-化学参数，而以微滴定板的轴测量免疫诊断参数。相应地另一优点是，不仅为了评价临床-化学参数，而且为了评价免疫诊断参数只需在分析装置中存在唯一的光度测量单元，在该装置中使用按照本发明的试剂盒。同时能够在同一分析仪中由一试样确定多个不同的临床-化学参数和/或免疫诊断参数。因此医生例如可以如下进行诊断首先他从患者取得要检查的体液试样。然后他选择不同的按照本发明的试剂盒，根据他想确定哪些参数。对于每个参数他在分析装置里面使用相应的试剂盒并由此开始按照本发明的方法。如上所述，这个方法提供所期望的不同的临床-化学参数和免疫诊断参数，他可以以参数的基本原理提出他的诊断。已经认识到，在这种方法中使用按照本发明的试剂盒的优点是，对于每个要确定的临床-化学参数或免疫诊断参数在用于分析装置的试剂盒的容纳装置里面安装适合的试剂盒，其中在那些试剂盒里面在凹穴里面含有对于那些检测必需的验证试剂。在此有利的是，用于分析临床-化学参数的试剂盒含有至少一验证试剂并且用于分析免疫诊断参数的试剂盒含有一共轭酶的第一凹穴、一基质的第二凹穴和一固相。已经认识到，这能够通过按照本发明的试剂盒特别有利地实现。确定免疫诊断参数例如可以包括如下的步骤
a)由用于执行免疫诊断分析的试剂盒的第一凹穴接收共轭酶并且通过滴定装置接收试样，
b)由滴定装置给出共轭酶和试样到试剂盒的固相，
c)孵育固相与共轭酶和试样，
d)通过清洗固相去掉多余的共轭酶和试样，
e)通过滴定装置由用于执行免疫诊断分析的试剂盒的第二凹穴接收基质，
f)由滴定装置给出基质到固相，
g)在固相上孵育基质，h)通过滴定装置接收转换的基质，
i)由滴定装置给出转换的基质到测量容器， j)借助于测量装置测量转换的基质浓度。也可以选择，在两个独立的步骤中接收共轭酶和试样并且滴定到固相上。在此例如可以首先通过滴定装置接收共轭酶并且给到固相，然后通过滴定装置接收共轭酶并且给到固相。当然也可以设想，首先接收试样并且给到固相并且接着接收共轭酶。在此步骤a)至g)对应于执行ELISA的一般通用步骤。这意味着，在共同给出共轭酶和试样到固相时要验证的免疫学参数，例如确定的缩氨酸、抗体或其它的蛋白质，一方面结合到其在固相上耦联的结合伴侣-即相应的抗体、匹配的抗原等上。另一方面共轭酶含有匹配的酶复合物，它由结合伴侣和耦联在结合伴侣上的酶组成。结合伴侣同样结合在要验证的参数上。通过这种方式使由参数、结合伴侣和酶组成的这个复合物在固相上固定。多余的复合物和多余的试样在下一步骤中取出或者洗掉。给出的基质溶液含有对于这样在 固相上稳定的酶专用的基质。这种基质通过与酶反应转换，由此引起颜色变化并与此相关引起在一定的波长时光学密度的确定变化。这种方法在使用按照本发明的试剂盒时的特殊优点是，由此结束酶-基质反应，将现在不仅含有转换的基质而且含有未转换的基质的全部基质溶液从固相取出并且为了评价再滴定到测量容器里面。通过这种方式能够以相同的试剂盒和测量容器结构确定许多不同的参数-首先不仅是免疫诊断参数，而且是临床-化学参数。借助于测量容器和唯一的光度测量单元以总是相同的过程确定相应参数的浓度。另一优点是，无需作为附加的组分制备停止溶液，它在其它情况下通常要使用，用于确定地结束酶-基质反应。而在这里这种结束简单地通过取出并且再滴定部分转换的基质溶液到测量容器里面实现。因为固定在固相上的酶在此保留在固相上并且不携带到测量容器里面，也不进行基质的继续转换，只要从固相取出溶液的时候。也有利的是，在使用按照本发明的试剂盒的条件下以27°C至39°C的温度、优选370C的温度执行免疫诊断参数的确定。ELISA检测的温度条件的这种特殊适应性能够以任意的顺序直接先后地确定临床-化学参数和免疫诊断参数，无需每次改变为了分析使用的仪器温度，否则这伴随着较长的加热或冷却周期和相应的等待时间。提高温度的另一优点例如在于，温度明显高于通常的室温。由此不重要的是，在哪里放置所使用的仪器，在执行检测时的温度总是保持恒定。因此反应速度总是相同的。这例如导致检测结果的更高重复性。也可以省去对于每次检测专门设计标准曲线，如同对于ELISA检测常见的那样。因此在按照本发明的试剂盒中提供的用于执行免疫诊断检测的组分以特殊的优点与在37°C温度时执行的检测相协调。本发明规定一个用于有选择地执行临床-化学检测或者ELISA检测的装置，它包括一分析装置、至少一试剂盒和至少一测量容器，其中所述试剂盒是对应于权利要求I至11中任一项所述的按照本发明的试剂盒，并且其中对每个试剂盒附设测量容器，其中所述试剂盒和附属于它的测量容器直线地设置在分析装置里面。在这种结构中有利的是，所述分析装置具有一试样接收器、一用于试剂盒和用于测量容器的容纳装置和一滴定装置，并且所述分析装置具有一光学单元和一清洗单元。此外有利的是，所述试样接收器和清洗单元与容纳装置分开地构成，并且所述容纳装置是一转盘，其中所述试剂盒和测量容器沿着转盘的半径设置，并且其中所述测量容器设置在半径的外端部上。
由权利要求的描述以及由下面的借助于附图的实施例描述给出本发明的其它特征、细节和优点。附图中
图I示出按照本发明的试剂盒，
图2示出图I的试剂盒的横截面图，
图3示出图I的试剂盒的俯视图，
图4a示出使用图2的试剂盒，用于执行ELISA，
图4b示出使用图2的试剂盒，用于执行临床-化学检测 图4c示出使用图2的试剂盒，作为稀释盒，
图4d示出使用图2的试剂盒，用于制备附加的试剂，
图5示出全自动地使用按照本发明的试剂盒，
图6简示出用于有选择地分析临床-化学参数和免疫诊断参数的装置，在其中使用按照本发明的试剂盒。
具体实施例方式在图1，2和3中示出的按照本发明的试剂盒10由外壳11组成，在其中构成三个凹穴12，13，14。在外壳11里面还构成一空隙15，在其中可以安装固相20。固相20具有微滴定板的单个轴的形状并且优选由聚苯乙烯制成，而外壳11和凹穴12，13，14由与临床-化学检测的试剂相协调的稳定的材料、例如聚丙烯制成。外壳11具有主平面16，具有前端部161和后端部162。如果试剂盒10安装在分析装置里面，则它通过前端部和后端部161，162的底面放置在分析装置里面并且以这种方式固定在其位置(也参见图5)。可以看出，凹穴12，131，4的上开口在上平面16中构成。而用于容纳固相20的空隙15在更深的平面18里面构成。在图I和2中的固相20安装在空隙15里面。它具有环绕的边缘23，在其下端部上构成凸起22。通过这个凸起22使固相放置在平面18上，由此防止透穿滑过空隙15。固相20的上边缘25通过凹穴12，13和14的上边缘位于相同高度上。可以看出，按照本发明的试剂盒10的另一特殊优点是，它可以以备好的和安装的固相20提供给使用者。固相20还可靠且牢固地支承在试剂盒10的外壳11里面。通过这种方式有效地预防由于使用者的不精心可能在安装固相20到外壳11里面时产生的错误。这不仅对于容易使用是重要的，而且也导致提高借助于试剂盒10实现的测量结果的可靠性。尤其在图2中可以看出，可以在凹穴12，13，14之间构成支撑梁163，它们保证试剂盒10稳定的整体结构。支撑梁163首先保证，试剂盒10在安装到分析装置里面的状态总是位于平整，并且不会例如由于滴定装置的影响而弯曲。如果试剂盒10用于执行免疫诊断检测，则在底部24的内壁21上和固相20的内侧壁26上耦联适合于相应检测的抗原或相应的抗体。如果试剂盒10用于执行临床-化学检测，用于制备附加的试剂或者作为稀释盒，则可以使用没有耦联在其上的抗体或抗原的固相20。在图4a至4d中看出不同的按照本发明的可能性，它们充满试剂盒10并且它们以充满状态提供给使用者。在图4a中示出，试剂盒10的第一凹穴14是空的并且可以灵活地用于不同的应用。第二凹穴13含有共轭酶K，第三凹穴含有基质溶液S。在固相20底部24和其侧壁26上耦联抗原或抗体A。为了借助于这种试剂盒执行ELISA通过一(不由患者握住的)滴定装置将共轭酶K和支承在装置外部的独立容器里面的(未示出的)试样给到固相20里面。这或者可以通过模拟地接收共轭酶K和试样P实现或者通过 独立的滴定步骤实现。只要在试样里含有要验证的免疫学组分，则它一方面结合到固定在固相20上的抗原或抗体A上。另一方面免疫学组分结合共轭酶K。通过这种方式不仅使要验证的组分，而且使在共轭酶K中含有的酶同样固定在固相20上。然后可以取出多余的试样和共轭酶K并且将基质溶液S给到固相20里面。在基质溶液S里面含有的基质被固定在固相20上的共轭酶K的酶转换并且以这种方式负责光度测量地检测在固相20中含有的溶液的光学密度的变化。为了执行临床-化学检测按照本发明的试剂盒10如图4b所示不以共轭酶和基质溶液加载，而是以第一试剂Rl并且如果对于专门的检测需要一种或两种其它试剂R2，R3在凹穴12，13，14里面充满。取而代之可以设想，也使固相20接收用于执行检测的试剂。可以看出，按照本发明的试剂盒10的特殊优点在于其多方面的应用性。因此可以根据专门的需求将不同的固相20安装到外壳11里面。它们不仅可以由上述的材料制成，而且可以由适用于相应的应用的第三材料制成。如果对于确定的临床-化学检测需要多于三种或四种试剂，则按照本发明的试剂盒10也可以用于，接收附加的试剂。为了执行检测在图4c中示出的试剂盒10方便地在固有的试剂盒10旁边如同在图4b中所示的那样安装在分析装置里面。如果对于所期望执行的检测还需要使要分析的试样稀释，则可以使用另一按照本发明的试剂盒10作为稀释盒。在这个稀释盒中可以如图4d所示不仅凹穴12，13，14而且固相20都是空的，其中将相应的稀释溶液由独立地位于分析装置上的容器给出。也可以设想，在作为稀释凹穴的凹穴12，13，14里面已经以一定的容积存在稀释溶液。在图5中可以看出，如何在自动的分析装置40里面使用许多按照本发明的试剂盒10。在此它们这样安装在分析装置40的转盘形容纳装置42里面，使其凹穴12，13，14和固相20总是与附属于各试剂盒10的测量容器30设置在一条线上，测量容器用于光度测量地评价分析结果。在图6中可以看出分析装置40和装置100的总图。分析装置40由一容纳装置42、一试样接收器41、一滴定装置43、一光学单兀44和一清洗单兀45组成。在容纳装置42里面不仅构成用于接收测量容器30的凹穴421，而且构成用于容纳按照本发明的试剂盒10的凹穴422。可以看出，在容纳装置42的公共半径R上分别构成一用于容纳测量容器30的凹穴421和一用于容纳试剂盒10的凹穴，其中在半径R的外端部上设置用于容纳测量容器30的凹穴421。在试样接收器41里面也构成凹穴411。在其中可以分别安装小管或杯，它含有要检查的试样。可以看出，试样接收器41与容纳装置42分开地构成。
滴定装置43由可旋转的机械手臂431组成，它安置在旋转装置432上。在机械手臂431的前端部底面上安置滴定管，它可以在清洗装置45里面在需要时并且在不同的滴定步骤之间清洗。可以看出，机械手臂431这样在试样接收器41上方的不同位置之间和容纳装置42上方的不同位置之间摆动，使它有目的地或者接收来自安装的试剂盒10的试剂或来自试样接收器41的试样，并且有选择地给定试剂盒10的另一凹穴12，13，14里面、固相20上或者测量容器30里面。在所示的实施例中在容纳装置42的几个凹穴421，422里面安装测量容器30和试剂盒10。在此显示出本发明的特殊优点。即，无需配备全部容纳装置42。而是为了快速分析患者试样想使用装置的医生如下进行他考虑，他想对于其诊断确定试样中的哪些参数并且从患者取出试样。他接通分析装置40，接着装置加热到恒定的37°C的运行温度。然后他或其他执行检测的人将试样安装到试样接收器41的凹穴411里面并且将对应于要确定的参数的试剂盒10包括测量容器30安装在容纳装置42的凹穴421，422里面。接着操作人员通过计算机控制器46启动分析仪。在此计算机控制器46或者如同所示实施例那样可以是分析装置40的直接组成部分，或者是外部的连接在分析装置40上的计算机。然后机械手臂43对应于上述的方法接收试剂和试样，并且以相应的方式这样长时间地反复滴定它们到测量容器30里面，测量容器含有光学评价的溶液，试剂盒10分别附属于要确定的参数。然后这样旋转容纳装置42，使测量容器30的内容可以在光学单元44里面评价。光学单元44优选是光度测量单元，它以对于那些检测规定的专用波长确定测量容器30中溶液的光学密度OD并且将结果为了输出给到计算机单元。在此特别有利的是，在分析免疫诊断参数时借助于这种结构100和相应的分析装置40如下进行
a)通过滴定装置43接收来自用于执行免疫诊断分析的试剂盒10的第一凹穴13的共轭酶K并接收来自安装在试样接收器41的凹穴411里面的试样的试样，
b)给出来自滴定装置43的共轭酶K和试样到试剂盒10的固相20上，
c)孵育固相20与共轭酶K和试样，
d)通过清洗固相20去掉多余的共轭酶K和试样，
e)通过滴定装置43接收来自用于执行免疫诊断分析的试剂盒10的第二凹穴12的基
质S，
f)由滴定装置43给出基质S到固相20上，
g)在固相20上孵育基质，
h)通过滴定装置43接收转换的基质S，
i)由滴定装置43给出转换的基质S到测量容器30里面， j)借助于光学装置44测量转换的基质S的浓度。 在此当然也可以如上所述按照相互间任意的顺序接收酶K和试样并且给到固相20上。为了清洗固相20或者使清洗溶液从清洗站45冲到固相20，或者设有另一(未示出的)清洗装置。本发明不局限于上述的实施例，而是可以以各种方式变化。
在所示的实施例中固相20具有圆形的底部，并且凹穴12，13，14分别具有扁平的底部17。但是当然也可以设想其它的底部结构。如果试剂盒10作为稀释盒，也可以设想，一个或两个凹穴12，13，14配有稀释溶液，而另一凹穴12，13，14是空的，由此通过添加确定溶剂的稀释溶液和试样可以在其中执行实际的稀释过程。所有由权利要求、说明书和附图给出的特征和优点包括结构上的细节、空间上的布置和方法步骤不仅可以单独而且可以不同组合地是本发明重要内容。在用于有选择地执行临床-化学检测或ELISA检测的装置的试剂盒10中，它包括外壳11，具有至少一凹穴12，13，14，它含有反应或稀释组分，并且具有一空隙15，其中在外壳11的空隙15里面安装一固相20，在其上可以耦联抗原或抗体，特别有利的是，试剂盒10具有三个凹穴12，13，14，
其中第一凹穴14或者作为稀释凹穴，含有稀释溶液或者含有用于执行临床-化学检测的附加试剂，
其中第二凹穴13或者作为稀释凹穴，含有用于执行ELISA的共轭酶K或者用于执行临床-化学检测的验证试剂Rl，R2, R3，Ra，
其中第三凹穴12或者作为稀释凹穴，含有用于执行ELISA的基质S、用于执行临床-化学检测的验证试剂Rl，R2，R3，Ra或者是空的，
其中或者试剂盒10的所有凹穴12，13，14都作为稀释凹穴和/或含有稀释溶液和/或是空的，或者其中试剂盒10的凹穴12，13，14含有用于执行临床-化学检测的验证试剂Rl，R2，R3，Ra、用于执行ELISA的共轭酶K或用于执行ELISA的基质S或者是空的。如果试剂盒10是用于执行临床-化学检测的试剂盒，则适宜的是，第一凹穴14是空的，第二凹穴13含有第一验证试剂Rl并且第三凹穴12含有第二验证试剂R2，用于执行临床-化学检测。也有利的是，-只要试剂盒10是用于执行临床-化学检测的试剂盒-，两个凹穴12，13是空的并且第三凹穴14含有用于执行临床-化学检测的验证试剂Ra，R3。 因此清楚地看到优点，固相20既不结合抗原也不结合抗体，并且是试剂盒10的空的第四凹穴。适宜的是，试剂盒10是用于执行免疫诊断检测的试剂盒，第一凹穴14是空的，第二凹穴13含有共轭酶，并且第三凹穴12含有基质S，用于执行ELISA，其中在固相20上耦联抗原或抗体A。适宜的是，试剂盒是稀释试样的试剂盒，三个凹穴12，13，14中的至少一凹穴含有稀释溶液，并且三个凹穴12，13，14中的至少一凹穴作为稀释凹穴。因此有利的是，在固相20上既不结合抗原也不结合抗体并且固相20作为稀释凹穴或者是空的。特别有利的是，固相20由与外壳11不同的材料制成。例如有利的是，固相20由聚苯乙烯制成。可以看出，在按照本发明的试剂盒10中有利的是，在至少一凹穴12，13，14里面存在试剂Rl，R2，R3，Ra，K，S，其中固相20或者以抗体A加载、空的或者作为稀释装置。还看出，使用按照本发明的试剂盒10是有利的，用于分析试样中的临床-化学参数，使用按照本发明的试剂盒10，用于分析试样中的免疫诊断参数，使用按照本发明的试剂盒作为稀释装置以及使用按照本发明的试剂盒10，用于制备附加的试剂。
本发明还在用于有选择地执行临床-化学检测或者ELISA检测的、包括一分析装置30、至少一试剂盒10和至少一测量容器30的装置100中规定，试剂盒是按照本发明的试剂盒，并且每个试剂盒附设以测量容器，其中试剂盒和附属于它的测量容器30直线地设置在分析装置里面。在此适宜的是，分析装置40具有一试样接收器41、一用于试剂盒10和用于测量容器30的容纳装置42和一滴定装置43，并且分析装置40具有一光学单元44和一清洗单元45。有利的是，试样接收器41和清洗单元45与容纳装置42分开地构成并且容纳装置42是一转盘，其中试剂盒10和测量容器30沿着转盘的半径R设置，并且其中测量容器30设置在半径R的外端部上。附图标记清单 A抗原/抗体
K共轭酶 R半径 Rl试剂 R2试剂 R3试剂 Ra试剂 S基质溶液 10试剂盒 11外壳 12凹穴 13凹穴 14凹穴 15空隙 16主平面 161前端部 162后端部 163支撑梁 17底部 18平面 20固相 21内壁 22凸起 23边缘 24底部 25边缘 26侧壁 30测量容器 40分析装置 41试样接收器411凹穴42容纳装置421凹穴422凹穴 43滴定装置431机械手臂432旋转装置44光学单元45清洗单元46计算机控制器
权利要求
1.一种用于有选择地执行临床-化学检测或者ELISA检测的装置的试剂盒(10)，包括一外壳(11)，该外壳具有至少一凹穴(12，13，14)，它含有反应组分或稀释组分，并且具有一空隙(15 )，其中在外壳(11)的空隙(15 )里面安装固相(20 )，在其上可以耦联抗原或抗体，其特征在于，所述试剂盒(10)具有三个凹穴(12，13，14)， 其中第一凹穴(14)或者作为稀释凹穴，含有稀释溶液或者含有附加的试剂，用于执行临床-化学检测， 其中第二凹穴(13)或者作为稀释凹穴，含有用于执行ELISA的共轭酶(K)或者用于执行临床-化学检测的验证试剂(Rl，R2，R3，Ra)， 其中第三凹穴(12)或者作为稀释凹穴，含有用于执行ELISA的基质(S)、用于执行临床-化学检测的验证试剂(Rl，R2，R3，Ra)或者是空的和 其中或者所述试剂盒(10)的所有凹穴(12，13，14)都作为稀释凹穴和/或含有稀释溶液和/或是空的，或者其中所述试剂盒(10)的凹穴(12，13，14)含有用于执行临床-化学检测的验证试剂(町，1 2，1 3，1^)、用于执行ELISA的共轭酶或者用于执行ELISA的基质(S)或者是空的。
2.如权利要求I所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒(10)是用于执行临床-化学检测的试剂盒，其中第一凹穴(14)是空的，第二凹穴(13)含有第一验证试剂(R1)，第三凹穴(12)含有第二验证试剂(R2)，用于执行临床-化学检测。
3.如权利要求I所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒(10)是用于执行临床-化学检测的试剂盒，其中两个凹穴(12，13)是空的，并且第三凹穴(14)含有验证试剂(Ra，R3)，用于执行临床-化学检测。
4.如权利要求I至3中任一项所述的试剂盒，其特征在于，所述固相(20)既不结合抗原也不结合抗体并且是试剂盒(10)的空的第四凹穴。
5.如权利要求I所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒(10)是用于执行免疫诊断检测的试剂盒，其中第一凹穴(14)是空的，第二凹穴(13)含有共轭酶(K)并且第三凹穴(12)含有基质(S)，用于执行ELISA，其中在固相(20)上耦联抗原或抗体(A)。
6.如权利要求I所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒(10)是用于稀释试样的试剂盒，其中三个凹穴(12，13，14)的至少一凹穴含有稀释溶液，并且三个凹穴(12，13，14)的至少一凹穴作为稀释凹穴。
7.如权利要求6所述的试剂盒，其特征在于，所述固相(20)既不结合抗原也不结合抗体并且所述固相(20)作为稀释凹穴或者是空的。
8.如权利要求I至7中任一项所述的试剂盒，其特征在于，所述固相(20)由与外壳(11)不同的材料制成。
9.如权利要求I至8中任一项所述的试剂盒，其特征在于，所述固相(20)由聚苯乙烯制成。
10.如权利要求I至9中任一项所述的试剂盒，其特征在于，在至少一凹穴(12，13，14)里面存在试剂(Rl，R2, R3，Ra，K，S)。
11.如权利要求I至10中任一项所述的试剂盒，其特征在于，所述固相(20)或者以抗体(A)加载、是空的或者作为稀释装置。
12.使用对应于如权利要求I至11中任一项所述的试剂盒，用于分析试样中的临床-化学参数。
13.使用对应于如权利要求I至11中任一项所述的试剂盒，用于分析试样中的免疫诊断参数。
14.使用对应于如权利要求I至11中任一项所述的试剂盒，作为稀释装置。
15.使用对应于如权利要求I至11中任一项所述的试剂盒，用于制备附加的试剂。
16.一种用于有选择地执行临床-化学检测或者ELISA检测的装置(100)包括一分析装置(40)、至少一试剂盒(10)和至少一测量容器(30)，其特征在于，所述试剂盒是对应于权利要求I至11中任一项所述的试剂盒并且对每个试剂盒附设测量容器，其中所述试剂盒和附属于它的测量容器(30 )直线地设置在分析装置里面。
17.如权利要求16所述的装置(100)，其特征在于，所述分析装置(40)具有一试样接收器(41)、一用于试剂盒(10)和用于测量容器(30)的容纳装置(42)和一滴定装置(43)。
18.如权利要求16或17中任一项所述的装置(100)，其特征在于，所述分析装置(40)具有一光学单元(44)和一清洗单元(45)。
19.如权利要求16至18中任一项所述的装置(100)，其特征在于，所述试样接收器(41)和清洗单元(45)与容纳装置(42)分开地构成。
20.如权利要求16至19中任一项所述的装置(100)，其特征在于，所述容纳装置(42)是一转盘，其中所述试剂盒(10)和测量容器(30)沿着转盘的半径(R)设置，并且其中所述测量容器(30)设置在半径(R)的外端部上。
全文摘要
本发明涉及一种用于有选择地执行临床-化学检测或者ELISA检测的装置的试剂盒10，包括一外壳11，该外壳具有至少一凹穴12,13,14，它含有反应组分或稀释组分，并且具有一空隙15，其中在外壳11的空隙15里面安装一固相20，在其上可以耦联抗原或抗体，特别有利的是，所述试剂盒10具有三个凹穴12,13,14，其中所述试剂盒10可以同样地用于分析临床-化学参数、用于分析免疫诊断参数、用于制备附加试剂和作为稀释盒。
文档编号G01N35/02GK102686317SQ201080060146
公开日2012年9月19日 申请日期2010年9月17日 优先权日2009年10月30日
发明者A.雅内茨科, C.E.吉辛托夫, W.森格 申请人:Drg 仪器有限责任公司
专业数控铣床产品供应商
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